オレンシア

（一般名；アバタセプト）

オレンシア®（一般名アバタセプト）

～「発症からの期間が短い方」「抗CCP抗体が高い方」に対し特に役立つ薬～

リンパ球共刺激調節薬というカテゴリーに分類されますが、現在このカテゴリーにはこの１種類しかありません。皮下注射製剤と、点滴製剤があります。皮下注射は週１回、点滴製剤は月１回のスケジュールで使用します。

関節リウマチ患者では、樹状細胞からT細胞、さらにB細胞へと炎症の流れが伝達され、B細胞（形質細胞）から抗CCP抗体が産生されます。関節リウマチの方で抗CCP抗体が陽性であるということはこの経路が活性化している証拠でもあります。

オレンシアは共刺激分子CD80/86に結合しT細胞の活性化を阻害します。

それによりT細胞を経由したほかの細胞の活性化や炎症性サイトカインの産生を抑制します。

AMPLE試験と、Early AMPLE試験　(Rigby W et al. Arthritis Res Ther. 23(1):245. 2021)

によりこの薬が特に効きやすい患者さんがわかっています。

AMPLE試験

2年目までの結果：M. Schiff et al. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):86-94.

抗CCP抗体ごとのサブ解析：J. Sokolove et al. Ann Rheum Dis. 2016 75(4): 709–714.

生物学的製剤の投与を受けたことのない中等度から重度の関節リウマチ患者646人を対象に、オレンシア®の皮下注製剤とヒュミラ®（一般名：アダリムマブ）をメトトレキサート（MTX）併用下で直接比較した。

投与開始1年後の改善率（ACR20%改善率）のアバタセプト群で64.8%、アダリムマブ群でと63.4%と、アバタセプトはアダリムマブと比較して効果に遜色がないことが証明されました。

さらに、治療前の抗CCP抗体の値を５分割（陰性と、高い方から低い方まで同じ人数になる様に４分割）して分けてみると、もっとも高い群（図のQ4）での疾患活動性に対する有効性と身体機能障害の改善(DAS28-CRP変化量、HAQ変化量)は、低い3群（Q1-3）を合計した有効性に優っていました。このQ4に入る抗CCP抗体の値というのは、日本で測定されている抗CCP抗体に換算するとおよそ200以上です。

このことから、アバタセプトは抗CCP抗体が高い（およそ200以上の）患者さんでより有効であることがわかります。Q4の群では、アダリムマブよりも効果が高そうですが、有意差を示すには至りませんでした。