บริษัท เคเจเอซี จำกัด 061-859-8265 ที่ปรึกษา ISO9001 ISO13485 ISO22000 GMP GHP LEAN
การจัดทำ Control Plan การผลิตหรือให้บริการ ในระบบ ISO9001 และ ISO13485
Control Plan เป็นการจัดทำตารางขั้นตอนการผลิตหรือบริการ ที่กำหนดจุดควบคุมและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
โดยจะมีส่วนที่ต้องระบุคือ
การควบคุมกระบวนการสามารถทำได้หลายรูปแบบ โดยเป็นการปฏิบัติตาม ISO9001 ข้อ 8.5.1 หรือ ISO13485 ข้อ 7.5.1 control of production and service provision ไม่ได้กำหนดให้ต้องทำลักษณะไหนโดยเฉพาะ
Intent
The intent of this section is to ensure that appropriate controls have been established and documented for producing product or providing services throughout the lifecycle of a medical device.