Procès Zyprexa: charge virulente du juge contre les autorités sanitaires qui ont laissé faire Eli Lilly
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par Pascal Himmelsbach, Journaliste
Version du 27.07.2012
Expression libre sur la santé et tous les lobbies et conflits d'intérêts qui la mettent en danger. Les rapports entre industrie pharmaceutique, médecine et usagers sont sous la loupe critique...
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23.07.2008
Procès Zyprexa: charge virulente du juge contre les autorités sanitaires qui ont laissé faire Eli Lilly
Le juge new-yorkais Jack Weinstein a prononcé le 17 juillet les arguments en ouverture du procès contre Eli Lilly pour les effets indésirables
de l'antipsychotique Zyprexa (olanzapine). Pharmalot a scanné le texte, qu’on peut lire sur cette page.
Il contient une charge d’une rare véhémence contre les instances publiques de régulation, les autorités sanitaires et particulièrement contre l’agence du médicament (FDA). Que ne donnerions-nous pas pour avoir un jour un cadre législatif-juridique qui permette à nos juges de nommer un chat un chat, et ce publiquement ! On peut toujours rêver…
Quelques liens sont insérés à la fin du texte, pour plus de détails sur l'affaire Zyprexa.
Quelques détails d’abord
Le Zyprexa (olanzapine) est un antipsychotique de la firme Eli Lilly, très à la mode jusqu’il y a deux ans, et prescrit trop à la légère, y compris en dehors de ses indications autorisées, suite à un marketing d’enfer de la firme.
« Autour de 30.000 plaintes pour des dommages dus aux effets secondaires, comprenant des cas de diabète, d’obésité et d’autres maladies, apparemment connus, mais occultés par Eli Lilly, ont fini par un accord à l’amiable ». Accord à l’amiable veut dire que Lilly a payé pour que les victimes n’aillent pas jusqu’au procès. Plusieurs centaines de cas restent, transférés depuis d’autres cours de justice à New York.
D’autres charges concernent Lilly, à commencer par une plainte des actionnairespour avoir provoqué des pertes à cause de son comportement : donner l’illusion d’un médicament sans problèmes, encourager les investissements, etc., alors que la firme savait qu’il y avait des effets indésirables qu’elle a occulté.
L’Etat a aussi porté plainte et accuse Eli Lilly d'avoir causé trop de prescriptions injustifiées, donc trop de dépenses, en faisant de la publicité pour des usages hors AMM (non autorisés) du Zyprexa. Chaque partie (individus, assurances publiques et privées) a le droit de récupérer l’argent payé en trop, compte tenu du prix artificiellement gonflé du médicament.
La responsabilité des instances publiques et de l'agence du médicament - qui se laissent dominer par les firmes et ne remplissent pas leurs tâches
Mais le juge estime que l’Etat est gonflé de venir réclamer et se plaindre, alors que c’est sa faillite – celle de ses instances de régulation – qui a permis que le problème prenne autant d’ampleur.
« On peut dire qu’une grande partie des problèmes juridiques imputés au Zyprexa sont, s’ils se confirment, dus à l’échec des agences fédérales responsables de prévenir tout abus. (…) L’Etat et ses agences n’ont pas pris les mesures adéquates pour s’assurer que les informations disponibles sur l’efficacité et les dangers pharmacologiques [du Zyprexa] (…) parviennent rapidement aux médecins prescripteurs », à tous les programmes publics ou privés de prise en charge ainsi qu’aux patients.
Le juge lance une salve très dure contre l’agence américaine du médicament (FDA), mais il ne connaît manifestement pas le fonctionnement des autorités sanitaires en dehors des Etats-Unis, puisqu’il pense que la FDA est la pire, alors que l’histoire tend à montrer plutôt le contraire… N’empêche, la charge est la bienvenue, parce que tout le reste du monde profite des avancées de la FDA. Alors tapez-lui dessus, Monsieur le juge, pour les Européens aussi !
« Si on la compare à ses pairs d’autres régions du monde, (…) on peut soutenir que la FDA a failli à ses responsabilités face aux consommateurs et aux médecins. Elle se base beaucoup trop sur les firmes pharmaceutiques dans la recherche de nouvelles utilisations des médicaments. Le laxisme de ses réglementations permet aux firmes de faire de la publicité pour des usages hors AMM [i.e. non autorisés]. Elle accepte que l’industrie pharmaceutique fasse des pressions pour définir les termes des notices des médicaments. Elle ne fait rien pour exiger que les médecins – principale ligne de défense contre des prescriptions inadéquates – soient correctement informés. Et elle abandonne la diffusion et le contrôle de l’information à des structures largement influencées par l’industrie pharmaceutique telles des associations privées et des revues médicales sous influence ».
L’Etat est gonflé de se plaindre des prix trop élevés, alors qu’il a choisi de ne pas les réguler, pour ne pas gêner la compétition, ajoute Weinstein.
« Certaines preuves (…) peuvent faire comprendre aux jurés que [la firme] Lilly n’est pas la seule coupable. Ces preuves (…) [vont dans le sens] d’un contrôle étatique inadéquat de la recherche pharmacologique comme du développement, de la distribution, de la délivrance et de l’usage des médicaments ainsi que des systèmes de paiement. Les agences publiques locales et fédérales ont failli à leurs tâches de protection ; et pourtant, c’est d’elles que dépendent les usagers des produits pharmaceutiques lorsqu’il s’agit d’éviter l’inflation des prix et le mauvais usage. La faillite la plus patente est celle de la FDA, puisqu’elle n’a pas mené les recherches nécessaires ni n’a exercé le contrôle approprié sur le marketing [des firmes pour leurs médicaments, à l’exemple du Zyprexa]. »
Le juge déplore aussi « l’échec de ce qui devrait être une recherche impartiale et menée à temps par des organisations étatiques et privées et les démarches inadéquates de celles-ci, aboutissant à un retard important dans l’information sur l’efficacité et les dangers [du Zyprexa]. Et l’échec, au moins partiel, des médecins prescripteurs et des autres professionnels de santé à maintenir les usages du médicament et les coûts dans des limites raisonnables. »
Commentaires
Il est probable que ce type d’argumentation sert à limiter les dommages punitifs que les jurys ont l’habitude d’infliger aux laboratoires dans de tels procès ; mais il est tout aussi certain que le juge a raison de montrer du doigt ceux dont la mission est de calmer les ardeurs commerciales des firmes et qui ont laissé faire Eli Lilly comme les autres.
La défection des instances étatiques de régulation et de contrôle pose problème, parce qu’il n’y a pas de « main invisible »…
On peut se demander quel serait le discours du juge s'il avait l'occasion de se prononcer sur notre agence d'(in)sécurité sanitaire (Afssaps), sur la Commission nationale de pharmacovigilance et sur la Haute autorité de santé (HAS). Et en général sur le fait qu'en France, il n'y a aucune possibilité de demander des comptes à une firme pour des faits similaires. Les victimes françaises du Zyprexa n'existent même pas, parce qu'elles n'ont pas voix au chapitre, pas de moyen d'expression et d'obtenir justice. Tout le monde s'en fout...
Sources complémentaires
Beaucoup de documents concernant le Zyprexa peuvent être téléchargés sur le blog Furious Seasons.
Pour illustrer les techniques de vente d’Eli Lilly – et donc ce sur quoi la FDA a fermé les yeux – rappelons la vidéo dans laquelle un ancien visiteur médical de cette firme, Shahram Ahari, détaille quelques conneries qu’il a raconté aux médecins sur le Zyprexa. Vous pouvez la visionner et lire le résumé en français dans cette note : Eli Lilly : cynisme et désinformation délibérés sur les effets indésirables du Zyprexa. Un visiteur médical parle.
Des détails sur les effets secondaires, quelques articles et le point de vue des avocats sur les plaintes et le procès qui débute : Zyprexa side effects - lawyer.
Un extrait vidéo de l'émission "Complément d'enquête" sur les effets indésirables du Zyprexa et les pratiques douteuses du laboratoire.
L'article de Libération en date du 21 février 2007: Comment Eli Lilly a fait avaler sa pilule, signalé par une lectrice que je remercie.
Un article de décembre 2006 du New York Times, premier journal à montrer du doigt le Zyprexa: Eli Lilly Said to Play Down Risk of Top Pill
Elena Pasca
Copyright Pharmacritique
Beaucoup de documents concernant le Zyprexa peuvent être téléchargés sur le blog Furious Seasons.
http://www.furiousseasons.com/zyprexadocs.html
Zyprexa Documents
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Contrary to my February 2007 note below, the set of Zyprexa documents linked to on this page is the full and complete set of documents.
February 7, 2007
Hi. Since its inception in 2005, this blog has been all about offering transparency and accountability in the mental health world. Transparency and accountability are what the media is supposed to provide in America--be it in the form of newspapers, broadcast, websites or blogs. This page contains links to documents concerning Zyprexa, an atypical antipsychotic made by Eli Lilly. It's a drug that has been in the news, owing to these documents, since December when the New York Times broke news about allegations about the company's alleged behavior around the marketing of Zyprexa.
Soon after, I obtained the same set of documents. I am making them available to readers. In so doing, I make no assertions as to their content. I post. You decide.
What I have included below are links to the documents, which I converted from their original .tiff format--large files, difficult to view--to .pdfs, which are much simpler to view. What I have included, for now, is not a complete set of the approximately 360 files, but one-third of the documents. You'll need a copy of Adobe Acrobat to read them.
In some cases, the original files name--numbers--were slightly altered during the file conversion process, but the final five or six digits of the original file name are intact. I am leaving the file naming system in its original form until I figure out a better system.
If you plan to download any of the documents, please respect that I have limited amounts of file transfer bandwidth available and only download the documents for serious research or journalistic purposes. Where file sizes are over 1 MB, I have listed the file size in the link.
27.05.2008
Eli Lilly : cynisme et désinformation délibérés sur les effets indésirables du Zyprexa. Un visiteur médical parle
http://www.youtube.com/watch?v=nj0LZZzrcrs&feature=player_embedded
PharmedOut, a new project that educates physicians on how pharmaceutical companies influence prescribing, is previewing a timely video about Zyprexa (olanzapine), an antipsychotic drug approved by the FDA to treat
schizophrenia and bipolar disorder. In this video Shahram Ahari, a former pharmaceutical company representative, tells how he sold the
drug. Nearly a decade after its introduction, a drug once hailed as a breakthrough treatment is being assailed for its negative side effects.
Antipsychotic drugs are not risk-free, but doctors and patients have long complained that Zyprexa causes obesity and diabetes. This week, the New York Times reported that studies on the frequency of weight gain were underreported by the manufacturer. PharmedOut is an independent
physician-run project funded through the Attorney General Consumer and Prescriber Education grant program.
C'est le témoignage de Shahram Ahari, un ancien visiteur médical d’Eli Lilly, qui a surtout fait la promotion de l’antipsychotique ZYPREXA° (olanzapine), utilisé principalement dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires. Il raconte les « combines » pour influencer les médecins et témoigne du cynisme absolu d’Eli Lilly, qui a délibérément occulté les effets secondaires, pourtant connus, tels le diabète, l’obésité, etc. Pour ceux qui ne lisent pas l’anglais, voici les grandes lignes, suivies d'autres informations:
Si jamais un médecin insistait pour connaître le revers de la médaille, Ahari devait dire que les effets indésirables pouvaient être limités par… un grand verre d’eau avant, pendant ou après la prise du Zyprexa… Et noyer le poisson en disant que le Zyprexa n’avait que tel pourcentage d’effets indésirables par rapport à tel autre antipsychotique, que c’était le meilleur de la catégorie, bien testé, défendu par tels pontes, etc. Un autre argument à opposer aux médecins curieux était du genre : « voulez-vous avoir un patient mince mais psychotique ou préférez-vous qu’il soit certes gros mais stabilisé ? »
La stratégie globale consiste à occulter délibérément les effets indésirables pour des raisons de profit. Soit la relation de causalité entre le médicament et l’effet indésirable n’est pas démontrée et la firme n’est pas inquiétée, soit elle l’est, mais après avoir vendu le plus possible… Auquel cas les amendes ou les éventuels dommages et intérêts ne sont pas grand-chose par rapport aux profits. Cynisme absolu. La connaissance des effets indésirables est telle que ce visiteur médical dit qu’il n’a aucun mal à reconnaître dans la rue des patients psychotiques traités par Zyprexa… Quant aux études médicales et aux fameuses statistiques censées fonder scientifiquement la publicité des firmes, « elles sont comme les prisonniers. Il suffit de les torturer assez longtemps pour leur faire dire tout ce qu’on veut qu’elles disent », souligne Ahari.
Tout cela rejoint les critiques formulées par McCormick et Skrabanek dans le livreIdées folles, idées fausses en médecine à l'encontre de tout ce qui obscurcit le regard : argument d’autorité, sophismes en série, raisonnements circulaires, biais, erreurs de logique et autres outils de manipulations, tels les statistiques... On ne répétera jamais assez cette phrase de Benjamin Disraëli, citée dans le livre: "Il existe trois sortes de mensonges : les mensonges, les sacrés mensonges, et les statistiques".
Cette vidéo a été faite par l’excellent programme de « désenvoûtement » et d’immunisation aux charmes pharmaceutiques PharmedOUT. Sa directrice, Adriane Fugh-Berman, est d’ailleurs celle qui a épinglé le dernier cas de disease mongering, consistant à ériger le tabagisme en maladie chronique, à traiter indéfiniment par des médicaments du genre Champix, Zyban et/ou d’autres substituts nicotiniques...
Enfin, d'autres anciens visiteurs médicaux dévoilent dans le documentaire Selling Sickness les techniques utilisées pour influencer et manipuler les médecins et pour créer un terrain accueillant en les "intéressant" par des cadeaux, des échantillons gratuits, des repas et/ou des voyages offerts, etc. Voire même par toutes sortes de gadgets, comme en témoigne le blog Drug Rep Toys: la gamme de jouets que les visiteurs médicaux tiennent à la disposition de ces grands enfants innocents que sont les médecins, émerveillés par ce qu'on leur offre et ne pouvant pas résister à la tentation...
Zyprexa Side Effects
In the U.S., comparative safety and effectiveness studies between old and new drugs are not required for drug approval, thus allowing approval to occur without evidence of increased effectiveness over already existent treatment options. This “flaw”, as some people consider it, lets less effective and even dangerous drugs on the market, which some experts believe is evident by Zyprexa side effects reported.
Zyprexa has been linked to diabetes, hyperglycemia, and neuroleptic malignant syndrome, carrying fears so great that it led Japan and the European Union to include warnings about the sometimes-fatal Zyprexa side effects. Public Citizen consumer group believes the FDA has done little to warn physicians or patients about the risks of hyperglycemia, diabetes, and ketoacidosis with Zyprexa, butZyprexaSideEffectsLawyer.Com has provided information on Zyprexa side effects for consumers. For more information on Zyprexa side effects contact us.
August 6, 2008
Zyprexa Labels May Need Stronger Warning
According to reports, the current warnings on Eli Lily & Co’s labels for Zyprexa may need to be stronger.
Court documents claim the current labels may not do a sufficient job in warning patients of the risks linked to the antipsychotic.
FDA issues limited Zyprexa warning information
In November 2001, the Journal of the American Medical Association medical officers from the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research and a Duke University Medical Center physician first reported a possible link between Zyprexa and hyperglycemia in adolescents. Other FDA staff members then published a report in a December 2001 American Journal of Medicine linking Zyprexa to diabetes. Both Zyprexa reports used information from the FDA’s adverse drug reaction database.
The FDA has identified at least 384 reports of diabetes because of Zyprexa use, with the majority of cases appearing with six months of the start date. The Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare, as well as the British medical equivalent to the FDA received reports of serious hyperglycemia and diabetes amongst Zyprexa patients and issued warnings accordingly. In the U.S., no such action was taken to warn physicians and patients of Zyprexa risks.
The FDA Zyprexa risk of diabetes and hyperglycemia brief reference is “buried deep in the adverse reactions section of the drug’s labeling” according to the Public Citizen consumer group. The group’s advice to Zyprexa patients is to follow the advice given from the Japanese drug regulatory authorities. For more information on Zyprexa, including Zyprexa lawsuit news,click here to contact us.
Suicide drug triggers suicidal thoughts
Zyprexa is an atypical antipsychotic drug that is prescribed to schizophrenics. The drug can be helpful to prevent suicides, though it has been observed that the use of Zyprexa will sometimes instead trigger suicidal thoughts. Contact us for more information on Zyprexa side effects and to confer with a Zyprexa side effects lawyer.
Zyprexa...Or is it?High priced prescription medications have resulted in fake, mislabeled, and mishandled drugs to appear on the market. Pharmacists alerted the FDA that white pills labeled “aspirin” were being put in Zyprexa bottles. There have also been counterfeit bottles of Zyprexa that have been found to move through Florida over the last two years. Zyprexa patients should be careful about where their prescription drugs originate from as to avoid any increased risks of suffering deadly and serious effects.
Wonder drug or medical liability?
The introduction of Zyprexa and other atypical antipsychotic drugs were seen as a breakthrough in schizophrenia treatment. Patients used to have to endure many side effects to treat their psychosis, but Zyprexa’s approval in 1996 gave many people new hope. For a while, Zyprexa appeared to be the solution for many schizophrenic patients who were suffering a large amount of side effects from previous medications.
Soon Zyprexa’s popularity allowed the drug to become the world’s best selling schizophrenia drug, bringing in 40% of the overall $11.08 billion company sales for maker Eli Lilly. Zyprexa is expected to top at $4 billion in sales for 2003. After all the momentum and growing popularity of Zyprexa, now there are studies indicating Zyprexa may not be the wonder drug everyone thought it was.
In the U.S., measures to warn physicians and patients of the Zyprexa side effects were not as extensive as in Japan and Britain. Public Citizen criticized the FDA for doing too little and thinks that the March 5, 2002 revision was an inadequate action. The FDA included risks of suffering the Zyprexa side effects diabetes and hyperglycemia but only made brief reference to it and put it deep in the adverse reactions section where it could not be clearly identified. For more information on Zyprexa Side Effects, contact us to confer with a Zyprexa lawyer.
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Zyprexa News Zyprexa Labels May Need Stronger Warning
-August 6, 2008
According to reports, the current warnings on Eli Lily & Co’s labels for Zyprexa may need to be stronger.
Court documents claim the current labels may not do a sufficient job in warning patients of the risks linked to the antipsychotic.
Labels Updated in 2007
In October 2007, Lily added a warning to its packaging informing the public of the risk of weight gain associated with the medication.
More than half of patients in 13 studies gained 12 an average of 12 pounds after being on Zyprexa for less than a year.
The current labels explain that those taking the drug are at risk for very high blood-sugar levels.
Updated Labels Suggested
A recent letter written to Eli Lily suggests the labels be updated to link Zyprexa more directly to high blood-sugar and diabetes.
The letter reportedly stems for a lawsuit filed in Alaska claiming the drug manufacturers withheld information regarding the risks of the drug.
“We believe that it is in the best interest of the public health to make interim labeling changes now based on the data that we already have,” states the letter.
(Source: Bloomberg)
Has your health been put at risk due to Zyprexa? If so, please contact us today to speak with an experienced attorney who will evaluate your case and ensure you are rightfully compensated for any wrongdoing..
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