IMRAD

Critères de sélection = Caractéristiques de la population étudiée à laquelle pourront s’appliquer les résultats (4)

• Inclusion, non-inclusion, exclusion

  • /!\ "Exclusion criteria" en anglais = Critère de non inclusion et/ou critère d'exclusion en français

• C’est la définition de la population que l’on étudie

•  Ces critères doivent être précis et cohérents 

•  Les conclusions tirées de l’étude ne pourront s’appliquer qu’à la population étudiée

Randomisation assure la Comparabilité des groupes (5-6)

• • Randomiser = faire intervenir le hasard dans la constitution des groupes

  •  Elle est surtout utile pour les essais cliniques, moins utilisée dans les études épidémiologiques.

  •  Elle doit être réalisée dès le début de l’étude, dès l’inclusion des patients et doit être réalisée par une personne externe (et centralisée si étude multicentrique) afin de préserver l’insu.

  •  Elle doit être faite par un logiciel informatique ou via les tables de hasard (les autres randomisations ne sont pas correctes)

  •  Pour vérifier la qualité de la randomisation : 

    • • La taille des groupes doit être calculée avant la randomisation et les groupe constitués doivent respecter ce ratio.

      • Une analyse des caractéristiques des patients de chaque groupe est souvent réalisée pour chaque caractéristique (par exemple l’âge, le poids, les co-morbidités...)

      • On recherche ici un résultat non significatif (p>0.05) dans la différence des deux groupes 

Calcul des sujets nécessaires (7)

C’est ce qui détermine la puissance de votre étude (la puissance est la probabilité de conclure à une différence qui existe réellement.) Plus il y a de personnes inclues dans une étude, plus l’étude sera dite de forte puissance. 

• Dans une étude il y a deux risques :

  • •  Le risque de 1ère espèce ou risque alpha = c’est le risque de mettre en évidence une différence qui n’existe pas. (Autrement dit vous allez déclarer le médicament A plus efficace que le traitement B alors que ce n’est pas le cas)

•  Le risque de 2ème espèce ou le risque bêta = c’est le risque de ne pas mettre en évidence une différence qui existe. (Autrement dit dire que A n’est pas supérieur à B alors que c’est le cas.)

•  La Puissance correspond à 1-béta (Imaginons que le traitement A est plus efficace que le traitement B. Si vous réalisez une étude avec un risque béta de 10%, vous avez 10% de risque de ne pas voir cette supériorité. Votre puissance est de 1-0.1 = 0.9 soit 90% de chance de mettre en évidence cette efficacité)