盛会にて終了しました。ご参加いただいた皆様には御礼申し上げます。
【ご挨拶】 大会長： 有賀 淳 教授 (東京女子医科大学)
このたび第15回「医療機器に関するレギュラトリーサイエンス研究会」を下記の通り開催します。
現在東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院で行われている研究テーマを中心に、市販前・市販後の評価、革新的医療機器のFIMに向けた審査、プロダクトライフサイクル、レギュレーション、国際整合、コストとベネフィット等、様々な側面から考えるべき医療機器の研究発表を行います。環境や資金を考慮せず、各研究者が行ってみたい意欲的なRS研究を提案し、実現可能性や科学的意義を議論する研究会です。
【開催概要】
【プログラム】 （一般演題発表時間 発表10分 質疑5分）
開会の挨拶 有賀 淳
セッション１ 15:00～15:45 座長：東京女子医科大学 有賀 淳
１．C区分で保険収載となった医療機器の分類と保険上の評価
井上 智子a、梅津 光生a, b、岩崎 清隆a, b、笠貫 宏a、正宗 賢a, d、野口 晴子c
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院、b早稲田大学理工学術院先進理工学研究科、c早稲田大学政治経済学術院、d東京女子医科大学 先端生命医科学研究所
２．医療機器の早期導入を目指す制度がもたらす作用の研究 ～「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」制度を中心に～
大竹 正規a、伴 知晃a、野村 健一a、南部 恭二郎a, c、正宗 賢a, c、伊関 洋a, b
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院共同先端生命医科学専攻、b早稲田大学理工学術院先進理工学研究科、c東京女子医科大学 先端生命医科学研究所
３．日本・米国・欧州連合における再生医療等製品の承認状況
矢野一男a, b, c, d、大和雅之a, c
a東京女子医科大学先端生命医科学研究所、b早稲田大学重点領域医療レギュラトリーサイエンス研究所、c東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院共同先端生命医科学専攻、d日本メドトロニック株式会社臨床開発本部
15:45～15:50 (休憩)
セッション２ 15:50～16:50 座長：東京女子医科大学 南部 恭二郎
４．てんかん患者に対する自動車運転免許取得のための新たな基準に関する考察
伴 知晃a、川合 謙介b、南部 恭二郎a, d、伊関 洋a, c、正宗 賢a, d
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻、b自治医科大学 脳神経外科、c早稲田大学理工学術院 先進理工学研究科、d東京女子医科大学 先端生命医科学研究所
５．生活支援機器としての電動車いすの各国規制と安全性に関する考察
敷島 義昭a, 伴 知晃a, 南部 恭二郎a,c, 正宗 賢a, b, 伊関 洋a, c,
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院共同先端生命
b東京女子医科大学先端生命医科学
c早稲田大学理工学術院先進理工学研究科
６．死因究明と死因統計の社会的意義
柴田 真理子a、正宗 賢a、南部 恭二郎a
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院
７．高山病予防を目的としたウェアラブル生体情報による安全管理の研究
平野 朝士a,b, 原田智紀a,伊関 洋b,c ,正宗 賢b,d,野村健一b,相沢信a
a日本大学医学部機能形態学系生体構造医学分野、b東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院共同先端生命医科学、c早稲田大学理工学術院先進理工学研究科、d東京女子医科大学 先端生命医科学研究
16:50
閉会の挨拶（早稲田大学 梅津 光生）
【演題募集】 （終了しております）
広く一般演題を募集します．
演題募集形式：一般演題(口頭発表)
演題募集締切：2018年3月10日（予定）
演題登録サイト： このリンク先のサイトにて登録してください．
600字以内の日本語，あるいは300 words以内の英語のテキストのみとなります．
著者が10名を超える場合は，事務局までご相談下さい．
【協賛】
早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究会
【お問合せ先】
日本生体医工学会医療機器に関するレギュラトリーサイエンス専門別研究会
事務局：東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 (正宗・堀瀬)
E-mail： jsmbe dot rs at-mark gmail dot com (at-markを@に，dotを.に置き換えてください)