Metilaminolevulinato

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💊 Metilaminolevulinato (MAL; Metvix®)

👉 Idea-fuerza: profármaco fotosensibilizante para terapia fotodinámica (TFD). Se convierte en protoporfirina IX (PpIX) en las células diana, que al ser activada con luz roja genera especies reactivas de oxígeno → destrucción selectiva de células tumorales o alteradas. Tratamiento eficaz, mínimamente invasivo y con excelente resultado cosmético en queratosis actínicas y carcinomas superficiales.

🧾 Datos terapéuticos

• Nombre comercial en España: Metvix®

• Genérico disponible: ❌ No

• Clase/diana: profármaco fotosensibilizante → precursor de PpIX en la vía del hemo

• Formas: crema tópica 160 mg/g (16%) en sobres monodosis de 2 g

• Conservación: frigorífico (2–8 °C)

🎯 Indicaciones

Aprobadas (EMA/AEMPS):

• Queratosis actínicas (QA) no hiperqueratósicas ni pigmentadas de cara y cuero cabelludo

• Carcinoma basocelular superficial (CBCs) en adultos, cuando cirugía no es adecuada

• Enfermedad de Bowen (carcinoma escamoso in situ) en adultos, cuando cirugía no es adecuada

Off-label en dermatología:

• Acné inflamatorio moderado-severo

• Rejuvenecimiento cutáneo / fotodaño crónico

• Verrugas víricas recalcitrantes

• Eritroplasia de Queyrat

🧬 ¿Cómo actúa?

• El MAL penetra en células diana → convertido en protoporfirina IX (PpIX)

• PpIX acumula selectivamente en células tumorales y en queratinocitos alterados

• Tras iluminación con luz roja (630 nm):

  • Excitación de PpIX → formación de especies reactivas de oxígeno

  • Induce apoptosis y necrosis selectiva de las células tratadas

• Consecuencia clínica: eliminación de lesiones con mínima cicatriz

⏱️ Tiempo hasta respuesta

• Queratosis actínicas: aclaramiento visible en 2–4 semanas tras 1–2 sesiones

• CBC superficial / Bowen: respuesta completa en 70–90% tras 2 sesiones separadas 1 semana

• Resultado cosmético: excelente en la mayoría de los casos

💊 Posología y pauta

🔹 Procedimiento estándar TFD con MAL

1. Preparación de la lesión: curetaje suave de escamas/costras

2. Aplicar capa de MAL crema 1 mm espesor sobre la lesión y margen de 5 mm

3. Cubrir con film oclusivo opaco 3 horas

4. Retirar crema y limpiar

5. Iluminar con luz roja (630 nm), dosis estándar 37 J/cm² (8–10 minutos)

6. Repetir sesión a la semana si necesario

🔹 Variantes

• TFD con luz de día: aplicar MAL y exponer 2 h a luz solar difusa (menos dolor, eficacia similar en QA múltiples)

• Número de sesiones:

  • QA: 1–2 sesiones

  • CBC superficial / Bowen: 2 sesiones separadas 7 días

⚠️ Efectos adversos

• 🙂 Frecuentes: eritema, dolor/ardor intenso durante la iluminación, edema local, costras

• 🔶 Intermedios: ulceración leve, prurito, descamación

• 🚨 Graves (raros): dolor intolerable, reacciones de fotosensibilidad extensas

• ❗ Muy raros: reacciones alérgicas al excipiente

🛠️ Manejo de efectos adversos

• Dolor durante iluminación: ventiladores, aire frío; analgésicos orales o AINEs previos; en áreas extensas, anestesia local o bloqueo nervioso

• Reacciones locales leves: emolientes, corticoides tópicos suaves post-TFD

• Infección secundaria: antibióticos tópicos/orales según necesidad

• Suspender exposición solar intensa 48 h tras TFD

🧪 Monitorización

• No precisa analítica

• Control clínico de respuesta a las 4–8 semanas

• Seguimiento periódico en lesiones precancerosas (QA múltiples) y tumores cutáneos tratados

👩‍⚕️ Poblaciones especiales

• Embarazo/lactancia: ❌ contraindicado (seguridad no establecida)

• Pediatría: no recomendado <18 años (datos limitados)

• Ancianos: bien tolerado; QA y CBC frecuentes en este grupo

🔄 Interacciones farmacológicas

• 🟥 Contraindicadas: otros fotosensibilizantes (ej. tetraciclinas, tiazidas, hipérico)

• 🟧 Precaución: fármacos inmunosupresores (riesgo de recidiva tumoral)

• 🟩 Compatibles: emolientes, protectores solares, tópicos queratolíticos previos (urea, ácido salicílico)

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas ✅

• Alta eficacia en QA múltiples y tumores superficiales

• Resultados cosméticos superiores a cirugía/curetaje

• Técnica ambulatoria, repetible y mínimamente invasiva

Desventajas ⚠️

• Dolor durante la iluminación

• Menor eficacia en lesiones hiperqueratósicas o infiltrativas

• Necesidad de equipo especializado y tiempo prolongado de aplicación

💡 Perlas clínicas

• En QA múltiples en cara/cuero cabelludo, la TFD con luz de día es preferida por tolerancia y logística

• En CBC superficial, la tasa de recidiva es mayor que cirugía → seleccionar bien al paciente

• Pretratamiento con queratolíticos (urea, ácido salicílico) mejora penetración de MAL en QA gruesas

• Resultado estético muy superior en áreas visibles (cara, escote)

• Explicar al paciente la posibilidad de dolor intenso transitorio para mejorar adherencia

📚 Referencias clave

• Morton CA, et al. European Dermatology Forum guidelines on topical photodynamic therapy 2020. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(4):731–749.

• Braathen LR, et al. Photodynamic therapy with methyl aminolevulinate (Metvix) for non-melanoma skin cancer. Br J Dermatol. 2005;152(5):939–946.

• AEMPS. Metvix®. Ficha técnica. 2024.