นิยามศัพท์
Pregnancy Category
A: จากการศึกษาไม่พบความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ทั้งในไตรมาส 1และ 3 ยาที่จัดอยู่ในระดับนี้แทบไม่มีอันตรายต่อทารกในครรภ์
B: มี 2 ความหมาย คือ
1. จากการศึกษาในสัตว์ทดลองในระยะสืบพันธุ์ไม่พบความเสี่ยงต่อตัวอ่อนแต่ยังไม่มีการศึกษาในหญิงมีครรภ์ หรือ
2. จากการศึกษาในสัตว์ทดลองในระยะสืบพันธุ์พบผลข้างเคียง แต่ไม่ได้รับการยืนยันจากการศึกษาในหญิงมีครรภ์ในไตรมาส 1 และ 3
C: มี 2 ความหมาย คือ
1. จากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบผลข้างเคียงต่อตัวอ่อน (เกิดวิรูป ตาย หรืออื่นๆ) แต่ยังไม่มีการศึกษาในสตรี หรือ
2. ยังไม่มีการศึกษาทั้งในสตรีและสัตว์ทดลอง
D: มีหลักฐานแสดงความเป็นไปได้ที่จะมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ แต่ประโยชน์ของยาที่ใช้ในหญิงมีครรภ์อาจจะยอมรับได้ทั้งๆ ที่มีความเสี่ยง (เช่น ยาที่ใช้ในภาวะที่
อันตรายถึงชีวิต หรือโรคที่รุนแรงซึ่งยาที่ปลอดภัยกว่าไม่สามารถใช้ได้หรือใช้ไม่ได้ผล)
X: จากการศึกษาในสัตว์ทดลองหรือมนุษย์ พบความผิดปกติต่อตัวอ่อนในครรภ์ หรือมีหลักฐานถึงความเสี่ยงต่อตัวอ่อนในครรภ์จากประสบการณ์การใช้ยาในมนุษย์
หรือทั้งในสัตว์และมนุษย์ และความเสี่ยงของการใช้ยาในหญิงมีครรภ์มีมากกว่า (อย่างชัดเจน) เมื่อเทียบกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น ยาที่จัดอยู่ในระดับนี้ห้ามใช้ในสตรีที่มีครรภหรืออาจมีครรภ์
Lactation Catagory
L1 : มีความปลอดภัยมากที่สุด
L2 : มีความปลอดภัยมาก
L3 : มีความปลอดภัยปานกลาง
L4 : อาจทำให้เกิดอันตรายได้
L5 : ห้ามใช้โดยเด็ดขาด (contraindicated)
เอกสารอ้างอิง
1. Lacy CF, Armstrong LL, Goldman MP and Lance LL. Drug Information Handbook International. 18th ed. Ohio: Lexi Comp; 2009-10.
2. ความปลอดภัยในการใช้ยาขณะให้นมบุตร ฝ่ายเภสัชกรรมชุมชน โรงพยาบาลบันนังสตา. [homepage on the internet [2011 Mar; cited 2011 June 15]. Available from: URL:http://118.175.86.109:443/MCH/office/การใช้ยาในหญิงให้นมบุตร.doc
3. การใช้ยาในสตรีมีครรภ์. [homepage on the internet [date unknown; cited 2011 June 15]. Available from: URL:http://student.nu.ac.th/u43210178/pregnan.pdf