Z

Zafirlukast

Aminofilina [1], zafirlukast ---> RCP de [1] de

Los niveles séricos de teofilina pueden incrementarse (con alto riesgo de sobredosis y de aparición de reacciones adversas) debido a una disminución de la velocidad de eliminación por la coadministración de zafirlukast

Anticoagulantes orales, zafirlukast

La coadministración de zafirlukast con anticoagulantes orales está contraindicada

Anticonceptivos orales, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Zafirlukast puede ser administrado con anticonceptivos orales sin producirse interacción.

Astemizol, zafirlukast

La coadministración puede disminuir la biodisponibilidad de zafirlukast

Ciclosporina, zafirlukast

La coadministración puede disminuir la biodisponibilidad de zafirlukast

Cisaprida, zafirlukast

La coadministración puede disminuir la biodisponibilidad de zafirlukast

Clorpromazina [1], zafirlukast ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de clorpromazina con inhibidores CYP1A2, en particular con inhibidores potentes, lleva a un aumento de las concentraciones de clorpromazina en plasma.

Dihidropiridinas, zafirlukast

La coadministración puede disminuir la biodisponibilidad de zafirlukast

Embarazo, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se deberán valorar los riesgos potenciales frente a los beneficios de continuar con la terapia durante el embarazo, debiéndose emplear únicamente este fármaco durante dicho periodo si es claramente necesario.

Eritromicina, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con eritromicina producirá una disminución de aproximadamente un 40% en los niveles plasmáticos de Zafirlukast.

Fluconazol, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La co-administración con fluconazol, un inhibidor moderado del CYP2C9, originó un aumento en los niveles plasmáticos de Zafirlukast en aproximadamente un 60%. La importancia clínica de esta interacción es desconocida.

Inhibidores potentes del CYP2C9, zafirlukast

La inhibición potente de la CYP2C9 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zafirlukast

Itraconazol, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con itraconazol, un inhibidor potente del CYP3A4, no originó ningún cambio en los niveles plasmáticos de zafirlukast.

Lactancia, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Zafirlukast es excretado en leche humana; por lo tanto, no deberá ser administrado a madres durante el periodo de lactancia.

Nicotina, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de

El aclaramiento de zafirlukast puede aumentar en fumadores

Teofilina [1], zafirlukast ---> RCP de [1] de AEMPS

Terfenadina, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La co-administración con terfenadina provocó una disminución de un 54% en el AUC de Zafirlukast, pero no afecta los niveles de terfenadina en plasma.

Warfarina, zafirlukast [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con warfarina origina un aumento en el tiempo máximo de protrombina de aproximadamente un 35%. La interacción se debe probablemente a inhibición por parte de Zafirlukast del sistema isoenzimático del citocromo P450 2C9.

Zafirlukast [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración con ácido acetilsalicílico puede originar un incremento aproximadamente de un 45% en los niveles plasmáticos de Zafirlukast. No es probable que este incremento se asocie con efectos clínicos relevantes.

CONTRAINDICACIONES de Zafirlukast

ACCOLATE no deberá ser administrado a:

- Pacientes que hayan presentado previamente hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

- Pacientes con daño hepático incluyendo cirrosis hepática.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zaleplón (Sonata)

Alcohol, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la ingesta conjunta con alcohol. El efecto sedante puede potenciarse cuando el producto se usa en combinación con alcohol.

Analgésicos opiáceos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede producirse un aumento de la sedación central y un aumento de la euforia unido a un aumento de la dependencia fisiológica

Anestésicos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de zaleplón con otros compuestos que actúan sobre el SNC puede producir un aumento de la sedación central. El uso concomitante de zaleplón puede aumentar el riesgo de somnolencia al día siguiente

Ansiolíticos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antidepresivos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antiepilépticos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antihistamínicos sedantes, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aprepitant, zaleplón

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de las benzodiazepinas metabolizadas por el CYP3A4. Se aconseja precaución

Carbamazepina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de zaleplón con inductores del CYP3A4 puede reducir la eficacia de zaleplón.

Cimetidina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 y de la aldehído oxidasa produce un aumento de las concentraciones plasmáticas de zaleplón. Se aconseja precaución en la coadministración.

Conducir, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La sedación, la amnesia, una menor concentración y una alteración de la función muscular pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir o de usar máquinas al día siguiente.

Depresores del SNC, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración puede potenciar el efecto sedante central

Difenhidramina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, debido a que ambos tienen efectos en el SNC, es posible un efecto farmacodinámico aditivo.

Digoxina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sonata no afecta los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de la digoxina ni de la warfarina, dos compuestos con un índice terapéutico estrecho.

Embarazo, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el empleo de Sonata durante el embarazo.

Eritromicina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La eritromicina, un potente inhibidor selectivo del CYP3A4, produjo un incremento de un 34% en las concentraciones plasmáticas de zaleplón. Debería advertirse a los pacientes de que los efectos sedantes podrían verse incrementados.

Fenobarbital, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de zaleplón con inductores del CYP3A4 puede reducir la eficacia de zaleplón.

Hipnóticos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ibuprofeno, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además, el ibuprofeno, como ejemplo de compuestos que alteran la excreción renal, no mostró ninguna interacción con Sonata.

Inductores potentes del CYP3A4, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de zaleplón con inductores del CYP3A4 puede reducir la eficacia de zaleplón.

Inhibidores del CYP3A4, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición moderada de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zaleplón. El efecto sedante puede potenciarse

Lactancia, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como zaleplón se excreta en la leche materna, no debe administrarse Sonata a madres en periodo de lactancia.

Zaleplón (Sonata)

Melatonina [1], zaleplón ---> RCP de [1] de EMA

Melatonina puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos

Mujer en edad fértil, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si el medicamento se prescribe a una mujer en edad fértil, se le debe advertir que debe consultar a su médico para interrumpir el tratamiento con el medicamento si pretende quedarse embarazada o si sospecha que pudiera estarlo.

Narcóticos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Neurolépticos, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por el contrario, la rifampicina, potente inductor de varios enzimas hepáticos, incluyendo el CYP3A4, redujo 4 veces la concentración plasmática de zaleplon.

Sedantes, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telitromicina, zaleplón

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de zaleplón. Debe evitarse la coadministración oral

Venlafaxina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Adicionalmente, no hubo interacciones farmacocinéticas entre zaleplon y venlafaxina (de liberación retardada).

Warfarina, zaleplón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sonata no afecta los perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos de la digoxina ni de la warfarina, dos compuestos con un índice terapéutico estrecho.

CONTRAINDICACIONES de Zaleplón (Sonata)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Insuficiencia hepática grave

- Insuficiencia renal grave

- Síndrome de apnea del sueño

- Miastenia gravis

- Insuficiencia respiratoria severa

- Niños y adolescentes (menores de 18 años)

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sonata-epar-product-information_es.pdf 21/10/2015

Zalmoxis (Zalmoxis)

Ambos pacientes masculinos y femeninos [1], Zalmoxis ---> RCP de [1] de EMA

Ambos pacientes masculinos y femeninos (a ser) tratados con Zalmoxis y sus parejas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 6 meses después del tratamiento con Zalmoxis.

Embarazo [1], Zalmoxis ---> RCP de [1] de EMA

Como medida de precaución, Zalmoxis no se debe administrar durante el embarazo ni a mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Embarazo [1], Zalmoxis ---> RCP de [1] de EMA

En caso de embarazo después del tratamiento con Zalmoxis no se espera ningún efecto adverso sobre el embarazo ni el feto en desarrollo pues los linfocitos no pasan la placenta.

Fertilidad [1], Zalmoxis ---> RCP de [1] de EMA

No existen datos sobre el efecto del tratamiento con Zalmoxis en la fecundidad. Sin embargo, regímenes de acondicionamiento mieloablativo realizados en el contexto de un trasplante de médula ósea haploidéntico se asocia a la esterilidad.

Lactancia [1], Zalmoxis ---> RCP de [1] de EMA

No existen datos sobre el uso de Zalmoxis durante la lactancia materna. Las células inmunitarias se excretan en la leche materna en pequeñas cantidades. Se recomienda no amamantar durante o después del tratamiento con Zalmoxis.

Mujeres en edad fértil [1], Zalmoxis ---> RCP de [1] de EMA

Las mujeres en edad fértil tienen que presentar una prueba de embarazo negativo (suero u orina) dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES de Zalmoxis (Zalmoxis)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- La reconstitución inmunitaria se define como ≥ 100 linfocitos T circulantes por µl en el día previsto para la perfusión posterior al TCMH haploidénticas.

- EICH que precise de una terapia inmunosupresora sistémica.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zalmoxis-epar-product-information_es.pdf 14/02/2020 (withdrawn)

Zanubrutinib (Brukinsa)

Alfentanilo, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con índice terapéutico estrecho metabolizados a través de CYP3A se deben utilizar con precaución, ya que el zanubrutinib puede reducir las exposiciones plasmáticas de estos medicamentos.

Alimentos, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las cápsulas duras se pueden tomar con o sin alimentos. Se debe indicar a los pacientes que traguen la cápsula entera con agua y que no abran, rompan ni mastiquen las cápsulas.

Antagonistas de la vitamina K, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar warfarina ni otros antagonistas de la vitamina K conjuntamente con BRUKINSA.

Antagonistas H2, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética del zanubrutinib cuando se administra conjuntamente con fármacos reductores de ácido gástrico (inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores de H2).

Anticoagulantes, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

BRUKINSA puede aumentar el riesgo de hemorragia en los pacientes que reciben tratamientos antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes y es necesario vigilar a los pacientes para detectar signos de hemorragia

Anticonceptivos hormonales, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Actualmente se desconoce si zanubrutinib reduce la eficacia de los anticonceptivos hormonales; por tanto, las mujeres que los utilicen deben añadir un método de barrera.

Aprepitant, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Bosentán, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante con inductores potentes de CYP3A (p. ej., carbamazepina, fenitoína, rifampina, hierba de San Juan) e inductores moderados de CYP3A (p. ej., bosentán, efavirenz, etravirina, modafinilo, nafcilina)

Carbamazepina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclosporina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las simulaciones en condiciones de ayuno sugirieron que los inhibidores leves de CYP3A (p. ej., ciclosporina y fluvoxamina) pueden aumentar el AUC de zanubrutinib en <1,5 veces. No es necesario ajustar la dosis en combinación con inhibidores leves.

Ciprofloxacino, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Citopenia, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado citopenias de grado 3 o 4, incluidas neutropenia, trombocitopenia y anemia basadas en mediciones analíticas, en pacientes tratados con BRUKINSA (ver sección 4.8).

Claritromicina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Conducir, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado fatiga, mareo y astenia en algunos pacientes que estaban tomando BRUKINSA y esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.

Digoxina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de sustratos orales de P-gp con un índice terapéutico estrecho (p. ej., digoxina) se debe realizar con precaución, ya que el zanubrutinib puede aumentar sus concentraciones.

Dihidroergotamina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diltiazem, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Dronedarona, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Efavirenz, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse BRUKINSA durante el embarazo. No hay datos relativos al uso de BRUKINSA en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción

Ergotamina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Eritromicina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Etravirina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fentanilo, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se detectaron efectos en la fertilidad masculina o femenina en ratas, pero se observaron anomalías morfológicas en el esperma y aumento de las pérdidas posteriores a la implantación con 300 mg/kg/día

Fibrilación, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben controlar y tratar adecuadamente los signos y síntomas de fibrilación auricular y aleteo auricular.

Fluconazol, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Fluvoxamina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hemorragia, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han producido acontecimientos hemorrágicos graves y mortales en pacientes tratados con BRUKINSA.

Hipérico, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Imatinib, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Indinavir, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Inductores del CYP3A4, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores leves de CYP3A se pueden utilizar con precaución durante el tratamiento con BRUKINSA.

Inductores moderados del CYP3A4, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Infección, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han producido infecciones mortales y no mortales (infecciones bacterianas, víricas, micóticas o sepsis) e infecciones oportunistas en pacientes tratados con BRUKINSA. Se han producido infecciones de grado 3 o superior en los pacientes (ver sección 4.8

Inhibidores de la bomba de protones, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del CYP3A4, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores moderados del CYP3A4, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Inhibidores potentes del CYP3A4, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Itraconazol, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Ketoconazol, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Lactancia, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si el zanubrutinib o sus metabolitos se excretan en la leche materna y no se llevaron a cabo estudios clínicos. No se puede excluir el riesgo en los niños lactantes. Durante el tratamiento con BRUKINSA debe suspenderse la lactancia.

Lopinavir, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Mefenitoína, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con índice terapéutico estrecho metabolizados a través de CYP2C19 (p. ej., S-mefentoína) se deben utilizar con precaución, ya que el zanubrutinib puede reducir las exposiciones plasmáticas de estos medicamentos.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zanubrutinib es un inductor leve de CYP3A y CYP2C19. El uso concomitante de zanubrutinib puede reducir las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos que son sustratos.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron diferencias clínicamente significativas con la farmacocinética de la S-warfarina (sustrato de CYP2C9) cuando se administran conjuntamente con zanubrutinib.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zanubrutinib es un inductor leve de CYP3A y CYP2C19. El uso concomitante de zanubrutinib puede reducir las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos que son sustratos.

Midazolam, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Modafinilo, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por tanto, las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo muy eficaz mientras estén tomando BRUKINSA y hasta 1 mes después de interrumpir el tratamiento.

Nafcilina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Naranja amarga, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Neoplasia, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han producido segundas neoplasias malignas primarias, que incluyen carcinoma no cutáneo, en pacientes con neoplasias malignas hematológicas tratados con BRUKINSA.

Omeprazol, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de dosis múltiples de zanubrutinib redujo la Cmáx de omeprazol (sustrato de CYP2C19) en el 20 % y AUC en el 36 %.

Pimozida, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pomelo, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El pomelo y las naranjas amargas se deben consumir con precaución durante el tratamiento con BRUKINSA, ya que contienen inhibidores moderados de CYP3A

Posaconazol, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Quinidina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifabutina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Rosuvastatina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de la rosuvastatina (sustrato de BCRP) cuando se administra conjuntamente con zanubrutinib.

Sirolimús, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del CYP2C19 con estrecho margen terapéutico, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Síndrome de lisis tumoral, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El síndrome de lisis tumoral se ha notificado en casos infrecuentes con zanubrutinib en monoterapia, especialmente en pacientes tratados por leucemia linfocítica crónica (LLC).

Tacrolimús, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Verapamilo, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

Voriconazol, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

Warfarina, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar warfarina ni otros antagonistas de la vitamina K conjuntamente con BRUKINSA.

Zanubrutinib [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor moderado de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 160 mg (dos cápsulas) durante el uso del inhibidor.

CONTRAINDICACIONES de Zanubrutinib (Brukinsa)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/brukinsa-epar-product-information_es.pdf 20/09/2024

Zanamivir (Dectova)

Citocromo P450, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zanamivir, a concentraciones clínicamente relevantes, no es un sustrato, inhibidor o inductor de las isoenzimas del citocromo P450 ni tampoco sustrato ni inhibidor de los transportadores hepáticos y renales (ver sección 5.2).

Embarazo, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la limitada experiencia, el uso de Dectova en mujeres embarazadas solo debería ser considerado si el beneficio esperado para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto.

Fertilidad, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios con animales no indicaron efectos clínicamente significativos del zanamivir en la fertilidad femenina o masculina.

Interacciones, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La posibilidad de interacciones con otros medicamentos es baja, en base a la vía de eliminación conocida para zanamivir.

Lactancia, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la limitada experiencia, solamente se debe considerar el uso de zanamivir en madres lactantes si el beneficio esperado para la madre compensa cualquier posible riesgo para el niño.

Oseltamivir, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado en ensayos de inhibición de la neuraminidasa la resistencia cruzada entre zanamivir y oseltamivir o peramivir.

Peramivir, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado en ensayos de inhibición de la neuraminidasa la resistencia cruzada entre zanamivir y oseltamivir o peramivir.

CONTRAINDICACIONES de Zanamivir (Dectova)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/dectova-epar-product-information_es.pdf. 10/01/2024

Otros nombres comerciales: Relenza,

Zanidatamab (Ziihera)

Citocromo P450, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios clínicos específicos que evalúen la posible interacción medicamentosa de zanidatamab. Zanidatamab es un anticuerpo que no se espera que afecte las enzimas del citocromo P450.

Conducir, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de zanidatamab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se ha notificado fatiga con el uso de Ziihera. Por lo tanto, se debe aconsejar a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar máquinas.

Daño embriofetal, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zanidatamab puede provocar daño embriofetal si se administra durante el embarazo. Las pacientes femeninas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Ziihera, y durante los 4 meses posteriores a la última dosis.

Embarazo, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Ziihera durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Se debe informar a los pacientes sobre los posibles riesgos para el feto.

Fertilidad, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de fertilidad con zanidatamab.

Lactancia, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Ziihera para la madre. Esta consideración también debe tener en cuenta el p

Mujeres en edad fértil, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para descartar el embarazo, las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo antes de iniciar Ziihera.

Neumonitis, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe monitorizar a los pacientes en busca de signos y síntomas de neumonitis. En caso de neumonitis confirmada de Grado ≥ 2, el tratamiento se debe interrumpir de forma permanente (ver sección 4.2).

Oligohidramnios, zanidatamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe monitorizar a las mujeres que recibieron Ziihera durante el embarazo o en los 4 meses antes de concebir para la detección de oligohidramnios.

CONTRAINDICACIONES de Zanidatamab (Ziihera)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ziihera-epar-product-information_es.pdf 03/07/2025

Zapomerán (Kostaive)

Conducir, zapomerán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, algunas de las reacciones adversas mencionadas en la sección 4.8 pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, zapomerán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de Kostaive durante el embarazo solo debe considerarse cuando los posibles beneficios superen cualquier riesgo potencial para la madre y el feto.

Fertilidad, zapomerán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).

Lactancia, zapomerán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevé ningún efecto en el recién nacido/lactante, ya que la exposición sistémica de la mujer en periodo de lactancia a Kostaive es insignificante. Kostaive se puede utilizar durante la lactancia.

Vacunas, zapomerán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha estudiado la administración concomitante de Kostaive con otras vacunas.

CONTRAINDICACIONES de Zapomerán (Kostaive)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kostaive-epar-product-information_es.pdf 20/01/2026

Ziconotida (Prialt)

Baclofeno, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado una mayor incidencia de somnolencia cuando se administra ziconotida concomitante con baclofeno, clonidina, bupivacaína o propofol sistémicos, por lo tanto, y de momento, no se recomienda el uso simultáneo.

Benazeprilo, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ni los inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ej., benazepril, lisinopril y moexipril) ni los inhibidores de la proteasa del VIH (ej., ritonavir, saquinavir, indinavir) tienen efecto aparente sobre la exposición plasmática a ziconotida.

Bupivacaína, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Buprenorfina, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de agonistas parciales de los opiáceos (p. ej., buprenorfina) con ziconotida.

Clonidina, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ziconotida puede provocar confusión, somnolencia y otras reacciones adversas neurológicas, por lo que se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si notan algún efecto.

Embarazo, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar ziconotida durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio de fertilidad en ratas hembra y macho, no se observó ningún efecto en los machos, pero se observaron reducciones de los cuerpos lúteos, lugares de implantación y número de embriones vivos en las hembras (ver sección 5.3).

Indinavir, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Prialt tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Lisinoprilo, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Moexiprilo, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Morfina, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es posible añadir ziconotida IT a dosis estables de morfina IT, pero exige una atención especial, pues en el ensayo 202 se ha observado una tasa elevada de reacciones adversas neuropsiquiátricas, algunas de ellas graves

Opiáceos, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ziconotida no interacciona con los receptores de opiáceos. Si al comenzar el tratamiento con ziconotida se interrumpe la administración de opiáceos, la retirada de estos debe ser progresiva.

Propofol, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quimioterapia, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos sobre la interacción entre la quimioterapia IT y ziconotida IT. Sin embargo, está contraindicada la administración de ziconotida en combinación con quimioterapia IT (ver sección 4.3).

Quimioterapia, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Solo un pequeño número de pacientes han recibido quimioterapia general y ziconotida IT. Es preciso actuar con precaución cuando se administra ziconotida a pacientes que están recibiendo quimioterapia general (ver sección 4.4).

Ritonavir, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, ziconotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Ziconotida (Prialt)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Combinación con quimioterapia IT (ver sección 4.5).

- Antecedentes previos de psicosis con ziconotida.

- Antecedentes de intento de suicidio o ideación suicida con ziconotida (véanse las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).

- Infección en el punto de inyección de la microperfusión, diátesis hemorrágica no controlada y obstrucción del conducto raquídeo que perjudique la circulación del líquido cefalorraquídeo (LCR).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/prialt-epar-product-information_es.pdf 15/04/2026

Zidovudina

AINE, zidovudina ---> RCP de [flurbiprofeno] de AEMPS

Cuando un AINE se administra con zidovudina se incrementa el riesgo de toxicidad hematológica.

Abacavir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Abacavir/lamivudina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere un ajuste de dosis.

Aceclofenaco [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de zidovudina y AINEs puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica. Existen indicios de aumento del riego de hemoartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) que reciben tratamiento conjunto con zidovudina e ibuprofeno.

Aciclovir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso combinado con zidovudina, puede dar lugar a neuropatías, convulsiones y letargo.

Amprenavir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se considera necesario realizar ajustes de dosis en ninguno de los dos fármacos cuando se administra zidovudina en combinación con amprenavir.

Anfotericina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Atovacuona [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Datos farmacocinéticos han mostrado que atovacuona parece disminuir la velocidad del metabolismo de zidovudina a su metabolito glucurónido

Azitromicina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de azitromicina aumentó las concentraciones de zidovudina fosforilada, el metabolito activo, en células mononucleares periféricas. La relevancia clínica de este hallazgo no está clara, pero podría ser beneficioso para los pacientes.

Benzodiazepinas, zidovudina ---> RCP de [oxazepam] de

La coadministración puede disminuir el aclaramiento de zidovudina y aumentar sus concentraciones plasmáticas

Ciclofosfamida, zidovudina

La coadministración puede aumentar la hematotoxicidad e/o inmunosupresión

Claritromicina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de claritromicina y zidovudina puede disminuir las concentraciones de zidovudina en el estado estacionario. Este efecto puede evitarse en gran medida dejando un intervalo de 1-2 horas entre la administración

Conducir, zidovudina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se deberá tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de efectos adversos de zidovudina cuando se considere la capacidad para conducir y utilizar maquinaria del paciente.

Cotrimoxazol, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Daclatasvir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o del ITIN.

Dapsona, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Darunavir/cobicistat [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Teniendo en cuenta las diferentes vías de eliminación no se esperan interacciones con darunavir/cobicistat. La combinación se puede utilizar sin ajuste de dosis.

Darunavir/ritonavir, zidovudina ---> RCP de [darunavir] de EMA

La combinación de darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir puede utilizarse con zidovudina sin ajustar la dosis.

Dexibuprofeno [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha reportado que el uso concomitante de AINEs y zidovudina aumenta el riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes con hemofilia.

Dexketoprofeno [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Riesgo aumentado de toxicidad hematológica debido a la acción sobre los reticulocitos, dando lugar a anemia severa a la semana del inicio del tratamiento con el AINE

Diazepam [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

Diazepam aumenta el aclaramiento de la zidovudina

Diclofenaco [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica. Se recomienda precaución

Didanosina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

No es necesario realizar ajuste de dosis para ninguno de los medicamentos.

Doxorubicina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Efavirenz [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Interacción farmacocinética clínicamente no significativa. No se requiere un ajuste de dosis.

Elvitegravir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis cuando se administra elvitegravir en combinación con zidovudina.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Embarazo, zidovudina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La decisión de reducir el riesgo de transmisión materno-fetal del VIH se debe basar en el equilibrio de los beneficios y el riesgo potenciales.

Emtricitabina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Estavudina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El antagonismo in vitro de la actividad anti-VIH entre estavudina y zidovudina puede provocar una disminución en la eficacia de ambos fármacos. Combinación no recomendada

Fenitoína, zidovudina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento/disminución del AUC de fenitoína. Monitorizar las concentraciones de fenitoína

Fenobarbital [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Existe la posibilidad de una disminución de la eficacia de zidovudina debido al aumento de su metabolismo hepático (extrapolación de resultados con rifampicina)

Flucitosina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Fluconazol [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Fluconazol aumenta la Cmax y el AUC de zidovudina un 84% y un 74% respectivamente, como consecuencia de una reducción del aclaramiento de zidovudina oral de aproximadamente el 45%. Puede ser necesario reducir la dosis de zidovudina.

Flurbiprofeno [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando un AINE se administra con Zidovudina se incrementa el riesgo de toxicidad hematológica.

Fosamprenavir/ritonavir, zidovudina ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

No se han observado interacciones clínicas relevantes. No se requiere ajuste de dosis.

Foscarnet [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

No se produce interacción farmacocinética entre foscarnet y zidovudina (AZT)

Función mitocondrial, zidovudina ---> RCP de [abacavir/lamivudina/zidovudina] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Ganciclovir, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Hepatitis, zidovudina ---> RCP de [abacavir/lamivudina/zidovudina] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre zidovudina a cualquier paciente (en especial, mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis u otros factores de riesgo conocidos de enfermedad hepática y esteatosis hepática

Ibuprofeno, zidovudina ---> RCP de [flurbiprofeno] de AEMPS

Puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINEs se administran con zidovudina.

Indinavir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Indinavir y los NRTIs pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.

Inductores de la glucuronización, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

La zidovudina se metaboliza principalmente por las enzimas UGT, la administración concomitante con inductores o inhibidores de las enzimas UGT puede alterar la exposición a zidovudina.

Inductores potentes de la glucuronización, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

La zidovudina se metaboliza principalmente por las enzimas UGT, la administración concomitante con inductores o inhibidores de las enzimas UGT puede alterar la exposición a zidovudina.

Inhibidores de la glucuronidación, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

La zidovudina se metaboliza principalmente por las enzimas UGT, la administración concomitante con inductores o inhibidores de las enzimas UGT puede alterar la exposición a zidovudina.

Inhibidores de la gp-P, zidovudina

La inhibición de la glucoproteína P puede aumentar la exposición a zidovudina.

Interferón beta-1b, zidovudina

Interferón aumenta el efecto y la toxicidad de zidovudina

Interferón, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Ketoprofeno [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

Aumenta el riesgo de toxicidad hematológica. Se recomienda precaución

Lactancia, zidovudina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que el fármaco y el virus pasan a la leche, se recomienda que las madres que estén tomando zidovudina no amamanten a sus hijos.

Lamivudina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Se observó un modesto incremento en el valor de Cmax (28 %) para zidovudina al administrarse con lamivudina, aunque la exposición general (AUC) no se alteró de forma significativa.

Laropiprant, zidovudina

La inhibición de la UGT puede aumentar la exposición a zidovudina. Controlar estrechamente

Laropiprant/ácido nicotínico [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Laropiprant es un inhibidor de leve a moderado de la UGT2B4 y la UGT2B7. Hay que actuar con precaución cuando Pelzont se administre conjuntamente con medicamentos metabolizados predominantemente por la UGT2B4 o la UGT2B7, como zidovudina.

Leflunomida [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

A771726 es un inhibidor del OAT3 in vivo. Por tanto, se recomienda precaución cuando se administren conjuntamente leflunomida con sustratos del OAT3

Levocarnitina, zidovudina

Posible deficiencia de levocarnitina

Lopinavir/ritonavir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

La inducción de la glucuronidación por lopinavir/ritonavir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de zidovudina

Lorazepam [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

Lorazepam puede aumentar el aclaramiento de la zidovudina

Maraviroc [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se ha visto/no se espera interacción significativa. Maraviroc y los INTIs pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.

Metadona [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

La metadona aumenta la concentración plasmática de zidovudina tanto en la administración por vía oral como por vía intravenosa

Mielosupresores, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Nabumetona [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica. Se recomienda precaución

Nefrotóxicos, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Netupitant/palonosetrón [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los datos in vitro muestran que netupitant inhibe UGT2B7. No se ha establecido la magnitud de dicho efecto en el ámbito clínico. Se recomienda precaución cuando se administre netupitant junto con un sustrato oral de esta enzima

Nevirapina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Zidovudina y nevirapina pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis. La granulocitopenia se asocia comúnmente con zidovudina.

Nimodipino [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

En un estudio en primates, la coadministración intravenosa de zidovudina y nimodipino ocasionó un aumento significativo del AUC de la zidovudina, mientras que el volumen de distribución y el aclaramiento disminuyeron significativamente.

Oxazepam [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede disminuir el aclaramiento de zidovudina y aumentar sus concentraciones plasmáticas

Paracetamol, zidovudina

La coadministración puede potenciar la tendencia a neutropenia

Peginterferón alfa-2a/ribavirina, zidovudina ---> RCP de [peginterferón alfa-2a] de EMA

Se han notificado casos de exacerbación de la anemia debido a ribavirina cuando zidovudina forma parte del tratamiento del VIH, aunque aún no se ha determinado el mecanismo exacto. No se recomienda el uso concomitante de la ribavirina con la zidovudina

Peginterferón alfa-2b [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se coadministra con medicamentos con interferón, puede intensificarse el efecto supresor sobre la función de la médula ósea y puede producirse el agravamiento de la reducción de las células sanguíneas, como la disminución de los glóbulos blancos.

Peginterferón alfa-2b/ribavirina, zidovudina ---> RCP de [peginterferón alfa-2b] de EMA

Se han notificado casos de exacerbación de anemia por ribavirina cuando zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH. No se recomienda el uso concomitante de ribavirina con zidovudina debido a un mayor riesgo de anemia

Peginterferón, zidovudina ---> RCP de [peginterferón alfa-2b] de EMA

Pentamidina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Pirazinamida, zidovudina

Disminución de las concentraciones plasmáticas de pirazinamida. La coadministración debe evitarse

Pirimetamina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Pramipexol [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos sustratos o inhibidores del sistema de transporte secretor catiónico de los túbulos renales pueden interaccionar con el pramipexol, reduciendo el aclaramiento de pramipexol. Debe considerarse la reducción de la dosis de pramipexol

Probenecid, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

La inhibición de la UGT puede aumentar el AUC de zidovudina. Monitorizar los signos de toxicidad por zidovudina.

Ribavirina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes tratados con ribavirina y zidovudina presentan mayor riesgo de desarrollar anemia; por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de ribavirina y zidovudina

Rifampicina, zidovudina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Datos limitados sugieren que la administración conjunta de zidovudina y rifampicina disminuye el AUC de zidovudina en un 48±34 %. Esto puede traducirse en una pérdida parcial o total de eficacia de la zidovudina. Deberá evitarse el uso concomitante

Rilpivirina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se espera que haya interacciones medicamentosas clínicamente relevantes. No es necesario ajustar la dosis.

Ritonavir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir puede inducir la glucuronidación de zidovudina, resultando en un ligero descenso de los niveles de zidovudina. No debería ser necesario realizar modificaciones en la dosis.

Saquinavir/ritonavir, zidovudina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Se observó una disminución del 25 % en el AUC de zidovudina (200 mg cada 8 horas) cuando se administró junto con ritonavir. No es necesario realizar ajustes de dosis.

Simeprevir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Sonidegib [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes con trastornos neuromusculares (p.ej. miopatías inflamatorias, distrofia muscular, esclerosis lateral amiotrófica, atrofia muscular espinal) debido a un riesgo incrementado de toxicidad muscular.

Tafamidis [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Tafamidis inhibe los transportadores de captación OAT1 y OAT3 (transportadores de aniones orgánicos) y puede provocar interacciones entre medicamentos en concentraciones clínicamente relevantes con los sustratos de dichos transportadores

Telaprevir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se puede descartar un efecto de telaprevir sobre las UDP-glucuroniltransferasas y esto puede afectar las concentraciones plasmáticas de zidovudina.

Tenofovir disoproxilo [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Terbinafina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

No ha habido interacciones clínicamente relevantes entre terbinafina y la posible comedicación de zidovudina

Teriflunomida [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Tipranavir/ritonavir, zidovudina ---> RCP de [tipranavir] de EMA

El uso concomitante de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con zidovudina o abacavir, lleva a un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos

Trifluridina/tipiracil [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que sean sustratos de la timidina quinasa humana, por ejemplo, zidovudina.

Trimetoprima [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zidovudina

Trimetoprima/sulfametoxazol, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Valganciclovir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando se administró zidovudina junto con ganciclovir por vía oral, el AUC de la zidovudina experimentó un incremento pequeño (17 %), pero estadísticamente significativo. Zidovudina y ganciclovir pueden inducir neutropenia y anemia

Valproato de sodio [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

El valproato puede incrementar la concentración plasmática de zidovudina dando lugar a un aumento de la toxicidad de este fármaco.

Vinblastina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Vincristina, zidovudina ---> RCP de [lamivudina/zidovudina] de EMA

El tratamiento concomitante, especialmente el tratamiento agudo, con medicamentos potencialmente nefrotóxicos o mielosupresores puede aumentar el riesgo de reacciones adversas a zidovudina.

Zidovudina, ácido acetilsalicílico [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El ácido acetilsalicílico puede aumentar los niveles plasmáticos de zidovudina al inhibir la glucuronidación o el metabolismo microsomal hepático.

Zidovudina, ácido tiaprofénico [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica. Se recomienda precaución

Zidovudina, ácido valproico [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El valproato puede incrementar la concentración plasmática de zidovudina dando lugar a un aumento de la toxicidad de este fármaco.

CONTRAINDICACIONES de Zidovudina

- Hipersensibilidad a zidovudina o a cualquiera de los excipientes.

- Zidovudina Aurobindo no se debe administrar a pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (menos de 0,75 x 109/litro), o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menos de 7,5 g/decilitro o 4,65 mmol/litro).

- Zidovudina Aurobindo está contraindicada en recién nacidos con hiperbilirrubinemia que precisen otro tratamiento distinto a fototerapia, o con niveles incrementados de transaminasas con un valor cinco veces el límite superior normal.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zilucoplán (Zilbrysq)

Citocromo P450, zilucoplán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los resultados de las pruebas in vitro, zilucoplán no inhibirá ni inducirá las enzimas metabolizadoras de fármacos (CYP y UGT) ni los transportadores habituales de una forma clínicamente relevante.

Embarazo, zilucoplán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento de mujeres embarazadas con Zilbrysq solo debe considerarse si el beneficio clínico supera los riesgos.

Fertilidad, zilucoplán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En algunos estudios de fertilidad y toxicidad a dosis repetidas en primates no humanos, se observaron hallazgos de relevancia clínica incierta en los órganos reproductivos femeninos y masculinos (ver sección 5.3).

Lactancia, zilucoplán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con zilucoplán tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Rituximab, zilucoplán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Basado en el posible efecto inhibidor de zilucoplán sobre la citotoxicidad de rituximab dependiente del complemento, zilucoplán puede reducir los efectos farmacodinámicos esperados de rituximab.

CONTRAINDICACIONES de Zilucoplán (Zilbrysq)

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Pacientes que no estén vacunados en ese momento contra Neisseria meningitidis (ver sección 4.4).

Pacientes con infección por Neisseria meningitidis sin resolver.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zilbrysq-epar-product-information_es.pdf 23/04/2026

Ziprasidona

ISRS, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de síndrome serotoninérgico asociado temporalmente con el uso terapéutico de ziprasidona en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos

Alcohol, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teniendo en cuenta los principales efectos de ziprasidona, se debería tener precaución cuando se administre en asociación con alcohol.

Alta unión a proteínas, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El potencial de interacción de fármacos con ziprasidona por desplazamiento de las proteínas plasmáticas es improbable.

Antiarrítmicos de la clase IA, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Antiarrítmicos de la clase III, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Anticonceptivos orales, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Anticonceptivos orales - la administración de ziprasidona no provocó cambios significativos de la farmacocinética de los componentes estrogénicos (etinil estradiol, un sustrato CYP3A4) o progesterona.

Antiácidos, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dosis múltiples de antiácidos que contienen aluminio y magnesio o de cimetidina, no tuvieron un efecto significativo desde el punto de vista clínico sobre la farmacocinética de ziprasidona tras la ingestión de alimentos.

Azitromicina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Carbamazepina [1], ziprasidona ---> RCP de [1] de AEMPS

Carbamazepina puede disminuir los niveles plasmáticos de ziprasidona

Cimetidina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cisaprida, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Claritromicina [1], ziprasidona ---> RCP de [1] de AEMPS

Aprepitant, eletriptan, halofantrina y ziprasidona. Dado que los datos in-vitro sugieren que estos fármacos son sustratos del CYP3A, se debe tener precaución cuando se administren concomitantemente con claritromicina.

Conducir, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ziprasidona puede causar somnolencia y puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Depresores del SNC, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teniendo en cuenta los principales efectos de ziprasidona, se debería tener precaución cuando se administre en asociación con otros medicamentos de acción central

Dolasetrón, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Embarazo, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la administración de ziprasidona durante el embarazo a no ser que los beneficios esperados para la madre superen a los riesgos potenciales para el feto.

Esparfloxacino, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Estrógenos, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de ziprasidona no provocó cambios significativos de la farmacocinética de los componentes estrogénicos

Etinilestradiol, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de ziprasidona no provocó cambios significativos de la farmacocinética de los componentes estrogénicos

Gatifloxacino, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Gestágenos, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de ziprasidona no provocó cambios significativos de la farmacocinética de los componentes progestágenos

Halofantrina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Hipérico, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inductores conocidos de la p-gp puede disminuir la concentración plasmática de ziprasidona.

Inductores potentes de la gp-P, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inductores conocidos de la p-gp puede disminuir la concentración plasmática de ziprasidona.

Inhibidores potentes de la gp-P, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inhibidores conocidos de la p-gp puede aumentar la concentración plasmática de ziprasidona.

Inhibidores potentes del CYP3A4, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No es probable que los cambios en la farmacocinética debidos a la administración junto con inhibidores potentes de la CYP3A4 tengan importancia clínica, por lo que no se requiere un ajuste de dosis.

Itraconazol, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inhibidores conocidos de la p-gp puede aumentar la concentración plasmática de ziprasidona.

Ivabradina [1], ziprasidona ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso concomitante de ivabradina con medicamentos cardiovasculares y no cardiovasculares que prolongan el intervalo QT, puesto que el alargamiento del intervalo QT podría exacerbarse con el descenso de la frecuencia cardíaca.

Ketoconazol, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las pacientes no deben amamantar a un niño si están tomando ziprasidona. Si el tratamiento es necesario, debe interrumpirse la lactancia.

Litio, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puesto que tanto ziprasidona como litio se asocian con cambios en la conducción cardiaca, la combinación de ambos podría plantear un riesgo de interacciones farmacodinámicas, incluyendo arritmias

Mefloquina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Mesoridazina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ziprasidona puede ser un inhibidor moderado de la CYP2D6 y de la CYP3A4. No obstante, no es probable que ziprasidona afecte la farmacocinética de medicamentos metabolizados por estas isoformas en un grado relevante desde el punto de vista clínico.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Moxifloxacino, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Pimozida, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Prolongación del intervalo QT, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Quinidina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inhibidores conocidos de la p-gp puede aumentar la concentración plasmática de ziprasidona.

Rifampicina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inductores conocidos de la p-gp puede disminuir la concentración plasmática de ziprasidona.

Ritonavir, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inhibidores conocidos de la p-gp puede aumentar la concentración plasmática de ziprasidona.

Saquinavir/ritonavir, ziprasidona ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Serotoninérgicos, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de síndrome serotoninérgico asociado temporalmente con el uso terapéutico de ziprasidona en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos

Sertindol, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Tioridazina, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Trióxido arsénico, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Valproato, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Una interacción farmacocinética entre ziprasidona y valproato es poco probable debido a la falta de vías metabólicas comunes para los dos medicamentos.

Verapamilo, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ziprasidona con inhibidores conocidos de la p-gp puede aumentar la concentración plasmática de ziprasidona.

CONTRAINDICACIONES de Ziprasidona

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Prolongación conocida del intervalo QT.

- Síndrome congénito de intervalo QT prolongado.

- Infarto agudo de miocardio reciente.

- Insuficiencia cardiaca descompensada.

- Arritmias tratadas con medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III.

- Tratamiento concomitante con medicamentos que prolonguen el intervalo QT como antiarrítmicos de Clase IA y III, trióxido de arsénico, halofantrina, acetato de levometadilo, mesoridazina, tioridazina, pimozida, esparfloxacino, gatifloxacino, moxifloxacino, mesilato de dolasetrón, mefloquina, sertindol o cisaprida

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zofenoprilo

AINE, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de AINEs puede reducir el efecto antihipertensivo de un IECA. Además, se ha descrito que los AINEs y los IECAs ejercen un efecto aditivo sobre el incremento del potasio sérico mientras que la función renal puede disminuir.

ARA II, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El bloqueo dual del SRAA mediante el uso combinado de inhibidores de la ECA, ARA II o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal

Alimentos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los alimentos pueden reducir la velocidad, pero no la magnitud de la absorción del zofenopril cálcico.

Aliskireno, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Alopurinol, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Riesgo incrementado de reacciones de hipersensibilidad cuando se usa conjuntamente con IECAs. Datos de otros IECAs indican un riego incrementado de leucopenia cuando se utilizan conjuntamente.

Amilorida, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio, los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal que contienen potasio pueden producir incrementos significativos del potasio sérico. Uso concomitante no recomendado

Anestésicos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los IECAs pueden intensificar los efectos hipotensores de ciertos anestésicos.

Antagonistas alfa-adrenérgicos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse un efecto hipotensor aditivo o potenciado

Antagonistas del calcio, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse un efecto hipotensor aditivo o potenciado

Antidepresivos tricíclicos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse hipotensión postural.

Antidiabéticos orales, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En raras ocasiones los IECAs pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina o de los antidiabéticos orales, como sulfonilurea, en diabéticos.

Antiácidos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los antiácidos reducen la biodisponibilidad de los IECAs.

Aurotiomalato, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado más frecuentemente reacciones nitritoides tras la inyección de oro (por ejemplo, aurotiomalato de sodio) en pacientes tratados con IECAs.

Barbituratos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse hipotensión postural.

Betabloqueantes, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse un efecto hipotensor aditivo o potenciado

Ciclosporina, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ciclosporina aumenta el riesgo de disfunción renal cuando se usa concomitantemente con IECA.

Cimetidina, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cimetidina puede aumentar el riesgo de efecto hipotensor.

Citostáticos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Riesgo incrementado de reacciones de hipersensibilidad cuando se usa conjuntamente con IECAs. Datos de otros IECAs indican un riego incrementado de leucopenia cuando se utilizan conjuntamente.

Conducir, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al conducir vehículos o manejar maquinaria se debe tener en cuenta que ocasionalmente puede producirse somnolencia, vértigo o fatiga.

Corticosteroides, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de corticosteroides con IECA puede dar lugar a un riesgo incrementado de leucopenia.

Diuréticos ahorradores de potasio, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Diuréticos de asa, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tratamientos previos con dosis elevadas de diuréticos pueden provocar depleción del volumen y riesgo de hipotensión

Embarazo, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de IECAs durante el primer trimestre de embarazo. El uso de IECAs está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo

Espironolactona, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hemodiálisis con membrana de alto flujo, inhibidores de la ECA ---> RCP de [zofenoprilo] de AEMPS

Incrementa el riesgo de reacciones anafilactoides cuando se usan concomitantemente con IECAs.

Hemodiálisis con membrana de alto flujo, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Incrementa el riesgo de reacciones anafilactoides cuando se usan concomitantemente con IECAs.

Hipotensores, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse un efecto hipotensor aditivo o potenciado

Inmunosupresores, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Riesgo incrementado de reacciones de hipersensibilidad cuando se usa conjuntamente con IECAs. Datos de otros IECAs indican un riego incrementado de leucopenia cuando se utilizan conjuntamente.

Insulina, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En raras ocasiones los IECAs pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina o de los antidiabéticos orales, como sulfonilurea, en diabéticos.

Lactancia, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de zofenoprilo, siendo preferible un tratamiento alternativo con un perfil de seguridad mejor establecido durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacido o de niños prematuros.

Litio, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Durante la administración concomitante de litio con IECAs se han descrito aumentos reversibles de litio en suero y toxicidad.

Metabolizados por el citocromo P450, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Estudios de metabolismo in vitro con zofenopril han demostrado que no hay interacción potencial con los fármacos que son metabolizados mediante enzimas CYP.

Narcóticos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse hipotensión postural.

Neurolépticos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse hipotensión postural.

Nitratos orgánicos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse un efecto hipotensor aditivo o potenciado. El tratamiento de zofenoprilo con nitroglicerina y otros nitratos, o con otros vasodilatadores, se debe utilizar con precaución.

Oro, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado más frecuentemente reacciones nitritoides tras la inyección de oro (por ejemplo, aurotiomalato de sodio) en pacientes tratados con IECAs.

Potasio, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Procainamida, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Riesgo incrementado de reacciones de hipersensibilidad cuando se usa conjuntamente con IECAs. Datos de otros IECAs indican un riego incrementado de leucopenia cuando se utilizan conjuntamente.

Simpaticomiméticos, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de los IECAs; los pacientes se deben monitorizar cuidadosamente para confirmar que el efecto deseado es el que se está obteniendo.

Sulfonilureas, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En raras ocasiones los IECAs pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de la insulina o de los antidiabéticos orales, como sulfonilurea, en diabéticos.

Tiazidas, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tratamientos previos con dosis elevadas de diuréticos pueden provocar depleción del volumen y riesgo de hipotensión

Triamtereno, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Vasodilatadores, zofenoprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede producirse un efecto hipotensor aditivo o potenciado. El tratamiento de zofenoprilo con nitroglicerina y otros nitratos, o con otros vasodilatadores, se debe utilizar con precaución.

CONTRAINDICACIONES de Zofenoprilo

- Hipersensibilidad a zofenopril cálcico, a cualquier otro IECA o a cualquiera de los excipientes.

- Historial de angioedema asociado a un tratamiento previo con IECA.

- Angioedema hereditario / idiopático.

- Insuficiencia hepática grave.

- Segundo y tercer trimestre de embarazo

- Mujeres en edad fértil a menos que utilicen un método anticonceptivo eficaz.

- Estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis unilateral de la arteria renal en pacientes monorrenos.

- El uso concomitante de ZOFENIL con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zolbetuximab (Vyloy)

Catabolismo, zolbetuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que zolbetuximab se elimina de la circulación mediante catabolismo, no se prevén interacciones medicamentosas metabólicas.

Embarazo, zolbetuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zolbetuximab solo se debe administrar a una mujer embarazada si el beneficio supera el riesgo potencial.

Fertilidad, zolbetuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de zolbetuximab en la fertilidad. Por lo tanto, se desconoce el efecto de zolbetuximab en la fertilidad femenina y masculina.

Lactancia, zolbetuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que se sabe que los anticuerpos se pueden excretar en la leche materna y debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en un lactante, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con zolbetuximab.

Mujeres en edad fértil, zolbetuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES de Zolbetuximab (Vyloy)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vyloy-epar-product-information_es.pdf 03/03/2026

Zolmitriptán

IMAO A, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La inhibición de la MAO puede aumentar las concentraciones de zolmitriptán.

IRSN, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han producido notificaciones que describen pacientes con síntomas compatibles con el síndrome serotoninérgico tras el uso de inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) y triptanes

ISRS, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han producido notificaciones que describen pacientes con síntomas compatibles con el síndrome serotoninérgico tras el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y triptanes

Bromocriptina, zolmitriptán

Efectos vasoconstrictores aditivos. La combinación aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico.

Cimetidina, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tras la administración de cimetidina, un inhibidor general de P450, la vida media de zolmitriptán aumentó en un 44% y el AUC aumentó en un 48%.

Ciprofloxacino, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En base al perfil global de interacción, no se puede excluir una interacción de zolmitriptán con inhibidores específicos de CYP1A2.

Conducir, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda precaución en pacientes que lleven a cabo actividades que requieran habilidad (por ejemplo, conducción o utilización de maquinaria), ya que se puede producir somnolencia y otros síntomas durante una crisis de migraña.

Derivados ergóticos, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

Dihidroergotamina, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

Embarazo, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sólo se deberá considerar la administración de zolmitriptán si los beneficios esperados para la madre son superiores a cualquier posible riesgo para el feto.

Ergotamina, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

Fluvoxamina, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En base al perfil global de interacción, no se puede excluir una interacción de zolmitriptán con inhibidores específicos de CYP1A2.

Hipérico, triptanos ---> RCP de [zolmitriptán] de AEMPS

Los efectos secundarios podrían ser más habituales durante el empleo concomitante de triptanes y preparaciones de fitoterapia que contienen la hierba e San Juan (Hypericum perforatum)

Hipérico, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los efectos secundarios podrían ser más habituales durante el empleo concomitante de triptanes y preparaciones de fitoterapia que contienen la hierba e San Juan (Hypericum perforatum)

Inhibidores del CYP1A2, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En base al perfil global de interacción, no se puede excluir una interacción de zolmitriptán con inhibidores específicos de CYP1A2.

Inhibidores potentes del CYP1A2, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En base al perfil global de interacción, no se puede excluir una interacción de zolmitriptán con inhibidores específicos de CYP1A2.

Lactancia, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Deberá tenerse precaución cuando se administre zolmitriptán a mujeres en periodo de lactancia. Se deberá minimizar la exposición del niño evitando la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.

Metisergida, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

Moclobemida, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La inhibición de la MAO puede aumentar las concentraciones de zolmitriptán.

Naratriptán, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

Procarbazina, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La inhibición de la MAO puede aumentar las concentraciones de zolmitriptán.

Quinolonas, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En base al perfil global de interacción, no se puede excluir una interacción de zolmitriptán con inhibidores específicos de CYP1A2.

Rasagilina, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La inhibición de la MAO puede aumentar las concentraciones de zolmitriptán.

Rizatriptán [1], zolmitriptán ---> RCP de [1] de AEMPS

Debido a un efecto aditivo, la coadministración aumenta el riesgo de vasoconstricción de la arteria coronaria y de efectos hipertensivos. La combinación está contraindicada

Sumatriptán, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

Triptanos, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

CONTRAINDICACIONES de Zolmitriptán

- Zomig está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a zolmitriptán o a alguno de los excipientes.

- Hipertensión moderada o grave e hipertensión leve no controlada.

- Esta clase de compuestos (agonistas del receptor 5HT1B/1D) se ha asociado a vasoespasmo coronario, en consecuencia, los pacientes con cardiopatía isquémica fueron excluidos de los ensayos clínicos. Por tanto, Zomig no deberá ser administrado a pacientes que hayan presentado infarto de miocardio o presenten cardiopatía isquémica, vasoespasmo coronario (angina de Prinzmetal), enfermedad vascular periférica o pacientes con síntomas o signos consistentes con cardiopatía isquémica.

- Está contraindicada la administración concomitante de zolmitriptán con ergotamina, derivados de ergotamina (incluyendo metisergida), sumatriptán, naratriptán y otros agonistas del receptor 5HT1B/1D

- Zolmitriptán no se administrará a pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) o de ataque isquémico transitorio (AIT).

- Zolmitriptán está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/minuto.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zolpidem

Alcohol, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La ingesta concomitante de alcohol no está recomendada. El efecto sedante puede aumentar cuando el medicamento se utiliza en combinación con alcohol.

Alimentos, zolpidem

No debe administrarse con las comidas ni inmediatamente después

Analgésicos opiáceos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede potenciar el efecto depresor sobre el SNC y se puede producir un aumento de la sensación de euforia, lo que puede incrementar la dependencia psíquica

Anestésicos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Ansiolíticos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Antidepresivos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Antiepilépticos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Antifúngicos azólicos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de

Los inhibidores de la CYP3A4 pueden aumentar el efecto de zolpidem

Antihistamínicos sedantes, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Aprepitant, zolpidem

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de las benzodiazepinas metabolizadas por el CYP3A4. Se aconseja precaución

Atazanavir/cobicistat [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones del sedante/hipnótico pueden aumentar cuando se coadministra con EVOTAZ. El mecanismo es la inhibición del CYP3A4 por cobicistat. Se recomienda la monitorización de la concentración del sedante/hipnótico

Bupropión, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.

Carbamazepina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de

La inducción potente de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos hipnóticos de zolpidem

Ciprofloxacino, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de ciprofloxacino puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.

Cobicistat [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de este sedante/hipnótico pueden aumentar cuando se administran de forma concomitante con cobicistat.

Conducir, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede existir un riesgo de aletargamiento, prolongación del tiempo de reacción, mareo, somnolencia, visión borrosa/doble, disminución de la capacidad de alerta y alteración de la capacidad para conducir a la mañana siguiente del tratamiento

Dabrafenib [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Es de esperar que existan interacciones con muchos medicamentos que se eliminen a través del metabolismo o por transporte activo. Estos medicamentos se deben evitar o se deben utilizar con precaución

Darunavir/cobicistat [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de este sedante/hipnótico. (Inhibición de CYP3A). Se recomienda la vigilancia médica del paciente cuando se coadministren

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, se espera que DRV/COBI aumente las concentraciones plasmáticas de este sedante/hipnótico. Inhibición de CYP3A

Darunavir/ritonavir, zolpidem ---> RCP de [darunavir] de EMA

Los sedantes/hipnóticos son ampliamente metabolizados por el CYP3A. La administración de forma conjunta con darunavir potenciado puede causar un gran aumento en la concentración de estos medicamentos.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, zolpidem ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Zolpidem es metabolizado por CYP3A, estudios de interacción de medicamentos indican que no es necesario ningún ajuste de dosis al administrar conjuntamente zolpidem con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir

Depresores del SNC, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Desipramina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de otras benzodiacepinas, incluyendo diazepam, pueden aumentar cuando se administran con Genvoya. Con otros sedantes/hipnóticos, puede ser necesario reducir la dosis y se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas del sedante. Puede ser necesario reducir la dosis y se recomienda realizar una monitorización de las concentraciones.

Embarazo, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al igual que ocurre con todos los medicamentos, zolpidem debe evitarse durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre.

Enzalutamida [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Enzalutamida, inductor enzimático, puede aumentar el metabolismo de zolpidem y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Farmacocinética, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se observaron interacciones farmacocinéticas significativas al administrar zolpidem con ranitidina, warfarina o digoxina.

Fenitoína, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de

La inducción potente de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos hipnóticos de zolpidem

Fluoxetina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.

Fluvoxamina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de fluvoxamina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zolpidem, por lo que no se recomienda su uso combinado.

Hipnóticos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Idelalisib [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de idelalisib con zolpidem puede aumentar las concentraciones séricas de zolpidem. Se recomienda vigilar la concentración de zolpidem y puede considerarse una reducción de la dosis.

Inductores potentes del CYP3A4, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de

La inducción potente de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas y los efectos hipnóticos de zolpidem

Inhibidores potentes del CYP3A4, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de ketoconazol aumentó el AUC total y disminuyó el aclaramiento oral aparente de zolpidem. No se considera necesario el ajuste sistemático de la dosis pero el uso de zolpidem con ketoconazol puede aumentar los efectos sedantes.

Itraconazol, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se administra zolpidem con itraconazol (un inhibidor de CYP3A4) no se modifican significativamente los efectos farmacocinéticos y farmacodinámicos. Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.

Ketoconazol, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas se excretan con la leche materna, no debe administrarse zolpidem a las madres durante la lactancia.

Macrólidos (antibióticos), zolpidem [2] ---> RCP de [2] de

Los inhibidores de la CYP3A4 pueden aumentar el efecto de zolpidem

Melatonina [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Melatonina puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos

Miorrelajante, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de zolpidem con relajantes musculares puede potenciar el efecto miorrelajante

Neurolépticos, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Rifampicina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto farmacodinámico de zolpidem disminuye cuando se administra con rifampicina (un inductor de CYP3A4).

Ritonavir [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Zolpidem y ritonavir pueden co-administrarse con una monitorización cuidadosa, de un excesivo efecto sedante.

Sedantes, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede potenciarse el efecto depresor del SNC si se usa zolpidem en combinación con otros depresores del SNC

Sertralina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.

Telaprevir [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Disminución del AUC y Cmáx de zolpidem. Es posible que haya que aumentar la dosis de zolpidem para mantener la eficacia.

Telitromicina, zolpidem

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de zolpidem. Debe evitarse la coadministración oral

Venlafaxina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.

Zolpidem [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de

Los inhibidores de la CYP3A4 pueden aumentar el efecto de zolpidem

CONTRAINDICACIONES de Zolpidem

Zolpidem está contraindicado en pacientes con:

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Miastenia gravis

- Síndrome de apnea del sueño

- Insuficiencia hepática grave

- Insuficiencia respiratoria aguda y/o grave.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zonisamida (Zonegran)

Acetazolamida, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zonegran deberá utilizarse con precaución en pacientes adultos tratados concomitantemente con inhibidores de la anhidrasa carbónica, tales como topiramato y acetazolamida, ya que no existen datos suficientes para descartar una posible interacción

Acontecimiento hepático, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, si se sospecha un acontecimiento hepático, se debe evaluar la función hepática y considerar la suspensión de Zonegran.

Anticolinérgicos, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Deberá tenerse precaución cuando se recete Zonegran con otros medicamentos que predispongan a los pacientes a trastornos relacionados con el calor; estos incluyen los inhibidores de la anhidrasa carbónica y medicamentos con actividad anticolinérgica

Anticonceptivos orales, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios clínicos con sujetos sanos, la administración en estado estacionario con Zonegran no afectó a las concentraciones séricas del etinilestradiol ni de la noretisterona en un anticonceptivo oral combinado.

Antiepilépticos, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes epilépticos, la administración en estado estacionario con Zonegran no dio lugar a ningún efecto farmacocinético clínicamente relevante en la carbamazepina, la lamotrigina, la fenitoína o en el valproato sódico.

Carbamazepina, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cimetidina, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración en estado estacionario de bien ketoconazol (400 mg/día) o de cimetidina (1200 mg/día) no tuvo ningún efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de una sola dosis de zonisamida administrada a sujetos sanos.

Citocromo P450, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que Zonegran afecte a la farmacocinética de otros medicamentos a través de los mecanismos mediados por el citocromo P450, como se demostró en el caso de la carbamazepina, la fenitoína, el etinilestradiol y la desipramina in vivo.

Conducir, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o dificultades de concentración, especialmente al principio del tratamiento o después de un aumento de la dosis

Digoxina, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución al iniciar o terminar el tratamiento con zonisamida o al cambiar la dosis de zonisamida en pacientes que también reciban medicamentos que son sustratos de la P-gp (p. ej., digoxina, quinidina).

Embarazo, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se receta Zonegran durante el embarazo, se debe informar detalladamente a las pacientes del posible daño para el feto; además, se aconseja utilizar la dosis mínima eficaz y realizar una monitorización cuidadosa.

Embarazo, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zonegran no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, y solo si se considera que el posible beneficio justifica el riesgo para el feto.

Etinilestradiol/noretisterona, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de CYP3A4 disminuye la exposición a zonisamida. No es probable que este efecto tenga significado clínico cuando se añada zonisamida a la terapia existente

Fertilidad, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos clínicos sobre los efectos de la zonisamida en la fertilidad humana. Los estudios realizados en animales han mostrado cambios en los parámetros de fertilidad (ver sección 5.3).

Inductores de la N-acetiltransferasa, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La zonisamida se metaboliza en parte por CYP3A4 y también por las N-acetil-transferasas y la conjugación con ácido glucurónico; por lo tanto, las sustancias que puedan inducir o inhibir estas enzimas podrían afectar a la farmacocinética de la zonisamida

Inductores potentes del CYP3A4, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de CYP3A4 disminuye la exposición a zonisamida. No es probable que este efecto tenga significado clínico cuando se añada zonisamida a la terapia existente

Inhibidores de la anhidrasa carbónica, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores moderados del CYP3A4, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, la modificación de la pauta posológica de Zonegran no debería ser necesaria cuando se coadministre con inhibidores de CYP3A4 conocidos.

Inhibidores potentes del CYP3A4, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, la modificación de la pauta posológica de Zonegran no debería ser necesaria cuando se coadministre con inhibidores de CYP3A4 conocidos.

Insolación, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Interrupción, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como con todos los antiepilépticos, se debe evitar la interrupción brusca de la zonisamida, ya que esto podría dar lugar a crisis epilépticas repentinas a pesar del tratamiento, que podrían tener consecuencias graves tanto para la madre como para el feto

Ketoconazol, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ya que el tiempo de retención de la zonisamida en el cuerpo es prolongado, no se debe reanudar la lactancia hasta un mes después de finalizar la terapia con Zonegran.

Lactancia, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La zonisamida se excreta en la leche materna; la concentración en la leche materna es similar a la del plasma materno. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Zonegran.

Lamotrigina, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres que tengan previsto un embarazo deben acudir a sus especialistas para reevaluar el tratamiento con zonisamida y considerar otras opciones terapéuticas antes de la concepción y antes de interrumpir la anticoncepción.

Mujeres en edad fértil, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Zonegran y durante un mes después de interrumpir el tratamiento.

Pediatría, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zonegran no se debe utilizar concomitantemente con otros inhibidores de la anhidrasa carbónica tales como topiramato y acetazolamida en pacientes pediátricos

Perampanel [1], zonisamida ---> RCP de [1] de EMA

Clonazepam, levetiracetam, fenobarbital, topiramato, zonisamida, clobazam, lamotrigina y ácido valproico no afectaron de manera clínicamente relevante al aclaramiento de Fycompa.

Primidona, zonisamida

Primidona, inductor enzimático, puede acelerar el metabolismo de zonisamida y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Quinidina, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Retigabina [1], zonisamida ---> RCP de [1] de EMA

Retigabina no causó efectos clínicamente significativos en la concentración plasmática mínima de este medicamento antiepiléptico

Rifampicina, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La rifampicina es un potente inductor de CYP3A4. Si es necesaria la coadministración, se deberá monitorizar estrechamente al paciente y ajustar la dosis de Zonegran y de los otros sustratos de CYP3A4 según sea necesario.

Sustratos de la glucoproteína P, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Topiramato, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Urolitiasis, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de Zonegran con otros medicamentos que podrían dar lugar a urolitiasis podría intensificar el riesgo de desarrollar cálculos renales, por lo tanto, deberá evitarse la administración concomitante de dichos medicamentos.

Valproato, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Zonisamida (Zonegran)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a las sulfonamidas.

- Zonegran contiene aceite vegetal hidrogenado (de soja). Los pacientes alérgicos al cacahuete o a la soja no deben tomar este medicamento.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zonegran-epar-product-information_es.pdf 18/09/2025

Otros nombres comerciales: Zonisamide Mylan, Zonisamide Viatris (previously Zonisamide Mylan),

Zopiclona

Alcohol, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La ingesta concomitante de zopiclona con alcohol no está recomendada. El efecto sedante puede potenciarse cuando se administra el producto en combinación con alcohol

Analgésicos opiáceos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede potenciar el efecto depresor sobre el SNC y se puede producir un aumento de la sensación de euforia, lo que puede incrementar la dependencia psíquica

Anestésicos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Ansiolíticos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Antidepresivos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Antiepilépticos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Antifúngicos azólicos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Antihistamínicos sedantes, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Aprepitant, zopiclona

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de las benzodiazepinas metabolizadas por el CYP3A4. Se aconseja precaución

Carbamazepina, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles plasmáticos de zopiclona pueden descender cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP3A4

Cimetidina, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Claritromicina, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Conducir, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Zopiclona induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis.

Depresores del SNC, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Embarazo, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de zopiclona no está recomendado durante el embarazo.

Eritromicina, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Fenitoína, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles plasmáticos de zopiclona pueden descender cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP3A4

Fenobarbital, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles plasmáticos de zopiclona pueden descender cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP3A4

Hipnóticos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Hipérico, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles plasmáticos de zopiclona pueden descender cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP3A4

Inductores potentes del CYP3A4, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles plasmáticos de zopiclona pueden descender cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP3A4

Inhibidores de la proteasa, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Inhibidores del CYP3A4, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Inhibidores moderados del CYP3A4, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Inhibidores potentes del CYP3A4, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Itraconazol, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Ketoconazol, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Lactancia, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aunque la concentración de zopiclona en la leche materna es muy baja, el uso de zopiclona está contraindicado en madres lactantes.

Macrólidos (antibióticos), zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Melatonina [1], zopiclona ---> RCP de [1] de EMA

Melatonina puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos

Miorrelajante, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede potenciar el efecto relajante muscular

Neurolépticos, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Rifampicina, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles plasmáticos de zopiclona pueden descender cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP3A4

Ritonavir, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

Sedantes, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir una potenciación del efecto depresor sobre el SNC al administrar concomitantemente zopiclona con depresores del SNC

Telitromicina, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

CONTRAINDICACIONES de Zopiclona

- Hipersensibilidad conocida a la zopiclona o a alguno de los excipientes de este medicamento

- Miastenia gravis.

- Insuficiencia respiratoria severa.

- Síndrome de apnea del sueño.

- Insuficiencia hepática severa.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zuclopentixol

Adrenérgicos, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El zuclopentixol puede disminuir el efecto de fármacos adrenérgicos.

Agonistas de la dopamina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

El zuclopentixol puede disminuir el efecto del agonista de la dopamina

Alcohol, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El zuclopentixol puede potenciar el efecto sedante del alcohol

Alfa-metildopa, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto antihipertensivo de la guanetidina y otros fármacos con un mecanismo de acción semejante se ve disminuido.

Amiodarona, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Incrementos en el intervalo QT relacionados con tratamiento antipsicótico pueden agravarse por la coadministración de otros fármacos que se conoce que aumentan significativamente el intervalo QT. Debe evitarse la administración conjunta de estos fármacos

Anestésicos generales, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

Zuclopentixol puede potenciar los efectos del anestésico general

Antiarrítmicos de la clase IA, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Antiarrítmicos de la clase III, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Antibióticos polipeptídicos, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

Los tioxantenos combinados con antibióticos polipeptídicos (p. ej. capreomicina, colistina, polimixina B) pueden potenciar una depresión respiratoria central

Anticoagulantes, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

Zuclopentixol puede potenciar los efectos de los anticoagulantes

Anticolinérgicos, zuclopentixol

La combinación puede aumentar los efectos anticolinérgicos

Antidepresivos tricíclicos, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los antidepresivos tricíclicos y los neurolépticos inhiben mutuamente su metabolismo.

Antidiabéticos, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Zuclopentixol puede modificar la respuesta a la insulina y a la glucosa necesitando un ajuste de la terapia antidiabética en pacientes diabéticos.

Astemizol, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Barbituratos, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El zuclopentixol puede potenciar el efecto de los barbitúricos

Carbonato de litio, neurolépticos ---> RCP de [zuclopentixol] de AEMPS

El uso concomitante de neurolépticos y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad.

Cisaprida, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Clonidina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto antihipertensivo de la guanetidina y otros fármacos con un mecanismo de acción semejante se ve disminuido.

Clorpromazina, litio ---> RCP de [zuclopentixol] de AEMPS

El uso concomitante de neurolépticos y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad.

Clorpromazina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ya que zuclopentixol es metabolizado en parte por la CYP2D6, el uso concomitante de fármacos que se conoce que inhiben esta enzima, puede provocar una disminución del aclaramiento de zuclopentixol.

Conducir, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Zuclopentixol actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción.

Depresores del SNC, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El zuclopentixol puede potenciar el efecto de otros depresores del sistema nervioso central.

Desequilibrio electrolítico, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fármacos que se conoce que causan alteraciones electrolíticas, como tiazida diurética (hipopotasemia) deben usarse con precaución ya que pueden incrementar el riesgo de alargamiento del QT y arritmias malignas

Diuréticos no ahorradores de potasio, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dofetilida, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Embarazo, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El zuclopentixol no debe administrarse durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere el riesgo teórico para el feto.

Eritromicina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Gatifloxacino, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Gonadorelina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

Disminución de la reacción a gonadorelina por aumento de la prolactina

Guanetidina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto antihipertensivo de la guanetidina y otros fármacos con un mecanismo de acción semejante se ve disminuido.

Hipopotasemia, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hipotensores, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los neurolépticos pueden incrementar o disminuir el efecto de fármacos antihipertensivos.

Inhibidores del CYP2D6, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ya que zuclopentixol es metabolizado en parte por la CYP2D6, el uso concomitante de fármacos que se conoce que inhiben esta enzima, puede provocar una disminución del aclaramiento de zuclopentixol.

Inhibidores potentes del CYP2D6, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ya que zuclopentixol es metabolizado en parte por la CYP2D6, el uso concomitante de fármacos que se conoce que inhiben esta enzima, puede provocar una disminución del aclaramiento de zuclopentixol.

Lactancia, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como zuclopentixol se encuentra en la leche materna en concentraciones bajas, no es probable que afecte al bebé cuando se usen dosis terapéuticas.

Levodopa, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El zuclopentixol puede disminuir el efecto de la levodopa

Litio, neurolépticos ---> RCP de [zuclopentixol] de AEMPS

El uso concomitante de neurolépticos y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad.

Litio, protipendilo ---> RCP de [zuclopentixol] de AEMPS

El uso concomitante de neurolépticos y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad.

Litio, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de neurolépticos y litio aumenta el riesgo de neurotoxicidad.

Metoclopramida, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Zuclopentixol administrado junto a metoclopramida aumenta el riesgo de trastornos extrapiramidales.

Miorrelajante, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

Zuclopentixol puede prolongar la acción de los bloqueantes neuromusculares

Moxifloxacino, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Neurolépticos, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse el tratamiento concomitante de zuclopentixol con otros antipsicóticos

Pentetrazol, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de zuclopentixol y pentetrazol puede desencadenar convulsiones cerebrales

Piperazina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Zuclopentixol administrado junto a piperazina aumenta el riesgo de trastornos extrapiramidales.

Prolongación del intervalo QT, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Quinidina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Simpaticomiméticos, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de

El neuroléptico antagoniza los efectos presores del simpaticomimético

Sotalol, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terfenadina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida [1], zuclopentixol ---> RCP de [1] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Tiazidas, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tioridazina, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Vandetanib [1], zuclopentixol ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

CONTRAINDICACIONES de Zuclopentixol

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Insuficiencia circulatoria, colapso circulatorio, reducción del nivel de conciencia independientemente de su origen (intoxicaciones por alcohol, barbitúricos u opiáceos), coma.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Zuranolona (Zurzuvae)

Abuso, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zuranolona tiene potencial de abuso. Según los datos de los ensayos clínicos, zuranolona tiene un bajo potencial de dependencia física. Se debe tener precaución en personas con antecedentes de abuso o adicción al alcohol u otras sustancias.

Alcohol, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zuranolona puede producir efectos depresores en el SNC como somnolencia y sedación (ver sección 4.8). El alcohol y otros depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores en el SNC o el deterioro de la función psicomotora (ver sección 4.5).

Alprazolam, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de dosis diarias repetidas de 50 mg de zuranolona con alcohol o alprazolam aumentó el deterioro de la función psicomotora.

Antifúngicos azólicos, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe reducir la dosis de zuranolona a 30 mg cuando se utilice con un inhibidor potente del CYP3A (p. ej., inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos como claritromicina o telitromicina) (ver sección 4.2).

Benzodiazepinas, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si no se puede evitar el uso con otro medicamento depresor del SNC (como opioides, benzodiazepinas, hipnóticos no benzodiazepínicos, gabapentinoides y antidepresivos sedantes), se debe considerar la reducción de la dosis (ver sección 4.4).

Carbamazepina, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de zuranolona con un inductor del CYP3A disminuye la exposición de zuranolona, lo que puede reducir su eficacia. Se debe evitar el uso concomitante de zuranolona con inductores del CYP3A

Claritromicina, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zuranolona reduce la capacidad para conducir debido a los efectos depresores en el sistema nervioso central (SNC). Se debe advertir a las personas que es posible que no puedan evaluar su propia capacidad para realizar estas actividades (ver sección 4.7).

Depresores del SNC, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Efavirenz, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zuranolona está contraindicada durante el embarazo (ver sección 4.3). No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de zuranolona en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5

Fenitoína, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos de estudios realizados en animales macho y hembra no mostraron efectos relacionados con zuranolona sobre la fertilidad o la función reproductora a dosis clínicamente relevantes (ver sección 5.3).

Hipérico, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores del CYP3A4, zuranolona ---> RCP de [2] de EMA

Inductores del CYP3A4, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de zuranolona con inductores del CYP3A (ver sección 4.5).

Inductores potentes del CYP3A4, zuranolona

Inductores potentes del CYP3A4, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de zuranolona con inductores del CYP3A (ver sección 4.5).

Inhibidores de la proteasa, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de zuranolona con un inhibidor potente del CYP3A aumenta la exposición de zuranolona. La exposición sistémica (AUCinf) a zuranolona aumenta un 62 % cuando se administra en combinación con itraconazol.

Lactancia, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con zuranolona, a menos que, según el criterio del profesional sanitario, los beneficios de la lactancia superen los posibles riesgos para el niño.

Mujeres en edad fértil, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante 7 días tras interrumpir el tratamiento. Se debe aconsejar a los pacientes sobre el uso de anticonceptivos eficaces.

Pomelo, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los productos derivados del pomelo son inhibidores del CYP3A y se deben evitar mientras se esté tomando zuranolona.

Primidona, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telitromicina, zuranolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Zuranolona (Zurzuvae)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Embarazo (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zurzuvae-epar-product-information_es.pdf 31/10/2025

Zynteglo (Zynteglo)

Antirretrovíricos [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes no deben tomar medicamentos antirretrovirales o hidroxiurea desde al menos un mes antes de la movilización hasta que hayan transcurrido al menos 7 días después de la perfusión de Zynteglo

Citocromo P450 [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

No se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas. No se espera que Zynteglo interactúe con la familia de enzimas del citocromo P-450 hepático o los transportadores de fármaco.

Conducir [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener en cuenta el efecto de los fármacos de movilización y el fármaco de acondicionamiento mieloablativo en la capacidad de conducir o manejar máquinas.

Embarazo [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Zynteglo no debe utilizarse durante el embarazo debido al acondicionamiento mieloablativo (ver sección 4.3). Se desconoce si las células transducidas de Zynteglo tienen el potencial de transferirse en el útero al feto.

Eritropoyesis [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

No existe experiencia clínica con el uso de estimulantes de la eritropoyesis en pacientes tratados con Zynteglo.

Fertilidad [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Se dispone de datos sobre el riesgo de infertilidad con el acondicionamiento mieloablativo. Por lo tanto, se recomienda, si es posible, crioconservar semen u óvulos antes del tratamiento.

Fármaco de acondicionamiento mieloablativo, quelantes del hierro ---> RCP de [Zynteglo] de EMA

Se deben tener en cuenta las interacciones medicamentosas entre los quelantes de hierro y el fármaco de acondicionamiento mieloablativo.

Hidroxiurea [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Hombres [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Los hombres capaces de concebir un hijo deben utilizar un método anticonceptivo fiable desde el inicio de la movilización hasta al menos 6 meses después de la administración de Zynteglo.

Lactancia [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Zynteglo no se debe administrar a mujeres que están en periodo de lactancia.

Mielosupresores [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Algunos quelantes de hierro son mielosupresores. Después de la perfusión de Zynteglo, evite el uso de estos quelantes de hierro durante 6 meses. Si se requiere la quelación de hierro, considere la administración de quelantes de hierro no mielosupresores

Mujeres en edad fértil [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo fiable (dispositivo intrauterino/combinación de anticonceptivos hormonales y de barrera) desde el inicio de la movilización hasta al menos 6 meses después de la administración de Zynteglo

Quelantes del hierro [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

La administración de quelantes de hierro se debe interrumpir 7 días antes del inicio del acondicionamiento.

Quelantes del hierro [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Sustratos de CYP3A4 [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe consultar el Resumen de las Características del Producto (RCP) para el quelante de hierro y el fármaco de acondicionamiento mieloablativo para conocer las recomendaciones sobre la administración conjunta con sustratos CYP3A.

Vacunas con microorganismos vivos [1], Zynteglo ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de la inmunización con vacunas de virus vivos durante o después del tratamiento con Zynteglo.

CONTRAINDICACIONES de Zynteglo (Zynteglo)

- Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).

- Tratamiento previo con terapia génica con CPH.

- Se deben considerar las contraindicaciones para los fármacos de movilización y el fármaco para el acondicionamiento mieloablativo.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zynteglo-epar-product-information_es.pdf 20/01/2022 (withdrawn)

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