Concentré Complexe Prothrombique (Bériplex / Octaplex) (version de travail)

Protocole en version de travail pour l'Hôtel-Dieu de Lévis

ATTENTION CE PROTOCOLE N'EST PAS ADOPTÉ POUR USAGE À L'HÔTEL-DIEU DE LÉVIS

Adopté: NON

GUIDE DESTINÉ AUX MÉDECINS

RENVERSEMENT RAPIDE D'UN TRAITEMENT AVEC WARFARINE (COUMADIN®)

ADMINISTRATION D'UN CONCENTRÉ DE COMPLEXE PROTHROMBIQUE HUMAIN (CCP) • Octaplex®, Bériplex® , autre

CCP :

Concentré de complexe prothrombique contenant les facteurs de coagulation II, VII, IX, X et protéines C et S. Produit dérivé de plasma humain contenant de l'héparine.

INDICATIONS:

  • Pour renverser rapidement l'effet de la warfarine (INR >1,5) ou une déficience en vit.K chez un usager avec saignement majeur;

  • Pour renverser rapidement l'effet de la warfarine (INR >1,5) ou une déficience en vit.K chez un usager requerrant une procédure chirurgicale urgente (< 6hrs).

CONTRE INDICATIONS ABSOLUES:

❐ Pour un usager avec antécédent de thrombocytopénie induite sous héparine ou allergie connue à l'héparine

CONTRE INDICATIONS RELATIVES: → Risque élevé de thrombose

❐ Pour le traitement d'un INR élevé sans saignement majeur et toute procédure invasive élective

❐ Pour usager en CIVD

❐ Pour usager traité pour des troubles de coagulation dus à une maladie chronique du foie

❐ Pour un usager avec un risque élevé de thrombose ou avec infarctus du myocarde récent

❐ Lors de transfusion massive

❐ Aucune donnée disponible concernant l'utilisation de CCP chez la clientèle pédiatrique et les femmes enceintes.

CONSULTER L'HÉMATOLOGUE DE GARDE POUR TOUTE UTILISATION EN DEHORS DE CES PARAMÈTRES

PROCÉDURE

1) Demander un INR "STAT" pré CCP • Il n'est pas nécessaire d'attendre le résultat du INR pour débuter le traitement.

2) Prescrire la vitamine K 10 mg IV pré CCP.

3) Demander le produit à la banque de sang selon le dosage suivant:

IMPORTANT: Dans un contexte d'urgence, pour diminuer au maximum le délai pour l'administration de CCP, le médecin prescripteur doit:

� Adresser une requête téléphonique à la banque de sang (poste #3275) en précisant: Nom/prénom et #dossier de l'usager ET la dose requise;

�Aviser immédiatement le personnel infirmier de l'émission de la requête téléphonique.

✪ La dose unique ne doit pas excéder 3000 UI (6fioles) si CCP est de l'Octaplex

✪ La dose unique ne doit pas excéder 5000 UI (10 fioles) si CCP est du Bériplex

CONSULTER L'HÉMATOLOGUE DE GARDE POUR TOUTE UTILISATION EN DEHORS DE CES PARAMÈTRES

4) Le produit sera administré sous pompe. Le débit de perfusion selon le type de CCP sera:

Octaplex®

1ml / min pendant 5 minutes

3ml / min pour le reste de l'administration

Bériplex®

8 ml /min

5) Contrôler le INR 15 minutes post administration et répéter 6 heures post

•Effet immédiat et se poursuit pendant environ 6 à 8 heures.

Références:

· Monographie du produit OCTAPLEX®, Octapharma Canada Inc., 2010;

· Monographie du produit Bériplex®, CSL Behring Canada Inc., 2010;

· Comité consultatif national sur le sang et les produits sanguins, recommandations concernant l'utilisation des concentrés de complexe prothrombique au Canada, 29 juin 2011;

· OCTAPLEX® for the urgent reversal of Warfarin: A single institution audit. Y.Lin, M.Bodnar, C. Colavecchia, J.Callum, Sunnybrook Health sciences centre. Poster au congrès de la Société canadienne de médecine transfusionnelle, juin 2009;

· Évaluation de l'efficacité de l'Octaplex versus les doses recommandées au guide HDL. Étude de cas, septembre 2012

Document revisé par Dre Danièle Marceau, hématologue, directrice régionale de banque de sang et approuvé par le comité de médecine transfusionnelle CSSS AD-HDL le 5 décembre 2012