30 de octubre 2010, 10:14 AM

Una píldora de control de risa y llanto

Por ANDREW POLLACK

Es la risa carente de alegría interior, y llorando sin dolor.

Involuntarias estallidos de risa y el llanto no vinculadas a la emoción subyacente puede afectar a personas con enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple, enfermedad de Lou Gehrig, traumática lesión cerebral y accidente cerebrovascular.

Ahora existe un medicamento para ello. El viernes, la Administración de Drogas y Alimentos aprobó el primer medicamento para tratar la condición, que se llama seudobulbar afectan.

El fármaco, llamado Nuedexta, fue desarrollado por Farmacéutica Avanir de Aliso Viejo, California

Keith Katkin, director ejecutivo de Avanir, dijo que la compañía estima que dos millones de estadounidenses sufren de la enfermedad.

"Nos gusta hacer referencia a PBA como una de las enfermedades más comunes que la gente nunca ha oído hablar'', dijo en una entrevista a principios de esta semana.

Las estimaciones son un tanto imprecisos, sin embargo. Hace sólo cinco años la empresa se estima que hubo menos de un millón de personas con la afección.

La empresa se enfrenta a un desafío de marketing. Muchos pacientes y médicos no conocen la condición existe. Y no es el escepticismo que PBA tratamiento garantiza, dado que las personas con la afección tienen enfermedades subyacentes más graves.

El Sr. Katkin dijo que la risa y el llanto en momentos inapropiados puede ser socialmente debilitante. Citó el caso de una abuela que no se le permitió quedarse con sus nietos pequeños, porque de repente se echó a llorar y asustarlos.

El nombre difícil y poco común de la enfermedad es también una barrera a la comercialización de la droga, especialmente desde la pseudo-''hace que suene como una enfermedad falsa. La empresa en un momento trató de la moneda de su propio nombre - trastorno de la expresión emocional involuntaria - pero la administración de la droga las rechazó.

Nuedexta es una combinación de dos fármacos ya existentes. Uno de ellos es el dextrometorfano, un ingrediente en algunos medicamentos para la tos. La otra es la quinidina, un medicamento utilizado para tratar la malaria y arritmia cardíaca.

Se cree que se une dextrometorfano a ciertos receptores en el cerebro para amortiguar la risa y el llanto. La quinidina mantiene el dextrometorfano se descomponga rápidamente.

La FDA rechazó la droga en 2006, citando preocupaciones de que la quinidina puede causar problemas del ritmo cardiaco. Avanir hizo un nuevo ensayo clínico utilizando sólo un tercio de la dosis previa de la quinidina.

En el ensayo participaron 326 pacientes, ya sea con la esclerosis múltiple o enfermedad de Lou Gehrig, conocida formalmente como la esclerosis lateral amiotrófica.

Antes de entrar en el ensayo, los pacientes tuvieron 4-6 episodios de risa o el llanto de un día, con cada uno por lo general dura de 30 segundos a más de cinco minutos.

Al final de 12 semanas el número de incidentes de los que recibieron la dosis más alta de la Neudexta había caído por el 88 por ciento, a sólo cerca de 0.6 por día. Esa fue una reducción significativamente mayor que para los que recibieron el placebo.

Neudexta saldrá a la venta en el primer trimestre. Mientras que el precio no ha sido anunciado, el Sr. Katkin dijo que probablemente sería de entre $ 3,000 y $ 5,000 al año. Los analistas estiman que las ventas podría llegar a alcanzar unos pocos cientos de millones de dólares al año.