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近期，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，新型长效胰淀素受体激动剂Eloralintide获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，同步在中国开展3项全球关键3期临床研究，用于支持未来该产品在体重管理等多个适应症在中国的注册，以满足肥胖或超重患者及其相关合并症患者的临床需求，提供更多有效且耐受性良好的治疗方案。
Eloralintide是一种强效、选择性、长效胰淀素受体（AMYR）激动剂，能以高亲和力与人胰淀素1型受体（AMY1R）结合，同时保持对人降钙素受体（hCTR）的选择性，在维持体重减轻效果的同时也改善了胃肠道反应，从而实现疗效和耐受性的平衡。Eloralintide对胰淀素受体的选择性可降低与降钙素受体活性相关的潜在风险。因其血浆半衰期较长（约14天），该产品适用于每周一次皮下（SC）给药。
Eloralintide正在被开发用于以下适应症：作为饮食控制和运动的辅助治疗，单独用于肥胖或超重（合并至少1种体重相关合并症）的成人的长期体重管理；为联合治疗，用于已使用稳定剂量肠促胰岛素类药物但未达到治疗目标的成人患者的长期体重管理。
已披露的2期研究LAA1结果显示，eloralintide所有剂量组均在体重降低和BMI改善等主要和多项次要终点上表现出较安慰剂具有临床意义的改善。相较于基线，在48周时eloralintide显示出显著的剂量依赖性体重下降，最高可达20.1%，平均腰围最大降幅17.1 cm。Eloralintide 还与腰围、血压、血脂、血糖控制以及炎症标志物等多项心血管风险因素的改善相关。此外，在此研究中，所有剂量的eloralintide（1 mg、3 mg、6 mg和9 mg）均表现出良好的安全性和耐受。Eloralintide 9 mg（未进行剂量递增）显示出可接受的耐受性。采用3/6/9 mg剂量递增方案可进一步改善胃肠道不良事件。
此次，CDE批准中国加入eloralintide的3项全球3期关键研究，以支持eloralintide单独或联合稳定剂量肠促胰岛素类药物用于成人减重管理的全球同步研发和注册。3项研究均为多中心、随机、双盲研究，分别包括：
研究ENLIGHTEN-1：旨在未合并T2D的肥胖或伴至少1种体重相关合并症的超重参与者中，评估eloralintide每周一次单药治疗相比安慰剂的有效性和安全性。
研究ENLIGHTEN-2：旨在合并T2D的肥胖或超重成人参与者中评估eloralintide每周一次单药治疗相比安慰剂的有效性和安全性。
研究ENLIGHTEN-6：在合并以及未合并2型糖尿病、接受每周一次肠促胰素背景治疗的持续性肥胖或超重参与者中，评估eloralintide每周一次治疗相比安慰剂的安全性和有效性。
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2026年2月26日，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（Ⅱ），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用来特莫韦至HSCT后200天。
HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率可达70%。数据显示，约85.06%的中国儿童CMV IgG呈阳性。在健康人群中，CMV大多数呈隐匿感染状态，在HSCT后免疫功能低下或缺陷时，CMV感染可再激活，导致肺部感染、胃肠道炎症、脑炎、肝炎、视网膜炎及无症状CMV血症等，其中CMV肺部感染患者病死率超过50%，CMV视网膜炎不及时治疗可导致永久性视力丧失。此前，儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而，部分患儿在预防100天之后仍可能出现CMV再激活风险。
此次儿童患者200天剂量方案的拓展，为儿童患者移植后免疫重建关键阶段提供了更长期的CMV预防选择。
在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》中，来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症。目前医保覆盖的完整适应症为：接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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2月27日上午，云顶新耀（01952.HK）盘中股价大涨超过5%，背后是公司核心产品肾病药物耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）被强仿一事迎来转机。
当天，云顶新耀宣布耐赋康专利维权取得关键进展。广州知识产权法院已于2026年2月26日作出民事裁定书，全面支持公司提出的诉前行为保全申请，并责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，该裁定自作出之日起立即执行。
云顶新耀的耐赋康是一款原研产品，于2019年6月从瑞典Calliditas公司引入，并于2023年11月获得中国药监局批准上市，用于治疗具有进展风险的原发性IGA肾病成人患者，填补了中国从疾病源头治疗IgA肾病的空白。
耐赋康在中国的专利权有效期直至2029年5月7日才到期，但2025年12月，海南合瑞制药股份有限公司的布地奈德肠溶胶囊仿制药获批上市。
耐赋康被强仿，引发资本市场担忧。2025年12月，云顶新耀股价累计跌幅两成多，至今，股价还未收复失地。
耐赋康也是云顶新耀收入的主要来源。根据云顶新耀此前披露的信息，耐赋康在2025年前三季度销售额已突破10亿元。
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2 月 13 日，CDE 官网显示，阿斯利康Baxdrostat 片上市申请获受理。根据临床试验进展，推测适应症为高血压。
Baxdrostat 是一种全球首创、高选择性的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），可抑制醛固酮合酶。该酶由 CYP11B2 基因编码，负责肾上腺中醛固酮的合成。临床研究表明，Baxdrostat 可在较大剂量范围内显著降低醛固酮水平且不影响皮质醇水平。
2023 年 2 月，阿斯利康18 亿美元收购CinCor，囊获了Baxdrostat。2025 年 12 月，阿斯利康向 FDA 递交了该产品的上市申请，并获优先审评资格，作为其他抗高血压药物的辅助治疗，用于这些药物无法充分降低血压的情况，以治疗难治性高血压（未控制或治疗抵抗）成年患者。
阿斯利康向 FDA 递交的上市申请基于III 期试验BaxHTN的数据。BaxHTN 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的 III 期研究，旨在评估 Baxdrostat 在接受两种不同降压药物治疗但血压仍控制不佳的高血压患者，以及接受三种或以上降压药物（其中包括一种利尿剂）治疗但血压仍控制不佳的高血压患者中的安全性、耐受性及疗效。
在 2025 年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，该研究在最新突破性研究专场进行汇报。结果显示，Baxdrostat 在 BaxHTN 试验中达到了主要和全部次要终点，在难控制高血压患者中实现了显著且持久的血压降低：
在治疗第 12 周时，Baxdrostat 2 mg 剂量组平均坐位收缩压较基线的绝对降幅为 15.7 mmHg，经安慰剂校正后的降幅为 9.8 mmHg。