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1 月 30 日，康哲药业宣布，旗下德镁医药获得 NMPA 批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请，用于治疗12 岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。
磷酸芦可替尼乳膏是 Incyte 开发的选择性 JAK1/JAK2 抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏：
在美国，该药获批用于局部治疗成人及 12 岁及以上患者的非节段型白癜风，及 2 岁及以上非免疫力功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续性慢性治疗。
在欧洲，磷酸芦可替尼乳膏被批准用于治疗成年及 12 岁及以上青少年面部受累的非节段型白癜风。
磷酸芦可替尼乳膏在 2024 年全球销售额已突破5 亿美元，同比增长超 50%。
2022 年 12 月，康哲药业通过德镁医药的附属公司与 Incyte 就磷酸芦可替尼乳膏订立合作和许可协议，获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一囯研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产该药的非独家许可权利。德镁医药的附属公司已将磷酸芦可替尼乳膏除中国大陆外的其他区域的相关权利再许可予康哲药业（不包括德镁医药及其附属公司）。
在境外临床研究中，磷酸芦可替尼乳膏展现出积极结果。其在境外开展的两项相同设计的 III 期双盲、随机、安慰剂对照研究（TRuE-V1 和 TRuE-V2）中，磷酸芦可替尼乳膏治疗 24 周后达到主要疗效指标面部白癜风面积评分指数改善至少 75%（F-VASI 75）的患者比例均为 29.9%，显著高于安慰剂组的 7.5% 和 12.9%，持续使用至 52 周，复色效果持续。
此外，康哲药业正在中国积极推进磷酸芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的新药上市申请。
磷酸芦可替尼乳膏是目前全球首个获批的外用JAK抑制剂。在研/临床阶段的外用JAK抑制剂，包括Tofacitinib （托法替尼，辉瑞）、Cerdulatinib （塞度替尼，Dermavant Sciences）、Brepocitinib（辉瑞）、ATI-502（Aclaris Therapeutics）等。
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2 月 3 日，拜耳宣布中国 NMPA 已批准达罗他胺的新适应症上市，联合雄激素剥夺疗法（ADT）用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。这是该药在中国获批的第 3 项适应症。
达罗他胺是拜耳和芬兰制药公司 Orion Corporation 联合开发的一种口服雄激素受体抑制剂（ARi），其分子结构独特，具有高 AR 亲和力，可以抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长；同时，达罗他胺血脑屏障透过率很低，不良反应少。
此次新适应症的获批是基于关键性 III 期 ARANOTE 试验的积极结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，旨在评估达罗他胺联合 ADT 对 mHSPC 患者的疗效和安全性。研究的主要终点是放射学无进展生存期（rPFS）。
III 期 ARANOTE 试验数据显示，与安慰剂联合 ADT 相比，达罗他胺联合 ADT 将mHSPC 患者的放射学进展或死亡风险显著降低了 46%（HR 0.54 95% CI 0.41–0.71；P0.0001）。在包括高瘤负荷和低瘤负荷 mHSPC 患者的预设亚组中，观察到的影像学无进展生存期（rPFS）获益一致。
此外，达罗他胺联合 ADT 安全性良好，治疗相关不良事件（TEAEs）发生率低，且与安慰剂联合 ADT 组相当，安全性堪比安慰剂，再次证实了 ARAMIS 和 ARASENS 等多项 III 期试验中已确立的安全性与耐受性。
此前，达罗他胺已在国内获批两项前列腺癌适应症。本次新适应症的获批意味着达罗他胺联合 ADT，无论是否联合多西他赛均可用于治疗 mHSPC 的成年患者。
截至目前，达罗他胺已在全球 85 个以上市场（包括中国）获批用于联合 ADT 和多西他赛治疗 mHSPC。此外，它还在全球 85 个以上国家（包括中国）获批用于联合 ADT 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）且转移风险较高的患者。2024 年，达罗他胺的全球销售额为 16.41 亿美元，同比增长 77%。
前列腺癌治疗领域已经获批的同类药物包括第二代AR抑制剂包括恩扎卢胺（辉瑞）、阿帕他胺（强生），第一代非甾体抗雄激素药物包括比卡鲁胺（阿斯利康）、氟他胺（先灵葆雅） 等。
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2 月 4 日，葛兰素史克（GSK）发布 2025 年财报，全年营收 326.67 亿英镑（427.94 亿美元），同比增长 7%（按固定汇率计算，下同）。研发投入 75.25 亿英镑（ 98.58 亿美元），同比增长 19%。
GSK 的业务主要分为特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines）三个版块，2025 年分别贡献了 134.74 亿英镑（176.51 亿美元，+17%）、91.57 亿英镑（119.96 亿美元，2%）、100.36 亿英镑（131.47 亿美元，-1%）的业绩收入。
特药方面，GSK 在HIV、呼吸/免疫和肿瘤疾病领域分别斩获了76.87 亿英镑（+11%）、38.10 亿英镑（+18%）、19.77 亿英镑（+43%），其中肿瘤板块增长迅猛，已经成为 GSK 业绩新的增长点。
肿瘤领域，骨髓纤维化贫血患者药物 Ojjaara/Omjjara（莫洛昔尼）、PD-1 单抗 Jemperli（Dostarlimab）、PARP 抑制剂Zejula（尼拉帕利）三款产品 2025 年销售额分别是5.54亿英镑（+60%）、8.61亿英镑（+89%）、5.57亿英镑（-4%）。
呼吸/免疫领域，Nucala（美泊利珠单抗）和 Benlysta（贝利尤单抗）分别为 GSK 贡献了20.08 亿英镑（+15%）和 17.73 亿英镑（+22%）的销售额。
HIV 领域，GSK 手握长效产品，销售额持续增长。Cabenuva（卡替拉韦+利匹韦林）在 2025 年销售额达到了 14.02 亿英镑，增长了 42%。
疫苗方面，重组带状疱疹疫苗Shingrix 、RSV 疫苗Arexvy、脑膜炎疫苗 Meningitis（包括 Bexsero 和 Menveo ）实现同比增长，销售额分别为35.58 亿英镑（+8%）、5.93亿英镑（+2%）、315.83 亿英镑（+12%）。
2026 年，GSK 预计有2 款新产品斩获监管机构批准，分别是有望成为治疗慢性乙型肝炎的首创药物的Bepirovirsen，以及首个用于治疗复杂性尿路感染的口服药物 Tebipenem。
展望未来，GSK 预计 2026 年营业额增长 3% 至 5%；核心营业利润增长 7% 至 9%；核心每股收益增长 7% 至 9%；预计到 2031 年销售额将超过 400 亿英镑。
诺和诺德 2025 年财报：司美格鲁肽大卖 346 亿美元，中国区收入近 30 亿美元
当地时间 2 月 4 日，诺和诺德发布 2025 年财报，全年净销售额3090.4 亿丹麦克朗（约合 468.5 亿美元，按 2025 年平均汇率计算：1 丹麦克朗 = 0.1516 美元，下同），同比增长 10%（按 CER 计算，下同）。研发投入 520.39 亿丹麦克朗，约合 78.79 亿美元。
从业务板块来看，糖尿病业务产品销售额达2071.09 亿丹麦克朗（313.98 亿美元，+4%）；肥胖业务产品销售额增长了31%达到 823.47 亿丹麦克朗（124.84 亿美元），这主要得益于 GLP-1 产品的增长；罕见病业务贡献了196.08 亿丹麦克朗（29.73 亿美元）的销售额。
司美格鲁肽无疑是诺和诺德的明星单品，该药全年实现销售额2282.88 亿丹麦克朗（约合 346.08 亿美元），占诺和诺德总营收的 73.9%。司美格鲁肽的全球销售额已超越 K 药（316.8 亿美元）。
然而，2025 年‘药王’之位的最终归属，仍需等待替尔泊肽的销售额公布后才能确定。
司美格鲁肽在全球分 3 个品牌进行销售，其中每日一次的 Wegovy 片剂已于2025 年 12 月 22 日获得 FDA批准上市，成为美国首个用于治疗肥胖症的口服 GLP -1 类药物。根据诺和诺德披露，Wegovy 于 2026 年 1 月 5 日商业化上市，截至 1 月 23 日，每周处方总量约为 5 万张。处方量的增长主要来自于自费渠道。同时，这也意味着诺和诺德在口服减重赛道上抢占了市场先机。
按地区来看，中国区收入 186.58 亿丹麦克朗（28.29 亿美元）。
值得关注的是，‘司美格鲁肽’在中国的核心序列专利将于2026 年 3 月 20 日到期。