ריספרדל היא תרופה אנטי פסיכוטית דור ב' לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, ועצבנות הקשורה לאוטיזם. התרופה פועלת על ידי חסימה חלקית הפחתה ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. ריספרדל מגיעה בצורות שונות, לרבות טבליות, נוזל, וזריקה. חלק מתופעות הלוואי הנפוצות יותר של ריספרדל כוללות נדודי שינה, חרדה, תיאבון מוגבר. יש לפנות לרופא המטפל בדחיפות במקרי תופעות לוואי: קצב לב מהיר, מחשבות אבדניות.
אזהרות ואמצעי זהירות של ה-FDA על שימוש בריספרדל לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על ריספרדל)
אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים חולי דמנטיה ונוטלים ריספרדל
חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים(משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות, חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.
במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטי פסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שנצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .
מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטי פסיכוטיות, אינו ברור. (Risperdal (risperidone לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.
אירועי דם מוחיים שליליים, כולל שבץ, בחולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה
אירועי דם מוחיים מסוכנים (למשל, שבץ, התקף איסכמי חולף), כולל מוות, היו מדווחים במטופלים (גיל ממוצע 85 שנים; טווח 73-97) בניסויים של ריספרדל -(Risperdal (risperidone בחולים קשישים עם דמנציה הקשורv פסיכוזה.
בניסויים מבוקרים פלצבו, היתה שכיחות גבוהה משמעותית של תופעות לוואי מוחיים בחולים שטופלו ב-risperidone בהשוואה לחולים שטופלו עם פלצבו.
Risperdal אינה מאושרת לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה.
תופעות הלוואי נפוצות של ריספרדל ( Risperdal (risperidone מאתר MEDTV
ריספרדל נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי המתרחשות בקבוצה של האנשים שנטלו את התרופה מתועדים בהשוואה לתופעות הלוואי המתרחשות בקבוצת ביקורת שלא לקחו את התרופה. כתוצאה מכך, אפשר לראות אילו תופעות לוואי התרחשו, ובאיזו תדירות הן מופיעות.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ריספרדל כוללות:
* נמנום - של עד 67 אחוזים של האנשים
* תיאבון מוגבר - עד 49 אחוזים
* עליה בזיהומים בדרכי הנשימה - עד 34 אחוזים
*עייפות - של עד 30 אחוזים
* נדודי שינה - עד 26 אחוזים
* חוסר מנוחה - עד 26 אחוזים
* הזלת ריר מוגברת - עד 22 אחוזים
* חרדה - עד 20 אחוזים
*כאבי בטן - עד 18 אחוזים
*צרבת או קלקול קיבה - עד 16 אחוזים
*בחילה - עד 16 אחוזים
*סחרחורת - עד 16 אחוזים
*כאבי ראש - עד 14 אחוזים.
תופעות לוואי נפוצות אחרות (בשיעור של בין 1 ל -13 אחוז מהאנשים) כללו:
* עצירות או שלשול
* יובש בפה
* הקאות
* הפרעות בעיכול או צרבת
* אף הרגיז או נוזל
* כאב גרון
* שינויים בראייה
* בעיות שליטה בשלפוחית השתן
* כאבי שרירים, כאבים בחזה, כאבי מפרקים, או כאבי גב
* עלייה במשקל
* כאבי שיניים
* שיעול
* דלקות סינוס
* עור יבש
* קדחת
* בלבול או ירידה בריכוז
* אקנה
* בעיות מיניות
דווח על תופעות לוואי לרופא המטפל
ישנם מספר תופעות לוואי שיש לדווח מיד לרופא המטפל. אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:
* סימנים של סכרת, כגון סוכר גבוה בדם, צמא מוגבר, הטלת שתן תכופה, ו / או רעב קיצוני
* גדילה מהירה במשקל
* דיכאון או מחשבות אובדניות
* קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
* לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
* סחרחורת או עילפון כאשר הולכים מממצה ישיבה או שכיבה.
* תחושות של אי שקט פנימי או טיקים
* התכווצויות שרירים בלתי נשלטת
* הרחבת השד או כאב השד אצל גברים
* תנועות שרירים חריגות
* סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות בלתי מוסברת, צפצופים, או קושי בנשימה או בבליעה.
תופעות לוואי פחות נפוצות של ריספרדל (Risperdal (risperidone
תופעות לוואי הללו מתרחשות בפחות משני אחוזים מהאנשים לוקחים ריספרדל. קשה לדעת אם ריספרדל או משהו אחר גורם לתופעות לוואי.
אלה תופעות לוואי פחות נפוצות כוללות, אך לא מוגבלות ל:
* סיוטים
* פיהוקים
* ורטיגו (תחושה מסתובב)
* כאבי מחזור
* גזים
* פצעי Canker
* מחלת ריפלוקס (GERD)
* דלקת ריאות
* אסטמה
* הגדלה או הקטנה של ההזעה
* נשירת שיער (ראה ריספרדל ונשירת שיער)
* טריגליצרידים גבוה.
* טינטון (צלצול באוזניים)
* אנמיה.
קישורים: