【ご挨拶】
COVID-19の感染状況が収まらない中ではありますが，第22回「医療機器に関するレギュラトリーサイエンス研究会」をオンラインにて開催します。
東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院で行われている研究テーマを中心に、市販前・市販後の評価、革新的医療機器のFIMに向けた審査、プロダクトライフサイクル、レギュレーション、国際整合、コストとベネフィット等、様々な側面から考えるべき医療機器の研究発表を行います。意欲的なRS研究を提案し、実現可能性や科学的意義を議論する研究会であり，”社会実装”ができるRSについて深く議論していきます。
多くの皆さんのご参加をお待ちしております。 ＞ 盛会にて終了しました。ご参加ありがとうございます。
【開催概要】
研究会名：日本生体医工学会 専門別研究会
第22回医療機器に関するレギュラトリーサイエンス研究会（略称：RS研究会）
会 期：2021年8月21日(土) 10:00-12:00
世話人：武岡真司，有賀淳，正宗賢
場所：オンライン開催（ZOOM）
参加費：無料
参加方法： ZOOMリンク伝達のため、事前に申し込みが必須です（除く：共同大学院学生)
本ページ問い合わせ先までメールにてお問合せください。
ZOOM参加時，名前は「お名前（ご所属）」として入室待機許可をお待ちください。
【プログラム】 （一般演題発表時間 発表7分 質疑3分）
抄録ダウンロードはこちら。
（ファイルにアクセス権限がない等でダウンロードできない場合は別途お問合せください）
開会の挨拶 有賀淳先生（東京女子医科大学）
セッション１(10:00-11:00) 座長 岩﨑清隆先生（早稲田大学）
1-1 大野真央（早稲田大学大学院先進理工学研究科共同先端生命医科学専攻）他，
治療用アプリの法規制に関する日米比較
1-2 松浦 由佳(早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究所) 他，
ISO/IEC国際標準化人材育成講座にみる医療レギュラトリーサイエンスの重要性
1-3 加藤 二子（早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所，経済産業省），
医療機器開発ガイドラインの現状と今後の方向性
1-4 佐藤 亨（東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻，ソニア・セラピューティクス株式会社）他，
日本において単群試験で承認された抗がん剤の実態調査
1-5 武田慶一（早稲田大学・東京女子医科大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻，早稲田大学総合研究機構 医療レギュラトリーサイエンス研究所）他，
COVID-19感染症拡大下における大動脈瘤治療の 症例数推移と今後望まれる体制づくり
1-6 三柴 智英（東京女子医科大学・早稲田大学 共同先端生命医科学専攻）他，
COVID-19感染拡大下での赤血球製剤の献血および医療機関への供給の実態に関する研究
セッション２(11:10-12:00) 座長 田村学先生（東京女子医科大学）
2-1 伊藤 淳哉(東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻)他，
変形性膝関節症に対する膝前十字靭帯再建併用手術の分析：生体組織由来脱細胞化グラフトの潜在的臨床ニーズ
2-2 岡村 誉之(早稲田大学大学院 先進理工学研究科 共同先端生命医科学専攻)他，
左冠動脈主幹部分岐部病変に対する２-ステント治療における3次元光干渉断層法ガイドの有用性評価のための非臨床試験の考案
2-3 弓場 充(早稲田大学大学院先進理工学研究科共同先端生命医科学専攻)他，
大腸ポリープ検出用AI CAD製品の性能評価方法に関する日米比較
2-4 松本 亨(東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻)他，
新たな診療報酬が必要なC2デバイスの保険適用における学会の関与に関する研究（適正使用指針等の発出状況調査）
2-5 近藤 英幸(東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻)他，
医療機器の製造販売後データ収集に関する規制の日米欧比較
閉会の挨拶 武岡真司先生（早稲田大学）
【演題募集】 > 終了しました。
一般演題を募集します．演題募集形式 ： 一般演題(口頭発表)演題募集締切 ： 2021年８月18日演題登録サイト： このリンク先のサイトにて登録してください．600字以内の日本語，あるいは300 words以内の英語のテキストのみとなります．
著者が10名を超える場合は，事務局までご相談下さい．
【協力】
東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院/早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究所/AMED次世代医療機器基盤整備等事業東京女子医科大学拠点
【お問合せ先】
日本生体医工学会 社会実装を目指した医療機器に関するレギュラトリーサイエンス専門別研究会
事務局：東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 (正宗)
E-mail： jsmbe dot rs at-mark gmail dot com (at-markを@に，dotを.に置き換えてください)