Evidence based
e la Ragionevolezza delle norme
vedi anche la scheda: ANALISI DELL'IMPATTO DELLA REGOLAZIONE
In campi differenti richiamano la necessità, per supportare una decisione, di applicare un principio della valutazione dei migliori risultati della ricerca scientifica disponibili in quel preciso momento.
In medicina
L’Evidence based (basata su prove di efficacia) rimanda all'uso di stime matematiche del rischio di benefici e danni, derivati da ricerche di alta qualità su campioni di popolazione, per informare il processo decisionale clinico nelle fasi di indagine diagnostica o la gestione di singoli pazienti.
A partire dal lavoro dell’epidemiologo scozzese Archibald L. Cocrhane[1] che dimostra, nel 1972, come molti trattamenti medici non hanno in realtà giustificazione scientifica, e dalla constatazione che in medicina non regna il determinismo e che qualsiasi decisione deve far i conti con l’incertezza, David L. Sackett, considerato il padre del metodo, l'ha definita "l'uso esplicito e coscienzioso delle migliori prove scientifiche nel prendere decisioni nella pratica medica".[2]
Il termine Evidence-based Medicine è stato utilizzato in ambito medico dai primi anni ‘90 ma, visto che il suo utilizzo si è progressivamente esteso a tutte le professioni sanitarie, oggi si preferisce utilizzare Evidence-based Practice (EBP).
In generale nella letteratura scientifica si parla di programmi Evidence-Based (EBP o EBI), ossia programmi basati sull’evidenza scientifica, per segnalare quei programmi sottoposti a valutazione di efficacia rigorosa. Si tratta di un approccio alla progettazione e alla sperimentazione che è volto a capire cosa di un modello di intervento funziona, cosa non funziona, per chi, e sulla base di quali fattori o variabili. L’obiettivo è costruire e fondare le pratiche di intervento su percorsi accreditati e di comprovata efficacia.
In salute pubblica
La logica della pratica basata sull'evidenza identifica una relazione ciclica tra valutazione, evidenza, pratica, e ulteriore valutazione. La premessa è che le valutazioni permettono di determinare se gli effetti attesi dell'intervento si realizzano davvero nella pratica, e identifica gli effetti non attesi. I rapporti di queste valutazioni sono una risorsa importante dell'evidenza per massimizzare i benefici, e ridurre i pericoli, nelle politiche e nelle pratiche di salute pubblica. L'evidenza può anche dare indicazioni per la pianificazione della valutazione, e quindi migliorare la qualità e la rilevanza della nuova ricerca.
È lo sforzo per cui si fa un uso informato, esplicito, e giudizioso dell'evidenza derivata dai vari campi della ricerca scientifica, da quello biomedico a quello sociale e dalle valutazioni empiriche: l'uso di un tipo particolare di evidenza che guidi le decisioni in materia di sanità pubblica; e l’enfatizzazione della interpretazione razionale quando l’evidenza viene esaminata.
Journal of Epidemiology and Community Health, Un glossario per l’evidence based public health, 2004https://www.epicentro.iss.it/ebp/ebphtradIn campo amministrativo
Dal punto di vista amministrativo rimanda al “principio della ragionevolezza” e, quindi, forma di legittimazione democratica oggettiva[3] per cui ogni atto deve essere debitamente motivato.
Un principio sicuramente complesso ed articolato[4] di cui, ai nostri fini, se ne richiamano alcuni aspetti essenziali.
Il principio di ragionevolezza delle leggi (diritto costituzionale) è un corollario del principio di uguaglianza. Esige che le disposizioni normative contenute in atti aventi valore di legge siano adeguate o congruenti rispetto al fine perseguito dal legislatore.
La verifica della ragionevolezza di una legge comporta l'indagine sui suoi presupposti di fatto, la valutazione della congruenza tra mezzi e fini, l'accertamento degli stessi fini; a tal fine, si ricorre spesso ai lavori preparatori della legge, alle circolari ministeriali esplicative, ai precedenti storici dell'istituto in questione.
Il principio costituisce dunque un limite al potere discrezionale del legislatore e ne impedisce un esercizio arbitrario.[5]
Ragionevolezza, proporzionalità, razionalità ed eguaglianza concorrono, pertanto, in una medesima proposizione e in un unico passaggio argomentativo: una restrizione o una limitazione di un diritto costituzionale deve valere alla maggior realizzazione di un altro interesse costituzionale, pena la sua irragionevolezza.
Il carattere saliente del giudizio di proporzionalità consiste in una verifica in quattro fasi delle scelte operate dal legislatore:
“legittimità”, consiste nella verifica che il legislatore abbia agito per uno scopo legittimo, non in contrasto con i principi costituzionali;
“connessione razionale”, cioè valutazione del rapporto mezzi-fini, in modo da assicurare che esista una relazione tra i mezzi predisposti dal legislatore e i fini che questi intende perseguire;
“necessità”, volta a sincerarsi che il legislatore abbia fatto ricorso al least-restrictive means, allo strumento che permette di ottenere l’obiettivo prefissato con il minor sacrificio possibile di altri diritti o interessi costituzionalmente protetti;
“proporzionalità in senso stretto” che esamina gli effetti dell’atto legislativo, mettendo a raffronto e soppesando i benefici che derivano dal perseguimento dell’obiettivo cui il legislatore mira e i costi, cioè i sacrifici che esso impone ad altri diritti e interessi in gioco alla ricerca della soluzione che più di ogni altra persegue in modo equilibrato la massima espansione di tutti i diritti e i valori. (Cartabia, 2013)
L’analisi dell’impatto della regolamentazione (AIR) è il percorso logico che le amministrazioni devono seguire nel corso dell’istruttoria normativa al fine di valutare l’impatto atteso delle opzioni di intervento considerate. Essa costituisce un supporto tecnico alle decisioni dell’organo politico di vertice dell’amministrazione e consiste in una analisi ex ante degli effetti di ipotesi di intervento normativo ricadenti sulle attività dei cittadini e delle imprese e sull’organizzazione e sul funzionamento delle pubbliche amministrazioni.
[1] Cochrane AL. “Effectiveness and efficiency: random reflections on health Services”. London: Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1973http://corsoweb2.altervista.org/wp-content/uploads/2015/09/Introduzione-alla-Evidence-Based.pdf[2] Sackett 1996: Sackett, David L. e altri, Evidence-based medicine: what it is and what it isn't, "British medical journal", 312, 1996, pp. 71-72https://www.treccani.it/enciclopedia/medicina-basata-sulle-prove-di-efficacia_%28Enciclopedia-della-Scienza-e-della-Tecnica%29/[3] Lupo N., Alla ricerca delle motivazioni delle leggi, p. 71 e seguentihttps://www.osservatoriosullefonti.it/archivi/archivio-volumi-osservatorio/osservatorio-2000/68-03-nicola-lupo-1/file[4] Cartabia M., I principi di ragionevolezza e proporzionalità nella giurisprudenza costituzionale italiana, 2013https://www.cortecostituzionale.it/documenti/convegni_seminari/RI_Cartabia_Roma2013.pdf[5] Simone dizionario https://www.simone.it/newdiz/newdiz.php?action=view&id=1478&dizionario=1
Approfondimenti:
A.A., Network Italiano Evidence Based Prevention
archivio di schede di interventi di prevenzione selezionati per un elevato profilo di efficacia, sostenibilità e trasferibilità, corredate di informazioni e dati sui costi e sul rapporto costo/efficacia, e un cruscotto interattivo per simulare e confrontare l’impatto di interventi di prevenzionehttps://www.dors.it/page.php?idarticolo=3582https://niebp.com/Studi randomizzati, Il primo blog italiano dedicato alla sperimentazione controllata delle politiche pubbliche
https://studirandomizzati.wordpress.com/Capra P., Fubini L., Gilardi L., Santoro S., Come documentare l’evidenza in sanità pubblica, Dors 2019
https://www.dors.it/documentazione/testo/201904/Documentare_evidenze2019.pdfAA., Evidence-based Practice: le competenze core per tutti i professionisti sanitari, Gimbe 2019
https://www.evidence.it/articolodettaglio/209/it/550/evidencebased-practice-le-competenze-core-%0D%0Aper-tutti-i-profes/articoloAssociazione Italiana di psicologia, Programmi Evidence_Based - Cosa sono i programmi basati sulle Evidenze-EBI
https://aipass.org/node/11608Capra P., Fubini L., Gilardi L., Santoro S., Come documentare l’evidenza in sanità pubblica, Dors 2019
https://www.dors.it/documentazione/testo/201904/Documentare_evidenze2019.pdfCartabia M., I principi di ragionevolezza e proporzionalità nella giurisprudenza costituzionale italiana, 2013
https://www.cortecostituzionale.it/documenti/convegni_seminari/RI_Cartabia_Roma2013.pdfCorte Costituzionale, I principi di proporzionalità e ragionevolezza
https://www.cortecostituzionale.it/documenti/convegni_seminari/ppr.pdfCochrane AL. “Effectiveness and efficiency: random reflections on health Services”. London: Nuffield Provincial Hospitals Trust; 1973
http://corsoweb2.altervista.org/wp-content/uploads/2015/09/Introduzione-alla-Evidence-Based.pdfDa Col P., L’illusione della Evidence Based Medicine, Salute internazionale 2022
https://www.saluteinternazionale.info/2022/05/lillusione-della-evidence-based-medicine/?fbclid=IwAR0lJIAjUKc_G2DM72CPrYFw1JsnYYEnen0eKOF93OlswfOQscVIianbce0Demicheli A.,Evidence Based Medicine: che cos’è e perché è importante per il paziente?
https://aemmedi.it/contenuti/evidence-based-medicine-che-cose-e-perche-e-importante-per-il-paziente/European Centre for Disease Prevention and Control. Evidence-based methodologies for public health, Evidence-based methodologies for public health, 2011
https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/media/en/publications/Publications/1109_TER_evidence_based_methods_for_public_health.pdfEpidemiologia e prevenzione
https://www.epiprev.it/levidenza-%C3%A8-evidenteEvidence Based Prevention, varie pubblicazioni
http://www.evidencebasedprevention.com/download,materiali,ebp/download,materiali,pubblicazioni,ebp/155-pubblicazioni,materiali,ebp.htmlLupo N., Alla ricerca delle motivazioni delle leggi, p. 71 e seguenti
https://www.osservatoriosullefonti.it/archivi/archivio-volumi-osservatorio/osservatorio-2000/68-03-nicola-lupo-1/fileSackett 1996: Sackett, David L. e altri, Evidence-based medicine: what it is and what it isn't, "British medical journal", 312, 1996, pp. 71-72
Society for Prevention Science (SPR), Advocacy for prevention science
http://www.preventionresearch.org/advocacy/#SofETreccani
https://www.treccani.it/enciclopedia/medicina-basata-sulle-prove-di-efficacia_%28Enciclopedia-della-Scienza-e-della-Tecnica%29/Yoav Ben-Shlomo, Sara Brookes, Matthew Hickman, Epidemiology, Evidence-based Medicine and Public Health, 6th Edition, Wiley-Blackwell 2013
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Giorgio Merlo ott 2020