Tìm hiểu FDA là gì và tại sao đây là yếu tố sống còn trong xuất khẩu sang Mỹ. Hiểu rõ quy định, tiêu chuẩn, mã số FDA và cách PTN Logistics hỗ trợ doanh nghiệp thông quan thuận lợi.
Trong xuất nhập khẩu vào thị trường Mỹ, nhiều doanh nghiệp thường thắc mắc FDA là gì.
FDA (Food and Drug Administration) – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – là cơ quan liên bang trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ, với sứ mệnh cốt lõi: bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
FDA kiểm soát chặt chẽ các sản phẩm được tiêu thụ hàng ngày như:
Thực phẩm (trừ thịt, gia cầm, trứng do USDA quản lý).
Dược phẩm & thực phẩm chức năng.
Mỹ phẩm, thiết bị y tế.
Sản phẩm thú y, thuốc lá, thiết bị phát xạ điện tử.
👉 Hiểu rõ FDA là gì chính là “tấm vé thông hành” bắt buộc để hàng hóa của bạn vào được thị trường Mỹ.
Thông tin bổ sung: FDA là gì
Nguồn bài viết: https://ptnlogistics.com/fda-la-gi/
Không tuân thủ FDA đồng nghĩa với việc lô hàng có thể bị:
Giữ lại tại cảng (FDA Hold).
Từ chối nhập khẩu (Refusal of Admission).
Thậm chí bị tiêu hủy – gây thiệt hại tài chính và uy tín.
Đặc biệt với xuất khẩu thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, việc hiểu rõ FDA là gì và nắm chắc quy trình khai báo là yếu tố sống còn để đảm bảo lô hàng được thông quan.
FDA không cấp chứng chỉ chứng nhận như nhiều doanh nghiệp lầm tưởng. Thay vào đó, doanh nghiệp phải:
Đăng ký cơ sở sản xuất với FDA.
Liệt kê sản phẩm (Product Listing) theo đúng ngành hàng.
Sau khi hoàn tất, doanh nghiệp sẽ được cấp Mã số đăng ký FDA (FDA Registration Number) – bằng chứng hợp lệ để sản phẩm được phép xuất sang Mỹ.
Tiêu chuẩn FDA là hệ thống quy định nghiêm ngặt bao gồm:
GMP (Good Manufacturing Practice) – Thực hành sản xuất tốt.
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) – Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn.
FSMA (Food Safety Modernization Act) – Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm.
Ngoài ra, sản phẩm bắt buộc phải có nhãn dinh dưỡng (Nutrition Facts) và thành phần rõ ràng.
👉 Doanh nghiệp cần tuân thủ chính xác để tránh vi phạm khi làm việc với FDA.
Trước khi hàng đến, doanh nghiệp phải gửi Prior Notice cho FDA, bao gồm thông tin về sản phẩm, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, cảng đến.
FDA phối hợp với CBP (Customs and Border Protection) – hải quan Mỹ, vừa kiểm soát thuế – an ninh, vừa đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn sức khỏe.
FDA sử dụng hệ thống PREDICT để phân tích dữ liệu: lịch sử tuân thủ, loại hàng, nguồn gốc.
Rủi ro thấp: Thông quan nhanh.
Rủi ro cao: Kiểm tra kỹ hoặc giữ lại.
Sai sót khai báo hoặc nhãn mác có thể khiến lô hàng bị giữ lại, yêu cầu bổ sung chứng từ hoặc từ chối nhập khẩu.
Doanh nghiệp phải đăng ký cơ sở sản xuất để được cấp mã số FDA. Quy trình này yêu cầu:
U.S. Agent – đại diện tại Mỹ làm trung gian liên lạc.
Hoàn thành thủ tục đăng ký và gia hạn định kỳ.
💡 Sử dụng dịch vụ đăng ký FDA chuyên nghiệp giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, tránh sai sót và rủi ro.
Sai thông tin trong Prior Notice.
Nhãn mác không tuân thủ tiêu chuẩn.
Mã số FDA không hợp lệ hoặc không gia hạn đúng hạn.
Hậu quả: lô hàng bị FDA Hold, từ chối nhập khẩu, gây thiệt hại lớn.
👉 Giải pháp: làm việc với đối tác logistics am hiểu FDA, đảm bảo quy trình thông quan diễn ra suôn sẻ.
FDA không chỉ là một cơ quan quản lý mà còn là tiêu chuẩn bắt buộc để doanh nghiệp Việt Nam chinh phục thị trường Mỹ.
Hiểu rõ FDA là gì, nắm chắc quy trình đăng ký – khai báo – ghi nhãn sẽ giúp doanh nghiệp:
Thông quan nhanh chóng.
Tránh rủi ro bị từ chối nhập khẩu.
Tối ưu chi phí & uy tín thương mại.
👉 Đừng để thủ tục FDA phức tạp cản trở lô hàng của bạn. Hãy để PTN Logistics đồng hành cùng doanh nghiệp trong hành trình xuất khẩu sang Mỹ.
📞 Hotline: 1900 2197 – 0935 333 999
📧 Email: nam.nguyen@ptnlogistics.com
🌐 Website: PTN Logistics – Giải pháp Logistics toàn diện
>>Xem thêm:
https://ptnlogistics.blogspot.com/2025/10/cfs-la-gi-ptn.html