Software Validation

มีหลายคำถามถึงการตรวจสอบโปรแกรมที่ใช้ในระบบคุณภาพ ว่าต้องทำอย่างไรบ้าง ผมมีตัวอย่างของการใช้โปรแกรม Excel ใช้ในระบบคุณภาพ และแนวทางการตรวจสอบความถูกต้อง เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO ไม่ว่าจะเป็น ISO13485 ISO9001 ISO22000 ISO17025 ล้วนแล้วมีข้อกำหนดให้ต้องทำ Software Validation ถึงแม้หลายๆคน ก็คิดว่าทำไมต้องทำ โปรแกรมน่าจะมีความสมบูรณ์แบบอยู่แล้ว แต่ส่วนใหญ่โปรแกรมเกิดความผิดพลาดได้น้อยมากแต่ที่ผิดพลาดเกิดจากการเปลี่ยนแปลงหรือผู้ใช้ใช้งานผิดพลาดมากกว่า มาทำความเข้าใจกันว่าจะทำอย่างไรกับการทำ Software Validation