【ご挨拶】
このたび第18回「医療機器に関するレギュラトリーサイエンス研究会」を下記の通り開催します。
現在東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院で行われている研究テーマを中心に、市販前・市販後の評価、革新的医療機器のFIMに向けた審査、プロダクトライフサイクル、レギュレーション、国際整合、コストとベネフィット等、様々な側面から考えるべき医療機器の研究発表を行います。環境や資金を考慮せず、各研究者が行ってみたい意欲的なRS研究を提案し、実現可能性や科学的意義を議論する研究会です。
【開催概要】
【プログラム】 （一般演題発表時間 発表7分 質疑5分）
特別講演・共催コーヒーブレイクセミナー
心臓外科領域におけるOff-the-job trainingの取り組み紹介
朴 栄光 氏 （イービーエム株式会社 社長）
一般演題
第一部（座長 東京女子医科大学 有賀 淳先生）
1） 小児用医療機器の審査報告書の分析に基づく早期承認申請に繋がる評価方法の提案
高橋彩来a, 岩崎清隆a, 梅津光生a（a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻）
2） 医療機器等の健康管理に寄与する製品開発の在り方に関する研究
高橋 徹a, 岩﨑 清隆a（a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻）
3） 臨床試験の登録・結果公表の規制に関する米国・欧州・日本の比較
矢野一男a,b,c, 大和雅之a,d（a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院共同先端生命医科学専攻, b早稲田大学重点領域医療レギュラトリーサイエンス研究所, c日本メドトロニック株式会社, d東京女子医科大学先端生命医科学研究所）
第二部 （座長 東京女子医科大学 矢野一男先生）
4） 膝窩動脈以下 (below-the-knee: BTK)の閉塞性動脈硬化症に対する血管内治療デバイスの治療成績の評価
松岡(Kearon)江美a,b, 長谷部光泉b,c,坪子侑佑d, 岩崎清隆a,d（a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻, b慶應義塾大学病院臨床研究推進センター,c東海大学医学部医学科専門診療学系画像診断学領域,d早稲田大学 理工学術院）
5）医療事故に繋がる輸液ポンプ使用時のヒヤリハットの分析法
澤井健二a, 南部恭二郎a, 梅津光生a, 正宗賢a（a東京女子医科大学早稲田大学共同大学院）
6）ゲノム解析研究の医療機関審査の課題と考察
毛利 光子a, b（a, b早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究所、b地方独立行政法人神奈川県立産業技術総合研究所グローバルヘルスリサーチコーディネーティングセンター）
【演題募集】 ＜ 締め切りました
一般演題を募集します．
演題募集形式 ： 一般演題(口頭発表)
演題募集締切 ： 2019年8月17日 （締め切りました）
演題登録サイト： このリンク先のサイトにて登録してください．
600字以内の日本語，あるいは300 words以内の英語のテキストのみとなります．
著者が10名を超える場合は，事務局までご相談下さい．
【協賛】
早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究会/日本機械学会医療福祉機器の実用化研究分科会
【お問合せ先】
日本生体医工学会医療機器に関するレギュラトリーサイエンス専門別研究会
事務局：東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 (正宗・堀瀬)
E-mail： jsmbe dot rs at-mark gmail dot com (at-markを@に，dotを.に置き換えてください)