4.3. Menentukan Ruang Lingkup Sistem Manajemen – Mutu dan Anti Penyuapan

4.3. Ruang Lingkup Sistem Manajemen Integrasi

Ruang Lingkup Sistem Manajemen Integrasi mensyaratkan agar BPMSPH menentukan dengan jelas batasan-batasan dan penerapannya untuk menentukan ruang lingkupnya dengan mempertimbangkan perihal berikut :

a)     Isu-isu internal dan eksternal.

b)     Persyaratan-persyaratan dari pihak-pihak yang berkepentingan.

c)     Produk dan layanan BPMSPH

Pedoman Mutu juga memberi penjelasan tentang persyaratan (disebutkan dalam Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015) yang boleh dan tidak boleh dikecualikan;

·         Semua persyaratan yang dapat diterapkan (“applicable”) harus dilaksanakan.

·         Persyaratan  dapat  dikecualikan  hanya   apabila   hal   tersebut   tidak   mempengaruhi  kemampuan BPMSPH untuk menjamin  kesesuaian  produk  dan  layanan,  serta  meningkatkan kepuasan pelanggan. Dalam hal ini, BPMSPH tidak menanggapi klausul 8.3 Perancangan Pengembangan Produk dan Layanan.

Organisasi juga harus menyatakan secara tertulis lingkup dan persyaratan yang dikecualikan.