CE là gì? Dấu CE – “hộ chiếu” lưu thông hàng hóa tại EU

CE là gì? Tìm hiểu dấu CE (Conformité Européenne), ý nghĩa pháp lý, danh mục sản phẩm bắt buộc, quy trình 7 bước dán nhãn CE và lưu ý hồ sơ DoC/Technical File — PTN Logistics tổng hợp.

Khi tiếp cận thị trường châu Âu, CE không chỉ là hai chữ cái trên nhãn sản phẩm mà là cam kết pháp lý của nhà sản xuất về an toàn – sức khỏe – môi trường theo luật EU. Hiểu đúng CE là gì, sản phẩm nào bắt buộc và quy trình chứng nhận sẽ giúp doanh nghiệp tránh rủi ro TBT, thông quan trôi chảy và lưu thông tự do trong EEA.

1) CE là gì? (Conformité Européenne)

CE (Conformité Européenne) nghĩa là Tuân thủ tiêu chuẩn châu Âu. Dấu CE thể hiện tuyên bố phù hợp của nhà sản xuất/nhà nhập khẩu ủy quyền rằng sản phẩm đáp ứng yêu cầu thiết yếu của các Chỉ thị/Quy định EU áp dụng.

Lưu ý: CE không phải dấu chất lượng hay chứng nhận nguồn gốc; đây là cam kết tuân thủ pháp luật giúp hàng hóa được lưu thông tự do trong thị trường EU/EEA.

Thông tin bổ sung: CE là gì

Nguồn bài viết: https://ptnlogistics.com/ce-la-gi/

2) Vì sao CE là “điều kiện tiên quyết” vào EU?

• Mở cửa thị trường: sản phẩm hợp lệ được lưu hành trên toàn khối EU/EEA.

• Giảm rào cản kỹ thuật (TBT): chuẩn hóa yêu cầu giữa các nước thành viên.

• Giảm rủi ro pháp lý & chi phí: tránh giữ hàng, kiểm tra tăng cường, phạt vi phạm, DEM/DET và kịch bản tái xuất/tiêu hủy.

Thiếu CE hoặc CE không hợp lệ có thể dẫn đến giữ hàng tại cảng đích, phát sinh chi phí lớn và rủi ro pháp lý.

3) Sản phẩm nào bắt buộc có CE?

Không phải mọi sản phẩm đều cần CE. CE áp dụng cho các nhóm chịu rủi ro an toàn/sức khỏe/môi trường, điển hình:

• Thiết bị điện – điện tử, máy móc, đồ chơi trẻ em

• Thiết bị y tế, vật liệu xây dựng, phương tiện bảo hộ cá nhân (PPE)

• Thiết bị vô tuyến/viễn thông, thiết bị đo lường, v.v.

Xác định chính xác phạm vi áp dụng bằng cách tra Chỉ thị/Quy định tương ứng với mã HS/sản phẩm trước khi xuất khẩu.

4) Dấu CE không phải dấu chất lượng

• Không khẳng định “chất lượng vượt trội” như ISO/nhãn sinh thái.

• Không là chứng nhận xuất xứ.

• Là tuyên bố pháp lý: sản phẩm đáp ứng yêu cầu thiết yếu theo luật EU và đã thực hiện quy trình đánh giá sự phù hợp.

5) Quy trình 7 bước để dán nhãn CE (thực hành chuẩn)

Bước 1 – Xác định pháp lý áp dụng: liệt kê Chỉ thị/Quy định và Harmonised Standards (EN) liên quan.
Bước 2 – Phân tích yêu cầu thiết yếu: an toàn điện, EMC, hóa chất, cơ khí, sinh học… tùy nhóm hàng.
Bước 3 – Xác định mô-đun & Notified Body (NB) (nếu cần): một số sản phẩm bắt buộc có NB tham gia đánh giá.
Bước 4 – Thử nghiệm/đánh giá sự phù hợp: kiểm tra theo EN tiêu chuẩn tương ứng, lập risk assessment.
Bước 5 – Lập Technical File: tập hồ sơ kỹ thuật (bản vẽ, BOM, test reports, hướng dẫn sử dụng, kiểm soát thay đổi…).
Bước 6 – Soạn Declaration of Conformity (DoC): tuyên bố phù hợp do nhà sản xuất ký, nêu Chỉ thị/EN áp dụng.
Bước 7 – Gắn dấu CE: in/đúc trên sản phẩm, bao bì và/hoặc hướng dẫn; nếu có NB tham gia, kèm mã NB theo yêu cầu.

6) Hồ sơ kỹ thuật (Technical File) & DoC: cần gì?

Technical File nên bao gồm:

• Mô tả sản phẩm, bản vẽ, BOM, quy trình sản xuất & kiểm soát chất lượng.

• Kết quả thử nghiệm, báo cáo đánh giá rủi ro, tiêu chuẩn EN áp dụng.

• Hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn, nhãn mác.

Declaration of Conformity (DoC):

• Nêu nhà sản xuất, mô tả sản phẩm, Chỉ thị/EN áp dụng, NB (nếu có), ngày ký & người có thẩm quyền.

• Lưu giữ & xuất trình cho cơ quan chức năng khi được yêu cầu.

7) Khi nào cần Notified Body (NB)?

• Tùy mức rủi ro và mô-đun đánh giá trong Chỉ thị/Quy định.

• NB có thể thực hiện: đánh giá kiểu, giám sát hệ thống chất lượng, chứng nhận một phần hay toàn bộ.

• Nếu có NB, mã NB có thể phải gắn cạnh dấu CE theo quy định nhóm sản phẩm.

8) Gắn nhãn CE đúng chuẩn

• Dấu CE phải dễ nhìn, dễ đọc, bền trên sản phẩm; nếu không thể, đặt trên bao bì/tài liệu kèm theo.

• Không kèm thêm ký hiệu gây nhầm lẫn với CE; không thu nhỏ/biến dạng tỷ lệ làm sai hình dạng chuẩn.

• Với nhóm có NB: thể hiện mã NB theo yêu cầu pháp lý áp dụng.

9) Lộ trình triển khai & mẹo rút ngắn thời gian

• Map tiêu chuẩn EN ngay từ giai đoạn thiết kế → giảm chi phí sửa đổi.

• Thử nghiệm sớm với mẫu điển hình; quản lý version/engineering change.

• Chuẩn hóa Technical File & DoC để sẵn sàng hậu kiểm.

• Chủ động hỏi NB/đơn vị thử nghiệm về khoảng trống tuân thủ trước khi sản xuất loạt.

10) Vai trò của đối tác logistics am hiểu CE

• Rà soát chứng từ CE trước khi hàng ra cảng: giảm rủi ro giữ hàng/kiểm tra tăng cường.

• Đồng bộ khai báo hải quan – vận đơn – nhãn mác; tránh sai sót thủ tục tại cửa khẩu EU.

• Kết nối NB/phòng thử nghiệm & chuyên gia tư vấn để xử lý nhanh các vấn đề kỹ thuật – pháp lý.

11) FAQ (Hỏi nhanh – Đáp gọn)

CE có phải chứng nhận chất lượng?
→ Không. CE là tuyên bố tuân thủ pháp luật EU, không phải chứng chỉ chất lượng hay xuất xứ.

Tất cả sản phẩm vào EU đều cần CE?
→ Không. Chỉ áp dụng cho nhóm thuộc Chỉ thị/Quy định có yêu cầu CE.

Doanh nghiệp ngoài EU có tự ký DoC được không?
→ Được, với tư cách nhà sản xuất hoặc đại diện ủy quyền tại EU theo yêu cầu từng nhóm sản phẩm.

Thiếu CE có thông quan được không?
→ Nguy cơ bị giữ hàng/kiểm tra, phát sinh chi phí và có thể buộc tái xuất/tiêu hủy.

Có cần NB cho mọi sản phẩm?
→ Không. Chỉ một số nhóm/bậc rủi ro yêu cầu NB theo mô-đun pháp lý.

12) Kết luận & liên hệ PTN Logistics

CE là “tấm vé vào cửa” thị trường EU/EEA. Nắm rõ khái niệm – phạm vi – quy trình 7 bước – hồ sơ DoC/Technical File – gắn nhãn đúng chuẩn sẽ giúp doanh nghiệp thông quan suôn sẻ và lưu thông tự do.

PTN Logistics đồng hành từ rà soát tiêu chuẩn, kết nối NB/phòng thử nghiệm, chuẩn hóa hồ sơ đến thủ tục hải quan EU:

• Hotline: 1900 2197 – 0935 333 999

• Email: nam.nguyen@ptnlogistics.com

>>Xem thêm:

https://ptnlogistics.blogspot.com/2025/10/ihc-la-gi-ptn-logistics.html

https://sites.google.com/view/ptn-logistics/blogs/ihc-la-gi

https://creators.spotify.com/pod/profile/ptn-logistics/episodes/Ph-IHC-L-G--Inland-Haulage-Charges--Cch-c-Bo-Gi-Logistics-Khng-Dnh-Ph-Ph-e39bc4s