Risk Management for ISO (ISO31000/ISO14971/ERM)

การจัดการความเสี่ยงตามมาตรฐาน ISO31000 และ ISO14971 ตามหลักการและกระบวนการจัดการตามหลักมาตรฐานมีเครื่องมือที่ใช้ในการจัดการหลากหลาย ซึ่งหลายคนรู้ว่าต้องทำอย่างไร แต่ที่เข้าใจและนำไปปฏิบัติได้จะมีหรือไม่ ลองศึกษาดูนะครับ

การควบคุมคุณภาพ โดยการชักตัวอย่าง ตามแนวทางของ ISO

การลดต้นทุนจากการตรวจสอบที่มากเกินไป อะไรที่พอดีและน่าเชื่อถือ ลองดูในวิดีโอนะครับ ไม่ว่าจะเป็น ISO9001 ISO13485 GMP ISO22000 แนวทางการชักตัวอย่างก็เหมือนกัน

ISO การทำ SOP ที่ง่ายในการใช้ในทางปฏิบัติ

การเขียน SOP ในระบบ ส่วนใหญ่ที่เคยเข้าตรวจจะพบว่าส่วนใหญ่ทำแบบการเขียนเป็นการบรรยาย แต่ในแนวทางจากที่ดูจากการแนะนำของ ตปท. การเขียนเป็นตารางง่ายต่อการทำความเข้าใจ และมีความชัดเจน

Table SOP Sample HR

การจัดทำคู่มือการทำงาน การบรรยายอาจไม่เหมาะเพราะการทำงานมีจุดควบคุมอยู่ และต้องให้สามารถใช้งานได้ง่ายในเวลาอันรวดเร็ว ลองดูตัวอย่างนะครับ คราวหน้าจะมาอธิบายการลดต้นทุนจากการจัดทำ SOP ที่เชื่อมโยงกับการจัดการความเสี่ยง

ลดต้นทุนจากการทำ SOP

ลดต้นทุนจากการจัดทำคู่มือการทำงาน (SOP) ที่มีประสิทธิภาพ โดยการลดขั้นตอนการทำงานและการตรวจสอบที่มากเกินความจำเป็น กระบวนการที่ซ้ำซ้อน ต้องพิจารณาการจัดการความเสี่ยงให้เหมาะสม

SOP vs Risk

คู่มือการทำงานกับความเสี่ยง มากเกินไปจะเกิดการสูญเปล่า น้อยเกินไปจะเกิดความเสียหาย ต้องพิจารณาจากความเสี่ยง เสี่ยงจนยอมรับไม่ได้ต้องควบคุม

7QC Tools

ในระบบ ISO การใช้เครื่องมือในการวิเคราะห์ทางด้านคุณภาพมีอยู่หลายอย่าง แต่ 7QC Tools เป็นเครื่องมือที่เหมาะกับการใช้ในช่วงเริ่มต้นนะะครับ

การทดสอบสมมุติฐานทางสถิติในการใช้สถิติวิเคราะห์ในระบบ ISO

ก่อนการทดสอบสมมุติฐานต้องพิจารณาให้ดีก่่อนว่าข้อมูลที่ใช้นั้นเป็นลักษณะไหน มีกี่กลุ่มตัวแปร และต้องทดสอบด้วยค่าอะไร เพื่อนำไปใช้ต่อโดยมีความเชื่อมั่นจากหลักสถิติ

ISO ตัวอย่างข้อสงสัยในคุณภาพ

การตรวจเช็คคุณภาพโดยใช้หลักสถิติมีแนวคิดมาจากบางอย่างที่เกิดจากความไม่แน่ใจ ต้องหาแนวทางที่ทุกคนยอมรับเพื่อให้เกิดความเชื่อมั่นในการทำงาน

การสุ่มตัวอย่างเพื่อสำรวจความพึงพอใจในระบบ ISO

การสำรวจความพึงพอใจ จะใช้หลักสถิติคำนวณจำนวนประชากรที่ต้องทำการส่งแบบสองถาม ในสูตรของ Yamane ถ้าจำนวนน้อยกว่า 500 การสำรวจจะต้องทำทุกราย เพราะขนาดตัวอย่างจะไม่เข้าหลักเกณฑ์ของการแจกแจงแบบปกติ ดังนั้นการใช้หลักสถิติมาคำนวณต้องพิจารณาการใช้ว่าสูตรแต่ละอย่างมีเงื่อนไขอย่างไร ในกรณีขนาดตัวอย่างมีน้อยจะเปิดตาราง Krejcie & Morgan หรือใช้สูตรของ W.G.cochran เพื่อคำนวณขนาดตัวอย่าง

การตรวจติดตามผู้จำหน่ายตามระบบคุณภาพ ISO

การเข้าตรวจผู้จำหน่ายในฐานะลูกค้านั้น มีประโยชน์ทั้งในการสร้างความเชื่อมั่นและการลดต้นทุนวัตถุดิบ ใครที่มีหน้าที่ในการเข้าตรวจควรทำตามคำแนะนำนะครับเพื่อสร้างคุณค่าให้กับองค์กรของเรา

การตรวจสอบ Supplier ในระบบ ISO (ตอนที่ 2)

ตัวอย่างงานที่สร้างคุณค่า หรือไม่สร้างคุณค่าแต่ต้องมี และงานที่สูญเปล่า ถ้าเรามองออกจะสามารถลดต้นทุนให้กับองค์กรได้อย่างมาก