【ご挨拶】
このたび第16回「医療機器に関するレギュラトリーサイエンス研究会」を下記の通り開催します。
現在東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院で行われている研究テーマを中心に、市販前・市販後の評価、革新的医療機器のFIMに向けた審査、プロダクトライフサイクル、レギュレーション、国際整合、コストとベネフィット等、様々な側面から考えるべき医療機器の研究発表を行います。環境や資金を考慮せず、各研究者が行ってみたい意欲的なRS研究を提案し、実現可能性や科学的意義を議論する研究会です。
【開催概要】
【プログラム】 （一般演題発表時間 発表10分 質疑5分）
特別講演
加藤 二子 先生 （経済産業省 産業技術環境局 国際標準課）
「医療機器と標準」
一般演題
コンビネーション製品の規制について
植村 展生a
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院
「審査迅速化のためのアクションプログラム」が審査期間に及ぼした影響
大竹 正規a、伴 知晃d, e、南部 恭二郎a, c、伊関 洋a, b, c、正宗 賢a, c
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院共同先端生命医科学専攻、b早稲田大学理工学術院先進理工学研究科、c東京女子医科大学先端生命医科学研究所、d早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究所、e自治医科大学脳神経外科
大動脈用ステントグラフトのtype 3bに関する不具合報告内容の分析
宿澤 孝太a、松橋 祐輝a, b、坪子 侑佑b、青木 郁香b、飯嶋 一雄b、笠貫 宏a, b、梅津 光生a, b、岩﨑 清隆a, b
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻、b早稲田大学重点領域研究機構 医療レギュラトリーサイエンス研究所
日米欧における遺伝子検査の現状と課題に関する研究
杉浦 真理子a、有賀 淳a
a東京女子医科大学早稲田大学東京女子医科大学早稲田大学共同大学院共同先端生命医科学専攻
虚血性心疾患の冠動脈内圧測定による診断法瞬時血流予備量比への心電図による影響
中山 雅文a、岩﨑 清隆a
a東京女子医科大学・早稲田大学 先端生命医科学専攻
米国の臨床試験の登録に関する規制
矢野 一男a, b, c, d、大和 雅之a, c
a東京女子医科大学先端生命医科学研究所、b早稲田大学重点領域医療レギュラトリーサイエンス研究所、c東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院共同先端生命医科学専攻、d日本メドトロニック株式会社
膝前十字靭帯再建術に用いる異種生体組織由来グラフトの実用化への課題に関する研究 -ラットでの移植実験-
伊藤 匡史a, c、岩崎 清隆b, c、梅津 光生b, c
a東京女子医科大学整形外科、b早稲田大学理工学術院、c東京女子医科大学・早稲田大学先端生命医科学専攻
レーザースペックルコントラストイメージングによる大腸切除術における腸管血流の可視化と定量的血流評価
小島 成浩a, b、松井 裕c, e、伴 知晃b、敷島 義昭b、南部 恭二郎b, c、正宗 賢b, c、伊関 洋c, d
a彩の国東大宮メディカルセンター外科、b東京女子医科大学・早稲田大学 共同大学院共同先端生命医科学専攻、c東京女子医科大学先端生命医科学研究所、d早稲田大学理工学術院先進理工学研究科、eパイオニア株式会社
アカデミア主導の国際共同試験における説明文書・同意書に関する考察
毛利 光子a, b、笠貫 宏a
a早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究所、b神奈川県立産業技術総合研究所
てんかん発作が交通事故に及ぼす影響の解明：医療情報を活用した新たなアプローチの提唱
伴 知晃a, b、手塚 正幸a、大貫 良幸a、内山 拓a、大谷 啓介a、石下 洋平a、中嶋 剛a、川合 謙介a
a自治医科大学 脳神経外科、b早稲田大学 医療レギュラトリーサイエンス研究所
画像診断用医薬品の開発に関するレギュラトリーサイエンス的研究
松浦 由佳a、笠貫 宏a, b、岩﨑 清隆a, b、梅津 光生a, b
a東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院 共同先端生命医科学専攻、b早稲田大学重点領域研究機構 医療レギュラトリーサイエンス研究所
日本の医療機器開発と事業化
中尾浩治a
a早稲田大学大学院先進理工学研究科共同先端生命医科学専攻
【演題募集】
一般演題を募集します．
演題募集形式 ： 一般演題(口頭発表)
演題募集締切 ： 2018年8月23日
演題登録サイト： このリンク先のサイトにて登録してください．（受付は終了しています）
600字以内の日本語，あるいは300 words以内の英語のテキストのみとなります．
著者が10名を超える場合は，事務局までご相談下さい．
【協賛】
早稲田大学医療レギュラトリーサイエンス研究会
【お問合せ先】
日本生体医工学会医療機器に関するレギュラトリーサイエンス専門別研究会
事務局：東京女子医科大学 先端生命医科学研究所 先端工学外科学分野 (正宗・堀瀬)
E-mail： jsmbe dot rs at-mark gmail dot com (at-markを@に，dotを.に置き換えてください)