【５】情報の管理と保存

ＰＭＤＡへの報告書は、副作用等報告を行った患者の薬歴に添付する。

報告書とＰＭＤＡから交付された「安全性情報受領確認書」及びＰＭＤＡからの調査依頼等、副作用等報告に関する情報は薬局内で１つのファイルに保存する。保存する報告書には患者氏名、生年月日を記載し薬歴と紐付けしておく。

副作用等報告は薬歴に記載している情報が元となるものであり、不用意に二重管理とならないように注意する。

一般用医薬品等の購入者等に関する副作用等報告についても、薬歴に相当する記録を作成し、関連する情報を管理する。