2.Преписка (молба и отговор) с Министерството на здравеопазването на РБ съдържаща важна информация относно т. н. пандемия COVID-19

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ

Министерство на здравеопазването

Главен държавен здравен инспектор

ИЗХ. No XXXXXXX

ДО

Г-Н ДИМИТЪР ПЕТКOВ

ЕЛЕКТРOННА ПOЩА: xxxxxxx

КOПИЕ

ДИРЕКТOР НА ДИРЕКЦИЯ

„ПАРЛАМЕНТАРНА КАНЦЕЛАРИЯ"

НАРOДНO СЪБРАНИЕ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ

На Ваш изх. xxxxxxx 15.04.2020 г.

УВАЖАЕМИ ГOСПОДИН ПЕТКOВ,

Във връзха с постьпило в Министерство на здравеопазването

Ваше писмо с вх. No 94-1676/13.04.2020 г., Ви информирам следното:

Към настоящия момент в България се извършват изследвания на SARS-CoV-2 в съответствие с насоките на Световната здравна организация и Европейския центьр за контрол на заболяванията, които препоръчват лабораторната диагностика да се извършва по метода на амплификация с нуклеинови киселини — Real Time PCR тест. Методът се препоръчва поради необходимостта от използването на лабораторни практики, даващи точни резултати, които са от ключово значение за предприемане на адекватни и своевременни мерки спрямо заболелите и техните контактни. Предлаганите медицински изделия за молекулярно-биологична диагностиха на SARS-CoV-2 трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (обн. ДВ, бр. 46/2007 r.).

Дейността на лечебните и здравни заведения по диагностика на вирусните инфекции, включително на SARS-CoV-2 се осъществява при спазване на медицински стандарт "Вирусология" и/или медицински стандарт „Микробиология", при осигурен екип от специалисти за провеждане на молекулярно-биологична диагностика.

Допълнителна информация за горецитирания метод може да намерите на следните електронни страници:_https://www.who.int и _https://w w w. ecdc.europa. eu/en/home .

Информация за починалите лица c COVID-19 и за заразените с COVID-19

е публично достъпна на страницата на ESRI България — _https://esribulgaгia.com?lang=bg,

както и на електронната страница на Министерство на здравеопазването —

_https ://w w w. mh. government.bg/bg.

Актуална информация за епидемичната обстановка и предприетите мерки се предоставя ежедневно и от Националния оперативен щаб.

С уважение,

ДОЦ. Д-Р АНГЕЛ КУНЧЕВ

Главен държавен здравен инспектор

гр. София, пл. „Света Неделя" N° 5

тел. +359 2 930 1171, +359 2 981 0111, факс: +359 2 981 1833

e-mai1: presscenter@mh.qovernment. bq

www. mh.government.bg

Както се вижда от отговора на Главния държавен здравен инспектор на Въпрос 1 от молбата ми, той ми посочва информация за починалите с COVID-19, а не починалите от COVID-19, какъвто е моя въпрос, следователно МЗ не отговаря на моя въпрос.

По същия начин МЗ не отговаря и на конкретните въпроси от 2 до 9 от моята молба по член 41 от Конституцията във връзка с важна здравна информация, относно т. н. пандемия COVID-19.

До Министерство на здравеопазването

на РБ – София

М О Л Б А

за получаване на информация съгласно

чл. 41 ал. 2 от Конституцията относно т. н. епидемия от коронавирус.

Уважаеми дами и господа,

Моля на основание на чл. 41 ал 2. от Конституцията да ми

отговорите на следните въпроси, които касаят здравето на

хората и правото на гражданите да бъдат.

1.)Колко са починалите пациенти от инфекция от

т. н. нов „коронавирус“ nCov-2019, а не от други съпътстващи

и по-стари заболявания? Колко са такива пациенти в другите

държави от ЕС?

2.)Колко са заразените от т. н. нов „коронавирус“ nCov-2019

и според кой метод са диагностицирани? Ако може да

посочите в табличен вид, дата на взимане на пробата,

дата на теста, лаборатория и метод на изследване.

Под метод на изследване имам предвид следното:

На следния електронен адрес

http://www.mh.government.bg/media/filer_public/2020/02/09/laboratorni_izsledvaniia_za_nov_koronavirus_2019_2019-ncov_pri_smnenie_za_infektsiia_pri_khora.pdf

в точка:

Изследване на 2019-nCoV в референтни лаборатории

МЗ е публикувало информация за два основни метода

на изследване – генетичен(амплификация с нуклеинови киселини)

и серологичен, като първият метод има два варианта

А. анализ на пан-коронавирус за амплификацията,

последван от секвениране на ампликоните от

неконсервативни региони за характеризиране и потвърждение

Б. откриване на уникални секвенции на вирусна

нуклеинова киселина (най-често чрез полимерна

верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR))

3.) Относно метода на анализ на пан-коронавирус за

амплификацията последван от допълнително секвениране

на глобалните човешки коронавируси - HCoV-229E,

HCoV-NL63, HCoV-HKU1 и HCoV-OC43. Последните

два са бетакоронавируси. Два други бетакоронавируси,

които причиняват зоонози при хора, са MERS-CoV,

който се хваща при контакт с едногърби камили и

SARS, който се причинява от цибетки и пещерни

подковоноси прилепи.

Може ли да дадете допълнителна информация,

какви са стъпките при този метод, като имам и

следните подвъпроси:

А) какъв е процента на надеждност на метода?

Б) от кои странични фактори се влияе?

В) има ли утвърдени европейски или световни

добри практики и прилагат ли се у нас?

Бихте ли ги описали по-подробно?

Г)тества ли се и за четирите горепосочени

глобални коронавируса(и за другите два локални) и,

ако не се установи никой от тях какво се приема

за теста спрямо т. н. nCov-2019 „нов коронавирус“:

че е отрицателен, че е положителен или, че е неопределен?

4.) Относно метода на анализ на специфично

откриване на уникални секвенции на вирусна

нуклеинова киселина.Освен подварианта чрез

полимерна верижна реакция с обратна транскриптаза

(RT-PCR) има ли и други методи и кои са те?

Може ли да дадете допълнителна информация,

какви са стъпките при тези методи, като имам

и следните подвъпроси:

А) Какъв е процента на надеждност на методите?

Б) От кои странични фактори се влияят?

В) Има ли установени европейски или световни

добри практики и прилагат ли се у нас.

Бихте ли ги описали по-подробно?

Г) Бихте ли обяснили израза:“след като бъдат

разработени и утвърдени специфични NAAT анализи“,

а именно разработени ли са вече и тази информация

е стара или все още не са разработени и утвърдени?

Д) Бихте ли обяснили израза „В случай на изненадващи

констатации или при по-малко опитни лаборатории

следва да се търси външна помощ от референтна

лаборатория, която може да извърши допълнителни

или потвърдителни анализи? Кои констатации са

изненадващи? Коя лаборатория е „по-малко опитна“

и защо след като се използват същите методи?

Какви са тези допълнителни или потвърдителни анализи?

Е) Може ли да посочите коя (или кои) уникални

секвенции използвате за диагностицирането на

т. н. nCov-2019 „нов коронавирус“?

Възможно ли е те да се открият и при другите

познати коронавируси или в други вируси и/или бактерии?

Ж) От къде получихте информация за тези уникални

секвенции - от СЗО, от страни от ЕС, от други държави

и кои са те или от частни мрежи на доставчици на данни,

които искат да запазят собствеността върху своите данни,

(модели със споразумения за достъп до данни

(например GISAID))и кои са те?

5.) Относно метода на Серологичното изследване

Може ли да дадете допълнителна информация,

какви са стъпките при този метод, като имам и следните

подвъпроси:

А) Какъв е процента на надеждност на метода?

Б) От кои странични фактори се влияе?

В) Има ли добри практики в Европа и в света и

прилагат ли се у нас. Бихте ли ги описали по-подробно?

Г) Бихте ли обяснили израза: “може да е от полза за

потвърждаване на имунологичната реакция на патоген

от специфична вирусна група, например коронавирус“?

Д) Означава ли горният израз, че се констатира имунитет

на цяла вирусна група, а не на специфичен щам на вируса.

Е) При коя фаза са правени изследванията при отделните

изследвани - по време на острата фаза или на фазата

на възстановяване или и при двете?

6.) Може ли да посочите кой(кои) от участниците в кризисния

щаб за борба с т. н. епидемия COVID-19 е вирусолог или

експерт в областта на лабораторните изследвания и

ако няма такъв предвижда ли се привличането на

нов член на екипа?

7.) Каква част от горната информация беше известна

преди 13.03.2020 г. и беше предадена от Вас на кризисния

щаб, на Министерския Съвет и на Парламента, за да

могат да вземат информирано решение?

8.) Запознати ли сте с плана на германското правителство

от 03.01.2013 г. номер 17/12051 в който се описват

последиците от евентуална пандемия от MODI-SARS вирус,

която ще почне от пазар в Югоизточна Азия и ще обхване

Европа и Северна Америка и описаната ситуация

прилича поразително на сегашната? Ако не сте запознати,

каква е причината според Вас да не бъде предупредена

България и ЕС от страна на Германското правителство?

Ако сте запознати какви конкретни мерки за превенция

и предупреждение сте взели?

9.) На какво се дължат разликите в процента на

починалите в различните страни? Запазват ли се

тези разлики, ако се отчитат починалите пациенти

от инфекция от т. н. нов „коронавирус“ nCov-2019,

а не от други съпътстващи и по-стари заболявания?