Certolizumab pegol

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💊 Certolizumab pegol (Cimzia®)

👉 Idea-fuerza: único anti-TNF pegilado sin región Fc, con mínima transferencia placentaria y a leche materna → opción preferente en embarazo y lactancia, eficaz en psoriasis, artritis psoriásica y espondiloartritis axial.

🧾 Datos terapéuticos

• Nombre comercial en España: Cimzia® (uso hospitalario)

• Genérico disponible: ❌ No

• Clase/diana: anticuerpo monoclonal pegilado anti-TNFα, fragmento Fab’ humanizado sin región Fc

• Formas: pluma/jeringa precargada SC 200 mg/ml; vial liofilizado 200 mg

🎯 Indicaciones

Aprobadas por AEMPS (2024):

• Artritis psoriásica activa en adultos.

• Espondiloartritis axial (radiográfica y no radiográfica).

• Artritis reumatoide (no dermatológica).

Aprobadas por EMA (no reflejadas en FT española):

• Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a sistémicos.

Off-label en dermatología:

• Psoriasis pediátrica refractaria.

• Enfermedad de Crohn con manifestaciones cutáneas.

💡 Perla clínica: anti-TNF de elección en mujeres con deseo gestacional o lactancia.

🧬 ¿Cómo actúa?

• Se une a TNFα soluble y transmembrana, bloqueando su interacción con receptores TNFR.

• Al carecer de región Fc:

  • ❌ No activa complemento.

  • ❌ No induce citotoxicidad dependiente de anticuerpo.

  • ✅ No cruza placenta en niveles significativos (estudio CRIB).

  • ✅ Excreción mínima en leche materna (estudio CRADLE).

⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

• Artritis psoriásica: mejoría en 2–4 semanas.

• Psoriasis: respuesta cutánea desde semana 4–8, PASI 75–90 a las 12–16 semanas.

💊 Posología y uso

• Inducción (psoriasis/PsA/SpA): 400 mg SC (2 inyecciones de 200 mg) en semanas 0, 2 y 4.

• Mantenimiento:

  • 200 mg SC cada 2 semanas, o

  • 400 mg SC cada 4 semanas.

• Administración: SC en abdomen o muslo.

• Ajustes: no requeridos en IR o IH leve-moderada; precaución en IC grave.

✔️ Si funciona

• Mantener con pauta flexible (200 mg/2s o 400 mg/4s).

❌ Si no funciona

• Reevaluar a las 12–16 semanas.

• Si fallo → cambiar a anti-IL-17 o anti-IL-23.

➕ Combinaciones útiles

• ✔ Con metotrexato en artritis psoriásica.

• ✔ Con tópicos o fototerapia en psoriasis.

• ❌ Evitar con otros biológicos o JAK inhibitors.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes (10–25%): infecciones respiratorias altas, reacciones locales SC, cefalea, artralgia.
🔶 Intermedios (1–10%): citopenias leves, ↑ transaminasas, rash, prurito.
🚨 Graves (≤1%): infecciones graves (TB, sepsis), reactivación VHB, IC, neoplasias cutáneas, anemia grave.
❗ Muy raros (<0,1%): lupus-like, EII de novo, reacciones graves de hipersensibilidad.

💡 Perla clínica: infecciones graves comparables a otros anti-TNF, pero su perfil en embarazo/lactancia lo hace único.

🧪 Monitorización

• Antes de iniciar: IGRA/TB, Rx tórax, serologías (VHB, VHC, VIH), hemograma, perfil hepático.

• Durante: hemograma y bioquímica cada 3–6 meses.

• Dermatología: cribado de cáncer cutáneo en pacientes de riesgo.

• Suspender en caso de infección grave, neoplasia activa o IC avanzada.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

• Previas al inicio: gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, herpes zóster recombinante.

• Durante: evitar vacunas vivas.

• Lactantes expuestos intraútero: pueden recibir vacunas vivas (seguridad confirmada en estudios CRIB/CRADLE).

🔗 Interacciones farmacológicas

• No interacciones farmacocinéticas relevantes.

• ↑ riesgo de infecciones con MTX o corticoides.

🚫 Contraindicaciones / Precauciones

• Contraindicaciones: infección grave activa, TB activa, IC moderada-grave (NYHA III–IV), hipersensibilidad.

• Precauciones: antecedentes de neoplasia, TB latente (tratar antes), riesgo CV.

👶 Poblaciones especiales

• Embarazo: opción preferente entre anti-TNF.

• Lactancia: compatible, niveles muy bajos en leche.

• Pediatría: no aprobado en psoriasis/PsA; sí en AR juvenil en algunos países.

• Geriatría: mayor riesgo de infecciones → vigilancia estrecha.

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas: eficacia en piel y articulaciones, pauta flexible, excelente seguridad en gestación/lactancia.
Desventajas: eficacia cutánea algo menor que anti-IL-17/23; infecciones y neoplasias cutáneas posibles.
💡 Perlas clínicas:

• Ideal en mujeres jóvenes en edad fértil.

• Pauta flexible según preferencia (200 mg/2s o 400 mg/4s).

• Cribado estricto de TB antes de iniciar.

📚 Bibliografía recomendada

AEMPS. Cimzia® (certolizumab pegol). Ficha técnica. 2024.
EMA. Cimzia (certolizumab pegol): EPAR – Product information. 2024.
Mariette X, et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy (CRIB). Ann Rheum Dis. 2018;77(2):228–233.