4.4. Sistem Manajemen Integrasi dan Proses-prosesnya

Pedoman Mutu berisi persyaratan agar BPMSPH mengelola proses-proses yang diperlukan dan interaksinya,  termasuk   menetapkan,   mendokumentasikan,   melaksanakan,   memelihara,   mensosialisasikan serta terus menerus meninjau dan memperbaiki Sistem Manajemen Integrasi.

Organisasi harus mengetahui dengan jelas:

a)     Input yang dibutuhkan dan output yang diharapkan dari proses-proses tersebut;

b)     Urutan dan interaksi dari proses-proses ini;

c)     Kriteria, metode, termasuk pengukuran-pengukuran dan indikator kinerja terkait untuk menjamin operasi yang  

        efektif dan terkendalinya proses-proses tersebut;

d)     Sumber daya yang dibutuhkan untuk menjamin menjamin ketersediaannya;

e)     Penetapan tanggung-jawab dan kewenangan dari proses-proses ini;

f)     Risiko  dan  peluang  yang  berkaitan  dengan  persyaratan   dan   perencanaan,   serta implementasi tindakan 

       yang layak yang diperlukan;

g)   Metode-metode untuk pemantauan dan pengukuran apabila dianggap perlu,  serta  evaluasi terhadap proses-

    proses dan, apabila dibutuhkan, perubahan-perubahan terhadap proses-proses ini untuk menjamin agar proses-

    proses mencapai hasil yang diinginkan;

   h)     Peluang untuk peningkatan proses-proses dan Sistem Manajemen Integrasi.

Hal tersebut mensyaratkan agar BPMSPH  menjaga   informasi terdokumentasi (“documented information”) untuk mendukung proses.