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1例目が何月何日に同意が取れそうで、治験薬の投与開始はいつ頃になりそうかといったプランは、スタートアップの時に、医師やCRCと打ち合わせておきましょう。

その理由の一つは、最初の被験者がエントリーされるまでに、エントリーするために必要な準備を完了しておく必要があるからです。 例えば、スタートアップミーティングを欠席された分担医師や協力者がおられる場合、欠席したままでは治験業務が行えません。治験業務を開始するためには、その業務に関する資料と説明を受け、その記録が有る必要があるからです。そのような記録がないまま同意説明などの治験業務を始めてしまわないように、最初の被験者が登録される前に、欠席者に対するフォローを行わなければなりません。

また、施設の方が使用するシステムのアカウントの手配や、症例管理ファイルなどの資材、臨床検査キットの搬入、各種検査機器や冷凍・冷蔵庫の貸与が発生する場合には、それらの搬入も、最初の症例登録までに完了しなければなりません。