Pemahaman organisasi dan konteksnya berisi persyaratan bahwa BPMSPH harus memahami berbagai isu baik eksternal maupun internal yang dapat mempengaruhi kemampuan BPMSPH untuk mencapai sasaran mutu yang diinginkan.
Isu-isu yang relevan dengan tujuannya dapat mencakup:
Isu eksternal, antara lain yaitu: masalah keamanan pangan, pasar bebas, administrasi negara, kebijakan publik, teknologi, kolaborasi, sosial dan budaya.
Isu internal, antara lain yaitu: nilai-nilai yang berlaku dalam BPMSPH, pengetahuan, budaya dan kinerja BPMSPH.
BPMSPH juga harus memantau dan meninjau informasi terkait isu-isu tersebut. Pembahasan isu internal dan eksternal secara berkala ini sekaligus memenuhi persyaratan bahwa BPMSPH harus memantau terus-menerus isu-isu tersebut (dapat dilihat dalam dokumen isu-isu internal dan eksternal).