Embedded Files
บริษัท เคเจเอซี จำกัด 061-859-8265 ที่ปรึกษา ISO9001 ISO13485 ISO22000 GMP GHP LEAN
ระบบ ISO
การทำงานอย่างเป็นระบบ เกิดจากการบริหารจัดการโดยใช้หลักการวางแผน ลงมือทำ ตรวจสอบ และพัฒนา (PDCA) เพื่อให้กระบวนการทำงานมีการพัฒนาอยู่เสมอ เฉพาะอย่างยิ่งบริษัท SME ที่ใช้แนวทางของการพึ่งพาพนักงานมากกว่าระบบการทำงาน การอาศัยพนักงานนั้นข้อดีคือรวดเร็วแต่ข้อเสียถ้าพนักงานลาออกหรือเกิดอุบัติเหตุจะทำให้กิจการทำงานได้ล่าช้าและเกิดความผิดพลาดมากขึ้นเนื่องจากไม่มีใครรู้ระบบที่อยู่กับตัวพนักงานและไม่มีมาตรฐานการทำงาน
หลักการของระบบ ISO กำหนด หลักการทำงานเป็น PDCA โดยมีการวางแผนในส่วนสนับสนุน ได้แก่ งานบริหารบุคลากร งานทางด้านบำรุงรักษาเครื่องจักร อุปกรณ์ที่ใช้งานในส่วนของการผลิตหรือบริการ การจัดการเอกสารอย่างเป็นระบบ การควบคุมความเสี่ยงในการป้องกันปัญหา และการตรวจสอบระบบการทำงานข้ามแผนก
ส่วนในงานหลักของระบบ ISO ได้แก่ งานจัดซื้อจัดจ้าง งานผลิตและบริการ งานคลังสินค้า งานขาย และงานการให้บริการหลังการขาย จะถูกกำหนดให้ปฏิบัติตามความเสี่ยงที่ป้องกันปัญหาทั้งหมดเพื่อให้เกิดความเชื่อมั่นในการสร้างคุณค่าให้กับลูกค้าอย่างเป็นระบบและลูกค้าเกิดความพึงพอใจ
ระบบ ISO9001 จะเป็นแกนหลักที่สามารถใช้ได้กับทุกกิจการ แต่ถ้าต้องการเฉพาะเรื่องจะมี ISO แยกเป็นเลขรหัสแตกต่างกัน เช่น ISO13485 เครื่องมือแพทย์ ISO14001 สิ่งแวดล้อม ISO45001 ความปลอดภัยในการทำงาน ISO17025 ห้องปฏิบัติการ เป็นต้น
สนใจต้องการเริ่มระบบติดต่อที่ 093-348-8572, 061-859-8265
ISO29110 พัฒนา ซอฟท์แวร์
ISO29110 พัฒนา ซอฟท์แวร์
รับวางระบบ คู่มือการทำงาน ขั้นตอนการทำงาน แบบฟอร์ม
ประเมินระบบเบื้องต้น ตามมาตรฐาน ISO3300(15504)
รับงานที่ปรึกษาการจัดทำระบบ ISO29110 ในระดับ Entry และ Basic Profile ของ Software Engineering
อบรม ISO29110 Basic Profile ประเมินความเสี่ยง Software Medical Device ตาม ISO14971
ISO20387 ธนาคารชีวภาพ
ISO20387 ธนาคารชีวภาพ
รับวางระบบ คู่มือการทำงาน ขั้นตอนการทำงาน แบบฟอร์ม
รับตรวจสอบภายใน Internal Audit (Clauses 8.2.4) ตามมาตรฐาน ISO19011
รับงานที่ปรึกษาการจัดทำระบบ ISO20387
GMP เครื่องมือแพทย์
GMP เครื่องมือแพทย์
รับวางระบบ คู่มือการทำงาน ขั้นตอนการทำงาน แบบฟอร์ม
รับตรวจสอบภายใน Internal Audit ตามมาตรฐาน ISO19011
ที่ปรึกษาการจัดทำระบบ GMP เครื่องมือแพทย์
GMP GHP อาหาร
GMP GHP อาหาร
รับวางระบบ คู่มือการทำงาน ขั้นตอนการทำงาน แบบฟอร์ม
รับตรวจสอบภายใน Internal Audit ตามมาตรฐาน ISO19011
ที่ปรึกษาการจัดทำระบบ GMP อาหาร
HACCP ความปลอดภัยทางด้านอาหาร
HACCP ความปลอดภัยทางด้านอาหาร
รับวางระบบ คู่มือการทำงาน ขั้นตอนการทำงาน แบบฟอร์ม
ตรวจสอบภายใน Internal Audit ตามมาตรฐาน ISO19011
รับที่ปรึกษาการจัดทำระบบ HACCP
หน่วยงานที่รับทดสอบมาตรฐานในทางการแพทย์
หน่วยงานที่รับทดสอบมาตรฐานในทางการแพทย์
ศูนย์ทดสอบผลิดตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (ศทอ.)
IEC 60601-1
IEC 62304
สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์สาธารณสุข
Irritaion or Intracutaneous
Sensitization
Systemmic tocixity (Acute)
ศูนย์ทดสอบมาตรวิทยา
Cytotoxicity
Irritaion or Intracutaneous
Sensitization
Systemmic tocixity (Acute)
Systemmic tocixity (Subacute)
Genotoxicity
Implantation
Hemocompatibility
ศูนย์การบรรจุหีบห่อไทย
ASTM D4169: Testing of
Shipping Containers and
Systems, Table 1 Distribution
cycles
ASTM D999: Vibration testing of shipping containers
อุตสาหกรรมพัฒนามูลนิธิ สถาบันยานยนต์
มอก., COMMISSION DIRECTIVE 2003/77/EC, amending Directives 97/24/EC and 2002/24/EC (EURO III))
กรมวิทยาศาสตร์บริการกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี (วท.)
มอก. 502-2547 หลอดยาฉีด
มอก. 503-2547 ขวดยาฉีดแก้ว : ทำจากหลอดแก้ว
มอก. 702-2551 รถเข็นคนไข้นอน
มอก. 889-2547 ขวดยาฉีดแก้ว : ขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์
มอก. 1122-2546 เก้าอี้ผู้ปฏิบัติการทันตกรรม
มอก. 1394-2548 สายดูดเสมหะ
มาตรฐานน้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียม (AAMI) น้ำบริสุทธิ์สำหรับเครื่องไตเทียม/ น้ำ RO
- เจลประคบร้อนเย็น
มอก. 2424-2562 หน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว
มอก.2480-2562 หน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N95 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์
งานรับรองคุณภาพบริภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์และคอมพิวเตอร์ (รอค. / ECEC)
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
IEC 62304:2006+AMD1: 2015
http://ecec.nectec.or.th/
Page updated
Google Sites
Report abuse