V

Vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) (Ambirix)

Embarazo, vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ambirix sólo puede administrarse durante el embarazo cuando sea claramente necesario y los posibles beneficios superen los riesgos potenciales para el feto.

Fertilidad, vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos de fertilidad.

Inmunoglobulinas, vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) [2] ---> RCP de EMA

La administración concomitante con inmunoglobulinas puede producir títulos de anticuerpos más bajos.

Inmunosupresores, vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) [2] ---> RCP de EMA

Es posible que en pacientes que estén en tratamiento con inmunosupresores o en pacientes con inmunodeficiencia no se consiga una respuesta inmune adecuada.

Lactancia, vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ambirix sólo debe administrarse durante la lactancia cuando los posibles beneficios superen los riesgos potenciales.

Vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se aconseja no administrar Ambirix al mismo tiempo que otras vacunas a menos que sea totalmente necesario. La coadministración de otras vacunas se debe realizar siempre en diferentes lugares de inyección y preferentemente en diferentes miembros.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna (HAB) (adsorbida) antihepatitis A (inactivada) y antihepatitis B (ADNr) (Ambirix)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la neomicina.              

             - Hipersensibilidad tras la administración previa de vacunas antihepatitis A y/o antihepatitis B.             

             - Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Ambirix en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.      

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ambirix-epar-product-information_es.pdf 08/02/2024      

Vacuna anticolérica (Vaxchora)

Alimentos, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar comer y beber durante 60 minutos antes y después de la toma de Vaxchora, puesto que podría interferir en el efecto protector de la solución tampón.

Antibióticos, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vaxchora no debe administrarse a pacientes que hayan recibido antibióticos orales o parenterales los 14 días antes de la vacunación.

Antibióticos, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración concomitante de Vaxchora con antibióticos sistémicos activos contra V. cholerae, puesto que estos fármacos pueden evitar que se alcance un grado de replicación suficiente para inducir una respuesta inmunoprotectora.

Cloroquina, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las respuestas inmunitarias a Vaxchora y la protección contra el cólera podrían verse disminuidas cuando Vaxchora se administra junto con cloroquina. Administre Vaxchora como mínimo 10 días antes de empezar la profilaxis antipalúdica con cloroquina

Conducir, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 (por ejemplo, cansancio, mareo) pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vaxchora solo debe usarse durante el embarazo si las ventajas previstas para la madre superan los posibles riesgos, incluidos los riesgos para el feto.

Fertilidad, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en humanos o animales respecto el efecto de Vaxchora en la fertilidad.

Lactancia, vacuna anticolérica [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir un riesgo al lactante. Es necesario decidir si suspender la lactancia o abstenerse de usar Vaxchora tras sopesar los beneficios de la lactancia para el bebé y los beneficios de Vaxchora para la madre.

Vacuna anticolérica [1], vacuna antitifoidea ---> RCP de [1] de EMA

Debe haber un intervalo de 2 horas entre la administración de esta vacuna y la vacuna antitifoidea Ty21a (cápsulas gastrorresistentes),

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna anticolérica (Vaxchora)         

            - Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.     

            - Personas con inmunodeficiencia congénita o que reciban medicamentos o tratamientos inmunodepresores.      

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vaxchora-epar-product-information_es.pdf 24/09/2025 

Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante) (Fluad)

Embarazo, vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre el uso de Fluad en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.

Mujeres en edad fértil, vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante) [2] ---> RCP de [2]

Este medicamento no está indicado en mujeres en edad fértil (ver sección 4.1). No debe utilizarse en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, ni durante la lactancia.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivado, con adyuvante) (Fluad)        

            - Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los componentes del adyuvante, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a posibles trazas, como ovoalbúmina, kanamicina y sulfato de neomicina, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB) e hidrocortisona.    

            - Una reacción alérgica grave (p. ej., anafilaxia) a una vacuna antigripal anterior.             

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/fluad-epar-product-information_es.pdf  26/02/2026 (withdrawn) 

Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) (Pandemrix)

Embarazo, vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) (EMA)

Los datos obtenidos en mujeres embarazadas que han sido vacunadas con diferentes vacunas estacionales inactivadas no adyuvadas, no sugieren malformaciones o toxicidad fetal o neonatal.

Inmunosupresores, vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) (EMA) [G1

La respuesta inmunológica se puede ver disminuida si el paciente está en tratamiento con inmunosupresores.

Lactancia, vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) (EMA)

Esta vacuna se puede administrar en mujeres en periodo de lactancia.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna antigripal (H1N1)v (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) (Pandemrix)

            - Historia de reacción anafiláctica (es decir, potencialmente mortal) a cualquiera de los componentes o trazas residuales (proteína de huevo y de pollo, ovoalbúmina, formaldehído, sulfato de gentamicina y desoxicolato sódico) de esta vacuna.     

            - Se debe posponer la inmunización en sujetos con enfermedad febril grave o infección aguda.             

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/pandemrix-epar-product-information_es.pdf 10/06/2016 (withdrawn)

Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) (Intanza)

Embarazo, vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esta información no es aplicable ya que esta vacuna se administra en adultos de 60 años o mayores.

Falso positivo, vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe utilizar la técnica Western Blot para refutar los falsos positivos de los resultados del test de ELISA. Los resultados falsos positivos transitorios pueden ser debidos a la respuesta de IgM que produce la vacuna.

Inmunosupresores, vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes bajo terapia inmunosupresora pueden presentar una respuesta inmunológica disminuida a la vacuna.

Lactancia, vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esta información no es aplicable ya que esta vacuna se administra en adultos de 60 años o mayores.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) (Intanza)

            - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a cualquiera de los residuos tales como huevos (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina, formaldehído y octoxinol-9.

            - La inmunización se debe retrasar en pacientes con enfermedad febril o infección aguda.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/intanza-epar-product-information_es.pdf 04/09/2018 (withdrawn)

Otros nombres comerciales: IDflu,

Vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada) (Foclivia)

Conducir, vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada) [2] ---> RCP de [2]

La influencia de Foclivia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, algunas de las reacciones mencionadas en la sección 4.8 pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada) [2] ---> RCP de [2]

Los profesionales sanitarios necesitan valorar los beneficios y los posibles riesgos de administrar la vacuna Foclivia a embarazadas, teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales.

Fertilidad, vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada) [2] ---> RCP de [2

No se dispone de datos relativos a la fertilidad humana. En un estudio realizado en conejas, no se observó toxicidad de Foclivia para la reproducción ni el desarrollo fetal (ver sección 5.3). La fertilidad en los machos no se ha estudiado en animales.

Inmunosupresores, vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada) [2] ---> RCP

La respuesta inmunológica puede quedar atenuada si el paciente está sometido a tratamiento inmunodepresor.

Lactancia, vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada) [2] ---> RCP de [2]

No se dispone de datos sobre el uso de Foclivia durante la lactancia. Se deben considerar los posibles beneficios y riesgos para la madre y el lactante antes de administrar Foclivia.

Vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada), vacunas [2] ---> RCP de [2] d

No existen datos sobre la coadministración de Foclivia con otras vacunas distintas de las vacunas no adyuvadas contra la gripe estacional. Si se considera la co-administración con otra vacuna, la inmunización debe efectuarse en miembros distintos.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna antigripal pandémica (H5N1), (antígenos de superficie, inactivada, adyuvada) (Foclivia)

             - Antecedentes de una reacción anafiláctica (es decir, potencialmente mortal) a alguno de los componentes o restos de trazas (huevos, proteínas de pollo, ovoalbúmina, sulfato de kanamicina, sulfato de neomicina, formaldehído, hidrocortisona y bromuro de cetiltrimetilamonio) de esta vacuna.

             - Sin embargo, en una situación pandémica, puede ser apropiado administrar esta vacuna a individuos con antecedentes de reacción anafiláctica como se ha mencionado anteriormente, siempre que estén disponibles de forma inmediata medios para la reanimación en caso de necesidad. Ver sección 4.4.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/foclivia-epar-product-information_es.pdf. 03/10/2023    

Vacuna antigripal zoonótica (Aflunov)

Conducir, vacuna antigripal zoonótica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna antigripal zoonótica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que no cabe esperar la administración de AFLUNOV en situación de emergencia, se recomienda postergar su aplicación durante el embarazo como medida de precaución.

Fertilidad, vacuna antigripal zoonótica [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos relativos a la fertilidad humana. En un estudio realizado en conejos, no se observó toxicidad de AFLUNOV para la reproducción ni el desarrollo fetal (ver sección 5.3).

Gripe estacional, vacuna antigripal zoonótica [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de AFLUNOV con vacunas no adyuvadas contra la gripe estacional es posible, y la inmunización debería hacerse en extremidades diferentes.

Inmunosupresores, vacuna antigripal zoonótica [2] ---> RCP de [2] de EMA

La respuesta inmunitaria puede estar disminuida en individuos sometidos a un tratamiento inmunosupresor.

Lactancia, vacuna antigripal zoonótica [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben considerar los posibles beneficios para la madre y los posibles riesgos para el lactante antes de proceder a administrar AFLUNOV durante la lactancia.

Vacuna antigripal zoonótica [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Si se considera la coadministración con otra vacuna, la inmunización debería hacerse en extremidades diferentes. Se debería tener en cuenta que las reacciones adversa se pueden intensificar.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna antigripal zoonótica (Aflunov)

             - Antecedentes de reacción anafiláctica (es decir, potencialmente mortal) a alguno de los componentes o residuos traza (proteínas de huevo y pollo, ovoalbúmina, kanamicina y sulfato de neomicina, formaldehído, hidrocortisona y bromuro de cetiltrimetilamonio) de esta vacuna.

             - No obstante, en caso de pandemia causada por la cepa incluida en esta vacuna, puede ser apropiado administrar esta vacuna a individuos con antecedentes de reacción anafiláctica como se ha mencionado anteriormente, a condición de que se disponga de un equipo de reanimación de forma inmediata en caso necesario.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/aflunov-epar-product-information_es.pdf 04/11/2024 

Otros nombres comerciales: Seqirus,

Vacuna para el cólera (inactivada, oral) (Dukoral)

Alimentos, vacuna para el cólera (inactivada, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los alimentos y las bebidas aumentarán la producción de ácido en el estómago, lo que puede disminuir el efecto de la vacuna. Por lo tanto, debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas 1 hora antes y 1 hora después de la administración de la vacuna.

Conducir, vacuna para el cólera (inactivada, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay ninguna evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna para el cólera (inactivada, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante una campaña de vacunación masiva realizada en Zanzíbar, 196 mujeres embarazadas recibieron al menos una dosis de Dukoral. No hubo ningún indicio estadísticamente significativo de efecto perjudicial de la exposición a Dukoral durante el embarazo.

Embarazo, vacuna para el cólera (inactivada, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras una cuidadosa evaluación del riesgo / beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo y a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.

Lactancia, vacuna para el cólera (inactivada, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras una cuidadosa evaluación del riesgo / beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo y a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.

Medicamentos, vacuna para el cólera (inactivada, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han administrado otras vacunas ni otros medicamentos, incluyendo la vacuna oral de la poliomielitis ni los antimaláricos, de forma simultánea con Dukoral en los estudios clínicos.

Vacuna contra la fiebre amarilla, vacuna para el cólera (inactivada, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

De forma parecida, se administró una vacuna frente a la fiebre amarilla de forma concomitante con Dukoral, y no se observó interacción con la respuesta inmune a la vacuna de la fiebre amarilla.

Vacuna para el cólera (inactivada, oral), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse la administración oral de otras vacunas y medicamentos durante un espacio de 1 hora antes y 1 hora después de la vacunación

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna para el cólera (inactivada, oral) (Dukoral)

             - Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o al formaldehído.  

             - Se debe posponer la administración de Dukoral en personas con enfermedad gastrointestinal aguda o con enfermedad febril aguda.       

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/dukoral-epar-product-information_es.pdf 06/04/2022

Vacuna antigripal tetravalente (Supemtek Tetra) (previously Supemtek)

Embarazo, vacuna antigripal tetravalente [2] ---> RCP de [2] de EMA

Supemtek Tetra se puede utilizar durante el embarazo de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

Fertilidad, vacuna antigripal tetravalente [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles sobre fertilidad en humanos. El estudio en animales realizado con la vacuna antigripal trivalente recombinante no indicó efectos perjudiciales sobre la fertilidad femenina.

Lactancia, vacuna antigripal tetravalente [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si la vacuna Supemtek se excreta en la leche humana. Un profesional sanitario debe realizar una evaluación de los riesgos y beneficios antes de administrar Supemtek a una mujer en periodo de lactancia.

Vacuna antigripal tetravalente [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Si se administra Supemtek al mismo tiempo que otra vacuna inyectable, siempre se deben administrar en diferentes lugares de inyección.

CONTRAINDICACIONES de Vacuna antigripal tetravalente (Supemtek Tetra) (previously Supemtek)

            - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquier traza residual como el octilfenol etoxilato.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/supemtek-epar-product-information_es.pdf 08/04/2026 

Vacuna antihepatitis B (Fendrix)

Conducir, vacuna antihepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fendrix tiene influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Algunos de los efectos no deseados que se mencionan en la sección 4.8 pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna antihepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vacunación durante el embarazo debe realizarse sólo si la relación riesgo-beneficio a nivel individual es mayor que los posibles riesgos para el feto.

Fertilidad, vacuna antihepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles sobre fertilidad.

Inmunosupresores, vacuna antihepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede que no se obtenga una respuesta inmune adecuada en pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor o en pacientes con inmunodeficiencia.

Lactancia, vacuna antihepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vacunación se debe realizar sólo si la relación riesgo-beneficio a nivel individual es mayor que los posibles riesgos para el niño.

Vacuna antihepatitis B, vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puesto que no hay datos disponibles de la administración simultánea de esta vacuna con otras, debe respetarse un intervalo de 2 a 3 semanas.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna antihepatitis B (Fendrix)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Hipersensibilidad después de la administración anterior de otras vacunas de hepatitis B.

             - Se debe posponer la administración de Fendrix a personas que padecen enfermedades febriles agudas graves. La presencia de una infección de poca importancia, como un catarro no es una contraindicación para la vacunación

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/fendrix-epar-product-information_es.pdf 24/05/2023

Otros nombres comerciales: HBVaxPro,

Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos (Synflorix)

Antipiréticos, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración profiláctica de antipiréticos antes o inmediatamente después de la administración de la vacuna puede reducir la incidencia y la intensidad de las reacciones febriles postvacunación

Conducir, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [2] ---> RCP de [2] de EMA

No procede.

Embarazo, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [2] ---> RCP de [2] de EMA

Synflorix no está destinada para su administración en adultos. No hay datos disponibles de su administración durante el embarazo o la lactancia en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

Inmunosupresores, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como con otras vacunas, cabe esperar que en pacientes que reciben terapia inmunosupresora pueda no alcanzarse una respuesta adecuada.

Lactancia, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [2] ---> RCP de [2] de EMA

Synflorix no está destinada para su administración en adultos. No hay datos disponibles de su administración durante el embarazo o la lactancia en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

Paracetamol, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración profiláctica de paracetamol, usado para reducir la tasa de posibles reacciones febriles después de la vacunación, podría reducir la respuesta inmune a Synflorix. Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica de esta observación.

Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Synflorix puede administrarse de forma simultánea con cualquiera de las siguientes vacunas monovalentes o combinadas [incluyendo DTPa-VHB-IPV/Hib y DTPe-VHB/Hib]:

Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

 vacuna antidiftérica, antitetánica y antipertussis acelular (DTPa), vacuna antihepatitis B (VHB), vacuna antipoliomielítica inactivada (IPV), vacuna anti Haemophilus influenzae tipo b (Hib), vacuna antidiftérica, antitetánica y

Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

 antipertussis de célula entera (DTPe), vacuna de virus de sarampión, parotiditis y rubéola (MMR), vacuna antivaricela (V), vacuna conjugada frente a meningococo del serogrupo C (conjugados con CRM197 y TT), vacuna conjugada frente a meningococo de

Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

 los serogrupos A, C, W-135 e Y (conjugado con TT), vacuna antipoliomielítica oral (OPV) y vacuna antirrotavirus oral. Las diferentes vacunas inyectables, deben administrarse siempre en diferentes lugares de inyección.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos (Synflorix)

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a alguna de las proteínas transportadoras       

             - Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Synflorix en sujetos que padezcan enfermedades febriles graves y agudas. Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no debe provocar el retraso de la vacunación.     

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/synflorix-epar-product-information_es.pdf 19/05/2026       

Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida) (Prevenar 13)

Conducir, vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos del uso de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente en mujeres embarazadas. Por tanto se debe evitar el uso de Prevenar 13 durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).

Lactancia, vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.

Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esta vacuna puede administrarse simultáneamente con otras vacunas pediátricas de acuerdo con los calendarios de inmunización recomendados. Las vacunas inyectables siempre deben administrarse en diferentes sitios de inyección.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (13-valente, adsorbida) (Prevenar 13)           

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o al toxoide diftérico.

             - Como ocurre con otras vacunas, la administración de Prevenar 13 debe posponerse en sujetos que padezcan enfermedad febril aguda grave. Sin embargo, no debe retrasarse la vacunación por la presencia de una infección menor, como un resfriado.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/prevenar-13-epar-product-information_es.pdf 05/02/2026

Otros nombres comerciales:  Apexxnar, Capvaxive,

Vacuna antirrotavirus (viva) (Rotarix)

Embarazo, vacuna antirrotavirus (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rotarix no está destinada para su administración en adultos. No hay datos de su administración durante el embarazo ni durante la lactancia.

Ingesta de alimentos, vacuna antirrotavirus (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay que restringir la ingesta de alimentos o líquidos por parte del lactante, ni antes ni después de la vacunación.

Lactancia, vacuna antirrotavirus (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a la evidencia generada en ensayos clínicos, la lactancia materna no reduce la protección frente a la gastroenteritis por rotavirus conferida por Rotarix. Por tanto, puede continuarse la lactancia materna durante el periodo de vacunación.

Vacuna antipoliomielítica oral, vacuna antirrotavirus (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de Rotarix con la vacuna antipoliomielítica oral (VPO) no modifica la respuesta inmunitaria de los antígenos de polio.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna antirrotavirus (viva) (Rotarix)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Hipersensibilidad después de una administración anterior de vacuna de rotavirus.  

             - Historia de invaginación intestinal.    

             - Sujetos con malformación congénita no corregida del tracto gastrointestinal que podría predisponer a una invaginación intestinal.              

             - Sujetos con inmunodeficiencia combinada grave (IDCG)       

             - Se debe posponer la administración de Rotarix en personas que padezcan enfermedades febriles agudas graves. La presencia de una infección leve no es una contraindicación para la vacunación.      

             - Se debe posponer la administración de Rotarix en sujetos que padezcan diarrea o vómitos.  

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/rotarix-epar-product-information_es.pdf  22/04/2026 

Vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara) (Imvanex)

Conducir, vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunas de las reacciones adversas pueden afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria (p. ej., mareo).

Embarazo, vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, debe evitarse el uso de IMVANEX durante el embarazo a menos que se considere que el posible beneficio en cuanto a prevención de la viruela supera el riesgo potencial.

Fertilidad, vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no mostraron datos indicativos de deterioro de la fertilidad femenina ni masculina.

Inmunoglobulinas, vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara) [2] ---> RCP de [2]

No se ha estudiado y, por consiguiente, debe evitarse la administración concomitante de la vacuna con cualquier inmunoglobulina, incluida la inmunoglobulina contra la viruela vacunoide (IGV).

Lactancia, vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara) [2] ---> RCP de [2] de EMA

IMVANEX debe evitarse durante la lactancia a menos que se considere que el posible beneficio en cuanto a prevención de la viruela supera el riesgo potencial.

Vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de interacciones con otras vacunas ni otros medicamentos. Por lo tanto, debe evitarse la administración concomitante de la vacuna antivariólica con otras vacunas.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna antivariólica (virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara) (Imvanex)                             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a los residuos vestigiales (proteínas del pollo, benzonasa, gentamicina y ciprofloxacino).  

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/imvanex-epar-product-information_es.pdf  18/05/2026 

Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos

Antipirético, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos (EMA)

La administración profiláctica de antipiréticos antes o inmediatamente después de la administración de la vacuna puede reducir la incidencia y la intensidad de las reacciones febriles postvacunación

Embarazo, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos (EMA)

Synflorix no está destinada para su administración en adultos. No hay datos disponibles de su administración durante el embarazo o la lactancia en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

Inmunosupresores, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos (EMA) [G1]

Como con otras vacunas, cabe esperar que en pacientes que reciben terapia inmunosupresora pueda no alcanzarse una respuesta adecuada.

Lactancia, vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos (EMA)

Synflorix no está destinada para su administración en adultos. No hay datos disponibles de su administración durante el embarazo o la lactancia en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

CONTRAINDICACIONES de Vacuna conjugada antineumocócica de polisacáridos

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a alguna de las proteínas transportadoras    

- Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Synflorix en sujetos que padezcan enfermedades febriles agudas. Sin embargo, la presencia de una infección leve, como un resfriado, no debe provocar el retraso de la vacunación.    

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000973/WC500054346.pdf.

Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y (Nimenrix)

Conducir, vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nimenrix sólo debe administrarse durante el embarazo cuando sea claramente necesario y los posibles beneficios superen los riesgos potenciales para el feto.

Fertilidad, vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, directos o indirectos, sobre la fertilidad.

Inmunosupresores, vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es posible que en pacientes que reciben terapia inmunosupresora no se genere una respuesta adecuada

Lactancia, vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nimenrix sólo debe administrarse durante la lactancia cuando los posibles beneficios superen los riesgos potenciales

Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A [1], C, W-135 e Y, vacuna ---> RCP de [1] de EMA

En lactantes, Nimenrix se puede administrar simultáneamente con las vacunas combinadas DTPa-VHB-IPV/Hib y con la vacuna conjugada antineumocócica 10-valente.

Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A [1], C, W-135 e Y, vacuna ---> RCP de [1] de EMA

En personas de entre 9 y 25 años, Nimenrix se puede administrar simultáneamente con la vacuna recombinante bivalente [tipos 16 y 18] del virus del papiloma humano (VPH2).

Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A [1], C, W-135 e Y, vacuna ---> RCP de [1] de EMA

Siempre que sea posible, Nimenrix y una vacuna que contenga TT, como la vacuna DTPa-VHB-IPV/Hib, se debe administrar simultáneamente o Nimenrix se debe administrar al menos un mes antes de la vacuna que contenga TT.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y (Nimenrix)           

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/nimenrix-epar-product-information_es.pdf 13/02/2025

Otros nombres comerciales: Menveo, MenQuadfi,

Vacuna meningocócica del grupo B (Bexsero)

Antígenos de vacuna, vacuna meningocócica del grupo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Bexsero se puede administrar de manera simultánea con cualquiera de los siguientes antígenos de vacuna, ya sea como vacunas monovalentes o combinadas: difteria, tétanos, tos ferina acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomelitis inactivada, hepatitis B, conjugado neumocócico heptavalente, sarampión, paperas, rubéola, varicela y conjugado meningocócico de los grupos A, C, W, Y.

Conducir, vacuna meningocócica del grupo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, alguno de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" puede afectar de forma temporal a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna meningocócica del grupo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vacunación no debería aplazarse en caso de riesgo evidente de exposición a una infección meningocócica

Fertilidad, vacuna meningocócica del grupo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre fertilidad en humanos. No hubo efectos en la fertilidad femenina en los estudios con animales.

Lactancia, vacuna meningocócica del grupo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Deben sopesarse los riesgos y los beneficios antes de tomar la decisión de inmunizar durante la lactancia

Paracetamol, vacuna meningocócica del grupo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso profiláctico de paracetamol reduce la incidencia y la gravedad de la fiebre sin afectar a la inmunogenicidad de Bexsero o de las vacunas habituales.

Respuesta inmune, vacuna meningocócica del grupo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios clínicos demostraron que las respuestas inmunes de las vacunas habituales coadministradas no resultaron afectadas por la administración simultánea de Bexsero,

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna meningocócica del grupo B (Bexsero)

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/bexsero-epar-product-information_es.pdf 13/05/2024 

Otros nombres comerciales: Trumenba,

Vacuna frente al virus respiratorio sincitial (Arexvy)  

Conducir, vacuna frente al virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

Arexvy tiene una pequeña influencia en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Algunas de las reacciones mencionadas en la sección 4.8 pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna frente al virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

Arexvy no está recomendado durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna frente al virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales con Arexvy o con una vacuna VRSPreF3 no adyuvada en fase de investigación no indican efectos nocivos directos o indirectos en lo que respecta a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).

Lactancia, vacuna frente al virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre la excreción de Arexvy en la leche humana o animal. Arexvy no está recomendado en mujeres en periodo de lactancia.

Vacuna contra la gripe, vacuna frente al virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

Arexvy se puede administrar de forma concomitante con la vacuna frente a la gripe estacional (tetravalente, dosis estándar, no adyuvada, inactivada).

Vacuna frente al virus respiratorio sincitial [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Si se va a administrar Arexvy al mismo tiempo que otra vacuna inyectable, las vacunas siempre se deben administrar en lugares de inyección diferentes.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna frente al virus respiratorio sincitial (Arexvy)

            - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/arexvy-epar-product-information_es.pdf  23/03/2026  

Otros nombres comerciales: Abrysvo,

Vacuna contra el virus del Ébola (Mvabea)

Embarazo, vacuna contra el virus del Ébola [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad por el virus del Ébola, la vacunación no se debe aplazar cuando exista un riesgo claro de exposición a la infección por el virus del Ébola.

Embarazo, vacuna contra el virus del Ébola [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar la vacunación con Mvabea durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna contra el virus del Ébola [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio de toxicidad para la reproducción en animales no reveló ningún indicio de alteración de la fertilidad femenina. Los estudios de toxicidad general no han revelado ningún efecto en los órganos sexuales masculinos

Lactancia, vacuna contra el virus del Ébola [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad por el virus del Ébola, la vacunación no debe aplazarse cuando exista un riesgo claro de exposición a la infección por el virus del Ébola.

Lactancia, vacuna contra el virus del Ébola [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar la vacunación con Mvabea durante la lactancia.

Vacuna contra el virus del Ébola [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se han evaluado la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de la administración simultánea de Mvabea con otras vacunas, por lo que no se recomienda la administración simultánea.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra el virus del Ébola (Mvabea)

            Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a los residuos de trazas (proteínas de pollo o huevo y gentamicina).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mvabea-epar-product-information_es.pdf 14/05/2025 (withdrawn)

Otros nombres comerciales: Zabdeno,

Vacuna contra el chikungunya (viva) (Ixchiq)

Conducir, vacuna contra el chikungunya (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de IXCHIQ sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna contra el chikungunya (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La decisión de administrar IXCHIQ durante el embarazo debe tener en cuenta el riesgo de exposición de la persona al CHIKV natural, la edad gestacional y los riesgos para el feto o el recién nacido por transmisión vertical del CHIKV natural.

Fertilidad, vacuna contra el chikungunya (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios específicos sobre fertilidad. Los estudios en animales no sugirieron efectos perjudiciales en términos de fertilidad femenina (ver sección 5.3).

Inmunoglobulinas, vacuna contra el chikungunya (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de transfusiones de plasma, sangre o inmunoglobulinas 3 meses antes o hasta 1 mes después de la administración de IXCHIQ podría afectar a la respuesta inmunitaria prevista.

Lactancia, vacuna contra el chikungunya (viva) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugirieron efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de lactancia (ver sección 5.3).

Vacuna contra el chikungunya (viva), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración de forma simultánea de IXCHIQ con otras vacunas porque no existen datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad tras la administración concomitante de IXCHIQ con otras vacunas.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra el chikungunya (viva)   (Ixchiq)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - Personas con inmunodeficiencias o inmunodeprimidas debido a alguna enfermedad o tratamiento médico (p. ej., por tumores hematológicos y sólidos, recepción de quimioterapia, inmunodeficiencia congénita, terapia inmunodepresora a largo plazo o personas con infección por VIH que estén gravemente inmunodeprimidos).       

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ixchiq-epar-product-information_es.pdf 18/05/2026

Otros nombres comerciales: Vimkunya,

Vacuna contra el virus influenza (viva atenuada (Fluenz Tetra)

Embarazo, vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Fluenz Tetra durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos acerca de los posibles efectos de Fluenz Tetra sobre la fertilidad masculina y femenina.

Lactancia, vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fluenz Tetra no debe utilizarse durante la lactancia.

Salicilatos, vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No utilizar salicilatos en niños ni en adolescentes durante las 4 semanas posteriores a la vacunación a menos que esté médicamente indicado, ya que se ha registrado el síndrome de Reye tras el uso de salicilatos durante la infección por cepas salvajes

Sarampión, vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado cambios clínicamente relevantes en la respuesta inmunitaria al sarampión, las paperas, la varicela, al poliovirus de administración oral o a Fluenz.

Vacuna antigripal, vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda no administrar la vacuna hasta 48 horas después de la interrupción del tratamiento antiviral contra la gripe.

Vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [1], vacuna de la rubéola ---> RCP de [1] de EMA

La respuesta inmunitaria a la vacuna de la rubéola se vio alterada de forma significativa. No obstante, esta alteración podría carecer de relevancia clínica con el programa de inmunización con dos dosis de la vacuna contra la rubéola.

Vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) [1], vacunas inactivadas ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la coadministración de Fluenz Tetra con vacunas inactivadas.

CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra el virus influenza (viva atenuada; nasal) (Fluenz Tetra)

            - Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos (p. ej., la gelatina), a la gentamicina (un posible residuo vestigial) .            

            - Reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a los huevos o a las proteínas del huevo (p. ej., la ovoalbúmina).    

            - Niños y adolescentes con inmunodeficiencia clínica por afecciones o por tratamientos inmunosupresores como: leucemias agudas y crónicas, linfoma, infección sintomática por el VIH, deficiencias inmunitarias celulares y dosis elevadas de corticoesteroides. Fluenz Tetra no está contraindicada para su empleo en personas con infección asintomática por el VIH, ni en personas que reciben corticoesteroides tópicos/inhalados o corticoesteroides sistémicos a dosis bajas, ni en quienes reciben corticoesteroides como tratamiento sustitutivo, p. ej. en la insuficiencia suprarrenal.

            - Niños y adolescentes menores de 18 años que reciben tratamiento con salicilato, debido a la asociación del síndrome de Reye con los salicilatos y la infección por cepas salvajes del virus influenza.             

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/fluenz-tetra-epar-product-information_es.pdf 14/07/2025 

Vacuna contra la encefalitis japonesa (Ixiaro)

Conducir, vacuna contra la encefalitis japonesa [2] ---> RCP de [2] de EMA

IXIARO no influye o su influencia es insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna contra la encefalitis japonesa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, se debe evitar el uso de IXIARO durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna contra la encefalitis japonesa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio en ratas no indicó efectos relacionados con la vacuna en la función reproductora de las hembras, el peso del feto, la supervivencia ni el desarrollo de las crías.

Inmunosupresores, vacuna contra la encefalitis japonesa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede que no se obtenga una respuesta inmunitaria suficiente en los pacientes que estén recibiendo tratamiento inmunosupresor o en pacientes con inmunodeficiencia.

Lactancia, vacuna contra la encefalitis japonesa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, ante la ausencia de datos y como medida de precaución, se debe evitar el uso de IXIARO durante la lactancia.

Vacuna contra la encefalitis japonesa, vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna interferencia en la respuesta inmunitaria a la vacuna contra el virus de la encefalitis japonesa (VEJ) ni a la vacunas contra el virus de la hepatitis A (VHA) ni de la rabia

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra la encefalitis japonesa (Ixiaro)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o los residuos sulfato de protamina, formaldehído, seroalbúmina bovina, ADN de la célula huésped, metabisulfito de sodio o proteína de la célula huésped.         

             - Las personas que muestren reacciones de hipersensibilidad después de recibir la primera dosis de la vacuna no deberían recibir la segunda.    

             - La administración debe posponerse en personas con trastornos febriles agudos intensos.  

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ixiaro-epar-product-information_es.pdf 08/05/2026 

 Vacuna contra la gripe (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares) (Flucelvax)

Embarazo, vacuna contra la gripe (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares) [2] ---> RCP

Según los resultados del embarazo y los resultados predefinidos de seguridad en lactantes, no hubo evidencias de resultados adversos en el feto, el recién nacido o el embarazo atribuibles a la vacuna durante ninguna etapa del embarazo.

Fertilidad, vacuna contra la gripe (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares) [2] ---> RCP

No hay datos sobre la fertilidad en humanos. Los datos en animales no han mostrado efectos sobre la fertilidad de las hembras. La fertilidad masculina no se ha evaluado en animales.

Lactancia, vacuna contra la gripe (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares) [2] ---> RCP

Se desconoce si Flucelvax se excreta en la leche materna. No cabe esperar efectos sobre los recién nacidos o lactantes amamantados. Flucelvax se puede administrar durante la lactancia.

Vacuna contra la gripe (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares), vacunas [2] ---> RCP

Sobre la base de la experiencia clínica, Flucelvax se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra la gripe (antígeno de superficie, inactivado, preparada en cultivos celulares) (Flucelvax)        

            - Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a posibles trazas residuales de beta-propiolactona, bromuro de cetiltrimetilamonio y polisorbato 80.             

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/flucelvax-epar-product-information_es.pdf 30/03/2026

Vacuna contra la gripe pandémica (H5N1) (Incellipan)

Conducir, vacuna contra la gripe pandémica (H5N1) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Incellipan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, algunos de los efectos adversos mencionados en la sección 4.8 pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna contra la gripe pandémica (H5N1) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los profesionales sanitarios deben evaluar los beneficios y los posibles riesgos de administrar la vacuna a mujeres embarazadas teniendo en cuenta las recomendaciones oficiales.

Fertilidad, vacuna contra la gripe pandémica (H5N1) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio de toxicidad para la reproducción y el desarrollo en conejos hembra tratados con Incellipan no reveló alteraciones en la fertilidad.

Lactancia, vacuna contra la gripe pandémica (H5N1) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha evaluado Incellipan durante la lactancia. No se espera que la vacuna se excrete en la leche humana y no se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes.

Vacuna contra la gripe pandémica (H5N1), vacuna [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si Incellipan se administra al mismo tiempo que otras vacunas inyectables, se deben administrar siempre en extremidades distintas. Se debe tener en cuenta que las reacciones adversas pueden intensificarse.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra la gripe pandémica (H5N1) (Incellipan)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a las posibles trazas, tales como beta-propiolactona, bromuro de cetiltrimetilamonio y polisorbato 80.       

             - Antecedentes de una reacción anafiláctica (es decir, potencialmente mortal) tras una dosis previa de una vacuna antigripal.        

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/incellipan-epar-product-information_es.pdf 03/12/2025 

Vacuna contra la gripe zoonótica (H5N8) (Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus)

Conducir, vacuna contra la gripe zoonótica (H5N8) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna contra la gripe zoonótica (H5N8) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que no cabe esperar la administración de Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 en situación de emergencia, se recomienda postergar su aplicación durante el embarazo como medida de precaución.

Fertilidad, vacuna contra la gripe zoonótica (H5N8) [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio realizado en conejos, no se observó toxicidad de la vacuna contra la gripe zoonótica H5N1 para la reproducción ni el desarrollo fetal (ver sección 5.3).

Lactancia, vacuna contra la gripe zoonótica (H5N8) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben considerar los posibles beneficios para la madre y los posibles riesgos para el lactante antes de proceder a administrar Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus H5N8 durante la lactancia.

CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra la gripe zoonótica (H5N8) (Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus)

- Antecedentes de reacción anafiláctica (es decir, potencialmente mortal) al principio activo, a alguno de los excipientes o a los residuos traza (proteínas de huevo y pollo, ovoalbúmina, kanamicina, sulfato de neomicina, formaldehído, hidrocortisona y bromuro de cetiltrimetilamonio) de esta vacuna (ver sección 6.1).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zoonotic-influenza-vaccine-seqirus-epar-product-information_es.pdf 25/09/2024

Vacuna contra la hepatitis B (Heplisav)

Conducir, vacuna contra la hepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de HEPLISAV B sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Algunos de los efectos en la sección 4.8 "Reacciones adversas" (p.ej., malestar general) pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna contra la hepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de HEPLISAV B durante el embarazo. La vacunación durante el embarazo se debe realizar solo si la relación beneficio/riesgo a nivel individual es mayor que los posibles riesgos para el feto.

Fertilidad, vacuna contra la hepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción

Inmunoglobulina contra la hepatitis B [1], vacuna contra la hepatitis B ---> RCP de [1] de EMA

En las circunstancias donde se administre HEPLISAV B junto con una dosis estándar de inmunoglobulinas contra la hepatitis B (IgHB), estas se inyectarán en sitios de inyección distintos.

Lactancia, vacuna contra la hepatitis B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o bien evitar la vacunación con HEPLISAV B tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la vacunación para la madre.

Vacuna contra la hepatitis B [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se dispone de datos sobre la coadministración de HEPLISAV B con otras vacunas; la administración concomitante de HEPLISAV B con otras vacunas no está recomendada.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra la hepatitis B (Heplisav)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Reacción alérgica grave, por ejemplo, anafilaxia, tras la administración de una dosis de cualquier vacuna contra la hepatitis B.

             - Hipersensibilidad a las levaduras.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/heplisav-b-epar-product-information_es.pdf 28/01/2026 

 Vacuna contra la tosferina (VacPertagen)

Conducir, vacuna contra la tosferina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, las personas deben evitar conducir o utilizar máquinas si presentan síntomas que puedan afectar a su capacidad de concentración o de reacción, como fatiga o mialgia (ver sección 4.8).

Embarazo, vacuna contra la tosferina [2] ---> RCP de [2] de EMA

VacPertagen se puede administrar en el segundo o el tercer trimestre del embarazo de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de VacPertagen durante el primer trimestre del embarazo.

Fertilidad, vacuna contra la tosferina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos sobre fertilidad en seres humanos. Los estudios en animales no indican efectos adversos directos o indirectos sobre la fertilidad femenina (ver sección 5.3).

Lactancia, vacuna contra la tosferina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que esta vacuna contiene antígenos inactivados, no cabe esperar ningún riesgo para el lactante amamantado. Se deben evaluar los riesgos y beneficios de la vacunación antes de decidir vacunar a una mujer en periodo de lactancia.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna contra la tosferina (VacPertagen)     

            - Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o al formaldehído. Hipersensibilidad tras la administración previa de VacPertagen o cualquier otra vacuna contra la tosferina.       

            - La vacunación con esta vacuna está contraindicada si una persona ha presentado en el pasado una reacción alérgica grave o encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a la vacunación previa con una vacuna de componente acelular de Bordetella pertussis.    

            - La vacuna contra la tosferina no se debe administrar a personas con trastornos neuróglicos o epilepsia no controlada hasta que se haya instaurado tratamiento para la enfermedad, se haya estabilizado y el beneficio de la vacunación supere claramente el riesgo.  

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vacpertagen-epar-product-information_es.pdf 05/03/2026           

Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (Comirnaty)

Conducir, vacuna de ARNm frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna de ARNm frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Comirnaty se puede utilizar durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna de ARNm frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción

Lactancia, vacuna de ARNm frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos observacionales de mujeres en período de lactancia después de la vacunación no han mostrado un riesgo de efectos adversos en niños/recién nacidos lactantes. Comirnaty puede ser utilizado durante la lactancia.

Vacuna de ARNm frente a COVID-19 [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la administración concomitante de Comirnaty con otras vacunas.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (Comirnaty)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_es.pdf 08/04/2026 

Otros nombres comerciales: Moderna, Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna),

Vacuna de ARNm frente a la COVID-19 (mNexspike)

Embarazo, vacuna de ARNm frente a la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de mNEXSPIKE durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna de ARNm frente a la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales con la vacuna son insuficientes para evaluar los efectos funcionales sobre la toxicidad para la reproducción masculina (ver sección 5.3).

Inmunogenicidad, vacuna de ARNm frente a la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos sobre la seguridad ni la inmunogenicidad de mNEXSPIKE en las personas inmunodeprimidas. Las personas en tratamiento inmunosupresor o los pacientes con inmunodeficiencia pueden tener una respuesta inmune disminuida a esta vacuna.

Lactancia, vacuna de ARNm frente a la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

mNEXSPIKE puede ser utilizado durante la lactancia.

Miocarditis, vacuna de ARNm frente a la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe indicar a los vacunados (así como a los padres o cuidadores) que acudan inmediatamente a un médico si presentan síntomas indicativos de miocarditis o pericarditis.

Vacuna de ARNm frente a la COVID-19 [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Existe un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis tras la vacunación con algunas de las demás vacunas frente a la COVID-19. Estos trastornos pueden aparecer a los pocos días de la vacunación y se produjeron principalmente en un plazo de 14 días.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna de ARNm frente a la COVID-19 (mNexspike)     

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mnexspike-epar-product-information_es.pdf 04/03/2026             

Vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 (mCombriax)

Conducir, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 (p. ej., fatiga) pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de mCOMBRIAX durante el embarazo.

Fertilidad, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales con la vacuna son insuficientes para evaluar los efectos funcionales sobre la toxicidad para la reproducción masculina (ver sección 5.3).

Fertilidad, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción femenina.

Infección, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vacunación se debe posponer en personas que presenten una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. La presencia de una infección leve y/o de fiebre de baja intensidad no debe posponer la vacunación.

Lactancia, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a los principios activos de mCOMBRIAX en mujeres en periodo de lactancia es insignificante. mCOMBRIAX puede ser utilizado durante la lactancia.

Tratamiento anticoagulante, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como sucede con otras inyecciones intramusculares, la vacuna debe administrarse con precaución a las personas que reciban tratamiento anticoagulante o a aquellas que presenten trombocitopenia o padezcan un trastorno de la coagulación (como hemofilia)

Tratamiento inmunosupresor, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las personas en tratamiento inmunosupresor o los pacientes con inmunodeficiencia pueden tener una respuesta inmune disminuida a esta vacuna.

Trombocitopenia, vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como sucede con otras inyecciones intramusculares, la vacuna debe administrarse con precaución a las personas que reciban tratamiento anticoagulante o a aquellas que presenten trombocitopenia o padezcan un trastorno de la coagulación (como hemofilia)

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19 (mCombriax)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mcombriax-epar-product-information_es.pdf 30/04/2026             

Vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (mResvia)

Conducir, vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 (p. ej., fatiga, mareo) pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de mRESVIA en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos para el embarazo (ver sección 5.3).

Fertilidad, vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales son insuficientes para evaluar la toxicidad para la reproducción masculina (ver sección 5.3).

Lactancia, vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si mRESVIA se excreta en la leche materna.

Mujeres en edad fértil, vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esta vacuna no está indicada para mujeres en edad fértil (ver sección 4.1). No debe usarse en mujeres que estén o puedan estar embarazadas o en período de lactancia.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna de ARNm para el virus respiratorio sincitial (mResvia)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mresvia-epar-product-information_es.pdf 30/04/2026 

Vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) (M-M-RVAXPRO)

Conducir, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se espera que la influencia de M-M-RvaxPro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.

Derivados sanguíneos, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Evitar la administración de derivados sanguíneos que contengan anticuerpos frente a sarampión, parotiditis o rubéola, inclusive preparaciones de inmunoglobulinas, durante 1 mes después de una dosis de M-M-RvaxPro a menos que se considere esencial.

Embarazo, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el embarazo durante 1 mes después de la vacunación. Las mujeres que estén intentando quedarse embarazadas deben ser advertidas para que lo retrasen.

Embarazo, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vacunación inadvertida de mujeres que desconocían estar embarazadas con vacunas que contengan sarampión, parotiditis o rubéola no debería ser un motivo para interrumpir el embarazo.

Fertilidad, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de fertilidad con M-M-RvaxPro.

Inmunoglobulinas, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No administrar Inmunoglobulina (IG) concomitantemente con M-M-RVAXPRO. La administración concomitante de inmunoglobulinas con M-M-RVAXPRO puede interferir con la respuesta inmune esperada.

Lactancia, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios han demostrado que las mujeres posparto en periodo de lactancia inmunizadas con vacuna de virus vivos atenuados de rubéola pueden secretar el virus en la leche materna y transmitirlo a los niños alimentados con lactancia natural.

Test de tuberculina, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por tanto, si se ha de realizar un test de tuberculina, se administrará o en cualquier momento antes, o simultáneamente, o de 4 a 6 semanas después de la vacunación con M-M-RvaxPro.

Transfusión de sangre, vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vacunación se debe retrasar al menos 3 meses después de una transfusión de sangre o plasma, o la administración de inmunoglobulina sérica humana.

Vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos), vacunaciones de la infancia [2] ---> RCP de [2] d

Los datos clínicos publicados apoyan la administración concomitante de la anterior formulación de la vacuna de sarampión, parotiditis y rubéola fabricada por MSD con otras vacunaciones de la infancia

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna del sarampión, la parotiditis y la rubéola (virus vivos) (M-M-RVAXPRO)        

            - Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier vacuna de sarampión, parotiditis o rubéola, o a cualquiera de los excipientes incluida neomicina             

            - Embarazo. Además se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación

            - Se debe retrasar la vacunación durante cualquier enfermedad con fiebre > 38,5 °C.       

            - Tuberculosis activa no tratada. Los niños bajo tratamiento de tuberculosis no han experimentado exacerbación de la enfermedad cuando se inmuniza con vacunas de virus vivos de sarampión. No se han realizado estudios hasta la fecha sobre los efectos de las vacunas de virus de sarampión sobre niños con tuberculosis no tratada.       

            - Discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otras neoplasias malignas que afecten a los sistemas hematopoyético y linfático.         

            - Terapia inmunosupresora en curso (incluyendo altas dosis de corticosteroides).M-M-RVAXPRO no está contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos o dosis bajas de corticosteroides por vía parenteral (por ejemplo, para profilaxis de asma o terapia de sustitución).    

            - Inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), por ejemplo inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA, o infección por VIH sintomática, o con un porcentaje de linfocitos T-CD4+ específicos de cada edad en niños menores de 12 meses: <25%; niños entre 12-35 meses: CD4 + < 20%; niños entre 36-59 meses: CD4 + <15%(ver sección 4.4).

            - En sujetos gravemente inmunocomprometidos que han sido vacunados inadvertidamente con vacuna que contiene sarampión, se han notificado casos de encefalitis por cuerpos de inclusión asociados a sarampión, neumonitis y desenlace fatal como consecuencia directa de la diseminación de la infección viral por la vacuna de sarampión.             

            - Antecedentes familiares de inmunodeficiencia hereditaria o congénita, a menos que esté demostrada la capacidad inmune del posible receptor de la vacuna.       

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/m-m-rvaxpro-epar-product-information_es.pdf 30/10/2025 

Vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) (ProQuad)

Conducir, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se espera una nula o insignificante influencia de ProQuad sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres embarazadas no deben ser vacunadas con ProQuad. Se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación. Las mujeres que estén intentando un embarazo deben ser advertidas para que lo retrasen.

Fertilidad, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han llevado a cabo estudios de reproducción animal con ProQuad. No se ha evaluado si ProQuad puede afectar a la fertilidad.

Inmunoglobulinas, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No administrar Inmunoglobulina (Ig) o Inmunoglobulina de Varicela Zoster (IgVZ) concomitantemente con esta vacuna

Lactancia, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe tenerse precaución cuando se considere la administración de ProQuad a mujeres en período de lactancia.

Prueba de la tuberculina, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2]

Por tanto, si se ha de realizar la prueba de la tuberculina, se administrará antes en cualquier momento, simultáneamente o de 4 a 6 semanas después de la inmunización con ProQuad.

Salicilatos, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los receptores de la vacuna deberán evitar el uso de salicilatos durante las 6 semanas posteriores a la vacunación

Sangre, vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, se deberá evitar la administración de cualquiera de estos productos hasta 1 mes después de la dosis de ProQuad, a menos que su administración se considere esencial.

Vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos), vacunas con microorganismos vivos

Debe transcurrir al menos 1 mes entre la administración de una vacuna de virus vivos y esta vacuna.

Vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los perfiles de seguridad de las vacunas administradas fueron comparables (ver sección 4.8). Hay datos insuficientes que apoyen el uso de ProQuad con cualquier otra vacuna.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna del sarampión, parotiditis, rubéola y varicela (virus vivos) (ProQuad)        

            - Hipersensibilidad a cualquier vacuna de varicela o vacuna de sarampión, parotiditis o rubéola o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 incluyendo neomicina (ver secciones 2 y 4.4).             

            - Discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otras neoplasias malignas que afecten al sistema hematopoyético y linfático.     

            - Terapia inmunosupresora en curso (incluyendo altas dosis de corticosteroides) (ver sección 4.8). ProQuad no está contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos o dosis bajas de corticosteroides por vía parenteral (por ejemplo, para profilaxis de asma o terapia de sustitución).    

            - Inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), por ejemplo inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA, o infección por VIH sintomática o con un porcentaje de linfocitos T-CD4+ específico de cada edad en niños menores de 12 meses: <25%; niños entre 12-35 meses: CD4+ < 20%; niños entre 36-59 meses: CD4+ <15%      

            - En sujetos gravemente inmunocomprometidos que han sido vacunados inadvertidamente con vacuna que contiene sarampión, se han notificado casos de encefalitis por cuerpos de inclusión asociados a sarampión, neumonitis y desenlace fatal como consecuencia directa de la diseminación de la infección viral por la vacuna de sarampión.             

            - Antecedentes familiares de inmunodeficiencia hereditaria o congénita, a menos que esté demostrada la capacidad inmune del posible receptor de la vacuna.       

            - Tuberculosis activa no tratada. Los niños sometidos a tratamiento de la tuberculosis no han experimentado exacerbaciones de la enfermedad cuando han sido inmunizados con vacunas de virus vivos de sarampión. Hasta la fecha no se han publicado estudios sobre el efecto de las vacunas de virus de sarampión en niños con tuberculosis no tratada.            

            - La vacunación debe ser pospuesta durante cualquier enfermedad con fiebre >38,5°C.

            - Embarazo. Además, se debe evitar un embarazo durante 1 mes después de la vacunación             

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/proquad-epar-product-information_es.pdf 25/07/2024             

Vacuna frente a COVID-19 (Nuvaxovid)

Conducir, vacuna frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Nuvaxovid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, vacuna frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de Nuvaxovid durante el embarazo solo debe considerarse cuando los posibles beneficios superen cualquier posible riesgo para la madre y el feto.

Fertilidad, vacuna frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción

Lactancia, vacuna frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a Nuvaxovid en madres en período de lactancia es insignificante

Vacuna antigripal, vacuna frente a COVID-19 [2] ---> RCP de [2] de EMA

La respuesta de anticuerpos de unión al SARS-CoV-2 fue inferior cuando Nuvaxovid se administró de forma concomitante con la vacuna inactivada contra la gripe.

Vacuna frente a COVID-19 [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Nuvaxovid con otras vacunas no se ha estudiado.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna frente a COVID-19 (Nuvaxovid)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nuvaxovid-epar-product-information_es.pdf  22/01/2026 

Otros nombres comerciales: Bimervax,

Vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) (Zostavax)

Corticosteroides, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

ZOSTAVAX no está contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos/inhalados o dosis bajas de corticosteroides sistémicos/en pacientes que estén recibiendo corticoides como terapia de sustitución, p.e., para la insuficiencia adrenal

Embarazo, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda administrar ZOSTAVAX en mujeres embarazadas. En cualquier caso, se debe evitar un embarazo durante 1 mes posvacunación (ver sección 4.3).

Fertilidad, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha evaluado ZOSTAVAX en estudios de fertilidad.

Inmunosupresores, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

ZOSTAVAX no está contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos/inhalados o dosis bajas de corticosteroides sistémicos/en pacientes que estén recibiendo corticoides como terapia de sustitución, p.e., para la insuficiencia adrenal

Lactancia, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés. Debe decidirse si se interrumpe la lactancia o no se administra ZOSTAVAX teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la vacunación para la mujer.

Vacuna antigripal, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

ZOSTAVAX se puede administrar de forma concomitante con la vacuna antigripal inactivada mediante inyecciones separadas y en diferentes sitios del cuerpo (ver sección 5.1).

Vacuna antineumocócica, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, los datos obtenidos en un estudio observacional de gran tamaño no mostraron un mayor riesgo de desarrollar herpes zóster tras la administración concomitante de las dos vacunas.

Vacuna antineumocócica, vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ZOSTAVAX y la vacuna antineumocócica de polisacáridos de 23 serotipos, produjo una reducción de la inmunogenicidad de ZOSTAVAX en un ensayo clínico de pequeño tamaño.

Vacuna frente a herpes zóster (virus vivos), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Actualmente no se dispone de datos relativos al uso concomitante con otras vacunas.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna frente a herpes zóster (virus vivos) (Zostavax)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o la neomicina (que puede estar presente como residuos en cantidades de trazas, ver las secciones 2 y 4.4).

             - Estados de inmunodeficiencia primaria o adquirida debidos a afecciones tales como: leucemias agudas y crónicas; linfoma; otras enfermedades que afectan a la médula ósea o al sistema linfático; inmunosupresión debida a VIH/SIDA (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1); deficiencias de la inmunidad celular.

             - Terapia inmunosupresora (incluyendo altas dosis de corticosteroides) (ver las secciones 4.4 y 4.8). Sin embargo, ZOSTAVAX no está contraindicado en sujetos que estén recibiendo corticosteroides tópicos/inhalados o dosis bajas de corticosteroides sistémicos o en pacientes que estén recibiendo corticoides como terapia de sustitución, por ejemplo, para la insuficiencia adrenal (ver las secciones 4.8 y 5.1).

             - Tuberculosis activa no tratada.

             - Embarazo. Además, se debe evitar un embarazo durante el mes siguiente a la vacunación (ver sección 4.6).

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zostavax-epar-product-information_es.pdf 11/06/2025 (withdrawn) 

Otros nombres comerciales: Shingrix,

Vacuna frente a rotavirus (virus vivos, oral) (RotaTeq)

Embarazo, vacuna frente a rotavirus (virus vivos, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

RotaTeq está indicado sólo en niños. Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante el embarazo o la lactancia y no se han realizado estudios de reproducción o fertilidad en animales.

Lactancia, vacuna frente a rotavirus (virus vivos, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

RotaTeq está indicado sólo en niños. Por lo tanto, no se dispone de datos sobre su uso en humanos durante el embarazo o la lactancia y no se han realizado estudios de reproducción o fertilidad en animales.

Vacuna contra la polio, vacuna frente a rotavirus (virus vivos, oral) [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de RotaTeq con la vacuna oral frente a la poliomielitis (VPO) no afecta a la respuesta inmune a los antígenos del poliovirus.

Vacuna frente a rotavirus (virus vivos, oral), vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

RotaTeq se puede administrar concomitantemente con vacunas pediátricas monovalentes o combinadas conteniendo uno o más de los siguientes antígenos: DTPa, Hib, VPI o VPO, VHB, PnC y MenCC.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna frente a rotavirus (virus vivos, oral) (RotaTeq)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Hipersensibilidad después de una administración previa de vacunas frente a rotavirus.

             - Antecedente previo de invaginación intestinal.          

             - Individuos con malformación congénita del tracto gastrointestinal que pudiera predisponer a la invaginación intestinal.        

             - Niños con inmunodeficiencia conocida o sospecha de tenerla (ver secciones 4.4 y 4.8).

             - La administración de RotaTeq se debe posponer en niños que padecen una enfermedad aguda grave que curse con fiebre. Una infección leve no es una contraindicación para la inmunización.           

             - La administración de RotaTeq se debe posponer en niños con diarrea aguda o vómitos.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/rotateq-epar-product-information_es.pdf 18/12/2025 

Vacuna frente al virus del papiloma humano (Gardasil)

Anticonceptivos hormonales, vacuna frente al virus del papiloma humano [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de anticonceptivos hormonales no pareció afectar la respuesta inmune a Gardasil.

Embarazo, vacuna frente al virus del papiloma humano [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vacunación se debe posponer hasta el término del embarazo

Fertilidad, vacuna frente al virus del papiloma humano [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductora (ver sección 5.3). No se han observado en ratas efectos sobre la fertilidad masculina (ver sección 5.3).

Lactancia, vacuna frente al virus del papiloma humano [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, Gardasil puede utilizarse durante el periodo de lactancia.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna frente al virus del papiloma humano (Gardasil)

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

             - Los individuos que desarrollen síntomas indicativos de hipersensibilidad después de recibir una dosis de Gardasil no deben recibir más dosis de Gardasil.

             - La administración de Gardasil debe posponerse en individuos que padezcan una enfermedad aguda grave que curse con fiebre. Sin embargo, la presencia de una infección leve como una infección respiratoria leve del tracto respiratorio superior o de fiebre leve no es una contraindicación para la inmunización.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/gardasil-epar-product-information_es.pdf  20/10/2025 

Otros nombres comerciales: Cervarix, Silgard,

Vacuna frente al virus Ébola Zaire (Ervebo)

Embarazo, vacuna frente al virus Ébola Zaire [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el embarazo durante 2 meses después de la vacunación. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.

Embarazo, vacuna frente al virus Ébola Zaire [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ervebo durante el embarazo. Sin embargo, teniendo en cuenta la gravedad de la EVE, no se debe suspender la vacunación cuando existe un riesgo claro de exposición a la infección por Ébola.

Fertilidad, vacuna frente al virus Ébola Zaire [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos. Los estudios en animales realizados en ratas hembra no indican efectos perjudiciales (ver sección 5.3).

Inmunoglobulinas, vacuna frente al virus Ébola Zaire [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se deben administrar inmunoglobulinas (IG), ni transfusiones de sangre o plasma de forma concomitante con Ervebo.

Lactancia, vacuna frente al virus Ébola Zaire [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o abstenerse de la vacunación con Ervebo, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la vacunación para la madre.

Medicación antiviral, vacuna frente al virus Ébola Zaire [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.

Vacuna frente al virus Ébola Zaire, vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a que no existen datos relativos a la coadministración de Ervebo con otras vacunas, no se recomienda el uso concomitante de Ervebo con otras vacunas.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna frente al virus Ébola Zaire (Ervebo)

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o proteínas del arroz incluidas en la sección 2

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ervebo-epar-product-information_es.pdf 16/01/2026 

Vacuna meningocócica del grupo B

Embarazo, vacuna meningocócica del grupo B (EMA)

La vacunación no debería aplazarse en caso de riesgo evidente de exposición a una infección meningocócica

Lactancia, vacuna meningocócica del grupo B (EMA)

Deben sopesarse los riesgos y los beneficios antes de tomar la decisión de inmunizar durante la lactancia

CONTRAINDICACIONES de Vacuna meningocócica del grupo B

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002333/WC500137881.pdf.

Vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) (Gardasil 9)

Anticonceptivos hormonales, vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) [2] -

El uso de anticonceptivos hormonales no pareció afectar la respuesta inmune a Gardasil 9.

Conducir, vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] de

Algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas", pueden afectar temporalmente la capacidad de conducir o utilizar máquinas

Embarazo, vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] de

La vacunación se debe posponer hasta el término del embarazo

Fertilidad, vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] d

No hay estudios disponibles en humanos sobre el efecto de Gardasil 9 sobre la fertilidad. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales sobre la fertilidad (ver sección 5.3).

Inmunogenicidad, vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) [2] ---> RCP de

No se ha estudiado en los ensayos clínicos la seguridad e inmunogenicidad en individuos que habían recibido inmunoglobulina o productos derivados de sangre durante los 3 meses previos a la primera dosis de la vacuna.

Lactancia, vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) [2] ---> RCP de [2] de

No hubo acontecimientos adversos graves notificados en recién nacidos con lactancia materna durante el periodo de vacunación. Gardasil 9 puede ser utilizada durante el período de lactancia.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna nonavalente frente al virus del papiloma humano (recombinante, adsorbida) (Gardasil 9)                 

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.     

             - Los individuos con hipersensibilidad después de la administración previa de Gardasil 9 o Gardasil/Silgard no deben recibir más dosis de Gardasil 9.              

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/gardasil-9-epar-product-information_es.pdf 11/04/2024      

Vacuna para el cólera (inactivada, oral)

Alimentos, vacuna para el cólera (inactivada, oral) (EMA)

Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas 1 hora antes y 1 hora después de la administración de la vacuna

Embarazo, vacuna para el cólera (inactivada, oral) (EMA)

Tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, se puede administrar la vacuna durante el embarazo

Lactancia, vacuna para el cólera (inactivada, oral) (EMA)

Tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, se puede administrar la vacuna a mujeres en periodo de lactancia

Vacunas, vacuna para el cólera (inactivada, oral) (EMA)

Debe evitarse la administración oral de otras vacunas y medicamentos durante un espacio de 1 hora antes y 1 hora después de la vacunación

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna para el cólera (inactivada, oral)    

             - Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o al formaldehído.  

             - Se debe posponer la administración de Dukoral en personas con enfermedad gastrointestinal aguda o con enfermedad febril aguda.       

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000476/WC500037570.pdf.

Vacuna tetravalente contra el dengue (Qdenga)

Conducir, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Qdenga sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.

Corticosteroides, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Qdenga no debe administrarse a los sujetos que reciban tratamientos inmunosupresores como quimioterapia o altas dosis de corticosteroides sistémicos en las 4 semanas previas a la vacunación

Embarazo, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Qdenga es una vacuna viva atenuada, por lo tanto, está contraindicada durante el embarazo

Hemoderivados, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para los pacientes que reciban tratamiento con inmunoglobulinas o hemoderivados que contengan inmunoglobulinas, como sangre o plasma, se recomienda esperar al menos 6 semanas, y preferiblemente 3 meses, tras el final del tratamiento

Inmunoglobulinas, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para los pacientes que reciban tratamiento con inmunoglobulinas o hemoderivados que contengan inmunoglobulinas, como sangre o plasma, se recomienda esperar al menos 6 semanas, y preferiblemente 3 meses, tras el final del tratamiento

Inmunosupresores, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Qdenga no debe administrarse a los sujetos que reciban tratamientos inmunosupresores como quimioterapia o altas dosis de corticosteroides sistémicos en las 4 semanas previas a la vacunación

Lactancia, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si Qdenga se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes. Qdenga está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).

Mujeres en edad fértil, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante al menos un mes después de la vacunación. Se debe aconsejar a las mujeres que tienen intención de quedarse embarazadas que retrasen la vacunación

Vacuna contra la fiebre amarilla, vacuna tetravalente contra el dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Qdenga se puede administrar de forma concomitante con la vacuna contra la fiebre amarilla.

Vacuna tetravalente frente al dengue, vacunas [2] ---> RCP de [2] de EMA

Qdenga se puede administrar de forma concomitante con la vacuna contra la hepatitis A. Dicha administración concomitante se ha estudiado en adultos.

             CONTRAINDICACIONES de Vacuna tetravalente contra el dengue (Qdenga)

             - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o hipersensibilidad a una dosis previa de Qdenga.

             - Personas con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas, incluidos los tratamientos inmunosupresores como la quimioterapia o altas dosis de corticoesteroides sistémicos (p. ej., 20 mg/día o 2 mg/kg de peso corporal por día de prednisona durante 2 semanas o más) en las 4 semanas previas a la vacunación, al igual que con otras vacunas atenuadas vivas.

             - Personas con infección sintomática por VIH o con infección asintomática por VIH cuando va acompañada de indicios de deterioro de la función inmunitaria.

             - Mujeres embarazadas (ver sección 4.6).

             - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/qdenga-epar-product-information_es.pdf   27/05/2026 

Vacuna tetravalente frente al dengue (Dengvaxia)

Conducir, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Dengvaxia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.

Corticosteroides, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dengvaxia no se debe administrar a sujetos que han recibido tratamientos inmunosupresores tales como quimioterapia o altas dosis de corticoesteroides sistémicos en las 4 semanas previas a la vacunación

Embarazo, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dengvaxia es una vacuna viva atenuada, por lo tanto está contraindicada durante el embarazo

Fertilidad, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha realizado estudios específicos para la fertilidad. Los estudios en animales no sugieren ningún efecto perjudicial con respecto a la fertilidad femenina

Hemoderivados, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda esperar al menos 6 semanas, y preferiblemente 3 meses, después del final del tratamiento antes de la administración de Dengvaxia, para evitar la neutralización de los virus atenuados contenidos en la vacuna.

Inmunoglobulinas, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda esperar al menos 6 semanas, y preferiblemente 3 meses, después del final del tratamiento antes de la administración de Dengvaxia, para evitar la neutralización de los virus atenuados contenidos en la vacuna.

Inmunosupresores, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dengvaxia no se debe administrar a sujetos que han recibido tratamientos inmunosupresores tales como quimioterapia o altas dosis de corticoesteroides sistémicos en las 4 semanas previas a la vacunación (ver sección 4.3).

Lactancia, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Considerando también que Dengvaxia es una vacuna viva, atenuada y que hay una experiencia muy limitada a partir de datos poscomercialización con Dengvaxia en mujeres en periodo de lactancia, la vacuna está contraindicada durante la lactancia

Mujeres en edad fértil, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como con otras vacunas vivas atenuadas, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante al menos un mes después de la administración de cada dosis.

Quimioterapia, vacuna tetravalente frente al dengue [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dengvaxia no se debe administrar a sujetos que han recibido tratamientos inmunosupresores tales como quimioterapia o altas dosis de corticoesteroides sistémicos en las 4 semanas previas a la vacunación

Vacuna tetravalente frente al dengue [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Si Dengvaxia se debe administrar al mismo tiempo que otra vacuna inyectable, las vacunas se deben administrar siempre en lugares de inyección diferentes.

            CONTRAINDICACIONES de Vacuna tetravalente frente al dengue (Dengvaxia)     

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o tras la administración previa de Dengvaxia o una vacuna que contenga los mismos componentes.

            - Personas con inmunodeficiencia adquirida o congénita mediada por células, incluidos tratamientos inmunosupresores, como quimioterapia o dosis altas de corticoesteroides sistémicos (ej. 20 mg o 2 mg/kg de prednisona durante 2 semanas o más) administrados durante las 4 semanas previas a la vacunación.

            - Personas con infección sintomática por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o con infección asintomática por VIH cuando esté acompañada de evidencias de deterioro de la función inmunitaria.

            - Mujeres embarazadas (ver sección 4.6).

            - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/dengvaxia-epar-product-information_es.pdf 04/12/2025 (withdrawn) 

Vadadustat (Vafseo)                           

Aluminio, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como vadadustat puede formar un quelato con cationes multivalentes, Vafseo se debe administrar al menos 1 hora antes o 2 horas después de medicamentos cuyo componente principal sean cationes multivalentes como el calcio, el magnesio o el aluminio.

Bencilpenicilina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administra junto con inhibidores potentes o moderados de OAT1 u OAT3 (p. ej., bencilpenicilina, teriflunomida o ácido p-aminohipúrico), los pacientes se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos de vadadustat.

Bupropión, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat es un inductor de CYP2B6 in vitro. La administración conjunta de vadadustat con sustratos sensibles de CYP2B6 (p. ej., efavirenz, bupropión) puede alterar su farmacocinética

Cationes polivalentes, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como vadadustat puede formar un quelato con cationes multivalentes, Vafseo se debe administrar al menos 1 hora antes o 2 horas después de medicamentos cuyo componente principal sean cationes multivalentes como el calcio, el magnesio o el aluminio.

Celecoxib, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que reciban warfarina u otros sustratos de CYP2C9 con estrecho margen terapéutico (p. ej., fenitoína) se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos durante el tratamiento con vadadustat.

Citocromo P450, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat fue metabólicamente estable in vitro y el metabolismo mediante el citocromo P450 (CYP) fue mínimo. Las vías metabólicas implicadas fueron la oxidación y principalmente la glucuronidación.

Efavirenz, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat es un inductor de CYP2B6 in vitro. La administración conjunta de vadadustat con sustratos sensibles de CYP2B6 (p. ej., efavirenz, bupropión) puede alterar su farmacocinética

Embarazo, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de vadadustat durante el embarazo.

Estatinas, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de BCRP y algunas estatinas cuando se coadministran. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los sustratos de BCRP prescritos de forma conjunta.

Famotidina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Fenitoína, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que reciban warfarina u otros sustratos de CYP2C9 con estrecho margen terapéutico (p. ej., fenitoína) se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos durante el tratamiento con vadadustat.

Fertilidad, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos de vadadustat en la fertilidad (ver sección 5.3). Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos.

Fluvastatina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de BCRP administrados de forma conjunta, como fluvastatina, nelfinavir, pitavastatina y topotecán, y por si es necesario reducir su dosis.

Furosemida, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Hierro, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración junto con medicamentos de hierro orales redujo la biodisponibilidad de vadadustat hasta un 90 % y un 92 % respecto al AUCinf y la Cmáx.

Inhibidores del OAT1, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administra junto con inhibidores potentes o moderados de OAT1 u OAT3 (p. ej., bencilpenicilina, teriflunomida o ácido p-aminohipúrico), los pacientes se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos de vadadustat.

Inhibidores del OAT3, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administra junto con inhibidores potentes o moderados de OAT1 u OAT3 (p. ej., bencilpenicilina, teriflunomida o ácido p-aminohipúrico), los pacientes se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos de vadadustat.

Lactancia, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat es un inductor de CYP2B6 in vitro. La administración conjunta de vadadustat con sustratos sensibles de CYP2B6 (p. ej., efavirenz, bupropión) puede alterar su farmacocinética

Metabolizados principalmente por el CYP2C8, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los datos in vitro, vadadustat puede inhibir CYP2C8 y, por lo tanto, puede aumentar la exposición a los sustratos de CYP2C8, por lo que se debe tener precaución cuando se administre vadadustat con sustratos de CYP2C8 de forma conjunta.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los datos in vitro, vadadustat puede tener potencial para regular a la baja CYP3A4. La administración conjunta de vadadustat con sustratos de CYP3A4 puede alterar su farmacocinética

Metotrexato, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Nelfinavir, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de BCRP administrados de forma conjunta, como fluvastatina, nelfinavir, pitavastatina y topotecán, y por si es necesario reducir su dosis.

Olmesartán, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Pitavastatina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de BCRP administrados de forma conjunta, como fluvastatina, nelfinavir, pitavastatina y topotecán, y por si es necesario reducir su dosis.

Probenecid, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración junto con probenecid, un inhibidor de OAT1/OAT3, aumentó los valores de AUC de vadadustat casi 2 veces.

Quelantes de fosfatos, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración junto con quelantes de fosfato que no contienen hierro redujo la biodisponibilidad de vadadustat hasta un 55 % y un 52 % respecto al AUCinf y la Cmáx.

Regulación a la baja del CYP3A4, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat indujo el CYP2B6, inhibió el CYP2C8 y produjo una regulación a la baja del CYP3A4 en experimentos in vitro. Sin embargo, estas interacciones no se han estudiado in vivo.

Rosuvastatina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Limitar la dosis máxima de rosuvastatina a 10 mg en pacientes con ERC en tratamiento con Vafseo. Controlar por si se presentan signos de acontecimientos adversos de rosuvastatina.

Simvastatina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Limitar la dosis máxima de simvastatina a 20 mg al día en pacientes con ERC en tratamiento con Vafseo. Controlar por si se presentan signos de acontecimientos adversos de simvastatina.

Sitagliptina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Sulfasalazina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Controlar por si se presentan signos de acontecimientos adversos de sulfasalazina.

Sustratos de la BCRP, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de BCRP y algunas estatinas cuando se coadministran. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los sustratos de BCRP prescritos de forma conjunta.

Sustratos del CYP2C9 con estrecho margen terapéutico, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que reciban warfarina u otros sustratos de CYP2C9 con estrecho margen terapéutico (p. ej., fenitoína) se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos durante el tratamiento con vadadustat.

Sustratos del OAT3, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Teriflunomida, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administra junto con inhibidores potentes o moderados de OAT1 u OAT3 (p. ej., bencilpenicilina, teriflunomida o ácido p-aminohipúrico), los pacientes se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos de vadadustat.

Topotecán, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de BCRP administrados de forma conjunta, como fluvastatina, nelfinavir, pitavastatina y topotecán, y por si es necesario reducir su dosis.

Vadadustat [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Vadadustat [1], ácido paraaminohipúrico ---> RCP de [1] de EMA

Si se administra junto con inhibidores potentes o moderados de OAT1 u OAT3 (p. ej., bencilpenicilina, teriflunomida o ácido p-aminohipúrico), los pacientes se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos de vadadustat.

            CONTRAINDICACIONES de Vadadustat (Vafseo)              

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vafseo-epar-product-information_es.pdf  24/03/2026 

Valaciclovir

Antibióticos aminoglucosídicos, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Ciclosporina, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Cimetidina, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos eliminados por secreción tubular activa pueden aumentar la concentración plasmática de aciclovir. Valaciclovir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de la sustancia administrada concomitantemente.

Compuestos del platino, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Conducir, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas

Contrastes iodados, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Embarazo, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Valaciclovir sólo se debe usar durante el embarazo si los beneficios potenciales del tratamiento compensan el riesgo potencial.

Foscarnet, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Ioxitalamato de meglumina y de sodio, valaciclovir

La coadministración con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos puede disminuir la función renal y ocasionar un daño permanente

Lactancia, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aciclovir, el principal metabolito de valaciclovir, se excreta en la leche materna. Valaciclovir se debe usar con precaución durante la lactancia y sólo cuando esté indicado clínicamente.

Letermovir [1], valaciclovir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Metotrexato, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Micofenolato de mofetilo [1], valaciclovir ---> RCP de [1] de EMA

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de valaciclovir y micofenolato de mofetilo por competencia por la secreción tubular renal.

Micofenolato, valaciclovir ---> RCP de [micofenolato de mofetilo] de EMA

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de aciclovir y también por competencia por la secreción tubular renal.

Nefrotóxicos, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Pentamidina, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de valaciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe usarse con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la función renal.

Probenecid, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos eliminados por secreción tubular activa pueden aumentar la concentración plasmática de aciclovir. Valaciclovir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de la sustancia administrada concomitantemente.

Secreción tubular, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos eliminados por secreción tubular activa pueden aumentar la concentración plasmática de aciclovir. Valaciclovir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de la sustancia administrada concomitantemente.

Tacrolimús, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de aciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe hacerse solamente con precaución, especialmente en pacientes con insuficiencia renal

Tenofovir, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos eliminados por secreción tubular activa pueden aumentar la concentración plasmática de aciclovir. Valaciclovir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de la sustancia administrada concomitantemente.

Tipranavir/ritonavir, valaciclovir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Se pueden coadministrar valaciclovir y tipranavir con dosis bajas de ritonavir sin ningún ajuste de dosis.

             CONTRAINDICACIONES de Valaciclovir

             - Hipersensibilidad a valaciclovir o aciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Valganciclovir

Adefovir, ganciclovir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Adefovir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Alimentos, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Valcyte se administra por vía oral, y siempre que sea posible, debe tomarse con alimentos

Anfotericina B, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Anfotericina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Antirretrovíricos, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

A niveles plasmáticos clínicamente relevantes de ganciclovir y otros antivirales para la inhibición del VIH o del VHB/VHC, no es probable que se produzca un efecto sinérgico o antagónico en la actividad tanto de ganciclovir como de los otros antivirales.

Análogos de nucleósidos, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos que, inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Boceprevir, ganciclovir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Boceprevir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Cidofovir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Citocromo P450, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las interacciones metabólicas potenciales de valganciclovir o ganciclovir son bajas debido a la falta de implicación del citocromo P450 en el metabolismo tanto del valganciclovir como del ganciclovir.

Clofarabina [1], valganciclovir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de aquellos medicamentos que se eliminen mediante secreción tubular

Conducir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de valganciclovir y/o de ganciclovir se ha asociado con convulsiones, sedación, mareos, ataxia y/o confusión.

Dapsona, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Darunavir, ganciclovir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Darunavir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Didanosina [1], valganciclovir ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha observado que las concentraciones plasmáticas de didanosina aumentan siempre que se administra ganciclovir (ya sea por vía intravenosa como oral)

Doxorubicina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Efavirenz, ganciclovir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Efavirenz, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Embarazo, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Valganciclovir no debe emplearse en el embarazo, a menos que los beneficios para la madre superen el riesgo potencial de daño teratogénico para el niño.

Emtricitabina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de valganciclovir con medicamentos antivirales que compartan la ruta de secreción tubular puede cambiar las concentraciones plasmáticas de valganciclovir y/o de los medicamentos coadministrados.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], valganciclovir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa (p.ej.: cidofovir) puede incrementar las concentraciones plasmáticas de emtricitabina, tenofovir y/o de otros medicamentos coadministrados

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], valganciclovir ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso de Truvada si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Enfuvirtida, ganciclovir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Enfuvirtida, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Entecavir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de valganciclovir con medicamentos antivirales que compartan la ruta de secreción tubular puede cambiar las concentraciones plasmáticas de valganciclovir y/o de los medicamentos coadministrados.

Estavudina, ganciclovir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Cuando se administran conjuntamente estavudina y ganciclovir por vía oral no se observaron interacciones clínicamente significativas.

Estavudina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se administran conjuntamente estavudina y ganciclovir por vía oral no se observaron interacciones clínicamente significativas.

Etravirina, ganciclovir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Etravirina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Flucitosina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Foscarnet, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Ganciclovir, inhibidores de la proteasa ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Ganciclovir, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleosídicos ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Ganciclovir, maraviroc ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Ganciclovir, raltegravir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Ganciclovir, rilpivirina ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Ganciclovir, telaprevir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Hidroxiurea, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Imipenem/cilastatina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han descrito convulsiones entre pacientes tratados con imipenem-cilastatina y ganciclovir. Valganciclovir no debe administrarse al mismo tiempo que imipenem-cilastatina, a menos que los posibles beneficios excedan los riesgos potenciales

Inhibidores de la proteasa, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleosídicos, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Lactancia, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se desconoce si el ganciclovir se excreta en la leche materna pero no se puede descartar esta posibilidad, con las reacciones adversas graves consiguientes para el bebé lactante. Por eso, se debe interrumpir la lactancia

Lamivudina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de valganciclovir con medicamentos antivirales que compartan la ruta de secreción tubular puede cambiar las concentraciones plasmáticas de valganciclovir y/o de los medicamentos coadministrados.

Maraviroc, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Micofenolato de mofetilo [1], valganciclovir ---> RCP de [1] de EMA

Ya que el micofenolato de mofetilo (MMF) y el ganciclovir pueden causar neutropenia, y leucopenia, se deberá vigilar a los pacientes por si presentaran toxicidad acumulada.

Micofenolato, valganciclovir ---> RCP de [micofenolato de mofetilo] de EMA

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de ganciclovir y también por competencia por la secreción tubular renal.

Nefrotóxicos, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Neuropatía periférica, valganciclovir ---> RCP de [ganciclovir] de AEMPS

Ambos principios activos tienen el potencial de producir neuropatía periférica, por lo que se debe vigilar la aparición de esta clase de acontecimientos en los pacientes

Peginterferón/ribavirina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos que, inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Pentamidina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Probenecid, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El probenecid, administrado junto con el ganciclovir por vía oral, disminuye significativamente el aclaramiento renal del ganciclovir (20 %), aumentando la exposición a este medicamento de manera estadísticamente significativa (40 %).

Raltegravir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Rilpivirina, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Secreción tubular, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de valganciclovir con medicamentos antivirales que compartan la ruta de secreción tubular puede cambiar las concentraciones plasmáticas de valganciclovir y/o de los medicamentos coadministrados.

Telaprevir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Tenofovir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aclaramiento renal de ganciclovir puede ser inhibido por la nefrotoxicidad causada por otros fármacos. El uso concomitante de valganciclovir con estos fármacos se debe considerar sólo si los posibles beneficios superan a los riesgos potenciales

Trimetoprima, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Existe el potencial de incremento de la toxicidad ya que trimetoprima y ganciclovir son mielosupresores, por lo que, ambos fármacos deben usarse de forma concomitante únicamente si los posibles beneficios superan los riesgos.

Trimetoprima/sulfametoxazol, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Valganciclovir [1], vinblastina ---> RCP de [1] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Valganciclovir [1], vincristina ---> RCP de [1] de AEMPS

La toxicidad puede verse aumentada cuando valganciclovir se administra junto con, o se da inmediatamente antes o después que otros fármacos, que inhiben la replicación de poblaciones celulares que se dividen rápidamente

Valganciclovir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando se administró zidovudina junto con ganciclovir por vía oral, el AUC de la zidovudina experimentó un incremento pequeño (17 %), pero estadísticamente significativo. Zidovudina y ganciclovir pueden inducir neutropenia y anemia

             CONTRAINDICACIONES de Valganciclovir

             - Valcyte está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al valganciclovir, al ganciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Debido a la semejanza en la estructura química de valganciclovir (principio activo de Valcyte) y de aciclovir y valaciclovir, es posible que ocurra una reacción de hipersensibilidad cruzada entre estos medicamentos. Por lo tanto, Valcyte está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a aciclovir y valaciclovir.

             - Valcyte está contraindicado durante la lactancia

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Valoctocogén roxaparvovec (Roctavian)

Conducir, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es necesario advertir a los pacientes que deben conducir o utilizar máquinas con prudencia hasta que tengan la certeza de que este medicamento no les afecta de forma adversa (ver sección 4.8).

Corticosteroides, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los agentes que pueden reducir o aumentar la concentración plasmática de corticoesteroides (p. ej., los que inducen o inhiben el CYP3A4) pueden reducir la eficacia del régimen de corticoesteroides o aumentar los efectos secundarios de este

Efavirenz, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento con efavirenz no se recomienda en pacientes que obtienen un beneficio de valoctocogén roxaparvovec. Se debe considerar el uso de tratamientos sin efavirenz.

Embarazo, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse ROCTAVIAN durante el embarazo.

Factor VIII, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Siempre que se inicia un tratamiento con un medicamento nuevo, se recomienda supervisar estrechamente tanto los niveles de actividad de factor VIII como la ALT para evaluar posibles efectos en ambos niveles.

Fertilidad, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios, ni preclínicos ni clínicos, para evaluar el efecto de valoctocogén roxaparvovec en la fertilidad (ver Anticoncepción después de la administración a hombres).

Hepatotóxicos, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución con el uso de sustancias o medicamentos hepatotóxicos debido a que la experiencia de uso es limitada. No se ha establecido la seguridad y eficacia de valoctocogén roxaparvovec en estas circunstancias (ver sección 4.4).

Hombres, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes tratados con potencial reproductivo y sus compañeras en edad fértil deben evitar o posponer cualquier embarazo usando un método anticonceptivo de barrera doble, y los hombres no pueden donar semen.

Isotretinoína, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento con isotretinoína no se recomienda en pacientes que obtienen un beneficio de valoctocogén roxaparvovec.

Lactancia, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si valoctocogén roxaparvovec se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. ROCTAVIAN no debe utilizarse durante la lactancia.

Medicamentos, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antes de la administración de valoctocogén roxaparvovec, es preciso revisar los medicamentos actuales del paciente a fin de determinar si deben modificarse y así evitar interacciones anticipadas que se describen en esta sección.

Mujeres en edad fértil, valoctocogén roxaparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además, no hay datos disponibles para recomendar una duración específica de medidas anticonceptivas en mujeres en edad fértil. Por lo tanto, no se recomienda utilizar ROCTAVIAN en mujeres en edad fértil.

            CONTRAINDICACIONES de Valoctocogén roxaparvovec (Roctavian)       

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - Infecciones activas, ya sean agudas o crónicas no controladas; o pacientes con fibrosis hepática significativa conocida o cirrosis (ver sección 4.4).         

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/roctavian-epar-product-information_es.pdf  14/01/2026

Valproato de sodio

IMAO, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Valproato puede potenciar el efecto de otros psicotrópicos, por tanto, se recomienda vigilancia clínica y ajustar la dosificación siempre que proceda.

Alcohol, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Es posible que medicamentos potencialmente hepatotóxicos, incluyendo el alcohol, puedan exacerbar la toxicidad hepática. Durante el tratamiento los pacientes no deberán ingerir alcohol.

Antagonistas de la vitamina K, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de valproato sódico y anticoagulantes (warfarina) puede incrementar la tendencia a hemorragia.

Anticonceptivos orales, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Habitualmente, el valproato carece de efecto inductor enzimático; en consecuencia, no reduce la eficacia de agentes estroprogestagénicos en mujeres que toman anticonceptivos hormonales.

Antidepresivos, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Valproato puede potenciar el efecto de otros psicotrópicos, por tanto, se recomienda vigilancia clínica y ajustar la dosificación siempre que proceda.

Benperidol [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede disminuir el umbral convulsivo y puede ser necesario aumentar la dosis del anticonvulsivante

Benzodiazepinas, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Valproato puede potenciar el efecto de otros psicotrópicos, por tanto, se recomienda vigilancia clínica y ajustar la dosificación siempre que proceda.

Carbamazepina, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El inductor enzimático reduce los niveles séricos de ácido valproico y su efecto. El ácido valproico puede incrementar los niveles de carbamazepina hasta un nivel tóxico a pesar de que el nivel de carbamazepina se mantenga dentro del rango terapéutico.

Carbapeneme, valproato de sodio ---> RCP de [ertapenem] de EMA

Se han notificado reducciones en los niveles del ácido valproico que pueden caer por debajo del intervalo terapéutico cuando el ácido valproico se coadministró con carbapenémicos. Debe considerarse terapias anticonvulsivas o antimicrobianas alternativas.

Cimetidina, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante puede incrementar las concentraciones séricas de valproato (como consecuencia de la reducción del metabolismo hepático).

Claritromicina [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

Existen notificaciones espontáneas o publicadas de interacciones con los inhibidores del CYP3A, incluyendo claritromicina y medicamentos que no se piensa que sean metabolizados por el CYP3A, tales como fenitoína y valproato.

Clomipramina [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede inhibir la CYP2C y/o enzimas UGT, aumentando los niveles plasmáticos de clomipramina y desmetilclomipramina.

Clonazepam [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

El ácido valproico puede aumentar el aclaramiento renal y disminuir los niveles séricos de clonazepam cuando se coadministran. La coadministración puede ocasionar un estado epiléptico de ausencia

Cloroquina, valproato de sodio

La coadministración puede disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución

Complejo de coordinación de citrato férrico [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

Cualquier medicamento que pueda interaccionar con Fexeric se deben tomar al menos 2 horas antes o después de Fexeric.

Conducir, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Depakine Crono actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción.

Diazepam [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de

El valproato desplaza a diazepam de su unión a proteínas plasmáticas e inhibe su metabolismo

Disminuye el umbral convulsivo, valproato de sodio

La coadministración puede disminuir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución

Doripenem [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

Se ha observado que la coadministración de doripenem y ácido valproico reduce significativamente los niveles de ácido valproico por debajo del rango terapéutico.

Doxorubicina [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

La absorción de medicamentos antiepilépticos (por ejemplo carbamazepina, fenitoína, valproato) disminuye con el uso concomitante de doxorubicina.

Embarazo, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Depakine Crono no se debe utilizar en niñas, en mujeres adolescentes, en mujeres en edad fértil y en mujeres embarazadas, a menos que otros tratamientos no sean eficaces o no se toleren.

Eritromicina, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante puede incrementar las concentraciones séricas de valproato (como consecuencia de la reducción del metabolismo hepático).

Ertapenem [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

Se han notificado reducciones en los niveles del ácido valproico que pueden caer por debajo del intervalo terapéutico cuando el ácido valproico se coadministró con carbapenémicos. Debe considerarse terapias anticonvulsivas o antimicrobianas alternativas.

Estiripentol [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de las isoenzimas de CYP450 CYP2C19 y CYP3A4 puede provocar interacciones farmacocinéticas. Las consecuencias son un aumento de los niveles plasmáticos del anticonvulsivante con posible riesgo de sobredosis.

Etosuximida, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El valproato sódico incrementa la concentración de etosuximida en plasma, con el consiguiente riesgo de efectos adversos.

Felbamato, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El ácido valproico puede disminuir hasta un 16% el aclaramiento medio del felbamato. Felbamato disminuye el aclaramiento de ácido valproico de un 22% a 50% y consecuentemente incrementa las concentraciones plasmáticas de ácido valproico.

Fenitoína, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El antiepiléptico inductor enzimático reduce los niveles séricos de ácido valproico. Éste reduce el nivel total de fenitoína e incrementa su forma libre con posibles síntomas de sobredosificación

Fenobarbital, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los antiepilépticos con efecto inductor enzimático reducen los niveles séricos de ácido valproico. El ácido valproico incrementa los niveles plasmáticos de fenobarbital (por inhibición enzimática)

Fluoxetina, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante puede incrementar las concentraciones séricas de valproato (como consecuencia de la reducción del metabolismo hepático).

Hepatotóxicos, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Es posible que medicamentos potencialmente hepatotóxicos, incluyendo el alcohol, puedan exacerbar la toxicidad hepática.

Hipérico, valproato de sodio

Hipérico, inductor enzimático, puede disminuir las concentraciones plasmáticas del valproato, con riesgo de convulsiones. Debe evitarse el consumo de hipérico

Imipenem, valproato de sodio

Disminución de las concentraciones plasmáticas de valproato. No se recomienda el uso concomitante

Imipenem/cilastatina [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han notificado descensos de los niveles de ácido valproico que podrían caer por debajo del rango terapéutico cuando se coadministró ácido valproico con agentes de tipo carbapenem. Deben valorarse antibacterianos o anticonvulsivantes alternativos

Lactancia, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Depakine Crono teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la mujer.

Lamotrigina [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

El valproato inhibe la glucuronidación de lamotrigina, reduce el metabolismo de lamotrigina y aumenta casi al doble el valor medio de la semivida de lamotrigina. En pacientes que se encuentren en tratamiento concomitante con valproato

Levocarnitina, valproato de sodio

Posible deficiencia de levocarnitina

Litio, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El valproato de sodio no tiene efecto sobre los niveles séricos de litio.

Lorazepam [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

La asociación de lorazepam y valproato puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas y una disminución del aclaramiento de lorazepam.

Mefloquina, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La mefloquina incrementa el metabolismo del ácido valproico y posee un efecto convulsivo; por tanto, la administración concomitante puede producir convulsiones epilépticas.

Mesuximida, valproato de sodio

Mesuximida puede disminuir las concentraciones plasmáticas del valproato

Metadona, valproato de sodio

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metadona

Neurolépticos, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Valproato puede potenciar el efecto de otros psicotrópicos, por tanto, se recomienda vigilancia clínica y ajustar la dosificación siempre que proceda.

Nimodipino [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración simultánea del antiepiléptico ácido valproico puede elevar la concentración plasmática de nimodipino

Orlistat [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

Orlistat puede alterar el tratamiento anticonvulsionante al disminuir la absorción de los fármacos antiepilépticos, lo que puede llevar a la aparición de convulsiones

Oxaliplatino [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

In vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la fijación a las proteínas plasmáticas del oxaliplatino

Oxibato sódico [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

Debido a que se han observado interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas cuando se han administrado de forma conjunta oxibato de sodio y valproato, se requiere precaución en pacientes tratados de forma concomitante con valproato

Paliperidona [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de paliperidona con comprimidos de liberación prolongada de divalproex sódico aumentó la exposición a paliperidona

Paroxetina [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de paroxetina con carbamazepina, fenitoína, valproato sódico no parece tener ningún efecto en el perfil farmacocinético/farmacodinámico de estos medicamentos en pacientes epilépticos.

Primidona, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El ácido valproico aumenta las concentraciones plasmáticas de primidona con intensificación de sus efectos adversos (como sedación)

Quetiapina, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración conjunta de valproato y quetiapina puede incrementar el riesgo de neutropenia/leucopenia.

Rabdomiólisis, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes con déficit subyacente de carnitinpalmitoiltransferasa tipo II deben ser advertidos del mayor riesgo de rabdomiólisis cuando toman valproato.

Rifampicina, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Rifampicina puede disminuir los niveles en sangre de ácido valproico dando lugar a una falta de efecto terapéutico. Puede ser necesario un ajuste en la dosis de valproato

Rufinamida [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

La rufinamida parece no tener ningún efecto clínicamente relevante sobre las concentraciones en estado estacionario de valproato

Topiramato, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de valproato y topiramato se ha asociado con encefalopatía y/o hiperamoniemia. En pacientes tratados con estos dos fármacos, deben monitorizarse cuidadosamente los signos y síntomas de encefalopatía hiperamoniémica

Valproato de sodio [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de valproato sódico y anticoagulantes (warfarina) puede incrementar la tendencia a hemorragia.

Valproato de sodio [1], zidovudina ---> RCP de [1] de AEMPS

El valproato puede incrementar la concentración plasmática de zidovudina dando lugar a un aumento de la toxicidad de este fármaco.

Valproato de sodio [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de valproato y ácido acetilsalicílico puede incrementar la tendencia a hemorragia. El ácido acetil salicílico reduce además la unión a proteínas del ácido valproico pudiendo aumentar las concentraciones séricas libres de valproato.

             CONTRAINDICACIONES de Valproato de sodio

             - Hipersensibilidad a valproato sódico o a alguno de los excipientes.

             - Hepatitis aguda.

             - Hepatitis crónica.

             - Antecedentes personales o familiares de hepatitis grave, especialmente la relacionada con fármacos.

             - Porfiria hepática.

             - Hepatopatía previa o actual y/o disfunción actual grave de hígado o páncreas.

             - Trastornos del metabolismo de aminoácidos ramificados y del ciclo de la urea.

             - El valproato está contraindicado en pacientes con trastornos mitocondriales conocidos provocados por mutaciones en el gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de 2 años de edad en los que se sospecha que padecen un trastorno relacionado con la POLG

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Valsartán

AINE, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se coadministran ARA II con AINEs puede atenuarse el efecto antihipertensivo. Asimismo, la coadministración de ARA II y AINEs puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal y un aumento del potasio sérico.

ARA II, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El bloqueo dual del sistema RAA mediante el uso combinado de inhibidores ECA, ARA II o aliskiren, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal

Aliskireno, valsartán ---> RCP de [amlodipino/valsartán] de EMA

El uso concomitante de ARAII con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

Amilorida, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso concomitante de valsartán y suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).

Amlodipino, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y amlodipino

Antagonistas alfa-adrenérgicos, valsartán

La combinación puede aumentar el efecto antihipertensivo

Antidepresivos tricíclicos, valsartán

La combinación puede aumentar el efecto antihipertensivo

Atalureno [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

Se debe actuar con precaución cuando se administra de forma conjunta atalureno con medicamentos sustratos de UGT1A9, OAT1, OAT3 u OATP1B3, debido al riesgo del aumento de la concentración de estos medicamentos.

Atenolol, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y atenolol

Cabazitaxel [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

Es posible el riesgo de interacción con los sustratos del OATP1B1, especialmente durante la perfusión (1 hora) y hasta 20 minutos después de la finalización de la perfusión.

Ciclosporina, valsartán ---> RCP de [amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida] de EMA

Los resultados de un estudio in vitro con tejido de hígado humano indican que valsartán es un sustrato del transportador de recaptación hepático OATP1B1. La coadministración de inhibidores del OATP1B1 puede aumentar la exposición sistémica a valsartán.

Cimetidina, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y cimetidina

Conducir, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga.

Coxibs, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se coadministran ARA II con AINEs puede atenuarse el efecto antihipertensivo. Asimismo, la coadministración de ARA II y AINEs puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal y un aumento del potasio sérico.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, valsartán ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Digoxina, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y digoxina

Diuréticos ahorradores de potasio, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso concomitante de valsartán y suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).

Embarazo, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de ARAII durante el primer trimestre del embarazo. El uso de ARAII está contraindicado durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo

Glecaprevir/pibrentasvir [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Glibenclamida, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y glibenclamida

Heparina, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso concomitante de valsartán y suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).

Hidroclorotiazida, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán e hidroclorotiazida

Hiperaldosteronismo primario, valsartán ---> RCP de [amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida] de EMA

Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con el antagonista de la angiotensina II valsartán ya que el sistema renina-angiotensina no está activado. Por lo tanto, el uso de Dafiro HCT no está recomendado en esta población.

Hiperpotasemia, valsartán ---> RCP de [amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida] de EMA

Se recomienda controlar con frecuencia los niveles plasmáticos de potasio si se considera necesario administrar un medicamento que afecte los niveles de potasio en combinación con valsartán.

Hipotensores, valsartán

El efecto hipotensor puede aumentar

Indometacina, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán e indometacina

Inhibidores de la ECA, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha notificado hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia y cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en individuos susceptibles, especialmente al combinar medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona

Inhibidores de la MRP2, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de inhibidores del transportador de recaptación OATP1B1/OATP1B3 (p.ej. rifampicina, ciclosporina) o del transportador de eflujo MRP2 (p.ej. ritonavir) pueden aumentar la exposición sistémica a valsartán.

Inhibidores del OATP1B1, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de inhibidores del transportador de recaptación OATP1B1/OATP1B3 (p.ej. rifampicina, ciclosporina) o del transportador de eflujo MRP2 (p.ej. ritonavir) pueden aumentar la exposición sistémica a valsartán.

Inhibidores del OATP1B3, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de inhibidores del transportador de recaptación OATP1B1/OATP1B3 (p.ej. rifampicina, ciclosporina) o del transportador de eflujo MRP2 (p.ej. ritonavir) pueden aumentar la exposición sistémica a valsartán.

Lactancia, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de Diován durante la lactancia pues no se dispone de información en relación a su uso durante la lactancia y son preferibles terapias alternativas con un mejor perfil de seguridad establecido para su uso durante la lactancia

Litio, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y de la toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas del receptor de la angiotensina II

Olaparib [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OATP1B1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OATP1B1

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Potasio, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso concomitante de valsartán y suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.).

Rifampicina, valsartán ---> RCP de [amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida] de EMA

Los resultados de un estudio in vitro con tejido de hígado humano indican que valsartán es un sustrato del transportador de recaptación hepático OATP1B1. La coadministración de inhibidores del OATP1B1 puede aumentar la exposición sistémica a valsartán.

Ritonavir, valsartán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de inhibidores del transportador de recaptación OATP1B1/OATP1B3 (p.ej. rifampicina, ciclosporina) o del transportador de eflujo MRP2 (p.ej. ritonavir) pueden aumentar la exposición sistémica a valsartán.

Tobramicina, valsartán

Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad

Valsartán, vildagliptina ---> RCP de [vildagliptina/metformina] de EMA

Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos. No se han observado interacciones farmacocinéticas relevantes tras la administración concomitante con vildagliptina.

Valsartán, vildagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos. No se han observado interacciones farmacocinéticas relevantes tras la administración concomitante con vildagliptina.

Valsartán, vismodegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

In vitro, vismodegib es un inhibidor del OATP1B1. No se puede excluir que vismodegib podría aumentar la exposición a sustratos del OATP1B1. En particular, la administración de vismodegib en combinación con estatinas se debe realizar con precaución.

Valsartán [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas entre valsartán y warfarina

Valsartán [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando se coadministran ARA II con AINEs puede atenuarse el efecto antihipertensivo. Asimismo, la coadministración de ARA II y AINEs puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal y un aumento del potasio sérico.

             CONTRAINDICACIONES de Valsartán

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis.

             - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).

             - El uso concomitante de Diován con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Vamorolona (Agamree)

Antagonista del receptor mineralocorticoide, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vamorolona actúa como antagonista del receptor mineralocorticoide. El uso de vamorolona en combinación con un antagonista de los receptores de mineralocorticoides puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia.

Carbamazepina, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores potentes de la CYP3A4 o los inductores potentes del receptor PXR (p. ej. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de vamorolona y provocar una falta de eficacia

Claritromicina, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis recomendada de vamorolona cuando se administra con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej. telitromicina, claritromicina, voriconazol, zumo de pomelo) es de 4 mg/kg/día.

Embarazo, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar AGAMREE durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera un tratamiento con vamorolona.

Eplerenona, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado casos de hiperpotasemia en pacientes que toman vamorolona en monoterapia o en combinación con eplerenona o espironolactona.

Espironolactona, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado casos de hiperpotasemia en pacientes que toman vamorolona en monoterapia o en combinación con eplerenona o espironolactona.

Fenitoína, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores potentes de la CYP3A4 o los inductores potentes del receptor PXR (p. ej. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de vamorolona y provocar una falta de eficacia

Fertilidad, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos clínicos sobre los efectos de la vamorolona en la fertilidad. El tratamiento a largo plazo con vamorolona inhibió la fertilidad de machos y hembras en perros (ver sección 5.3).

Función endocrina, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La vamorolona provoca alteraciones en la función endocrina, especialmente con el uso crónico. Además, los pacientes con alteración de la función tiroidea o con feocromocitoma pueden presentar un mayor riesgo de efectos endocrinos.

Hidrocortisona, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento habitual con AGAMREE se debe complementar temporalmente con hidrocortisona sistémica para evitar el riesgo de crisis suprarrenal.

Hipérico, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores potentes de la CYP3A4 o los inductores potentes del receptor PXR (p. ej. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de vamorolona y provocar una falta de eficacia

Inductores potentes del CYP3A4, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores potentes de la CYP3A4 o los inductores potentes del receptor PXR (p. ej. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de vamorolona y provocar una falta de eficacia

Inhibidores de la glucuronidación, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha evaluado completamente el potencial de interacciones medicamentosas con las UGT, por lo que todos los inhibidores de las UGT deben evitarse como medicación concomitante y deben utilizarse con precaución si es médicamente necesario.

Itraconazol, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis recomendada de vamorolona cuando se administra con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej. telitromicina, claritromicina, voriconazol, zumo de pomelo) es de 4 mg/kg/día.

Lactancia, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. La lactancia materna debe interrumpirse durante el tratamiento con AGAMREE.

Mujeres en edad fértil, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con AGAMREE.

Rifampicina, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores potentes de la CYP3A4 o los inductores potentes del receptor PXR (p. ej. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de vamorolona y provocar una falta de eficacia

Telitromicina, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis recomendada de vamorolona cuando se administra con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej. telitromicina, claritromicina, voriconazol, zumo de pomelo) es de 4 mg/kg/día.

Vacunación contra el virus varicela zóster, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes sin antecedentes de varicela o de vacunación, la vacunación contra el virus varicela zóster debe iniciarse antes del tratamiento con AGAMREE.

Vacunas con microorganismos vivos, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las vacunas vivas atenuadas o vivas deben administrarse al menos 6 semanas antes de iniciar el tratamiento con AGAMREE.

Vacunas vivas atenuadas, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las vacunas vivas atenuadas o vivas deben administrarse al menos 6 semanas antes de iniciar el tratamiento con AGAMREE.

Vacunas, vamorolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La respuesta a las vacunas vivas o vivas atenuadas puede verse alterada en pacientes tratados con glucocorticoides. Se desconoce el riesgo cuando se administra AGAMREE.

Vamorolona [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

La dosis recomendada de vamorolona cuando se administra con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej. telitromicina, claritromicina, voriconazol, zumo de pomelo) es de 4 mg/kg/día.

Vamorolona, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis recomendada de vamorolona cuando se administra con inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej. telitromicina, claritromicina, voriconazol, zumo de pomelo) es de 4 mg/kg/día.

             CONTRAINDICACIONES de Vamorolona (Agamree)                

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).    

             - Uso de vacunas vivas o vivas atenuadas en las 6 semanas previas al inicio del tratamiento y durante el tratamiento (ver la sección 4.4).     

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/agamree-epar-product-information_es.pdf 20/01/2026 

Vancomicina

Adefovir dipivoxil [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de adefovir dipivoxil con otros medicamentos que son eliminados por secreción tubular o que alteran la función tubular puede incrementar las concentraciones séricas de adefovir o del medicamento coadministrado

Amikacina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Anestésicos, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación puede aumentar la frecuencia de efectos adversos. Esto puede reducirse si la vancomicina se administra por infusión de 60 minutos antes de inducir la anestesia

Anfotericina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Antibióticos aminoglucosídicos, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En el caso de que la vancomicina se administre concomitantemente con un aminoglucósido (p.ej. gentamicina) los pacientes deben ser estrechamente vigilados en cuanto a la aparición de signos de neurotoxicidad y ototoxicidad.

Antibióticos polipeptídicos, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Atracurio [1], vancomicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes, la magnitud y/o duración del bloqueo neuromuscular no despolarizante puede incrementarse como resultado de la interacción con antibióticos

Bacitracina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Bencilpenicilina, vancomicina

Incompatible con bencilpenicilina en solución

Carboplatino, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Cefalosporinas, vancomicina ---> RCP de [cefalexina] de

Las cefalosporinas pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad en presencia de vancomicina

Ceftriaxona, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Según la literatura, ceftriaxona es incompatible con vancomicina

Ciclizina, vancomicina

La coadministración puede enmascarar los síntomas de ototoxicidad

Ciclosporina [1], vancomicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Deberá tenerse precaución cuando se utilice ciclosporina junto con otros fármacos que presentan sinergia nefrotóxica

Cisplatino, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Clorprotixeno [1], vancomicina ---> RCP de [1] de

Clorprotixeno puede potenciar la depresión respiratoria causada por el antibiótico polipeptídico

Colistina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso de Atripla con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso de emtricitabina y tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Embarazo, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La vancomicina penetra en la placenta. La vancomicina solamente debe administrarse durante el embarazo en caso de que sea claramente necesario y tras una cuidadosa evaluación sobre el riesgo/beneficio.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso de Truvada si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Estreptomicina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Fosfomicina [1], vancomicina ---> RCP de [1] de AEMPS

La fosfomicina puede mostrarse sinérgica en asociación con vancomicina

Gentamicina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Ioxitalamato de meglumina y de sodio, vancomicina

La coadministración con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos puede disminuir la función renal y ocasionar un daño permanente

Kanamicina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Lactancia, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La vancomicina se excreta en la leche humana. Debe considerarse la decisión de suspender la lactancia teniendo en consideración la importancia de este medicamento para la madre.

Miorrelajante, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si se administra vancomicina junto con bloqueantes neuromusculares, existe un potencial aumento del bloqueo neuromuscular.

Miorrelajantes no despolarizantes, vancomicina ---> RCP de [atracurio] de AEMPS

Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes, la magnitud y/o duración del bloqueo neuromuscular no despolarizante puede incrementarse como resultado de la interacción con antibióticos

Nefrotóxicos, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Neomicina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Netilmicina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Ototóxicos, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Polimixina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Tacrolimús [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

El uso simultáneo de tacrolimús con medicamentos con conocidos efectos nefrotóxicos o neurotóxicos puede elevar el nivel de toxicidad

Taurolidina, vancomicina

La utilización sistémica de vancomicina puede disminuir el efecto de taurolidina

Telbivudina [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Como telbivudina se elimina principalmente por vía renal, la coadministración con fármacos que alteren la función renal puede alterar los niveles plasmáticos de telbivudina y/o del fármaco coadministrado. La combinación deberá utilizarse con precaución.

Tenofovir disoproxilo [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Tenofovir, vancomicina ---> RCP de [tenofovir disoproxilo] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Tobramicina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante o secuencial de vancomicina con otros fármacos potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos puede aumentar la otoxicidad y/o ototoxicidad

Vancomicina [1], viomicina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración sistémica concurrente o secuencial o la administración tópica de vancomicina con otros principios activos potencialmente neurotóxicos o nefrotóxicos puede potenciar la nefrotoxicidad y/u ototoxicidad de la vancomicina

Vancomicina, ácido acetilsalicílico [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de ototoxicidad de la vancomicina.

             CONTRAINDICACIONES de Vancomicina

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Vandetanib (Caprelsa)

Amisulprida, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Antagonistas de la vitamina K, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teniendo en cuenta la elevada variabilidad intraindividual de la respuesta a la anticoagulación, y la posibilidad de interacción entre antagonistas de la vitamina K y la quimioterapia, se recomienda un aumento de la frecuencia de monitorización del INR

Antiarrítmicos de la clase IA, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Antiarrítmicos de la clase III, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Arsénico, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Artesunato [1], vandetanib ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración intravenosa de artesunato con inhibidores potentes de las enzimas UGT (p. ej., axitinib, vandetanib, imatinib, diclofenaco) puede aumentar la exposición plasmática a DHA. Por tanto, debe evitarse, en lo posible, su coadministración.

Bortezomib, vandetanib

Vandetanib, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de bortezomib. Se recomienda precaución

Carbamazepina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de vandetanib con inductores potentes del CYP3A4 (tales como rifampicina, Hierba de San Juan, carbamazepina, fenobarbital) (ver sección 4.5).

Ciclosporina, vandetanib

Vandetanib, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. Se recomienda precaución

Cisaprida, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Claritromicina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En sujetos sanos, no se ha mostrado una interacción clínicamente significativa entre vandetanib (una dosis única de 300 mg) y el potente inhibidor del CYP3A4, itraconazol

Clorpromazina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Conducir, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, se han notificado fatiga y visión borrosa y aquellos pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado cuando conduzcan o utilicen máquinas.

Dabigatrán, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En cuanto a otros sustratos de la P-gp como dabigatrán, se recomienda monitorización clínica cuando se administra en combinación con vandetanib.

Digoxina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vandetanib, inhibidor de glucoproteína P, puede aumentar los niveles de digoxina. El efecto bradicárdico de digoxina puede aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QTc y Torsade de Pointes de vandetanib. Mayor vigilancia clínica y biológica.

Docetaxel, vandetanib

Vandetanib, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de docetaxel. Se recomienda precaución

Embarazo, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se emplea vandetanib durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras recibe este fármaco, debe ser informada sobre la posibilidad de anormalidades fetales o pérdida del embarazo.

Embarazo, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sólo se debe continuar el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre sobrepasa el riesgo para el feto.

Embarazo, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tal como se espera de sus acciones farmacológicas, vandetanib ha mostrado efectos significativos en todas las etapas de la reproducción de las hembras en ratas

Empagliflozina/metformina [1], vandetanib ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de metformina con Inhibidores del OCT2 puede disminuir la eliminación renal de metformina y, por tanto, dar lugar a un aumento de la concentración plasmática de metformina.

Eritromicina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes (eritromicina intravenosa)

Ertugliflozina/metformina [1], vandetanib ---> RCP de [1] de EMA

Inhibidores del OCT2 pueden disminuir la eliminación renal de la metformina y, por tanto, dar lugar a un aumento de la concentración plasmática de metformina.

Fenitoína, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de vandetanib con inductores potentes del CYP3A4 (tales como rifampicina, Hierba de San Juan, carbamazepina, fenobarbital) (ver sección 4.5).

Fenobarbital, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de vandetanib con inductores potentes del CYP3A4 (tales como rifampicina, Hierba de San Juan, carbamazepina, fenobarbital) (ver sección 4.5).

Fertilidad, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ratas, vandetanib no tuvo efecto sobre la fertilidad en machos pero alteró la fertilidad en hembras (ver sección 5.3). No se conocen los efectos sobre la reproducción en pacientes pediátricos tratados con vandetanib.

Fármacos inductores de torsades de pointes, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Halofantrina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Haloperidol, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Hidroxizina [1], vandetanib ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes aumenta el riesgo de arritmia cardíaca. Por tanto, estas combinaciones están contraindicadas

Hipérico, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de vandetanib con inductores potentes del CYP3A4

Inductores potentes del CYP3A4, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de vandetanib con inductores potentes del CYP3A4 (tales como rifampicina, Hierba de San Juan, carbamazepina, fenobarbital) (ver sección 4.5).

Inhibidores de la bomba de protones, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La co-administración de vandetanib con inhibidores de la bomba de protones puede reducir la exposición del paciente a vandetanib. No se recomienda la coadministración

Inhibidores potentes del CYP3A4, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En sujetos sanos, no se ha mostrado una interacción clínicamente significativa entre vandetanib (una dosis única de 300 mg) y el potente inhibidor del CYP3A4, itraconazol

Itraconazol, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En sujetos sanos, no se ha mostrado una interacción clínicamente significativa entre vandetanib (una dosis única de 300 mg) y el potente inhibidor del CYP3A4, itraconazol

Lactancia, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La lactancia está contraindicada mientras se esté recibiendo terapia de vandetanib

Lumefantrina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Metabolizados por el CYP3A4, vandetanib

Vandetanib, inductor de CYP3A4, puede disminuir los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por CYP3A4. Se recomienda precaución

Metadona, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Metformina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En sujetos sanos con OCT2 no mutado, el AUC(0-t) y la Cmax para metformina (sustrato del OCT2) aumentaron un 74% y 50% respectivamente y el CLR de metformina decreció un 52% cuando se administró junto con vandetanib.

Metformina/saxagliptina/dapagliflozina [1], vandetanib ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de metformina con inhibidores de OCT2 puede disminuir la eliminación renal de metformina y por ello producir un aumento de la concentración de metformina en plasma;

Midazolam, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En sujetos sanos, la exposición a midazolam (sustrato del CYP3A4) no se vio afectada cuando se administró junto con una dosis única de 800 mg de vandetanib.

Mizolastina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Moxifloxacino, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Mujeres en edad fértil, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y al menos durante cuatro meses después de la última dosis.

Omeprazol, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere cambio en la dosis de vandetanib cuando se administra junto con omeprazol

Ondansetrón, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de ondansetrón con vandetanib. Si se administra ondansetrón con vandetanib, se requiere una estrecha monitorización de los electrolitos séricos y los ECGs, y el manejo agresivo de cualquier anormalidad.

Pentamidina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Prolongación del intervalo QT, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Ranitidina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere cambio en la dosis de vandetanib cuando se administra junto ranitidina.

Rifampicina, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de vandetanib con inductores potentes del CYP3A4 (tales como rifampicina, Hierba de San Juan, carbamazepina, fenobarbital) (ver sección 4.5).

Ritonavir, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En sujetos sanos, no se ha mostrado una interacción clínicamente significativa entre vandetanib (una dosis única de 300 mg) y el potente inhibidor del CYP3A4, itraconazol

Sol, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución con la exposición al sol empleando ropa protectora y/o pantalla solar debido al riesgo potencial de reacciones de fototoxicidad asociadas al tratamiento con vandetanib.

Sulpirida, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Sustratos de la glucoproteína P, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vandetanib, inhibidor de la glucoproteína P, puede aumentar las concentraciones plasmáticas del sustrato de la glucoproteína P. Mayor vigilancia clínica y biológica

Sustratos del OCT2, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vandetanib, inhibidor del transportador 2 de cationes orgánicos, puede aumentar la exposición al transportador 2 de cationes orgánicos. Monitorización cuidadosa

Tacrolimús, vandetanib

Vandetanib, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tacrolimús. Se recomienda precaución

Toremifeno, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Vandetanib [1], zuclopentixol ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

Vandetanib, vildagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de medicamentos que interfieren con los sistemas de transporte tubular renal comunes involucrados en la eliminación renal de metformina podría aumentar la exposición sistémica a la metformina.

             CONTRAINDICACIONES de Vandetanib (Caprelsa)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Síndrome del QTc largo congénito.   

             - Pacientes con un intervalo QTc por encima de 480 ms.           

             - El uso concomitante de vandetanib con los siguientes medicamentos que se sabe que prolongan también el intervalo QTc y/o inducen "Torsades de pointes": arsénico, cisaprida, eritromicina intravenosa (IV), toremifeno, mizolastina, moxifloxacino, antiarrítmicos Clase IA y III

             - Lactancia       

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/caprelsa-epar-product-information_es.pdf 29/05/2026 

Vardenafilo (Levitra)

Alcohol, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al administrar conjuntamente vardenafilo y alcohol, no se potenciaron los efectos del alcohol en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, ni tampoco se alteró la farmacocinética de vardenafilo.

Alfa-bloqueantes, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de vardenafilo con alfabloqueantes puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes, ya que ambos son vasodilatadores. El tratamiento concomitante con vardenafilo sólo debe iniciarse si el paciente se encuentra estabilizado

Alfuzosina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5 ó 10 mg durante un tratamiento estable con alfuzosina, en comparación con placebo, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial.

Amiodarona, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase III

Antagonistas alfa1-adrenérgicos, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vardenafilo puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o alfuzosina. Con los restantes alfabloqueantes, debe considerarse una separación temporal entre los dos tratamientos cuando se prescriba vardenafilo concomitantemente (ver sección 4.4

Antiarrítmicos de la clase IA, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase IA

Antiarrítmicos de la clase III, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase III

Antiácidos, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de vardenafilo (20 mg) no se vio afectada con dosis únicas de antiácidos (hidróxido de magnesio/hidróxido de aluminio).

Atazanavir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

El vardenafilo se metaboliza mediante el CYP3A4. La coadministración con atazanavir puede aumentar las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y los efectos adversos asociados a la PDE5, como hipotensión, cambios en la visión y priapismo.

Atazanavir/cobicistat [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Vardenafilo se metaboliza por el CYP3A4. La coadministración con EVOTAZ puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5. El mecanismo de esta interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat.

Betabloqueantes, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética del vardenafilo cuando se administraron conjuntamente ambos medicamentos

Bunazosina, vardenafilo

La coadministración puede producir hipotensión o síncopes

Cimetidina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La cimetidina (400 mg dos veces al día), un inhibidor inespecífico del citocromo P450, no tuvo efecto en el AUC y la Cmax al administrarse conjuntamente con vardenafilo (20 mg) a voluntarios sanos.

Claritromicina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aunque no se ha realizado un estudio de interacción específico, cabe esperar que la administración concomitante de claritromicina produzca efectos similares en el AUC y Cmax de vardenafilo.

Cobicistat [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con cobicistat puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de vardenafilo, que pueden provocar reacciones adversas asociadas a los inhibidores de la PDE-5.

Conducir, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos clínicos con vardenafilo se informó de mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Levitra, antes de conducir o utilizar máquinas.

Darunavir/cobicistat [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, se espera que darunavir/cobicistat (inhibición de CYP3A) aumente las concentraciones plasmáticas del inhibidor de la PDE-5.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se administren inhibidores de la PDE-5 para el tratamiento de la disfunción eréctil junto con Symtuza.

Darunavir/ritonavir, vardenafilo ---> RCP de [darunavir] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de vardenafilo

Digoxina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de vardenafilo (20 mg) no se vio afectada por la administración conjunta con digoxina

Dipiridamol, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre la interacción de vardenafilo con inhibidores inespecíficos de la fosfodiesterasa como la teofilina o el dipiridamol.

Diuréticos, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética del vardenafilo cuando se administraron conjuntamente ambos medicamentos

Dolutegravir/rilpivirina [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Donantes de óxido nítrico, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, no se dispone de información sobre la posible potenciación de los efectos hipotensores de los nitratos por parte de vardenafilo en pacientes, por lo que el tratamiento conjunto está contraindicado (ver sección 4.3).

Doxazosina [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de doxazosina con inhibidores de la PDE-5 puede producir una hipotensión sintomática en algunos pacientes

Duvelisib [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe considerar una reducción de la dosis del sustrato de CYP3A4 cuando se administra de forma concomitante con duvelisib, especialmente en el caso de medicamentos con un índice terapéutico estrecho.

Efecto antiagregante, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, a concentraciones altas (supraterapéuticas), vardenafilo potencia el efecto antiagregante del dador de óxido nítrico, nitroprusiato sódico.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Cobicistat, inhibidor potente de CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de vardenafilo

Embarazo, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de Levitra no está indicado en mujeres. No hay estudios de vardenafilo en mujeres embarazadas.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de la dosis

Eritromicina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de eritromicina (500 mg tres veces al día), un inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 4 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 3 veces en la Cmax.

Estado cardiovascular, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antes de iniciar cualquier tratamiento de la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que existe cierto grado de riesgo cardiaco asociado con la actividad sexual (ver sección 4.3).

Etravirina [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Puede ser necesario ajustar la dosis de los inhibidores de la PDE-5 si se administran junto con etravirina para conseguir el efecto clínico deseado.

Fertilidad, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles de los efectos sobre la fertilidad.

Fosamprenavir/ritonavir, vardenafilo ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

Fosamprenavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles de vardenafilo y provocar hipotensión, cambios en la visión y priapismo. No se recomienda la combinación

Glibenclamida, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de vardenafilo (20 mg) no se vio afectada por la administración conjunta con glibenclamida

Gliceroltrinitrato, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, no se dispone de información sobre la posible potenciación de los efectos hipotensores de los nitratos por parte de vardenafilo en pacientes, por lo que el tratamiento conjunto está contraindicado (ver sección 4.3).

Hipopotasemia, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como por ejemplo, hipopotasemia

Hombres, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En hombres mayores de 75 años, está contraindicado el uso de vardenafilo con itraconazol o ketoconazol (ver sección 4.3).

Indinavir, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de indinavir (800 mg tres veces al día), un inhibidor de la proteasa del VIH e inhibidor potente del CYP3A4, con vardenafilo (10 mg comprimidos recubiertos con película) produjo un incremento de 16 veces en el AUC de vardenafilo

Indinavir/ritonavir, vardenafilo ---> RCP de [indinavir] de EMA

La dosis de vardenafilo no debe ser mayor que 2,5 mg en un periodo de 72 horas cuando se administra asociado con un inhibidor de la proteasa.

Inhibidores de la ECA, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética del vardenafilo cuando se administraron conjuntamente ambos medicamentos

Inhibidores de la PDE5, neuropatía óptica isquémica ---> RCP de [vardenafilo] de EMA

Se han notificado alteraciones de la visión, incluyendo la coriorretinopatía serosa central (CSC), y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA) relacionados con la toma de Levitra y otros inhibidores de la PDE5.

Inhibidores de la PDE5, riociguat ---> RCP de [vardenafilo] de EMA

Estudios preclínicos mostraron un efecto aditivo de la disminución de la presión arterial sistémica cuando se combinaron inhibidores de la PDE5 con riociguat. El uso concomitante de riociguat con inhibidores de la PDE5 está contraindicado

Inhibidores de la proteasa, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores de la proteasa del VIH, ya que son inhibidores muy potentes del CYP3A4

Inhibidores del CYP3A4, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vardenafilo se metaboliza principalmente por enzimas hepáticas vía citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, con cierta contribución de las isoformas CYP3A5 y CYP2C. Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de vardenafilo

Inhibidores débiles del CYP3A4, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética del vardenafilo cuando se administraron conjuntamente ambos medicamentos

Inhibidores moderados del CYP3A4, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede ser necesario ajustar la dosis de vardenafilo en caso de administración conjunta con inhibidores moderados del CYP3A4, como por ejemplo, eritromicina o claritromicina (ver secciones 4.5 y 4.2).

Inhibidores potentes del CYP3A4, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse la administración conjunta de vardenafilo con inhibidores potentes del CYP3A4 como itraconazol y ketoconazol (forma oral), ya que al combinar estos medicamentos se alcanzan concentraciones plasmáticas muy altas de vardenafilo

Isosorbida dinitrato [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores de la PDE5 potencian los efectos hipotensores cuando se administran con dadores de óxido nítrico o con nitratos. Los pacientes en tratamiento con estos preparados, no deben recibir simultáneamente inhibidores de la PDE5

Isosorbida mononitrato [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitantemente de mononitrato de isosorbida con inhibidores de la PDE-5 está contraindicado pues los inhibidores de PDE5 pueden aumentar los efectos vasodilatadores de mononitrato de isosorbida produciendo hipotensión grave

Itraconazol, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cabe esperar que el uso concomitante de otros inhibidores potentes del CYP3A4 (tales como itraconazol) produzca niveles plasmáticos de vardenafilo comparables a los producidos por ketoconazol.

Ketoconazol [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de vardenafilo con ketoconazol, en hombres de más de 75 años, está contraindicada puesto que aumenta el riesgo de reacciones adversas;

Ketoconazol, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ketoconazol (200 mg), un potente inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo (5 mg) produjo un incremento de 10 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 4 veces en la Cmax de vardenafilo (ver sección 4.4).

Lactancia, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de Levitra no está indicado en mujeres.

Lefamulina [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La lefamulina es un inhibidor moderado del CYP3A pero no tiene potencial de inducción. La administración de lefamulina junto con fármacos metabolizados por el CYP3A, puede dar lugar a una mayor concentración plasmática de estos medicamentos.

Lenacapavir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Uso de inhibidores de PDE-5 para disfunción eréctil: Vardenafilo: No más de 5 mg en un período de 24 horas.

Lopinavir/ritonavir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Debido al efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A. El uso combinado de vardenafilo con Kaletra está contraindicado

Metformina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética del vardenafilo cuando se administraron conjuntamente ambos medicamentos

Miconazol, vardenafilo

Miconazol oral está contraindicado con fármacos metabolizados por CYP3A4 y que también pueden prolongar el intervalo QT

Molsidomina [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de la molsidomina con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) está contraindicado debido al riesgo de potenciación de los efectos hipotensivos, pudiendo provocar un síncope o un infarto de miocardio.

Necrólisis epidérmica tóxica, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/ necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden poner en peligro la vida o ser mortales, en asociación con el tratamiento con vardenafilo (ver sección 4.8).

Nelfinavir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de vardenafilo y nelfinavir puede incrementar los niveles plasmáticos de vardenafilo. Utilizar con un mayor seguimiento de las reacciones adversas asociadas con el incremento a la exposición de vardenafilo.

Neuropatía óptica isquémica, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado alteraciones de la visión, incluyendo la coriorretinopatía serosa central (CSC), y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA) relacionados con la toma de Levitra y otros inhibidores de la PDE5.

Nicorandil, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato. Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de presentar una interacción grave con vardenafilo.

Nifedipino, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio específico en que vardenafilo (20 mg) fue administrado conjuntamente con nifedipino de liberación prolongada (30 mg ó 60 mg) en pacientes hipertensos, se observó una reducción adicional de la presión arterial

Nirmatrelvir/ritonavir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de avanafilo, sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo con Paxlovid está contraindicado (ver sección 4.3).

Nitratos orgánicos, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, no se dispone de información sobre la posible potenciación de los efectos hipotensores de los nitratos por parte de vardenafilo en pacientes, por lo que el tratamiento conjunto está contraindicado (ver sección 4.3).

Nitrito de amilo, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, no se dispone de información sobre la posible potenciación de los efectos hipotensores de los nitratos por parte de vardenafilo en pacientes, por lo que el tratamiento conjunto está contraindicado (ver sección 4.3).

Nitroglicerina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, no se dispone de información sobre la posible potenciación de los efectos hipotensores de los nitratos por parte de vardenafilo en pacientes, por lo que el tratamiento conjunto está contraindicado (ver sección 4.3).

Pomelo, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tomar pomelo o zumo de pomelo con vardenafilo puede dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas del fármaco, por lo que debe evitarse esta combinación (ver sección 4.5).

Procainamida, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase IA

Prolongación del intervalo QT, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes

Quinidina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase IA

Ranitidina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de vardenafilo (20 mg) no se vio afectada por la administración conjunta con el antagonista H2, ranitidina

Rilpivirina [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Riociguat, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estudios preclínicos mostraron un efecto aditivo de la disminución de la presión arterial sistémica cuando se combinaron inhibidores de la PDE5 con riociguat. El uso concomitante de riociguat con inhibidores de la PDE5 está contraindicado

Ritonavir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de vardenafilo. Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con ritonavir

Ritonavir, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de vardenafilo (5 mg) con ritonavir (600 mg 2 x al día) produjo un incremento de 13 veces en la Cmax y de 49 veces en el AUC0-24 de vardenafilo. Ritonavir prolongó significativamente la semivida de vardenafilo hasta 25,7 horas.

Saquinavir, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores de la proteasa del VIH, ya que son inhibidores muy potentes del CYP3A4

Saquinavir/ritonavir, vardenafilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir puede aumentar los niveles de vardenafilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Selpercatinib [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib aumentó la Cmax y el AUC del midazolam (un sustrato del CYP3A4) en aproximadamente un 39% y un 54%, respectivamente. Por lo tanto, debe evitarse el uso concomitante con sustratos sensibles de CYP3A4

Simeprevir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal puede aumentar las concentraciones de los inhibidores de la PDE-5.

Sotalol, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase III

Sulfonilureas, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética del vardenafilo cuando se administraron conjuntamente ambos medicamentos

Tamsulosina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se produjo reducción sintomática de la presión arterial, si bien 3 de 21 individuos tratados con tamsulosina presentaron una presión arterial sistólica transitoria en bipedestación inferior a 85 mmHg.

Tecovirimat, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de los inhibidores de la PDE-5 (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat e inhibidores de la PDE-5 debe utilizarse con precaución.

Telaprevir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Aumenta la concentración de vardenafilo. Asociación no recomendada en la disfunción eréctil

Teofilina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre la interacción de vardenafilo con inhibidores inespecíficos de la fosfodiesterasa como la teofilina o el dipiridamol.

Terazosina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Uno de 21 pacientes experimentó hipotensión postural sintomática. No se observó hipotensión cuando entre la administración de vardenafilo 5 mg y de terazosina había transcurrido un intervalo de 6 horas.

Tipranavir/ritonavir, vardenafilo ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir/ritonavir, inhibidores de CYP3A4, pueden aumentar los niveles de vardenafilo. Hay un aumento potencial de los efectos adversos asociados al inhibidor de la PDE5 (que incluye trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope).

Tucatinib [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de tucatinib con sustratos sensibles del CYP3A puede aumentar sus exposiciones sistémicas, lo que puede aumentar la toxicidad asociada a un sustrato de CYP3A.

Vardenafilo [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

No se han observado interacciones significativas al administrar warfarina (25 mg), que se metaboliza a través del CYP2C9, o con digoxina (0,375 mg) conjuntamente con vardenafilo (20 mg comprimidos recubiertos con película).

Vardenafilo [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Tomar pomelo o zumo de pomelo con vardenafilo puede dar lugar a concentraciones plasmáticas elevadas del fármaco, por lo que debe evitarse esta combinación (ver sección 4.5).

Vardenafilo, ácido acetilsalicílico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vardenafilo (10 mg) no potenció el alargamiento del tiempo de hemorragia causado por el ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg).

            CONTRAINDICACIONES de Vardenafilo (Levitra)

            Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            La administración concomitante de vardenafilo con nitratos o con los que liberan óxido nítrico (como el nitrito de amilo) en cualquiera de sus formas está contraindicada (ver sección 4.5 y sección 5.1).

            Levitra está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo por haber sufrido un episodio de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOAI-NA), independientemente de si este episodio estuvo relacionado o no con la toma de un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) (ver sección 4.4)

            No deben utilizarse medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres para los que no es recomendable la actividad sexual (por ejemplo, pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable, o con insuficiencia cardiaca grave [New York Heart Association III ó IV]).

            No se ha estudiado la seguridad de vardenafilo en los siguientes subgrupos de pacientes y por lo tanto, hasta que se disponga de información adicional, su uso está contraindicado en:

            - insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C),

            - insuficiencia renal terminal que requiera diálisis,

            - hipotensión (presión arterial <90/50 mmHg),

            - historia reciente de accidente isquémico cerebral o infarto de miocardio (en los últimos 6 meses),

            - angina de pecho inestable y enfermedades hereditarias degenerativas de la retina conocidas, tales como retinitis pigmentosa.

            Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores potentes del CYP3A4 ketoconazol e itraconazol (en su forma oral) en hombres de más de 75 años.

            Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores de la proteasa del VIH, como ritonavir e indinavir, ya que son inhibidores muy potentes del CYP3A4 (ver sección 4.5).

            La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo vardenafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/levitra-epar-product-information_es.pdf 20/01/2025

Otros nombres comerciales: Vivanza (withdrawn), 

Vareniclina (Champix)

Alcohol, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos suficientes sobre cualquier interacción potencial entre el alcohol y vareniclina. Durante el periodo poscomercialización se han notificado casos de mayores efectos embriagadores del alcohol en pacientes tratados con vareniclina.

Bupropión, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vareniclina no alteró la farmacocinética en estado estacionario de bupropión.

Cimetidina, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de cimetidina con vareniclina incrementó la exposición sistémica de vareniclina, debido a la reducción en la eliminación renal de vareniclina. En insuficiencia renal grave debe evitarse el uso concomitante de cimetidina y vareniclina.

Citocromo P450, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El metabolismo de vareniclina supone menos del 10% de su aclaramiento es poco probable que los principios activos que afectan al sistema del citocromo P450, alteren la farmacocinética de vareniclina

Conducir, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

CHAMPIX puede producir mareos, somnolencia y pérdida del conocimiento transitoria y, por tanto, puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Digoxina, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vareniclina no alteró la farmacocinética en estado estacionario de digoxina.

Embarazo, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de vareniclina durante el embarazo (ver sección 5.1).

Fertilidad, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos clínicos de los efectos de vareniclina sobre la fertilidad. Los datos preclínicos han revelado que no existe riesgo para los humanos en base a los estudios de fertilidad estándar en machos y hembras de rata (ver sección 5.3).

Inhibidores del OCT2, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios in vitro demuestran que vareniclina no inhibe las proteínas renales transportadoras a concentraciones terapéuticas. Por tanto, es improbable que los principios activos que se eliminan por secreción renal estén afectados por vareniclina.

Insulina, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los cambios fisiológicos producidos como resultado de la deshabituación tabáquica, con o sin el tratamiento con vareniclina, pueden alterar la farmacocinética o la farmacodinamia de algunos medicamentos, haciendo necesario un ajuste de dosis

Lactancia, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento con CHAMPIX debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el beneficio del tratamiento con CHAMPIX para la madre.

Lamotrigina [1], vareniclina ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de lamotrigina (inhibidor de TCO 2) con medicamentos que se excretan por vía renal y que son substratos de TCO 2 puede dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos de estos medicamentos.

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como el tabaquismo induce el CYP1A2, la deshabituación tabáquica puede producir un aumento de los niveles plasmáticos de los sustratos del CYP1A2.

Metformina, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vareniclina no afectó la farmacocinética de metformina. Metformina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de vareniclina.

Ranolazina [1], vareniclina ---> RCP de [1] de EMA

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la exposición plasmática de metformina (1000 mg dos veces al día) aumentó en 1,4 y 1,8 veces cuando se administró conjuntamente con Ranexa 500 mg o 1000 mg dos veces al día, respectivamente.

Secreción renal, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, es improbable que los principios activos que se eliminan por secreción renal (por ejemplo, metformina - ver a continuación) estén afectados por vareniclina.

Teofilina, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los cambios fisiológicos producidos como resultado de la deshabituación tabáquica, con o sin el tratamiento con vareniclina, pueden alterar la farmacocinética o la farmacodinamia de algunos medicamentos, haciendo necesario un ajuste de dosis

Terapia sustitutiva con nicotina, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se coadministró vareniclina y TSN transdérmico a los fumadores durante 12 días, se observó una disminución estadísticamente significativa del promedio de la presión arterial sistólica (media 2,6 mmHg) medida en el último día del estudio.

Vareniclina [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Vareniclina no alteró la farmacocinética de warfarina. La propia deshabituación tabáquica puede producir cambios en la farmacocinética de warfarina

             CONTRAINDICACIONES de Vareniclina (Champix)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/champix-epar-product-information_es.pdf 11/09/2025 

Vecuronio

Acilaminopenicilinas, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha observado recurarización tras la administración postoperatoria de acilaminopenicilinas

Anestésicos halogenados, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los anestésicos volátiles halogenados potencian el bloqueo neuromuscular de Norcuron. El efecto sólo es aparente con la dosis de mantenimiento

Antibióticos aminoglucosídicos, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha observado recurarización tras la administración postoperatoria de antibióticos aminoglucosídicos

Antibióticos polipeptídicos, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha observado recurarización tras la administración postoperatoria de antibióticos polipeptídicos

Carbamazepina, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración crónica previa de carbamazepina disminuye los efectos de vecuronio

Conducir, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que Norcuron se utiliza como coadyuvante de la anestesia general, deben tomarse las medidas de precaución usuales tras la anestesia general en pacientes ambulatorios.

Corticosteroides, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante prolongado de corticosteroides y Norcuron en la Unidad de Cuidados Intensivos puede dar lugar a la duración prolongada del bloqueo neuromuscular o miopatía

Embarazo, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Norcuron solamente debe administrarse a mujeres embarazadas cuando el médico que las atiende decida que los beneficios superan a los riesgos.

Fenitoína, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración crónica previa de fenitoína disminuye los efectos de vecuronio

Lactancia, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sólo debe darse Norcuron a mujeres que dan el pecho cuando su médico decida que los beneficios sobrepasan los riesgos.

Lidocaína, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de Norcuron con lidocaína puede inducir un inicio más rápido de la acción de la lidocaína.

Lincosamidas, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha observado recurarización tras la administración postoperatoria de lincosamidas

Magnesio, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha observado recurarización tras la administración postoperatoria de la sal de magnesio

Mercaptopurina, vecuronio

Disminución del efecto relajante muscular

Metronidazol, vecuronio

Metronidazol puede potenciar los efectos de vecuronio

Miorrelajantes no despolarizantes, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de otros bloqueantes neuromusculares no despolarizantes en combinación con vecuronio puede atenuar o potenciar el bloqueo neuromuscular, dependiendo del orden de administración y del bloqueante neuromuscular utilizado.

Nitrendipino [1], vecuronio ---> RCP de [1] de

La duración e intensidad de la acción de vecuronio puede aumentar bajo el tratamiento con nitrendipino.

Ornidazol, vecuronio

Ornidazol prolonga el efecto relajante muscular de vecuronio

Piperacilina, vecuronio ---> RCP de [piperacilina/tazobactam] de AEMPS

En la administración concomitante con vecuronio, la piperacilina ha sido relacionada con la prolongación del bloqueo neuromuscular del vecuronio.

Piperacilina/tazobactam [1], vecuronio ---> RCP de [1] de AEMPS

En la administración concomitante con vecuronio, la piperacilina ha sido relacionada con la prolongación del bloqueo neuromuscular del vecuronio.

Piridostigmina [1], vecuronio ---> RCP de [1] de

Piridostigmina antagoniza el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes (p. ej. pancuronio y vecuronio)

Piritramida, vecuronio

Piritramida puede potenciar el efecto de vecuronio

Primidona [1], vecuronio ---> RCP de [1] de

Primidona, inductor enzimático, puede acelerar el metabolismo de vecuronio y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Quinidina, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha observado recurarización tras la administración postoperatoria de quinidina

Sevoflurano [1], vecuronio ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando se administra para suplementar la anestesia con alfentanilo-N2O, el sevoflurano potencia el bloqueo neuromuscular inducido con vecuronio.

Succinilcolina, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El suxametonio (succinilcolina) administrado después de vecuronio puede potenciar o atenuar el efecto bloqueante neuromuscular de vecuronio.

Sufentanilo [1], vecuronio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede ocasionar bradicardia

Suxametonio, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El suxametonio (succinilcolina) administrado después de vecuronio puede potenciar o atenuar el efecto bloqueante neuromuscular de vecuronio.

             CONTRAINDICACIONES de Vecuronio

             - Hipersensibilidad al vecuronio o al ion bromuro o a cualquiera de los excipientes de Norcuron.

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Vedolizumab (Entyvio)

Conducir, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de vedolizumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña ya que se han notificado mareos en un número reducido de pacientes.

Corticosteroides, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vedolizumab puede ser menos eficaz en lo que respecta a la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn que en pacientes que ya estén recibiendo un tratamiento concomitante con corticosteroides

Embarazo, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de vedolizumab durante el embarazo, a menos que los beneficios sean claramente superiores a cualquier riesgo posible para la madre y el feto.

Farmacocinética, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los análisis de farmacocinética poblacional sugieren que la administración conjunta de tales agentes no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de vedolizumab.

Farmacocinética, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vedolizumab se ha estudiado en pacientes adultos que padecen colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn y que reciben, de forma concomitante, corticosteroides, inmunomoduladores (azatioprina, 6-mercaptopurina y metotrexato) y aminosalicilatos.

Fertilidad, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre los efectos de vedolizumab sobre la fertilidad en humanos. No se han evaluado formalmente los efectos sobre la fertilidad de machos y hembras en estudios con animales (ver sección 5.3).

Inmunosupresores biológicos, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos sobre el uso concomitante de vedolizumab con inmunosupresores biológicos. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Entyvio en dichos pacientes.

Lactancia, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antes del uso de vedolizumab en mujeres lactantes, deben evaluarse los beneficios de la terapia para la madre y los posibles riesgos para el hijo.

Mujeres en edad fértil, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo y continuar su uso al menos durante 18 semanas después de la última dosis.

Natalizumab, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos sobre la administración de vedolizumab a pacientes que hayan sido previamente tratados con natalizumab o rituximab. Se debe tener precaución al considerar la administración de Entyvio a estos pacientes.

Rituximab, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos sobre la administración de vedolizumab a pacientes que hayan sido previamente tratados e con natalizumab o rituximab. Se debe tener precaución al considerar la administración de Entyvio a estos pacientes.

Vacunas con microorganismos vivos, vedolizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las vacunas de microorganismos vivos, en particular las vacunas orales de microorganismos vivos, se deben utilizar con precaución cuando sean administradas de manera simultánea con vedolizumab (ver sección 4.4).

             CONTRAINDICACIONES de Vedolizumab (Entyvio)     

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Infecciones graves activas, como tuberculosis (TB), sepsis, citomegalovirus y listeriosis, e infecciones oportunistas como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) (ver sección 4.4).

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/entyvio-epar-product-information_es.pdf   03/03/2026 

Velaglucerasa alfa (Vpriv)

Embarazo, velaglucerasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se requiere una vigilancia estrecha del embarazo y de las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Gaucher para la individualización del tratamiento. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Fertilidad, velaglucerasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no muestran evidencias de deterioro de la fertilidad (ver sección 5.3).

Lactancia, velaglucerasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Mujeres en edad fértil, velaglucerasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es necesaria una evaluación de riesgos y beneficios para las mujeres con enfermedad de Gaucher que estén considerando quedarse embarazadas.

Mujeres en edad fértil, velaglucerasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las pacientes con enfermedad de Gaucher que quedan embarazadas pueden experimentar un periodo de exacerbación de la enfermedad durante el embarazo y el puerperio.

             CONTRAINDICACIONES de Velaglucerasa alfa (Vpriv)

             - Reacción alérgica severa al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.     

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vpriv-epar-product-information_es.pdf  28/01/2026 

Velmanasa alfa (Lamzede)

Embarazo, velmanasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que la finalidad de velmanasa alfa es normalizar la alfa-manosidasa en los pacientes con alfa-manosidosis, no se recomienda el uso de Lamzede durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con velmanasa alfa.

Fertilidad, velmanasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos clínicos relativos a los efectos de velmanasa alfa sobre la fertilidad. Los estudios en animales no muestran datos indicativos de deterioro de la fertilidad.

Lactancia, velmanasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se considera que la absorción de velmanasa alfa ingerida con la leche materna por parte del lactante es mínima, por lo que no se prevén efectos adversos. Lamzede puede utilizarse durante la lactancia.

            CONTRAINDICACIONES de Velmanasa alfa (Lamzede)           

            - Reacción alérgica grave al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.     

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/lamzede-epar-product-information_es.pdf  02/03/2026 

Vemurafenib (Zelboraf)

Agomelatina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Aliskireno, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar monitorización adicional para los medicamentos sustratos de P-gp con estrecho margen terapéutico (NTI) (ej. digoxina, dabigatrán etexilato, aliskireno) (ver sección 4.4).

Alosetrón, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Ambrisentán, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Anticonceptivos orales, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La eficacia de los anticonceptivos orales, que se metabolizan vía CYP3A4 y que se utilicen de forma concomitante con vemurafenib, podría verse disminuida.

Atazanavir, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Bupropión, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce actualmente si vemurafenib a niveles plasmáticos de 100 µM podría disminuir las concentraciones plasmáticas de sustratos CYP2B6 administrados concomitantemente, tales como bupropión.

Cafeína, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de vemurafenib aumentó 2,6 veces los niveles plasmáticos (AUC) de la cafeína (sustrato de CYP1A2).

Carbamazepina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la CYP3A4 puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada

Ciclosporina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estudios in vitro han demostrado que vemurafenib es un sustrato de los transportadores, P-gp y BCRP. No se puede excluir que la farmacocinética de vemurafenib pueda verse afectada por los medicamentos que influyen sobre P-gp o BCRP

Cobimetinib [1], vemurafenib ---> RCP de [1] de EMA

No existe evidencia de ninguna interacción clínicamente significativa entre cobimetinib y vemurafenib en pacientes con melanoma no resecable o metastásico y, por lo tanto, no se recomienda ajustar la dosis.

Colchicina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Conducir, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de vemurafenib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Los pacientes deben ser conscientes de la posible fatiga o problemas oculares que podrían suponer una razón para no conducir.

Dabigatrán etexilato, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar monitorización adicional para los medicamentos sustratos de P-gp con estrecho margen terapéutico (NTI) (ej. digoxina, dabigatrán etexilato, aliskireno) (ver sección 4.4).

Desequilibrio electrolítico, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el tratamiento con vemurafenib en pacientes con alteraciones no corregibles de los parámetros electrolíticos, con síndrome de QT largo o que están tomando medicamentos, de los que se conoce que prolongan el intervalo QT.

Digoxina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar monitorización adicional para los medicamentos sustratos de P-gp con estrecho margen terapéutico (NTI) (ej. digoxina, dabigatrán etexilato, aliskireno) (ver sección 4.4).

Duloxetina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Embarazo, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar vemurafenib a mujeres embarazadas a no ser que los beneficios para la madre superen los posibles riesgos para el feto

Everolimús, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Fenitoína, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la CYP3A4 puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada

Fertilidad, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, en un estudio de dosis repetidas en ratas y perros, no se observaron hallazgos histopatológicos en los órganos reproductores en machos y hembras (ver sección 5.3).

Fexofenadina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Fotosensibilizantes, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado fotosensibilidad de moderada a grave en pacientes que recibieron vemurafenib en los ensayos clínicos. Todos los pacientes deben ser informados de que deben evitar la exposición al sol durante el tratamiento con vemurafenib.

Gefitinib, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estudios in vitro han demostrado que vemurafenib es un sustrato de los transportadores, P-gp y BCRP. No se puede excluir que la farmacocinética de vemurafenib pueda verse afectada por los medicamentos que influyen sobre P-gp o BCRP

Hipérico, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la CYP3A4 puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada

Inductores de la BCRP, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib es un sustrato de los transportadores P-gp y BCRP. No se puede excluir que la farmacocinética de vemurafenib pueda verse afectada por los medicamentos que influyen sobre P-gp o BCRP

Inductores potentes de la glucuronización, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la glucuronidación puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada.

Inductores potentes de la gp-P, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la gp-P puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada.

Inductores potentes del CYP3A4, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la CYP3A4 puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada

Inhibidores de CYP3A4 y glucoproteína P, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Inhibidores de la BCRP, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib es un sustrato de los transportadores P-gp y BCRP. No se puede excluir que la farmacocinética de vemurafenib pueda verse afectada por los medicamentos que influyen sobre P-gp o BCRP

Inhibidores potentes de la glucuronidación, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Inhibidores potentes de la gp-P, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Inhibidores potentes del CYP3A4, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Ipilimumab, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un ensayo en fase I, se notificaron aumentos asintomáticos grado 3 en las transaminasas (ALT/AST > 5 x ULN) y en la bilirrubina (bilirrubina total >3 x ULN) con la administración concomitante de ipilimumab. No está recomendada la coadministración

Itraconazol, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Ketoconazol, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Lactancia, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o el tratamiento con vemurafenib tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Lapatinib, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Maraviroc, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Melatonina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Metabolizados por CYP2C8 con estrecho margen terapéutico, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sustratos del CYP2C8 con un estrecho margen terapéutico, se debe realizar con precaución, ya que vemurafenib puede aumentar sus concentraciones.

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib puede incrementar los niveles plasmáticos de sustancias que se metabolizan predominantemente por CYP1A2 y se podrían considerar ajustes de dosis, si clínicamente está indicado.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib puede disminuir los niveles plasmáticos de sustancias que se metabolizan predominantemente por CYP3A4.

Metotrexato, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconocen los efectos de vemurafenib sobre los fármacos que son sustratos de BCRP. No se puede excluir que vemurafenib pueda aumentar los niveles plasmáticos de medicamentos transportados por BCRP (ej., metotrexato, mitoxantrona, rosuvastatina).

Midazolam, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un ensayo clínico se observó una inducción del CYP3A4 al administrar de forma conjunta una dosis única de midazolam tras la administración repetida de vemurafenib durante 15 días.

Mitoxantrona, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconocen los efectos de vemurafenib sobre los fármacos que son sustratos de BCRP. No se puede excluir que vemurafenib pueda aumentar los niveles plasmáticos de medicamentos transportados por BCRP (ej., metotrexato, mitoxantrona, rosuvastatina).

Mujeres en edad fértil, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante un período de al menos 6 meses después del mismo. Vemurafenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (ver sección 4.5).

Nefazodona, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Nilotinib, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Posaconazol, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Prolongación del intervalo QT, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el tratamiento con vemurafenib en pacientes con alteraciones no corregibles de los parámetros electrolíticos, con síndrome de QT largo o que están tomando medicamentos, de los que se conoce que prolongan el intervalo QT.

Radiación, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado una potenciación de la toxicidad del tratamiento con radiación en pacientes que recibieron vemurafenib (ver secciones 4.4 y 4.8).

Ramelteón, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Ranolazina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Rifabutina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la CYP3A4 puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada

Rifampicina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de vemurafenib e inductores potentes de la CYP3A4 puede dar lugar a niveles sub-óptimos de vemurafenib y debería ser evitada

Ritonavir, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Rosuvastatina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconocen los efectos de vemurafenib sobre los fármacos que son sustratos de BCRP. No se puede excluir que vemurafenib pueda aumentar los niveles plasmáticos de medicamentos transportados por BCRP (ej., metotrexato, mitoxantrona, rosuvastatina).

Saquinavir, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Semivida, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la larga semivida de vemurafenib, el efecto inhibitorio completo de vemurafenib sobre un medicamento concomitante podría no ser observado antes de los ocho primeros días de tratamiento con vemurafenib.

Sirolimús, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Sitagliptina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Sol, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado fotosensibilidad de moderada a grave en pacientes que recibieron vemurafenib en los ensayos clínicos. Todos los pacientes deben ser informados de que deben evitar la exposición al sol durante el tratamiento con vemurafenib.

Sustratos de la BCRP, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconocen los efectos de vemurafenib sobre los fármacos que son sustratos de BCRP. No se puede excluir que vemurafenib pueda aumentar los niveles plasmáticos de medicamentos transportados por BCRP (ej., metotrexato, mitoxantrona, rosuvastatina).

Sustratos de la glucoproteína P, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar monitorización adicional para los medicamentos sustratos de P-gp con estrecho margen terapéutico (NTI) (ej. digoxina, dabigatrán etexilato, aliskireno) (ver sección 4.4).

Sustratos del CYP1A2 con estrecho margen terapéutico, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Sustratos del CYP3A4 con estrecho margen terapéutico, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrecha ventana terapéutica, metabolizados por CYP3A4 no está recomendado.

Tacrina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Talinolol, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Telitromicina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Teofilina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Tizanidina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de vemurafenib con agentes con estrechos márgenes terapéuticos metabolizados por CYP1A2 (ej. agomelatina, alosetrón, duloxetina, melatonina, ramelteón, tacrina, tizanidina, teofilina) no está recomendado.

Topotecán, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Vemurafenib [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Estudios in vitro han demostrado que vemurafenib es un sustrato de los transportadores, P-gp y BCRP. No se puede excluir que la farmacocinética de vemurafenib pueda verse afectada por los medicamentos que influyen sobre P-gp o BCRP

Vemurafenib [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Vemurafenib [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución y considerar una monitorización adicional del INR (International Normalised Ratio) cuando se utiliza vemurafenib y warfarina de forma concomitante (ver sección 4.4).

             CONTRAINDICACIONES de Vemurafenib (Zelboraf)