Guselkumab

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💊 Guselkumab (Tremfya®)

👉 Idea-fuerza: anticuerpo monoclonal totalmente humano, primer anti-IL-23p19 aprobado para psoriasis en placas moderada-grave, con eficacia mantenida a largo plazo (altas tasas de PASI 90–100) y perfil de seguridad muy favorable.

🧾 Datos terapéuticos

• Nombre comercial (España): Tremfya®

• Genérico disponible: ❌ No

• Clase/diana: anticuerpo monoclonal IgG1λ dirigido a la subunidad p19 de IL-23

• Formas: pluma/jeringa precargada SC 100 mg

🎯 Indicaciones

Aprobadas (EMA/AEMPS):

• Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.

• Artritis psoriásica activa en adultos, solo o combinado con metotrexato.

Off-label relevantes:

• Enfermedad inflamatoria intestinal (ensayos en Crohn y CU).

• Hidradenitis supurativa (en estudio).

Edad mínima aprobada: ≥18 años.

💡 Perla clínica: referencia en IL-23p19 → pauta cómoda (cada 8 semanas en mantenimiento) con altísima persistencia y seguridad.

🧬 ¿Cómo actúa?

• Diana: bloquea la subunidad p19 de IL-23, sin interferir con IL-12.

• Efecto: inhibe la diferenciación y mantenimiento de linfocitos Th17 → ↓ IL-17A/F, ↓ IL-22.

• Traducción clínica: rápida mejoría de placas psoriásicas y control articular en artritis psoriásica.

• Advertencias de clase: riesgo de infecciones (sobre todo respiratorias altas, candidiasis).

⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

• Mejoría clínica desde la semana 4.

• Tasas de PASI 90 elevadas a la semana 16.

• Respuesta mantenida ≥5 años en extensiones.

💊 Posología y uso

• Psoriasis/Artritis psoriásica (adultos):

  • 100 mg SC en semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas.

• Vía: subcutánea (abdomen, muslo, brazo).

• Autoinyectable tras entrenamiento.

Olvido: administrar cuanto antes; mantener intervalo original de 8 semanas.

✔️ Si funciona

• Mantener pauta q8w.

• Reevaluar a los 6–12 meses.

❌ Si no funciona

• Reevaluar a las 16–24 semanas.

• Cambiar a otro biológico (IL-17, JAK, TYK2).

➕ Combinaciones útiles

• ✔ Con metotrexato (en artritis psoriásica, ↓ inmunogenicidad).

• ✔ Con tópicos y fototerapia en inducción.

• ❌ Evitar combinación con otros biológicos.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, diarrea.
🔶 Intermedios: candidiasis mucocutánea, reacciones en lugar de inyección.
🚨 Graves: infecciones graves (neumonía, TB reactivada).
❗ Muy raros: reacciones de hipersensibilidad grave.

🛠️ ¿Qué hacer con los efectos adversos?

• Nasofaringitis leve: sintomático, no suspender.

• Candidiasis leve: antifúngico tópico o VO; continuar.

• Infección moderada-grave: suspender hasta resolución.

• TB activa/reactivación: suspender definitivamente, iniciar tratamiento antituberculoso.

• Anafilaxia/reacción sistémica: suspender definitivamente.

➕ Prevención: cribado TB, actualización vacunal antes de iniciar.

⚙️ Farmacocinética

• Tmax: 5,5 días tras SC.

• Biodisponibilidad SC: ~49%.

• Vida media: ~15–18 días.

• Eliminación: catabolismo proteico.

🧪 Monitorización

Antes de iniciar:

• Cribado TB (IGRA + Rx tórax).

• Serologías (VHB, VHC, VIH).

• Hemograma y perfil hepático.

Durante:

• Revisión clínica cada 3–6 meses.

• Analítica si factores de riesgo.

En fase estable: controles cada 6–12 meses.

Suspender si: infección grave, TB activa, hipersensibilidad sistémica.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

• ❌ Evitar vacunas vivas.

• ✅ Inactivadas seguras: gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante.

🔄 Interacciones farmacológicas (semáforo)

• 🟥 Evitar: combinación con otros biológicos inmunosupresores.

• 🟧 Precaución: concomitancia con inmunosupresores sistémicos potentes.

• 🟩 Compatibles: MTX, corticoides tópicos, fototerapia.

🚫 Contraindicaciones / Precauciones

• Contraindicaciones: hipersensibilidad al fármaco; infección activa grave.

• Precauciones: pacientes con TB latente (tratar antes), infecciones recurrentes.

👶 Poblaciones especiales

• Embarazo: datos limitados, usar solo si beneficio > riesgo.

• Lactancia: se desconoce excreción; valorar caso a caso.

• Pediatría: no aprobado <18 años.

• Ancianos: sin ajuste; ↑ riesgo infecciones.

• IR/IH: no requiere ajuste.

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas: pauta q8w, muy alta eficacia y persistencia, excelente seguridad.
Desventajas: no aprobado en <18 años; infecciones respiratorias y candidiasis.
💡 Perlas clínicas:

• Uno de los biológicos con mayor persistencia de tratamiento en la vida real.

• Muy útil en pacientes que buscan comodidad posológica.

• Perfil de seguridad más benigno que anti-TNF y similar a otros anti-IL-23.

📚 Bibliografía recomendada

Reich K, et al. Guselkumab versus adalimumab for moderate-to-severe psoriasis (VOYAGE 1 and 2). N Engl J Med. 2017;376:1297–1309.
Mease PJ, et al. Guselkumab in biologic-naïve patients with active psoriatic arthritis (DISCOVER-2). Lancet. 2020;395:1126–1136.
AEMPS. Tremfya® (guselkumab). Ficha técnica. 2024.