เครื่องมือวัด

ตาม ISO9001 ระบบคุณภาพ ข้อกำหนด 7.5.1 / ISO13485 เครื่องมือแพทย์ ข้อกำหนด 7.6 จะต้องมีการดูแลเครื่องมือวัด สามารถทำได้โดยการสอบเทียบหรือทวนสอบ

การสอบเทียบเครื่องมือวัด

มีประเด็นในการสอบเทียบเครื่องมือวัดอยู่หลายอย่าง เช่น ควรสอบเทียบปีละกี่ครั้ง ทวนสอบได้หรือไม่

ระยะเวลาในการสอบเทียบเครื่องมือวัด จะขึ้นอยู่กับองค์ประกอบดังนี้

1. ประวัติการสอบเทียบยอนหลัง
2. ใช้กับจุดวิกฤตหรือไม่
3. การบำรุงรักษาดีหรือไม่
4. ความถี่ในการใช้งาน
5. เป็นเครื่องมือที่เป็นแบบ Active(ใช้ไฟฟ้า) หรือ Passive(ทำงานได้ด้วยตัวเอง เช่น ตุ้มน้ำหนัก)

เมื่อพิจารณาแล้วจะพบว่าควรจะสอบเทียบบ่อยหรือไม่ การสอบเทียบเป็นสิ่งที่ควรทำแต่เป็นต้นทุนของกิจการอย่างหนึ่งต้องพิจารณาถึงความคุ้มค่ากับประโยชน์ที่ได้รับ และเครื่องมือที่ใช้เป็นมาตรฐานในการสอบเทียบต้องมีความแม่นยำกว่าอย่างน้อย 3 หรือ 10 เท่า

การทวนสอบเครื่องมือวัด

สามารถทวนสอบเครื่องมือวัดโดยใช้เครื่องมือวัดที่ผ่านการสอบเทียบแล้วได้ โดยต้องมีการกำหนดขั้นตอนที่ชัดเจนและมีการจดบันทึก ลองดูตัวอย่างของ

การทวนสอบเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาล

มีหลายคำถามว่าไม่สอบเทียบแต่ทวนสอบได้ไหม สามารถทำได้แต่อย่าลืมการจดบันทึกนะครับ..... อ.เอก 093-348-8572