第5回RS研究会
【開催概要】
- 研究会名：日本生体医工学会 専門別研究会 第5回医療機器に関するレギュラトリーサイエンス研究会（略称：RS研究会）
- テーマ：医療機器・再生医療イノベーションにむけて
- 会 期：2013年3月2日(土) 10:00開始(予定)
- 会 場：TWIns（東京女子医科大学・早稲田大学連携先端生命医科学研究教育施設）早稲田側3Fセミナールーム （〒162-8480 東京都新宿区若松町2-2）(アクセスマップ)
- 会場に駐車スペースはございません．公共交通機関をご利用下さい．また施設内および周辺地域は禁煙です．
- 参加費：無料 （情報交換会参加費は3,000円を予定しています）
- 参加申込み：当日直接会場にお越しください．
【演題募集】
演題募集形式：一般演題（口頭発表）
演題登録期間：2013年1月15日(火)〜2月12日(火)
多数のご応募ありがとうございました．演題登録は締め切りました．
【プログラム】
10:00-10:10開会ご挨拶会長:池田康夫
10:10-11:00一般演題(座長：岩崎清隆先生)
A-1:ComputationalFluidDynamics（CFD）による分岐付人工血管における血流配分解析の有用性
A-2:カーボンナノチューブ複合ポリエチレンを人工関節の摺動部に用いるための生体安全性評価
A-3:冠動脈ステントにおける工学的評価を用いた市販後安全対策に関する研究
A-4:医療機器ではない機器の安全性・有効性評価方法試案－転落防止センサーの開発を基に検討－
11:00-12:00特別講演1：鈴木由香先生(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
「革新的医療機器の開発に向けてーPMDAの取り組みー」
座長：池田康夫先生
12:00-13:00(昼休憩)
13:00-14:00特別講演2：古川俊治先生(参議院議員慶應義塾大学法科大学院教授・医学部外科教授TMI総合法律事務所)
「ライフサイエンス・イノベーションに向けた国の取り組み」
座長：池田康夫先生
14:00-15:40パネルディスカッション「医療機器・再生医療イノベーションにむけて」
基調講演1：妙中義之先生(国立循環器病研究センター研究所副所長)
基調講演2：浅沼一成先生(厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長)
コーディネーター：笠貫宏先生(早稲田大学教授)
パネリスト：
古川俊治先生(参議院議員慶應義塾大学法科大学院教授・医学部外科教授TMI総合法律事務所)
鈴木由香先生(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
妙中義之先生(国立循環器病研究センター研究所)
浅沼一成先生(厚生労働省医薬食品局審査管理課)
大和雅之先生(東京女子医科大学)
15:40-15:50(休憩)
15:50-17:20一般演題(座長：有賀淳先生伊関洋先生)
P-1:米国における他家由来ヒト細胞・組織加工製品の臨床評価
P-2:細胞シートの評価について
P-3:癌治療ワクチンPhaseIII試験の臨床評価に対する事後的考察
P-4:分子標的薬剤を題材としたヘルステクノロジーアセスメント
P-5:日本における医療機器治験の課題
P-6:医療機器開発フローの可視化—システムダイナミクスを用いた考察—（第３報）
P-7:術具位置記録を用いた手術ナビゲーションシステムの効用・影響に対する客観的定量評価手法の開発
17:20-17:30閉会のご挨拶梅津光生先生
17:30-19:00情報交換会
【お問合せ先】
日本生体医工学会医療機器に関するレギュラトリーサイエンス専門別研究会
事務局：東京女子医科大学先端生命医科学研究所先端工学外科(鈴木)
E-mail： jsmbe-rs at-mark abmes dot twmu dot ac dot jp (at-markを@に，dotを.に置き換えてください)