O

Obecabtagén autoleucel (Aucatzyl)

Anticonceptivos, obecabtagén autoleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Consulte la ficha técnica del tratamiento linfodepletivo para obtener información sobre la necesidad de un método anticonceptivo eficaz en pacientes que reciben quimioterapia linfodepletiva.

Conducir, obecabtagén autoleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la posibilidad de acontecimientos neurológicos, incluido el estado mental alterado o las convulsiones, los pacientes se deben abstener de conducir o utilizar máquinas pesadas o potencialmente peligrosas hasta al menos 8 semanas después de la per

Corticosteroides, obecabtagén autoleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso profiláctico de corticoesteroides sistémicos puede interferir en la actividad de Aucatzyl. Por tanto, no se recomienda el uso profiláctico de corticoesteroides sistémicos antes de la perfusión (ver sección 4.2).

Embarazo, obecabtagén autoleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de Aucatzyl en mujeres embarazadas. Se debe informar a las mujeres embarazadas sobre los posibles riesgos para el feto. El embarazo después del tratamiento con Aucatzyl, se debe comentar con el médico responsable del tratamiento.

Fertilidad, obecabtagén autoleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos clínicos sobre el efecto de Aucatzyl sobre la fertilidad. Los efectos sobre la fertilidad masculina y femenina no se han evaluado en estudios con animales.

Lactancia, obecabtagén autoleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. El médico responsable del tratamiento debe advertir a las mujeres en periodo de lactancia del posible riesgo para el lactante.

Mujeres en edad fértil, obecabtagén autoleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe verificar si las mujeres en edad fértil están embarazadas antes de iniciar el tratamiento con Aucatzyl. No se recomienda utilizar Aucatzyl en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Obecabtagén autoleucel [1], tocilizumab ---> RCP de [1] de EMA

La administración de tocilizumab o corticoesteroides para el tratamiento del SLC y el ICANS no afectó a la tasa ni al alcance de la expansión y la persistencia.

Obecabtagén autoleucel [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

Como medida de precaución, no se recomienda la vacunación con vacunas vivas durante al menos 6 semanas antes del inicio de la quimioterapia de linfodepleción, durante el tratamiento con Aucatzyl y hasta la recuperación inmunitaria después del tratamiento

             CONTRAINDICACIONES de Obecabtagén autoleucel (Aucatzyl)            

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Se deben considerar las contraindicaciones de la quimioterapia linfodepletiva.          

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/aucatzyl-epar-product-information_es.pdf 19/08/2025      

Obiltoxaximab (Nyxthracis)

Conducir, obiltoxaximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

El obiltoxaximab puede tener una influencia menor sobre la capacidad para conducir y usar máquinas, como dolor de cabeza, mareos, fatiga y vómitos tras la administración de NYXTHRACIS

Embarazo, obiltoxaximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de NYXTHRACIS durante el embarazo.

Fertilidad, obiltoxaximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de fertilidad con obiltoxaximab.

Lactancia, obiltoxaximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días posteriores al parto y a continuación en concentraciones bajas y decrecientes.

            CONTRAINDICACIONES de Obiltoxaximab (Nyxthracis)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/nyxthracis-epar-product-information_es.pdf 09/09/2024 (withdrawn) 

Otros nombres comerciales: previously Obiltoxaximab SFL,

Obinutuzumab (Gazyvaro)

Bendamustina, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de obinutuzumab con clorambucilo, bendamustina, CHOP o CVP puede aumentar el riesgo de neutropenia (ver sección 4.4).

Clorambucilo, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de obinutuzumab con clorambucilo, bendamustina, CHOP o CVP puede aumentar el riesgo de neutropenia (ver sección 4.4).

Conducir, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes que experimenten síntomas de reacciones relacionadas con la perfusión se debe aconsejar que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que los síntomas se reduzcan.

CYP450, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Obinutuzumab no es un sustrato, inhibidor o un inductor de las enzimas citocromo P450 (CYP450) o uridin difosfato glucuronil transferasa (UGT) y transportadores como glicoproteína-P.

Embarazo, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe valorar el retrasar la vacunación con vacunas de virus vivos atenuados en lactantes nacidos de madres que han sido expuestas a Gazyvaro durante el embarazo, hasta que se haya recuperado el recuento de células-B del lactante (ver sección 4.4).

Embarazo, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Gazyvaro no se debe ser administrar a mujeres embarazadas a menos que el posible beneficio supere el riesgo potencial.

Farmacocinética, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración con Gazyvaro no tuvo ningún efecto sobre la FK de bendamustina, FC, clorambucilo o los componentes individuales de CHOP. Además la administración de bendamustina, FC, clorambucilo o CHOP no tuvo efectos visibles en la FK de Gazyvaro.

Fertilidad, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado efectos adversos en los órganos reproductivos masculinos y femeninos en estudios de toxicidad con dosis repetidas en monos cynomolgus (ver sección 5.3).

Fibrilación, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes con enfermedad cardiaca subyacente, han ocurrido arritmias (como fibrilación auricular y taquiarritmia), angina de pecho, síndrome coronario agudo, infarto de miocardio e insuficiencia cardiaca durante el tratamiento con Gazyvaro

Infección, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se pueden producir infecciones graves bacterianas, fúngicas y víricas, nuevas o reactivadas, durante el tratamiento con Gazyvaro y una vez finalizado este. Se han notificado casos de infecciones mortales.

Lactancia, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe recomendar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Gazyvaro y por un periodo de 18 meses después de la última dosis de Gazyvaro.

Leucoencefalopatía multifocal progresiva, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con Gazyvaro (ver sección 4.8).

Mujeres en edad fértil, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con Gazyvaro y durante un periodo de 18 meses después del tratamiento.

Neutropenia, obinutuzumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado casos de neutropenia grave y potencialmente mortal, incluida neutropenia febril, durante el tratamiento con Gazyvaro.

Obinutuzumab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la vacunación con vacunas de virus vivos durante el tratamiento y hasta que los niveles de células B se recuperen, debido al efecto inmunosupresor de obinutuzumab (ver sección 4.4).

Obinutuzumab, reactivación vírica [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes tratados con anticuerpos anti-CD20, incluido Gazyvaro, puede ocurrir la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), que en algunos casos puede llevar a una hepatitis fulminante, insuficiencia hepática y muerte (ver sección 4.8).

            CONTRAINDICACIONES de Obinutuzumab (Gazyvaro)    

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/gazyvaro-epar-product-information_es.pdf  17/03/2026 

Ocrelizumab (Ocrevus)

Citocromo P450, ocrelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de interacción farmacológica, ya que no se prevén interacciones farmacológicas por la vía de las enzimas del citocromo P450, otras enzimas metabolizadoras o transportadores.

Embarazo, ocrelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso de Ocrevus durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Fertilidad, ocrelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos preclínicos no revelan riesgos especiales en humanos de acuerdo a los estudios de fertilidad masculina y femenina en monos cynomolgus.

Inmunosupresores, ocrelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de otras terapias inmunosupresores con ocrelizumab excepto corticosteroides para el tratamiento sintomático de las recaídas (ver sección 4.4).

Lactancia, ocrelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en los neonato y lactantes. Se debe indicar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento.

Mujeres en edad fértil, ocrelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras reciben ocrelizumab y durante 12 meses tras finalizar la última dosis de ocrelizumab administrada.

Ocrelizumab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de la inmunización con vacunas víricas vivas o vivas atenuadas después del tratamiento con ocrelizumab.

            CONTRAINDICACIONES de Ocrelizumab (Ocrevus)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - Infección activa presente (ver sección 4.4).     

            - Pacientes en un estado inmunocomprometido grave (ver sección 4.4).    

            - Neoplasias malignas activas conocidas (ver sección 4.4).          

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_es.pdf  06/05/2025          

Ocriplasmina (Jetrea)

Conducir, ocriplasmina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inyección intravítrea de JETREA puede ir seguida de alteraciones visuales transitorias

Embarazo, ocriplasmina [2] ---> RCP de [2] de EMA

JETREA no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que el beneficio clínico supere los posibles riesgos.

Inhibidores del VEGF, ocriplasmina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos del uso concomitante de ocriplasmina con inhibidores del VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular).

Lactancia, ocriplasmina [2] ---> RCP de [2] de EMA

JETREA no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que el beneficio clínico supere los posibles riesgos.

             CONTRAINDICACIONES de Ocriplasmina (Jetrea)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Infecciones oculares o perioculares activas o sospecha de su existencia.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/jetrea-epar-product-information_es.pdf  19/06/2025 (withdrawn)

 Octocog alfa (Helixate NexGen)

Breast-feeding, octocog alfa [2] ---> SmPC of [2] of EMA

Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.

Octocog alfa [1], pregnancy ---> SmPC of [1] of EMA

Helixate NexGen should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.

            CONTRAINDICATIONS of Octocog alfa (Helixate NexGen)

            - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

            - Known allergic reactions to mouse or hamster protein

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/helixate-nexgen-epar-product-information_en.pdf. 02/06/2020 (withdrawn)

Other trade names: Advate, Iblias, Kogenate Bayer, Kovaltry,  

Octreótida (Mycapssa)

Alendronato, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han llevado a cabo estudios de interacción con otros fármacos que se transportan a través de la vía paracelular (por ejemplo, el alendronato o la desmopresina).

Alimentos, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las cápsulas de Mycapssa deben tragarse sin masticar con un vaso de agua, al menos 1 hora antes o 2 horas después de ingerir cualquier alimento.

Antagonistas del calcio, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede ser necesario ajustar la dosis de determinados medicamentos, como los betabloqueantes, los bloqueantes de canales de calcio o los agentes que controlan el equilibrio hidroelectrolítico si se administran de manera concomitante con Mycapssa

Antagonistas H2, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que alteran el pH de la porción alta del tubo digestivo pueden alterar la absorción de Mycapssa y provocar una reducción de su biodisponibilidad.

Anticonceptivos orales, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a las pacientes que utilicen un método anticonceptivo no hormonal alternativo o un método anticonceptivo complementario si toman Mycapssa y anticonceptivos orales.

Antidiabéticos, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y de medicamentos antidiabéticos al administrar Mycapssa de forma concomitante

Antiácidos, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que alteran el pH de la porción alta del tubo digestivo pueden alterar la absorción de Mycapssa y provocar una reducción de su biodisponibilidad.

Análogos de la somatostatina, citocromo P450 ---> RCP de [octreótida] de AEMPS

Los análogos de somatostatina podrían disminuir el aclaramiento metabólico de las sustancias que se sabe que se metabolizan mediante los enzimas del citocromo P450, que puede ser debido a la supresión de la hormona del crecimiento.

Betabloqueantes, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede ser necesario ajustar la dosis de determinados medicamentos, como los betabloqueantes, los bloqueantes de canales de calcio o los agentes que controlan el equilibrio hidroelectrolítico si se administran de manera concomitante con Mycapssa

Bromocriptina, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de inyecciones de octreótida y bromocriptina incrementa la biodisponibilidad de la bromocriptina. Podría ser necesario ajustar la dosis de bromocriptina.

Carbamazepina, octreótida

Los medicamentos metabolizados principalmente por la CYP3A4 y que tienen estrecho margen terapéutico solo deben utilizarse con octreótida con precaución

Ciclosporina, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha descubierto que la octreótida disminuye la absorción intestinal de la ciclosporina (disminución del 71% del valor de Cmáx y del 63% del valor de AUC[inf]). Podría ser necesario ajustar la dosis de ciclosporina.

Cimetidina, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha descubierto que las inyecciones de octreótida retrasan la absorción intestinal de la cimetidina. Podría ser necesario ajustar la dosis de cimetidina.

Desmopresina, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han llevado a cabo estudios de interacción con otros fármacos que se transportan a través de la vía paracelular (por ejemplo, el alendronato o la desmopresina).

Digoxina, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha descubierto que la administración concomitante de digoxina y Mycapssa reduce la velocidad de absorción de la digoxina.

Eleva el pH gástrico, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que alteran el pH de la porción alta del tubo digestivo pueden alterar la absorción de Mycapssa y provocar una reducción de su biodisponibilidad.

Embarazo, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Mycapssa durante el embarazo

Esomeprazol, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha descubierto que la administración concomitante de Mycapssa con esomeprazol reduce la biodisponibilidad de Mycapssa.

Estrecho margen terapéutico, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Así, las interacciones farmacológicas pueden variar entre medicamentos. En consecuencia, otros medicamentos que presenten un margen terapéutico estrecho deben emplearse con precaución y las dosis deben ajustarse según sea necesario.

Everolimús [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de everolimús y octreótida depot aumentó la Cmín de octreótida con una proporción media geométrica (everolimús/placebo) de 1,47.

Glucosa, octreótida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a su acción inhibidora sobre la hormona del crecimiento, glucagón e insulina Octreótida GP-PHARM puede afectar la regulación de la glucosa.

Hidroclorotiazida, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de hidroclorotiazida (HCTZ) y Mycapssa generó una disminución del 9% del valor de Cmáx y del 19% del valor de AUC[0-5] de la HCTZ. Podría ser necesario ajustar la dosis de HCTZ.

Inhibidores de la bomba de protones, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que alteran el pH de la porción alta del tubo digestivo pueden alterar la absorción de Mycapssa y provocar una reducción de su biodisponibilidad.

Insulina aspart [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

Octreótida puede aumentar o reducir los requerimientos de insulina

Insulina degludec [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

Octreótida puede aumentar o reducir los requerimientos de insulina

Insulina degludec/insulina aspart [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

Octreótida y lanreótida pueden aumentar o reducir los requerimientos de insulina

Insulina degludec/liraglutida [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

Octreótida puede aumentar o reducir los requerimientos de Xultophy

Insulina detemir [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

Octreótida puede aumentar o reducir los requerimientos de insulina

Insulina humana [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

La octreótida puede aumentar o reducir las necesidades de insulina.

Insulina lispro [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

Los requerimientos de insulina pueden disminuir en presencia de medicamentos con actividad hipoglucemiante

Insulina, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Podría ser necesario ajustar la dosis de insulina y de medicamentos antidiabéticos al administrar Mycapssa de forma concomitante

Lactancia, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos. Mycapssa no debe utilizarse durante la lactancia.

Levonorgestrel, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de levonorgestrel y Mycapssa reduce la biodisponibilidad de levonorgestrel (reducción del 38% del valor de Cmáx y del 24% del valor de AUC[0-5]), lo que puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales con progestágenos

Lisinoprilo, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de lisinopril y Mycapssa incrementa la biodisponibilidad de lisinopril (aumento del 50% del valor de Cmáx y del 40% del valor de AUC[0-12]). Podría ser necesario ajustar la dosis de lisinopril si se coadministra con Mycapssa.

Loperamida, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de Mycapssa con loperamida disminuyó el valor de Cmáx y de AUC de la octreótida en torno a un 9% y 3% de media, respectivamente. Mycapssa deberá ajustarse según lo indicado para su efecto clínico/bioquímico.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, octreótida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se deben utilizar con precaución otros fármacos metabolizados principalmente por CYP3A4 y que tienen un bajo índice terapéutico (p.ej. quinidina, terfenadina).

Metadona [1], octreótida ---> RCP de [1] de AEMPS

Octreótida puede reducir el efecto analgésico de la metadona y la morfina

Metformina, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de metformina y Mycapssa no produjo cambios significativos durante la exposición temprana a la metformina.

Metoclopramida, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de Mycapssa con metoclopramida disminuyó el valor de Cmáx y de AUC de la octreótida en torno a un 5% y 11% de media, respectivamente. Mycapssa deberá ajustarse según lo indicado para su efecto clínico/bioquímico.

Morfina, octreótida ---> RCP de [metadona] de AEMPS

Octreótida puede reducir el efecto analgésico de la metadona y la morfina

Nateglinida [1], octreótida ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de la somatostatina pueden reducir el efecto hipoglucemiante de nateglinida

Nutrición, octreótida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La octreótida puede alterar la absorción de las grasas alimenticias en algunos pacientes.

Octreótida [1], potenciador de la permeabilidad transitoria ---> RCP de [1] de EMA

Los excipientes potenciadores de la permeabilidad transitoria (TPE®) que contiene su formulación aumentan la absorción intestinal de la octreótida a través del transporte paracelular

Octreótida [1], quinidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se deben utilizar con precaución otros fármacos metabolizados principalmente por CYP3A4 y que tienen un bajo índice terapéutico (p.ej. quinidina, terfenadina).

Octreótida [1], terfenadina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se deben utilizar con precaución otros fármacos metabolizados principalmente por CYP3A4 y que tienen un bajo índice terapéutico (p.ej. quinidina, terfenadina).

Octreótida [1], vitamina B12 ---> RCP de [1] de EMA

Se han observado niveles de vitamina B12 bajos y resultados anómalos en las pruebas de Schilling en algunos pacientes tratados con octreótida.

Octreótida [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de warfarina y Mycapssa no produjo cambios significativos durante la exposición temprana a la warfarina.

Octreótida, repaglinida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Octreótida puede potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida

Octreótida, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de octreótida de acción corta con Xermelo reduce significativamente la exposición sistémica de telotristat de etilo y del metabolito activo telotristat

Octreótida, tolbutamida

Posible aumento el efecto hipoglucemiante

            CONTRAINDICACIONES de Octreótida (Mycapssa)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de sus excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mycapssa-epar-product-information_es.pdf  21/03/2025 (withdrawn)

Otros nombres comerciales: Octreotida GP PHARMA, Octreótida Hospira, Oktidel, Sandostatin, Treoject,

Odevixibat (Bylvay)

Anticonceptivos orales, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de odevixibat no afectó al AUC del LVN y disminuyó el AUC del EE en un 17 %, efecto que no se considera clínicamente importante. No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos lipófilos,

Embarazo, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Bylvay durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos de fertilidad en seres humanos. Los estudios en animales no indican efectos directos ni indirectos en la fertilidad o la reproducción (ver sección 5.3).

Itraconazol, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de itraconazol, un inhibidor potente de la gp-P, aumentó la exposición plasmática a una dosis única de 7 200 µg de odevixibat en aproximadamente un 50-60 %. Este incremento no se considera clínicamente significativo.

Lactancia, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Bylvay tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de odevixibat redujo el área bajo la curva (AUC) de midazolam (un sustrato de CYP3A4) oral en un 30 % y la exposición a 1-OH-midazolam en menos del 20 %, lo que no se considera clínicamente relevante.

Midazolam, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de odevixibat redujo el área bajo la curva (AUC) de midazolam (un sustrato de CYP3A4) oral en un 30 % y la exposición a 1-OH-midazolam en menos del 20 %, lo que no se considera clínicamente relevante.

Mujeres en edad fértil, odevixibat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz cuando reciban tratamiento con Bylvay.

Odevixibat [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de itraconazol, un inhibidor potente de la gp-P, aumentó la exposición plasmática a una dosis única de 7 200 µg de odevixibat en aproximadamente un 50-60 %. Este incremento no se considera clínicamente significativo.

Odevixibat [1], vitaminas liposolubles ---> RCP de [1] de EMA

En los ensayos clínicos, se observaron niveles reducidos de vitaminas liposolubles en algunos pacientes tratados con odevixibat. Se deben controlar los niveles de las vitaminas liposolubles

            CONTRAINDICACIONES de Odevixibat (Bylvay)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/bylvay-epar-product-information_es.pdf  08/05/2026

Otros nombres comerciales: Kayfanda,

Odronextamab (Ordspono)

Ciclosporina, odronextamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

El mayor riesgo se da durante el ciclo 1 en los pacientes que reciben sustratos concomitantes del CYP450, especialmente si son de índice terapéutico estrecho (p. ej., warfarina, ciclosporina o teofilina).

Citocromo P450, odronextamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

El inicio del tratamiento con Ordspono provoca una elevación transitoria de las citocinas, que puede inhibir las actividades enzimáticas del CYP450.

Conducir, odronextamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evaluar a los pacientes que experimenten SLC (u otras reacciones adversas que alteren la consciencia) y aconsejarles que no conduzcan ni utilicen maquinaria pesada o potencialmente peligrosa hasta su resolución.

Embarazo, odronextamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Ordspono durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.

Fertilidad, odronextamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de odronextamab en la fertilidad. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales en los órganos reproductivos masculinos o femeninos ni en los parámetros de fertilidad (ver sección 5.3).

Lactancia, odronextamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado el posible riesgo de reacciones adversas graves en el lactante, se debe advertir a las mujeres de que no amamanten durante el tratamiento con Ordspono y durante al menos 6 meses después de la última dosis.

Mujeres en edad fértil, odronextamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Ordspono y hasta al menos 6 meses después de la última dosis.

Odronextamab [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

El mayor riesgo se da durante el ciclo 1 en los pacientes que reciben sustratos concomitantes del CYP450, especialmente si son de índice terapéutico estrecho (p. ej., warfarina, ciclosporina o teofilina).

Odronextamab [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

El mayor riesgo se da durante el ciclo 1 en los pacientes que reciben sustratos concomitantes del CYP450, especialmente si son de índice terapéutico estrecho (p. ej., warfarina, ciclosporina o teofilina).

Odronextamab, sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho [2] ---> RCP de [2] de EMA

El mayor riesgo se da durante el ciclo 1 en los pacientes que reciben sustratos concomitantes del CYP450, especialmente si son de índice terapéutico estrecho (p. ej., warfarina, ciclosporina o teofilina).

            CONTRAINDICACIONES de Odronextamab (Ordspono)  

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ordspono-epar-product-information_es.pdf 19/11/2024             

Ofatumumab (Kesimpta)

Citocromo P450, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de interacciones, ya que no se prevén interacciones por la vía de las enzimas del citocromo P450, ni de otras enzimas metabolizadoras o transportadores.

Conducir, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Kesimpta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Embarazo, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además, todos los acontecimientos adversos del embarazo se deben notificar a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.

Embarazo, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el tratamiento con ofatumumab durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Fertilidad, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos acerca del efecto de ofatumumab sobre la fertilidad en humanos. Los datos preclínicos no indicaron riesgos potenciales para los humanos en base a los parámetros de fertilidad en machos y hembras evaluados en monos.

Inmunosupresores, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener en consideración la duración y el modo de acción de estos medicamentos, debido a la posibilidad de efectos inmunosupresores aditivos (ver sección 5.1).

Inmunosupresores, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administran tratamientos inmunosupresores junto con ofatumumab, se debe considerar el riesgo de efectos aditivos sobre el sistema inmune.

Lactancia, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por ello, no se puede excluir un riesgo para el lactante durante este corto periodo de tiempo. Posteriormente, ofatumumab se podría usar durante la lactancia si fuera clínicamente necesario.

Mujeres en edad fértil, ofatumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos (métodos que resulten en tasas de embarazo inferiores al 1%) durante el tratamiento con Kesimpta y durante 6 meses después de la última administración de Kesimpta.

Ofatumumab [1], respuesta a la vacunación ---> RCP de [1] de EMA

La depleción de linfocitos B podría afectar la respuesta a la vacunación. Se recomienda que los pacientes completen las inmunizaciones antes de iniciar el tratamiento con ofatumumab (ver sección 4.4).

Ofatumumab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se ha investigado la seguridad ni la capacidad de generar una respuesta primaria o anamnésica (de recuerdo) a la inmunización con vacunas vivas, vivas atenuadas o inactivadas, durante el tratamiento con ofatumumab.

             CONTRAINDICACIONES de Ofatumumab (Kesimpta)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Pacientes en un estado inmunocomprometido grave (ver sección 4.4).

             - Infección activa grave hasta su resolución (ver sección 4.4).

             - Proceso cancerígeno activo conocido.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kesimpta-epar-product-information_es.pdf  05/02/2026 

Otros nombres comerciales: Arzerra (Withdrawn)

Ofloxacino

AINE, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En la administración concomitante de quinolonas con teofilina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos u otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, puede producirse una acusada disminución del umbral convulsivo.

Aluminio, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Antagonistas de la vitamina K, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se deberán vigilar las pruebas de coagulación de los pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K por la posibilidad de que se produzca un aumento del efecto de los derivados cumarínicos.

Antagonistas de la vitamina K, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Se deberán vigilar las pruebas de coagulación de los pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K por la posibilidad de que se produzca un aumento del efecto de los derivados cumarínicos.

Antiarrítmicos de la clase IA, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas deben usarse con precaución en pacientes que estén tomando otra sustancia medicinal que prolongue el intervalo QT

Antiarrítmicos de la clase III, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas deben usarse con precaución en pacientes que estén tomando otra sustancia medicinal que prolongue el intervalo QT

Antidepresivos tricíclicos, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas deben usarse con precaución en pacientes que estén tomando otra sustancia medicinal que prolongue el intervalo QT

Antiácidos, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Calcio, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Carbaldrato, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Cimetidina, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Cimetidina, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Conducir, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Algunas reacciones adversas (por ej. mareos/vértigos, somnolencia, trastornos visuales) pueden deteriorar la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar

Cumarinas, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se deberán vigilar las pruebas de coagulación de los pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K por la posibilidad de que se produzca un aumento del efecto de los derivados cumarínicos.

Cumarinas, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Se deberán vigilar las pruebas de coagulación de los pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K por la posibilidad de que se produzca un aumento del efecto de los derivados cumarínicos.

Desequilibrio electrolítico, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas, incluyendo ofloxacino, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, tales como desequilibrio electrolítico sin corregir (por ej. hipopotasemia, hipomagnesemia)

Disminuye el umbral convulsivo, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En la administración concomitante de quinolonas con teofilina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos u otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, puede producirse una acusada disminución del umbral convulsivo.

Embarazo, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No debe usarse ofloxacino durante el embarazo.

Fenbufeno, lomefloxacino ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

La administración concomitante de quinolonas con otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo puede producir una acusada disminución del umbral convulsivo.

Fenbufeno, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En la administración concomitante de quinolonas con teofilina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos u otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, puede producirse una acusada disminución del umbral convulsivo.

Fenbufeno, prulifloxacino ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

La administración concomitante de quinolonas con otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo puede producir una acusada disminución del umbral convulsivo.

Furosemida, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Furosemida, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Glibenclamida, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ofloxacino puede producir un ligero aumento de los niveles séricos de glibenclamida cuando se administra de forma concomitante. Se recomienda monitorizar estrechamente a los pacientes tratados concomitantemente con ofloxacino y glibenclamida.

Hidrotalcita [1], ofloxacino ---> RCP de [1] de AEMPS

No se debe tomar hidrotalcita simultáneamente con medicamentos cuya absorción puede verse afectada. En general, cualquier medicamento debe tomarse 1-2 horas antes de la administración de hidrotalcita

Hidróxido de aluminio, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Hidróxido de magnesio, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Hierro, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Hipomagnesemia, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas, incluyendo ofloxacino, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, tales como desequilibrio electrolítico sin corregir (por ej. hipopotasemia, hipomagnesemia)

Hipomagnesemia, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Las fluoroquinolonas, incluyendo ofloxacino, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, tales como desequilibrio electrolítico sin corregir (por ej. hipopotasemia, hipomagnesemia)

Hipopotasemia, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas, incluyendo ofloxacino, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, tales como desequilibrio electrolítico sin corregir (por ej. hipopotasemia, hipomagnesemia)

Hipopotasemia, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Las fluoroquinolonas, incluyendo ofloxacino, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, tales como desequilibrio electrolítico sin corregir (por ej. hipopotasemia, hipomagnesemia)

Hipotensores, ofloxacino

La coadministración de ofloxacino i.v. con hipotensores puede ocasionar una disminución brusca de la presión arterial

Lactancia, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido al potencial de artropatía y otro tipo de toxicidad grave en el lactante, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con ofloxacino.

Macrólidos (antibióticos), ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas deben usarse con precaución en pacientes que estén tomando otra sustancia medicinal que prolongue el intervalo QT

Magnesio, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Maltol férrico [1], ofloxacino ---> RCP de [1] de EMA

Se sabe que el hierro oral reduce la absorción de ofloxacino. Este medicamento se debe administrar con un intervalo de tiempo de al menos 2 horas con respecto a la administración de Feraccru.

Metotrexato, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Metotrexato, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Neurolépticos, ofloxacino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las fluoroquinolonas deben usarse con precaución en pacientes que estén tomando otra sustancia medicinal que prolongue el intervalo QT

Ofloxacino [1], probenecid ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Ofloxacino [1], prolongación del intervalo QT ---> RCP de [1] de AEMPS

Las fluoroquinolonas deben usarse con precaución en pacientes que estén tomando otra sustancia medicinal que prolongue el intervalo QT

Ofloxacino [1], secreción tubular ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Ofloxacino [1], sol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los pacientes tratados con ofloxacino no deben exponerse innecesariamente a la luz solar intensa y asimismo deben evitar las radiaciones de luz ultravioleta (lámparas UVA y solarium).

Ofloxacino [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Ofloxacino [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

En la administración concomitante de quinolonas con teofilina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos u otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, puede producirse una acusada disminución del umbral convulsivo.

Ofloxacino, warfarina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los inhibidores enzimáticos pueden potenciar el efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragias, debido a una inhibición de su metabolismo hepático, cuando se administran conjuntamente con ofloxacino

Probenecid, quinolonas ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

Quinolonas, secreción tubular ---> RCP de [ofloxacino] de AEMPS

Se debe tener en cuenta, especialmente en el tratamiento con dosis elevadas, la posibilidad de alteración mutua de la excreción y aumento de los niveles séricos si se coadministran quinolonas con otros fármacos también sujetos a secreción tubular renal

             CONTRAINDICACIONES de Ofloxacino

             - Hipersensibilidad al ofloxacino, otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes de Surnox.

             - Está contraindicada la administración en pacientes epilépticos y en pacientes con enfermedades preexistentes del Sistema Nervioso Central que impliquen disminución del umbral convulsivo (por ej. traumatismos craneoencefálicos, procesos inflamatorios del sistema nervioso central o accidentes cerebrovasculares).

             - Surnox está contraindicado en pacientes con historia de trastornos en los tendones relacionados con la administración de fluoroquinolonas.

             - Surnox está contraindicado en niños y adolescentes en período de crecimiento. Surnox no debe administrarse durante el embarazo ni durante la lactancia. Los resultados obtenidos de estudios experimentales no excluyen el riesgo de lesiones en los cartílagos articulares de los individuos en crecimiento.

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Olanzapina (Olanzapine Apotex)

Agonistas de la dopamina, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.

Alcohol, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución en pacientes que consuman alcohol o que estén en tratamiento con medicamentos que puedan producir depresión del sistema nervioso central.

Antidepresivo tricíclico, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). No se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo

Antiparkinsonianos, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de olanzapina con medicamentos antiparkinsonianos en pacientes con enfermedad de Parkinson y demencia (ver sección 4.4).

Antiácidos, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha observado que fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácidos (aluminio, magnesio) o cimetidina afecten de forma significativa la farmacocinética de olanzapina.

Biperideno, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olanzapina no mostró interacción cuando se administró conjuntamente con litio o biperideno

Carbamazepina, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La carbamazepina puede inducir el metabolismo de olanzapina, lo que puede producir una reducción de las concentraciones de olanzapina.

Carbón activado, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El carbón activado reduce la biodisponibilidad de la olanzapina oral y se debe tomar al menos 2 horas antes o después de la olanzapina

Cimetidina, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha observado que fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácidos (aluminio, magnesio) o cimetidina afecten de forma significativa la farmacocinética de olanzapina.

Ciprofloxacino [1], olanzapina ---> RCP de [1] de AEMPS

Ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede causar un aumento de la concentración sérica de fármacos que se metabolizan por esta vía, cuando se administran concomitantemente

Conducir, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puesto que olanzapina puede causar somnolencia y mareos, los pacientes deben ser advertidos sobre el uso de maquinaria y vehículos motorizados.

Depresores del SNC, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución en pacientes que consuman alcohol o que estén en tratamiento con medicamentos que puedan producir depresión del sistema nervioso central.

Diazepam, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). No se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo

Embarazo, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olanzapina se debe usar en el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican el riesgo potencial para el feto.

Fertilidad, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se conocen los efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3 para información preclínica).

Fesoterodina, olanzapina

Se debe tener cuidado. La combinación puede provocar aumento del efecto terapéutico y de las reacciones adversas

Fluoxetina, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha observado que fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácidos (aluminio, magnesio) o cimetidina afecten de forma significativa la farmacocinética de olanzapina.

Fluvoxamina, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2, inhibe significativamente el metabolismo de olanzapina.

Futibatinib [1], olanzapina ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de futibatinib con sustratos sensibles de CYP1A2 (p. ej., olanzapina, teofilina) puede disminuir su exposición y, por lo tanto, afectar a su actividad.

Galantamina, olanzapina

Posible antagonismo de acción

Inductores del CYP1A2, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ya que olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inducir esta isoenzima pueden disminuir la concentración de olanzapina.

Inductores potentes del CYP1A2, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ya que olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inducir esta isoenzima pueden disminuir la concentración de olanzapina.

Inhibidores del CYP1A2, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ya que olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inhibir esta isoenzima pueden aumentar la concentración de olanzapina.

Inhibidores potentes del CYP1A2, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ya que olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan inhibir esta isoenzima pueden aumentar la concentración de olanzapina.

Insulina glargina [1], olanzapina ---> RCP de [1] de EMA

Posible disminución del efecto hipoglucemiante

Insulina glargina/lixisenatida [1], olanzapina ---> RCP de [1] de EMA

Esta sustancia puede reducir el efecto hipoglucemiante.

Insulina glulisina [1], olanzapina ---> RCP de [1] de EMA

Posible disminución de la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre

Lactancia, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe desaconsejar la lactancia materna a las madres tratadas con olanzapina.

Lamotrigina [1], olanzapina ---> RCP de [1] de AEMPS

En un estudio realizado en voluntarios adultos sanos, la administración de 15 mg de olanzapina produjo una reducción en el AUC y la Cmax de lamotrigina en un porcentaje del 24% y del 20%, respectivamente.

Litio, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olanzapina no mostró interacción cuando se administró conjuntamente con litio o biperideno

Nicotina, olanzapina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tabaco puede inducir el metabolismo de olanzapina, lo que puede producir una reducción de las concentraciones de olanzapina.

Olanzapina [1], prolongación del intervalo QT ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando olanzapina se administre concomitantemente junto con medicamentos que prolongan el intervalo QTc

Olanzapina [1], recién nacido ---> RCP de [1] de EMA

Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (ej. olanzapina) durante el tercer trimestre de embarazo están en peligro de sufrir reacciones adversas extrapiramidales y/o síndromes de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras la exposición

Olanzapina [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). No se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo

Olanzapina [1], valproato ---> RCP de [1] de EMA

La monitorización terapéutica de los niveles plasmáticos de valproato no indicó la necesidad de un ajuste de la dosis de valproato tras la introducción de olanzapina como tratamiento concomitante.

Olanzapina [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). No se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo

Olanzapina, probenecid

Probenecid aumenta la velocidad de absorción y las concentraciones plasmáticas de olanzapina

Olanzapina, ranolazina

La inhibición de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de olanzapina

Olanzapina, ritonavir

Disminución del efecto de olanzapina

Olanzapina, rufinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio de interacción específico en sujetos sanos no reveló ninguna influencia de rufinamida a una dosis de 400 mg dos veces al día sobre la farmacocinética de olanzapina, un sustrato de CYP1A2.

             CONTRAINDICACIONES de Olanzapina (Olanzapine Apotex)  

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/olanzapine-apotex-epar-product-information_es.pdf 23/11/2025 (withdrawn) 

Otros nombres comerciales: Arenbil,Olazax, Onezyp, Zalasta, Zapris, Zolafren, Zypadhera, Zyprexa, Olanzapina: Actavis, Almus, Alter, Amger, Aurobindo, Benel, Bluefish, Cantabria, Cinfa, Comadrol, Combix, Germed, Kern Pharma, KRKA, Mabo, Mylan, Mylangen, Normon, Pensa, Pharmagenus

Olaparib (Lynparza)

Alimentos, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda que las pacientes tomen Lynparza al menos 1 hora después de las comidas, y se abstengan de comer preferiblemente hasta 2 horas más tarde

Anastrozol, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha realizado un ensayo clínico para evaluar la combinación de olaparib con anastrozol, letrozol o tamoxifeno. No se han observado interacciones clínicamente relevantes.

Anticonceptivos, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La eficacia de los anticonceptivos hormonales puede reducirse si se administran junto con olaparib. Por lo tanto, se debe considerar un método anticonceptivo no hormonal adicional (ver sección 4.5).

Antineoplásicos, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis recomendada de Lynparza en monoterapia no es adecuada para la combinación con medicamentos antineoplásicos mielosupresores.

Boceprevir, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Bosentán, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OATP1B1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OATP1B1

Carbamazepina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Ciclosporina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Cisaprida, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Claritromicina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Colchicina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del transportador de eflujo P-gp (IC50=76 µM), por lo tanto, no puede excluirse que olaparib pueda causar interacciones farmacológicas relevantes con sustratos de P-gp

Conducir, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante el tratamiento con Lynparza se han notificado astenia, fatiga y mareo, y aquellas pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.

Dabigatrán, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del transportador de eflujo P-gp (IC50=76 µM), por lo tanto, no puede excluirse que olaparib pueda causar interacciones farmacológicas relevantes con sustratos de P-gp

Derivados ergóticos, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Digoxina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del transportador de eflujo P-gp (IC50=76 µM), por lo tanto, no puede excluirse que olaparib pueda causar interacciones farmacológicas relevantes con sustratos de P-gp

Diltiazem, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Donar esperma, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes masculinos no deben donar esperma durante la terapia ni durante 3 meses después de recibir la última dosis de Lynparza.

Efavirenz, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha establecido la magnitud del efecto de los inductores de moderados a potentes (p.ej., efavirenz, rifabutina) sobre la exposición a olaparib, por lo que no se recomienda la coadministración concomitante de Lynparza con estos medicamentos

Embarazo, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teniendo en cuenta el mecanismo de acción de olaparib, Lynparza no se debe usar durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen un anticonceptivo fiable durante el tratamiento y durante 1 mes después de recibir la última dosis de Lynparza

Empagliflozina/metformina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OCT1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OCT1

Eritromicina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Estatinas, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de OATP1B1. En particular, se debe tener precaución si se administra olaparib en combinación con cualquier estatina.

Fenitoína, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Fenobarbital, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Fentanilo, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Fertilidad, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos clínicos sobre fertilidad. En estudios en animales, no se observó ningún efecto sobre la concepción, aunque sí existen efectos adversos sobre la supervivencia embriofetal (ver sección 5.3).

Fluconazol, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Furosemida, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OAT3. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OAT3

Glibenclamida, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OATP1B1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OATP1B1

Hipérico, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Hombres, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes masculinos deben usar preservativo durante la terapia y durante 3 meses después de recibir la última dosis de Lynparza cuando mantengan relaciones sexuales con una mujer embarazada o con una mujer en edad fértil.

Indinavir, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

CYP3A4/5 son los isoenzimas predominantemente responsables de la eliminación metabólica de olaparib. Se recomienda evitar los inhibidores potentes conocidos de estos isoenzimas con olaparib

Inductores de la gp-P, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tampoco puede excluirse el potencial de olaparib para inducir CYP2C9, CYP2C19 y P gp.

Inductores del CYP1A2, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado in vitro inducción del CYP1A2, 2B6 y 3A4, siendo más probable que la inducción del CYP2B6 alcance un grado clínicamente relevante.

Inductores del CYP2B6, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado in vitro inducción del CYP1A2, 2B6 y 3A4, siendo más probable que la inducción del CYP2B6 alcance un grado clínicamente relevante.

Inductores del CYP2C19, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tampoco puede excluirse el potencial de olaparib para inducir CYP2C9, CYP2C19 y P gp.

Inductores del CYP2C9, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tampoco puede excluirse el potencial de olaparib para inducir CYP2C9, CYP2C19 y P gp.

Inductores del CYP3A4, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado in vitro inducción del CYP1A2, 2B6 y 3A4, siendo más probable que la inducción del CYP2B6 alcance un grado clínicamente relevante.

Inductores moderados del CYP3A4, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha establecido la magnitud del efecto de los inductores de moderados a potentes (p.ej., efavirenz, rifabutina) sobre la exposición a olaparib, por lo que no se recomienda la coadministración concomitante de Lynparza con estos medicamentos

Inductores potentes de la gp-P, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un sustrato para el transportador de eflujo P-gp. No se han realizado estudios clínicos para evaluar el impacto de inhibidores e inductores conocidos de la P-gp.

Inductores potentes del CYP3A4, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Inhibidores de la proteasa potenciados, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Inhibidores moderados del CYP3A4, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Inhibidores potentes de la gp-P, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un sustrato para el transportador de eflujo P-gp y, por lo tanto, los inhibidores de la P-gp podrían aumentar la exposición a olaparib

Inhibidores potentes del CYP3A4, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Inmunosupresores, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha estudiado la combinación de olaparib con agentes inmunosupresores. Por consiguiente, se debe tomar precaución si estos fármacos se administran de forma concomitante con olaparib y las pacientes deben ser monitorizadas minuciosamente.

Itraconazol, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Lactancia, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lynparza está contraindicado durante la lactancia y durante 1 mes después de haber recibido la última dosis, dadas las propiedades farmacológicas del medicamento

Letrozol, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha realizado un ensayo clínico para evaluar la combinación de olaparib con anastrozol, letrozol o tamoxifeno. No se han observado interacciones clínicamente relevantes.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El potencial de olaparib para inducir CYP3A, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 y P-gp se desconoce y no puede excluirse que olaparib en la co-administración pueda reducir la exposición a sustratos de estos enzimas y proteína transportadora.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El potencial de olaparib para inducir CYP3A, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 y P-gp se desconoce y no puede excluirse que olaparib en la co-administración pueda reducir la exposición a sustratos de estos enzimas y proteína transportadora.

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El potencial de olaparib para inducir CYP3A, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 y P-gp se desconoce y no puede excluirse que olaparib en la co-administración pueda reducir la exposición a sustratos de estos enzimas y proteína transportadora.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El potencial de olaparib para inducir CYP3A, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 y P-gp se desconoce y no puede excluirse que olaparib en la co-administración pueda reducir la exposición a sustratos de estos enzimas y proteína transportadora.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib puede inhibir in vitro el CYP3A4 y no se puede excluir que pueda incrementar las exposiciones a sustratos de este enzima in vivo. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos del CYP3A4 con olaparib

Metformina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OCT1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OCT1

Metformina/saxagliptina/dapagliflozina [1], olaparib ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de metformina con inhibidores de OCT1 y OCT2 (como crizotinib, olaparib) puede alterar la eficacia y la eliminación renal de metformina y pueden aumentar las concentraciones de metformina en plasma

Metotrexato, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OAT3. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OAT3

Mujeres en edad fértil, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar dos métodos anticonceptivos fiables antes de empezar la terapia con Lynparza, durante la terapia y durante 6 meses después de recibir la última dosis de Lynparza, a menos que se elija la abstinencia como método

Nelfinavir, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

CYP3A4/5 son los isoenzimas predominantemente responsables de la eliminación metabólica de olaparib. Se recomienda evitar los inhibidores potentes conocidos de estos isoenzimas con olaparib

Nevirapina, olaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Olaparib [1], pimozida ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Olaparib [1], pravastatina ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del transportador de eflujo P-gp (IC50=76 µM), por lo tanto, no puede excluirse que olaparib pueda causar interacciones farmacológicas relevantes con sustratos de P-gp

Olaparib [1], quetiapina ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Olaparib [1], repaglinida ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OATP1B1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OATP1B1

Olaparib [1], rifabutina ---> RCP de [1] de EMA

No se ha establecido la magnitud del efecto de los inductores de moderados a potentes (p.ej., efavirenz, rifabutina) sobre la exposición a olaparib, por lo que no se recomienda la coadministración concomitante de Lynparza con estos medicamentos

Olaparib [1], rifampicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Olaparib [1], rifapentina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inductores potentes conocidos de esta isoenzima (CYP3A) con Lynparza, ya que es posible que la eficacia de Lynparza pueda reducirse substancialmente.

Olaparib [1], rosuvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la BCRP. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la BCRP

Olaparib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

CYP3A4/5 son los isoenzimas predominantemente responsables de la eliminación metabólica de olaparib. Se recomienda evitar los inhibidores potentes conocidos de estos isoenzimas con olaparib

Olaparib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Olaparib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Olaparib [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la BCRP. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la BCRP

Olaparib [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del transportador de eflujo P-gp (IC50=76 µM), por lo tanto, no puede excluirse que olaparib pueda causar interacciones farmacológicas relevantes con sustratos de P-gp

Olaparib [1], sustratos del OATP1B1 ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OATP1B1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OATP1B1

Olaparib [1], sustratos del OCT1 ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OCT1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OCT1

Olaparib [1], sustratos del OCT2 ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OCT2. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OCT2

Olaparib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Olaparib [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Se ha realizado un ensayo clínico para evaluar la combinación de olaparib con anastrozol, letrozol o tamoxifeno. No se han observado interacciones clínicamente relevantes.

Olaparib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Olaparib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Olaparib [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la combinación de olaparib con vacunas o agentes inmunosupresores. Por tanto, se debe tener precaución si estos medicamentos se administran de forma concomitante con Lynparza y las pacientes deben ser monitorizadas minuciosamente.

Olaparib [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib es un inhibidor de la OATP1B1. No se puede excluir que olaparib pueda aumentar la exposición a los sustratos de la OATP1B1

Olaparib [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Olaparib [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Tampoco se recomienda el consumo de zumo de pomelo durante el tratamiento con olaparib, ya que es un inhibidor del CYP3A.

            CONTRAINDICACIONES de Olaparib (Lynparza)     

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

            - Lactancia durante el tratamiento y 1 mes después de la última dosis (ver sección 4.6).

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/lynparza-epar-product-information_es.pdf 19/02/2026 

Olaratumab (Lartruvo)

Citocromo P450, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los anticuerpos monoclonales no se metabolizan a través de las enzimas del citocromo P450 (CYP) o de otras enzimas metabolizadoras de fármacos

Conducir, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la aparición frecuente de fatiga, se debe aconsejar a los pacientes que tengan precaución cuando conduzcan o manejen maquinaria.

Cáncer, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado otros estudios específicos DDI con olaratumab y medicamentos usados frecuentemente en pacientes con cáncer

Embarazo, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaratumab no se debe administrar ni durante el embarazo ni en mujeres que en edad fértil no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces, a no ser que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto.

Fertilidad, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre el efecto de olaratumab en la fertilidad humana.

Lactancia, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las IgG humanas se excretan en la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con olaratumab y durante al menos 3 meses tras la última dosis.

Mujeres en edad fértil, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas mientras están en tratamiento con olaratumab y se les debe informar del riesgo potencial para el embarazo y el feto.

Mujeres en edad fértil, olaratumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta al menos 3 meses después de la última dosis de olaratumab.

Olaratumab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

En pacientes inmunocomprometidos por agentes quimioterápicos incluyendo doxorubicina, la administración de vacunas vivas o vivas atenuadas puede producir infecciones graves o mortales.

Olaratumab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

La vacunación con una vacuna viva debe evitarse en pacientes que reciben olaratumab en combinación con doxorubicina.

            CONTRAINDICACIONES de Olaratumab (Lartruvo)          

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/lartruvo-epar-product-information_es.pdf 02/09/2019 (revoked)          

Olezarsén (Tryngolza)

Conducir, olezarsén [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de olezarsén sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Embarazo, olezarsén [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tryngolza durante el embarazo y las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.

Fertilidad, olezarsén [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos clínicos disponibles sobre el efecto de este medicamento en la fertilidad en seres humanos. No se observaron efectos adversos de olezarsén en la fertilidad en ratones (ver sección 5.3).

Hipolipemiantes, olezarsén [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tryngolza se puede utilizar con otros medicamentos hipolipemiantes, como las estatinas y los fibratos.

Interacciones, olezarsén [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, no se espera que olezarsén cause o se vea afectado por interacciones mediadas por los transportadores, la unión a las proteínas plasmáticas o las enzimas del CYP.

Lactancia, olezarsén [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

            CONTRAINDICACIONES de Olezarsén (Tryngolza)          

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tryngolza-epar-product-information_es.pdf 03/12/2025             

Olipudasa alfa (Xenpozyme)

Citocromo P450, olipudasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que la olipudasa alfa es una proteína humana recombinante, no se esperan interacciones fármaco-fármaco mediadas por el citocromo P450.

Conducir, olipudasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a que se ha notificado hipotensión en los estudios clínicos, Xenpozyme puede tener una influencia menor en la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).

Embarazo, olipudasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Xenpozyme durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces, a menos que los beneficios potenciales para la madre superen los riesgos potenciales, incluidos los del feto.

Fertilidad, olipudasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).

Lactancia, olipudasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Xenpozyme tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Mujeres en edad fértil, olipudasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se aconseja a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 14 días siguientes a la última dosis si se interrumpe Xenpozyme.

             CONTRAINDICACIONES de Olipudasa alfa (Xenpozyme)

             Hipersensibilidad potencialmente mortal (reacción anafiláctica) a olipudasa alfa o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4).

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/xenpozyme-epar-product-information_es.pdf 19/01/2026 

Olmesartán medoxomilo

AINE, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

AINE (incl. el AAS a dosis > 3 g/día y los inhibidores COX-2) y los ARA II pueden actuar sinérgicamente disminuyendo la filtración glomerular (riesgo de insuficiencia renal aguda). El cotratamiento puede reducir el efecto antihipertensivo de los ARA II

Aliskireno, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de olmesartán medoxomilo con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

Antagonistas alfa-adrenérgicos, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial de olmesartán

Antiácidos, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Después del tratamiento con un antiácido (hidróxido de magnesio y aluminio) se observó una leve reducción de la biodisponibilidad de olmesartán.

Ciclosporina, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ciclosporina puede provocar una hiperpotasemia

Colesevelam, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de olmesartán con colesevelam reduce la exposición sistémica y la concentración plasmática máxima de olmesartán y reduce el t1/2. Se debe considerar la administración de olmesartán al menos 4 horas antes de colesevelam

Conducir, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Es necesario tener en cuenta que los pacientes tratados con antihipertensivos pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga

Coxibs, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

AINE (incl. el AAS a dosis > 3 g/día y los inhibidores COX-2) y los ARA II pueden actuar sinérgicamente disminuyendo la filtración glomerular (riesgo de insuficiencia renal aguda). El cotratamiento puede reducir el efecto antihipertensivo de los ARA II

Digoxina, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Olmesartán medoxomilo no tuvo efecto significativo en la farmacocinética de digoxina.

Diuréticos ahorradores de potasio, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Diuréticos, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial de olmesartán

Embarazo, olmesartán ---> RCP de [olmesartán medoxomilo] de AEMPS

No se recomienda el uso de antagonistas de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los antagonistas de la angiotensina II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo

Embarazo, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de antagonistas de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los antagonistas de la angiotensina II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo

Heparina, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Hiperpotasemia, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Hipotensores, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial de olmesartán

Inhibidores de la ECA, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso combinado de inhibidores ECA y ARA II se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)

Lactancia, olmesartán ---> RCP de [olmesartán medoxomilo] de AEMPS

No se recomienda durante la lactancia, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Lactancia, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda durante la lactancia, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Litio, olmesartán medoxomilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha descrito aumento reversible de la concentración sérica de litio y casos de toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima conversora de angiotensina y antagonistas de la angiotensina II.

Olmesartán medoxomilo [1], potasio ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Olmesartán medoxomilo [1], pravastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de olmesartán medoxomilo y pravastatina no tuvo efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de cada componente en sujetos sanos.

Olmesartán medoxomilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Tacrolimús puede provocar una hiperpotasemia

Olmesartán medoxomilo [1], trimetoprima ---> RCP de [1] de AEMPS

Trimetoprima puede provocar una hiperpotasemia

Olmesartán medoxomilo [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Olmesartán medoxomilo no tuvo efecto significativo en la farmacocinética y farmacodinamia de warfarina

Olmesartán medoxomilo [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de AEMPS

AINE (incl. el AAS a dosis > 3 g/día y los inhibidores COX-2) y los ARA II pueden actuar sinérgicamente disminuyendo la filtración glomerular (riesgo de insuficiencia renal aguda). El cotratamiento puede reducir el efecto antihipertensivo de los ARA II

Olmesartán, ácido acetilsalicílico ---> RCP de [olmesartán medoxomilo] de AEMPS

AINE (incl. el AAS a dosis > 3 g/día y los inhibidores COX-2) y los ARA II pueden actuar sinérgicamente disminuyendo la filtración glomerular (riesgo de insuficiencia renal aguda). El cotratamiento puede reducir el efecto antihipertensivo de los ARA II

             CONTRAINDICACIONES de Olmesartán medoxomilo

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Segundo y tercer trimestre del embarazo

             - Obstrucción biliar

             - El uso concomitante de Ixia con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Olmesartán medoxomilo/amlodipino

AINE, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando los ARA II se coadministran con AINE, puede producirse una atenuación del efecto antihipertensivo; además, esta combinación puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal y aumentar el potasio sérico.

Aliskireno, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de olmesartán medoxomilo con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

Antagonistas alfa-adrenérgicos, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto reductor de la presión arterial de amlodipino puede incrementarse con el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos

Antifúngicos azólicos, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Antiácidos, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se observó una reducción moderada de la biodisponibilidad de olmesartán tras el tratamiento con antiácidos

Claritromicina, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Colesevelam, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de olmesartán con colesevelam reduce la exposición sistémica y la concentración plasmática máxima de olmesartán y reduce el t1/2. Se debe considerar la administración de olmesartán al menos 4 horas antes de colesevelam

Conducir, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes tratados con antihipertensivos pueden sufrir a veces mareo, dolor de cabeza, náusea o fatiga que pueden afectar la capacidad de reacción. Se recomienda precaución especialmente al inicio del tratamiento.

Coxibs, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando los ARA II se coadministran con AINE, puede producirse una atenuación del efecto antihipertensivo; además, esta combinación puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal y aumentar el potasio sérico.

Dantroleno, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido al riesgo de hiperpotasemia, se recomienda evitar la administración conjunta de antagonistas de los canales de calcio en pacientes susceptibles a hipertermia maligna y en el tratamiento de la hipertermia maligna.

Digoxina, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Olmesartán medoxomilo no tuvo efecto significativo en la farmacocinética de digoxina.

Diltiazem, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Diuréticos ahorradores de potasio, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Diuréticos, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto reductor de la presión arterial de amlodipino puede incrementarse con el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos

Embarazo, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de antagonistas de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los antagonistas de la angiotensina II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo

Eritromicina, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Heparina, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Hiperpotasemia, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Hipotensores, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto reductor de la presión arterial de amlodipino puede incrementarse con el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos

Hipérico, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inductores del CYP3A4 puede disminuir la concentración plasmática de amlodipino. Amlodipino se debe usar con precaución junto con inductores del CYP3A4.

Inductores del CYP3A4, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inductores del CYP3A4 puede disminuir la concentración plasmática de amlodipino. Amlodipino se debe usar con precaución junto con inductores del CYP3A4.

Inductores potentes del CYP3A4, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inductores del CYP3A4 puede disminuir la concentración plasmática de amlodipino. Amlodipino se debe usar con precaución junto con inductores del CYP3A4.

Inhibidores de la ECA, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso combinado de inhibidores ECA y ARA II se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)

Inhibidores de la proteasa, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Inhibidores moderados del CYP3A4, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Inhibidores potentes del CYP3A4, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Lactancia, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda durante la lactancia, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Litio, olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha descrito aumento reversible de la concentración sérica de litio y casos de toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la enzima conversora de angiotensina y antagonistas de la angiotensina II.

Macrólidos (antibióticos), olmesartán medoxomilo/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], pomelo ---> RCP de [1] de AEMPS

No se recomienda la administración de amlodipino con pomelo o zumo de pomelo debido a que puede aumentar su biodisponibilidad en algunos pacientes dando lugar a un aumento de su efecto hipotensor.

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], potasio ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal con potasio u otros fármacos que puedan aumentar los niveles séricos de potasio puede producir un aumento de potasio en plasma

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], pravastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de olmesartán medoxomilo y pravastatina no tuvo efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de cada componente en sujetos sanos.

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], rifampicina ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inductores del CYP3A4 puede disminuir la concentración plasmática de amlodipino. Amlodipino se debe usar con precaución junto con inductores del CYP3A4.

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de dosis múltiples de amlodipino con simvastatina dio lugar a un aumento en la exposición a simvastatina comparado con simvastatina sola.

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Olmesartán medoxomilo no tuvo efecto significativo en la farmacocinética y farmacodinamia de warfarina

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de AEMPS

No se recomienda la administración de amlodipino con pomelo o zumo de pomelo debido a que puede aumentar su biodisponibilidad en algunos pacientes dando lugar a un aumento de su efecto hipotensor.

             CONTRAINDICACIONES de Olmesartán medoxomilo/amlodipino

             - Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - Segundo y tercer trimestre del embarazo

             - Insuficiencia hepática grave y obstrucción biliar

             - El uso concomitante de Balzak con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m ²)

             Debido al componente amlodipino, Balzak también está contraindicado en pacientes con:

             - Hipotensión grave.

             - Shock (incluyendo shock cardiogénico).

             - Obstrucción del conducto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica severa).

             - Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Olopatadina (Opatanol)

Conducir, olopatadina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como con cualquier colirio, la presencia de visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, olopatadina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar olopatadina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos

Fertilidad, olopatadina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de la administración oftálmica de olopatadina sobre la fertilidad en humanos.

Lactancia, olopatadina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. No debe utilizarse Opatanol durante la lactancia.

Olopatadina [1], sustancia activa ---> RCP de [1] de EMA

Estos resultados indican que no es probable que se produzcan interacciones metabólicas al administrar olopatadina conjuntamente con otras substancias activas.

             CONTRAINDICACIONES de Olopatadina (Opatanol)

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/opatanol-epar-product-information_es.pdf  22/01/2026       

Omalizumab (Xolair)

Antihelmínticos, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omalizumab puede reducir indirectamente la eficacia de medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones helmínticas o por otros parásitos

Citocromo P450, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las enzimas del citocromo P450, las bombas de eflujo y los mecanismos de unión a proteínas no se hallan implicados en el aclaramiento de omalizumab; por ello, existe un bajo potencial de interacciones farmacológicas.

Embarazo, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si es clínicamente necesario, el uso de omalizumab se podría considerar durante el embarazo.

Fertilidad, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios de fertilidad preclínicos diseñados específicamente en primates no humanos, incluidos los estudios de apareamiento, no se observó ninguna alteración de la fertilidad en machos o hembras tras dosis repetidas con omalizumab de hasta 75 mg/kg.

Inmunoterapia, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un ensayo clínico donde Xolair se administró conjuntamente con inmunoterapia, se observó que la seguridad y eficacia de Xolair en combinación con inmunoterapia específica, no fue diferente a la de Xolair solo.

Lactancia, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si es clínicamente necesario, el uso de omalizumab se puede considerar durante la lactancia materna.

Medicamentos, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Otros medicamentos utilizados con frecuencia conjuntamente incluyeron otros corticosteroides intranasales, broncodilatadores, antihistamínicos, antagonistas del receptor de leucotrienos, adrenérgicos/simpaticomiméticos y anestésicos nasales locales.

Mometasona, omalizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos clínicos omalizumab se utilizó por protocolo conjuntamente con mometasona intranasal pulverizada.

Omalizumab [1], seguridad ---> RCP de [1] de EMA

No hubo indicios de que la seguridad de omalizumab se alterase por el uso concomitante con estos medicamentos empleados habitualmente.

            CONTRAINDICACIONES de Omalizumab (Xolair)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/xolair-epar-product-information_es.pdf 08/06/2026

Otros nombres comerciales: Omlyclo,

Omaveloxolona (Skyclarys)

Anticonceptivos hormonales, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante con Skyclarys puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales. Se debe informar a las pacientes que eviten el uso concomitante con anticonceptivos hormonales combinados (p. ej., píldora, parche, anillo), implantes

Carbamazepina, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Ciprofloxacino, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona se metaboliza principalmente por el CYP3A4 (ver sección 5.2). El uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición sistémica de omaveloxolona (ver sección 4.5).

Claritromicina, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona se metaboliza principalmente por el CYP3A4 (ver sección 5.2). El uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición sistémica de omaveloxolona (ver sección 4.5).

Conducir, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de omaveloxolona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Puede aparecer fatiga después de la administración de omaveloxolona (ver sección 4.8).

Efavirenz, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Embarazo, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos antes de comenzar el tratamiento con Skyclarys, durante el tratamiento y durante 28 días tras la interrupción del tratamiento.

Embarazo, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse Skyclarys durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fenitoína, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Fenobarbital, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Fertilidad, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos relativos a los efectos de Skyclarys en la fertilidad humana. Los datos en animales no indicaron alteraciones de la fertilidad de los progenitores machos o hembras (ver sección 5.3).

Fluconazol, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona se metaboliza principalmente por el CYP3A4 (ver sección 5.2). El uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición sistémica de omaveloxolona (ver sección 4.5).

Fluvoxamina, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona se metaboliza principalmente por el CYP3A4 (ver sección 5.2). El uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición sistémica de omaveloxolona (ver sección 4.5).

Hipérico, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Inductores moderados del CYP3A4, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Inductores potentes del CYP3A4, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Inhibidores moderados del CYP3A4, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona se metaboliza principalmente por el CYP3A4 (ver sección 5.2). El uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición sistémica de omaveloxolona (ver sección 4.5).

Inhibidores potentes del CYP3A4, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona se metaboliza principalmente por el CYP3A4 (ver sección 5.2). El uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición sistémica de omaveloxolona (ver sección 4.5).

Itraconazol, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un ensayo clínico, la administración de Skyclarys junto con itraconazol, un inhibidor potente del CYP3A4, aumentó el área bajo la curva (AUC0-inf) y la concentración plasmática máxima (Cmáx) aproximadamente 4 veces y 3 veces, respectivamente.

Ketoconazol, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona se metaboliza principalmente por el CYP3A4 (ver sección 5.2). El uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición sistémica de omaveloxolona (ver sección 4.5).

Lactancia, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omaveloxolona está presente en la leche de ratas lactantes y produjo efectos relacionados con el tratamiento en las crías (ver sección 5.3). No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Skyclarys no debe utilizarse durante la lactancia.

Midazolam, omaveloxolona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El AUC de midazolam, un sustrato del CYP3A4, se redujo en aproximadamente un 45 % cuando se administró junto con omaveloxolona, lo que indica que omaveloxolona es un inductor débil del CYP3A4 y puede reducir la exposición de los sustratos del CYP3A4.

Omaveloxolona [1], pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Dado que el pomelo y el zumo de pomelo son inhibidores del CYP3A4, se debe advertir a los pacientes que eviten consumir estos alimentos mientras toman Skyclarys (ver sección 4.4).

Omaveloxolona [1], primidona ---> RCP de [1] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Omaveloxolona [1], repaglinida ---> RCP de [1] de EMA

El AUC de repaglinida, un sustrato del CYP2C8, se redujo aproximadamente un 35 % cuando se administró junto con omaveloxolona, lo que indica que omaveloxolona es un inductor débil del CYP2C8 y puede reducir la exposición de los sustratos del CYP2C8.

Omaveloxolona [1], rifampicina ---> RCP de [1] de EMA

Omaveloxolona es un sustrato del CYP3A4. El uso concomitante de Skyclarys con inductores potentes o moderados del CYP3A4 puede disminuir significativamente la exposición de omaveloxolona, lo que puede reducir la eficacia de Skyclarys.

Omaveloxolona [1], rosuvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El AUC de rosuvastatina, un sustrato de la BCRP y la OATP1B1, se redujo ca. 30 % cuando se administró junto con omaveloxolona, lo que indica que omaveloxolona es un inductor débil de la BCRP y puede reducir la exposición de los sustratos de la BCRP.

Omaveloxolona [1], sustratos de CYP2C8 ---> RCP de [1] de EMA

Omaveloxolona es un inductor débil del CYP2C8 y puede reducir la exposición de los sustratos del CYP2C8.

Omaveloxolona [1], sustratos de CYP3A4 ---> RCP de [1] de EMA

Omaveloxolona es un inductor débil del CYP3A4 y puede reducir la exposición de los sustratos del CYP3A4.

Omaveloxolona [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

Omaveloxolona es un inductor débil de la BCRP y puede reducir la exposición de los sustratos de la BCRP.

Omaveloxolona [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

La administración junto con verapamilo (120 mg una vez al día) aumentó el AUC y la Cmáx en 1,24 veces y 1,28 veces, respectivamente. Verapamilo es un conocido inhibidor moderado del CYP3A4 e inhibidor del transportador de la P-gp.

Omaveloxolona [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Dado que el pomelo y el zumo de pomelo son inhibidores del CYP3A4, se debe advertir a los pacientes que eviten consumir estos alimentos mientras toman Skyclarys (ver sección 4.4).

             CONTRAINDICACIONES de Omaveloxolona (Skyclarys)                         

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/skyclarys-epar-product-information_es.pdf 13/03/2026 

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekirax)

ARA II, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

ARA II, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Abacavir/lamivudina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se necesita ajuste de dosis de abacavir/lamivudina cuando se administra con Viekirax con o sin dasabuvir.

Alfuzosina, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Alfuzosina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Alimentos, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para conseguir una absorción máxima, los comprimidos de Viekirax se deben tomar acompañados de alimentos, sin tener en cuenta el contenido de grasas o de calorías

Alprazolam, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los substratos de CYP3A4 pueden requerir ajuste de dosis y/o monitorización clínica

Amiodarona, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Amiodarona, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Amlodipino, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir. Reducir la dosis de amlodipino en un 50 % y monitorizar los efectos clínicos.

Antagonistas de la vitamina K, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con Viekirax con o sin dasabuvir, se recomienda una monitorización estrecha de los valores de la relación internacional normalizada (INR).

Antagonistas del calcio, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/rito

Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir.

Antagonistas del calcio, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir.

Antivirales de acción directa, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de Viekirax con otros antivirales no ha sido estudiada, por lo que no se recomienda.

Astemizol, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Astemizol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Atazanavir/ritonavir, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

La combinación conlleva un aumento del riesgo de hiperbilirrubinemia (incluyendo la ictericia ocular), especialmente cuando la ribavirina forma parte del tratamiento para la hepatitis C.

Atazanavir/ritonavir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación conlleva un aumento del riesgo de hiperbilirrubinemia (incluyendo la ictericia ocular), especialmente cuando la ribavirina forma parte del tratamiento para la hepatitis C.

Atorvastatina, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Atorvastatina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Buprenorfina/naloxona, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir e inhibición de UGT por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir. No es necesario ajustar la dosis de buprenorfina/naloxona y Viekirax con o sin dasabuvir.

Cafeína, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Cafeína, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Candesartán, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EM

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Candesartán, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Carbamazepina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Carisoprodol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inducción de CYP2C19 por ritonavir. No se necesita ajuste de dosis de carisoprodol; incrementar la dosis si se indica clínicamente.

Ciclobenzaprina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Ciclosporina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los substratos de CYP3A4 pueden requerir ajuste de dosis y/o monitorización clínica

Ciprofloxacino, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Ciprofloxacino, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Cisaprida, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Cisaprida, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Claritromicina, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Claritromicina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Cobicistat, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Cobicistat, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Colchicina, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La inhibición potente del CYP3A por ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de colchicina. La coadministración está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática

Colchicina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente del CYP3A por ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de colchicina. La coadministración está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal o hepática

Conducir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de fatiga durante el tratamiento con Viekirax en combinación con dasabuvir y ribavirina

Conivaptán, dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Conivaptán, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dabigatrán etexilato, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax puede aumentar la exposición plasmática a medicamentos sensibles a cambios en la actividad intestinal de la P-gp (como el dabigatrán etexilato).

Darunavir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, desipramina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EM

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dihidroergotamina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir]

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, diltiazem ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de CYP3A4/P-gp. Se recomienda precaución por el incremento esperado en la exposición a paritaprevir. Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, duloxetina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición de duloxetina, sustrato del CYP2D6/CYP1A2

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, emtricitabina/tenofovir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/rito

No es necesario ajustar la dosis de emtricitabina/tenofovir y Viekirax con o sin dasabuvir.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ergonovina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ergotamina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, eritromicina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de E

Se recomienda precaución si Viekirax se coadministra tanto con inhibidores moderados de CYP3A4 como inhibidores de diversos transportadores. Estos fármacos pueden aumentar de forma clínicamente relevante la exposición de paritaprevir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, etinilestradiol/norgestimato ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir

Mecanismo: Posible inhibición de UGT por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir. Los anticonceptivos orales que contengan etinilestradiol están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, fexofenadina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de E

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, fluticasona ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EM

El uso concomitante con fluticasona puede aumentar la exposición sistémica de la fluticasona. Inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, glimepirida ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EM

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, glipizida ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ibuprofeno ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, indinavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, inductores enzimáticos ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, inductores moderados del CYP3A4 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Cabe esperar que la administración concomitante de Viekirax y dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos potentes y moderados de CYP3A4 haga disminuir las concentraciones plasmáticas de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, inductores potentes del CYP3A4 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Cabe esperar que la administración concomitante de Viekirax y dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos potentes y moderados de CYP3A4 haga disminuir las concentraciones plasmáticas de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, inhibidores potentes del CYP3A4 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, itraconazol ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, levotiroxina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La coadministración de Viekirax con fármacos metabolizados principalmente por UGT1A1 aumenta la concentración plasmática de estos fármacos; se recomienda realizar una monitorización clínica rutinaria para los medicamentos de estrecho índice terapéutico

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, losartán ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, lovastatina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, metabolizados principalmente por UGT1A1 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir son inhibidores de UGT1A1. La administración conjunta de Viekirax, con o sin dasabuvir, con medicamentos metabolizados principalmente por UGT1A1 produce un aumento de la concentración plasmática de estos fármacos

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, metabolizados principalmente por el CYP1A2 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, metabolizados principalmente por el CYP2D6 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, metadona ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

No se necesita ajuste de dosis de metadona cuando se administra con Viekirax con o sin dasabuvir.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, metilergometrina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, metoprolol ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, midazolam ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La inhibición potente del CYP3A por ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de midazolam. La coadministración con midazolam oral está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, nifedipino ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de CYP3A4. Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pimozida ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, posaconazol ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pravastatina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La inhibición de OATP1B1 por parte de paritaprevir puede aumentar la concentración plasmática de pravastatina. Reducir la dosis de pravastatina en un 50%.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, quetiapina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, quinidina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, repaglinida ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de OATP1B1 por parte de paritaprevir. Cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir, se debe usar con precaución y es posible que se necesite una reducción de la dosis de repaglinida.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, salmeterol ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, saquinavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La inhibición potente del CYP3A por ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de sildenafilo. La coadministración está contraindicada cuando se utilice sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sulfasalazina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de BCRP por parte paritaprevir, ritonavir y dasabuvir. Se debe tener precaución cuando se administra sulfasalazina junto con Viekirax con o sin dasabuvir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sustratos de OATP1B3 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sustratos de UGT1A1 con estrecho margen terapéutico ---> RCP de [

La coadministración de Viekirax con fármacos metabolizados principalmente por UGT1A1 aumenta la concentración plasmática de estos fármacos; se recomienda realizar una monitorización clínica rutinaria para los medicamentos de estrecho índice terapéutico

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sustratos del OATP1B1 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sustratos del OATP2B1 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sustratos del OCT1 ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, telitromicina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, teofilina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, terfenadina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ticagrelor ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, tipranavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, triazolam ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, valsartán ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, verapamilo ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Inhibición de CYP3A4/P-gp. Se recomienda precaución por el incremento esperado en la exposición a paritaprevir. Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, voriconazol ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, warfarina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, zolpidem ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Zolpidem es metabolizado por CYP3A, estudios de interacción de medicamentos indican que no es necesario ningún ajuste de dosis al administrar conjuntamente zolpidem con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ácido fusídico ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Dasabuvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax se puede administrar con o sin dasabuvir. Cuando se administran conjuntamente, tienen un efecto sinérgico el uno sobre el otro (ver sección 5.2). Por lo tanto el perfil de interacción de los compuestos se debe considerar como una combinación.

Dasabuvir [1], ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con Exviera con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se recomienda una monitorización estrecha de los valores de la relación internacional normalizada (INR).

Desipramina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).

Dextrometorfano, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).

Diazepam, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inducción de CYP2C19 por ritonavir. No se requiere ajuste de dosis de diazepam; incrementar la dosis si está clínicamente indicado.

Digoxina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de P-gp por parte de paritaprevir, ritonavir y dasabuvir. Reducción de la dosis de digoxina en un 30-50 %. Se recomienda una monitorización adecuada de las concentraciones séricas de digoxina.

Dihidroergotamina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Diltiazem, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4/P-gp. Se recomienda precaución por el incremento esperado en la exposición a paritaprevir. Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir

Dolutegravir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se necesita ajuste de dosis de dolutegravir cuando se administra con Viekirax con o sin dasabuvir.

Duloxetina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición de duloxetina, sustrato del CYP2D6/CYP1A2

Efavirenz, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Embarazo, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax no se debe emplear durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos.

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de emtricitabina/tenofovir y Viekirax con o sin dasabuvir.

Enzalutamida, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Ergonovina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ergotamina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Eritromicina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución si Viekirax se coadministra tanto con inhibidores moderados de CYP3A4 como inhibidores de diversos transportadores. Estos fármacos pueden aumentar de forma clínicamente relevante la exposición de paritaprevir

Escitalopram, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir puede disminuir la exposición de los medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) que pueden requerir supervisión clínica/ajuste de dosis.

Esomeprazol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir puede disminuir la exposición de los medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) que pueden requerir supervisión clínica/ajuste de dosis.

Etinilestradiol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con etinilestradiol puede aumentar el riesgo de elevaciones de ALT y está contraindicada

Etinilestradiol/norgestimato, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mecanismo: Posible inhibición de UGT por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir. Los anticonceptivos orales que contengan etinilestradiol están contraindicados

Etravirina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Fenitoína, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Fenobarbital, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Fexofenadina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Fluticasona, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante con fluticasona puede aumentar la exposición sistémica de la fluticasona. Inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir

Fluvastatina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de OATP1B/BCRP por paritaprevir. No se recomienda el uso concomitante con fluvastatina y pitavastatina. Se recomienda la suspensión temporal de fluvastatina y pitavastatina mientras dure el tratamiento con Viekirax.

Fosamprenavir/ritonavir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

La administración concomitante de paritaprevir y fosamprenavir/ritonavir está contraindicada debido al incremento esperado en la exposición a paritaprevir y a la falta de datos clínicos que evalúen la magnitud de este incremento

Furosemida, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La posible inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir puede aumentar la concentración plasmática de furosemida. Puede requerirse una disminución de la dosis de furosemida de hasta el 50 %.

Gemfibrozilo, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No cabe esperar ninguna interacción cuando gemfibrozilo se administra en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin dasabuvir. No es necesario ajustar la dosis

Glimepirida, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Glipizida, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución al administrar ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con fluticasona o con otros glucocorticoides metabolizados por CYP3A4. El uso concomitante puede aumentar la exposición sistémica de los glucocorticoides

Hidrocodona, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hidrocodona (administrada con una dosis fija de hidrocodona/paracetamol). Inhibición de CYP3A4. Se debe considerar una reducción de la dosis de hidrocodona del 50%, y/o una monitorización clínica cuando se administra con Viekirax con o sin dasabuvir.

Hipérico, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Ibuprofeno, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Imatinib, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de BCRP puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Indinavir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Inductores enzimáticos, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Inhibidores de CYP3A4 y glucoproteína P, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución si Viekirax se coadministra tanto con inhibidores moderados de CYP3A4 como inhibidores de diversos transportadores. Estos fármacos pueden aumentar de forma clínicamente relevante la exposición de paritaprevir

Inhibidores de CYP3A4, P-gp y BCRP, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución si Viekirax se coadministra tanto con inhibidores moderados de CYP3A4 como inhibidores de diversos transportadores. Estos fármacos pueden aumentar de forma clínicamente relevante la exposición de paritaprevir

Inhibidores de NS3/4A, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha demostrado la eficacia de Viekirax en pacientes previamente expuestos a Viekirax o a otros medicamentos de las mismas clases que las de Viekirax (inhibidores de NS3/4A- o NS5A)

Inhibidores de NS5A, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha demostrado la eficacia de Viekirax en pacientes previamente expuestos a Viekirax o a otros medicamentos de las mismas clases que las de Viekirax (inhibidores de NS3/4A- o NS5A)

Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de E

Los NNRTI distintos de la rilpivirina (efavirenz, etravirina y nevirapina) están contraindicados

Inhibidores potentes de la BCRP, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores potentes de P-gp, BCRP, OATP1B1 y/u OATP1B3 tienen la capacidad de incrementar la exposición a paritaprevir.

Inhibidores potentes de la gp-P, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores potentes de P-gp, BCRP, OATP1B1 y/u OATP1B3 tienen la capacidad de incrementar la exposición a paritaprevir.

Inhibidores potentes del CYP3A4, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Inhibidores potentes del OATP1B1, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores potentes de P-gp, BCRP, OATP1B1 y/u OATP1B3 tienen la capacidad de incrementar la exposición a paritaprevir.

Inhibidores potentes del OATP1B3, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores potentes de P-gp, BCRP, OATP1B1 y/u OATP1B3 tienen la capacidad de incrementar la exposición a paritaprevir.

Itraconazol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o Pgp por parte de itraconazol y paritaprevir/ritonavir/ombitasvir. El uso concomitante está contraindicado

Ketoconazol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o Pgp por parte de ketoconazol y paritaprevir/ritonavir/ombitasvir. El uso concomitante está contraindicado

Lactancia, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la posibilidad de que se presenten reacciones adversas del medicamento en los lactantes, se debe decidir entre interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con Viekirax

Lansoprazol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir puede disminuir la exposición de los medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) que pueden requerir supervisión clínica/ajuste de dosis.

Levotiroxina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con fármacos metabolizados principalmente por UGT1A1 aumenta la concentración plasmática de estos fármacos; se recomienda realizar una monitorización clínica rutinaria para los medicamentos de estrecho índice terapéutico

Lopinavir/ritonavir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Losartán, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Lovastatina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Mefenitoína, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir puede disminuir la exposición de los medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) que pueden requerir supervisión clínica/ajuste de dosis.

Metabolizados principalmente por UGT1A1, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir son inhibidores de UGT1A1. La administración conjunta de Viekirax, con o sin dasabuvir, con medicamentos metabolizados principalmente por UGT1A1 produce un aumento de la concentración plasmática de estos fármacos

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir puede disminuir la exposición de los medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) que pueden requerir supervisión clínica/ajuste de dosis.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. La administración conjunta de Viekirax, con o sin dasabuvir, con medicamentos metabolizados principalmente por CYP3A podría producir un aumento de la concentración plasmática de estos fármacos.

Metadona, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se necesita ajuste de dosis de metadona cuando se administra con Viekirax con o sin dasabuvir.

Metformina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se necesita ajuste de dosis de metformina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Metilergometrina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Metoprolol, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. No se espera que requieran ajustes de dosis los sustratos de CYP2D6 (desipramina, metoprolol y dextrometorfano).

Midazolam, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente del CYP3A por ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de midazolam. La coadministración con midazolam oral está contraindicada

Mitotano, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Nevirapina, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Nifedipino, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de CYP3A4. Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir puede disminuir la exposición de los medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) que pueden requerir supervisión clínica/ajuste de dosis.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], paracetamol ---> RCP de [1] de EMA

Paracetamol (administrado con una dosis fija de hidrocodona/paracetamol). No se necesita ajuste de dosis de dolutegravir cuando se administra con Viekirax con o sin dasabuvir.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], pimozida ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], pitavastatina ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de OATP1B por paritaprevir. No se recomienda el uso concomitante con fluvastatina y pitavastatina. Se recomienda la suspensión temporal de fluvastatina y pitavastatina mientras dure el tratamiento con Viekirax.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], posaconazol ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o Pgp por parte de posaconazol y paritaprevir/ritonavir/ombitasvir. El uso concomitante está contraindicado

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], pravastatina ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de OATP1B1 por parte de paritaprevir. Reducir la dosis de pravastatina en un 50 %. No es necesario ajustar la dosis de Viekirax con o sin dasabuvir.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], quetiapina ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], quinidina ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], raltegravir ---> RCP de [1] de EMA

Aumento de la exposición a raltegravir, posiblemente debido a inhibición de UGT1A1 por parte de paritaprevir, ombitasvir y dasabuvir. No es necesario ajustar la dosis

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], repaglinida ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de OATP1B1 por parte de paritaprevir. Cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir, se debe usar con precaución y es posible que se necesite una reducción de la dosis de repaglinida.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], rifampicina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir con fármacos inductores enzimáticos moderados o potentes puede disminuir los niveles plasmáticos de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico. Coadministración contraindicada

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], rilpivirina ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de CYP3A4 por ritonavir. La coadministración de Viekirax con rilpivirina una vez al día solo debe considerarse en pacientes sin prolongación del intervalo QT conocida, y sin otra medicación concomitante para la prolongación del intervalo QT.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], rosuvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de OATP1B por parte de paritaprevir, así como inhibición de BCRP por parte de paritaprevir, ritonavir o dasabuvir. La dosis máxima de rosuvastatina debería ser de 10 mg. No es necesario ajustar la dosis de Viekirax.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición potente del CYP3A por ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de sildenafilo. La coadministración está contraindicada cuando se utilice sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de BCRP y P-gp por paritaprevir, ritonavir y dasabuvir. No se necesita ajuste de dosis de sofosbuvir cuando se administra con Viekirax con o sin dasabuvir.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sulfametoxazol/trimetoprima ---> RCP de [1] de EMA

Aumento de dasabuvir posiblemente debido a la inhibición de CYP2C8 por trimetoprim. No se necesita ajuste de dosis para Viekirax con o sin dasabuvir.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de BCRP por parte paritaprevir, ritonavir y dasabuvir. Se debe tener precaución cuando se administra sulfasalazina junto con Viekirax con o sin dasabuvir

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos de OATP1B3 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos de UGT1A1 con estrecho margen terapéutico ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Viekirax con fármacos metabolizados principalmente por UGT1A1 aumenta la concentración plasmática de estos fármacos; se recomienda realizar una monitorización clínica rutinaria para los medicamentos de estrecho índice terapéutico

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de BCRP puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir puede aumentar la exposición plasmática a medicamentos sensibles a cambios en la actividad intestinal de la P-gp (como el dabigatrán etexilato).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos del MATE1 ---> RCP de [1] de EMA

Estudios in vitro muestran que ombitasvir, paritaprevir y ritonavir no inhiben las proteínas de extrusión de multifármacos y toxinas (MATE1 y MATE2K) a concentraciones clínicamente relevantes.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos del OAT1 ---> RCP de [1] de EMA

Ombitasvir, paritaprevir y ritonavir no inhiben los transportadores de aniones orgánicos (OAT1) in vivo como muestra la falta de interacción con tenofovir (sustrato de OAT1).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos del OAT3 ---> RCP de [1] de EMA

Estudios in vitro muestran que ombitasvir, paritaprevir y ritonavir no inhiben los transportadores de cationes orgánicos (OCT2), los transportadores de aniones orgánicos (OAT3) a concentraciones clínicamente relevantes.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos del OATP1B1 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos del OATP2B1 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos del OCT1 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con medicamentos que son sustratos de OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 u OCT1 puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos sustratos de transporte

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sustratos del OCT2 ---> RCP de [1] de EMA

Estudios in vitro muestran que ombitasvir, paritaprevir y ritonavir no inhiben los transportadores de cationes orgánicos (OCT2), los transportadores de aniones orgánicos (OAT3) a concentraciones clínicamente relevantes.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Los substratos de CYP3A4 pueden requerir ajuste de dosis y/o monitorización clínica

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], terfenadina ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], trazodona ---> RCP de [1] de EMA

Los substratos de CYP3A4 pueden requerir ajuste de dosis y/o monitorización clínica

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], triazolam ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de CYP3A4 y/o OATP1B por parte de paritaprevir. Se recomienda la monitorización clínica y una reducción de la dosis para bloqueantes del receptor de angiotensina cuando se administra de forma conjunta con Viekirax con o sin dasabuvir.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de CYP3A4/P-gp. Se recomienda precaución por el incremento esperado en la exposición a paritaprevir. Se recomienda monitorización clínica y reducción de la dosis de antagonistas del calcio cuando se coadministren con Viekirax con/sin dasabuvir

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Inducción de CYP2C19 e inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir. El uso concomitante está contraindicado

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir no afectó a la exposición del sustrato del CYP2C9 warfarina. No se esperan que requieran ajustes de dosis otros sustratos de CYP2C9

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Zolpidem es metabolizado por CYP3A, estudios de interacción de medicamentos indican que no es necesario ningún ajuste de dosis al administrar conjuntamente zolpidem con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], ácido fusídico ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

            CONTRAINDICACIONES de Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (Viekirax)

            - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) (ver sección 5.2).

            - Uso de medicamentos que contengan etinilestradiol como aquellos contenidos en la mayoría de los anticonceptivos orales combinados o anillos vaginales anticonceptivos

            - Los medicamentos altamente dependientes de CYP3A para su eliminación y cuyos niveles elevados en plasma se asocian con acontecimientos graves no se pueden administrar de forma concomitante con Viekirax (ver sección 4.5). A continuación se presentan algunos ejemplos.

            Sustratos CYP3A4:

            - clorhidrato de alfuzosina

            - amiodarona

            - astemizol, terfenadina

            - cisaprida

            - colchicina en pacientes con insuficiencia renal o hepática

            - ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergometrina. Dronedarona. Lurasidona. Ranolazina

            - ácido fusídico

            - lovastatina, simvastatina, atorvastatina

            - midazolam por vía oral, triazolam

            - pimozida

            - quetiapina

            - quinidina

            - salmeterol

            - sildenafilo (cuando se utilice para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar)

            - ticagrelor

            - La administración conjunta de Viekirax con o sin dasabuvir con medicamentos que son inductores enzimáticos moderados o potentes puede causar un descenso de las concentraciones plasmáticas de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir y reducir su efecto terapéutico, y no se deben administrar de forma concomitante (ver sección 4.5). Abajo se incluyen ejemplos de inductores enzimáticos moderados o potentes contraindicados.

            Inductores enzimáticos:

            - carbamazepina, fenitoína, fenobarbital

            - efavirenz, nevirapina, etravirina

            - enzalutamida

            - mitotano

            - rifampicina

            - hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

            - La administración conjunta de Viekirax con o sin dasabuvir con medicamentos que son inhibidores potentes de CYP3A4 pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir y no deben ser administrados de forma conjunta con Viekirax. Abajo se incluyen ejemplos inhibidores potentes de CYP3A4 contraindicados.

            Inhibidores de CYP3A4:

            - cobicistat

            - indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,

            - itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol

            - claritromicina, telitromicina

            - conivaptán

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/viekirax-epar-product-information_es.pdf 02/10/2024 (withdrawn)

Omeprazol

Acenocumarol [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores de la bomba de protones pueden potenciar el efecto anticoagulante de acenocumarol

Amprenavir/ritonavir, omeprazol ---> RCP de [esomeprazol] de EMA

El tratamiento con omeprazol no tuvo efecto sobre la exposición al amprenavir (con ritonavir concomitante).

Anticonceptivos orales, omeprazol ---> RCP de [etinilestradiol/norgestimato] de AEMPS

La combinación de anticonceptivos hormonales con omeprazol puede aumentar los niveles plasmáticos (debido a la inhibición del CYP) de omeprazol

Aripiprazol [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La administración de aripiprazol de forma concomitante con omeprazol no produjo cambios clínicamente significativos en la concentración de omeprazol. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis

Atazanavir/cobicistat [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

El mecanismo de interacción es la disminución de la solubilidad de atazanavir pues el pH intra-gástrico aumenta con los inhibidores de la bomba de protones. No se recomienda coadministrar EVOTAZ con los inhibidores de la bomba de protones.

Atazanavir/ritonavir, omeprazol ---> RCP de [esomeprazol] de EMA

Se ha notificado una disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir cuando se administran junto con omeprazol, por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante.

Atomoxetina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los medicamentos que elevan el pH gástrico (hidróxido de magnesio/hidróxido de aluminio, omeprazol) no tuvieron efecto alguno sobre la biodisponibilidad de atomoxetina.

Avanafilo [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Estudios clínicos adicionales usando omeprazol, rosiglitazona y desipramina no revelaron interacciones clínicamente relevantes con CYP 2C19, 2C8/9 y 2D6.

Benzodiazepinas, omeprazol ---> RCP de [lorazepam] de AEMPS

Los compuestos que inhiben ciertos enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450) pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.

Boceprevir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere un ajuste de dosis.

Bortezomib [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

En un estudio de interacción evaluando el efecto sobre la farmacocinética de bortezomib (por vía intravenosa) de omeprazol, un potente inhibidor de CYP2C19, se observó que no hubo ningún efecto significativo sobre la farmacocinética de bortezomib.

Brivaracetam [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Brivaracetam puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos metabolizados por CYP2C19 (ej. lansoprazol, omeprazol, diazepam).

Carbamazepina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Las concentraciones plasmáticas de carbamazepina pueden aumentar

Cianocobalamina, inhibidores de la bomba de protones ---> RCP de [omeprazol] de AEMPS

Como todos los medicamentos que bloquean los ácidos, el omeprazol puede disminuir la absorción de la vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la hipo- o aclorhidria.

Cianocobalamina, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como todos los medicamentos que bloquean los ácidos, el omeprazol puede disminuir la absorción de la vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la hipo- o aclorhidria.

Cilostazol [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La actividad farmacológica global de cilostazol aumenta en un 47 % cuando se coadministra con omeprazol.

Ciprofloxacino [1], omeprazol ---> RCP de [1] de

La coadministración de omeprazol y ciprofloxacino ocasionó una disminución pequeña de la Cmáx y del AUC de ciprofloxacino

Cisteamina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta del inhibidor de la bomba de protones omeprazol y PROCYSBI in vivo no ha demostrado ningún efecto sobre la exposición al bitartrato de cisteamina

Claritromicina, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que inhiben el CYP2C19 o el CYP3A4 pueden conducir a un aumento de las concentraciones séricas de omeprazol al disminuir la tasa de su metabolismo.

Clobazam [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

La inhibición moderada de la CYP2C19 puede aumentar la exposición del metabolito activo de clobazam. Puede ser necesario ajustar la dosis de clobazam

Clopidogrel [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima dé lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.

Clopidogrel/ácido acetilsalicílico [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo

Clorazepato dipotásico [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Las sustancias que inhiben ciertos enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450) pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas. En menor grado, también es aplicable a las benzodiazepinas que se metabolizan exclusivamente por conjugación.

Clordiazepóxido [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los compuestos que inhiben ciertos enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450) pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.

Clozapina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sustancias conocidas como inhibidoras de la actividad de algunos de los isoenzimas (CYP1A2) puede aumentar los niveles plasmáticos de clozapina y puede ser necesario reducir la dosis de clozapina

Conducir, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pueden aparecer reacciones adversas medicamentosas tales como mareo y alteraciones visuales

Daclatasvir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis

Dapsona [1], omeprazol ---> RCP de [1] de

Omeprazol puede disminuir el aclaramiento de dapsona

Darunavir/cobicistat [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, no se esperan interacciones mecanísticas. Se puede administrar REZOLSTA con inhibidores de la bomba de protones sin ajuste de dosis.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, no se espera una interacción mecanística. Symtuza se puede administrar conjuntamente con inhibidores de la bomba de protones sin ajustes de dosis.

Darunavir/ritonavir, omeprazol ---> RCP de [darunavir] de EMA

Darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir puede administrarse junto con inhibidores de la bomba de protones sin necesidad de ajustar la posología.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, omeprazol ---> RCP de [dasabuvir] de EMA

La administración concomitante de dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir puede disminuir la exposición de medicamentos que son metabolizados por CYP2C19, necesitando un ajuste de dosis/monitorización clínica.

Dasatinib [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Es probable que la supresión a largo plazo de la secreción de ácido gástrico por antagonistas-H2 o inhibidores de la bomba de protones (p.ej., famotidina y omeprazol) reduzca la exposición a dasatinib.

Diazepam, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Omeprazol, inhibidor moderado de la CYP2C19, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de diazepam

Digoxina, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de omeprazol (20 mg al día) y digoxina en sujetos sanos aumentó la biodisponibilidad de la digoxina en un 10%.

Dolutegravir/rilpivirina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede causar disminución significativa en los niveles plasmáticos de rilpivirina. Esto puede causar pérdida del efecto terapéutico de Juluca. Está contraindicada la coadministración de Juluca con inhibidores de la bomba de protones

Dronedarona [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Dronedarona no afecta la farmacocinética de omeprazol, un sustrato del CYP 2C19.

Elvitegravir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con omeprazol.

Embarazo, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Menor absorción, aumento del pH gástrico. La administración concomitante está contraindicada.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido al aumento del pH gástrico), lo que podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico. Uso concomitante contraindicado

Enzalutamida [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Enzalutamida, inductor de la CYP2C19, puede disminuir el AUC de omeprazol

Eritromicina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

El empleo de eritromicina en pacientes que estén tomando fármacos metabolizados por el sistema citocromo P450, puede estar asociado a elevaciones en los niveles séricos de estos fármacos.

Erlotinib, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La absorción de erlotinib se reduce de forma significativa, por lo que puede perder eficacia clínica. Se recomienda evitar la administración concomitante con erlotinib.

Erlotinib [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de erlotinib con omeprazol, un inhibidor de la bomba de protones (IBP), disminuyó la exposición [AUC] y la concentración máxima (Cmáx) de erlotinib un 46% y 61%, respectivamente.

Escitalopram [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener precaución cuando se utiliza escitalopram concomitantemente con inhibidores de la CYP2C19. Puede ser necesario reducir la dosis de escitalopram según la monitorización de efectos adversos durante el tratamiento concomitante.

Estiripentol [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

El estiripentol es un inhibidor de las enzimas CYP2C19 y puede aumentar significativamente la concentración plasmática de las substancias metabolizados por estas enzimas, así como el riesgo de reacciones adversas.

Etinilestradiol/norgestimato [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de anticonceptivos hormonales con omeprazol puede aumentar los niveles plasmáticos (debido a la inhibición del CYP) de omeprazol

Etravirina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Se puede administrar etravirina con inhibidores de la bomba de protones sin ajuste de dosis.

Fenitoína, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Omeprazol, inhibidor moderado de la CYP2C19, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fenitoína

Fenprocumona, omeprazol

Omeprazol, inhibidor moderado de la CYP2C19, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fenprocumona y aumentar el riesgo de hemorragia

Fluvastatina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de fluvastatina con cimetidina, ranitidina u omeprazol produce un aumento en la biodisponibilidad de fluvastatina, que, no obstante, no tiene relevancia clínica.

Fosamprenavir/ritonavir, omeprazol ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

El incremento del pH gástrico disminuye la absorción de fosamprenavir. No es necesario ajustar la dosis

Fosfenitoína [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Omeprazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fenitoína

Glecaprevir/pibrentasvir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Incremento del pH gástrico. La administración concomitante de Maviret con omeprazol 40 mg una vez al día puede reducir el efecto terapéutico y no está recomendada.

Hipérico, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los principios activos conocidos por inducir el CYP2C19 y el CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones séricas de omeprazol al aumentar el metabolismo de omeprazol.

Inductores del CYP3A4 y CYP2C19, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los principios activos conocidos por inducir el CYP2C19 y el CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones séricas de omeprazol al aumentar el metabolismo de omeprazol.

Inductores potentes del CYP2C19, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los principios activos conocidos por inducir el CYP2C19 pueden disminuir las concentraciones séricas de omeprazol al aumentar el metabolismo de omeprazol.

Inductores potentes del CYP3A4, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los principios activos conocidos por inducir el CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones séricas de omeprazol al aumentar el metabolismo de omeprazol.

Inhibidores de CYP3A4 y CYP2C19, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que inhiben el CYP2C19 o el CYP3A4 pueden conducir a un aumento de las concentraciones séricas de omeprazol al disminuir la tasa de su metabolismo.

Inhibidores de la proteasa, omeprazol ---> RCP de [esomeprazol] de EMA

El aumento del pH gástrico durante el tratamiento con omeprazol puede variar la absorción de los inhibidores de las proteasas.

Inhibidores del CYP2C19, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que inhiben el CYP2C19 pueden conducir a un aumento de las concentraciones séricas de omeprazol al disminuir la tasa de su metabolismo.

Inhibidores potentes del CYP2C19, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que inhiben el CYP2C19 pueden conducir a un aumento de las concentraciones séricas de omeprazol al disminuir la tasa de su metabolismo.

Inhibidores potentes del CYP3A4, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que inhiben el CYP3A4 pueden conducir a un aumento de las concentraciones séricas de omeprazol al disminuir la tasa de su metabolismo.

Isavuconazol [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA. Omeprazol: no es necesario ajustar la dosis.

Itraconazol, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La absorción de itraconazol se reduce de forma significativa, por lo que puede perder eficacia clínica.

Ivabradina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

En estudios específicos de interacción con otros medicamentos no se ha hallado ningún efecto clínicamente significativo de los inhibidores de la bomba de protones sobre la farmacocinética ni sobre la farmacodinamia de la ivabradina

Ketoconazol, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La absorción de ketoconazol se reduce de forma significativa, por lo que puede perder eficacia clínica.

Lacosamida [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Omeprazol (40 mg una vez al día), inhibidor del CYP2C19, no ocasionó un cambio clínicamente significativo en la exposición a lacosamida.

Lactancia, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El omeprazol se excreta en la leche materna, pero no es probable que afecte al niño cuando se utilizan dosis terapéuticas.

Lamivudina/raltegravir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de lamivudina/raltegravir con otros medicamentos que aumentan el pH gástrico puede aumentar la tasa de absorción de raltegravir y producir un aumento de los niveles plasmáticos de raltegravir. No se requiere ajustar la dosis

Ledipasvir/sofosbuvir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Se pueden administrar dosis de inhibidores de la bomba de protones comparables a omeprazol 20 mg simultáneamente con ledipasvir/sofosbuvir. Los inhibidores de la bomba de protones no se deben tomar antes de ledipasvir/sofosbuvir.

Letermovir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Letermovir tiene la capacidad de disminuir la exposición de los sustratos de CYP2C9 y/o CYP2C19, posiblemente dando lugar a niveles subterapéuticos.

Lopinavir/ritonavir, omeprazol ---> RCP de [esomeprazol] de EMA

El tratamiento con omeprazol no tuvo efecto sobre la exposición al lopinavir (con ritonavir concomitante)

Lorazepam [1], omeprazol ---> RCP de [1] de

Los compuestos que inhiben ciertos enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450) pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.

Lumacaftor/ivacaftor [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Puede ser necesario aumentar la dosis de este inhibidor de la bomba de protones para obtener el efecto clínico deseado. Lumacaftor/ivacaftor puede disminuir la exposición de este inhibidor de la bomba de protones, lo que puede reducir su eficacia.

Medazepam [1], omeprazol ---> RCP de [1] de

La coadministración de omeprazol puede potenciar y prolongar el efecto de medazepam

Mefenitoína, omeprazol

Aumento de las concentraciones plasmáticas de la hidantoína

Metabolizados por el CYP2C19, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Omeprazol es un inhibidor moderado del CYP2C19, su principal enzima metabolizadora. Por lo tanto, puede disminuir el metabolismo de principios activos concomitantes también metabolizados por el CYP2C19 y aumentar la exposición sistémica a esas sustancias

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, omeprazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Omeprazol es un inhibidor moderado del CYP2C19, su principal enzima metabolizadora. Por lo tanto, puede disminuir el metabolismo de principios activos concomitantes también metabolizados por el CYP2C19 y aumentar la exposición sistémica a esas sustancias

Metotrexato [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol o pantoprazol, puede generar interacciones: la administración concomitante de metotrexato y omeprazol ha producido un retraso en la eliminación renal del metotrexato.

Midazolam [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Cimetidina, ranitidina y omeprazol han mostrado que reducen la eliminación del midazolam y de otras benzodiazepinas y pueden potenciar sus efectos.

Midostaurina [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

Los fármacos de estrecho margen terapéutico que sean sustratos de CYP2C19 (p.ej. omeprazol) deben usarse con precaución cuando se coadministre con midostaurina y podría incluso ser necesario ajustes de dosis para mantener una concentración optima

Modafinilo [1], omeprazol ---> RCP de [1] de AEMPS

El aclaramiento de los fármacos que se eliminan a través de la metabolización por la CYP2C19 puede verse reducido con la administración concomitante de modafinilo, por lo que puede ser necesaria la reducción de la dosis de los mismos.

Nalmefeno [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta con un inductor de la UGT puede dar lugar a concentraciones plasmáticas subterapéuticas de nalmefeno.

Nelfinavir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

No se debe co-administrar nelfinavir con omeprazol debido a una reducción en la exposición a nelfinavir y su metabolito activo M8. Esto puede llevar a una pérdida de respuesta virológica y a una posible resistencia a nelfinavir

Nitrazepam [1], omeprazol ---> RCP de [1] de

Las sustancias que inhiben determinadas enzimas hepáticas (citocromo P450) pueden potenciar el efecto de las benzodiazepinas y análogos de las benzodiazepinas.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], omeprazol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de Viekirax con o sin dasabuvir puede disminuir la exposición de los medicamentos que son metabolizados por CYP2C19 (por ejemplo lansoprazol, esomeprazol, s-mefenitoína) que pueden requerir supervisión clínica/ajuste de dosis.

Omeprazol, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La co-administración de omeprazol no condujo a cambios clínicamente relevantes en las exposiciones a osimertinib. Los agentes modificadores del pH gástrico se pueden utilizar simultáneamente con TAGRISSO sin ninguna restricción.

Omeprazol, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP3A4, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Omeprazol, oxibato sódico [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración combinada con omeprazol no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de oxibato de sodio.

Omeprazol, oxihidróxido sucroférrico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han realizado estudios en voluntarios sanos, tanto varones como mujeres, con losartán, furosemida, digoxina, warfarina y omeprazol. La administración concomitante de Velphoro no afectó a la biodisponibilidad de estos medicamentos medidos según el AUC.

Omeprazol, parecoxib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre parecoxib con medicamentos que sean sustratos de CYP2C19

Omeprazol, pazopanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que pazopanib no tiene un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la cafeína (CYP1A2 sonda de sustrato), warfarina (CYP2C9 sonda de sustrato), o el omeprazol (CYP2C19 sonda de sustrato).

Omeprazol, piperaquina/artenimol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Piperaquina, inhibidor de CYP2C19, puede aumentar los niveles plasmáticos de omeprazol

Omeprazol, pirfenidona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de inductores moderados de CYP1A2 (como omeprazol) puede, en teoría, reducir las concentraciones plasmáticas de pirfenidona.

Omeprazol, posaconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar si es posible la administración concomitante de posaconazol con antagonistas del receptor H2 o con inhibidores de la bomba de protones.

Omeprazol, prazepam

La inhibición potente de la CYP2C19 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de prazepam. Se recomienda precaución

Omeprazol, primidona

Primidona, inductor enzimático, puede acelerar el metabolismo de omeprazol y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Omeprazol, raltegravir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración puede aumentar la tasa de absorción de raltegravir. No se requiere un ajuste de dosis.

Omeprazol [1], rifampicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los principios activos conocidos por inducir el CYP2C19 y el CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones séricas de omeprazol al aumentar el metabolismo de omeprazol.

Omeprazol, rilpivirina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico disminuye la absorción, el nivel plasmático y efecto de rilpivirina. Rilpivirina no debe administrarse con inhibidores de la bomba de protones

Omeprazol, riluzol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estudios in vitro sugieren que la CYP1A2 es la principal isozima implicada en el metabolismo oxidativo inicial del riluzol. Los inductores del CYP1A2 pueden aumentar la eliminación del riluzol.

Omeprazol, ritonavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de omeprazol o ranitidina no modifica significativamente la eficacia de ritonavir como potenciador farmacocinético a pesar de producir un ligero cambio en la exposición (entre un 6 - 18%).

Omeprazol, rotigotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de omeprazol (inhibidor del CYP2C19), a dosis de 40 mg/día, no afectó a la farmacocinética ni al metabolismo de rotigotina en voluntarios sanos.

Omeprazol, rucaparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se considera necesario ajustar la dosis por la administración concomitante de medicamentos que sean sustratos de CYP2C19.

Omeprazol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación puede aumentar las concentraciones plasmáticas de saquinavir. Combinación no recomendada.

Omeprazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Omeprazol, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sitaxentán con omeprazol aumentó la AUC0-24 de omeprazol en un 30 %; la Cmax no cambió. El cambio en la AUC no se consideró clínicamente significativo.

Omeprazol, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se considera necesaria la administración concomitante, entonces Epclusa se debe administrar con alimentos y se debe tomar 4 horas antes del inhibidor de la bomba de protones a dosis máximas similares a omeprazol 20 mg.

Omeprazol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir. Los inhibidores de la bomba de protones pueden administrarse con Vosevi en una dosis que no supere a la equivalente a omeprazol 20 mg.

Omeprazol, sultiamo

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de omeprazol. Puede ser necesario ajustar la dosis

Omeprazol [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha notificado que la administración concomitante de omeprazol puede aumentar la concentración sérica de tacrolimús. Se debe reforzar la monitorización de las concentraciones de tacrolimús así como de la función renal (aclaramiento de creatinina)

Omeprazol, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben extremar las precauciones al administrar tasimelteón en combinación con inhibidores potentes de la CYP2C19, como omeprazol, ya que existen dudas sobre la implicación de la CYP2C19 y no se ha estudiado el efecto de la coadministración

Omeprazol, tetracosáctido [2] ---> RCP de [2] de

Disminución de la liberación de cortisol

Omeprazol, tetrazepam

La coadministración puede potenciar y prolongar el efecto de tetrazepam

Omeprazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inducción de la CYP2C19 por tipranavir/ritonavir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de esomeprazol. No se recomienda el uso concomitante

Omeprazol, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima

Omeprazol, valdecoxib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Valdecoxib, inhibidor de la CYP2C19, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de omeprazol

Omeprazol, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere cambio en la dosis de vandetanib cuando se administra junto con omeprazol

Omeprazol, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de la bomba de protones que son sustratos del CYP2C19 podrían ser inhibidos por voriconazol y producir concentraciones plasmáticas incrementadas de estos medicamentos.

Omeprazol [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Omeprazol, inhibidor moderado de la CYP2C19, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de warfarina, el efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragias

             CONTRAINDICACIONES de Omeprazol

             - Hipersensibilidad al omeprazol, a los benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

             - El omeprazol, al igual que otros inhibidores de la bomba de protones (IBP), no debe administrarse de forma concomitante con nelfinavir

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma)

Atrofia muscular espinal, onasemnogén abeparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

La experiencia con el uso concomitante de otros medicamentos dirigidos a AME en 5q es limitada

Embarazo, onasemnogén abeparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en humanos sobre el uso durante el embarazo o la lactancia, ni se han realizado estudios de fertilidad o reproducción en animales.

Hepatotóxicos, onasemnogén abeparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

La experiencia con el uso de onasemnogén abeparvovec en pacientes que reciben medicamentos hepatotóxicos o usan sustancias hepatotóxicas es limitada. No se ha establecido la seguridad de onasemnogén abeparvovec en estos pacientes.

Lactancia, onasemnogén abeparvovec [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en humanos sobre el uso durante el embarazo o la lactancia, ni se han realizado estudios de fertilidad o reproducción en animales.

Onasemnogén abeparvovec [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Siempre que sea posible, se debe ajustar el calendario de vacunación del paciente para acomodar la administración concomitante de corticosteroides antes y después de la perfusión con onasemnogén abeparvovec

Onasemnogén abeparvovec [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No deben administrarse vacunas vivas, como la MMR y la vacuna contra la varicela, a los pacientes que reciben una dosis de esteroides inmunosupresora

            CONTRAINDICACIONES de Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma)      

            Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zolgensma-epar-product-information_es.pdf 26/03/2024             

Ondansetrón

ISRS, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han descrito casos de síndrome serotoninérgico (incluyendo alteración del estado mental, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares) tras la administración concomitante de ondansetrón con otros medicamentos serotoninérgicos

ISRSN, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han descrito casos de síndrome serotoninérgico (incluyendo alteración del estado mental, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares) tras la administración concomitante de ondansetrón con otros medicamentos serotoninérgicos

Antraciclinas, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (por ej. antraciclinas) puede aumentar el riesgo de arritmias

Apomorfina, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En base a las notificaciones de hipotensión profunda y pérdida del conocimiento cuando se administró ondansetrón junto con apomorfina hidrocloruro, el uso concomitante de ondansetrón y apomorfina está contraindicado.

Aprepitant [1], ondansetrón ---> RCP de [1] de EMA

En ensayos clínicos de interacción, aprepitant no tuvo efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de ondansetrón

Carbamazepina, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En aquellos pacientes tratados con potentes inductores del CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y rifampicina) el aclaramiento oral de ondansetrón fue incrementado y las concentraciones plasmáticas reducidas.

Cardiotóxicos, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (por ej. antraciclinas) puede aumentar el riesgo de arritmias

Ciclofosfamida, ondansetrón

La coadministración puede disminuir el AUC de ciclofosfamida

Desequilibrio electrolítico, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución cuando se coadministra ondansetrón con fármacos que prolongan el intervalo QT y/o fármacos que causan alteraciones electrolíticas

Embarazo, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la administración de ondansetrón durante el embarazo.

Fenitoína, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En aquellos pacientes tratados con potentes inductores del CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y rifampicina) el aclaramiento oral de ondansetrón fue incrementado y las concentraciones plasmáticas reducidas.

Inductores potentes del CYP3A4, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En aquellos pacientes tratados con potentes inductores del CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y rifampicina) el aclaramiento oral de ondansetrón fue incrementado y las concentraciones plasmáticas reducidas.

Lactancia, ondansetrón [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda que las madres en periodo de lactancia no amamanten a sus niños si están tomando ondansetrón.

Ondansetrón, panobinostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

A juzgar por los datos preclínicos y clínicos, panobinostat tiene la capacidad de prolongar el intervalo QT. No se recomienda el uso simultáneo de panobinostat y otros medicamentos capaces de prolongar el intervalo QT.

Ondansetrón, pixantrona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ondansetrón se metaboliza por el CYP1A2, y por lo tanto existe la inquietud teórica de que la coadministración de pixantrona pueda incrementar los niveles sanguíneos de este medicamento.

Ondansetrón [1], prolongación del intervalo QT ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso de ondansetrón con fármacos que prolongan el intervalo QT puede provocar una prolongación adicional del intervalo QT.

Ondansetrón [1], rifampicina ---> RCP de [1] de AEMPS

En aquellos pacientes tratados con potentes inductores del CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y rifampicina) el aclaramiento oral de ondansetrón fue incrementado y las concentraciones plasmáticas reducidas.

Ondansetrón, rolapitant [2] ---> RCP de [2] de EMA

El rolapitant no tuvo ningún efecto importante en las propiedades farmacocinéticas del ondansetrón administrado por vía intravenosa, al administrarlo de forma concomitante con una dosis única de 180 mg de rolapitant en el mismo día.

Ondansetrón [1], serotoninérgicos ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han descrito casos de síndrome serotoninérgico (incluyendo alteración del estado mental, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares) tras la administración concomitante de ondansetrón con otros medicamentos serotoninérgicos

Ondansetrón [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los datos de pequeños estudios indican que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico de tramadol.

Ondansetrón, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

             CONTRAINDICACIONES de Ondansetrón

             - Hipersensibilidad a ondansetrón o a cualquier otro antagonista de los receptores 5HT3 (por ej.: granisetrón, dolasetrón) o a alguno de los excipientes.

             - En base a las notificaciones de hipotensión profunda y pérdida del conocimiento cuando se administró ondansetrón junto con apomorfina hidrocloruro, el uso concomitante de ondansetrón y apomorfina está contraindicado.

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Opicapona (Ongentys)

Adrenalina [1], opicapona ---> RCP de [1] de EMA

Los efectos de la adrenalina pueden verse potenciados

Adrenalina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opicapona puede interferir con el metabolismo de los fármacos que contienen un grupo catecol y que son metabolizados por la COMT, p. ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, dopamina, dobutamina o dopexamina, potenciando el efecto de estos medicamentos.

Alta unión a proteínas, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La unión de 14C-opicapona a proteínas plasmáticas no se vio afectada por la presencia de warfarina, diazepam, digoxina y tolbutamida; y la unión de 14C-warfarina, 2-14C-diazepam, 3H-digoxina y 14C-tolbutamida no se vio afectada por la opicapona

Antidepresivo tricíclico, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existe una experiencia limitada con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de noradrenalina. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.

Conducir, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de opicapona en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante. La administración conjunta de opicapona y levodopa puede provocar mareo, ortostatismo sintomático y somnolencia.

Desipramina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existe una experiencia limitada con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de noradrenalina. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.

Dobutamina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opicapona puede interferir con el metabolismo de los fármacos que contienen un grupo catecol y que son metabolizados por la COMT, p. ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, dopamina, dobutamina o dopexamina, potenciando el efecto de estos medicamentos.

Dopamina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opicapona puede interferir con el metabolismo de los fármacos que contienen un grupo catecol y que son metabolizados por la COMT, p. ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, dopamina, dobutamina o dopexamina, potenciando el efecto de estos medicamentos.

Dopexamina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opicapona puede interferir con el metabolismo de los fármacos que contienen un grupo catecol y que son metabolizados por la COMT, p. ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, dopamina, dobutamina o dopexamina, potenciando el efecto de estos medicamentos.

Embarazo, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Ongentys durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fenelzina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de opicapona con inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida), distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Fertilidad, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han estudiado los efectos de opicapona sobre la fertilidad en humanos. Los estudios en animales con opicapona no sugieren efectos perjudiciales respecto a la fertilidad (ver sección 5.3).

IMAO, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está permitido el uso concomitante de opicapona e inhibidores de la MAO para tratar la enfermedad de Parkinson, p. ej. rasagilina (hasta 1 mg/ día) y selegilina (hasta 10 mg/ día en la formulación oral o 1,25 mg/día en la formulación de absorción bucal)

IMAO, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de opicapona con inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida), distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Inhibidores de la recaptación de noradrenalina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existe una experiencia limitada con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de noradrenalina. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.

Isoprenalina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opicapona puede interferir con el metabolismo de los fármacos que contienen un grupo catecol y que son metabolizados por la COMT, p. ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, dopamina, dobutamina o dopexamina, potenciando el efecto de estos medicamentos.

Lactancia, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si opicapona o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/bebés. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Ongentys.

Levodopa, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes que toman levodopa y un inhibidor de la DOPA descarboxilasa (IDDC) periférico, como carbidopa o benserazida, la opicapona aumenta los niveles plasmáticos de levodopa, mejorando así la respuesta clínica a levodopa.

Maprotilina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existe una experiencia limitada con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de noradrenalina. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.

Metabolizados por la catecol-O-metiltransferasa, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opicapona puede interferir con el metabolismo de los medicamentos que contienen un grupo catecol y que son metabolizados por la COMT, p. ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina o dopexamina, potenciando el efecto de estos medicamentos.

Moclobemida, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de opicapona con inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida), distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Noradrenalina, opicapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opicapona puede interferir con el metabolismo de los fármacos que contienen un grupo catecol y que son metabolizados por la COMT, p. ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, dopamina, dobutamina o dopexamina, potenciando el efecto de estos medicamentos.

Opicapona [1], quinidina ---> RCP de [1] de EMA

Por lo tanto, se debe prestar especial atención a los casos en que la quinidina necesite ser administrada junto con opicapona, ya que se debe evitar su administración conjunta.

Opicapona [1], rasagilina ---> RCP de [1] de EMA

Está permitido el uso concomitante de opicapona e inhibidores de la MAO para tratar la enfermedad de Parkinson, p. ej. rasagilina (hasta 1 mg/ día) y selegilina (hasta 10 mg/ día en la formulación oral o 1,25 mg/día en la formulación de absorción bucal)

Opicapona [1], repaglinida ---> RCP de [1] de EMA

Un estudio llevado a cabo en sujetos sanos mostró que no hubo cambios en la exposición de repaglinida cuando fue administrada después de múltiples administraciones de opicapona 50 mg una vez al día.

Opicapona [1], safinamida ---> RCP de [1] de EMA

No hay experiencia con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con el inhibidor de la MAO-B, safinamida. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.

Opicapona [1], selegilina ---> RCP de [1] de EMA

Está permitido el uso concomitante de opicapona e inhibidores de la MAO para tratar la enfermedad de Parkinson, p. ej. rasagilina (hasta 1 mg/ día) y selegilina (hasta 10 mg/ día en la formulación oral o 1,25 mg/día en la formulación de absorción bucal)

Opicapona [1], tranilcipromina ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de opicapona con inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida), distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Opicapona [1], venlafaxina ---> RCP de [1] de EMA

Existe una experiencia limitada con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de noradrenalina. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.

Opicapona [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Estudios de interacción clínica con warfarina no mostraron efectos de opicapona sobre la farmacodinamia de warfarina, un sustrato del CYP2C9.

            CONTRAINDICACIONES de Opicapona (Ongentys)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - Feocromocitoma, paraganglioma u otros tumores secretores de catecolaminas.

            - Antecedentes de síndrome neuroléptico maligno y/o rabdomiólisis no traumática.

            - Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO-A e IMAO-B) (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida) distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ongentys-epar-product-information_es.pdf 18/09/2024

Otros nombres comerciales: Ontilyv,

Oritavancina (Tenkasi)

Citocromo P450, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución al administrar oritavancina junto con medicamentos con un margen terapéutico estrecho que se metabolizan predominantemente por una de las enzimas CYP450 afectadas (p. ej., warfarina),

Conducir, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Tenkasi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se puede presentar mareos que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).

Embarazo, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tenkasi durante el embarazo a menos que el posible beneficio justifique el posible riesgo para el feto.

Fertilidad, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos perjudiciales en términos de fertilidad debido a oritavancina a las concentraciones más altas administradas. Pero, no hay datos sobre los efectos de oritavancina sobre la fertilidad humana.

Heparina sódica, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de heparina sódica no fraccionada por vía intravenosa está contraindicado durante 120 horas (5 días) tras la administración de oritavancina

Lactancia, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento de Tenkasi tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oritavancina es un inductor débil no específico de CYP3A4 y CYP2D6. Se debe tener precaución al administrar oritavancina junto con medicamentos con un margen terapéutico estrecho que se metabolizan predominantemente por una de estas isoenzimas

Metabolizados principalmente por el CYP2D6 con estrecho margen terapéutico, oritavancina [2] ---> RCP de [2] de EM

Oritavancina es un inductor débil no específico de CYP3A4 y CYP2D6. Se debe tener precaución al administrar oritavancina junto con medicamentos con un margen terapéutico estrecho que se metabolizan predominantemente por una de estas isoenzimas

Oritavancina [1], reactivo fosfolipídico ---> RCP de [1] de EMA

Oritavancina se une a los reactivos fosfolipídicos que activan la coagulación en las pruebas de laboratorio de coagulación de uso rutinario, unión que evita la acción de los mismos.

Oritavancina [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe vigilar a los pacientes por si presentan hemorragia si reciben de forma simultánea oritavancina y warfarina) (ver sección 4.4).

Oritavancina, sustratos del CYP2C19 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oritavancina es un inhibidor débil no específico de CYP2C9 y CYP2C19. Se debe tener precaución al administrar oritavancina junto con medicamentos con un margen terapéutico estrecho que se metabolizan predominantemente por una de estas isoenzimas

Oritavancina, sustratos del CYP2C9 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oritavancina es un inhibidor débil no específico de CYP2C9 y CYP2C19. Se debe tener precaución al administrar oritavancina junto con medicamentos con un margen terapéutico estrecho que se metabolizan predominantemente por una de estas isoenzimas

            CONTRAINDICACIONES de Oritavancina (Tenkasi)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - El uso de heparina sódica no fraccionada por vía intravenosa está contraindicado durante 120 horas (5 días) tras la administración de oritavancina ya que los resultados de las pruebas del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) se pueden mantener falsamente elevados hasta 120 horas tras la administración de oritavancina (ver las secciones 4.4 y 4.5).

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tenkasi-previously-orbactiv-epar-product-information_es.pdf 20/11/2024

Otros nombres comerciales: Oritavancina (Tenkasi (previously Orbactiv), Orbactiv, 

Orlistat (Xenical)

Acarbosa, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ante la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinéticas, debe evitarse la administración concomitante de orlistat con acarbosa.

Alendronato/colecalciferol [1], orlistat ---> RCP de [1] de EMA

Olestra, aceites minerales, orlistat y los secuestrantes de ácidos biliares (p. ej. colestiramina, colestipol) pueden alterar la absorción de la vitamina D.

Alimentos, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Orlistat se puede tomar inmediatamente antes, durante la comida o hasta una hora después. Se debe tragar la cápsula con agua.

Amiodarona, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Posible disminución de las concentraciones plasmáticas de amiodarona. En los pacientes tratados concomitantemente con amiodarona se recomienda acentuar la vigilancia clínica y la monitorización electrocardiográfica.

Anticoagulantes orales, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administre warfarina u otros anticoagulantes con orlistat, deberán monitorizarse los valores del índice internacional normalizado (INR)

Anticonceptivos orales, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El orlistat podría reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales y dar lugar a embarazos imprevistos en algunos casos puntuales. En caso de diarrea grave se recomienda un método anticonceptivo adicional

Antidepresivos, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existen algunos casos notificados de disminución de la eficacia de medicamentos antirretrovirales contra el VIH, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas coincidentes con el inicio del tratamiento con orlistat en pacientes

Antidiabéticos, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ensayos clínicos, la disminución de peso producida por el tratamiento con orlistat fue menor en pacientes con diabetes tipo II que en no diabéticos. El tratamiento antidiabético debe estar estrechamente monitorizado cuando se administre orlistat.

Antiepilépticos, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes tratados concomitantemente con orlistat y antiepilépticos, p. ej. valproato, lamotrigina, se han notificado convulsiones que no se puede descartar que sean debidas a una interacción. Por tanto, estos pacientes deben ser monitorizados

Antirretrovíricos, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existen algunos casos notificados de disminución de la eficacia de medicamentos antirretrovirales contra el VIH, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas coincidentes con el inicio del tratamiento con orlistat en pacientes

Benzodiazepinas, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existen algunos casos notificados de disminución de la eficacia de medicamentos antirretrovirales contra el VIH, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas coincidentes con el inicio del tratamiento con orlistat en pacientes

Calcifediol [1], orlistat ---> RCP de [1] de AEMPS

Los fármacos que disminuyan la absorción del calcifediol pueden producir una disminución de los efectos. Se recomienda distanciar las dosis de estos medicamentos y los suplementos de vitamina D al menos 2 horas.

Carbonato de calcio/colecalciferol [1], orlistat ---> RCP de [1] de AEMPS

El tratamiento con orlistat puede alterar potencialmente la absorción de vitaminas liposolubles (por ejemplo la vitamina D3).

Ciclosporina, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. No se recomienda la administración conjunta de orlistat con ciclosporina

Colecalciferol, orlistat ---> RCP de [1] de AEMPS

El tratamiento con orlistat puede alterar potencialmente la absorción de vitaminas liposolubles (por ejemplo la vitamina D3).

Colecalciferol, orlistat ---> RCP de [ácido alendrónico/colecalciferol] de EMA

Olestra, aceites minerales, orlistat y los secuestrantes de ácidos biliares (p. ej. colestiramina, colestipol) pueden alterar la absorción de la vitamina D.

Embarazo, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe tenerse precaución cuando se prescriba Xenical a mujeres embarazadas.

Interacciones, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones con amitriptilina, atorvastatina, biguanidas, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartán, fenitoína, fentermina, pravastatina, nifedipino Sistema Terapéutico Gastrointestinal (STGI), sibutramina ni alcohol.

Lactancia, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Orlistat está contraindicado durante el periodo de lactancia ya que se desconoce si pasa a la leche materna

Lamotrigina, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes tratados concomitantemente con orlistat y antiepilépticos, p. ej. valproato, lamotrigina, se han notificado convulsiones que no se puede descartar que sean debidas a una interacción. Por tanto, estos pacientes deben ser monitorizados

Levotiroxina, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

De forma rara se pueden producir casos de hipotiroidismo y/o alteraciones del control del hipotiroidismo. El mecanismo, aunque no se ha comprobado, puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina (ver sección 4.4).

Litio, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existen algunos casos notificados de disminución de la eficacia de medicamentos antirretrovirales contra el VIH, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas coincidentes con el inicio del tratamiento con orlistat en pacientes

Neurolépticos, orlistat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existen algunos casos notificados de disminución de la eficacia de medicamentos antirretrovirales contra el VIH, antidepresivos, antipsicóticos (incluido el litio) y benzodiazepinas coincidentes con el inicio del tratamiento con orlistat en pacientes

Orlistat [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de EMA

En pacientes tratados concomitantemente con orlistat y antiepilépticos, p. ej. valproato, lamotrigina, se han notificado convulsiones que no se puede descartar que sean debidas a una interacción. Por tanto, estos pacientes deben ser monitorizados

Orlistat [1], vitaminas liposolubles ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento con orlistat puede alterar potencialmente la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K).

Orlistat [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se administre warfarina u otros anticoagulantes con orlistat, deberán monitorizarse los valores del índice internacional normalizado (INR)

Orlistat [1], yodo ---> RCP de [1] de EMA

De forma rara se pueden producir casos de hipotiroidismo y/o alteraciones del control del hipotiroidismo. El mecanismo, aunque no se ha comprobado, puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina (ver sección 4.4).

Orlistat, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a su naturaleza lipófila y a sus características de absorción, no se puede descartar la interacción entre el ospemifeno y medicamentos como orlistat. Se debe realizar una monitorización clínica de la reducción de la eficacia del ospemifeno.

Orlistat, ácido alendrónico/colecalciferol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olestra, aceites minerales, orlistat y los secuestrantes de ácidos biliares (p. ej. colestiramina, colestipol) pueden alterar la absorción de la vitamina D.

             CONTRAINDICACIONES de Orlistat (Xenical)  

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

             - Síndrome de malabsorción crónica

             - Colestasis

             - Lactancia

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/xenical-epar-product-information_es.pdf. 10/05/2023

Oseltamivir (Tamiflu)

Amoxicilina, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oseltamivir no presenta ninguna interacción cinética con amoxicilina, que se elimina a través de la misma vía, lo que sugiere que la interacción de oseltamivir con esta vía es limitada.

Atalureno [1], oseltamivir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe actuar con precaución cuando se administra de forma conjunta atalureno con medicamentos sustratos de UGT1A9, OAT1, OAT3 u OATP1B3, debido al riesgo del aumento de la concentración de estos medicamentos.

Clorpropamida, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben tomar precauciones cuando se prescriba oseltamivir en sujetos que estén tomando fármacos con un estrecho margen terapéutico y que se eliminan conjuntamente

Embarazo, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres embarazadas pueden tomar Tamiflu, tras considerar la información de seguridad disponible, la patogenicidad de la cepa del virus influenza circulante y la enfermedad subyacente de la mujer embarazada.

Estrecho margen terapéutico y eliminación conjunta, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben tomar precauciones cuando se prescriba oseltamivir en sujetos que estén tomando fármacos con un estrecho margen terapéutico y que se eliminan conjuntamente

Farmacocinética, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas cuando oseltamivir se coadministra con paracetamol, ácido acetilsalicílico, cimetidina, antiácidos, warfarina o rimantadina (en pacientes estables con warfarina y sin gripe).

Farmacocinética, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las propiedades farmacocinéticas de oseltamivir, como la escasa unión a proteínas y el metabolismo independiente del P450 y de la glucuronidasa, sugieren que las interacciones clínicamente relevantes a través de estos mecanismos son poco probables.

Fenilbutazona, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben tomar precauciones cuando se prescriba oseltamivir en sujetos que estén tomando fármacos con un estrecho margen terapéutico y que se eliminan conjuntamente

Fertilidad, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los datos preclínicos, no hay evidencia de que Tamiflu tenga un efecto sobre la fertilidad masculina o femenina (ver sección 5.3).

Lactancia, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se puede valorar la administración de oseltamivir cuando existan beneficios potenciales claros para las madres en periodo de lactancia.

Metotrexato, oseltamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben tomar precauciones cuando se prescriba oseltamivir en sujetos que estén tomando fármacos con un estrecho margen terapéutico y que se eliminan conjuntamente

Oseltamivir [1], probenecid ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de probenecid, un potente inhibidor de los transportadores aniónicos de la secreción tubular renal, aproximadamente duplica la exposición al metabolito activo de oseltamivir.

Oseltamivir, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tafamidis inhibe los transportadores de captación OAT1 y OAT3 (transportadores de aniones orgánicos) y puede provocar interacciones entre medicamentos en concentraciones clínicamente relevantes con los sustratos de dichos transportadores

Oseltamivir, zanamivir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado en ensayos de inhibición de la neuraminidasa la resistencia cruzada entre zanamivir y oseltamivir o peramivir.

             CONTRAINDICACIONES de Oseltamivir (Tamiflu)          

             - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1.

             https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tamiflu-epar-product-information_es.pdf 15/04/2025 

Otros nombres comerciales: Ebilfumin,

Osilodrostat (Isturisa)

Anticonceptivos hormonales, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se utilizan anticonceptivos hormonales diferentes de la combinación oral de etinilestradiol y levonorgestrel, se recomienda un método barrera de anticoncepción adicional (ver sección 4.5).

Cafeína, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El cociente de la media geométrica del AUC para cafeína (sustrato de CYP1A2) cuando se administra con osilodrostat es 2,5 respecto a cuando se administra solo.

Conducir, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe informar a los pacientes sobre la posible aparición de mareo y fatiga (ver sección 4.8) y se debe advertir que no deben conducir o utilizar máquinas si aparecen estos síntomas.

Dextrometorfano, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El cociente de la media geométrica del AUC para dextrometorfano (sustrato de CYP2D6) cuando se administra junto con osilodrostat es 1,5 respecto a cuando se administra solo.

Embarazo, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe utilizar Isturisa durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Estrecho margen terapéutico, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puesto que osilodrostat y su metabolito mayoritario M34.5 pueden inhibir y/o inducir enzimas y transportadores múltiples, se recomienda precaución al administrar osilodrostat junto con sustratos sensibles/transportadores de estrecho margen terapéutico.

Fertilidad, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de información sobre el efecto de osilodrostat sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales han mostrado efectos sobre el ciclo menstrual y una reducción de la fertilidad femenina en ratas (ver sección 5.3).

Inductores potentes, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución cuando se introducen o se interrumpe el tratamiento con medicaciones concomitantes que inducen de forma potente múltiples enzimas (por ejemplo, rifampicina) durante el tratamiento con osilodrostat

Inhibidores potentes, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución cuando se introducen o se interrumpe el tratamiento con medicaciones concomitantes que inhiben de forma potente múltiples enzimas durante el tratamiento con osilodostrat

Ketoconazol, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar un periodo de lavado cuando se cambia del tratamiento con otros productos que se sabe que afectan el intervalo QT tales como pasireótida o ketoconazol

Lactancia, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede descartar un riesgo para los recién nacidos/lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Isturisa y durante al menos una semana tras el tratamiento.

Levonorgestrel/etinilestradiol, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un ensayo en voluntarios sanos (n=24), osilodrostat no mostró un efecto clínicamente significativo sobre la AUC y la Cmax de etinil estradiol y el AUC de levonorgestrel

Midazolam, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El cociente de la media geométrica del AUC para midazolam (sustrato de CYP3A4) cuando se administra junto con osilodrostat es 1,5 respecto a cuando se administra solo.

Mujeres en edad fértil, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antes de iniciar el tratamiento se recomienda realizar un test de embarazo en mujeres en edad fértil. Éstas mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta al menos una semana tras finalizar el tratamiento.

Omeprazol, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El cociente de la media geométrica del AUC para omeprazol (sustrato de CYP2C19) cuando se administra con osilodrostat es 1,9 respecto a cuando se administra solo.

Omeprazol, osilodrostat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Osilodrostat debe utilizarse con precaución cuando se administra concomitantemente con sustratos de estrecho margen terapéutico sensibles a CYP2C19.

Osilodrostat [1], pasireótida ---> RCP de [1] de EMA

Se debe considerar un periodo de lavado cuando se cambia del tratamiento con otros productos que se sabe que afectan el intervalo QT tales como pasireótida o ketoconazol

Osilodrostat [1], prolongación del intervalo QT ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de osilodrostat con otros tratamientos que se sabe que afectan al intervalo QT puede producir una prolongación de QT en pacientes con alteraciones conocidas del ritmo cardiaco

Osilodrostat [1], rifampicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se introducen o se interrumpe el tratamiento con medicaciones concomitantes que inducen de forma potente múltiples enzimas (por ejemplo, rifampicina) durante el tratamiento con osilodrostat

Osilodrostat [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Osilodrostat debe utilizarse con precaución cuando se administra concomitantemente con sustratos de estrecho margen terapéutico sensibles a CYP1A2 tales como teofilina y tizanidina.

Osilodrostat [1], tizanidina ---> RCP de [1] de EMA

Osilodrostat debe utilizarse con precaución cuando se administra concomitantemente con sustratos de estrecho margen terapéutico sensibles a CYP1A2 tales como teofilina y tizanidina.

Osilodrostat, sustratos del CYP1A2 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Osilodrostat debe utilizarse con precaución cuando se administra concomitantemente con sustratos de estrecho margen terapéutico sensibles a CYP1A2 tales como teofilina y tizanidina.

Osilodrostat, sustratos del CYP2C19 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Osilodrostat debe utilizarse con precaución cuando se administra concomitantemente con sustratos de estrecho margen terapéutico sensibles a CYP2C19.

            CONTRAINDICACIONES de Osilodrostat (Isturisa)            

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/isturisa-epar-product-information_es.pdf 29/05/2024             

Osimertinib (Tagrisso)

Aliskireno, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe controlar estrechamente a los pacientes que toman medicación concomitante con disposición dependiente de la P-gp y con un índice terapéutico estrecho (p. ej. Digoxina, dabigatrán, aliskireno) para detectar signos de tolerabilidad alterada

Anticonceptivos hormonales, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse el riesgo de que la exposición a los anticonceptivos hormonales disminuya.

Bosentán, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores moderados del CYP3A4 (p. ej., bosentán, efavirenz, etravirina, modafinilo) también pueden disminuir la exposición de osimertinib y se deben usar con precaución o evitarse cuando sea posible.

Carbamazepina, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso concomitante de inductores potentes del CYP3A (p. ej., fenitoína, rifampicina y carbamazepina) con TAGRISSO.

Dabigatrán, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe controlar estrechamente a los pacientes que toman medicación concomitante con disposición dependiente de la P-gp y con un índice terapéutico estrecho (p. ej. Digoxina, dabigatrán, aliskireno) para detectar signos de tolerabilidad alterada

Digoxina, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe controlar estrechamente a los pacientes que toman medicación concomitante con disposición dependiente de la P-gp y con un índice terapéutico estrecho (p. ej. Digoxina, dabigatrán, aliskireno) para detectar signos de tolerabilidad alterada

Efavirenz, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores moderados del CYP3A4 (p. ej., bosentán, efavirenz, etravirina, modafinilo) también pueden disminuir la exposición de osimertinib y se deben usar con precaución o evitarse cuando sea posible.

Eleva el pH gástrico, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La co-administración de omeprazol no condujo a cambios clínicamente relevantes en las exposiciones a osimertinib. Los agentes modificadores del pH gástrico se pueden utilizar simultáneamente con TAGRISSO sin ninguna restricción.

Embarazo, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Osimertinib podría causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Durante el embarazo no se debe usar TAGRISSO, a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con osimertinib.

Etravirina, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores moderados del CYP3A4 (p. ej., bosentán, efavirenz, etravirina, modafinilo) también pueden disminuir la exposición de osimertinib y se deben usar con precaución o evitarse cuando sea posible.

Fenitoína, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso concomitante de inductores potentes del CYP3A (p. ej., fenitoína, rifampicina y carbamazepina) con TAGRISSO.

Fertilidad, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los resultados de estudios en animales han indicado que osimertinib tiene efectos sobre los órganos reproductores masculinos y femeninos y podría perjudicar a la fertilidad (ver sección 5.3).

Hipérico, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de la hierba de San Juan

Hombres, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe recomendar a los pacientes que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante los siguientes periodos después de la finalización del tratamiento con este medicamento: al menos 2 meses para las mujeres y 4 meses para los varones.

Inductores moderados del CYP3A4, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores moderados del CYP3A4 (p. ej., bosentán, efavirenz, etravirina, modafinilo) también pueden disminuir la exposición de osimertinib y se deben usar con precaución o evitarse cuando sea posible.

Inductores potentes del CYP3A4, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso concomitante de inductores potentes del CYP3A (p. ej., fenitoína, rifampicina y carbamazepina) con TAGRISSO.

Inhibidores del CYP3A4, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición de osimertinib. No es probable que los inhibidores del CYP3A4 afecten a la exposición de osimertinib.

Inhibidores potentes del CYP3A4, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición de osimertinib. No es probable que los inhibidores del CYP3A4 afecten a la exposición de osimertinib.

Itraconazol, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) no tuvo ningún efecto clínicamente significativo sobre la exposición de osimertinib. No es probable que los inhibidores del CYP3A4 afecten a la exposición de osimertinib.

Lactancia, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se pude descartar el riesgo para los lactantes. Se debe interrumpir la lactancia materna durante el tratamiento con TAGRISSO.

Modafinilo, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores moderados del CYP3A4 (p. ej., bosentán, efavirenz, etravirina, modafinilo) también pueden disminuir la exposición de osimertinib y se deben usar con precaución o evitarse cuando sea posible.

Mujeres en edad fértil, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas mientras reciben TAGRISO.

Omeprazol, osimertinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La co-administración de omeprazol no condujo a cambios clínicamente relevantes en las exposiciones a osimertinib. Los agentes modificadores del pH gástrico se pueden utilizar simultáneamente con TAGRISSO sin ninguna restricción.

Osimertinib [1], prolongación del intervalo QT ---> RCP de [1] de EMA

La prolongación del intervalo QTc se produce en pacientes tratados con TAGRISSO. La prolongación del intervalo QTc puede producir un aumento del riesgo de taquiarritmias ventriculares (p. ej., torsade de pointes) o muerte súbita.

Osimertinib [1], rifampicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar el uso concomitante de inductores potentes del CYP3A (p. ej., fenitoína, rifampicina y carbamazepina) con TAGRISSO.

Osimertinib [1], rosuvastatina ---> RCP de [1] de EMA

En un estudio de FC clínica, la co-administración de TAGRISSO con rosuvastatina (sustrato sensible de la BCRP) elevó el AUC y la Cmax de rosuvastatina en un 35% y en un 72%, respectivamente.

Osimertinib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La co-administración de TAGRISSO con simvastatina (sustrato sensible del CYP3A4) disminuyó el AUC y la Cmax de simvastatina en un 9% y en un 23% respectivamente. Estos cambios son pequeños y es improbable que sean clínicamente relevantes.

Osimertinib [1], sustratos de BCRP con estrecho margen terapéutico ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes que toman medicamentos concomitantes con eliminación dependiente de la BCRP y con un índice terapéutico estrecho deben ser monitorizados estrechamente como una consecuencia del aumento de la exposición mientras reciben TAGRISSO

Osimertinib [1], sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho ---> RCP de [1] de EMA

Se debe controlar estrechamente a los pacientes que toman medicación concomitante con disposición dependiente de la P-gp y con un índice terapéutico estrecho (p. ej. Digoxina, dabigatrán, aliskireno) para detectar signos de tolerabilidad alterada

            CONTRAINDICACIONES de Osimertinib (Tagrisso)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - La hierba de San Juan no se debe emplear junto con TAGRISSO (ver sección 4.5).            

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tagrisso-epar-product-information_es.pdf  19/01/2026

Ospemifeno (Senshio)

Aciclovir, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno y su metabolito principal inhibieron in vitro el transportador de cationes orgánicos (OCT)1 en concentraciones clínicamente relevantes. El ospemifeno puede aumentar las concentraciones de los medicamentos que son sustratos de OCT1

Alimentos, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El comprimido se debe tomar tragándolo entero una vez al día con alimentos y a la misma hora cada día

Bazedoxifeno, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Bupropión, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP2B6, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Carbamazepina, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, potente inductor de la enzima CYP3A y CYP2C9 hizo disminuir el AUC del ospemifeno en un 58%. Se debe esperar que la coadministración de ospemifeno con inductores enzimáticos potentes disminuya la exposición al ospemifeno

Embarazo, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Senshio es para uso exclusivo en mujeres postmenopáusicas y no debe utilizarse en mujeres en edad fértil. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con ospemifeno, se debe retirar el ospemifeno inmediatamente.

Estrógenos, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Fenitoína, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, potente inductor de la enzima CYP3A y CYP2C9 hizo disminuir el AUC del ospemifeno en un 58%. Se debe esperar que la coadministración de ospemifeno con inductores enzimáticos potentes disminuya la exposición al ospemifeno

Fertilidad, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no está indicado en mujeres fértiles.

Fluconazol, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe esperarse que la administración conjunta de ospemifeno con cualquier medicamento que inhiba la actividad tanto del CYP3A4 como del CYP2C9 (p.ej. el fluconazol) aumente la exposición del ospemifeno.

Ganciclovir, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno y su metabolito principal inhibieron in vitro el transportador de cationes orgánicos (OCT)1 en concentraciones clínicamente relevantes. El ospemifeno puede aumentar las concentraciones de los medicamentos que son sustratos de OCT1

Hipérico, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, potente inductor de la enzima CYP3A y CYP2C9 hizo disminuir el AUC del ospemifeno en un 58%. Se debe esperar que la coadministración de ospemifeno con inductores enzimáticos potentes disminuya la exposición al ospemifeno

Inductores potentes del CYP3A4, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, potente inductor de la enzima CYP3A y CYP2C9 hizo disminuir el AUC del ospemifeno en un 58%. Se debe esperar que la coadministración de ospemifeno con inductores enzimáticos potentes disminuya la exposición al ospemifeno

Inhibidores de la BCRP, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si el ospemifeno es un sustrato para la BCRP en el intestino. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando el ospemifeno se administra con un inhibidor de la BCRP.

Inhibidores de UGT1A3, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de UGT1A3, UGT2B7, UGT1A1 o UGT1A8 puede afectar potencialmente la glucuronidación de ospemifeno y/o 4-hidroxiospemifeno.

Inhibidores del CYP2C9 y CYP3A4, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe esperarse que la administración conjunta de ospemifeno con cualquier medicamento que inhiba la actividad tanto del CYP3A4 como del CYP2C9 (p.ej. el fluconazol) aumente la exposición del ospemifeno.

Inhibidores moderados del CYP3A4, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta del ospemifeno con los inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 en las pacientes en las que se sepa o sospeche que son metabolizadoras lentas del CYP2C9

Inhibidores moderados del CYP3A4 en metabolizadoras lentas del CYP2C9, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ospemifeno con inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4 se debe evitar en las pacientes en las que se sepa o sospeche que son metabolizadoras lentas del CYP2C9.

Inhibidores potentes del CYP3A4 en metabolizadoras lentas del CYP2C9, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ospemifeno con inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4 se debe evitar en las pacientes en las que se sepa o sospeche que son metabolizadoras lentas del CYP2C9.

Inhibidores potentes del CYP3A4, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por consiguiente, no hay razón para esperar que los inhibidores potentes del CYP3A4 causen un cambio clínicamente importante en la exposición al ospemifeno.

Ketoconazol, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ketoconazol, potente inhibidor del CYP3A4 y un inhibidor moderado de la glucoproteína P, aumentó el AUC del ospemifeno 1,4 veces. Este aumento no se considera clínicamente significativo, dada la variabilidad farmacocinética inherente del ospemifeno.

Lactancia, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Senshio no está indicado durante la lactancia.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP2B6, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP2C19, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP2C9, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP3A4, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Metabolizados principalmente por UGT1A3, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de los fármacos que son metabolizados principalmente por UGT1A3 y UGT1A9 puede verse afectada cuando se administran simultáneamente con ospemifeno y la administración simultánea se debe realizar con precaución.

Metabolizados principalmente por UGT1A9, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de los fármacos que son metabolizados principalmente por UGT1A3 y UGT1A9 puede verse afectada cuando se administran simultáneamente con ospemifeno y la administración simultánea se debe realizar con precaución.

Metformina, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno y su metabolito principal inhibieron in vitro el transportador de cationes orgánicos (OCT)1 en concentraciones clínicamente relevantes. El ospemifeno puede aumentar las concentraciones de los medicamentos que son sustratos de OCT1

Midazolam, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP3A4, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Moduladores selectivos de los receptores de estrógenos, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Omeprazol, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los sujetos sanos, la absorción del ospemifeno no se ve afectada por la administración conjunta de omeprazol para uso oral, un fármaco que aumenta el pH gástrico.

Omeprazol, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP3A4, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

Orlistat, ospemifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a su naturaleza lipófila y a sus características de absorción, no se puede descartar la interacción entre el ospemifeno y medicamentos como orlistat. Se debe realizar una monitorización clínica de la reducción de la eficacia del ospemifeno.

Ospemifeno [1], oxaliplatino ---> RCP de [1] de EMA

El ospemifeno y su metabolito principal inhibieron in vitro el transportador de cationes orgánicos (OCT)1 en concentraciones clínicamente relevantes. El ospemifeno puede aumentar las concentraciones de los medicamentos que son sustratos de OCT1

Ospemifeno [1], raloxifeno ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Ospemifeno [1], rifabutina ---> RCP de [1] de EMA

Rifampicina, potente inductor de la enzima CYP3A y CYP2C9 hizo disminuir el AUC del ospemifeno en un 58%. Se debe esperar que la coadministración de ospemifeno con inductores enzimáticos potentes disminuya la exposición al ospemifeno

Ospemifeno [1], rifampicina ---> RCP de [1] de EMA

Rifampicina, potente inductor de la enzima CYP3A y CYP2C9 hizo disminuir el AUC del ospemifeno en un 58%. Se debe esperar que la coadministración de ospemifeno con inductores enzimáticos potentes disminuya la exposición al ospemifeno

Ospemifeno [1], sustratos del OCT1 ---> RCP de [1] de EMA

El ospemifeno y su metabolito principal inhibieron in vitro el transportador de cationes orgánicos (OCT)1 en concentraciones clínicamente relevantes. El ospemifeno puede aumentar las concentraciones de los medicamentos que son sustratos de OCT1

Ospemifeno [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Ospemifeno [1], toremifeno ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Ospemifeno [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

El ospemifeno no causó un cambio clínicamente importante en la exposición a los sustratos del CYP2C9, lo que indica que el ospemifeno no afecta a dichas actividades enzimáticas in vivo en un grado clínicamente significativo.

            CONTRAINDICACIONES de Ospemifeno (Senshio)

            - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

            - Antecedentes pasados o activos de acontecimientos tromboembólicos venosos (TEV), incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa retiniana.             

            - Sangrado vaginal inexplicado.  

            - Pacientes con sospecha de cáncer de mama o que reciben tratamiento activo (incluyendo tratamiento adyuvante) contra el cáncer de mama (ver sección 4.4).      

            - Sospecha de neoplasia o neoplasia activa dependiente de hormonas sexuales (p.ej. cáncer de endometrio).   

            - Pacientes con signos o síntomas de hiperplasia endometrial; en este grupo de pacientes la seguridad no ha sido estudiada.  

            https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/senshio-epar-product-information_es.pdf 25/11/2024             

Oxaliplatino

Amikacina [1], oxaliplatino ---> RCP de [1] de

La coadministración puede potenciar los efectos nefrotóxicos y ototóxicos de ambos principios activos

Capecitabina [1], oxaliplatino ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se administró capecitabina en combinación con oxaliplatino/en combinación con oxaliplatino y bevacizumab, no se produjeron diferencias clínicamente significativas en la exposición a capecitabina o sus metabolitos, a platino libre o a platino total

Cetuximab [1], oxaliplatino ---> RCP de [1] de EMA

La combinación puede aumentar la frecuencia de la diarrea grave

Conducir, oxaliplatino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento del riesgo de mareos, náuseas y vómitos y otros síntomas neurológicos que pueden afectar la marcha y el equilibrio

Embarazo, oxaliplatino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El oxaliplatino no está recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas.

Eritromicina, oxaliplatino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

In vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la fijación a las proteínas plasmáticas del oxaliplatino

Granisetrón, oxaliplatino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

In vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la fijación a las proteínas plasmáticas del oxaliplatino

Lactancia, oxaliplatino [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El oxaliplatino está contraindicado en las mujeres en periodo de lactancia.

Ospemifeno [1], oxaliplatino ---> RCP de [1] de EMA

El ospemifeno y su metabolito principal inhibieron in vitro el transportador de cationes orgánicos (OCT)1 en concentraciones clínicamente relevantes. El ospemifeno puede aumentar las concentraciones de los medicamentos que son sustratos de OCT1

Oxaliplatino [1], paclitaxel ---> RCP de [1] de AEMPS

In vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la fijación a las proteínas plasmáticas del oxaliplatino

Oxaliplatino, panitumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de panitumumab con quimioterapia que contenga oxaliplatino está contraindicada en pacientes con CCRm con RAS mutado o en los que el estado de RAS en el CCRm se desconoce

Oxaliplatino [1], prolongación del intervalo QT ---> RCP de [1] de AEMPS

Se aconseja tener precaución cuando el tratamiento con oxaliplatino se administra conjuntamente con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT.

Oxaliplatino [1], rabdomiólisis ---> RCP de [1] de AEMPS

Se recomienda precaución si se administran concomitantemente con oxaliplatino medicamentos que se asocian con rabdomiolisis

Oxaliplatino [1], salicilatos ---> RCP de [1] de AEMPS

In vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la fijación a las proteínas plasmáticas del oxaliplatino

Oxaliplatino, topotecán

Puede aumentar el riesgo de neutropenia y trombocitopenia.

Oxaliplatino, trastuzumab

Trastuzumab puede aumentar el riesgo de neutropenia y anemia.

Oxaliplatino [1], valproato de sodio ---> RCP de [1] de AEMPS

In vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la fijación a las proteínas plasmáticas del oxaliplatino

             CONTRAINDICACIONES de Oxaliplatino

             Oxaliplatino está contraindicado en pacientes que:

             - tienen antecedentes de hipersensibilidad conocida al principio activo,

             - son mujeres en período de lactancia,

             - tienen mielosupresión antes de empezar el primer ciclo de tratamiento, evidenciada por neutrófilos < 2 x 109/l y/o plaquetas < 100 x 109/l.

             - tienen neuropatía periférica sensitiva con deterioro funcional antes de la primera administración del fármaco

             - tienen insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)

             Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Oxcarbazepina

IMAO, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La interacción entre oxcarbazepina e IMAOs es teóricamente posible debido a una relación estructural de oxcarbazepina con los antidepresivos tricíclicos.

Alcohol, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se consume alcohol durante el tratamiento con oxcarbazepina debido al posible efecto sedante sinérgico.

Anticonceptivos orales, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de oxcarbazepina y anticonceptivos hormonales puede anular la eficacia del anticonceptivo. Deberá utilizarse otro método anticonceptivo fiable.

Antidepresivos tricíclicos, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En los ensayos clínicos se incluyeron pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos y no se observaron interacciones clínicamente relevantes.

Benperidol [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede disminuir el umbral convulsivo y puede ser necesario aumentar la dosis del anticonvulsivo

Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Carbamazepina [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de AEMPS

Carbamazepina puede disminuir las concentraciones plasmáticas del metabolito activo de oxcarbazepina (MHD). Oxcarbazepina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de carbamazepina

Ciclosporina, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Oxcarbazepina y su metabolito farmacológicamente activo (el monohidroxiderivado MHD) son inductores débiles de los enzimas CYP 3A4 y CYP 3A5, lo cual reduce las concentraciones plasmáticas del fármaco coadministrado con oxcarbazepina

Cimetidina, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cimetidina no ejerció ningún efecto sobre la farmacocinética de MHD.

Ciproterona/etinilestradiol [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de AEMPS

El inductor enzimático (isoenzima 3A4 del citocromo P450) puede disminuir la concentración sérica de etinilestradiol, aumentar la incidencia de irregularidades menstruales y reducir la eficacia de los anticonceptivos esteroides

Clopidogrel [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima dé lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.

Conducir, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de oxcarbazepina se ha asociado con reacciones adversas como mareos o somnolencia

Daclatasvir [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

Daclatasvir está contraindicado en combinación con medicamentos que inducen fuertemente el CYP3A4 y la gp-P, y que por tanto, podrían conducir a una menor exposición y a una pérdida de eficacia de daclatasvir.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y oxcarbazepina. Se deberán considerar otros antiepilépticos.

Desogestrel [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de AEMPS

Pueden producirse interacciones con medicamentos inductores de las enzimas microsomales, lo que puede dar lugar a un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales

Dextropropoxifeno, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dextropropoxifeno no ejerció ningún efecto sobre la farmacocinética de MHD.

Dihidropiridinas, oxcarbazepina

Oxcarbazepina, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de la dihidropiridina

Dolutegravir/rilpivirina [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

Los inductores metabólicos pueden disminuir de forma significativa los niveles plasmáticos de dolutegravir/rilpivirina dando lugar a una pérdida del efecto terapéutico. La coadministración de Juluca con estos inductores metabólicos está contraindicada

Embarazo, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Durante el embarazo, no debe interrumpirse un tratamiento antiepiléptico eficaz con oxcarbazepina, ya que el empeoramiento de la enfermedad es perjudicial para la madre y el feto.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante puede causar disminuciones significativas de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de CYP3A) y tenofovir alafenamida (inducción de la P-gp). La administración concomitante está contraindicada.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

Se ha observado que la administración concomitante con medicamentos inductores de CYP3A reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico. Uso concomitante contraindicado

Emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de oxcarbazepina, fenobarbital o fenitoína, todos los cuales son inductores de la P-gp, puede reducir las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico

Eritromicina, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Eritromicina no ejerció ningún efecto sobre la farmacocinética de MHD.

Etinilestradiol, oxcarbazepina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de oxcarbazepina y anticonceptivos hormonales puede anular la eficacia del anticonceptivo. Deberá utilizarse otro método anticonceptivo fiable.

Etinilestradiol/desogestrel [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de AEMPS

Pueden ocurrir interacciones con fármacos que inducen las enzimas microsomales que puedan dar como resultado un incremento en el aclaramiento de las hormonas sexuales

Etinilestradiol/drospirenona [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se pueden dar interacciones con otros medicamentos que inducen las enzimas hepáticas lo cual provoca un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales

Etinilestradiol/etonogestrel [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se pueden dar interacciones con otros medicamentos que inducen las enzimas hepáticas lo cual provoca un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales

Etinilestradiol/gestodeno [1], oxcarbazepina ---> RCP de [1] de AEMPS