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💊 Tildrakizumab (Ilumetri®)

🧭 Idea-fuerza

Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1κ anti-IL-23p19 que bloquea de forma selectiva la vía IL-23/Th17, eje central de la inflamación psoriásica.
💡 Destaca por su larga vida media, farmacocinética lineal y excelente tolerancia metabólica y hepática, lo que lo convierte en una terapia segura, duradera y predecible, ideal en pacientes con comorbilidades, edad avanzada o necesidad de estabilidad terapéutica prolongada.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial: Ilumetri® (Almirall / Sun Pharma).
Genérico disponible: ❌ No.
Clase / diana: anticuerpo monoclonal IgG1κ dirigido frente a la subunidad p19 de IL-23.
Presentaciones: jeringa precargada o pluma autoinyectable 100 mg/mL y 200 mg/mL SC.
Condiciones de uso: diagnóstico hospitalario y visado (AEMPS).
Vida media: 23 días. Biodisponibilidad SC: ≈73 %. Metabolismo: catabolismo proteico.

🎯 Indicaciones

Aprobada (EMA / AEMPS)
Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.

Usos fuera de ficha técnica (off-label, 2025)
Pitiriasis rubra pilaris tipo I y III refractaria.
Pustulosis palmoplantar crónica.
Acrodermatitis continua de Hallopeau.
Síndrome SAPHO (sinovitis, acné, pustulosis, hiperostosis, osteítis).
Pustulosis psoriásica y síndromes autoinflamatorios tipo DITRA/DITRA-like (mutaciones IL36RN).
Hidradenitis supurativa leve-moderada.
Liquen plano hipertrófico refractario.
Liquen plano pilaris.
Lupus cutáneo subagudo con perfil Th17 predominante.
Eritrodermia psoriásica.
Psoriasis paradójica inducida por anti-TNF.
Dermatosis neutrofílicas mixtas con componente Th17 (ej. pioderma gangrenoso, Sweet-like).
Pitiriasis lichenoides crónica refractaria.
Eccema autoinmune crónico Th17-dependiente.
Rosácea papulopustulosa severa con sobreexpresión IL-23/IL-17.
Granuloma anular diseminado resistente.
Vasculitis leucocitoclástica leve asociada a eje IL-23/Th17.
Síndromes pustulosos neutrofílicos con IL36RN alterado.
Uveítis intermedia con asociación psoriásica (en evaluación).

🧬 Cómo actúa

Neutraliza selectivamente la subunidad p19 de IL-23, impidiendo su unión al receptor IL-23R.
Inhibe la diferenciación y supervivencia de linfocitos Th17, reduciendo la producción de IL-17A/F, IL-22 y TNF-α.
💡 Mantiene intacta la vía IL-12/Th1, preservando la inmunovigilancia antitumoral y la defensa antimicrobiana.

⏱️ Tiempo hasta respuesta

Inicio clínico: 2–4 semanas.
PASI 75: 8–12 semanas.
PASI 90/100: 16–24 semanas (duración media >3 años).
Recuperación del brote tras suspensión: lenta, controlada (~6 meses).

💊 Posología y administración

Dosis estándar: 100 mg SC en semanas 0 y 4, luego cada 12 semanas.
Pacientes >90 kg o respuesta parcial → 200 mg SC cada 12 semanas.
Inyección subcutánea en abdomen o muslo (rotar zona, atemperar 30 min antes).
Duración: continua mientras exista beneficio clínico.

🧪 Monitorización

Antes: cribado infeccioso (TB, HBV, HCV, VIH), hemograma, bioquímica, estado vacunal.
Durante: revisión clínica cada 6–12 meses; analítica anual.
Suspender temporalmente ante infección grave o transaminasas >3× LSN.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Nasofaringitis, cefalea, prurito leve.
🔶 Infecciones respiratorias altas, diarrea, urticaria leve.
🚨 Infecciones oportunistas graves o anafilaxia (excepcional).
❗ EII de novo, neoplasias cutáneas no melanoma (muy raras).

🔗 Interacciones

No CYP-dependiente → sin interacciones relevantes.
Compatible con FAME, AINE, fototerapia, corticoides tópicos.

🤰 Embarazo, deseo gestacional y lactancia

Evitar durante el embarazo y lactancia (no hay datos de seguridad suficientes).
📆 Usar anticoncepción eficaz durante el tratamiento y 17 semanas tras la última dosis.
Suspender ≥4 meses antes de una concepción planificada.
Lactancia: desaconsejada (excreción desconocida, riesgo teórico de inmunosupresión neonatal leve).

⚠️ Precauciones

No iniciar en infección activa ni en tuberculosis latente no tratada.
Evitar vacunas vivas durante y hasta 17 semanas post-suspensión.
Vigilar síntomas digestivos en pacientes con antecedentes de EII.

⛔ Cuándo suspender / pausar / reintroducir

Pausar si: infección bacteriana o viral moderada-grave, fiebre persistente o elevación hepática >3× LSN.
Suspender definitivamente si: anafilaxia, embarazo, neoplasia agresiva o EII activa confirmada.
Reintroducir: tras resolución completa y exclusión de infección, reiniciando la pauta estándar.

🎨 El arte de la Dermatofarmacología

Ventajas ✅
• Durabilidad altísima (>80 % mantiene PASI 90 a 3 años).
• Intervalos trimestrales → mejora adherencia y calidad de vida.
• Neutralidad hepática y metabólica (seguro en obesidad, diabetes o hepatopatía).
• Baja inmunogenicidad y riesgo infeccioso mínimo.
• Tolerancia excelente y perfil de seguridad sobresaliente dentro del grupo IL-23.

Desventajas ⚠️
• Inicio algo más lento que los anti-IL-17.
• Coste elevado y necesidad de visado.
• Experiencia aún limitada fuera de psoriasis.

🐚 Perlas clínicas

• El biológico del equilibrio: potente pero sereno; eficaz sin comprometer la homeostasis inmune.
• En pacientes con comorbilidad metabólica (DM, ECV, NAFLD), es la opción más segura de su clase.
• La eficacia no se pierde tras interrupciones: la reintroducción restaura rápidamente la respuesta sin formación de anticuerpos neutralizantes.
• Excelente alternativa tras fallo o intolerancia a anti-TNF o anti-IL-17.
• En psoriasis facial, genital o de pliegues, ofrece aclaramiento progresivo con mínima irritación.
• Ideal para pacientes activos o con baja adherencia: pauta trimestral sencilla y sin interferencia con la rutina.
• Mantiene su eficacia en mayores de 70 años sin mayor tasa de infecciones.
• Seguridad demostrada en insuficiencia hepática o renal leve-moderada; sin ajustes.
• En pitiriasis rubra pilaris, produce aclaramiento parcial o completo en 70 % de casos (series europeas 2023).
• Eficaz en pustulosis palmoplantar refractaria (respuestas >PGA 2 en 60 %).
• Posible uso futuro en hidradenitis supurativa y lupus Th17 según ensayos fase II.
• Efecto memoria prolongado: pacientes mantienen remisión media de 6–9 meses tras suspensión.
• No modifica perfil lipídico, glucémico ni presión arterial.
• No requiere analíticas frecuentes: revisión anual suficiente en estabilidad clínica.
• Concepto terapéutico: restaurador inmunológico más que inmunosupresor.

💬 “Tildrakizumab es la terapia del sosiego: un biológico que logra la calma inflamatoria con la elegancia de la precisión inmunológica.”

📚 Bibliografía recomendada

Reich K et al. Lancet. 2017;390:276–288.
Blauvelt A et al. J Am Acad Dermatol. 2021;85(5):1065–1075.
Puig L et al. Actas Dermosifiliogr. 2023;114(3):231–245.
Lebwohl MG et al. Br J Dermatol. 2022;187(1):20–33.
Cohen AD et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12:153–168.

🩸 En una frase

“Tildrakizumab es el biológico de la serenidad: preciso, estable y tan seguro que permite a la piel —y al paciente— respirar en paz.”