阿茲海默症新藥綻放曙光

2023/10/30

在漫漫長夜的等待後,阿茲海默症的新藥終於獲得重要的進展!

阿茲海默症

 

失智症,大家都害怕的名詞,其實是由多種不同病症產生。其中最大宗的原因就是阿茲海默症。雖然我不是醫學專業,但身邊有人就是阿茲海默症的患者,所以我試圖閱讀了一些文獻資料,想辦法理解阿茲海默症的機轉和解方。

大致和不了解的朋友們說明一下阿茲海默症。阿茲海默症直到現在的成因都還不是非常確定,因為腦神經科學領域真的是太困難了,以目前的醫學和科技能力還沒有辦法完全解開腦神經的功用。不過基於過去的研究,阿茲海默症極有可能是因為類澱粉蛋白質沉澱,破壞了腦神經細胞,導致記憶喪失、語言障礙、情緒不穩等問題,甚至最後會無法生活自哩,只能靠他人餵食和清潔。

阿茲海默症的恐怖在於,還未發病前都沒有徵兆,甚至發病初期很難和老化或壓力等其他因素分開,等確診時往往都已經嚴重到一個程度,再加上阿茲海默症是不可逆的,因為腦神經細胞沒有辦法再生,以目前的技術也沒辦法人工培養,一但確診通常就是只能雙手一攤等待命運的決定。

就因為成因不明,所以要怎麼預防也是個問題,多數醫學建議都是多運動、多動腦、多健康飲食等一般維持健康的建議,不過仍然有多數人維持健康生活卻依然發病的案例。

阿茲海默症的解藥和研究在早期的確是個熱門的題目,許多醫學專家和大藥廠都投入大量的時間和金錢,不過卻換來無止境的失敗。漸漸的資源就轉移到腫瘤和癌症的研究上,相較仍然充滿未知的腦神經科學,人體的其他器官和軀幹的功用已經多數明朗,因此研究起來進展比較快,也可以更快回收研究的金錢,的確在近十年,腫瘤和癌症的研究大幅進展,許多新型的治療和藥物問世,漸漸降低人們對於腫瘤和癌症的恐懼。

但阿茲海默症也沒有就因此而消失,反而因為人類壽命的延長,越來越多患者出現,根據統計,全世界約有五千五百萬人患有失智症,其中約七成都是因為阿茲海默症。在許多已開發國家,阿茲海默症已經是影響社會福利支出的重大疾病之一,例如英國曾經統計阿茲海默症每年花用了兩百五十億英鎊的政府支出。因此仍有少數的科學家們持續投入研究,不斷接洽各大藥廠合作,終於在這一兩年看到新的曙光。

 

阿茲海默症新藥

 

在2021年,美國FDA在暌違將近18年後,終於再度核准阿茲海默症用藥Aducanumab,但美國健保卻不願意支付這昂貴的藥物,而且藥物後續的效果不佳,雖然能清除類澱粉蛋白,但對於恢復認知能力沒什麼幫助,最後導致這款藥物幾乎算是失敗收場。

不過最近又出現兩種受到大家矚目的藥物:Leqembi(Lecanemab)和donanemab。兩種藥物都在想辦法處理類澱粉蛋白,但在機制上稍稍有點不同。

Leqembi(Lecanemab)是由日本藥廠、美國藥廠、瑞典生技公司合作研究推出,主要是針對非常早期或是還未發病的阿茲海默症患者投藥,希望在類澱粉蛋白還只是原型纖維的時候就將他停止發展並移除,避免成為更嚴重的斑塊進而引發Tau蛋白而破壞腦神經細胞。雖然已經通過臨床試驗並在2023七月取得美國FDA通過,2023八月取得日本厚生勞動省通過,基本上已經可以在市場上看到了,不過部分科學家仍懷疑此藥物的成效。因為臨床試驗大部分都只有針對輕度患者,對於中度甚至重度患者的效果未知,另外,在臨床試驗中有兩例患者死亡,懷疑是因為此藥物的副作用超出控制範圍。

Donanemab則是由美國藥廠單獨推出,針對的是更後期的斑塊,藥物和斑塊結合後,可以被細胞自體移除,避免堆積,引發Tau蛋白並傷害腦細胞。這款藥物在2023七月發布第三期試驗結果,並已經遞交申請到美國FDA,一般預期也會順利通過。但Donanemab也一樣被質疑主要針對輕症患者實驗,中度和重度患者依然無法得到處理,而且臨床實驗也出現相當程度的副作用。

不過至少有新藥且得到相當程度的實驗結果及主管機關核准仍然是好事,不管事對於患者、患者家屬、研究人員等都是一道曙光。雖然還不知道台灣什麼時候會取得核准,而且費用一定不低(Leqembi在美國一年療程約86萬台幣),但有進展總比沒進展好,希望大家都可以健健康康不用面對阿茲海默症的威脅。

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