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Sacituzumab govitecán (Trodelvy)

Carbamazepina, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sacituzumab govitecán se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inductores de la UGT1A1 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir).

Conducir, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de sacituzumab govitecán sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, por ejemplo, mareo, fatiga

Embarazo, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Basado en su mecanismo de acción, sacituzumab govitecán puede causar teratogenia y letalidad embriofetal cuando se administra durante el embarazo. Las mujeres que se queden embarazadas deben informar inmediatamente a su médico.

Fenitoína, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sacituzumab govitecán se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inductores de la UGT1A1 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir).

Fertilidad, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los resultados en animales, sacituzumab govitecán puede afectar la fertilidad en mujeres con potencial reproductivo. No se dispone de datos en humanos acerca del efecto de sacituzumab govitecán sobre la fertilidad.

Hombres, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes varones con parejas femeninas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con sacituzumab govitecán y durante 3 meses después de la última dosis.

Inductores de UGT1A1, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sacituzumab govitecán se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inductores de la UGT1A1 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir).

Inhibidores de UGT1A1, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sacituzumab govitecán se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inhibidores de la UGT1A1 (por ejemplo, propofol, ketoconazol, inhibidores de la actividad tirosina quinasa del receptor EGFR).

Ketoconazol, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con sacituzumab govitecán y durante 1 mes después de la última administración.

Mujeres en edad fértil, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis.

Propofol, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sacituzumab govitecán se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inductores de la UGT1A1 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir).

Ritonavir, sacituzumab govitecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sacituzumab govitecán se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inductores de la UGT1A1 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir).

Sacituzumab govitecán [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Sacituzumab govitecán se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inductores de la UGT1A1 (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir).

CONTRAINDICACIONES de Sacituzumab govitecán (Trodelvy)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/trodelvy-epar-product-information_es.pdf 21/08/2025

Sacubitrilo/valsartán (Entresto)

AINE, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Entresto y AINEs en pacientes de edad avanzada/volumen circulante disminuido (incluyendo en tratamiento con diuréticos) o con la función renal comprometida, puede producir un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal

Aliskireno, sacubitrilo/valsartán ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de Entresto con aliskireno está potencialmente asociada con un aumento de la frecuencia de acontecimientos adversos como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo fallo renal agudo)

Aliskireno, sacubitrilo/valsartán ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de sacubitrilo/valsartán con medicamentos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (ver sección 4.3).

Aliskireno, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Entresto con medicamentos que contienen aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)

Amilorida, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, antagonistas mineralocorticoides, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con potasio u otros fármacos, pueden dar lugar a aumentos del potasio sérico y aumentos de la creatinina sérica.

Angioedema, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se produce angioedema, Entresto se debe interrumpir inmediatamente y se debe instaurar un tratamiento y una monitorización apropiada hasta la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas.

Antagonistas mineralocorticoides, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

ARA II, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Entresto contiene valsartán y por lo tanto no se debe administrar junto con otro medicamento que contenga un ARA

Ciclosporina, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de Entresto junto con inhibidores de OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (p. ej.: rifampicina, ciclosporina), OAT1 (e.g. tenofovir, cidofovir) o de MRP2 (p. ej.: ritonavir) puede aumentar la exposición sistémica de LBQ657 o de valsartán.

Cidofovir, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de sacubitrilo/valsartán sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que ocasionalmente puede producir mareo o fatiga.

Coxibs, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Entresto y AINEs en pacientes de edad avanzada/ volumen circulante disminuido (incluyendo en tratamiento con diuréticos) o con la función renal comprometida, puede producir un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal

Diuréticos ahorradores de potasio, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de Entresto durante el primer trimestre de embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo

Enzimas del CYP450, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios metabólicos in vitro indican que el potencial de interacciones basadas en el CYP 450 es bajo dado el limitado metabolismo de Entresto vía enzimas del CYP450. Entresto no induce o inhibe las enzimas del CYP450.

Eplerenona, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Espironolactona, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estatinas, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos in vitro indican que sacubitrilo inhibe los transportadores de OATP1B1 y OATP1B3. Entresto puede por lo tanto aumentar la exposición sistémica de sustratos de OATP1B1 y OATP1B3 como las estatinas.

Fertilidad, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles sobre el efecto de sacubitrilo/valsartán en la fertilidad humana. No se han demostrado problemas de fertilidad en los ensayos con ratas macho y hembra (ver sección 5.3).

Furosemida, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de Entresto y furosemida no tuvo efecto en la farmacocinética de Entresto pero redujo la Cmax y la AUC de furosemida en un 50% y en un 28%, respectivamente.

Heparina, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la ECA, sacubitrilo/valsartán ---> RCP de [2] de EMA

Sacubitrilo/valsartán no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis del tratamiento con inhibidores de la ECA. El tratamiento con inhibidores de la ECA no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitrilo/valsartán

Inhibidores de la ECA, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Entresto con inhibidores de la ECA está contraindicado dado que la inhibición concomitante de neprilisina (NEP) y ECA puede aumentar el riesgo de angioedema.

Inhibidores de la MRP2, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la PDE5, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se inicie sildenafilo u otro inhibidor de la PDE-5 en pacientes tratados con Entresto.

Inhibidores del OAT1, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del OAT3, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del OATP1B1, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del OATP1B3, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores directos de la renina, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la combinación de Entresto con inhibidores directos de la renina como el aliskireno.

Interacciones no significativas, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron interacciones medicamentosas clínicamente significativas cuando se administró Entresto junto con digoxina, warfarina, hidroclorotiazida, amlodipino, omeprazol, carvedilol o combinaciones de levonorgestrel/etinilestradiol.

Lactancia, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si abstenerse de la lactancia o interrumpir Entresto durante la lactancia, teniendo en cuenta la importancia de Entresto para la madre.

Litio, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda esta combinación. Si es necesaria la combinación, se recomienda una estrecha monitorización de los niveles séricos de litio. Si se utiliza también un diurético, el riesgo de toxicidad del litio puede aumentar aún más.

Metformina, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de Entresto y metformina redujo tanto la Cmax como la AUC de metformina en un 23%. No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.

Nitratos orgánicos, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de nitroglicerina y Entresto se asoció con una diferencia de tratamiento de 5 bpm en el ritmo cardiaco comparado con la administración de solo nitroglicerina. En general, no se requiere ajuste de dosis.

Nitroglicerina, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Potasio, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, sacubitrilo/valsartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sacubitrilo/valsartán [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando se inicie sildenafilo u otro inhibidor de la PDE-5 en pacientes tratados con Entresto.

Sacubitrilo/valsartán [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

No se observó ninguna interacción medicamentosa clínicamente relevante cuando se administró de forma conjunta simvastatina y Entresto.

Sacubitrilo/valsartán [1], sustratos de OATP1B3 ---> RCP de [1] de EMA

Sacubitrilo/valsartán [1], sustratos del OATP1B1 ---> RCP de [1] de EMA

Sacubitrilo/valsartán [1], tenofovir ---> RCP de [1] de EMA

Sacubitrilo/valsartán [1], triamtereno ---> RCP de [1] de EMA

Sacubitrilo/valsartán, vericiguat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante no se asoció a un efecto clínicamente significativo sobre la exposición (AUC y Cmax) de ninguno de los dos medicamentos.

CONTRAINDICACIONES de Sacubitrilo/valsartán (Entresto)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Uso concomitante con inhibidores de la ECA (ver secciones 4.4 y 4.5). Entresto no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA.

- Antecedentes conocidos de angioedema relacionado con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA o ARA (ver sección 4.4).

- Angioedema hereditario o idiopático (ver sección 4.4).

- Uso concomitante de medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.4 y 4.5).

- Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis (ver sección 4.2).

- Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/entresto-epar-product-information_es.pdf 13/01/2026

Otros nombres comerciales: Neparvis,

Safinamida (Xadago)

Aciclovir, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Safinamida inhibe la OCT1 in vitro a concentraciones clínicamente relevantes en vena porta. Así pues, se debe tener precaución cuando safinamida se coadministra con medicamentos que son sustratos de la OCT1 y tienen una Tmáx similar a safinamida (2 h)

Agonistas de la dopamina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hubo efectos en el aclaramiento de safinamida en pacientes con EP que recibieron safinamida como complemento a la L-dopa crónica y/o agonistas dopaminérgicos. Safinamida no modificó el perfil farmacocinético de L-dopa combinada con otros fármacos.

Amidasas, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En la actualidad no se conocen medicamentos comercializados que provoquen interacciones farmacológicas clínicamente significativas a través de la inhibición o la producción de enzimas de las amidasas.

Antecedentes oftalmológicos, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Safinamida no se debe administrar a pacientes con antecedentes oftalmológicos que puedan aumentar el riesgo de efectos potenciales para la retina (p. ej. antecedentes familiares de trastorno retiniano hereditario o antecedentes de uveítis)

Antidepresivo tetracíclico, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado reacciones adversas graves derivadas del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO

Antidepresivo tricíclico, IMAO ---> RCP de [safinamida] de EMA

Se han notificado reacciones adversas graves derivadas del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO

Antidepresivo tricíclico, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado reacciones adversas graves derivadas del uso concomitante de antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO

Antidepresivos, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En vista de la actividad inhibidora reversible y selectiva de la MAO tipo B de safinamida, se pueden administrar antidepresivos, pero a las dosis mínimas necesarias.

Ciprofloxacino, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda vigilar a los pacientes cuando se administre safinamida con otros medicamentos sustratos de la BCPR (por ejemplo, rosuvastatina, pitavastatina, pravastatina, ciprofloxacino, metotrexato, topotecán, diclofenaco o gliburida)

Conducir, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante el tratamiento con safinamida puede producirse somnolencia y mareo, por lo que los pacientes deben tener precaución a la hora de utilizar máquinas peligrosas, incluidos vehículos con motor

Descongestionantes nasales, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En vista de la actividad inhibidora de la MAO de safinamida, la administración de safinamida con SM, como en descongestivos nasales y orales o medicamentos para el resfriado que contienen efedrina o pseudoefedrina se debe realizar con precaución

Dextrometorfano, IMAO no selectivo ---> RCP de [safinamida] de EMA

Se han notificado interacciones con el uso concomitante de dextrometorfano e IMAO no selectivos.

Dextrometorfano, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado interacciones con el uso concomitante de dextrometorfano e IMAO no selectivos. En vista de la actividad IMAO de safinamida, no se recomienda la administración simultánea de safinamida con dextrometorfano.

Diclofenaco, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Efedrina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se recomienda utilizar Xadago durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Enzimas del CYP450, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se demostró que las enzimas del CYP juegan un papel poco importante en la biotransformación de la safinamida

Fertilidad, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios con animales indican que el tratamiento con safinamida está asociado a reacciones adversas en la función reproductora de ratas hembra y la calidad del esperma. La fertilidad de ratas macho no se ve afectada (ver sección 5.3).

Fluoxetina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de safinamida con fluoxetina. Esta precaución se basa en la aparición rara de reacciones adversas graves (p.ej., síndrome serotonínico), que se han producido al utilizar ISRS y dextrometorfano con IMAO.

Fluvoxamina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de safinamida con fluvoxamina. Esta precaución se basa en la aparición rara de reacciones adversas graves (p.ej., síndrome serotonínico), que se han producido al utilizar ISRS y dextrometorfano con IMAO.

Ganciclovir, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Glibenclamida, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

IMAO, IRSN ---> RCP de [safinamida] de EMA

Se han notificado reacciones adversas graves derivadas del uso concomitante de inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) e inhibidores de la MAO

IMAO, petidina ---> RCP de [safinamida] de EMA

Se han notificado reacciones adversas graves derivadas del uso concomitante de petidina e inhibidores de la MAO. Dado que puede ser un efecto de clase, la administración concomitante de safinamida y petidina está contraindicada (ver sección 4.3).

IMAO, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Safinamida no se debe administrar con otros inhibidores de la MAO (incluidos moclobemida), ya que puede haber un riesgo de inhibición no selectiva de la MAO que puede derivar en una crisis hipertensiva

IMAO, simpaticomiméticos ---> RCP de [safinamida] de EMA

Se han notificado interacciones de medicamentos derivadas del uso concomitante de inhibidores de la MAO y medicamentos simpatomiméticos.

Inhibidores del OAT3, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos inhibidores de OAT3 administrados de forma concomitante con safinamida pueden reducir la depuración de NW-1153 y, por tanto, aumentar la exposición sistémica.

IRSN, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado reacciones adversas graves derivadas del uso concomitante de inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) e inhibidores de la MAO

ISRS, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado reacciones adversas graves derivadas del uso concomitante de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la MAO

Ketoconazol, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La safinamida se elimina sobre todo a través de la orina. En los microsomas hepáticos humanos (MHH), parece que el CYP3A4 cataliza el paso de N-desalquilación, ya que el ketoconazol inhibió el aclaramiento de safinamida en los MHH en un 90 %.

Lactancia, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Xadago no se debe usar durante el periodo de lactancia.

Levodopa, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de los IMAO selectivos (p. ej., rasagilina, selegilina y safinamida) con levodopa puede estar relacionado con hipotensión ortostática. Se debe hacer una monitorización estrecha de los pacientes que estén tomando estos medicamentos.

Metabolizados por el citocromo P450, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las enzimas del CYP juegan un papel poco importante en la biotransformación de la safinamida

Metformina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metotrexato, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Moclobemida, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar safinamida a mujeres en edad fértil a menos que se utilicen métodos anticonceptivos adecuados.

Opicapona [1], safinamida ---> RCP de [1] de EMA

No hay experiencia con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con el inhibidor de la MAO-B, safinamida. Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.

Petidina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pitavastatina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pravastatina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pseudoefedrina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, safinamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios de interacciones medicamentosas en humanos, se observó una interacción débil con rosuvastatina (incremento del AUC de entre 1,25 y 2 veces), pero no se observó interacción significativa con diclofenaco.

Safinamida [1], simpaticomiméticos ---> RCP de [1] de EMA

Safinamida [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

Safinamida puede inhibir transitoriamente la BCPR in vitro. No son necesarias precauciones cuando se coadministra safinamida con sustratos de la BCPR (p. ej., pitavastatina, pravastatina, ciprofloxacino, metotrexato, topotecán, diclofenaco o gliburida).

Safinamida [1], sustratos del OCT1 ---> RCP de [1] de EMA

Safinamida [1], tiramina ---> RCP de [1] de EMA

Varios estudios con tiramina no detectaron ninguna elevación clínicamente importante de la tensión arterial. Por lo tanto, safinamida se puede utilizar con seguridad y sin ninguna restricción con respecto a la dieta con tiramina.

Safinamida [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Safinamida (Xadago)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (ver las secciones 4.4 y 4.5).

- Tratamiento concomitante con petidina (ver las secciones 4.4 y 4.5).

- Uso en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).

- Uso en pacientes con albinismo, degeneración retiniana, uveítis, retinopatía hereditaria o retinopatía diabética proliferativa grave

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/xadago-epar-product-information_es.pdf 09/02/2026

Salbutamol

IMAO, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Salbutamol puede ser administrado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).

Anestésicos halogenados, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de salbutamol y anestésicos halogenados puede aumentar el riesgo de trastornos graves del ritmo cardiaco y ocasionar hipotensión

Antiarrítmicos, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de antiarrítmicos (p. ej. glucósidos digitálicos/quinidina) y salbutamol puede aumentar el riesgo de efectos adversos

Antidepresivos tricíclicos, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

Los efectos de salbutamol pueden ser alterados por los antidepresivos tricíclicos

Antidiabéticos, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al igual que otros agonistas beta-adrenérgicos, salbutamol puede producir alteraciones metabólicas reversibles, por ejemplo, aumento de los niveles de glucosa en sangre. El paciente diabético puede ser incapaz de compensar esto

Atomoxetina [1], salbutamol ---> RCP de [1] de AEMPS

Atomoxetina se debe administrar con precaución con salbutamol (u otro agonista beta2) a dosis altas mediante nebulizador/por vía sistémica (oral/i.v.) pues atomoxetina puede potenciar la acción de salbutamol sobre el sistema cardiovascular

Betabloqueantes, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Salbutamol y los fármacos betabloqueantes no selectivos, como propranolol, normalmente no deben ser prescritos conjuntamente.

Celiprolol, salbutamol

Celiprolol puede debilitar o antagonizar el efecto de salbutamol

Corticosteroides, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido al efecto hipopotasémico de los beta-agonistas, la coadministración de deplecionantes de potasio conocidos por aumentar el riesgo de hipopotasemia debe hacerse con precaución después de la evaluación cuidadosa del riesgo/beneficio

Derivados ergóticos, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de salbutamol y derivados ergóticos (p. ej. ergotamina) debe hacerse con precaución, pues puede ocasionar reacciones tanto vasodilatadoras como vasoconstrictoras

Digoxina [1], salbutamol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los simpaticomiméticos pueden aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.

Diuréticos, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Embarazo, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Solamente debe considerarse la administración de fármacos durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Enflurano, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de salbutamol y anestésicos halogenados puede aumentar el riesgo de trastornos graves del ritmo cardiaco y ocasionar hipotensión

Etoricoxib [1], salbutamol ---> RCP de [1] de AEMPS

Puede ser prudente tener precaución cuando se administre etoricoxib concomitantemente con otros fármacos que sean metabolizados principalmente por sulfotransferasas humanas

Gliclazida [1], salbutamol ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de gliclazida y salbutamol i.v. aumenta la glucemia debido a los efectos agonistas beta-2

Glucósidos digitálicos, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de antiarrítmicos (p. ej. glucósidos digitálicos/quinidina) y salbutamol puede aumentar el riesgo de efectos adversos

Halotano, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de salbutamol y anestésicos halogenados puede aumentar el riesgo de trastornos graves del ritmo cardiaco y ocasionar hipotensión

Hipopotasemia, salbutamol

La coadministración puede potenciar una hipopotasemia

Insulina glargina [1], salbutamol ---> RCP de [1] de EMA

Posible disminución del efecto hipoglucemiante

Insulina glargina/lixisenatida [1], salbutamol ---> RCP de [1] de EMA

Esta sustancia puede reducir el efecto hipoglucemiante.

Insulina glulisina [1], salbutamol ---> RCP de [1] de EMA

Posible disminución de la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre

Insulina lispro [1], salbutamol ---> RCP de [1] de EMA

Los requerimientos de insulina pueden aumentar debido a la administración concomitante de medicamentos con actividad hiperglucemiante

Lactancia, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como salbutamol se excreta, probablemente, por la leche, no se recomienda su utilización en madres lactantes, a no ser que los beneficios esperados para la madre sean mayores que cualquier posible riesgo.

Metoxiflurano, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de salbutamol y anestésicos halogenados puede aumentar el riesgo de trastornos graves del ritmo cardiaco y ocasionar hipotensión

Nicotina, salbutamol

Disminución de las catecolaminas circulantes. Puede ser necesario aumentar la dosis de salbutamol

Nifedipino, salbutamol

La coadministración puede potenciar el efecto broncolítico de salbutamol

Prednisolona, salbutamol

La coadministración puede aumentar el efecto y la toxicidad potencial de salbutamol

Procarbazina, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de salbutamol y procarbazina puede ocasionar reacciones hipertensivas

Propranolol, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Salbutamol y los fármacos betabloqueantes no selectivos, como propranolol, normalmente no deben ser prescritos conjuntamente.

Quinidina, salbutamol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de antiarrítmicos (p. ej. glucósidos digitálicos/quinidina) y salbutamol puede aumentar el riesgo de efectos adversos

Salbutamol [1], simpaticomiméticos ---> RCP de [1] de AEMPS

Se pueden presentar efectos cardiovasculares con cualquier medicamento simpaticomimético, incluido salbutamol.

Salbutamol [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración de salbutamol y teofilina puede potenciar los efectos de ambos principios activos y aumentar el riesgo de efectos adversos

Salbutamol [1], xantinas ---> RCP de [1] de AEMPS

CONTRAINDICACIONES de Salbutamol

- Hipersensibilidad a salbutamol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Salmeterol

IMAO, salmeterol

El IMAO puede potenciar los efectos secundarios cardiovasculares de salmeterol

Agonistas beta2-adrenérgicos, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como consecuencia del tratamiento con agonistas beta2 se puede producir una hipopotasemia potencialmente grave.

Anticolinérgicos, salmeterol

Posible efecto aditivo

Antidepresivos tricíclicos, salmeterol

El antidepresivo tricíclico puede potenciar los efectos secundarios cardiovasculares de salmeterol

Atazanavir [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de salmeterol y REYATAZ puede producir un aumento de los efectos adversos cardiovasculares asociados con salmeterol. No se recomienda la administración de forma conjunta de salmeterol y REYATAZ

Atazanavir/cobicistat [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con EVOTAZ puede aumentar las concentraciones de salmeterol y los acontecimientos adversos asociados a salmeterol. El mecanismo es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat. No se recomienda la coadministración

Betabloqueantes, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los fármacos betabloqueantes pueden debilitar o antagonizar el efecto de salmeterol. Debe evitarse la utilización de fármacos betabloqueantes tanto selectivos como no selectivos a menos que existan razones que obliguen a ello.

Cobicistat [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de salmeterol con cobicistat puede aumentar las concentraciones plasmáticas de salmeterol. El aumento de las concentraciones plasmáticas de salmeterol se asocia a la potencial aparición de reacciones graves y/o potencialmente mortales

Corticosteroides, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda tener especial precaución en el asma aguda grave, ya que una hipocaliemia puede ser potenciada por el tratamiento concomitante con glucocorticoides

Darunavir/cobicistat [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y darunavir/cobicistat. La combinación puede aumentar el riesgo de efectos adversos cardiovasculares con salmeterol, incluyendo la prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, se espera que DRV/COBI aumente las concentraciones plasmáticas de salmeterol. Inhibición de CYP3A

Darunavir/ritonavir, salmeterol ---> RCP de [darunavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y darunavir/ritonavir. La combinación puede aumentar el riesgo de efectos adversos cardiovasculares con salmeterol, incluyendo la prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, salmeterol ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Diuréticos, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda tener especial precaución en el asma aguda grave, ya que una hipocaliemia puede ser potenciada por el tratamiento concomitante con diuréticos

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de salmeterol, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales. No se recomienda la administración concomitante

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante con Stribild puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de salmeterol, que se asocian con la posibilidad de reacciones graves y/o potencialmente mortales. No se recomienda la coadministración

Embarazo, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida preventiva es preferible evitar el uso de salmeterol durante el embarazo.

Eritromicina, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de eritromicina y salmeterol produjo un aumento pequeño pero no estadísticamente significativo de la exposición de salmeterol. La coadministración con eritromicina no se asoció con ningún efecto adverso grave.

Hipopotasemia, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de

Idelalisib [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la coadministración de salmeterol e idelalisib. La combinación puede ocasionar un mayor riesgo de acontecimientos adversos cardiovasculares asociados al salmeterol, entre ellos prolongación del QT, palpitaciones y taquicardia sinusal

Inhibidores potentes del CYP3A4, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A4 y salmeterol puede aumentar significativamente la exposición plasmática de salmeterol, lo que puede prolongar el intervalo QTc. La coadministración debe evitarse

Itraconazol, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ketoconazol, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento

Laxantes, salmeterol [2] ---> RCP de [2] de

Se debe tener precaución especial en asma aguda grave, pues la coadministración de laxantes puede potenciar el efecto hipopotasémico de salmeterol

Levodopa, salmeterol

Levodopa puede potenciar los efectos secundarios cardiovasculares de salmeterol

Lopinavir/ritonavir [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

Lopinavir/ritonavir, inhibidores de CYP3A4, pueden aumentar los niveles de salmeterol. La combinación puede producir mayor riesgo de reacciones adversas cardiovasculares por salmeterol. Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante

Nelfinavir [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la coadministración de salmeterol con nelfinavir. La combinación puede aumentar el riesgo de reacciones adversas cardiovasculares asociadas a salmeterol, incluyendo prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

Prolongación del intervalo QT, salmeterol

Debe tenerse precaución con el uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QT

Quinupristina, salmeterol

Aumenta el riesgo de toxicidad

Ritonavir [1], salmeterol ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir inhibe el CYP3A4 y por lo tanto se espera un aumento en las concentraciones plasmáticas de salmeterol. Por lo tanto, no se recomienda su uso concomitante.

Salmeterol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir puede aumentar los niveles plasmáticos de salmeterol (prolongación QT, palpitaciones y taquicardia sinusal). Combinación no recomendada

Salmeterol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de salmeterol. Posible prolongación del intervalo QT. No se recomienda la coadministración

Salmeterol [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Salmeterol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La coadministración de tipranavir/ritonavir (inhibición del CYP3A4) puede dar lugar a un aumento del riesgo de efectos adversos cardiovasculares asociados a salmeterol, incluyendo prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.

Salmeterol, tiroxina

Tiroxina puede potenciar los efectos secundarios cardiovasculares de salmeterol

Salmeterol [1], xantinas ---> RCP de [1] de AEMPS

Se recomienda tener especial precaución en el asma aguda grave, ya que una hipocaliemia puede ser potenciada por el tratamiento concomitante con derivados de xantina

CONTRAINDICACIONES de Salmeterol

- La administración de Betamican está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al salmeterol (xinafoato) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Salmeterol/propionato de fluticasona (Aerivio Spiromax)

Agonistas beta2-adrenérgicos, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento con agonistas beta2 puede provocar una hipopotasemia potencialmente grave. Se aconseja especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede verse potenciado por el cotratamiento con xantinas, esteroides y diuréticos.

Betabloqueantes, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los bloqueantes beta adrenérgicos pueden debilitar o antagonizar el efecto del salmeterol. Se deben evitar los beta-bloqueantes tanto selectivos como no selectivos, a menos que existan motivos apremiantes para utilizarlos

Diuréticos, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe utilizar la dosis eficaz más baja de propionato de fluticasona necesaria para mantener un adecuado control del asma en el tratamiento de las mujeres embarazadas.

Embarazo, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Solo se debe considerar la administración de Aerivio Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Eritromicina, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de eritromicina no se asoció a ningún efecto adverso grave.

Esteroides, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en seres humanos. No obstante, los estudios realizados en animales no mostraron efectos del salmeterol o el propionato de fluticasona sobre la fertilidad.

Glucosa, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado casos muy raros de aumento de las concentraciones sanguíneas de glucosa; esto se debe tener en cuenta cuando se prescriba a pacientes con antecedentes de diabetes mellitus.

Hipopotasemia, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aerivio Spiromax se debe utilizar con precaución en los pacientes con hipopotasemia no corregida o en los pacientes propensos a presentar niveles séricos bajos de potasio.

Inhibidores del CYP3A4, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa combinación

Inhibidores moderados del CYP3A4, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de eritromicina (500 mg por vía oral 3 veces al día) y salmeterol (50 microgramos por vía inhalatoria 2 veces al día) en 15 sujetos sanos durante 6 días dio lugar a un aumento pequeño, pero no adverso grave.

Inhibidores potentes del CYP3A4, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

También se prevé que el tratamiento concomitante con otros inhibidores potentes de CYP3A, como el itraconazol, y con inhibidores moderados de CYP3A, como la eritromicina, aumente la exposición sistémica al propionato de fluticasona

Inhibidores potentes del CYP3A4, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Probablemente exista un riesgo similar de interacción con otros inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., itraconazol, telitromicina, ritonavir).

Itraconazol, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Probablemente exista un riesgo similar de interacción con otros inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., itraconazol, telitromicina, ritonavir).

Ketoconazol, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esto puede provocar un aumento de la incidencia de otros efectos sistémicos del tratamiento con salmeterol (p. ej., prolongación del intervalo QTc y palpitaciones) en comparación con el tratamiento con salmeterol o ketoconazol solos (ver sección 4.4).

Lactancia, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Aerivio Spiromax tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Ritonavir, salmeterol/propionato de fluticasona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ritonavir puede aumentar en gran medida el nivel plasmático de fluticasona propionato, por lo que se debe evitar su uso concomitante, a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo de efectos adversos corticosteroideos sistémicos

Salmeterol/propionato de fluticasona [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Probablemente exista un riesgo similar de interacción con otros inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., itraconazol, telitromicina, ritonavir).

Salmeterol/propionato de fluticasona [1], xantinas ---> RCP de [1] de EMA

Simpaticomiméticos, simpaticomiméticos ---> RCP de [salmeterol/propionato de fluticasona] de EMA

La administración concomitante de otros medicamentos simpaticomiméticos (solos o como parte de un tratamiento combinado) puede tener un efecto potencialmente aditivo.

CONTRAINDICACIONES de Salmeterol/propionato de fluticasona (Aerivio Spiromax)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/aerivio-spiromax-epar-product-information_es.pdf 15/01/2020 (withdrawn)

Otros nombres comerciales: Airexar Spiromax, BroPair Spiromax, Seffalair Spiromax,

Samario lexidronam pentasódico (Quadramet)

Embarazo, samario lexidronam pentasódico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quadramet está contraindicado en el embarazo. Debe descartarse de forma rigurosa la posibilidad de embarazo.

Lactancia, samario lexidronam pentasódico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se considerara necesaria administrar Quadramet, se suspenderá la lactancia sustituyéndola por leche artificial, desechando la leche extraída.

Mujeres en edad fértil, samario lexidronam pentasódico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y todo el periodo de seguimiento.

Quimioterapia, samario lexidronam pentasódico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado el potencial de efectos aditivos sobre la médula ósea, este tratamiento no debe administrarse junto con quimioterapia o radioterapia externa.

Radioterapia, samario lexidronam pentasódico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado el potencial de efectos aditivos sobre la médula ósea, este tratamiento no debe administrarse junto con quimioterapia o radioterapia externa.

CONTRAINDICACIONES de Samario lexidronam pentasódico (Quadramet)

- Hipersensibilidad al principio activo (etilendiaminotetrametilenfosfonato (EDTMP) o fosfonatos similares) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- en mujeres embarazadas

- en pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia externa hemicorporal en las 6 semanas previas.

- Quadramet sólo se emplea como agente paliativo, y no debe utilizarse a la vez que la quimioterapia mielotóxica porque puede aumentar la mielotoxicidad.

- No debe utilizarse a la vez que otros bisfosfonatos si se demuestra que existe interferencia con bisfosfonatos marcados con tecnecio (99mTc) en las gammagrafías óseas.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/quadramet-epar-product-information_es.pdf 03/06/2015

Sapropterina (Kuvan)

Alimentos, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes tratados con Kuvan deben continuar con una dieta restrictiva en fenilalanina y someterse a evaluación clínica regular (como monitorización de fenilalanina y tirosina en sangre, ingesta de nutrientes y desarrollo psicomotriz).

Alimentos, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los alimentos afectan a la velocidad y la magnitud de absorción de sapropterina.

Dinitrato de isosorbida, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución al usar simultáneamente Kuvan con todos los medicamentos que causen vasodilatación, incluso los de administración tópica, que afectan al metabolismo o la acción del óxido nítrico (NO) incluyendo los dadores clásicos de NO

Donantes de óxido nítrico, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La prescripción a mujeres embarazadas se debe realizar con precaución.

Fertilidad, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios preclínicos no se observaron efectos de la sapropterina sobre la fertilidad masculina o femenina.

Inhibidores de la dihidrofolato reductasa, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aunque no se han estudiado los efectos de la administración simultánea de inhibidores de la dihidrofolato reductasa (p. ej. metotrexato, trimetoprim), puede que estos medicamentos interfieran en el metabolismo de BH4. Se recomienda precaución

Inhibidores de la PDE5, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si la sapropterina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Kuvan no debe utilizarse durante la lactancia.

Levodopa, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante la administración conjunta de levodopa y sapropterina en pacientes con deficiencia de BH4, se han observado casos de convulsiones, exacerbación de las mismas, y aumento de la excitabilidad y de la irritabilidad.

Metotrexato, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Minoxidilo, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Molsidomina, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nitroglicerina [1], sapropterina ---> RCP de [1] de AEMPS

El tratamiento con otros medicamentos con efectos hipotensores puede potenciar el efecto hipotensor de nitroglicerina. Puede ser necesario ajustar la dosis de alguno de los medicamentos.

Nitroprusiato de sodio, sapropterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sapropterina [1], trimetoprima ---> RCP de [1] de EMA

Sapropterina [1], vasodilatadores ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sapropterina (Kuvan)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kuvan-epar-product-information_es.pdf 07/01/2026

Otros nombres comerciales: Sapropterin Dipharma,

Saquinavir (Invirase)

Afatinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Aumenta la exposición a afatinib. Se recomienda administrar inhibidores potentes de la gp-P usando dosis fraccionadas, a intervalos de 6 h o 12 h respecto a la toma de afatinib

Ajo, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes en tratamiento con saquinavir no deben tomar cápsulas de ajo debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y pérdida de respuesta virológica y posible resistencia a uno o más componentes del régimen antirretroviral.

Alectinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda una monitorización apropiada en pacientes que tomen de forma concomitante inhibidores potentes de CYP3A

Alfentanilo, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de alfentanilo.

Alfentanilo, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de alfentanilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Alfuzosina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir debido a la posibilidad de aumentar la concentración de alfuzosina, lo que puede dar lugar a hipotensión y arritmias cardíacas potencialmente mortales.

Alimentos, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tome este medicamento con alimentos.

Alprazolam, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de la benzodiazepina. Se recomienda una estrecha monitorización de los efectos sedantes

Amiodarona, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Amitriptilina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Invirase/ritonavir pueden aumentar las concentraciones de los antidepresivos tricíclicos. Contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales (ver secciones 4.3 y 4.4).

Amlodipino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Amprenavir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

No se considera necesario realizar ajustes de dosis en ninguno de los dos fármacos cuando se administra saquinavir en combinación con amprenavir.

Antagonistas del calcio, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Anticoagulantes orales, saquinavir

La coadministración puede potenciar el efecto anticoagulante y aumentar el riesgo de hemorragia

Anticonceptivos orales, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben utilizar métodos alternativos o adicionales cuando se empleen anticonceptivos orales a base de estrógenos, debido a que la concentración del etinil estradiol puede disminuir cuando se administra junto con Invirase/ritonavir

Antidepresivo tricíclico, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Astemizol, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Posible aumento del AUC de astemizol, asociada con una prolongación de los intervalos QTc. Astemizol está contraindicado con saquinavir potenciado o no potenciado

Astemizol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento del AUC de astemizol, asociada con una prolongación de los intervalos QTc. Astemizol está contraindicado con saquinavir potenciado o no potenciado

Atazanavir, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de ritonavir y saquinavir. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Atorvastatina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Cuando se utiliza con saquinavir/ritonavir, se debe administrar la menor dosis posible de atorvastatina y el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado en relación a los signos/síntomas de miopatía

Avacopan [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 se deben usar con precaución en pacientes que están en tratamiento con avacopan.

Avanafilo [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Avanafilo es metabolizado principalmente por el CYP3A4. Los inhibidores potentes de la CYP3A4 pueden aumentar la exposición de avanafilo. Está contraindicada la administración conjunta de avanafilo con inhibidores potentes del CYP3A4

Avapritinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse la administración conjunta con inhibidores potentes o moderados de CYP3A porque puede aumentar la concentración plasmática del avapritinib

Axitinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de axitinib con inhibidores potentes del CYP3A4/5 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de axitinib. Se recomienda seleccionar una medicación concomitante que tenga nulo o mínimo potencial de inhibición del CYP3A4/5

Bepridilo, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Bosentán, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de bosentán pueden aumentar y las de saquinavir/ritonavir disminuir

Bosutinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso concomitante de bosutinib con inhibidores potentes del CYP3A, ya que aumentaría la concentración plasmática de bosutinib. Se recomienda seleccionar un fármaco alternativo cuyo potencial de inhibición del CYP3A sea nulo o mínimo.

Brigatinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A con Alunbrig

Budesonida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de saquinavir/ritonavir y budesonida u otros glucocorticoides metabolizados por CYP3A4. Riesgo de efecto sistémico corticosteroideo

Buprenorfina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden inhibir el metabolismo de la buprenorfina dando como resultado un aumento de la Cmáx y el ABC de la buprenorfina y la norbuprenorfina.

Cabazitaxel [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración repetida de ketoconazol, inhibidor potente del CYP3A, disminuyó el aclaramiento de cabazitaxel. Se debe evitar la coadministración de inhibidores potentes del CYP3A pues podrían aumentar las concentraciones plasmáticas de cabazitaxel

Capmatinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para detectar reacciones adversas durante la administración conjunta de Tabrecta con inhibidores potentes de CYP3A

Carbamazepina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbamazepina, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de saquinavir

Carbamazepina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Estos medicamentos inducen al CYP3A4 y, por lo tanto la concentración de Saquinavir podría disminuir. Se recomienda monitorizar la concentración plasmática de saquinavir (ver sección 4.4).

Cariprazina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

El metabolismo de la cariprazina y sus principales metabolitos activos está mediado principalmente por el CYP3A4. La administración concomitante de cariprazina con inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 está contraindicada

Ceritinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Si no es posible evitar el uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A se debe reducir un tercio aproximadamente la dosis de ceritinib, redondeándola al múltiplo de 150 mg más cercano.

Ciclosporina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Es necesario realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor cuando se administre junto con saquinavir/ritonavir.

Cisaprida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de cisaprida. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Claritromicina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Claritromicina y saquinavir son sustratos e inhibidores del CYP3A y hay evidencias de interacción bidireccional entre ellos. La inhibición mutua de la CYP3A4 puede aumentar la exposición a saquinavir y claritromicina

Claritromicina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Clomipramina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Clorazepato dipotásico, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de la benzodiazepina. Se recomienda una estrecha monitorización de los efectos sedantes

Clorpromazina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Clozapina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Cobicistat, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de Invirase/ritonavir con productos que contengan cobicistat

Colchicina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

La toxicidad de la colchicina se incrementa al simultanear el tratamiento con saquinavir

Colchicina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Debido al posible aumento de la toxicidad relacionada con colchicina (acontecimientos neuromusculares incluyendo rabdomiólisis), no se recomienda el uso concomitante con saquinavir/ritonavir, especialmente en el caso de insuficiencia renal o hepática

Conducir, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Invirase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es reducida. Se han notificado casos de vértigo, fatiga y alteración visual durante el tratamiento con Invirase.

Crizotinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de crizotinib con inhibidores potentes de CYP3A puede aumentar las concentraciones plasmáticas de crizotinib. En consecuencia, debe evitarse el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A

Dabrafenib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Dabrafenib es un sustrato de la CYP3A4. Los fármacos que actúan como inhibidores potentes de CYP3A4 tienden a aumentar las concentraciones de dabrafenib. Se debe tener precaución cuando se administren inhibidores potentes con dabrafenib.

Dalfopristina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones de saquinavir podrían aumentar. Utilizar con precaución debido a posibles arritmias cardiacas. Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir (ver sección 4.4).

Dapoxetina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden aumentar la exposición de dapoxetina. Está contraindicada la utilización concomitante de dapoxetina e inhibidores potentes del CYP3A4

Dapsona, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de dapsona.

Dapsona, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de dapsona. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Darunavir/ritonavir, saquinavir ---> RCP de [darunavir] de EMA

No se recomienda combinar darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir con saquinavir

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, saquinavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Delamanid [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

No se debe iniciar el tratamiento con delamanid en pacientes con factores de riesgo, como tomar medicamentos que se conoce que prolongan el intervalo QTc, a menos que el posible beneficio se considere mayor que los riesgos potenciales

Delavirdina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento del AUC de saquinavir. Si se prescribe esta combinación, se deben monitorizar frecuentemente los cambios hepatocelulares.

Delavirdina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento del AUC de saquinavir. Si se prescribe esta combinación, se deben monitorizar frecuentemente los cambios hepatocelulares.

Derivados ergóticos, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Derivados ergóticos, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Dexametasona, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dexametasona induce al CYP3A4 y puede disminuir las concentraciones de saquinavir. Utilizar con precaución.

Dextrometorfano/quinidina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Cabe esperar que la coadministración de fármacos que inhiben el CYP3A4 aumente los niveles de quinidina, lo que podría aumentar el riesgo de prolongación de QTc. Deben evitarse los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4 durante el tratamiento.

Diazepam, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de la benzodiazepina. Se recomienda una estrecha monitorización de los efectos sedantes

Didanosina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Disminución de la exposición a saquinavir. No se requiere un ajuste de dosis.

Difemanilo, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Digoxina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Pueden esperarse importantes aumentos de digoxina cuando se introduce saquinavir/ritonavir en pacientes ya tratados con digoxina.

Dihidroergotamina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Dihidroergotamina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Diltiazem, saquinavir

Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Diltiazem, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Disopiramida, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de disopiramida.

Disopiramida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de disopiramida. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Docetaxel [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

En caso de combinación de docetaxel con inhibidores del CYP3A4, podría aumentar la aparición de reacciones adversas de docetaxel, como resultado de una reducción del metabolismo.

Dofetilida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Droperidol [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Las sustancias inhibidoras de la actividad de la isoenzima del citocromo CYP3A4 pueden disminuir el grado de metabolización del droperidol y prolongar su acción farmacológica.

Duvelisib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La dosis de duvelisib se debe reducir a 15 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con un inhibidor potente de CYP3A4

Efavirenz [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de saquinavir pueden disminuir. No se recomienda la utilización de efavirenz con saquinavir como único inhibidor de la proteasa.

Efavirenz [1], saquinavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de saquinavir pueden disminuir. No se recomienda la utilización de efavirenz con saquinavir como único inhibidor de la proteasa.

Elbasvir/grazoprevir [1], saquinavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

Combinación de mecanismos incluyendo inhibición de CYP3A. Está contraindicada la administración simultánea.

Eliglustat [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Son de esperar aumentos de la exposición de eliglustat con inhibidores potentes del CYP3A. Los inhibidores potentes del CYP3A deben utilizarse con precaución en metabolizadores intermedios y metabolizadores rápidos

Eluxadolina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de inhibidores de OATP1B1 con eluxadolina puede aumentar la exposición a la eluxadolina. No se debe administrar eluxadolina de forma concomitante con esos medicamentos

Embarazo, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir debe emplearse durante el embarazo solamente si los beneficios potenciales justifican algún posible riesgo para el feto

Enfortumab vedotina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes que reciban inhibidores potentes de CYP3A4 por si presentan signos de toxicidades.

Enfuvirtida [1], saquinavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

La co-administración de ritonavir (inhibidor potente CYP3A4) o saquinavir en combinación con una dosis potenciada de ritonavir o rifampicina (inductor potente CYP3A4) no produjo cambios clínicos significativos de la farmacocinética de la enfuvirtida.

Enfuvirtida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No se han observado interacciones clínicamente significativas. No es necesario realizar ajustes de dosis.

Entrectinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de inhibidores potentes y moderados de CYP3A (incluyendo, aunque no limitado a ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, pomelo o naranjas de Sevilla) se debe evitar.

Eplerenona [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores moderados de la CYP3A4 pueden aumentar el AUC de eplerenona. La dosis de eplerenona no debe exceder de 25 mg al día cuando se administran inhibidores moderados de CYP3A4 con eplerenona

Eravaciclina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

No puede descartarse una interacción farmacológica in vivo, y la coadministración conjunta de eravaciclina y otros medicamentos que inhiben los transportadores gp-P, OATP1B1 y OATP1B3 puede aumentar la concentración plasmática de eravaciclina.

Ergonovina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Ergonovina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Ergotamina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Ergotamina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Eribulina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de las proteínas de transporte hepático puede aumentar las concentraciones plasmáticas de eribulina. No se recomienda la coadministración

Eritromicina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de la exposición a saquinavir. No es necesario realizar ajustes de dosis

Eritromicina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Esomeprazol [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se ha notificado un aumento (80-100%) de las concentraciones séricas de saquinavir (con ritonavir concomitante) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una vez al día).

Esparfloxacino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Estazolam, saquinavir

Saquinavir puede aumentar el efecto de estazolam

Estreptograminas, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones de saquinavir podrían aumentar. Utilizar con precaución debido a posibles arritmias cardiacas. Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir (ver sección 4.4).

Estrógenos, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Deben utilizarse medidas anticonceptivas alternativas o adicionales cuando se coadministren anticonceptivos orales estrogénicos.

Etinilestradiol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible disminución de las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol. Deben utilizarse medidas anticonceptivas alternativas o adicionales cuando se coadministren anticonceptivos orales estrogénicos.

Etravirina [1], saquinavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede disminuir las concentraciones plasmáticas de etravirina. No es necesario ajustar la dosis

Everolimús [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se espera un aumento importante en la concentración de everolimús. No se recomienda el tratamiento concomitante de everolimús y de inhibidores potentes de la CYP3A4

Felodipino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Fenitoína, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de saquinavir

Fenitoína, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Estos medicamentos inducen al CYP3A4 y, por lo tanto la concentración de Saquinavir podría disminuir. Se recomienda monitorizar la concentración plasmática de saquinavir (ver sección 4.4).

Fenobarbital [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Posible reducción de la eficacia causada por la estimulación del metabolismo hepático mediado por inducción enzimática. La coadministración está contraindicada

Fenobarbital, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Estos medicamentos inducen al CYP3A4 y, por lo tanto la concentración de Saquinavir podría disminuir. Se recomienda monitorizar la concentración plasmática de saquinavir (ver sección 4.4).

Fenotiazinas, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Fenprocumona, saquinavir

La coadministración puede potenciar el efecto anticoagulante y aumentar el riesgo de hemorragia

Fentanilo, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de fentanilo.

Fentanilo, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de fentanilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Fesoterodina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La dosis máxima de fesoterodina se debe restringir a 4 mg si se utiliza en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4

Flecainida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Fluconazol [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Fluconazol aumenta el AUC y la Cmax de saquinavir aproximadamente un 50% y un 55% respectivamente, debido a la inhibición del metabolismo hepático de saquinavir por el CYP3A4 y por la inhibición de la glicoproteína-P.

Fluconazol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Fluconazol es inhibidor del CYP3A4 y podría aumentar la concentración de saquinavir en plasma. Utilizar con precaución debido a posibles arritmias cardiacas. Se recomienda monitorización clínica de la toxicidad de saquinavir

Flurazepam, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de la benzodiazepina. Se recomienda una estrecha monitorización de los efectos sedantes

Fluticasona, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de saquinavir/ritonavir y budesonida u otros glucocorticoides metabolizados por CYP3A4. Riesgo de efecto sistémico corticosteroideo

Fluvastatina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

El metabolismo de fluvastatina no es dependiente del CYP3A4. No puede excluirse una interacción a través de las proteínas de transporte.

Fosamprenavir, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Disminución de la concentración de saquinavir. No es necesario realizar ajustes de dosis de Invirase/ritonavir.

Fosamprenavir/ritonavir, saquinavir ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

No se pueden dar recomendaciones posológicas.

Foscarnet [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han descrito casos de función renal anormal relacionados con el uso de foscarnet en combinación con saquinavir

Fostamatinib [1], saquinavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de fostamatinib con inhibidores potentes de la CYP3A4 aumenta la exposición a R406 (el principal metabolito activo), lo que puede elevar el riesgo de reacciones adversas.

Glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de saquinavir/ritonavir y budesonida u otros glucocorticoides metabolizados por CYP3A4. Riesgo de efecto sistémico corticosteroideo

Guanfacina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración de Intuniv junto con inhibidores moderados y potentes de CYP3A4/5 aumenta las concentraciones plasmáticas de guanfacina y aumenta el riesgo de reacciones adversas tales como la hipotensión, la bradicardia y la sedación

Halofantrina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Haloperidol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Hidroquinidina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Hipérico, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los niveles plasmáticos de saquinavir pueden reducirse por el uso concomitante de preparaciones con hipérico. Esto es debido a que el Hipérico produce la inducción de enzimas que metabolizan medicamentos y/o de proteínas transportadoras.

Ibrutinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se deben evitar los inhibidores potentes del CYP3A4 ya que el uso concomitante de IMBRUVICA y medicamentos que son inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede aumentar la exposición de ibrutinib.

Ibutilida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Imatinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4, podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib. Deberá tenerse precaución cuando se administre imatinib con inhibidores de la familia del CYP3A4.

Imipramina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Indinavir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Con respecto a la eficacia y la seguridad, no se han establecido las dosis apropiadas para esta combinación.

Indinavir, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Dosis bajas de ritonavir aumentan la concentración de indinavir. El aumento de las concentraciones de indinavir puede originar nefrolitiasis.

Indinavir/ritonavir, saquinavir ---> RCP de [indinavir] de EMA

Indinavir, con o sin ritonavir, no debe administrarse con fármacos con estrecho margen terapéutico y que sean CYP3A4 sustratos. El aumento de los niveles plasmáticos de estos fármacos puede ocasionar reacciones adversas graves o potencialmente mortales

Inductores del CYP3A4, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que inducen el CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones de saquinavir.

Inductores enzimáticos, saquinavir

El inductor enzimático puede disminuir las concentraciones plasmáticas de saquinavir

Inductores potentes del CYP3A4, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que inducen el CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones de saquinavir.

Inductores potentes del CYP3A4, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Los medicamentos que inducen el CYP3A4 pueden disminuir las concentraciones de saquinavir.

Inhibidores de CYP3A4 y glucoproteína P, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que modifiquen la actividad del CYP3A4 y/o la actividad de la gp-P podrían modificar la farmacocinética del saquinavir.

Inhibidores de la bomba de protones, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No hay datos disponibles de la administración concomitante. La coadministración no está recomendada

Inhibidores de la glucoproteína P y de la CYP3A4, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que modifiquen la actividad del CYP3A4 y/o la actividad de la gp-P podrían modificar la farmacocinética del saquinavir.

Inhibidores de la proteasa, saquinavir

Generalmente, no se recomienda el tratamiento dual con inhibidores de la proteasa

Inhibidores del CYP3A4, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que modifiquen la actividad del CYP3A4 podrían modificar la farmacocinética del saquinavir.

Inhibidores potentes de la gp-P, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que modifiquen la actividad de la gp-P podrían modificar la farmacocinética del saquinavir.

Inhibidores potentes del CYP3A4, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que modifiquen la actividad del CYP3A4 podrían modificar la farmacocinética del saquinavir.

Irinotecán [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de ONIVYDE y otros inhibidores de la CYP3A4 puede aumentar la exposición sistémica de ONIVYDE.

Isavuconazol [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA al administrarlo junto con inhibidores potentes de la CYP3A4/5, no obstante se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas a los medicamentos pueden aumentar

Isradipino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Itraconazol, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol es un inhibidor moderadamente potente del CYP3A4 y existe la posibilidad de interacción. Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir.

Ixabepilona, saquinavir

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ixabepilona. Se debe evitar la administración concomitante

Ketoconazol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No es necesario realizar ajustes de dosis cuando saquinavir/ritonavir se combina con ≤ 200 mg/día de ketoconazol. No se recomiendan altas dosis de ketoconazol (> 200 mg/día).

Lactancia, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no comiencen la lactancia bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH

Lamivudina/raltegravir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Inhibidores menos potentes de la UGT1A1 (p.ej., indinavir, saquinavir) también pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de raltegravir, aunque en menor medida comparado con atazanavir.

Lapatinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Lapatinib es metabolizado principalmente por CYP3A. La inhibición potente de la CYP3A4 aumenta la exposición sistémica a lapatinib. Se debe evitar la administración concomitante de lapatinib con inhibidores potentes de CYP3A4

Larotrectinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de VITRAKVI con inhibidores potentes o moderados de CYP3A e inhibidores de P-gp y BCRP puede aumentar las concentraciones plasmáticas de larotrectinib (ver sección 4.2).

Lidocaína, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación con lidocaína sistémica está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Loperamida [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de loperamida y saquinavir puede reducir significativamente la Cmax y AUC de saquinavir, posiblemente por una reducción de la absorción de saquinavir por efecto de loperamida en el tracto gastrointestinal

Lopinavir/ritonavir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere un ajuste de dosis.

Lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Lovastatina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los niveles plasmáticos son altamente dependientes del metabolismo del CYP3A4. El aumento de los niveles de simvastatina y lovastatina se ha asociado con rabdomiólisis. Estos medicamentos están contraindicados para su uso con Invirase/ritonavir

Lovastatina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Las concentraciones plasmáticas son altamente dependientes del metabolismo del CYP3A4. El aumento de las concentraciones de lovastatina se ha asociado con rabdomiólisis. Lovastatina está contraindicada para su uso con saquinavir/ritonavir

Lurasidona [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Lurasidona y su metabolito activo ID-14283 son principalmente metabolizados por la CYP3A4. Lurasidona está contraindicada con los inhibidores potentes de la CYP3A4

Macitentan [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando macitentan (metabolizado por la CYP3A4) se administre de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4

Maprotilina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

CYP2D6 y CYP1A2 del P450 parecen estar implicados en el metabolismo de la maprotilina. Asociada con prolongación de los intervalos QTc. Contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir por posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Maraviroc, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No es necesario realizar ajustes de dosis de saquinavir/ritonavir. Se debe reducir la dosis de maraviroc a 150 mg bid y hacer seguimiento.

Mesoridazina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir podría modificar la farmacocinética de otros medicamentos que sean sustratos del CYP3A4

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La administración concomitante de saquinavir/ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por la vía del CYP3A4 puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.

Metadona, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Combinación contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Metilergonovina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Metilergonovina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición al derivado ergótico y el riesgo de ergotismo agudo. El uso concomitante está contraindicado

Miconazol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Miconazol es inhibidor del CYP3A4 y podría aumentar la concentración de saquinavir en plasma. Utilizar con precaución debido a posibles arritmias cardiacas. Se recomienda monitorización clínica de la toxicidad de saquinavir

Midazolam [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con inhibidores de la proteasa puede producir un gran aumento en la concentración del midazolam.

Midazolam, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de midazolam. Midazolam oral: contraindicado; parenteral: control estrecho

Mizolastina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Moxifloxacino [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración puede tener un efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsade de pointes. La combinación está contraindicada.

Naldemedina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A. Si es inevitable el uso con inhibidores potentes de CYP3A, se debe supervisar al paciente por si presenta reacciones adversas

Naloxegol [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de naloxegol con inhibidores de la CYP3A4 aumenta la exposición de naloxegol. Está contraindicada la coadministración de naloxegol con inhibidores potentes del CYP3A4

Nefazodona, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Nefazodona inhibe al CYP3A4. Las concentraciones de saquinavir pueden aumentar. Combinación no recomendada.

Nelfinavir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Aumento del AUC de saquinavir.

Nelfinavir, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento del AUC de saquinavir. Combinación no recomendada.

Neratinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4/gp-P

Nevirapina [1], saquinavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

Saquinavir/ritonavir y nevirapina pueden coadministrarse sin ajustes de dosis.

Nevirapina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario realizar ajustes de dosis.

Nicardipino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Nifedipino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Nimodipino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Nisoldipino [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de nisoldipino con fármacos inhibidores del citocromo P450 3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de nisoldipino. La coadministración está contraindicada

Nisoldipino, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Nitrazepam, saquinavir

Saquinavir puede aumentar el efecto de nitrazepam

Olaparib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

CYP3A4/5 son los isoenzimas predominantemente responsables de la eliminación metabólica de olaparib. Se recomienda evitar los inhibidores potentes conocidos de estos isoenzimas con olaparib

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Omeprazol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación puede aumentar las concentraciones plasmáticas de saquinavir. Combinación no recomendada.

Oxicodona [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores CYP3A4 pueden producir una disminución del aclaramiento de oxicodona que puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de oxicodona. Por tanto puede ser necesario ajustar la dosis de oxicodona.

Paclitaxel [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener cuidado al administrar paclitaxel conjuntamente con medicamentos inhibidores conocidos de la CYP2C8 o la CYP3A4, porque la toxicidad de paclitaxel puede aumentar debido a la mayor exposición a paclitaxel.

Palbociclib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden dar lugar a un aumento de la toxicidad. Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A durante el tratamiento con palbociclib.

Panobinostat [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La dosis de panobinostat se debe reducir en pacientes que toman de forma concomitante medicamentos que son inhibidores potentes del CYP3A y/o de la Pgp

Pazopanib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de una mayor exposición a pazopanib

Pentamidina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Pimozida [1], saquinavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden ocasionar elevación marcada de los niveles plasmáticos de pimozida (con aumento del riesgo de prolongación del QT). La combinación de pimozida con inhibidores potentes de CYP3A4 está contraindicada

Pimozida, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Las concentraciones de pimozida pueden aumentar cuando se coadministra con saquinavir/ritonavir. Saquinavir/ritonavir está contraindicado en combinación con pimozida debido al riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales

Piperaquina, saquinavir ---> RCP de [piperaquina/artenimol] de EMA

La coadministración de piperaquina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT está contraindicada: efecto aditivo en el intervalo QTc

Piperaquina/artenimol [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de piperaquina/dihidroartemisinina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT está contraindicada: efecto aditivo en el intervalo QTc

Pixantrona [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de los transportadores de la glucoproteína P tiene potencial para disminuir la captación hepática y la eficacia de excreción de la pixantrona

Polatuzumab vedotina [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes tratados simultáneamente con inhibidores potentes del CYP3A4 deben de controlarse más estrechamente en cuanto a signos de toxicidad.

Ponatinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se requiere precaución, así como considerar la reducción de la dosis inicial, cuando se use ponatinib simultáneamente con inhibidores potentes de la CYP3A (posible aumento de forma moderada de la exposición sistémica a ponatinib)

Pralsetinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la coadministración de pralsetinib con inhibidores potentes de CYP3A4 o la combinación de un inhibidor de P-gp y un inhibidor potente de CYP3A4. Si no se puede evitar el uso concomitante, la dosis actual de pralsetinib debe reducirse

Pravastatina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

El metabolismo de pravastatina no es dependiente del CYP3A4. No puede excluirse una interacción a través de las proteínas de transporte.

Primidona, saquinavir

La coadministración puede disminuir las concentraciones plasmáticas del inhibidor de la proteasa

Prolongación del intervalo PR, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de saquinavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo PR

Prolongación del intervalo PR, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de saquinavir potenciado con ritonavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo PR

Prolongación del intervalo QT, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de saquinavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT

Prolongación del intervalo QT, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de saquinavir potenciado con ritonavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT

Propafenona, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Quetiapina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La administración concomitante de Invirase y quetiapina está contraindicada ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con quetiapina. El aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina puede conducir al coma

Quinidina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Quinina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de quinina.

Quinina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Quinupristina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones de saquinavir podrían aumentar. Utilizar con precaución debido a posibles arritmias cardiacas. Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir (ver sección 4.4).

Raltegravir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la UGT1A1 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de raltegravir

Ranitidina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento del AUC de saquinavir. No se considera que este aumento sea clínicamente relevante. No se recomienda el ajuste de dosis de saquinavir.

Rapamicina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Es necesario realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor cuando se administre junto con saquinavir/ritonavir.

Ribociclib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 y se debe considerar un medicamento concomitante alternativo con menos potencial de inhibir CYP3A4.

Rifabutina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de la exposición a rifabutina. Se recomienda monitorizar la neutropenia y los niveles de enzimas hepáticos

Rifampicina, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La rifampicina está contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir. Riesgo de toxicidad hepatocelular grave

Rilpivirina [1], saquinavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado. El uso concomitante de rilpivirina con IP potenciados (inhibición de las enzimas del CYP3A) con ritonavir provoca un aumento en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, aunque no es necesario ajustar la dosis.

Rilpivirina, saquinavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El cambio directo de un régimen que contiene rilpivirina a Invirase/ritonavir está contraindicado, así como el uso concomitante debido a la posibilidad de arritmia cardíaca potencialmente mortal (ver secciones 4.3 y 4.4).

Ritonavir [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir aumenta los niveles séricos de saquinavir como resultado de la inhibición de CYP3A4. Sólo debe administrarse saquinavir en combinación con ritonavir.

Ruxolitinib [1], saquinavir ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar la exposición de ruxolitinib. Con inhibidores potentes de CYP3A4 se debe reducir la dosis de ruxolitinib.

Salmeterol, saquinavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Combinación no recomendada ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas cardiovasculares cuando se asocia con salmeterol, incluyendo prolongación QT, palpitaciones y taquicardia sinusal (ver sección 4.4).

Saquinavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Saquinavir [1], terfenadina ---> RCP de [1] de EMA

Aumento del AUC de terfenadina, asociada con una prolongación de los intervalos QTc. Terfenadina está contraindicada con saquinavir potenciado o no potenciado

Saquinavir [1], triazolam ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de saquinavir con triazolam está contraindicada debido al riesgo de sedación prolongada o incrementada, depresión respiratoria

Saquinavir [1], zalcitabina ---> RCP de [1] de EMA

La interacción con zalcitabina no es probable debido a que tiene diferentes rutas de metabolismo y excreción. No es necesario realizar ajustes de dosis.

Saquinavir [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

No se cree que el aumento de la exposición de saquinavir sea clínicamente relevante. No se requiere ajustar la dosis.

Saquinavir, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si hay que coadministrar con inhibidores potentes de la CYP3A y/o de la P-gp, p. ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, posaconazol y nefazodona, se debe reducir la dosis de selpercatinib

Saquinavir, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de saquinavir, inhibidor de la proteasa del VIH e inhibidor del citocromo CYP3A4, en el estado de equilibrio, con sildenafilo produjo un aumento del 140% en la Cmax de sildenafilo y del 210% en la AUC de sildenafilo.

Saquinavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción o inhibición de la enzima CYP3A4 puede alterar las concentraciones plasmáticas de simeprevir. No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con ningún IP del VIH, con o sin ritonavir.

Saquinavir, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sonidegib se metaboliza principalmente por el CYP3A4, y la administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar significativamente las concentraciones de sonidegib. Se debe reducir la dosis de sonidegib a 200 mg en días alternos.

Saquinavir, sustratos de la glucoproteína P

Saquinavir, inhibidor de la glucoproteína P, puede aumentar la exposición de los sustratos de la glucoproteína P

Saquinavir, sustratos del CYP3A y P-gp [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir podría modificar la farmacocinética de otros medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 o de la gpP.

Saquinavir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales (ver secciones 4.3 y 4.4).

Saquinavir, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe tenerse precaución cuando se prescriba tadalafilo a pacientes que estén utilizando inhibidores potentes del CYP3A4 ya que se ha observado que su administración simultánea aumenta la exposición a tadalafilo (AUC)

Saquinavir, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la P-gp durante el tratamiento con talazoparib.

Saquinavir, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Saquinavir, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de TEPMETKO con inhibidores potentes dobles de las enzimas CYP3A y de la gp-P (p. ej., itraconazol, ketoconazol, ritonavir, saquinavir, nelfinavir).

Saquinavir, trastuzumab emtansina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 durante el tratamiento con trastuzumab emtansina, debido a que existe el potencial de que se incremente la exposición y la toxicidad de DM1.

Saquinavir, tucatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de tucatinib con sustratos sensibles del CYP3A puede aumentar sus exposiciones sistémicas, lo que puede aumentar la toxicidad asociada a un sustrato de CYP3A.

Saquinavir, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de vardenafilo con los inhibidores de la proteasa del VIH, ya que son inhibidores muy potentes del CYP3A4

Saquinavir, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Saquinavir, venlafaxina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de inhibidores de CYP3A4 y venlafaxina puede aumentar los niveles de venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina. Se recomienda precaución si se coadministra un inhibidor de CYP3A4 y venlafaxina

Saquinavir, vorapaxar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ketoconazol y vorapaxar incrementa significativamente la exposición de vorapaxar. Se debe evitar el uso concomitante de vorapaxar con inhibidores potentes de CYP3A

Saquinavir, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios in vitro se ha observado que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los inhibidores de la proteasa del VIH, y el metabolismo de voriconazol puede también inhibirse por los inhibidores de la proteasa del VIH.

Saquinavir, warfarina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los inhibidores enzimáticos pueden potenciar el efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragias, debido a una inhibición de su metabolismo hepático, cuando se administran conjuntamente con saquinavir

Saquinavir/ritonavir, sertindol ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles de sildenafilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Las concentraciones plasmáticas son altamente dependientes del metabolismo del CYP3A4. El aumento de las concentraciones de simvastatina se ha asociado con rabdomiólisis. Simvastatina está contraindicada para su uso con saquinavir/ritonavir

Saquinavir/ritonavir, sirolimús ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Es necesario realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor cuando se administre junto con saquinavir/ritonavir.

Saquinavir/ritonavir, sotalol ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, sultoprida ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, tacrolimús ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, tadalafilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir puede aumentar los niveles de tadalafilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, tenofovir disoproxilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No es necesario realizar ajustes de dosis

Saquinavir/ritonavir, terfenadina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento del AUC de terfenadina, asociada con una prolongación de los intervalos QTc. Terfenadina está contraindicada con saquinavir potenciado o no potenciado

Saquinavir/ritonavir, tioridazina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [saquinavir] de EMA

El uso concomitante de saquinavir potenciado y tipranavir, administrados de forma conjunta con bajas dosis de ritonavir en un régimen doblemente potenciado, produce un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de saquinavir.

Saquinavir/ritonavir, trazodona ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Se han observado r. adversas como náuseas, mareos, hipotensión y síncope tras la coadministración de trazodona con ritonavir. Contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, triazolam ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de triazolam. Triazolam está contraindicado en combinación con saquinavir/ritonavir debido al riesgo potencial de sedación prolongada o aumentada y de depresión respiratoria

Saquinavir/ritonavir, vardenafilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir puede aumentar los niveles de vardenafilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, verapamilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Posible aumento de las concentraciones del antagonista de los canales de calcio. Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Saquinavir/ritonavir, vincamina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, warfarina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas cuando se administra de forma conjunta con Invirase/ritonavir. Se recomienda monitorizar el INR

Saquinavir/ritonavir, zalcitabina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La interacción con zalcitabina no es probable debido a que tiene diferentes rutas de metabolismo y excreción. No es necesario realizar ajustes de dosis.

Saquinavir/ritonavir, zidovudina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Se observó una disminución del 25 % en el AUC de zidovudina (200 mg cada 8 horas) cuando se administró junto con ritonavir. No es necesario realizar ajustes de dosis.

Saquinavir/ritonavir, ziprasidona ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Saquinavir/ritonavir, zumo de pomelo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No se cree que el aumento de la exposición de saquinavir sea clínicamente relevante. No se requiere ajustar la dosis.

Saquinavir/ritonavir, ácido fusídico ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La coadministración de ácido fusídico con saquinavir/ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas tanto de ácido fusídico como de saquinavir/ritonavir.

CONTRAINDICACIONES de Saquinavir (Invirase)

Invirase está contraindicado en pacientes con:

- hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- enfermedad hepática descompensada

- prolongación del QT congénita o adquirida confirmada

- alteraciones electrolíticas, particularmente hipopotasemia no corregida

- bradicardia clínicamente relevante

- insuficiencia cardiaca clínicamente relevante con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida

- antecedentes de arritmias sintomáticas

- tratamiento concomitante con cualquiera de los siguientes fármacos, los cuales pueden interaccionar dando lugar a efectos adversos potencialmente mortales:

- fármacos que prolongan el intervalo QT y/o PR

- midazolam administrado por vía oral (ver sección 4.5 para precauciones para la administración de midazolam por vía parenteral), triazolam (riesgo de sedación prolongada o incrementada, depresión respiratoria)

- simvastatina, lovastatina (mayor riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis)

- alcaloides del cornezuelo de centeno (p.ej. ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, y metilergonovina) (riesgo de toxicidad aguda del cornezuelo de centeno)

- rifampicina (riesgo de toxicidad hepatocelular grave)

- quetiapina (riesgo de coma)

- lurasidona (riesgo de reacciones graves y/o potencialmente mortales, ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/invirase-epar-product-information_es.pdf. 25/09/2023

Sarilumab (Kevzara)

Anticonceptivos orales, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Kevzara puede revertir el efecto inhibidor de IL-6 y restablecer la actividad CYP3A4, lo que lleva a un exposición y actividad reducida del sustrato CYP3A4.

Bloqueo de la transmisión de señales de IL-6, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

El bloqueo de la transmisión de señales de IL-6 por antagonistas de IL-6Ralfa como sarilumab puede revertir el efecto inhibidor de IL-6 y restablecer la actividad de CYP, lo que lleva a concentraciones alteradas de los medicamentos.

Citocromo P450, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Varios estudios in vitro y limitados in vivo en humanos han mostrado que las citoquinas y los moduladores de citoquinas pueden influir sobre la expresión y actividad de las enzimas del citocromo específico P450 (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, y CYP3A4)

Embarazo, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse Kevzara durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con sarilumab.

Estatinas, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Kevzara puede revertir el efecto inhibidor de IL-6 y restablecer la actividad CYP3A4, lo que lleva a un exposición y actividad reducida del sustrato CYP3A4.

FAME biológico, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha investigado sarilumab en combinación con inhibidores de la Janus cinasa (JAK, por sus siglas en inglés) o con FAMEs biológicos como antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés).

Fertilidad, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles del efecto de sarilumab sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales mostraron que no se producía deterioro de la fertilidad ni en los machos ni en las hembras (ver sección 5.3).

Interleucina-6, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Unos niveles elevados de interleucina-6 (IL-6) pueden reducir la actividad de CYP, tal y como se da en pacientes con AR y, por consiguiente aumentar los niveles del fármaco comparado con sujetos sin AR.

Lactancia, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que las IgG1 se excretan en la leche humana, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia/interrumpir el tratamiento con sarilumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Metotrexato, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a sarilumab no se vio afectada cuando se coadministró con MTX en base a los análisis FC poblacionales y a través de comparaciones de estudios. No se espera que la exposición a MTX se vea modificada por la coadministración con sarilumab

Mujeres en edad fértil, sarilumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta tres meses después del tratamiento.

Sarilumab [1], sustratos de CYP3A4 ---> RCP de [1] de EMA

Kevzara puede revertir el efecto inhibidor de IL-6 y restablecer la actividad CYP3A4, lo que lleva a un exposición y actividad reducida del sustrato CYP3A4.

Sarilumab [1], sustratos de CYP450 ---> RCP de [1] de EMA

La modulación del efecto de IL-6 en las enzimas del CYP por sarilumab puede ser clínicamente relevante para sustratos de CYP con un margen terapéutico estrecho, en los cuales se regula la dosis individualmente.

Sarilumab [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe realizar una monitorización terapéutica del efecto (p.ej., warfarina) o de la concentración del medicamento (p.ej., teofilina) y se debe ajustar la dosis individual del medicamento según se necesite.

Sarilumab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

Evite el uso simultáneo de vacunas vivas así como de vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento con Kevzara puesto que no se ha establecido la seguridad clínica.

Sarilumab [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sarilumab (Kevzara)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Infecciones activas graves (ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kevzara-epar-product-information_es.pdf 28/03/2025

Satralizumab (Enspryng)

Azatioprina, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los análisis farmacocinéticos de la población (PK) no detectaron ningún efecto de azatioprina (AZA), corticosteroides orales (COs) o micofenolato de mofetilo (MMF) en el aclaramiento de satralizumab.

Carbamazepina, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se inicia o se interrumpe el tratamiento con satralizumab en pacientes que también reciben sustratos del CYP450 3A4, 1A2, 2C9 o 2C19, particularmente aquellos con un estrecho margen terapéutico

Citoquina, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tanto los estudios in vitro como los estudios in vivo mostraron que la expresión de enzimas hepáticas específicas CYP450 (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, y CYP3A4) queda suprimida por citoquinas como la IL-6.

Embarazo [1], satralizumab ---> RCP de [1] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Enspryng durante el embarazo.

Fenitoína, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos clínicos disponibles sobre el efecto de satralizumab en la fertilidad humana. Los estudios en animales no mostraron efectos sobre la fertilidad masculina o femenina (ver sección 5.3).

Lactancia, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Consecuentemente no puede excluirse el riesgo para niños lactantes durante este periodo corto. Más adelante, el uso de Enspryng podría ser considerado durante la lactancia solo si fuera clínicamente necesario.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, satralizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Satralizumab [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Satralizumab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Las vacunas vivas o vivas-atenuadas no deben administrarse al mismo tiempo que satralizumab ya que no se ha establecido la seguridad clínica.

Satralizumab [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Satralizumab, sustratos del CYP1A2 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Satralizumab, sustratos del CYP2C19 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Satralizumab, sustratos del CYP2C9 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Satralizumab, vida media [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que satralizumab tiene una vida media terminal prolongada, el efecto de satralizumab puede persistir durante varias semanas tras la interrupción del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES de Satralizumab (Enspryng)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/enspryng-epar-product-information_es.pdf 16/02/2026

Saxagliptina (Onglyza)

Cabozantinib [1], saxagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Cabozantinib puede tener el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustratos de Pgp administrados de forma conjunta. Se debe advertir a los pacientes acerca del uso de sustratos de Pgp mientras reciban cabozantinib.

Capmatinib [1], saxagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución durante la administración conjunta de Tabrecta con sustratos de P-gp (digoxina, dabigatrán etexilato, colchicina, sitagliptina, saxagliptina y posaconazol)

Carbamazepina, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de saxagliptina e inductores del CYP3A4/5 puede producir una reducción de las concentraciones plasmáticas de la saxagliptina y un aumento de la concentración de su principal metabolito. El control glucémico debe evaluarse con atención

Conducir, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareos en estudios con saxagliptina.

Dexametasona, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diltiazem, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de saxagliptina y el inhibidor moderado del CYP3A4/5, diltiazem, aumentó la Cmax y el AUC de la saxagliptina en un 63% y 2,1 veces, respectivamente y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 44% y 34%.

Embarazo, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Onglyza no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.

Farmacocinética, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La saxagliptina no modificó significativamente la farmacocinética de la metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, simvastatina, los principios activos de un anticonceptivo oral combinado (etinil estradiol o norgestimato), diltiazem o ketoconazol

Farmacocinética, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios in vitro, la saxagliptina y su principal metabolito no inhibieron al CYP1A2, 2A6, 2C8, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ni 3A4, ni indujeron al CYP1A2, 2B6, 2C9 ni 3A4.

Farmacocinética, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han estudiado de manera específica los efectos del tabaquismo, la dieta, las hierbas medicinales o el alcohol sobre la farmacocinética de la saxagliptina.

Farmacocinética, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos en sujetos sanos, ni la farmacocinética de la saxagliptina ni de su principal metabolito fueron modificados de forma significativa por metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, simvastatina, omeprazol, antiácidos o famotidina.

Fenitoína, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El control glucémico se debe evaluar con atención cuando se emplee saxagliptina de forma concomitante con un inductor potente del CYP3A4/5.

Inhibidores de la ECA, saxagliptina ---> RCP de [perindoprilo] de AEMPS

Aumento del riesgo de angioedema, debido al descenso de la actividad de la dipeptidil peptidasa IV (DDP-IV) por la gliptina en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la ECA.

Inhibidores moderados del CYP3A4, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar el AUC de saxagliptina y disminuir el del metabolito principal

Insulina, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las sulfonilureas y la insulina poseen un conocido efecto hipoglucemiante. Por lo tanto, puede que se requiera una dosis menor de la sulfonilurea o de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia cuando se utilicen en combinación con Onglyza.

Ketoconazol, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de saxagliptina y el potente inhibidor del CYP3A4/5, ketoconazol, aumentó la Cmax y el AUC de la saxagliptina en un 62% y 2,5 veces, respectivamente y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 95% y 88%

Lactancia, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe decidirse si interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Lomitapida [1], saxagliptina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Lojuxta con sustratos de la gp-P puede aumentar la absorción de los sustratos de la gp-P. Debe considerarse reducir la dosis del sustrato de la gp-P durante el uso concomitante con Lojuxta.

Perindoprilo [1], saxagliptina ---> RCP de [1] de AEMPS

Aumento del riesgo de angioedema, debido al descenso de la actividad de la dipeptidil peptidasa IV (DDP-IV) por la gliptina en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la ECA.

Rifampicina, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición del metabolito activo y la inhibición de la actividad del DPP4 plasmático a lo largo del intervalo de dosificación no fueron afectados por la rifampicina (ver sección 4.4).

Rifampicina, saxagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de saxagliptina y el potente inductor del CYP3A4/5, rifampicina, disminuyó la Cmax y el AUC de la saxagliptina en un 53% y 76%.

Saxagliptina [1], sulfonilureas ---> RCP de [1] de EMA

Saxagliptina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib es un inhibidor in vitro de la P-gp y el BCRP. Se debe tener precaución al tomar un sustrato de P-gp (por ejemplo, fexofenadina, etexilato de dabigatrán, digoxina, colchicina, saxagliptina)

Saxagliptina, somatropina

La somatropina puede antagonizar el efecto hipoglucemiante de saxagliptina.

CONTRAINDICACIONES de Saxagliptina (Onglyza)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la 4-dipeptidil peptidasa (DPP4)

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/onglyza-epar-product-information_es.pdf 13/05/2024

Saxagliptina/dapagliflozina (Qtern)

Alcohol, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han estudiado los efectos del tabaco, la alimentación, los productos de herbolario ni el consumo de alcohol sobre la farmacocinética de los comprimidos de saxagliptina, de dapagliflozina o de su combinación a dosis fijas.

Alta unión a proteínas, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dapagliflozina se une a las proteínas en un 91% aproximadamente. La unión a las proteínas no se modificó en presencia de diversas enfermedades (p. ej., insuficiencia renal o hepática).

Antiácidos, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos llevados a cabo en sujetos sanos, ni la farmacocinética de la saxagliptina ni de su principal metabolito fueron modificados de forma significativa

Bumetanida, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dapagliflozina no alteró de manera significativa la farmacocinética

Carbamazepina, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El control glucémico se debe evaluar con atención cuando se emplee saxagliptina de forma concomitante con un inductor potente del CYP3A4/5.

Conducir, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareos en estudios con la combinación de saxagliptina y dapagliflozina.

Dexametasona, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El control glucémico se debe evaluar con atención cuando se emplee saxagliptina de forma concomitante con un inductor potente del CYP3A4/5.

Digoxina, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saxagliptina no alteró de forma significativa la FC de dapagliflozina, metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, diltiazem o simvastatina. Estos fármacos tampoco alteraron la farmacocinética de saxagliptina ni de su principal metabolito activo.

Diltiazem, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los efectos farmacocinéticos no son clínicamente significativos y no se requiere ajustar la dosis.

Diuréticos de asa, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dapagliflozina puede aumentar el efecto diurético de las tiazidas y diuréticos del asa y puede aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión

Embarazo, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Qtern no se debe utilizar durante el embarazo. Si se detecta un embarazo, se debe suspender el tratamiento con Qtern.

Famotidina, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos llevados a cabo en sujetos sanos, ni la farmacocinética de la saxagliptina ni de su principal metabolito fueron modificados de forma significativa

Farmacocinética, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dapagliflozina no alteró de manera significativa la farmacocinética (PK) de saxagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, HCT, bumetanida, valsartán, o simvastatina. Estos fármacos tampoco alteraron la PK de dapagliflozina

Fenitoína, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El control glucémico se debe evaluar con atención cuando se emplee saxagliptina de forma concomitante con un inductor potente del CYP3A4/5.

Fenobarbital, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El control glucémico se debe evaluar con atención cuando se emplee saxagliptina de forma concomitante con un inductor potente del CYP3A4/5.

Fertilidad, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ratas macho y hembra, la dapagliflozina no tuvo efectos sobre la fertilidad. Se han observado efectos sobre la fertilidad con el uso de saxagliptina en ratas macho y hembra a dosis altas que han producido signos evidentes de toxicidad

Glibenclamida, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Glimepirida, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dapagliflozina no alteró de manera significativa la farmacocinética

Hidroclorotiazida, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dapagliflozina no alteró de manera significativa la farmacocinética

Inductores potentes del CYP3A4, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de inductores del CYP3A4 puede disminuir el efecto hipoglucémico de Qtern. Se debe evaluar el control glucémico cuando se utilice de forma concomitante con un inductor potente del CYP3A4/5

Ketoconazol, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los efectos farmacocinéticos no son clínicamente significativos y no se requiere ajustar la dosis.

Lactancia, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos/niños. Qtern no se debe utilizar durante la lactancia.

Metformina, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omeprazol, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos llevados a cabo en sujetos sanos, ni la farmacocinética de la saxagliptina ni de su principal metabolito fueron modificados de forma significativa

Pioglitazona, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Prueba, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la monitorización del control glucémico con el ensayo de 1,5-AG, ya que las medidas del 1,5-AG no son fiables en la evaluación del control glucémico de pacientes que toman inhibidores de la SGLT2.

Rifampicina, saxagliptina/dapagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El control glucémico se debe evaluar con atención cuando se emplee saxagliptina de forma concomitante con un inductor potente del CYP3A4/5.

Saxagliptina/dapagliflozina [1], secretagogos de insulina ---> RCP de [1] de EMA

Si se utiliza este medicamento en combinación con un secretagogo de la insulina (sulfonilurea), puede que se requiera una reducción de la dosis de la sulfonilurea para minimizar el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).

Saxagliptina/dapagliflozina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Saxagliptina/dapagliflozina [1], sulfonilureas ---> RCP de [1] de EMA

Saxagliptina/dapagliflozina [1], tiazidas ---> RCP de [1] de EMA

La dapagliflozina puede aumentar el efecto diurético de las tiazidas y diuréticos del asa y puede aumentar el riesgo de deshidratación e hipotensión

Saxagliptina/dapagliflozina [1], valsartán ---> RCP de [1] de EMA

Dapagliflozina no alteró de manera significativa la farmacocinética

Saxagliptina/dapagliflozina [1], voglibosa ---> RCP de [1] de EMA

Dapagliflozina no alteró de manera significativa la farmacocinética

Saxagliptina/dapagliflozina [1], ácido mefenámico ---> RCP de [1] de EMA

Tras la coadministración de dapagliflozina con ácido mefenámico (inhibidor del UGT1A9), se observó un aumento del 55% en la exposición sistémica a dapagliflozina, pero sin efecto clínicamente significativo sobre la excreción urinaria de glucosa de 24 h.

CONTRAINDICACIONES de Saxagliptina/dapagliflozina (Qtern)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o a cualquier inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT-2)

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/qtern-epar-product-information_es.pdf 13/03/2026

Saxagliptina/metformina (Komboglyze)

Agonistas beta2-adrenérgicos, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los agonistas beta-2-adrenérgicos poseen actividad hiperglucémica intrínseca. Realizar controles más frecuentes de la glucemia

AINE, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos medicamentos pueden afectar la función renal, lo que puede incrementar el riesgo de acidosis láctica. Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.

Alcohol, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La intoxicación alcohólica está asociada con un mayor riesgo de acidosis láctica, especialmente en caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática asociada a metformina. Debe evitarse el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.

Alimentos, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Komboglyze debe administrarse dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.

ARA II, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbamazepina, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cationes eliminados por secreción tubular, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los fármacos catiónicos que se eliminan por secreción tubular renal pueden interactuar con metformina al competir con ésta por los sistemas de transporte tubular renal comunes y por lo tanto retrasar la eliminación de metformina

Cationes eliminados por secreción tubular, secreción tubular ---> RCP de [saxagliptina/metformina] de EMA

Se debe considerar una estrecha vigilancia del control glucémico, un ajuste de dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento de la diabetes cuando se coadministren fármacos catiónicos eliminados mediante secreción tubular renal.

Cimetidina, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado casos de mareo en estudios con saxagliptina. Además, se debe alertar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Komboglyze en combinación con otros medicamentos antidiabéticos con efecto hipoglucemiante conocido

Contrastes iodados, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de Komboglyze se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.2 y 4.4).

Contrastes iodados, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración intravascular de medios de contraste yodados puede causar insuficiencia renal, con acumulación de metformina y riesgo de acidosis láctica.

Coxibs, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dexametasona, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diltiazem, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diuréticos, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica debido a su potencial para disminuir la función renal. Además, los diuréticos tienen acción hiperglucemiante intrínseca.

Embarazo, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Si la paciente desea concebir o se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento e instaurará un tratamiento con insulina lo antes posible.

Farmacocinética, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos realizados en sujetos sanos, ni la farmacocinética de la saxagliptina ni de su principal metabolito fueron modificados significativamente por metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, simvastatina, omeprazol, antiácidos/famotidina

Farmacocinética, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La saxagliptina no modificó de manera significativa la farmacocinética de la metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, simvastatina, principios activos de un anticonceptivo oral combinado (etinil estradiol y norgestimato), diltiazem/ketoconazol.

Farmacocinética, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios in vitro, la saxagliptina y su principal metabolito no inhibieron al CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ni 3A4, ni indujeron al CYP1A2, 2B6, 2C9 ni 3A4.

Fenitoína, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han observado efectos en la fertilidad de ratas macho y hembra con dosis altas, que produjeron signos claros de toxicidad (ver sección 5.3). Para la metformina, los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad en la reproducción

Glucocorticoides, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los glucocorticoides poseen actividad hiperglucémica intrínseca. Realizar controles más frecuentes de la glucemia

Inductores potentes del CYP3A4, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la ECA, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores moderados del CYP3A4, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Insulina, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La insulina y las sulfonilureas poseen un conocido efecto hipoglucemiante. Por lo tanto, puede que se requiera una dosis menor de insulina o sulfonilurea para disminuir el riesgo de hipoglucemia cuando se utilice en combinación con Komboglyze.

Ketoconazol, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de saxagliptina y el potente inhibidor del CYP3A4/5, ketoconazol, aumentó la Cmax y el AUC de saxagliptina en un 62% y 2,5 veces, respectivamente y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 95% y 88%.

Lactancia, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Este medicamento no debe utilizarse en mujeres durante el período de lactancia

Rifampicina, saxagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de saxagliptina y el potente inductor del CYP3A4/5, rifampicina, disminuyó la Cmax y el AUC de la saxagliptina en un 53% y 76%, respectivamente.

Saxagliptina/metformina [1], sulfonilureas ---> RCP de [1] de EMA

Saxagliptina/metformina [1], tabaquismo ---> RCP de [1] de EMA

No se han estudiado de manera específica los efectos del tabaquismo, la dieta, las hierbas medicinales o el alcohol sobre la farmacocinética de la saxagliptina.

CONTRAINDICACIONES de Saxagliptina/metformina (Komboglyze)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o una historia de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la 4-dipeptidil peptidasa (DPP4) (ver las secciones 4.4 y 4.8);

- cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética);

- precoma diabético;

- insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min)

- Cuadros agudos que puedan alterar la función renal, como:

- deshidratación,

- infección grave,

- shock;

- Enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, como:

- insuficiencia cardiaca o respiratoria,

- infarto de miocardio reciente,

- shock;

- Insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2);

- Intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5);

- Lactancia (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/komboglyze-epar-product-information_es.pdf 09/04/2024

Sebelipasa alfa (Kanuma)

Embarazo, sebelipasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de sebelipasa alfa durante el embarazo.

Fertilidad, sebelipasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos acerca de los efectos de sebelipasa alfa sobre la fertilidad. Los estudios con animales no han mostrado signos de que la fertilidad se viera afectada (ver sección 5.3).

Lactancia, sebelipasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tomar una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con sebelipasa alfa tomando en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre

Metabolizados por el citocromo P450, sebelipasa alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a que es una proteína humana recombinante, es poco probable que se produzcan interacciones farmacológicas entre la sebelipasa alfa y el sistema del citocromo P450 u otros tipos de interacciones farmacológicas.

CONTRAINDICACIONES de Sebelipasa alfa (Kanuma)

Hipersensibilidad potencialmente mortal (reacción anafiláctica) al principio activo cuando son infructuosos los intentos de reexposición, al huevo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kanuma-epar-product-information_es.pdf 24/03/2026

Sebetralstat (Ekterly)

Antagonistas H2, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre Ekterly junto con agentes modificadores del pH gástrico, tales como los antiácidos, los inhibidores de la bomba de protones y los antagonistas de los receptores de histamina 2.

Antiácidos, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ataque laríngeo, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras el tratamiento de los ataques laríngeos, los pacientes deben buscar atención médica inmediata. Si los síntomas del ataque laríngeo empeoran tras el tratamiento, los pacientes deben ser tratados en un centro médico adecuado.

Carbamazepina, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes que toman inductores moderados o potentes del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, efavirenz, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), se recomienda tratar un ataque de AEH con una dosis de 900 mg (3 comprimidos de 300 mg).

Ciclosporina, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración de sebetralstat junto con transportadores que tengan un índice terapéutico estrecho, a menos que esté clínicamente justificado, dado el riesgo de aumento de la exposición farmacocinética de estos fármacos coadministrados

Cimetidina, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración junto con cimetidina, un inhibidor débil del CYP3A4, no causó cambios en la exposición de sebetralstat. No es necesario ajustar la dosis cuando se toman inhibidores del CYP3A4.

Claritromicina, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes con insuficiencia hepática moderada que estén tomando un inhibidor potente del CYP3A4 (p. ej., eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir), se recomienda una dosis única de 300 mg cuando se trate un ataque de AEH.

Conducir, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado mareos tras el uso de Ekterly. Este síntoma también puede aparecer como consecuencia de un ataque de AEH. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si se encuentran mareados.

Efavirenz, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Efavirenz, un inductor moderado del CYP3A4, redujo la Cmáx de sebetralstat en un 63 % y el AUC en un 79 %.

Eleva el pH gástrico, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha realizado ningún estudio específico in vivo de interacciones farmacológicas con agentes reductores del ácido gástrico. Por lo tanto, se desconoce el efecto de los agentes reductores del ácido gástrico sobre la farmacocinética de sebetralstat.

Embarazo, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ekterly se debe utilizar durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto (p. ej., para el tratamiento de ataques laríngeos potencialmente mortales).

Eritromicina, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Farmacología, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha realizado ningún estudio clínico de interacciones farmacológicas para evaluar el efecto de sebetralstat sobre otros medicamentos.

Fenitoína, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, un inductor potente del CYP3A4, redujo la Cmáx de sebetralstat en un 66 % y el AUC en un 83 %.

Fenobarbital, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos relativos a los efectos de Ekterly sobre la fertilidad humana. En estudios realizados en animales no se observaron efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).

Inductores del CYP3A4, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración junto con modafinilo, un inductor débil del CYP3A4, no causó cambios clínicamente relevantes en la exposición de sebetralstat. No es necesario ajustar la dosis cuando se toman inductores débiles del CYP3A4.

Inductores moderados del CYP3A4, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la bomba de protones, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del CYP3A4, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración junto con cimetidina, un inhibidor débil del CYP3A4, no causó cambios en la exposición de sebetralstat. No es necesario ajustar la dosis cuando se toman inhibidores del CYP3A4.

Inhibidores potentes del CYP3A4, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Insuficiencia hepática, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, un inhibidor potente del CYP3A4, aumentó la Cmáx de sebetralstat en un 135 % y el AUC en un 420 %.

Ketoconazol, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia durante 24 horas tras tomar Ekterly o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Modafinilo, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Ekterly y durante un periodo de 24 horas tras la última dosis.

Prolongación del intervalo QT, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT en estos pacientes, especialmente en pacientes que tienen más de un factor de riesgo (ver sección 5.1).

Rifampicina, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, sebetralstat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sebetralstat [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Sebetralstat [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Verapamilo, un inhibidor moderado del CYP3A4, aumentó la Cmáx de sebetralstat en un 76 % y el AUC en un 102 %.

Sebetralstat [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Sebetralstat, ácido micofenólico [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sebetralstat (Ekterly)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ekterly-epar-product-information_es.pdf 08/10/2025

Secukinumab (Cosentyx)

Corticosteroides, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó interacción cuando secukinumab se administró de forma concomitante con metotrexato (MTX) y/o corticosteroides en ensayos en artritis (incluyendo pacientes con artritis psoriásica y espondiloartritis axial).

Embarazo, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cosentyx durante el embarazo.

Fertilidad, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha evaluado el efecto de secukinumab sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales no indican que Cosentyx tenga efectos nocivos directos o indirectos sobre la fertilidad.

Infección, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe indicar al paciente que consulte al médico cuando padezca signos o síntomas indicativos de una infección.

Inmunosupresores, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se considere el uso concomitante de otros inmunosupresores y secukinumab (ver también sección 4.5).

Inmunosupresores, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos de psoriasis, no se ha evaluado la seguridad y eficacia de secukinumab en combinación con inmunosupresores, incluidos biológicos, o fototerapia.

Lactancia, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las posibles reacciones adversas de secukinumab en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 20 semanas después del tratamiento o interrumpir el tratamiento con Cosentyx

Metotrexato, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un ensayo en pacientes adultos con psoriasis en placas, no se observó interacción entre secukinumab y midazolam (sustrato de CYP3A4).

Mujeres en edad fértil, secukinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 20 semanas después del tratamiento.

Secukinumab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se deben administrar simultáneamente las vacunas elaboradas con microorganismos vivos con secukinumab.

CONTRAINDICACIONES de Secukinumab (Cosentyx)

- Reacciones de hipersensibilidad graves al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa; ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/cosentyx-epar-product-information_es.pdf 16/10/2025

Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead)

Carbamazepina, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis de carbamazepina (un inductor potente del CYP3A y débil del CYP2C9) se incrementó de 100 mg a 300 mg en el transcurso de 7 días.

Ciclosporina, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de seladelpar con inhibidores clínicos dobles o múltiples de transportadores de fármacos, incluidos BCRP, OATP1B1, OATP1B3 y OAT3 (p. ej., ciclosporina) puede tener como resultado un aumento de la exposición a seladelpar.

Colesevelam, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las resinas secuestrantes de ácidos biliares pueden reducir la absorción de otros fármacos coadministrados. Los pacientes deben tomar seladelpar al menos 4 horas antes o 4 horas después de la administración de una resina secuestrante de ácidos biliares.

Colestipol, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

Colestiramina, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de seladelpar durante el embarazo.

Fertilidad, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales no sugieren efectos directos ni indirectos en términos de fertilidad o capacidad de reproducción.

Fluconazol, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La co-administración puede tener como resultado un aumento de la exposición a seladelpar. Se debe efectuar un seguimiento estrecho a los pacientes para detectar efectos adversos.

Inductores del CYP2C9 e inductores potentes del CYP3A4, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de seladelpar y medicamentos que son inductores del CYP2C9 e inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, un inductor potente del CYP3A4 y moderado del CYP2C9) puede disminuir la exposición a seladelpar.

Inhibidores dobles moderados del CYP2C9 e inhibidores de moderados a potentes del CYP3A4, seladelpar [2] ---> RCP

La co-administración puede tener como resultado un aumento de la exposición a seladelpar. Se debe efectuar un seguimiento estrecho a los pacientes para detectar efectos adversos.

Inhibidores potentes del CYP2C9, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La co-administración puede tener como resultado un aumento de la exposición a seladelpar. Se debe efectuar un seguimiento estrecho a los pacientes para detectar efectos adversos.

Lactancia, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con seladelpar tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Mifepristona, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La co-administración puede tener como resultado un aumento de la exposición a seladelpar. Se debe efectuar un seguimiento estrecho a los pacientes para detectar efectos adversos.

Probenecid, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de seladelpar y probenecid (inhibidor de OAT1, OAT3 y OATP1B1) (ver sección 4.4).

Rifampicina, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

Secuestradores de ácidos biliares, seladelpar [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Lyvdelzi (previously Seladelpar Gilead)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/lyvdelzi-epar-product-information_es.pdf 16/05/2025

Selegilina

IMAO, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de selegilina e IMAO (incluyendo linezolid) puede causar hipotensión o hipertensión graves, trastornos del sistema nervioso central y cardiovasculares

IRSN, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de selegilina e IRSNA está contraindicada debido al riesgo de padecer confusión, hipomanía, alucinaciones y episodios maníacos, agitación, mioclono, etc., que pueden ser parte del síndrome serotoninérgico.

ISRS, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de selegilina e ISRS está contraindicada debido al riesgo de padecer confusión, hipomanía, alucinaciones y episodios maníacos, agitación, mioclono, etc., que pueden ser parte del síndrome serotoninérgico.

Agonistas de la serotonina, selegilina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar los efectos serotoninérgicos. La coadministración está contraindicada

Alcohol, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la administración simultánea de selegilina y alcohol

Amantadina, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de selegilina con amantadina puede aumentar los efectos adversos.

Anticoagulantes, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de selegilina con medicamentos con un estrecho el índice terapéutico requiere precaución y un seguimiento estricto.

Anticolinérgicos, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de selegilina y anticolinérgicos puede aumentar los efectos adversos.

Anticonceptivos orales, selegilina ---> RCP de [etinilestradiol/norgestimato] de AEMPS

La combinación de anticonceptivos hormonales con selegilina puede aumentar los niveles plasmáticos (debido a la inhibición del CYP) de selegilina

Antidepresivos tricíclicos, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En pacientes tratados con antidepresivos tricíclicos y selegilina, ocasionalmente se ha descrito toxicidad grave del sistema nervioso central (síndrome serotoninérgico). La asociación está contraindicada.

Citalopram [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Riesgo de hipertensión paroxística y de síntomas de vasoconstricción periférica. Respetar un descanso de 2 semanas entre la retirada del IMAO-B y el inicio con citalopram, y de al menos 1 semana entre la retirada del citalopram y el inicio con un IMAO-B.

Conducir, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La selegilina puede alterar la capacidad de reacción del sistema nervioso central, de tal manera que resulta restringida la conducción de vehículos o el manejo de máquinas peligrosas.

Depresores del SNC, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la administración simultánea de selegilina y fármacos depresores del sistema nervioso central

Dextrometorfano [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han producido reacciones adversas graves, caracterizadas por un síndrome serotoninérgico. Se recomienda evitar la asociación y no administrar dextrometorfano hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con selegilina.

Embarazo, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida de precaución, en caso de embarazo diagnosticado, o de sospecha del mismo, no deberá administrarse selegilina.

Entacapona [1], selegilina ---> RCP de [1] de EMA

Entacapona puede utilizarse con selegilina (inhibidor selectivo de la MAO-B) pero la dosis diaria de selegilina no debe ser superior a 10 mg.

Escitalopram [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

En combinación con selegilina (inhibidor irreversible de la MAO-B), se requiere precaución debido al riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico.

Estrecho margen terapéutico, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de selegilina con medicamentos con un estrecho el índice terapéutico requiere precaución y un seguimiento estricto.

Etinilestradiol/norgestimato [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de anticonceptivos hormonales con selegilina puede aumentar los niveles plasmáticos (debido a la inhibición del CYP) de selegilina

Fluoxetina [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico leve cuando se suministraron inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina con medicamentos con el mismo efecto serotoninérgico.

Glucósidos digitálicos, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de selegilina con medicamentos con un estrecho el índice terapéutico requiere precaución y un seguimiento estricto.

Hipertensores, selegilina [2] ---> RCP de [2] de

No se recomienda la administración simultánea de selegilina y fármacos hipertensores

Hipnóticos, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la administración simultánea de selegilina y fármacos depresores del sistema nervioso central

Ioflupano [1], selegilina ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos que no mostraron interferencias con las imágenes de DaTSCAN durante los ensayos clínicos incluyen amantadina, benzexol, budipina, levodopa, metoprolol, primidona, propanolol y selegilina.

Lactancia, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los datos físico-químicos de selegilina sugieren la excreción en la leche y no se puede descartar el riesgo para el lactante. La selegilina no debe administrarse a las madres durante la lactancia.

Levodopa, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puesto que la selegilina potencia el efecto de la levodopa, las reacciones adversas de la levodopa pueden ser más pronunciadas, especialmente en aquellos pacientes tratados con dosis elevadas de levodopa

Levodopa/benserazida [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

IMAO B selectivos pueden administrase a pacientes recibiendo levodopa/carbidopa, aunque se recomienda reajustar la dosis de levodopa de acuerdo a las necesidades individuales de cada paciente, teniendo en cuenta tanto la eficacia como la tolerabilidad.

Levodopa/carbidopa [1], selegilina ---> RCP de [1] de EMA

Numient se puede tomar de forma concomitante con la dosis recomendada de un inhibidor de la MAO que sea selectivo para la MAO de tipo B, como la selegilina y rasagilina.

Linezolida [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Linezolid no debe usarse en pacientes que estén tomando medicamentos que inhiban las monoamino oxidasas A o B ni durante las 2 semanas siguientes a la toma de dicha medicación

Moclobemida [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de moclobemida y selegilina está contraindicada.

Nevirapina, selegilina

La inducción de la CYP3A y CYP2B6 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de selegilina

Opicapona [1], selegilina ---> RCP de [1] de EMA

Está permitido el uso concomitante de opicapona e inhibidores de la MAO para tratar la enfermedad de Parkinson, p. ej. rasagilina (hasta 1 mg/ día) y selegilina (hasta 10 mg/ día en la formulación oral o 1,25 mg/día en la formulación de absorción bucal)

Opiáceos, selegilina [2] ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración está contraindicada y durante y hasta 14 días después del tratamiento con un IMAO

Petidina, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante del inhibidor selectivo de la MAO-B selegilina y la petidina está contraindicada.

Pseudoefedrina [1], selegilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe evitar la coadministración de pseudoefedrina con IMAO e en los 15 días posteriores a la finalización del IMAO ya que puede prolongar e intensificar los efectos vasopresores y estimulantes cardíacos de la pseudoefedrina

Psicoestimulantes, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido al riesgo de hipertensión, debe evitarse la administración simultánea de selegilina y simpaticomiméticos (descongestionantes nasales, hipertensores, psicoestimulantes).

Sedantes, selegilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la administración simultánea de selegilina y fármacos depresores del sistema nervioso central

Selegilina, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación está contraindicada. Sertralina no debe administrarse al menos 7 días ANTES de iniciar ni 14 días DESPUÉS de interrumpir un tratamiento con IMAO irreversible

Selegilina [1], simpaticomiméticos ---> RCP de [1] de AEMPS

Debido al riesgo de hipertensión, debe evitarse la administración simultánea de selegilina y simpaticomiméticos (descongestionantes nasales, hipertensores, psicoestimulantes).

Selegilina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la asociación de tiaprida y agonistas dopaminérgicos excepto levodopa en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Antagonismo recíproco de los efectos de los agonistas dopaminérgicos y neurolépticos.

Selegilina, triptófano

La coadministración puede ocasionar síndrome serotoninérgico. La combinación está contraindicada

Selegilina, vortioxetina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación está debe hacerse con precaución. Se debe estrechar la monitorización para detectar la aparición de un síndrome serotoninérgico

CONTRAINDICACIONES de Selegilina

- Hipersensibilidad a la selegilina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- La terapia combinada de selegilina y levodopa está contraindicada en: hipertensión arterial, hipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma prostático con aparición de orina residual, taquicardia, arritmias, angina pectoris grave, psicosis, demencia avanzada. Se deben tener en cuenta las contraindicaciones concernientes a la levodopa.

- Selegilina no debe usarse en combinación con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (fluoxetina), inhibidores de la recaptación de la serotonina y

noradrenalina (ISRN) (venlafaxina), antidepresivos tricíclicos, simpaticomiméticos, inhibidores de la monoamino-oxidasa (p.e. linezolid), ni opioides (petidina). Se evitará además la administración de selegilina durante las 5 semanas siguientes a la última administración de fluoxetina (ver sección 4.5).

- A pacientes con úlcera duodenal y/o úlcera gástrica no se les debe administrar selegilina.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Selexipag (Uptravi)

Alimentos, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para mejorar la tolerabilidad se recomienda tomar Uptravi junto con las comidas y, al inicio de cada fase de aumento progresivo de la dosis, tomar la primera dosis aumentada por la noche.

Antagonista del receptor de la endotelina, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

En el ensayo de fase III controlado con placebo realizado en pacientes con HAP, el tratamiento con selexipag en combinación con un ARE y un inhibidor de la PDE-5 dio lugar a una disminución del 30 % en la exposición al metabolito activo.

Anticonceptivos hormonales, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teniendo en cuenta que selexipag no afecta a la exposición al sustrato de CYP3A4 R-warfarina o al sustrato de CYP2C9 S-warfarina, no se prevé una disminución de la eficacia de los anticonceptivos hormonales.

Carbamazepina, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar un ajuste de la dosis de selexipag cuando se administra con inductores de CYP2C8 (p.ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína).

Citocromo P450, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selexipag y su metabolito activo no inhiben (y no se prevé que induzcan) las enzimas del citocromo P450 a concentraciones clínicamente relevantes. Selexipag y su metabolito activo no inhiben las proteínas transportadoras

Clopidogrel, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis diaria total de Uptravi se debe reducir mediante la reducción de cada dosis a la mitad cuando se administre de modo conjunto con inhibidores moderados de CYP2C8 (como clopidogrel, deferasirox, teriflunomida).

Conducir, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de selexipag (como cefalea, hipotensión) a la hora de considerar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas.

Cumarinas, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selexipag es un inhibidor de la agregación plaquetaria in vitro. En el estudio de fase III controlado con placebo realizado en pacientes con HAP, no se detectó un aumento del riesgo de hemorragia con selexipag en comparación con el placebo

Deferasirox, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de Uptravi durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Fenitoína, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar un ajuste de la dosis de selexipag cuando se administra con inductores de CYP2C8 (p.ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína).

Fertilidad, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos. En estudios realizados en ratas, selexipag a altas dosis provocó alteraciones transitorias en los ciclos estrales que no afectaron a la fertilidad (ver sección 5.3). Se desconoce la relevancia en humanos.

Fluconazol, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha estudiado el efecto de los inhibidores potentes de UGT1A3 y UGT2B7 sobre la exposición a selexipag y su metabolito activo. No se puede excluir una posible interacción farmacocinética con inhibidores potentes de UGT1A3 y UGT2B7

Gemfibrozilo, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición al metabolito activo, el mayor contribuyente a la eficacia, aumentó 11 veces de forma aproximada. La administración concomitante de Uptravi con inhibidores potentes de CYP2C8 (p.ej., gemfibrozilo) está contraindicada (ver sección 4.3).

Heparina, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores del CYP3A4, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es de esperar ningún efecto de los inductores del CYP3A4 del metabolito activo en la farmacocinética

Inductores potentes de UGT1A3, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se requiere precaución al administrar estos medicamentos de forma concomitante con Uptravi. No se puede excluir una posible interacción farmacocinética con inhibidores o inductores potentes de estas enzimas.

Inductores potentes de UGT2B7, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP2C8, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar un ajuste de la dosis de selexipag cuando se administra con inductores de CYP2C8 (p.ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína).

Inhibidores de la agregación plaquetaria, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la PDE5, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del CYP3A4, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevé un efecto de los inhibidores de CYP3A4 sobre la farmacocinética del metabolito activo, ya que un inhibidor potente de CYP3A4 no afecta a su farmacocinética

Inhibidores moderados del CYP2C8, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP2C8, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del UGT1A3, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del UGT2B7, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir un riesgo para el lactante. Uptravi no se debe utilizar durante la lactancia.

Lopinavir/ritonavir, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teniendo en cuenta que la mayor parte del efecto farmacológico se debe al metabolito activo, este efecto no resulta clínicamente relevante.

Lopinavir/ritonavir, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

En presencia de lopinavir/ritonavir 400/100 mg (un inhibidor potente de CYP3A4) administrado dos veces al día, la exposición a selexipag aumentó hasta aproximadamente doblarse, mientras que la exposición al metabolito activo de selexipag no se modificó.

Midazolam, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de selexipag con sustratos del CYP3A4 no requiere ajuste de dosis.

Mujeres en edad fértil, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento con selexipag (ver sección 4.6).

Pirtobrutinib [1], selexipag ---> RCP de [1] de EMA

Dado que pirtobrutinib puede aumentar los niveles plasmáticos de los sustratos de CYP2C8, se recomienda precaución cuando se coadministre con sustratos de CYP2C8 (por ejemplo, repaglinida, dasabuvir, selexipag, rosiglitazona, pioglitazona y montelukast).

Probenecid, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, selexipag [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar un ajuste de la dosis de selexipag cuando se administra con inductores de CYP2C8 (p.ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína).

Selexipag [1], sustratos del CYP3A4 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de selexipag con sustratos del CYP3A4 no requiere ajuste de dosis.

Selexipag [1], teriflunomida ---> RCP de [1] de EMA

Selexipag [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

La farmacocinética de selexipag y su metabolito activo no se ve afectada por la warfarina. Selexipag no alteró el efecto farmacodinámico de la warfarina sobre el índice internacional normalizado (INR).

Selexipag [1], ácido valproico ---> RCP de [1] de EMA

Selexipag, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib aumentó la Cmax y el AUC de la repaglinida (un sustrato del CYP2C8) en aproximadamente un 91% y 188% respectivamente. Por lo tanto, debe evitarse la administración conjunta de sustratos sensibles de CYP2C8

CONTRAINDICACIONES de Selexipag (Uptravi)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Cardiopatía isquémica grave o angina inestable.

- Infarto de miocardio en los 6 últimos meses.

- Insuficiencia cardíaca descompensada sin estricta supervisión médica.

- Arritmias graves.

- Acontecimientos cerebrovasculares (p. ej., accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular) en los 3 últimos meses.

- Defecto valvular congénito o adquirido, con alteraciones clínicamente relevantes en la función miocárdica no relacionadas con la hipertensión pulmonar.

- Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP2C8 (p.ej., gemfibrozilo; ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/uptravi-epar-product-information_es.pdf 09/02/2026

Selumetinib (Koselugo)

Alimentos, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Koselugo se administra por vía oral. Se puede tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).

Antagonistas H2, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las cápsulas de selumetinib no presentan una disolución dependiente del pH. Koselugo se puede usar concomitantemente con fármacos modificadores del pH gástrico sin restricciones, excepto con omeprazol, que es un inhibidor de la CYP2C19.

Antiagregantes plaquetarios, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes deben evitar tomar suplementos de vitamina E y las evaluaciones de anticoagulantes deben realizarse con más frecuencia en los pacientes que estén tomando anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios simultáneamente

Anticoagulantes, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anticonceptivos orales, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha evaluado el efecto de selumetinib sobre la exposición de anticonceptivos orales. Por tanto, se debe recomendar el uso de un método de barrera adicional a las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales

Carbamazepina, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., fenitoína, rifampicina, carbamazepina, hipérico) o inductores moderados de la CYP3A4 con Koselugo.

Claritromicina, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta con medicamentos que sean inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., claritromicina, zumo de pomelo, ketoconazol oral) o la CYP2C19 (p. ej., ticlopidina).

Conducir, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado cansancio, astenia y alteraciones visuales durante el tratamiento con selumetinib, y los pacientes que experimentan estos síntomas deben tener precaución al conducir o utilizar máquinas.

Digoxina, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El TPGS es un inhibidor de la P-gp in vitro y no se puede excluir que pueda causar interacciones medicamentosas clínicamente relevantes con sustratos de la P-gp (p. ej., digoxina o fexofenadina).

Embarazo, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si una paciente o la mujer que sea pareja de un paciente tratado con Koselugo se queda embarazada, debe ser informada del posible riesgo para el feto.

Embarazo, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Koselugo durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Eritromicina, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta con medicamentos que son inhibidores moderados de la CYP3A4 (p. ej., eritromicina y fluconazol) y de la CYP2C19 (p. ej., omeprazol).

Fenitoína, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., fenitoína, rifampicina, carbamazepina, hipérico) o inductores moderados de la CYP3A4 con Koselugo.

Fertilidad, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selumetinib no afectó a la fertilidad ni a la actividad de apareamiento en ratones macho y hembra, aunque sí se observó una reducción de la supervivencia embrionaria en las ratonas

Fexofenadina, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El TPGS es un inhibidor de la P-gp in vitro y no se puede excluir que pueda causar interacciones medicamentosas clínicamente relevantes con sustratos de la P-gp (p. ej., digoxina o fexofenadina).

Fluconazol, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta con medicamentos que son inhibidores moderados de la CYP3A4 (p. ej., eritromicina y fluconazol) y de la CYP2C19 (p. ej., omeprazol).

Furosemida, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede descartar la posibilidad de un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los sustratos de OAT3 administrados de forma concomitante (p. ej., metotrexato y furosemida)

Hipérico, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., fenitoína, rifampicina, carbamazepina, hipérico) o inductores moderados de la CYP3A4 con Koselugo.

Hombres, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar tanto a los hombres como a las mujeres (en edad fértil) que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Koselugo y durante al menos 1 semana después de su finalización.

Inductores potentes del CYP3A4, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., fenitoína, rifampicina, carbamazepina, hipérico) o inductores moderados de la CYP3A4 con Koselugo.

Inhibidores de la bomba de protones, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores moderados del CYP2C19, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si es necesario administrar de forma concomitante un inhibidor potente o moderado de la CYP3A4 o CYP2C19, la reducción de la dosis recomendada de Koselugo

Inhibidores moderados del CYP3A4, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., fenitoína, rifampicina, carbamazepina, hipérico) o inductores moderados de la CYP3A4 con Koselugo.

Inhibidores potentes del CYP2C19, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante con inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4 o CYP2C19 y se deben considerar agentes alternativos.

Inhibidores potentes del CYP3A4, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante con inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4 o CYP2C19 y se deben considerar agentes alternativos.

Itraconazol, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con un inhibidor potente de la CYP3A4 (200 mg de itraconazol dos veces al día durante 4 días) aumentó la Cmáx de selumetinib en un 19% (IC del 90% 4, 35) y el AUC en un 49% (IC del 90% 40, 59) en adultos sanos.

Ketoconazol, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta con medicamentos que sean inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., claritromicina, zumo de pomelo, ketoconazol oral) o la CYP2C19 (p. ej., ticlopidina).

Lactancia, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selumetinib y su metabolito activo se excretan en la leche de ratones lactantes (ver sección 5.3). No se puede excluir el riesgo para el lactante, por lo que se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con Koselugo.

Metotrexato, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede descartar la posibilidad de un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los sustratos de OAT3 administrados de forma concomitante (p. ej., metotrexato y furosemida)

Mujeres en edad fértil, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe indicar a las mujeres en edad fértil que no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Koselugo. Se recomienda realizar una prueba de embarazo a las mujeres en edad fértil antes de iniciar el tratamiento.

Omeprazol, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta con medicamentos que son inhibidores moderados de la CYP3A4 (p. ej., eritromicina y fluconazol) y de la CYP2C19 (p. ej., omeprazol).

Rifampicina, selumetinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de la CYP3A4 (p. ej., fenitoína, rifampicina, carbamazepina, hipérico) o inductores moderados de la CYP3A4 con Koselugo.

Selumetinib [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

El TPGS es un inhibidor de la P-gp in vitro y no se puede excluir que pueda causar interacciones medicamentosas clínicamente relevantes con sustratos de la P-gp (p. ej., digoxina o fexofenadina).

Selumetinib [1], sustratos del OAT3 ---> RCP de [1] de EMA

No se puede descartar la posibilidad de un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los sustratos de OAT3 administrados de forma concomitante (p. ej., metotrexato y furosemida)

Selumetinib [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta con medicamentos que sean inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., claritromicina, zumo de pomelo, ketoconazol oral) o la CYP2C19 (p. ej., ticlopidina).

Selumetinib [1], vitamina E ---> RCP de [1] de EMA

Selumetinib [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta con medicamentos que sean inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., claritromicina, zumo de pomelo, ketoconazol oral) o la CYP2C19 (p. ej., ticlopidina).

CONTRAINDICACIONES de Selumetinib (Koselugo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2 y 5.2).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/koselugo-epar-product-information_es.pdf 28/01/2026

Selinexor (Nexpovio)

Claritromicina, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de selinexor cuando se administró conjuntamente con un inhibidor potente del CYP3A4, claritromicina (500 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días).

Conducir, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selinexor puede causar fatiga, estado confusional y mareo. Se debe recomendar al paciente que no conduzca ni utilice máquinas si experimenta dichos síntomas.

Embarazo, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar selinexor durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teniendo en cuenta los hallazgos en animales, el selinexor puede reducir la fertilidad en las mujeres y los hombres

Hombres, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil y los pacientes varones con capacidad reproductora que utilicen medidas anticonceptivas eficaces o se abstengan de mantener relaciones sexuales para evitar el embarazo durante el tratamiento con selinexor y

Inductores potentes del CYP3A4, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 puede reducir la exposición del selinexor.

Lactancia, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si el selinexor o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en los niños lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con selinexor y durante 1 semana tras la última dosis.

Mujeres en edad fértil, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas o se abstengan de mantener relaciones sexuales mientras reciben tratamiento con selinexor y durante un plazo mínimo de 1 semana tras la última dosis de selinexor.

Paracetamol, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de selinexor cuando se coadministró con una dosis al día de hasta 1 000 mg de paracetamol.

Prueba de embarazo, selinexor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda realizar una prueba de embarazo a las mujeres en edad fértil antes de comenzar el tratamiento con selinexor.

CONTRAINDICACIONES de Selinexor (Nexpovio)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/nexpovio-epar-product-information_es.pdf 17/08/2023

Selpercatinib (Retsevmo)

Alfentanilo, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib aumentó la Cmax y el AUC del midazolam (un sustrato del CYP3A4) en aproximadamente un 39% y un 54%, respectivamente. Por lo tanto, debe evitarse el uso concomitante con sustratos sensibles de CYP3A4

Antagonistas H2, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Retsevmo se debe administrar 2 horas antes o 10 horas después que los antagonistas de los receptores H2

Antihipertensivo, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib se debe suspender de forma permanente si la hipertensión clínicamente significativa no puede controlarse con tratamiento antihipertensivo.

Avanafilo, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Buprenorfina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Buspirona, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbamazepina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de que disminuya la eficacia de selpercatinib

Cerivastatina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Colchicina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib es un inhibidor in vitro de la P-gp y el BCRP. Se debe tener precaución al tomar un sustrato de P-gp y en particular aquellos con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, digoxina) (ver sección 5.2).

Conducir, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a los pacientes que tengan cuidado al conducir o utilizar máquinas en caso de que experimenten fatiga o mareos durante el tratamiento con Retsevmo

Conivaptán, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dabigatrán etexilato, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Darifenacina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Darunavir, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dasabuvir, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Desequilibrio electrolítico, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes deben tener un intervalo QTcF de ≤470 ms y electrolitos séricos dentro del intervalo normal antes de comenzar el tratamiento con selpercatinib.

Digoxina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ebastina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de Retsevmo durante el embarazo ni en mujeres con potencial de procrear que no utilicen anticonceptivos. Solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Enzalutamida, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de que disminuya la eficacia de selpercatinib

Fenobarbital, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de que disminuya la eficacia de selpercatinib

Fertilidad, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La fertilidad masculina y femenina puede verse comprometida por el tratamiento con Retsevmo. Tanto hombres como mujeres deben recibir asesoramiento sobre la preservación de la fertilidad antes del tratamiento.

Fexofenadina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hipocalcemia, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hipopotasemia, la hipomagnesemia y la hipocalcemia se deben corregir antes de iniciar selpercatinib y durante el tratamiento.

Hipomagnesemia, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hipopotasemia, la hipomagnesemia y la hipocalcemia se deben corregir antes de iniciar selpercatinib y durante el tratamiento.

Hipopotasemia, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hipopotasemia, la hipomagnesemia y la hipocalcemia se deben corregir antes de iniciar selpercatinib y durante el tratamiento.

Hipérico, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de que disminuya la eficacia de selpercatinib

Inductores potentes del CYP3A4, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de que disminuya la eficacia de selpercatinib

Inhibidores de la bomba de protones, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Retsevmo debe ir acompañado de una comida si se utiliza de forma concomitante con un inhibidor de la bomba de protones

Inhibidores del MATE1, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib inhibe el transportador renal de la proteína de extrusión de múltiples fármacos y toxinas 1 (MATE1). Se pueden producir interacciones in vivo de selpercatinib con sustratos clínicamente relevantes de MATE1, como la creatinina

Inhibidores potentes de CYP3A4 y glucoproteína P, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes de la gp-P, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La lactancia materna se debe interrumpir durante el tratamiento con Retsevmo y durante al menos una semana después de la última dosis.

Levotiroxina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib podría inhibir la deiodinasa D2 y, por tanto, disminuir la conversión de levotiroxina (T4) en triyodotironina (T3).

Lomitapida, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lovastatina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP2C8, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Montelukast, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Naloxegol, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nefazodona, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nisoldipino, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omeprazol, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración junto con múltiples dosis diarias de omeprazol no modificó significativamente el AUC0-INF y la Cmax de selpercatinib cuando se administró Retsevmo con alimentos.

Paclitaxel, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Posaconazol, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Prolongación del intervalo QT, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib debe utilizarse con precaución en pacientes con patologías como el síndrome del QT largo congénito o el síndrome del QT largo adquirido u otras patologías clínicas que predispongan a las arritmias.

Ranitidina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron diferencias clínicamente significativas en la FC de selpercatinib cuando se administró junto con múltiples dosis diarias de ranitidina (antagonista de los receptores H2) administradas dos horas después de la dosis de selpercatinib.

Repaglinida, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifabutina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de que disminuya la eficacia de selpercatinib

Rifampicina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de que disminuya la eficacia de selpercatinib

Ritonavir, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosiglitazona, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saxagliptina, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selexipag, selpercatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Selpercatinib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib [1], sorafenib ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib [1], sustratos del MATE1 ---> RCP de [1] de EMA

Se pueden producir interacciones in vivo de selpercatinib con sustratos clínicamente relevantes de MATE1, como la creatinina (ver sección 5.2).

Selpercatinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib [1], torasemida ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib [1], triazolam ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Selpercatinib [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Selpercatinib (Retsevmo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/retsevmo-epar-product-information_es.pdf 12/02/2026

Semaglutida (Ozempic)

Anticonceptivos orales, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de etinilestradiol ni de levonorgestrel tras la administración conjunta

Atorvastatina, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Semaglutida no modificó la exposición general de atorvastatina tras la administración de una dosis única de atorvastatina (40 mg). La Cmax de atorvastatina se redujo en un 38%. Se concluyó que esto no era clínicamente significativo.

Conducir, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se utilice en combinación con una sulfonilurea o una insulina, se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas (ver sección 4.4).

Cumarinas, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, al inicio del tratamiento con semaglutida en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda un control frecuente del INR.

Digoxina, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Semaglutida no modificó la exposición general ni la Cmax de digoxina tras la administración de una dosis única de digoxina (0,5 mg).

Embarazo, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Los datos relativos al uso de semaglutida en mujeres embarazadas son limitados. Por tanto, no se debe utilizar semaglutida durante el embarazo.

Fertilidad, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En el caso de las ratas, semaglutida no afectó a la fertilidad de los machos. En ratas hembra, se observó un aumento de la duración del ciclo estral y una ligera disminución del número de ovulaciones en dosis asociadas con pérdida de peso corporal materno

Lactancia, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ratas lactantes, semaglutida se excretó en la leche materna. Debido a que no es posible excluir el riesgo en niños lactantes, semaglutida no se debe utilizar durante la lactancia.

Metformina, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Semaglutida no modificó la exposición general ni la Cmax de metformina tras la administración de 500 mg de metformina dos veces al día durante 3,5 días.

Mujeres en edad fértil, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen métodos anticonceptivos durante el tratamiento con semaglutida.

Paracetamol, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Semaglutida retrasa la velocidad de vaciamiento gástrico tal como determinó la farmacocinética de paracetamol durante una prueba de comida estándar. No es necesario un ajuste de dosis de paracetamol cuando se administra con semaglutida.

Retraso del vaciado gástrico, semaglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y puede afectar a la tasa de absorción de fármacos orales coadministrados. Se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con fármacos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida.

Semaglutida [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

No obstante, al inicio del tratamiento con semaglutida en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda un control frecuente del INR.

CONTRAINDICACIONES de Semaglutida (Ozempic)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ozempic-epar-product-information_es.pdf 22/04/2026

Otros nombres comerciales: Rybelsus, Wegovy,

Sepiapterina (Sephience)

Dinitrato de isosorbida, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda extremar la precaución durante el uso concomitante de Sephience con medicamentos que causan vasodilatación con afectación del metabolismo o la acción del óxido nítrico (NO), incluidos donantes clásicos de NO

Embarazo, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Sephience durante el embarazo.

Fertilidad, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios clínicos sobre el efecto de la sepiapterina sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).

Inhibidor de la SR, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera que la administración conjunta de un inhibidor de la SR tenga un efecto mínimo en la biotransformación de la sepiapterina debido al efecto compensatorio de la carbonil reductasa.

Inhibidores de la dihidrofolato reductasa, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se requiere precaución y una vigilancia más frecuente de la Phe en sangre en los pacientes cuando la sepiapterina se administra conjuntamente con un inhibidor de la DHFR, como trimetoprima, metotrexato, pemetrexed, pralatrexato y trimetrexato)

Inhibidores de la PDE5, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda extremar la precaución durante el uso concomitante de Sephience con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) (p. ej., sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo), y minoxidil.

Lactancia, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Sephience tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Levodopa, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe extremar la precaución al recetar Sephience a pacientes que reciben tratamiento con levodopa para supervisar trastornos neurológicos: exacerbación de las convulsiones, aumento de la excitabilidad, crisis convulsivas y exacerbación de las mismas.

Metotrexato, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Minoxidilo, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda extremar la precaución durante el uso concomitante de Sephience con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) (p. ej., sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo), y minoxidil.

Molsidomina, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nitroglicerina, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nitroprusiato de sodio, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pemetrexed, sepiapterina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sepiapterina [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda extremar la precaución durante el uso concomitante de Sephience con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) (p. ej., sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo), y minoxidil.

Sepiapterina [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda extremar la precaución durante el uso concomitante de Sephience con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) (p. ej., sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo), y minoxidil.

Sepiapterina [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda extremar la precaución durante el uso concomitante de Sephience con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) (p. ej., sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo), y minoxidil.

Sepiapterina [1], vasodilatadores ---> RCP de [1] de EMA

Sepiapterina, trimetoprima [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sepiapterina (Sephience)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sephience-epar-product-information_es.pdf 20/02/2026

Serplulimab (Hetronifly)

Citocromo P450, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevé que ni la inhibición ni la inducción de estas enzimas metabolizadoras por medicamentos administrados de forma conjunta afecte a la farmacocinética de HETRONIFLY.

Conducir, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las posibles reacciones adversas como fatiga (ver sección 4.8), se debe advertir a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar maquinaria hasta que estén seguros de que serplulimab no les afecta de forma negativa.

Corticosteroides, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse la utilización de corticosteroides sistémicos o inmunosupresores antes de iniciar el tratamiento con serplulimab, debido a su posible interferencia con su actividad farmacodinámica y eficacia.

Embarazo, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar serplulimab durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios que evalúen el efecto sobre la fertilidad. Por tanto, se desconoce el efecto de serplulimab sobre la fertilidad masculina y femenina.

Lactancia, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

A partir de entonces, serplulimab podría utilizarse durante la lactancia si está clínicamente indicado.

Lactancia, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del parto, disminuyendo a concentraciones bajas en poco tiempo; en consecuencia, no puede excluirse un riesgo para el lactante durante este breve periodo.

Mujeres en edad fértil, serplulimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deberían usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta al menos 6 meses después de la última dosis de serplulimab.

CONTRAINDICACIONES de Serplulimab (Hetronifly)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/hetronifly-epar-product-information_es.pdf 13/05/2026

Sertaconazol

Embarazo, sertaconazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de nitrato de sertaconazol durante el embarazo

Lactancia, sertaconazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de nitrato de sertaconazol durante la lactancia.

Látex, sertaconazol

Disminución de la resistencia a la rotura

CONTRAINDICACIONES de Sertaconazol

- Hipersensibilidad al principio activo (nitrato de sertaconazol), a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sertindol

Agonistas de la dopamina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los fármacos antipsicóticos pueden inhibir los efectos de los agonistas dopaminérgicos. Sertindol debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Antiarrítmicos de la clase IA, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los incrementos en el intervalo QT relacionados con sertindol pueden exacerbarse por la coadministración de otros fármacos que se sabe que aumentan significativamente el intervalo QT. La coadministración está contraindicada

Antiarrítmicos de la clase III, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Antifúngicos azólicos, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Astemizol, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Carbamazepina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El metabolismo de sertindol puede ser significativamente potenciado por agentes que se sabe que inducen las isoenzimas CYP, los cuales pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de sertindol

Cimetidina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Cisaprida, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Claritromicina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Conducir, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe aconsejarse a los pacientes no conducir o utilizar máquinas hasta que se conozca su susceptibilidad individual.

Darunavir/cobicistat [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de darunavir/cobicistat con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que niveles plasmáticos elevados pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta está contraindicada debido a la posibilidad de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales

Darunavir/ritonavir, sertindol ---> RCP de [darunavir] de EMA

La coadministración de darunavir potenciado con ritonavir con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que niveles plasmáticos elevados pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada

Delamanid [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

Diltiazem, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Droperidol [1], sertindol ---> RCP de [1] de

Los medicamentos que se conozca que causan torsades de pointes por prolongación del intervalo QT no deben administrarse simultáneamente con droperidol.

Embarazo, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No debe utilizarse sertindol durante el embarazo.

Eritromicina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fenitoína, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El metabolismo de sertindol puede ser significativamente potenciado por agentes que se sabe que inducen las isoenzimas CYP, los cuales pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de sertindol

Fenobarbital, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El metabolismo de sertindol puede ser significativamente potenciado por agentes que se sabe que inducen las isoenzimas CYP, los cuales pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de sertindol

Fluoxetina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La concentración plasmática de sertindol aumenta en pacientes que toman concomitantemente inhibidores potentes de la CYP2D6; sertindol, por tanto, sólo debe ser usado concomitantemente con inhibidores de la CYP2D6 con extremada precaución.

Gatifloxacino, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Haloperidol [1], sertindol ---> RCP de [1] de

Como con otros medicamentos antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se prescriba haloperidol junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

Indinavir, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Inductores enzimáticos, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El metabolismo de sertindol puede ser significativamente potenciado por agentes que se sabe que inducen las isoenzimas CYP, los cuales pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de sertindol

Inductores potentes del CYP3A4, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El metabolismo de sertindol puede ser significativamente potenciado por agentes que se sabe que inducen las isoenzimas CYP, los cuales pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de sertindol

Inhibidores de la proteasa, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Inhibidores potentes del CYP2D6, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inhibidores potentes del CYP3A4, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Interferón, sertindol

Se debe tener precaución al administrar interferón con medicamentos metabolizados principalmente por el citocromo hepático P450 y tienen un margen terapéutico estrecho

Itraconazol [1], sertindol ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de itraconazol con sustratos metabolizados por la CYP3A4 que pueden prolongar el intervalo QT está contraindicada

Ivabradina [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso concomitante de ivabradina con medicamentos cardiovasculares y no cardiovasculares que prolongan el intervalo QT, puesto que el alargamiento del intervalo QT podría exacerbarse con el descenso de la frecuencia cardíaca.

Ketoconazol [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento simultáneo de ketoconazol con principios activos cuyas concentraciones plasmáticas puede aumentar y, posiblemente, prolongar el QT está contraindicado

Lactancia, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Es de esperar que sertindol se excrete en la leche materna. Si se considera necesario el tratamiento con sertindol, debe considerarse la interrupción de la lactancia materna.

Levacetilmetadol [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de levacetilmetadol con fármacos que prolongan el intervalo QT está contraindicada

Litio, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Miconazol [1], sertindol ---> RCP de [1] de

Miconazol, inhibidor potente de la CYP3A4, está contraindicado con fármacos metabolizados principalmente por CYP3A4 y que también pueden prolongar el intervalo QT

Moxifloxacino [1], sertindol ---> RCP de [1] de AEMPS

Nortriptilina [1], sertindol ---> RCP de [1] de

Se debe evitar el uso concurrente de nortriptilina y fármacos que también prolongan el intervalo QT

Paroxetina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pasireótida [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

Pasireótida se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Pimozida [1], sertindol ---> RCP de [1] de AEMPS

Está contraindicado el uso concomitante de pimozida con fármacos de los que se conoce su efecto de prolongar el intervalo QT

Piperaquina/artenimol [1], sertindol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de piperaquina/dihidroartemisinina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT está contraindicada: efecto aditivo en el intervalo QTc

Prolongación del intervalo QT, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Promazina [1], sertindol ---> RCP de [1] de

La coadministración de promazina con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo torsades de pointes. Por tanto la coadministración no está recomendada

Quinidina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Quinidina, inhibidor potente de la CYP2D6, puede aumentar los niveles plasmáticos de sertindol y prolongar significativamente el intervalo QT. Coadministración contraindicada

Rifampicina, sertindol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El metabolismo de sertindol puede ser significativamente potenciado por agentes que se sabe que inducen las isoenzimas CYP, los cuales pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de sertindol

Saquinavir/ritonavir, sertindol ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Sertindol [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Sertindol [1], terfenadina ---> RCP de [1] de AEMPS

Sertindol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Sertindol [1], tioridazina ---> RCP de [1] de AEMPS

Sertindol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La coadministración de tipranavir y dosis bajas de ritonavir con principios activos muy dependientes de CYP3A y para los que los niveles plasmáticos elevados están asociados con acontecimientos graves y/o con amenaza para la vida está contraindicada.

Sertindol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede descartarse efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT con toremifeno y medicamentos que prolongan el intervalo QTc. Esto podría aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. La coadministración está contraindicada

Sertindol, triamtereno [2] ---> RCP de [2] de

La hipopotasemia causada por diuréticos aumenta el riesgo de arritmias ventriculares con sertindol

Sertindol [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A y sertindol está contraindicada, ya que la inhibición puede llevar a un incremento significativo en los niveles de sertindol

Sertindol, ziprasidona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar un efecto aditivo de ziprasidona y medicamentos que prolongan el intervalo QT, por lo que no debe administrarse ziprasidona con medicamentos que prolongan el intervalo QT

CONTRAINDICACIONES de Sertindol

- Hipersensibilidad al sertindol o a alguno de los excipientes.

- Sertindol está contraindicado en pacientes con hipocaliemia o hipomagnesemia conocidas y no corregidas.

- Sertindol está contraindicado en pacientes con historia de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, arritmias o bradicardia (< 50 latidos por minuto).

- Además, no debe iniciarse el tratamiento con sertindol en pacientes con síndrome congénito de alargamiento del intervalo QT o con historia familiar de esta enfermedad, ni en pacientes con prolongación adquirida del intervalo QT conocida (QTc superior a 450 mseg en hombres y 470 mseg en mujeres).

- Sertindol está contraindicado en pacientes tratados con fármacos de los cuales se sabe que prolongan significativamente el intervalo QT. Las clases más importantes incluyen:

- antiarrítmicos de clase Ia y III (p.ej. quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida)

- algunos antipsicóticos (p.ej. tioridazina)

- algunos macrólidos (p.ej. eritromicina)

- algunos antihistamínicos (p.ej. terfenadina, astemizol)

- algunos antibióticos tipo quinolona (p.ej. gatifloxacino, moxifloxacino)

Esta lista no es exhaustiva, y otros fármacos de los que también se sabe individualmente que alargan significativamente el intervalo QT (p.ej. cisaprida, litio) también están contraindicados.

- Está contraindicada la administración conjunta de sertindol con fármacos de los que se sabe que inhiben potentemente las enzimas del citocromo P450 3A hepático (ver sección 4.5). Las clases más importantes incluyen:

- tratamiento sistémico con agentes antifúngicos azólicos (p.ej. ketoconazol, itraconazol)

- algunos antibióticos macrólidos (p.ej. eritromicina, claritromicina)

- inhibidores de la proteasa del VIH (p.ej. indinavir)

- algunos bloqueantes de los canales del calcio (p. ej. diltiazem, verapamilo)

Esta lista no es exhaustiva, y otros fármacos de los que también se sabe individualmente que inhiben potentemente las enzimas CYP3A (p.ej. cimetidina) también están contraindicados.

- Sertindol está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sertralina

AINE, ISRS ---> RCP de [sertralina] de EMA

El riesgo de hemorragias puede verse aumentado cuando se administran de forma concomitante con ISRS medicamentos que actúan sobre la función plaquetaria u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragias

AINE, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

IMAO A selectivos irreversibles, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación está contraindicada. Sertralina no debe administrarse al menos 7 días ANTES de iniciar ni 14 días DESPUÉS de interrumpir un tratamiento con IMAO irreversible

IMAO A selectivos reversibles, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Contraindicado (riesgo de síndrome serotoninérgico). Sertralina no debe administrarse al menos 7 días antes/14 días después de iniciar/interrumpir un IMAO reversible selectivo

IMAO B selectivo irreversible, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación está contraindicada. Sertralina no debe administrarse al menos 7 días ANTES de iniciar ni 14 días DESPUÉS de interrumpir un tratamiento con IMAO irreversible

IMAO irreversible, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación está contraindicada. Sertralina no debe administrarse al menos 7 días ANTES de iniciar ni 14 días DESPUÉS de interrumpir un tratamiento con IMAO irreversible

IMAO, sertralina

Combinación (contraindicada) puede causar reacciones graves y a veces mortales. Tras interrumpir el IMAO esperar (en función del IMAO) 5/2 semanas o 1 día antes de dar ISRS

IRSN, anticoagulantes ---> RCP de [sertralina] de EMA

ISRS, inhibidores de la agregación plaquetaria ---> RCP de [sertralina] de EMA

ISRS, ticlopidina ---> RCP de [sertralina] de EMA

ISRS, ácido acetilsalicílico ---> RCP de [sertralina] de EMA

Acenocumarol [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina pueden potenciar el efecto anticoagulante de acenocumarol

Alcohol, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de sertralina y alcohol.

Alprazolam [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe prestar especial atención y considerar una reducción sustancial de la dosis cuando se administran de forma concomitante inhibidores del CYP3A4

Alta unión a proteínas, sertralina

Es posible que se produzcan interacciones con otros principios activos que se unen a proteínas plasmáticas

Amitriptilina [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores del CYP450 2D6 pueden aumentar los niveles plasmáticos de amitriptilina. Deberá procederse a un ajuste de dosis al iniciar o suspender el tratamiento conjunto de amitriptilina con un fármaco inhibidor del CYP2D6

Antagonistas de la dopamina, sertralina

La coadministración aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico y de síndrome maligno por neurolépticos. La combinación debe evitarse

Antiarrítmicos de la clase IC, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Especialmente a dosis altas de sertralina, se pueden presentar interacciones clínicas relevantes con otros sustratos del CYP 2D6 con un estrecho margen terapéutico

Anticoagulantes, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antidepresivos tricíclicos, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Especialmente a dosis altas de sertralina, se pueden presentar interacciones clínicas relevantes con otros sustratos del CYP 2D6 con un estrecho margen terapéutico

Antidiabéticos orales, sertralina

Sertralina puede alterar el control glucémico

Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis cuando se administran de forma concomitante.

Cimetidina, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con cimetidina provocó una disminución sustancial del aclaramiento de sertralina.

Clomipramina [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los ISRSs que son inhibidores de CYP2D6, como la fluoxetina, paroxetina, o sertralina y de otros como CYP1A2 y CYP2C19 (p.ej. fluvoxamina), pueden aumentar las concentraciones en plasma de clomipramina, con sus correspondientes efectos adversos.

Clozapina [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sustancias conocidas como inhibidoras de la actividad de algunos de los isoenzimas (CYP2D6) puede aumentar los niveles plasmáticos de clozapina y puede ser necesario reducir la dosis de clozapina

Complejo de coordinación de citrato férrico [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

Cualquier medicamento que pueda interaccionar con Fexeric se deben tomar al menos 2 horas antes o después de Fexeric.

Conducir, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos psicotropos pueden alterar la capacidad física o mental requerida para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas

Darunavir/cobicistat [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de darunavir/cobicistat (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A) y este antidepresivo puede aumentar las concentraciones del antidepresivo.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

Si se va a utilizar este antidepresivo con Symtuza, se recomienda vigilancia clínica y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.

Darunavir/ritonavir, sertralina ---> RCP de [darunavir] de EMA

La coadministración puede disminuir las concentraciones plasmáticas de sertralina

Diuréticos, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración aumenta el riesgo de hiponatremia

Droperidol [1], sertralina ---> RCP de [1] de

Los medicamentos que se conozca que causan torsades de pointes por prolongación del intervalo QT no deben administrarse simultáneamente con droperidol.

Efavirenz [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

La inducción de la CYP3A4 por efavirenz disminuye las concentraciones plasmáticas de sertralina

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

Inducción de CYP3A4. Cuando se administra concomitantemente con Atripla, los aumentos de la dosis de sertralina deberán ajustarse según la respuesta clínica.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de sertralina no se ven afectadas por la administración concomitante de Genvoya. No es necesario ajustar la dosis cuando se administren de forma concomitante.

Embarazo, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el tratamiento con sertralina durante el embarazo, a menos que la situación clínica de la madre sea tal, que los beneficios esperados del tratamiento superen los riesgos potenciales.

Emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sertralina. La dosis de Descovy depende del antirretroviral concomitante

Estiripentol [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

El estiripentol es un inhibidor de las enzimas CYP2D6 y puede aumentar significativamente la concentración plasmática de las substancias metabolizados por estas enzimas, así como el riesgo de reacciones adversas.

Felodipino/metoprolol [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de metoprolol con inhibidores de la CYP2D6 puede aumentar los niveles plasmáticos de metoprolol

Fenfluramina, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de sertralina con otros medicamentos que potencian los efectos de la neurotransmisión serotoninérgica se ha de realizar con precaución y se ha de evitar siempre que sea posible

Fenitoína, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han revelado casos de una elevada exposición a fenitoína en pacientes en tratamiento con sertralina. Además, la administración conjunta de fenitoína puede causar una disminución en los niveles plasmáticos de sertralina.

Fenotiazinas, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución en pacientes tratados con ISRS, y en especial en aquellos que usan concomitantemente otros medicamentos que afectan a la función plaquetaria

Flecainida, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Especialmente a dosis altas de sertralina, se pueden presentar interacciones clínicas relevantes con otros sustratos del CYP 2D6 con un estrecho margen terapéutico

Fosfenitoína [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de sertralina con fenitoína puede disminuir el umbral de convulsiones.

Frovatriptán [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

Posible riesgo de hipertensión, vasoconstricción coronaria o síndrome serotoninérgico. Un factor esencial para evitar este síndrome es respetar estrictamente la dosis recomendada.

Haloperidol [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

La inhibición de la CYP2D6 puede dar lugar a un aumento de la concentración de haloperidol y en consecuencia a un aumento del riesgo de sufrir reacciones adversas, incluyendo la prolongación del QT.

Hipérico, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Imipramina [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de ISRS e imipramina puede ocasionar un aumento de exposición y una acumulación de imipramina. La co-medicación puede ocasionar efectos aditivos sobre el sistema serotoninérgico.

Inductores de CYP3A4 y CYP2B6, sertralina

La inducción de la CYP3A y CYP2B6 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de sertralina

Inhibidores de la agregación plaquetaria, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Insulina, sertralina

Sertralina puede alterar el control glucémico

Ioflupano [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

El ioflupano se une a transportadores de dopamina. Los medicamentos que se unen al transportador de dopamina con alta afinidad pueden, por ello, interferir en el diagnóstico con ioflupano

Lactancia, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de sertralina en mujeres durante el periodo de lactancia, a menos que a juicio del médico, los beneficios superen los riesgos.

Levomepromazina [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de levomepromazina con fármacos metabolizados mayoritariamente a través del sistema enzimático del citocromo P450 2D6 puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.

Levotiroxina [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

Disminución de la eficacia de la levotiroxina y aumento de los niveles séricos de TSH

Linezolida, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El antibiótico linezolida es un IMAO reversible y no selectivo débil y no se debe utilizar en pacientes que estén siendo tratados con sertralina

Liotironina [1], sertralina ---> RCP de [1] de

Disminución de la eficacia de la liotironina y aumento de los niveles séricos de TSH

Litio, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración puede aumentar la incidencia de temblor

Lumacaftor/ivacaftor [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

Puede ser necesario aumentar la dosis de este antidepresivo para obtener el efecto clínico deseado. Lumacaftor/ivacaftor puede disminuir la exposición de este antidepresivo, lo que puede reducir su eficacia.

Metabolizados principalmente por el CYP2D6 con estrecho margen terapéutico, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Especialmente a dosis altas de sertralina, se pueden presentar interacciones clínicas relevantes con otros sustratos del CYP 2D6 con un estrecho margen terapéutico

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sertralina, inhibidor moderado de CYP2D6, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos metabolizados por la CYP2D6

Metadona [1], sertralina ---> RCP de [1] de AEMPS

La sertralina puede inhibir el metabolismo de la metadona durante las primeras semanas de coadministración.

Metoprolol, sertralina ---> RCP de [felodipino/metoprolol] de AEMPS

La administración concomitante de metoprolol con inhibidores de la CYP2D6 puede aumentar los niveles plasmáticos de metoprolol

Moclobemida, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Contraindicado (riesgo de síndrome serotoninérgico). Sertralina no debe administrarse al menos 7 días antes/14 días después de iniciar/interrumpir un IMAO reversible selectivo

Neurolépticos típicos, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Especialmente a dosis altas de sertralina, se pueden presentar interacciones clínicas relevantes con otros sustratos del CYP 2D6 con un estrecho margen terapéutico

Neurolépticos, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nevirapina, sertralina

La inducción de la CYP3A y CYP2B6 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de sertralina

Pimozida, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de pimozida. Dado el estrecho margen terapéutico de la pimozida, está contraindicada la administración concomitante de sertralina y pimozida

Propafenona, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Especialmente a dosis altas de sertralina, se pueden presentar interacciones clínicas relevantes con otros sustratos del CYP 2D6 con un estrecho margen terapéutico

Ritonavir [1], sertralina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se administra ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que inhiba a CYP2D6 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de imipramina, amitriptilina, nortriptilina, fluoxetina, paroxetina o sertralina

Selegilina, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación está contraindicada. Sertralina no debe administrarse al menos 7 días ANTES de iniciar ni 14 días DESPUÉS de interrumpir un tratamiento con IMAO irreversible

Serotoninérgicos, sertralina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sertralina, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP2B6 (p. ej., ácido valproico, bupropión, sertralina) al disminuir su exposición sistémica.

Sertralina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sertralina.

Sertralina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución cuando se administre un inhibidor de CYP2D6 a un paciente que ya está recibiendo una dosis estable de tetrabenazina y se debe considerar la reducción de la dosis de tetrabenazina.

Sertralina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las notificaciones de anomalías hemorrágicas cutáneas con ISRS se recomienda precaución al administrar ISRS con ticagrelor, debido a que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Sertralina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Sertralina, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Sertralina [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Sertralina, triazolam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda tener precaución cuando se administre triazolam con sertralina

Sertralina, triiodotironina ---> RCP de [liotironina] de

Disminución de la eficacia de la liotironina y aumento de los niveles séricos de TSH

Sertralina [1], triptanos ---> RCP de [1] de EMA

Sertralina, triptorelina [2] ---> RCP de [2] de

Los fármacos que aumentan los niveles de prolactina no deben prescribirse concomitantemente pues disminuyen la concentración de receptores de GnRH en la hipófisis.

Sertralina [1], triptófano ---> RCP de [1] de EMA

Sertralina [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar el tiempo de protrombina

Sertralina, zolpidem [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos aislados de alucinaciones visuales en pacientes tratados con zolpidem junto con antidepresivos, incluidos bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina.

Sertralina [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sertralina

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

- Está contraindicado el tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) irreversibles debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, con síntomas tales como agitación, temblor e hipertermia. No debe iniciarse el tratamiento con sertralina hasta al menos 14 días después de haber suspendido el tratamiento con un IMAO irreversible. El tratamiento con sertralina se debe suspender al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible

- Está contraindicada la administración concomitante con pimozida

- La administración del concentrado para solución oral de sertralina junto con disulfiram está contraindicada debido al contenido de alcohol del concentrado oral

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/Referrals_document/Zoloft_30/WC500007023.pdf.

Setmelanotida (Imcivree)

Alcohol bencílico, setmelanotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

A las pacientes embarazadas o en período de lactancia se les deberá advertir del riesgo potencial del excipiente alcohol bencílico (ver sección 4.4).

Citocromo P450, setmelanotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios in vitro se ha mostrado que la setmelanotida tiene un bajo potencial de interacciones farmacocinéticas relacionadas con los transportadores del citocromo P450 (CYP) y la unión a proteínas plasmáticas.

Embarazo, setmelanotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, el tratamiento con IMCIVREE no debe iniciarse durante el embarazo o si la paciente intenta quedarse embarazada, ya que la pérdida de peso durante el embarazo puede producir daños fetales.

Fertilidad, setmelanotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de la setmelanotida sobre la fertilidad. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales en términos de fertilidad.

Lactancia, setmelanotida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con IMCIVREE tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

CONTRAINDICACIONES de Setmelanotida (Imcivree)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/imcivree-epar-product-information_es.pdf 27/01/2026

Sevelámero carbonato (Renvela)

Alimentos, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

La suspensión se debe ingerir en un plazo de 30 minutos después de ser preparada. Renvela se debe tomar con alimentos y no con el estómago vacío.

Antiarrítmicos, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir la posible reducción en la absorción. El medicamento antiarrítmico se debe tomar al menos una hora antes o tres horas después de Renvela, y se debe considerar realizar un control sanguíneo.

Antiepilépticos, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Biodisponibilidad, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento se debe administrar al menos 1 hora antes o 3 horas después del sevelámero

Biodisponibilidad, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

El carbonato de sevelámero no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.

Ciclosporina, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado niveles reducidos de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimús en pacientes sometidos a trasplante cuando se han administrado junto con hidrocloruro de sevelámero sin ninguna consecuencia clínica (p.ej., rechazo del injerto).

Ciprofloxacino, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se redujo la biodisponibilidad de ciprofloxacino en ca. un 50% al ser administrado junto con hidrocloruro de sevelámero en un estudio de dosis única. En consecuencia, el carbonato de sevelámero no se debe tomar simultáneamente con ciprofloxacino.

Digoxina, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios de interacciones en voluntarios sanos, el hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que carbonato de sevelámero, no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalaprilo o metoprolol.

Diálisis, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.

Elbasvir/grazoprevir [1], sevelámero carbonato ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Embarazo, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbonato de sevelámero sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto.

Enalaprilo, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales muestran que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras a exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa.

Inhibidores de la bomba de protones, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos muy raros de aumento en los niveles de fosfato en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones y se administran de forma concomitante con carbonato de sevelámero.

Lactancia, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento

Levotiroxina, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

En muy raras ocasiones se han notificado casos de hipotiroidismo en pacientes que recibían conjuntamente hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, y levotiroxina.

Metoprolol, sevelámero carbonato [2] ---> RCP de [2] de EMA

Micofenolato [1], sevelámero carbonato ---> RCP de [1] de EMA

No se puede excluir la posibilidad de interacciones y se debe considerar una monitorización cuidadosa de las concentraciones sanguíneas de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimús durante el uso de la combinación y después de su retirada.

Roxadustat [1], sevelámero carbonato ---> RCP de [1] de EMA

Los comprimidos deben tomarse al menos 1 hora después de la administración de quelantes de fosfato u otros medicamentos o suplementos que contengan cationes multivalentes

Sevelámero carbonato [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Sevelámero carbonato [1], vitaminas liposolubles ---> RCP de [1] de EMA

No se puede descartar que Renvela pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos.

Sevelámero carbonato [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sevelámero carbonato (Renvela)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Hipofosfatemia

- Obstrucción intestinal

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/renvela-epar-product-information_es.pdf 08/01/2025

Otros nombres comerciales: Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Sevelámero hidrocloruro (Renagel)

Antiarrítmicos, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos para el control de las arritmias y medicamentos anticonvulsivos para el control de los trastornos convulsivos fueron excluidos de los ensayos clínicos. Hay que tener precaución

Antiepilépticos, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Biodisponibilidad, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Renagel no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.

Ciclosporina, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes sometidos a trasplante, se han notificado niveles reducidos de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimús cuando se coadministran con hidrocloruro de sevelámero, sin consecuencia clínica alguna (por ejemplo, rechazo del injerto).

Ciprofloxacino, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios de interacciones en voluntarios sanos, hidrocloruro de sevelámero redujo la biodisponibilidad de ciprofloxacino en aproximadamente un 50% al ser administrado junto con Renagel en un estudio de dosis única.

Digoxina, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios de interacciones en voluntarios sanos, hidrocloruro de sevelámero no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina

Diálisis, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.

Embarazo, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Renagel sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación detenida de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto (ver sección 5.3).

Enalaprilo, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios de interacciones en voluntarios sanos, hidrocloruro de sevelámero no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de enalaprilo

Fertilidad, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales han mostrado que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras en exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día

Inhibidores de la bomba de protones, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Renagel sólo debe administrarse a mujeres lactantes si es claramente necesario y tras una evaluación detallada de la relación riesgo/beneficio para la madre y para el niño (ver sección 5.3).

Levotiroxina, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos muy raros de aumento de los niveles de la hormona estimulante de tiroides (TSH) en los pacientes a quienes se les coadministraron de sevelámero hidrocloruro y levotiroxina.

Metoprolol, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios de interacciones en voluntarios sanos, hidrocloruro de sevelámero no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de metoprolol

Micofenolato de mofetilo, sevelámero hidrocloruro [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sevelámero hidrocloruro [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Sevelámero hidrocloruro [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

En estudios de interacciones en voluntarios sanos, hidrocloruro de sevelámero no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de warfarina

CONTRAINDICACIONES de Sevelámero hidrocloruro (Renagel)

- Hipersensibilidad al sevelámero o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Hipofosfatemia

- Obstrucción intestinal

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/renagel-epar-product-information_es.pdf 22/01/2025

Otros nombres comerciales: Tasermity,

Sevoflurano

Adrenalina, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El sevoflurano es similar al isoflurano en la sensibilización del miocardio al efecto arritmogénico producido por la administración exógena de adrenalina.

Alcohol, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos y compuestos que incrementan la actividad de la isoenzima CYP2E1 pueden aumentar el metabolismo del sevoflurano y causar un aumento significativo en las concentraciones de fluoruro plasmático.

Alfentanilo, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se espera que la administración de opioides disminuya la CAM del sevoflurano. Esta combinación pude conducir a un fallo sinergístico del ritmo cardiaco, de la tensión sanguínea y de la frecuencia respiratoria.

Anestésicos halogenados, hipérico ---> RCP de [sevoflurano] de AEMPS

Una hipotensión severa y la aparición tardía de la anestesia con anestésicos halogenados inhalados han sido notificadas en pacientes tratados a largo plazo con la hierba de San Juan.

Anfetamina, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Existe el riesgo de episodio de hipertensión aguda con el uso concomitante de sevoflurano y medicamentos simpaticomiméticos indirectos

Atracurio, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se administra para suplementar la anestesia con alfentanilo-N2O, el sevoflurano potencia el bloqueo neuromuscular inducido con atracurio.

Benzodiazepinas, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se espera que la administración de benzodiacepinas disminuya la CAM del sevoflurano al igual que ocurre cuando se administran con otros anestésicos inhalatorios.

Betabloqueantes, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El sevoflurano puede incrementar los efectos inotrópicos, cronotrópicos y dromotrópicos negativos de los betabloqueantes mediante el bloqueo de los mecanismos de compensación cardiovascular.

Conducir, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes deben saber que la capacidad para realizar actividades que requieren atención mental, como conducir vehículos o maquinaria pesada, puede estar disminuida durante algún tiempo después de la anestesia general

Efedrina, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Existe el riesgo de episodio de hipertensión aguda con el uso concomitante de sevoflurano y medicamentos simpaticomiméticos indirectos

Embarazo, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El sevoflurano debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

Epinefrina, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El sevoflurano es similar al isoflurano en la sensibilización del miocardio al efecto arritmogénico producido por la administración exógena de adrenalina.

Esketamina [1], sevoflurano ---> RCP de [1] de

Intensificación del efecto anestésico

Fentanilo, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hipérico, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Una hipotensión severa y la aparición tardía de la anestesia con anestésicos halogenados inhalados han sido notificadas en pacientes tratados a largo plazo con la hierba de San Juan.

Inductores del CYP2E1, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Isoniazida, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de sevoflurano e isoniazida puede potenciar los efectos hepatotóxicos de ésta.

Lactancia, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener cuidado al administrar sevoflurano a una madre lactante

Miorrelajantes no despolarizantes, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como ocurre con otros anestésicos inhalatorios, sevoflurano afecta a la intensidad y duración del bloqueo neuromuscular producido por los relajantes musculares no despolarizantes.

Mivacurio [1], sevoflurano ---> RCP de [1] de

El bloqueo neuromuscular producido por mivacurio se puede potenciar por el uso concomitante de anestésicos de inhalación

Opiáceos, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pancuronio, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se administra para suplementar la anestesia con alfentanilo-N2O, el sevoflurano potencia el bloqueo neuromuscular inducido con pancuronio.

Prolongación del intervalo QT, sevoflurano [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT, asociados en ocasiones con torsade de pointes (siendo en casos excepcionales, mortales). Debe tenerse precaución cuando se administre sevoflurano a pacientes sensibles.

Sevoflurano [1], simpaticomiméticos indirectos ---> RCP de [1] de AEMPS

Existe el riesgo de episodio de hipertensión aguda con el uso concomitante de sevoflurano y medicamentos simpaticomiméticos indirectos

Sevoflurano [1], sufentanilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Sevoflurano [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

No se ha estudiado el efecto de sevoflurano administrado con succinilcolina y la duración del bloqueo neuromuscular despolarizante.

Sevoflurano [1], vecuronio ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando se administra para suplementar la anestesia con alfentanilo-N2O, el sevoflurano potencia el bloqueo neuromuscular inducido con vecuronio.

Sevoflurano [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha observado un deterioro atrioventricular de la conducción al administrar verapamilo y sevoflurano de forma simultánea.

Sevoflurano [1], óxido nitroso ---> RCP de [1] de AEMPS

Como con otros anestésicos halogenados volátiles, la CAM de sevoflurano disminuye cuando se administra en combinación con óxido nitroso.

CONTRAINDICACIONES de Sevoflurano

- Sevoflurano no debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad, conocida o sospechada, al sevoflurano o a otros anestésicos halogenados (por ejemplo, historial de trastorno de la función hepática, fiebre o leucocitosis de origen desconocido después de la anestesia con uno de estos agentes).

- Sevoflurano no debe ser utilizado en pacientes con historial confirmado de hepatitis debido al uso de anestésicos halogenados de inhalación o con historial de disfunción hepática de moderada a grave sin explicación con ictericia, fiebre y eosinofilia tras la anestesia con sevoflurano.

- Sevoflurano no debe ser utilizado en pacientes con susceptibilidad genética, conocida o sospechada, a hipertermia maligna.

- Sevoflurano está contraindicado en pacientes que tengan contraindicada la anestesia general

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sibutramina

IMAO, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Deben transcurrir dos semanas entre la interrupción de la sibutramina y el inicio del tratamiento con inhibidores de la monoamino-oxidasa.

ISRS, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como la sibutramina inhibe la recaptación de serotonina (entre otros efectos), sibutramina no debería emplearse al mismo tiempo que otros medicamentos que también eleven los niveles de serotonina en el cerebro (síndrome serotoninérgico)

Adrenalina [1], sibutramina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los efectos de la adrenalina (epinefrina) pueden ser potenciados por antidepresivos mixtos noradrenérgicos-serotoninérgicos.

Alcohol, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El consumo de alcohol resulta incompatible con las medidas dietéticas recomendadas.

Anticonceptivos orales, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sibutramina no altera la eficacia de los anticonceptivos orales.

Antidepresivos, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Está contraindicado el uso simultáneo, o en las 2 últimas semanas, de otros fármacos con acción central para tratar trastornos mentales (p.ej., antidepresivos, antipsicóticos) o para reducir el peso

Carbamazepina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La rifampicina, la fenitoína, la carbamazepina, el fenobarbital y la dexametasona son inductores de la enzima CYP3A4 y pueden acelerar el metabolismo de la sibutramina, aunque esto no se ha estudiado experimentalmente.

Ciclosporina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sibutramina debe utilizarse con precaución cuando se coadministre con otros medicamentos que afecten la actividad de la enzima CYP3A4 (aumento de las concentraciones plasmáticas (AUC) de los metabolitos activos de la sibutramina)

Claritromicina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Conducir, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Todo medicamento con acción central puede alterar la capacidad de decisión, el pensamiento o la función motora.

Dexametasona, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dextrometorfano, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dihidroergotamina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Efedrina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se ha evaluado de forma sistemática el uso concomitante de sibutramina y otros fármacos que pueden aumentar la presión arterial o la frecuencia cardiaca. Por eso, se recomienda precaución

Embarazo, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sibutramina está contraindicada en el embarazo

Epinefrina [1], sibutramina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los efectos de la adrenalina (epinefrina) pueden ser potenciados por antidepresivos mixtos noradrenérgicos-serotoninérgicos.

Eritromicina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fenitoína, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fenobarbital, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fentanilo, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inductores potentes del CYP3A4, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inhibidores de la recaptación de serotonina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inhibidores potentes del CYP3A4, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Itraconazol, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ketoconazol, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ignora si la sibutramina se excreta en la leche materna; por eso, está contraindicada la administración durante la lactancia.

Miconazol, sibutramina

Miconazol oral está contraindicado con fármacos metabolizados por CYP3A4 y que también pueden prolongar el intervalo QT

Neurolépticos, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pentazocina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Petidina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pseudoefedrina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se ha evaluado de forma sistemática el uso concomitante de sibutramina y otros fármacos que pueden aumentar la presión arterial o la frecuencia cardiaca. Por eso, se recomienda precaución

Rifampicina, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Serotoninérgicos, sibutramina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sibutramina [1], simpaticomiméticos ---> RCP de [1] de AEMPS

No se ha evaluado de forma sistemática el uso concomitante de sibutramina y otros fármacos que pueden aumentar la presión arterial o la frecuencia cardiaca. Por eso, se recomienda precaución

Sibutramina [1], sumatriptán ---> RCP de [1] de AEMPS

Sibutramina, tranilcipromina [2] ---> RCP de [2] de

Tranilcipromina no debe utilizarse con fármacos con una pronunciada inhibición de la recaptación de serotonina. Riesgo de un síndrome serotoninérgico con síntomas como hipertensión, irritabilidad, hipertermia con posible desenlace fatal

Sibutramina [1], triptófano ---> RCP de [1] de AEMPS

Está contraindicado el uso simultáneo, o en las 2 últimas semanas, de triptófano para el tratamiento de trastornos del sueño

Sibutramina [1], troleandomicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Sibutramina, venlafaxina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al igual que con otros agentes serotoninérgicos, puede producirse el síndrome serotoninérgico con el tratamiento con venlafaxina, particularmente con el uso concomitante de otros agentes que pueden afectar el sistema de neurotransmisores serotoninérgicos

Sibutramina [1], xilometazolina ---> RCP de [1] de AEMPS

No se ha evaluado de forma sistemática el uso concomitante de sibutramina y otros fármacos que pueden aumentar la presión arterial o la frecuencia cardiaca. Por eso, se recomienda precaución

Sibutramina, yohimbina

La coadministración puede producir taquicardia e hipertensión

CONTRAINDICACIONES de Sibutramina

- Hipersensibilidad conocida a sibutramina hidrocloruro monohidrato o a cualquiera de los excipientes.

- Causas orgánicas de obesidad.

- Antecedentes de trastornos graves de la alimentación.

- Enfermedad psiquiátrica. En estudios en animales se ha demostrado que la sibutramina ejerce una posible actividad antidepresiva, por lo cual no se puede descartar que induzca un episodio maníaco en pacientes con trastorno bipolar.

- Síndrome de Gilles de la Tourette.

- Uso simultáneo, o en las dos últimas semanas, de inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) o de otros medicamentos con acción central para el tratamiento de trastornos mentales (p. ej., antidepresivos, antipsicóticos) o para reducción del peso o triptófano para el tratamiento de trastornos del sueño.

- Antecedentes de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia, enfermedad oclusiva arterial periférica, arritmia o enfermedad cerebrovascular (ictus o AIT).

- Hipertensión no controlada adecuadamente (> 145/90 mmHg,

- Hipertiroidismo.

- Enfermedad hepática grave.

- Enfermedad renal grave, y pacientes con enfermedad renal en estadío final en diálisis

- Hiperplasia prostática benigna con retención urinaria.

- Feocromocitoma.

- Glaucoma de ángulo estrecho.

- Antecedentes de abuso de drogas, medicamentos o alcohol.

- Embarazo y lactancia

- Niños y adultos jóvenes menores de 18 años (no se dispone de suficientes datos).

- Pacientes mayores de 65 años (no se dispone de suficientes datos).

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sildenafilo (Vizarsin)

Alcohol, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sildenafilo no potenció los efectos hipotensores del alcohol en voluntarios sanos con niveles máximos medios de alcohol en sangre de 80 mg/dl.

Alfa-bloqueantes, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sildenafilo a pacientes en tratamiento con alfabloqueantes puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes que puede ser más susceptible de padecerla.

Alopurinol/lesinurad [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento con medicamentos hipolipemiantes o antihipertensivos, que son sustratos del CYP3A, necesitan un cambio en los fármacos concomitantes mientras reciben el tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa

Ambrisentán [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de ambrisentán con un inhibidor de la fosfodiesterasa, sildenafilo o tadalafilo (sustratos del CYP3A4) en voluntarios sanos, no afectó de manera significativa a la farmacocinética del inhibidor de la fosfodiesterasa ni de ambrisentán

Amiodarona [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando sustratos de CYP P 450 3A4 son administrados conjuntamente con amiodarona, un inhibidor del citocromo CYP 3A4, se puede producir un incremento de las concentraciones plasmáticas de dichos fármacos

Amlodipino, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio de interacción específico, cuando sildenafilo (100 mg) se administró concomitantemente con amlodipino a pacientes hipertensos, la reducción media adicional en la tensión arterial sistólica en posición supina fue de 8 mmHg.

Amprenavir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [amprenavir] de EMA

Amprenavir/ritonavir, inhibidores de CYP3A4, pueden aumentar las concentraciones de sildenafilo, el que está contraindicado en la hipertensión arterial pulmonar

Antagonistas alfa-adrenérgicos, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antagonistas del calcio, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con antagonistas del calcio

Antiácidos, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dosis únicas de antiácido (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad de sildenafilo.

Atazanavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Atazanavir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de sildenafilo. Combinación contraindicada si sildenafilo se usa en el tratamiento de la HPA

Atazanavir/cobicistat [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con EVOTAZ puede aumentar los niveles del inhibidor de la PDE5 por la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat. Sildenafilo está contraindicado cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Azitromicina, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna evidencia de un efecto con azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) sobre el AUC, la Cmax, el tmax, la constante de velocidad de eliminación o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito principal en sangre.

Barbituratos, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inductores del metabolismo del CYP450 (tales como rifampicina, barbitúricos)

Betabloqueantes, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con antagonistas beta-adrenérgicos

Bosentán, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En voluntarios varones sanos, la administración de sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en un incremento de 49,8% del AUC de bosentán y un incremento de 42% de la Cmax de bosentán (125 mg dos veces al día).

Bunazosina, sildenafilo

La coadministración puede producir hipotensión o síncopes

Cimetidina, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cimetidina (800 mg), un inhibidor del citocromo P450 e inhibidor no específico del CYP3A4, produjo un aumento del 56% de la concentración plasmática de sildenafilo cuando se administró simultáneamente con sildenafilo (50 mg) a voluntarios sanos.

Ciprofloxacino, sildenafilo

La coadministración de sildenafilo y ciprofloxacino aumentó la Cmáx y el AUC en voluntarios sanos en aproximadamente el doble

Claritromicina, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos de los ensayos clínicos, mostró que se produjo una reducción del aclaramiento de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores del CYP3A4

Cobicistat [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con cobicistat puede aumentar los niveles plasmáticos de sildenafilo, que pueden provocar reacciones adversas asociadas a los inhibidores de la PDE-5. La combinación para tratar la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada

Conducir, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios clínicos con sildenafilo se notificaron mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a Vizarsin antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Darunavir/cobicistat [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se espera que darunavir/cobicistat (inhibición de CYP3A) aumente las concentraciones plasmáticas de sildenafilo. Está contraindicada la coadministración cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta está contraindicada cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar debido a la posibilidad de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales

Darunavir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [darunavir] de EMA

Está contraindicada la coadministración de darunavir/ritonavir y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EM

La inhibición potente del CYP3A por ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de sildenafilo. La coadministración está contraindicada cuando se utilice sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Dipiridamol, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol.

Diuréticos, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con tiazidas y diuréticos relacionados (diuréticos de asa y ahorradores de potasio)

Dolutegravir/rilpivirina [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Donantes de óxido nítrico, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sildenafilo demostró potenciar los efectos hipotensores de los nitratos. Por lo tanto, su administración concomitante con los dadores del óxido nítrico o nitratos está contraindicada

Doxazosina, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Duvelisib [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe considerar una reducción de la dosis del sustrato de CYP3A4 cuando se administra de forma concomitante con duvelisib, especialmente en el caso de medicamentos con un índice terapéutico estrecho.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de Genvoya y ciertos fármacos principalmente metabolizados por CYP3A puede aumentar los niveles séricos de éstos, lo que se asocia con la posibilidad de que aparezcan reacciones adversas graves/potencialmente mortales. Contraindicados

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicada la administración concomitante de Stribild con otros medicamentos principalmente metabolizados por CYP3A como la amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, alfuzosina y sildenafilo para la hipertensión arterial pulmonar

Embarazo, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de Vizarsin no está indicado en mujeres.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de la dosis

Eritromicina, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administró una dosis única de 100 mg de sildenafilo con eritromicina hubo un incremento del 182% en la exposición sistémica de sildenafilo (AUC) cuando se alcanzó una concentración estable de eritromicina en plasma

Etravirina [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Puede ser necesario ajustar la dosis de los inhibidores de la PDE-5 si se administran junto con etravirina para conseguir el efecto clínico deseado.

Fenitoína, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores del CYP2C9

Fosamprenavir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

Fosamprenavir/ritonavir, inhibidores de CYP3A4, pueden aumentar las concentraciones de sildenafilo, el que está contraindicado en la hipertensión arterial pulmonar

Hidróxido de aluminio, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dosis únicas de antiácido (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad de sildenafilo.

Hidróxido de magnesio, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dosis únicas de antiácido (hidróxido magnésico/hidróxido de aluminio) no afectaron la biodisponibilidad de sildenafilo.

Idelalisib [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de idelalisib y sildenafilo puede aumentar los niveles de sildenafilo. Hipertensión arterial pulmonar: No debe administrarse idelalisib de forma concomitante con sildenafilo. Disfunción eréctil: Hay que actuar con especial precaución

Indinavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Es probable que la coadministración de indinavir con sildenafilo de lugar a un aumento de sildenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.

Indinavir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [indinavir] de EMA

Es probable que la coadministración de indinavir con sildenafilo de lugar a un aumento de sildenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.

Inductores del CYP3A4, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.

Inductores del CYP450, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.

Inhibidores de la ECA, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores de la enzima conversora de angiotensina

Inhibidores de la PDE5, riociguat ---> RCP de [sildenafilo] de EMA

El uso concomitante de riociguat con inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, está contraindicado (ver sección 4.3).

Inhibidores de la proteasa, sildenafilo ---> RCP de [nelfinavir] de EMA

Cabe esperar que la coadministración de un IP con sildenafilo produzca un aumento significativo de la concentración de sildenafilo provocando un aumento de las reacciones adversas asociadas a sildenafilo, como hipotensión, cambios visuales y priapismo.

Inhibidores del CYP2C9, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores del CYP2C9

Inhibidores del CYP2D6, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores del CYP2D6

Inhibidores del CYP3A4, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El metabolismo de sildenafilo está mediado predominantemente por el citocromo P450 (CYP) isoformas 3A4 (principalmente) y 2C9 (en menor medida). Por tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo

Isosorbida dinitrato [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores de la PDE5 potencian los efectos hipotensores cuando se administran con dadores de óxido nítrico o con nitratos. Los pacientes en tratamiento con estos preparados, no deben recibir simultáneamente inhibidores de la PDE5

Isosorbida mononitrato [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitantemente de mononitrato de isosorbida con inhibidores de la PDE-5 está contraindicado pues los inhibidores de PDE5 pueden aumentar los efectos vasodilatadores de mononitrato de isosorbida produciendo hipotensión grave

Itraconazol, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ivabradina [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

En estudios específicos de interacción con otros medicamentos no se ha hallado ningún efecto clínicamente significativo del sildenafilo sobre la farmacocinética ni sobre la farmacodinamia de la ivabradina

Ketoconazol, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de sildenafilo no está indicado en mujeres.

Lenacapavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Uso de inhibidores de PDE-5 para disfunción eréctil: Sildenafilo: Se recomienda una dosis inicial de 25 mg.

Lesinurad [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

En estudios de interacción realizados en sujetos sanos con Zurampic y sustratos del CYP3A, lesinurad redujo las concentraciones plasmáticas de sildenafilo y amlodipino.

Lopinavir, sildenafilo

Lopinavir, inhibidor potente de la CYP3A4, aumenta las concentraciones plasmáticas de sildenafilo. Contraindicado en hipertensión arterial pulmonar

Lopinavir/ritonavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Lopinavir/ritonavir, inhibidores de la CYP3A4, aumentan las concentraciones plasmáticas de sildenafilo. Contraindicado en hipertensión arterial pulmonar

Macitentan [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

En un ensayo controlado con placebo en pacientes con HAP, se demostró la eficacia y la seguridad de macitentan en combinación con sildenafilo.

Meropenem/vaborbactam [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Hay que tener precaución al administrar meropenem/vaborbactam simultáneamente con medicamentos con un intervalo terapéutico estrecho que son metabolizados predominantemente por las enzimas CYP450

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis de los datos farmacocinéticos no mostró efecto alguno sobre la farmacocinética de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores del CYP2C9 (tales como tolbutamida, warfarina, fenitoína).

Miconazol, sildenafilo

Miconazol, inhibidor potente de la CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sildenafilo. Se recomienda precaución

Molsidomina [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de la molsidomina con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) está contraindicado debido al riesgo de potenciación de los efectos hipotensivos, pudiendo provocar un síncope o un infarto de miocardio.

Nelfinavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicada la administración concomitante de nelfinavir con agentes que son sustratos del CYP3A4 y tienen un índice terapéutico estrecho. Combinación contraindicada si sildenafilo se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar

Nicorandil, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato. Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de provocar una interacción grave con sildenafilo.

Nirmatrelvir/ritonavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante para el tratamiento de la disfunción eréctil se debe realizar con precaución y en ningún caso sildenafilo debe exceder los 25 mg en 48 horas. El uso concomitante está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial pulmonar

Nitratos orgánicos, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sildenafilo demostró potenciar los efectos hipotensores de los nitratos. Por lo tanto, su administración concomitante con los dadores del óxido nítrico o nitratos está contraindicada (ver sección 4.3).

Nitroglicerina [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha demostrado que los inhibidores PDE5 (por ejemplo, sildenafilo, vardenafilo y tadalafilo) potencian los efectos hipotensores de los nitratos, por lo tanto, su administración concomitante con nitroglicerina está contraindicada

Nitroprusiato, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estudios con plaquetas humanas indican que sildenafilo potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato sódico in vitro.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Ribociclib [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta de ribociclib a la dosis de 600 mg con este sustrato de CYP3A4

Rifampicina, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.

Rilpivirina [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Riociguat, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de riociguat con inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, está contraindicado (ver sección 4.3).

Ritonavir [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

En base a estos resultados farmacocinéticos, no se aconseja la administración concomitante del sildenafilo con ritonavir (ver sección 4.4) y en ninguna circunstancia la dosis máxima de sildenafilo debe exceder de 25 mg en 48 horas.

Sacubitrilo/valsartán [1], sildenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando se inicie sildenafilo u otro inhibidor de la PDE-5 en pacientes tratados con Entresto.

Saquinavir, sildenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética del estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del citocromo CYP3A4.

Saquinavir/ritonavir, sildenafilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles de sildenafilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Sildenafilo [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol.

Sildenafilo [1], tolbutamida ---> RCP de [1] de EMA

No se han observado interacciones significativas cuando se administró sildenafilo (50 mg) concomitantemente con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), metabolizándose ambos por el CYP2C9.

Sildenafilo [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

No se han observado interacciones significativas cuando se administró sildenafilo (50 mg) concomitantemente con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), metabolizándose ambos por el CYP2C9.

Sildenafilo [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

El zumo de pomelo es un inhibidor débil del metabolismo del citocromo CYP3A4 localizado en la pared intestinal que puede provocar pequeños incrementos de los niveles plasmáticos de sildenafilo.

Sildenafilo [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de EMA

Sildenafilo no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por ácido acetilsalicílico

Sildenafilo, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe mantenerse bajo vigilancia a los pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la PDE-5 y silodosina, a fin de detectar posibles reacciones adversas.

Sildenafilo, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal puede aumentar las concentraciones de los inhibidores de la PDE-5. Pueden ocurrir ligeros aumentos en las concentraciones de simeprevir debido a la inhibición leve de OATP1B1 por sildenafilo.

Sildenafilo, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento de las concentraciones en plasma de sildenafilo no se consideró clínicamente relevante. La interacción con sildenafilo puede ser grave si se produce hipotensión más allá de un nivel seguro.

Sildenafilo, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de los inhibidores de la PDE-5 (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat e inhibidores de la PDE-5 debe utilizarse con precaución.

Sildenafilo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la concentración de sildenafilo. Asociación contraindicada en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y no recomendada en la disfunción eréctil

Sildenafilo, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 y terazosina puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes

Sildenafilo, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de sildenafilo y los efectos adversos (trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope). La coadministración en la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada.

Sildenafilo, treprostinilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio farmacocinético en humanos, en el que se administraron concomitantemente sildenafilo (60 mg/día) y diolamina de treprostinilo (dosis oral de 2 mg/día), no se observaron interacciones farmacocinéticas entre treprostinilo y sildenafilo.

Sildenafilo, trinitrato de glicerilo

La coadministración puede potenciar el efecto hipotensor. La combinación está contraindicada

Sildenafilo, vericiguat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna tendencia dependiente de la dosis con las diferentes dosis de sildenafilo.

Sildenafilo, óxido nítrico [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sildenafilo (Vizarsin)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- De acuerdo con sus conocidos efectos sobre la vía óxido nítrico/guanosina monofosfato cíclica (GMPc), sildenafilo ha demostrado potenciar los efectos hipotensores de los nitratos, estando contraindicada la administración concomitante de sildenafilo con los dadores de óxido nítrico (tales como nitrito de amilo) o nitratos en cualquiera de sus formas.

- La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, con estimuladores de la guanilato-ciclasa, como riociguat, está contraindicado ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial

- No se deben utilizar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, en hombres a los que la actividad sexual esté desaconsejada (por ejemplo: pacientes con disfunciones cardiovasculares graves tales como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave).

- Vizarsin está contraindicado en pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA), independientemente de si este episodio se asoció o no con la exposición previa a un inhibidor de la PDE5

- La seguridad de sildenafilo no ha sido estudiada en los siguientes subgrupos de pacientes y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes: insuficiencia hepática grave, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), historia reciente de accidente isquémico cerebral o infarto de miocardio y trastornos hereditarios degenerativos de la retina conocidos tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vizarsin-epar-product-information_es.pdf. 24/02/2023

Silodosina (Silodyx)

Antagonistas alfa-adrenérgicos, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de otros antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos

Barbituratos, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. Las sustancias que inducen estas enzimas pueden alterar las concentraciones plasmáticas de silodosina y su metabolito activo.

Boceprevir/peginterferón alfa/ribavirina [1], silodosina ---> RCP de [1] de EMA

Victrelis, con peginterferón alfa y ribavirina, está contraindicado coadministrar con fármacos cuya eliminación dependa altamente del CYP3A4/5 y en los que la elevación de sus niveles plasmáticos se asocia a eventos graves o que planteen un riesgo vital

Carbamazepina, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclosporina, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de silodosina. No se recomienda la combinación de silodosina e inhibidores potentes de la CYP3A4

Conducir, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe informarse a los pacientes sobre la posible aparición de síntomas relacionados con la hipotensión postural (como, por ejemplo, mareo), así como advertirles que actúen con precaución a la hora de conducir o manejar máquinas

Digoxina, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los niveles de estado estacionario de la digoxina, un sustrato de la glicoproteína P, no sufrieron alteraciones significativas. No es preciso ajustar la dosis.

Diltiazem, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando la silodosina se administró concomitantemente con un inhibidor de moderada potencia de CYP3A4, como el diltiazem, se observó un aumento del AUC de la silodosina de aproximadamente el 30%, pero la Cmax y la semivida no sufrieron cambios.

Embarazo, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No procede, dado que silodosina está indicado únicamente en pacientes de sexo masculino

Fenitoína, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ensayos clínicos, se ha observado la ocurrencia de eyaculación, con reducción o ausencia de semen durante el tratamiento con silodosina (ver sección 4.8) debido a las propiedades farmacodinámicas de la silodosina.

Hipotensores, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe proceder con precaución cuando se inicie un tratamiento concomitante de silodosina con antihipertensivos y mantener bajo vigilancia a estos pacientes con el fin de detectar posibles reacciones adversas.

Inductores de la alcohol deshidrogenasa, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La silodosina se metaboliza de forma extensiva, principalmente a través de CYP3A4, alcohol deshidrogenasa y UGT2B7. Las sustancias que inhiben o inducen estas enzimas pueden alterar las concentraciones plasmáticas de silodosina y su metabolito activo.

Inductores de la gp-P, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La silodosina es un sustrato de la glicoproteína P. Las sustancias que inhiben o inducen estas enzimas y proteínas transportadoras pueden alterar las concentraciones plasmáticas de silodosina y su metabolito activo.

Inductores de UGT2B7, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores del CYP3A4, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la alcohol deshidrogenasa, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la gp-P, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la PDE5, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe mantenerse bajo vigilancia a los pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la PDE-5 y silodosina, a fin de detectar posibles reacciones adversas.

Inhibidores de UGT2B7, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores moderados del CYP3A4, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de silodosina. No se recomienda la combinación de silodosina e inhibidores potentes de la CYP3A4

Itraconazol, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de silodosina. No se recomienda la combinación de silodosina e inhibidores potentes de la CYP3A4

Ketoconazol, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de silodosina. No se recomienda la combinación de silodosina e inhibidores potentes de la CYP3A4

Lactancia, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No procede, dado que silodosina está indicado únicamente en pacientes de sexo masculino

Rifampicina, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de silodosina. No se recomienda la combinación de silodosina e inhibidores potentes de la CYP3A4

Sildenafilo, silodosina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe mantenerse bajo vigilancia a los pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la PDE-5 y silodosina, a fin de detectar posibles reacciones adversas.

Silodosina [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Debe mantenerse bajo vigilancia a los pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la PDE-5 y silodosina, a fin de detectar posibles reacciones adversas.

CONTRAINDICACIONES de Silodosina (Silodyx)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/silodyx-epar-product-information_es.pdf 14/03/2025

Otros nombres comerciales: Silodosin Recordati, Urorec,

Siltuximab (Sylvant)

Anticonceptivos orales, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los médicos deben tener precaución cuando prescriban siltuximab junto con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 en los que no sería conveniente una disminución de la eficacia (p.ej., anticonceptivos orales).

Ciclosporina, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antes de iniciar/suspender la administración de siltuximab en pacientes tratados con fármacos que sean sustratos del CYP450 y que tengan un índice terapéutico estrecho, se recomienda vigilar la concentración del fármaco (p. ej., ciclosporina o teofilina)

Citocromo P450, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios no clínicos se ha demostrado que la interleucina-6 (IL-6) reduce la actividad del citocromo P450 (CYP450).

Embarazo, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Siltuximab sólo se debe administrar a una mujer embarazada cuando el beneficio sea claramente mayor que el riesgo.

Enzimas del CYP450, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de siltuximab sobre la actividad de las enzimas del CYP450 puede persistir varias semanas tras la interrupción del tratamiento.

Fertilidad, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los efectos de siltuximab sobre la fertilidad no se han evaluado en humanos. Los datos no clínicos disponibles no sugieren un efecto en la fertilidad durante el tratamiento con siltuximab (ver sección 5.3).

Hiperlipidemia, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tratar a los pacientes conforme a las guías clínicas actuales sobre el tratamiento de la hiperlipidemia.

Infección, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por consiguiente, se recomienda precaución al administrar vacunas de microorganismos vivos a niños nacidos de madres tratadas con siltuximab, ya que pueden estar expuestos a un riesgo elevado de infección (ver sección 4.4).

Interleucina-6, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La unión de IL-6 a siltuximab puede conllevar un aumento del metabolismo de los sustratos del CYP450, ya que la actividad de las enzimas del CYP450 se normalizará.

Lactancia, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de administrar el tratamiento con siltuximab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Mujeres en edad fértil, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento (ver sección 4.5).

Neoplasia, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos inmunomoduladores pueden aumentar el riesgo de neoplasia maligna. En base a la limitada experiencia con siltuximab, los datos actuales no sugieren ningún aumento del riesgo de neoplasia maligna.

Perforación gastrointestinal, siltuximab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Siltuximab se debe utilizar con precaución en pacientes con un riesgo elevado de perforación GI.

Siltuximab [1], sustratos del CYP450 ---> RCP de [1] de EMA

Siltuximab [1], sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho ---> RCP de [1] de EMA

La administración de siltuximab con sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho puede potencialmente alterar los efectos terapéuticos y la toxicidad de estos medicamentos debido a alteraciones de las vías del CYP450.

Siltuximab [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Siltuximab [1], transaminasas ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes tratados con SYLVANT con insuficiencia hepática conocida, así como los pacientes con niveles altos de transaminasas o bilirrubina deben ser monitorizados.

Siltuximab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se deben administrar vacunas de microorganismos vivos atenuados de forma concomitante con siltuximab ni en las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento, ya que no se ha establecido su seguridad clínica.

Siltuximab [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Antes de iniciar o suspender la administración de siltuximab en pacientes tratados con medicamentos concomitantes que sean sustratos del CYP450 y que tengan un índice terapéutico estrecho, se recomienda vigilar el efecto (p. ej., warfarina)

CONTRAINDICACIONES de Siltuximab (Sylvant)

- Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sylvant-epar-product-information_es.pdf 24/03/2026

Simeprevir (Olysio)

Abacavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Alimentos, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir se debe tomar con comida. El tipo de alimento no afecta a la exposición a simeprevir.

Amiodarona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Régimen de tratamiento con sofosbuvir: Utilizar únicamente si no hay otras alternativas disponibles. Se recomienda vigilancia estrecha si este medicamento es administrado con OLYSIO en combinación con sofosbuvir

Amiodarona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir, inhibidor de la CYP3A4 intestinal, puede aumentar las concentraciones de amiodarona. Pueden ocurrir aumentos ligeros en las concentraciones de simeprevir debido a la inhibición de CYP3A4 por la amiodarona

Amlodipino, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP3A4 intestinal y del transportador Gp- P por simeprevir puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antagonista del calcio. La inhibición de CYP3A4 por amlodipino puede aumentar las concentraciones de simeprevir

Amprenavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Amprenavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antagonistas de la vitamina K, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con OLYSIO, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR

Antagonistas H2, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Antivirales de acción directa, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir sólo debe ser administrado de forma conjunta con otros antivirales de acción directa si en base a los datos disponibles se considera que los beneficios superan los posibles riesgos.

Antiácidos, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Astemizol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El astemizol puede causar arritmias cardíacas. Cabe esperar ligeros aumentos de las concentraciones de astemizol por inhibición potente de la enzima CYP3A4. No se recomienda la coadministración de simeprevir con astemizol

Atazanavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Atazanavir/cobicistat [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se espera que EVOTAZ aumente los niveles plasmáticos de simeprevir. Simeprevir puede aumentar los de atazanavir y/o cobicistat. El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A. No se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con simeprevir.

Atazanavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Atorvastatina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición del transportador OATP1B1 y/o de la enzima CYP3A4 puede aumentar la exposición de atorvastatina. Pueden ocurrir aumentos en las concentraciones de simeprevir debido a la inhibición de OATP1B1 por atorvastatina.

Azitromicina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Atendiendo a la vía de eliminación de azitromicina no cabe esperar interacciones medicamentosas entre azitromicina y simeprevir. No es necesario ajustar la dosis.

Bedaquilina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevé una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Bepridilo, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 intestinal y del transportador Gp-P por simeprevir puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antagonista del calcio administrado por vía oral. Se requiere precaución

Boceprevir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se prevé que este inhibidor de la proteasa del VHC tenga resistencia cruzada, y por tanto, la administración concomitante con simeprevir no está recomendada

Budesonida, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Bulevirtida [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

In vitro se observó que la bulevirtida inhibía los transportadores OATP1B1/3, aunque solo a una concentración ≥ 0,5 µM. Como medida de precaución, se aconseja una estrecha vigilancia clínica cuando se administre junto con sustratos de OATP1B1/3

Buprenorfina/naloxona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Cafeína, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Carbamazepina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de simeprevir con inductores moderados o potentes de CYP3A4 puede reducir significativamente la exposición plasmática a simeprevir. No se recomienda la coadministración de simeprevir con estos inductores

Carbonato de calcio, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Cardo mariano, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 por el cardo mariano puede aumentar las concentraciones plasmáticas de simeprevir. No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con cardo mariano.

Ciclosporina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de OATP1B1, Gp-P y CYP3A por ciclosporina puede aumentar la exposición de simeprevir. No se recomienda administrar conjuntamente OLYSIO con ciclosporina

Cimetidina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Cisaprida, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal por simeprevir puede aumentar las concentraciones de cisaprida, la que tiene potencial para causar arritmias cardíacas. No se recomienda la coadministración de simeprevir con cisaprida.

Claritromicina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de simeprevir con inhibidores moderados o potentes de CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición plasmática a simeprevir. No se recomienda la coadministración de simeprevir con estos inhibidores

Cobicistat, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la enzima CYP3A4 puede aumentar de forma importante las concentraciones plasmáticas de simeprevir. No se recomienda administrar de forma conjunta OLYSIO con medicamentos que contengan cobicistat.

Daclatasvir [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis

Darunavir/cobicistat [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se espera que darunavir/cobicistat aumente las concentraciones plasmáticas de simeprevir. Simeprevir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat. No se recomienda la coadministración

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, se espera que DRV/COBI aumente las concentraciones plasmáticas de simeprevir. Simeprevir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat.

Darunavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la enzima CYP3A4 puede aumentar la exposición de los principios activos. No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con darunavir/ritonavir.

Delavirdina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción [etravirina o nevirapina] o inhibición [delavirdina] de la enzima CYP3A4 alteró las concentraciones plasmáticas de simeprevir. No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con delavirdina, etravirina o nevirapina

Dexametasona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción moderada de la enzima CYP3A4 por dexametasona puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simeprevir. No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con dexametasona sistémica

Dexlansoprazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Dextrometorfano, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis

Didanosina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Digoxina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición del transportador Gp-P. Hay que monitorizar las concentraciones plasmáticas de digoxina y considerarlas para ajustar la dosis de digoxina y obtener el efecto clínico deseado.

Diltiazem, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP3A4 intestinal y del transportador Gp- P por simeprevir puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antagonista del calcio. La inhibición de CYP3A4 por diltiazem puede aumentar las concentraciones de simeprevir

Disopiramida, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir, inhibidor de la CYP3A4 intestinal, puede aumentar las concentraciones del antiarrítmico.

Dolutegravir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No estudiado. No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Dolutegravir/rilpivirina [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Efavirenz, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Efavirenz, inductor de la CYP3A4, puede disminuir la exposición de simeprevir. No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con efavirenz ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de simeprevir y efavirenz (inducción de CYP3A) disminuyó de forma significativa los niveles plasmáticos de simeprevir, lo que puede generar una pérdida del efecto terapéutico de simeprevir. No se recomienda la coadministración

Embarazo, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

OLYSIO solamente se debe utilizar durante el embarazo o en mujeres en edad fértil si el beneficio justifica el riesgo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Emtricitabina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Eritromicina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de las enzimas CYP3A4 y del transportador Gp-P por eritromicina y simeprevir puede aumentar la exposición a ambos principios activos. No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con eritromicina sistémica.

Escitalopram, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Esomeprazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Estavudina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Etinilestradiol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Etravirina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Felodipino, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos sobre el efecto de simeprevir en la fertilidad humana. No se han observado efectos en la fertilidad en los estudios en animales (ver sección 5.3).

Flecainida, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir, inhibidor de la CYP3A4 intestinal, puede aumentar las concentraciones del antiarrítmico.

Fluconazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fluticasona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Fluvastatina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Fosamprenavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fosamprenavir/ritonavir, simeprevir ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

La administración concomitante con fosamprenavir/ritonavir pueda probablemente conducir a un incremento en la exposición plasmática de simeprevir, debido a la inhibición de la enzima CYP3A4. No se recomienda

Gemfibrozilo, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de OATP1B1 pueden dar lugar a aumentos leves en las concentraciones de simeprevir en plasma.

Hidróxido de aluminio, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Hidróxido de magnesio, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Hipérico, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la enzima CYP3A4 por hipérico puede ocasionar descensos importantes de los niveles plasmáticos de simeprevir. No se recomienda la coadministración de OLYSIO con productos que contengan hierba de San Juan o hipérico

Indinavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Indinavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores moderados del CYP3A4, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la bomba de protones, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Inhibidores de la PDE5, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal puede aumentar las concentraciones de los inhibidores de la PDE-5.

Inhibidores de la proteasa potenciados, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción o inhibición de la enzima CYP3A4 puede alterar las concentraciones plasmáticas de simeprevir. No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con ningún IP del VIH, con o sin ritonavir.

Inhibidores de la proteasa, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del OATP1B1, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de OATP1B1 pueden dar lugar a aumentos leves en las concentraciones de simeprevir en plasma.

Inhibidores moderados del CYP3A4, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con OLYSIO tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Lamivudina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Lansoprazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Ledipasvir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administra simeprevir junto con ledipasvir las concentraciones de ledipasvir y simeprevir aumentan. La administración conjunta no está recomendada.

Ledipasvir/sofosbuvir [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de ledipasvir, sofosbuvir y simeprevir aumentan cuando simeprevir se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir. No se recomienda la administración concomitante.

Letermovir [1], simeprevir ---> RCP de [1] de EMA

La administración de PREVYMIS junto con medicamentos que son inhibidores de los transportadores OATP1B1/3 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de letermovir.

Lopinavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lopinavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lovastatina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición del transportador OATP1B1 y/o de la enzima CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de lovastatina.

Maraviroc, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis de ninguno de los fármacos cuando se administra de forma conjunta OLYSIO y maraviroc.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal. Se requiere precaución cuando se administre de forma conjunta este medicamento con un índice terapéutico estrecho junto con OLYSIO por vía oral.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de simeprevir junto con medicamentos metabolizados principalmente por CYP3A4 puede generar un aumento de las concentraciones plasmáticas de esos medicamentos

Metadona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Metilfenidato, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Metilprednisolona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Mexiletina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir, inhibidor de la CYP3A4 intestinal, puede aumentar las concentraciones del antiarrítmico.

Midazolam, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal. Se requiere precaución cuando se administre de forma conjunta este medicamento con un índice terapéutico estrecho junto con OLYSIO por vía oral.

Naloxona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Nelfinavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nelfinavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nevirapina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nicardipino, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nifedipino, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nisoldipino, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nizatidina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Noretindrona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Omeprazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Oxcarbazepina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pantoprazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Pitavastatina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición del transportador OATP1B1/3 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de pitavastatina

Posaconazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pravastatina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición del transportador OATP1B1/3 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de pravastatina

Prednisona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Propafenona, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir, inhibidor de la CYP3A4 intestinal, puede aumentar las concentraciones del antiarrítmico.

Quinidina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir, inhibidor de la CYP3A4 intestinal, puede aumentar las concentraciones del antiarrítmico.

Rabeprazol, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Raltegravir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Ranitidina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Rifabutina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con rifabutina (inducción de la enzima CYP3A4) ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.

Rifampicina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con rifampicina (inducción de la enzima CYP3A4) ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.

Rifapentina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con rifapentina (inducción de la enzima CYP3A4) ya que puede originar pérdida del efecto terapéutico de simeprevir.

Rilpivirina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la enzima CYP3A4 puede aumentar la exposición de los principios activos. No se recomienda la administración conjunta de OLYSIO con ritonavir.

Rosuvastatina, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición del transportador OATP1B1/3, BCRP. Ajustar cuidadosamente la dosis de rosuvastatina y usar la dosis mínima necesaria mientras se vigila la seguridad cuando se administre de forma conjunta con OLYSIO.

Saquinavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir/ritonavir, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sildenafilo, simeprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simeprevir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición del transportador OATP1B1 y/o de la enzima CYP3A4 puede aumentar la exposición de simvastatina.

Simeprevir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se pueden producir ligeros aumentos o descensos de las concentraciones plasmáticas de sirolimús. Se recomienda monitorizar las concentraciones de sirolimús en sangre.

Simeprevir [1], sol ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes deben ser informados del riesgo de reacciones de fotosensibilidad y de la importancia de aplicar medidas de protección solar apropiadas durante el tratamiento. Se debe evitar la exposición excesiva al sol durante el tratamiento

Simeprevir [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

Simeprevir inhibe el transportador BCRP. La administración de simeprevir junto con medicamentos que son sustratos del transportador BCRP puede generar un aumento de las concentraciones plasmáticas de esos medicamentos

Simeprevir [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

Simeprevir inhibe el transportador Gp-P. La administración de simeprevir junto con medicamentos que son sustratos del transportador Gp-P puede generar un aumento de las concentraciones plasmáticas de esos medicamentos

Simeprevir [1], sustratos del OATP1B1 ---> RCP de [1] de EMA

Simeprevir inhibe el transportador OATP1B1/3. La administración de simeprevir junto con medicamentos que son sustratos del transportador OATP1B1/3 puede generar un aumento de las concentraciones plasmáticas de esos medicamentos

Simeprevir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Pueden ocurrir aumentos en las concentraciones de simeprevir debido a la inhibición de OATP1B1 por tacrolimús. No es necesario ajustar la dosis.

Simeprevir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal puede aumentar las concentraciones de los inhibidores de la PDE-5.

Simeprevir [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se prevé que este inhibidor de la proteasa del VHC tenga resistencia cruzada, y por tanto, la administración concomitante con simeprevir no está recomendada

Simeprevir [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Simeprevir [1], tenofovir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Simeprevir [1], terfenadina ---> RCP de [1] de EMA

La terfenadina puede causar arritmias cardíacas. Cabe esperar ligeros aumentos de las concentraciones de terfenadina por inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal. No se recomienda la coadministración de simeprevir con terfenadina

Simeprevir [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Simeprevir [1], tipranavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

Simeprevir [1], triazolam ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal. Se requiere precaución cuando se administre de forma conjunta este medicamento con un índice terapéutico estrecho junto con OLYSIO por vía oral.

Simeprevir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal puede aumentar las concentraciones de los inhibidores de la PDE-5.

Simeprevir [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de CYP3A4 intestinal y del transportador Gp- P por simeprevir puede aumentar las concentraciones plasmáticas del antagonista del calcio. La inhibición de CYP3A4 por verapamilo puede aumentar las concentraciones de simeprevir

Simeprevir [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Simeprevir [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis. No obstante, se recomienda monitorizar el cociente internacional normalizado (INR).

Simeprevir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se espera una interacción farmacológica de importancia clínica. No es necesario ajustar la dosis.

Simeprevir, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han observado casos de bradicardia grave y bloqueo cardiaco cuando sofosbuvir se utiliza junto con otros antivirales de acción directa (AAD, entre ellos daclatasvir, simeprevir y ledipasvir) y amiodarona

CONTRAINDICACIONES de Simeprevir (Olysio)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/olysio-epar-product-information_es.pdf 23/05/2018 (withdrawn)

Simeticona

Alimentos, simeticona

Con o después de cada comida

Efavirenz [1], simeticona ---> RCP de [1] de EMA

No es de esperar que la coadministración de efavirenz con medicamentos que alteran el pH gástrico afecte a la absorción de efavirenz.

Embarazo, simeticona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas

Fosinoprilo [1], simeticona ---> RCP de [1] de AEMPS

Los antiácidos pueden afectar a la absorción de fosinopril sódico. Por tanto, si está indicada la administración concomitante de estos medicamentos, la toma de cada uno de ellos debe separarse al menos 2 horas.

Lactancia, simeticona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que la simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en mujeres que estén en período de lactancia

Levotiroxina, simeticona [2] ---> RCP de [2] de

La levotiroxina puede unirse a la simeticona. La absorción de la levotiroxina puede ser disminuida si la simeticona se coadministra con levotiroxina

Nilotinib [1], simeticona ---> RCP de [1] de EMA

Si es necesario, se puede administrar un antiácido aproximadamente 2 horas antes o aproximadamente 2 horas después de la dosis de Tasigna.

Ribavirina [1], simeticona ---> RCP de [1] de EMA

La biodisponibilidad de 600 mg de ribavirina disminuyó al administrarse junto con un antiácido que contenía aluminio, magnesio y simeticona. Esta interacción no se considera que sea clínicamente relevante.

CONTRAINDICACIONES de Simeticona

- Hipersensibilidad a la simeticona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Simoctocog alfa (Nuwiq)

Embarazo, simoctocog alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nuwiq solo se debe usar durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.

Fertilidad, simoctocog alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles de fertilidad.

Lactancia, simoctocog alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nuwiq solo se debe usar durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.

CONTRAINDICACIONES de Simoctocog alfa (Nuwiq)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/nuwiq-epar-product-information_es.pdf 21/05/2026

Otros nombres comerciales: Vihuma,

Simvastatina

Acenocumarol [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

Las estatinas pueden potenciar el efecto anticoagulante de acenocumarol

Acipimox, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Acipimox estructuralmente está relacionado con la niacina. Aunque no se ha estudiado acipimox, el riesgo de efectos tóxicos relacionados con el músculo puede ser similar a la niacina.

Albiglutida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Albiglutida no mostró un impacto sobre la seguridad de simvastatina en los ensayos clínicos.

Alcohol, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Este fármaco debe utilizarse con precaución en los pacientes que consumen cantidades importantes de alcohol.

Aliskireno/amlodipino [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina dio lugar a un aumento del 77% en la exposición a simvastatina en comparación con la administración de simvastatina sola

Aliskireno/amlodipino/hidroclorotiazida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Alitretinoína [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se observó una disminución de < 25% en los niveles plasmáticos de simvastatina y simvastatina ácida cuando se administró junto a alitretinoína. Simvastatina no influyó en la farmacocinética de alitretinoína.

Alopurinol/lesinurad [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda un control adicional de los lípidos en pacientes que usan hipolipemiantes que son sustratos sensibles del CYP3A, ya que su eficacia se puede ver reducida

Amiodarona, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo de miopatía y rabdomiólisis aumenta con la administración concomitante de amiodarona con simvastatina. La dosis de simvastatina no debe exceder de 20 mg al día en pacientes en tratamiento concomitante con amiodarona.

Amlodipino, simvastatina ---> RCP de [aliskireno/amlodipino] de EMA

Amlodipino/valsartán [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina dio lugar a un aumento del 77% en la exposición a simvastatina. Se recomienda limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios en pacientes que reciban amlodipino.

Amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Amprenavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Simvastatina depende en gran medida de la CYP3A4 para su metabolismo, por lo tanto no se recomienda el empleo conjunto de amprenavir con simvastatina debido a un aumento del riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiolisis.

Amprenavir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [amprenavir] de EMA

Antagonistas de la vitamina K, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

La simvastatina potencia los efectos de los antagonistas de la vitamina K y pueden aumentar el riesgo de sangrado.

Atazanavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de simvastatina con atazanavir está contraindicada debido al riesgo incrementado de miopatía incluyendo rabdomiólisis

Atazanavir/cobicistat [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de fármacos que son sustratos del CYP3A4 y tienen márgenes terapéuticos estrechos y para los cuales los niveles plasmáticos elevados se asocian con acontecimientos graves y/o potencialmente mortales, está contraindicada con EVOTAZ.

Boceprevir/peginterferón alfa/ribavirina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Bosentán [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La administración simultánea de bosentán redujo las concentraciones plasmáticas de simvastatina (un sustrato del CYP3A4) y de su metabolito activo, el beta-hidroxiácido

Canagliflozina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El aumento en las exposiciones a simvastatina y ácido de simvastatina no se consideran clínicamente relevantes.

Canagliflozina/metformina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Los aumentos de las exposiciones a simvastatina y ácido de simvastatina no se consideran clínicamente relevantes

Carbamazepina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de

Carbamazepina puede disminuir los niveles plasmáticos de simvastatina

Ciclosporina, estatinas ---> RCP de [simvastatina] de AEMPS

Se ha demostrado que ciclosporina aumenta el AUC de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa. El aumento del AUC de simvastatina ácida se debe probablemente, en parte, a la inhibición de la CYP3A4 y/o de la OATP1B1.

Ciclosporina, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo de miopatía/rabdomiólisis aumenta con la administración concomitante de ciclosporina y simvastatina; por tanto, está contraindicado el uso de simvastatina junto con ciclosporina

Cilostazol [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución en caso de que se coadministre cilostazol (inhibidor de la CYP3A4) con estatinas metabolizadas por el CYP3A4

Ciproterona [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

El riesgo de miopatía o rabdomiólisis asociado a las estatinas puede aumentar cuando las estatinas metabolizadas principalmente por CYP 3A4 se coadministran con ciproterona a dosis terapéuticas altas, pues comparten la misma vía metabólica

Claritromicina, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de simvastatina y el riesgo de miopatía y rabdomiolisis. La combinación está contraindicada

Cobicistat [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicada la administración concomitante de cobicistat con medicamentos que dependen en gran medida del CYP3A para su aclaramiento y cuyas concentraciones plasmáticas altas se asocian a reacciones adversas graves o potencialmente mortales

Colchicina, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

Se han notificado casos de miopatía y rabdomiolisis con la administración simultánea de colchicina y simvastatina en pacientes con insuficiencia renal.

Colestiramina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

Posible reducción de los niveles plasmáticos de la estatina con el consiguiente riesgo de disminución de la actividad hipolipemiante. Se recomienda administrar la estatina 1 hora antes o 4 horas después de la resina.

Conducir, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe tenerse en cuenta que raramente se han comunicado mareos como experiencias después de la comercialización.

Cumarinas, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En dos estudios clínicos, uno en voluntarios normales y el otro en pacientes hipercolesterolémicos, 20 - 40 mg/día de simvastatina potenciaron modestamente el efecto de los anticoagulantes cumarínicos

Dabrafenib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Es de esperar que existan interacciones con muchos medicamentos que se eliminen a través del metabolismo o por transporte activo. Estos medicamentos se deben evitar o se deben utilizar con precaución

Daclatasvir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de OATP 1B1 y/o BCRP por daclatasvir puede aumentar la concentración de la estatina. Se debe tener precaución cuando daclatasvir se administra de forma conjunta con rosuvastatina u otros sustratos de OATP 1B1 o BCRP.

Danazol, ezetimiba/simvastatina ---> RCP de [simvastatina] de AEMPS

El riesgo de miopatía y rabdomiólisis aumenta con la administración concomitante de danazol y simvastatina; por tanto, está contraindicado el uso de simvastatina junto con danazol

Danazol, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo de miopatía y rabdomiólisis aumenta con la administración concomitante de danazol con simvastatina; por tanto, está contraindicado el uso junto con danazol

Darunavir/cobicistat [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta está contraindicada debido a la posibilidad de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales

Darunavir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [darunavir] de EMA

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de E

Dasatinib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

En un ensayo en sujetos sanos, una dosis única de dasatinib aumentó el AUC y la Cmáx de la simvastatina, un sustrato conocido de CYP3A4. No puede excluirse que el efecto sea superior después de dosis múltiples de dasatinib

Deferasirox [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Debe tenerse precaución cuando se combina deferasirox con sustancias que se metabolizan mediante el CYP3A4

Diltiazem, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo de miopatía y rabdomiólisis aumenta con la administración concomitante de diltiazem con simvastatina 80 mg. La dosis de simvastatina no debe superar los 20 mg al día en pacientes que reciben medicación concomitante con diltiazem.

Dronedarona [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Dronedarona puede aumentar los niveles de estatinas que son sustratos del CYP 3A4 y/o sustratos de Gp-P o transportadas por OATP. El uso concomitante con estatinas debe realizarse con precaución.

Efavirenz [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Efavirenz, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de la estatina. Los niveles de colesterol deben monitorizarse periódicamente.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Los niveles de colesterol deben controlarse periódicamente. Puede requerirse un ajuste de la dosis de simvastatina cuando se coadministra con Atripla

Elbasvir/grazoprevir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Principalmente debido a inhibición de BCRP intestinal e inhibición de CYP3A. La dosis de fluvastatina, lovastatina o simvastatina no debe superar una dosis diaria de 20 mg cuando se administran de forma simultánea con ZEPATIER.

Eltrombopag [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se administran estatinas junto con eltrombopag, se debe considerar la reducción de dosis r de estatinas y realizar un seguimiento cuidadoso para detectar reacciones adversas atribuibles a las estatinas

Eluxadolina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Eluxadolina aumenta la exposición del sustrato de OATP1B1 rosuvastatina administrado de forma conjunta hasta en un 40% de la exposición total, lo que por lo general no se considera clínicamente relevante.

Eluxadolina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

No obstante, el efecto sobre otras estatinas que son sustratos de OATP1B1 más sensibles (por ejemplo, simvastatina y atorvastatina) puede ser más pronunciado.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración (contraindicada) de Stribild con simvastatina (principalmente metabolizada por CYP3A) puede aumentar los niveles de simvastatina, lo que se asocia con la posibilidad de que aparezcan reacciones graves y/o potencialmente mortales

Embarazo, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

ZOCOR está contraindicado durante el embarazo.

Enzalutamida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Enzalutamida, inductor potente del CYP3A4, puede afectar a las estatinas metabolizadas por el CYP3A4

Eritromicina, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de simvastatina con inhibidores potentes de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de simvastatina y el riesgo de miopatía y rabdomiolisis. La combinación está contraindicada

Eslicarbazepina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Disminución de la exposición sistémica a simvastatina. Puede ser necesario aumentar la dosis de simvastatina

Estiripentol [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Reducción del metabolismo hepático de la estatina y aumento del riesgo de reacciones adversas dependientes de la dosis como rabdomiólisis. Combinación no deseada (evitar a menos que sea estrictamente necesario)

Etravirina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Simvastatina es sustrato de la CYP3A4 y la administración conjunta con etravirina puede reducir la concentración plasmática del inhibidor de la HMG-CoA reductasa. Puede ser necesario ajustar la dosis de la estatina

Ezetimiba [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente importantes cuando ezetimiba se administró junto con atorvastatina, simvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina o rosuvastatina.

Fenitoína, simvastatina

La fenitoína, inductor de la CYP3A4, puede reducir la eficacia de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa que son sustratos de la isoenzima CYP3A4 (simvastatina)

Fenofibrato, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se administran concomitantemente simvastatina y fenofibrato, no hay indicios de que el riesgo de miopatía exceda la suma de los riesgos individuales de cada fármaco.

Fenprocumona, simvastatina

La coadministración puede potenciar el efecto anticoagulante y aumentar el riesgo de hemorragia

Fibratos, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis, aumenta durante la administración concomitante de simvastatina con fibratos (excepto fenofibrato)

Fluconazol, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado raros casos de rabdomiólisis asociada a la administración concomitante de simvastatina y fluconazol

Fosamprenavir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

Está contraindicado el uso concomitante de amprenavir con simvastatina, debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de simvastatina, que puede aumentar el riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis

Gemfibrozilo, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Gemfibrozilo aumenta el AUC de simvastatina ácida unas 1,9 veces, posiblemente debido a la inhibición de la ruta de glucuronidación y/o de la OATP1B1. Está contraindicada la administración concomitante con gemfibrozilo.

Glecaprevir/pibrentasvir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante con atorvastatina y simvastatina está contraindicada

Hipérico, simvastatina

Hipérico, inductor potente de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de la estatina. Debe evitarse el consumo de hipérico

Idelalisib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de idelalisib con simvastatina puede aumentar las concentraciones séricas de simvastatina. No se debe administrar idelalisib de forma concomitante con simvastatina.

Indinavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Indinavir inhibe CYP3A4 y puede aumentar las concentraciones plasmáticas de la simvastatina, que es muy dependiente del metabolismo por la CYP3A4. La combinación está contraindicada debido a un elevado riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis.

Indinavir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [indinavir] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, simvastatina

La inducción potente de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simvastatina

Inhibidores de la proteasa, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de simvastatina y el riesgo de miopatía y rabdomiolisis. La combinación está contraindicada

Inhibidores del CYP2D6, simvastatina

La inhibición de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de simvastatina, la que tiene un estrecho margen terapéutico

Inhibidores del CYP3A4, simvastatina

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de simvastatina

Inhibidores del OATP1B1, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La simvastatina ácida es un sustrato de OATP1B1. La coadministración de medicamentos inhibidores de la proteína transportadora OATP1B1 puede conducir a un incremento de los niveles plasmáticos de simvastatina ácida y un incremento del riesgo de miopatía

Inhibidores moderados del CYP3A4, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes que toman simvastatina, especialmente a dosis altas, concomitantemente con otros medicamentos con un efecto inhibitorio moderado sobre el CYP3A4, pueden tener un riesgo elevado de miopatía

Inhibidores potentes del CYP3A4, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de simvastatina y el riesgo de miopatía y rabdomiolisis. La combinación está contraindicada

Interferón, simvastatina

Se debe tener precaución al administrar interferón con medicamentos metabolizados principalmente por el citocromo hepático P450 y tienen un margen terapéutico estrecho

Itraconazol, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de simvastatina y el riesgo de miopatía y rabdomiolisis. La combinación está contraindicada

Ivabradina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

En estudios específicos de interacción con otros medicamentos no se ha hallado ningún efecto clínicamente significativo de los inhibidores de la HMG CoA reductasa sobre la farmacocinética ni sobre la farmacodinamia de la ivabradina

Ketoconazol [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento simultáneo de ketoconazol con inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4 está contraindicado, pues aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis

Lactancia, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, y dada la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves, las mujeres que toman ZOCOR no deben criar al pecho a sus hijos

Laropiprant/ácido nicotínico [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando simvastatina se combinó con ácido nicotínico se observó un aumento moderado del AUC y de la Cmáx del ácido de simvastatina (la forma activa de la simvastatina), que puede que no tenga relevancia clínica.

Leflunomida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Los sustratos de OATP, especialmente las estatinas, deben ser utilizados con precaución cuando se usen con leflunomida. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos y síntomas de una exposición excesiva a los medicamentos

Lercanidipino [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

Aumento de las concentraciones plasmáticas de simvastatina. No se espera interacción cuando se administra lercanidipino por la mañana y simvastatina por la noche tal y como está indicado para estos medicamentos.

Lesinurad [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda un control adicional de los lípidos en pacientes que usan hipolipemiantes que son sustratos sensibles del CYP3A (como lovastatina o simvastatina), ya que su eficacia se puede ver reducida

Letermovir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Letermovir puede aumentar considerablemente las concentraciones plasmáticas de estas estatinas. No se recomienda el uso concomitante con PREVYMIS solo. Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, está contraindicado el uso de estas estatinas.

Linagliptina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Dosis múltiples diarias de linagliptina tuvieron un efecto mínimo sobre la farmacocinética de la simvastatina, un sustrato sensible al CYP3A4, en estado estacionario en voluntarios sanos.

Linagliptina/metformina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Dosis múltiples diarias de linagliptina tuvieron un efecto mínimo sobre la farmacocinética en estado estacionario de la simvastatina, un sustrato sensible al CYP3A4, en voluntarios sanos.

Lomitapida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El uso de lomitapida está contraindicado en pacientes tratados con dosis altas de simvastatina (> 40 mg)

Lopinavir/ritonavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Los niveles de simvastatina pueden aumentar notablemente por efecto inhibidor de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A. Dado que el aumento de las estatinas puede producir miopatía, incluyendo rabdomiolisis, la combinación está contraindicada

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Simvastatina no tiene un efecto inhibitorio sobre el citocromo P450 3A4. Por tanto, no se espera que simvastatina afecte a las concentraciones plasmáticas de sustancias metabolizadas vía citocromo P450 3A4.

Miconazol [1], simvastatina ---> RCP de [1] de

Miconazol, inhibidor potente de la CYP3A4, está contraindicado con fármacos metabolizados principalmente por CYP3A4 y además tienen estrecho margen terapéutico

Modafinilo [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de la simvastatina

Nefazodona, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de simvastatina y el riesgo de miopatía y rabdomiolisis. La combinación está contraindicada

Nelfinavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de nelfinavir con simvastatina está contraindicada, ya que puede dar lugar a aumentos significativos de las concentraciones plasmáticas de simvastatina

Nevirapina, simvastatina

La inducción potente de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simvastatina

Niacina, simvastatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han asociado raros casos de miopatía/rabdomiólisis con la administración concomitante de simvastatina y dosis de niacina modificadoras de lípidos (≥ 1 g/día)

Olaparib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Olmesartán medoxomilo/amlodipino [1], simvastatina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de dosis múltiples de amlodipino con simvastatina dio lugar a un aumento en la exposición a simvastatina comparado con simvastatina sola.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Osimertinib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La co-administración de TAGRISSO con simvastatina (sustrato sensible del CYP3A4) disminuyó el AUC y la Cmax de simvastatina en un 9% y en un 23% respectivamente. Estos cambios son pequeños y es improbable que sean clínicamente relevantes.

Oxihidróxido sucroférrico [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Los datos de estudios clínicos han mostrado que Velphoro no modifica los efectos de reducción de lípidos de inhibidores de la HMG-CoA reductasa (como la atorvastatina y la simvastatina)

Padeliporfina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El uso de medicamentos que son sustratos de OATP1B1/OATP1B3, con los que se han observado eventos adversos graves dependientes de la concentración, debe evitarse el día de la perfusión de TOOKAD y hasta por lo menos 24 horas después de la administración.

Pazopanib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de pazopanib y simvastatina incrementa la incidencia de elevaciones de ALT.

Piperaquina/artenimol [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La piperaquina se metaboliza por y es un inhibidor de CYP3A4. Por lo tanto, tiene el potencial de aumentar las concentraciones plasmáticas de otros sustratos de esta enzima con el riesgo de aumentar su toxicidad.

Posaconazol [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Posaconazol puede aumentar considerablemente los niveles de las estatinas metabolizadas por el CYP3A4. Se deben interrumpir estas estatinas durante el tratamiento con posaconazol, ya que niveles altos se han relacionado con rabdomiólisis

Ranolazina [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El metabolismo y aclaramiento de la simvastatina son muy dependientes del CYP3A4. La administración de ranolazina dobló los niveles plasmáticos de simvastatina. Se han notificado casos de rabdomiolisis en pacientes que tomaban ranolazina y simvastatina.

Repaglinida [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de cimetidina, nifedipina, estrógenos o simvastatina con repaglinida, todos los substratos CYP3A4, no alteraron significativamente los parámetros farmacocinéticos de repaglinida.

Ribociclib [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta de ribociclib a la dosis de 600 mg con este sustrato de CYP3A4

Rifampicina, simvastatina ---> RCP de [fenofibrato/simvastatina] de EMA

Como la rifampicina es un potente inductor del CYP 3A4 que interfiere con el metabolismo de la simvastatina, los pacientes que emprenden una terapia a largo plazo con rifampicina pueden experimentar una pérdida de eficacia de la simvastatina.

Ritonavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

El aumento de las concentraciones de lovastatina y simvastatina puede predisponer a los pacientes a miopatías, incluyendo rabdomiolisis, la coadministración con ritonavir está contraindicada

Sacubitrilo/valsartán [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

No se observó ninguna interacción medicamentosa clínicamente relevante cuando se administró de forma conjunta simvastatina y Entresto.

Saquinavir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de saquinavir con simvastatina está contraindicada debido al mayor riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis

Saquinavir/ritonavir, simvastatina ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Simeprevir [1], simvastatina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición del transportador OATP1B1 y/o de la enzima CYP3A4 puede aumentar la exposición de simvastatina.

Simvastatina, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos clínicos, sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética de metformina, gliburida, simvastatina, rosiglitazona, warfarina o anticonceptivos orales

Simvastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicada la administración concomitante de telaprevir con principios activos que son altamente dependientes del CYP3A para su eliminación y que, en niveles plasmáticos altos, se asocian a acontecimientos graves y/o potencialmente mortales.

Simvastatina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de telitromicina con simvastatina, atorvastatina o lovastatina está contraindicada. El tratamiento con estos medicamentos deberá interrumpirse durante el tratamiento con telitromicina

Simvastatina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de dosis múltiples de amlodipino con simvastatina 80 mg dio lugar a un aumento en la exposición a simvastatina de hasta un 77 % en comparación con simvastatina sola.

Simvastatina, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP3A4 (p. ej., midazolam, everolimus, sunitinib, simvastatina, etinilestradiol, amlodipino, ciclosporina, etc.) al disminuir su exposición sistémica

Simvastatina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es posible que la administración combinada de temsirolimús con otros agentes anfifílicos, como la amiodarona o las estatinas, pueda provocar un mayor riesgo de toxicidad pulmonar anfifílica.

Simvastatina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida, inhibidor del OATP, puede aumentar el AUC del sustrato de OATP. La coadministración debe realizarse con precaución

Simvastatina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ticagrelor con dosis de simvastatina superiores a 40 mg diarios podría provocar efectos adversos de la simvastatina y debe sopesarse frente a los beneficios potenciales

Simvastatina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Simvastatina, tocilizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una semana después de la administración de una dosis única de tocilizumab, en un estudio realizado en pacientes con AR, los niveles de simvastatina (CYP3A4) disminuyeron en un 57%

Simvastatina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado aumentos de la exposición sérica de simvastatina (y del riesgo de miopatía) cuando se coadministra con verapamilo. La dosis de simvastatina (y otras estatinas también metabolizadas por CYP3A4) debe ser adaptada convenientemente.

Simvastatina, troglitazona

Troglitazona, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de simvastatina

Simvastatina [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El riesgo de miopatía y rabdomiólisis aumenta con la administración concomitante de verapamilo con simvastatina 40 mg u 80 mg. La dosis de simvastatina no debe superar los 20 mg al día en pacientes que reciben medicación concomitante con verapamilo.

Simvastatina, vildagliptina ---> RCP de [vildagliptina/metformina] de EMA

Se han realizado ensayos clínicos de interacciones farmacológicas con amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina en sujetos sanos. No se han observado interacciones farmacocinéticas relevantes tras la administración concomitante con vildagliptina.

Simvastatina, vildagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simvastatina, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las estatinas que son metabolizadas por el CYP3A4, pudiendo producir rabdomiólisis.

Simvastatina, warfarina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Simvastatina [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de AEMPS

El zumo de pomelo inhibe el CYP3A4. El consumo concomitante de grandes cantidades de zumo de pomelo (más de un litro al día) y simvastatina causó un aumento de 7 veces en la exposición a simvastatina ácida. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo

CONTRAINDICACIONES de Simvastatina

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

- Hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicables de las transaminasas séricas

- Embarazo y lactancia

- Administración concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4 (medicamentos que aumentan el AUC aproximadamente 5 veces o más) (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. nelfinavir), boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona) y medicamentos que contienen cobicistat)

- Administración concomitante de gemfibrozilo, ciclosporina o danazol

- En pacientes con HoFH, administración concomitante de lomitapida con dosis superiores a 40 mg de ZOCOR

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sipavibart (Kavigale)

Citocromo P450, sipavibart [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que sipavibart se excrete por vía renal ni se metabolice por las enzimas del citocromo P450 (ver sección 5.2).

Embarazo, sipavibart [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sipavibart se debe utilizar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Fertilidad, sipavibart [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre los efectos de sipavibart sobre la fertilidad humana.

Lactancia, sipavibart [2] ---> RCP de [2] de EMA

En humanos, la excreción de anticuerpos IgG en la leche se produce durante los primeros días después del nacimiento, disminuyendo a concentraciones bajas poco después.

CONTRAINDICACIONES de Sipavibart (Kavigale)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kavigale-epar-product-information_es.pdf 07/04/2026

Siponimod (Mayzent)

Alemtuzumab, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las características y duración de los efectos inmunosupresores de alemtuzumab descritos en su información de producto, no se recomienda iniciar el tratamiento con siponimod después de alemtuzumab.

Amiodarona, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Antiarrítmicos de la clase IA, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Antiarrítmicos de la clase III, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Anticonceptivos orales, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que siponimod tenga ningún efecto sobre la eficacia de los anticonceptivos orales.

Antineoplásicos, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución durante la administración concomitante debido al riesgo de efectos aditivos sobre el sistema inmune durante esta terapia y en las semanas siguientes a la interrupción de cualquiera de esos medicamentos

Betabloqueantes, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se inicie el tratamiento con siponimod en pacientes que estén tomando medicamentos betabloqueantes debido a los efectos aditivos de disminución de la frecuencia cardíaca

Bloqueantes de los canales de calcio inductores de bradicardia, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Bradicardia (inductores de), siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Carbamazepina, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El siponimod se puede combinar con la mayoría de tipos de inductores del CYP3A4 y del CYP2C9. Cabe esperar una reducción en la exposición al siponimod, por lo que se debe considerar la idoneidad y el beneficio esperado del tratamiento

Conducir, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se inicia el tratamiento con siponimod ocasionalmente puede aparecer mareo. Por ello, los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas durante el primer día del inicio del tratamiento con siponimod

Digoxina, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Diltiazem, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Embarazo, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si una mujer se queda embarazada mientras está en tratamiento con siponimod, se debe discontinuar el tratamiento. El médico debe advertir del riesgo de efectos perjudiciales para el feto asociados con el tratamiento y se deben realizar ecografías.

Embarazo, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

En consecuencia, siponimod está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3). El tratamiento con siponimod se debe interrumpir al menos 10 días antes de planificar un embarazo (ver sección 4.4).

Fertilidad [1], siponimod ---> RCP de [1] de EMA

No se ha evaluado el efecto de siponimod sobre la fertilidad en humanos. Siponimod no tuvo ningún efecto sobre los órganos reproductores masculinos en ratas y monos ni sobre los parámetros de fertilidad en ratas.

Inmunomoduladores, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresores, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ivabradina, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Lactancia, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Siponimod no se debe usar durante la lactancia.

Medicamentos que prolongan el intervalo QT con propiedades arritmogénicas conocidas, siponimod [2] ---> RCP de [2]

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Modafinilo, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al riesgo para el feto, siponimod está contraindicado durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo efectivo.

Procainamida, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Propranolol, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto cronotrópico negativo de la administración simultánea de siponimod y propranolol se evaluó en un estudio específico farmacodinámico y de seguridad.

Quinidina, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Rifampicina, siponimod [2] ---> RCP de [2] de EMA

Die gleichzeitige Gabe von täglich 2 mg Siponimod und 600 mg Rifampicin (starker CYP3A4-und mäßig starker CYP2C9-Induktor) führte bei CY2C9*1*1-Patienten zu einer Verringerung der AUCtau,ss von Siponimod um 57 % und der Cmax,ss um 45 %.

Siponimod [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

Siponimod [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

Durante el tratamiento con siponimod y hasta 4 semanas después de haberlo interrumpido, se debe evitar el uso de vacunas de microorganismos vivos atenuados, ya que pueden conllevar un riesgo de infección (ver sección 4.4).

Siponimod [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de estas sustancias durante el inicio del tratamiento se puede asociar con bradicardia grave y bloqueo cardíaco.

CONTRAINDICACIONES de Siponimod (Mayzent)

- Hipersensibilidad al principio activo, o al cacahuete, a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Síndrome de inmunodeficiencia.

- Antecedentes de leucoencefalopatía multifocal progresiva o de meningitis criptocócica.

- Procesos cancerígenos activos.

- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).

- Pacientes que en los 6 meses previos tuvieron un infarto de miocardio (IM), angina de pecho inestable, accidente cerebrovascular/accidente isquémico transitorio (AIT), insuficiencia cardíaca descompensada (que requiere tratamiento hospitalario del paciente), o insuficiencia cardíaca clase III/IV según la New York Heart Association (NYHA) (ver sección 4.4).

- Pacientes con antecedentes de bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo grado Mobitz tipo II, bloqueo AV de tercer grado, bloqueo cardíaco sinoauricular o síndrome del seno enfermo, si no llevan un marcapasos (ver sección 4.4).

- Pacientes homocigóticos para el genotipo CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3) (metabolizador pobre).

- Durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo efectivo (ver secciones 4.4 y 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mayzent-epar-product-information_es.pdf 08/05/2026

Sirolimús (Rapamune)

Absorción y eliminación, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por tanto, la absorción y posterior eliminación de sirolimús pueden estar influenciadas por las sustancias que afectan a estas proteínas.

Aciclovir, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas

Adagrasib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicada la administración simultáneamente con otros medicamentos cuyo aclaramiento depende en gran medida del CYP3A y cuyas concentraciones plasmáticas elevadas están asociadas a acontecimientos graves y/o potencialmente mortales

AINE, sirolimús ---> RCP de [dexibuprofeno] de AEMPS

La administración simultánea de sirolimús y AINEs puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. En caso de coadministrarse, deberá vigilarse estrechamente la función renal

Alectinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Cuando Alecensa se administra de forma concomitante con sustratos de gp-P (por ejemplo, digoxina, dabigatrán etexilato, topotecán, sirolimús, everolimús, nilotinib y lapatinib), se recomienda realizar los controles adecuados.

Anticonceptivos orales, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los resultados no pueden excluir la posibilidad de cambios en la farmacocinética que puedan afectar la eficacia del anticonceptivo oral durante un tratamiento a largo plazo con sirolimús.

Aprepitant [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución durante la administración concomitante de aprepitant y principios activos, administrados por vía oral, metabolizados principalmente a través de CYP3A4 y con un rango terapéutico estrecho

Atazanavir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones del inmunosupresor pueden incrementarse cuando se administra de forma conjunta con REYATAZ debido a la inhibición del CYP3A4.

Atazanavir/cobicistat [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones del inmunosupresor pueden aumentar cuando se coadministra con EVOTAZ. El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A por atazanavir y cobicistat.

Atorvastatina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas

Avacopan [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Avacopan es un inhibidor débil de CYP3A4 in vivo y puede aumentar las exposiciones plasmáticas de medicamentos concomitantes que son sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico

Bexaroteno [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución en caso de combinar bexaroteno con sustratos de la CYP3A4 que tengan un margen terapéutico estrecho

Boceprevir, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP3A4 por boceprevir aumenta la concentración de sirolimús. La combinación requiere reducción significativa de la dosis y prolongación del intervalo de dosificación de sirolimús

Bosentán [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bosentán y disminuir las de sirolimús. La coadministración no está recomendada

Brigatinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración concomitante de Alunbrig con sustratos de CYP3A con un estrecho margen terapéutico (p. ej., alfentanilo, fentanilo, quinidina, ciclosporina, sirolimús, tacrolimús), ya que se puede reducir su eficacia.

Bromocriptina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Bulevirtida [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Como medida de precaución, se aconseja una estrecha vigilancia clínica de los fármacos administrados simultáneamente que tienen un índice terapéutico estrecho y son sustratos sensibles del CYP3A4

Cannabidiol, inhibidores de mTOR ---> RCP de [sirolimús] de EMA

La coadministración de cannabidiol con otro inhibidor de mTOR administrado por vía oral en un estudio con voluntarios sanos dio lugar a un aumento de la exposición al inhibidor de mTOR debido a la inhibición de la salida de la gp-P intestinal

Cannabidiol, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se pueden producir aumentos en la exposición de otros sustratos de Pgp sensibles administrados de forma oral (p. ej., sirolimús, tacrolimús, digoxina) cuando se administran de forma conjunta con cannabidiol.

Carbamazepina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores de CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo de sirolimús y reducir los niveles en sangre de sirolimús

Carboplatino, sirolimús

La coadministración de carboplatino con sirolimús puede ocasionar una inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Ceritinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta de ceritinib con sustratos que se metabolizan principalmente mediante CYP3A o sustratos conocidos de CYP3A que tienen un estrecho margen terapéutico

Ciclosporina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento significativo de la tasa y el grado de absorción de sirolimús. Se recomienda administrar sirolimús 4 horas después de la ciclosporina

Ciclosporina/micofenolato de mofetilo, sirolimús

Disminución de la exposición al ácido micofenólico

Cimetidina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Cisaprida, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden observarse interacciones farmacocinéticas con agentes procinéticos gastrointestinales, como cisaprida y metoclopramida.

Claritromicina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Cloruro de metiltioninio [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Estas interacciones podrían tener relevancia clínica con los medicamentos de índice terapéutico estrecho que son metabolizados por alguna de estas enzimas

Clotrimazol, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Cobicistat [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas del inmunosupresor

Conducir, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce la influencia de Rapamune sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Crizotinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de crizotinib (un inhibidor moderado de CYP3A) con sustratos del CYP3A con estrecho margen terapéutico debe evitarse. Si la combinación fuera necesaria, se deberá realizar una monitorización estrecha.

Dabrafenib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Daclatasvir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de ninguno de los medicamentos cuando daclatasvir se administra de forma conjunta con sirolimús

Danazol, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Darunavir/cobicistat [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, se espera que darunavir/cobicistat (inhibición de CYP3A) aumente las concentraciones plasmáticas de este inmunosupresor.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se espera que DRV/COBI aumente los niveles plasmáticos de este inmunodepresor. Inhibición de CYP3A.

Darunavir/ritonavir, sirolimús ---> RCP de [darunavir] de EMA

La exposición al inmunosupresor será incrementada cuando es administrado junto con darunavir potenciado. (Inhibición CYP3A)

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sirolimús ---> RCP de [dasabuvir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de sirolimús con dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir a menos que los beneficios superen los riesgos (ver sección 4.4).

Dexibuprofeno [1], sirolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Digoxina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas

Diltiazem, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración oral simultánea de sirolimús y de diltiazem afectó significativamente la biodisponibilidad de sirolimús. Si se administra diltiazem, deben monitorizarse los niveles de sirolimús en sangre y puede ser necesario un ajuste de dosis.

Doravirina [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre doravirina junto con medicamentos que son sustratos de CYP3A sensibles que también tengan un margen terapéutico estrecho (p.ej., tacrolimús y sirolimús).

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Dronedarona [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Dronedarona puede aumentar los niveles plasmáticos de sirolimús. En caso de combinación se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos y ajustar a la dosis adecuada.

Duvelisib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Efavirenz [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Podría esperarse un descenso en la exposición del inmunosupresor (inducción CYP3A4). No se espera que este inmunosupresor afecte a la exposición de efavirenz.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Puede esperarse una disminución en la exposición al inmunosupresor (inducción de CYP3A4). No se espera que el inmunosupresor influya en la exposición a efavirenz. Puede ser necesario ajustar la dosis del inmunosupresor.

Eluxadolina [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se puede producir pérdida de eficacia, en especial cuando se administran de forma concomitante con eluxadolina medicamentos con dosis bajas o estrecho margen terapéutico

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de este inmunosupresor pueden aumentar cuando se administra con cobicistat. Se recomienda realizar una monitorización terapéutica durante la administración concomitante con Genvoya.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas del inmunosupresor

Embarazo, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse Rapamune durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario. Durante el tratamiento con Rapamune y durante las 12 semanas siguientes a la interrupción del mismo, debe utilizarse un método anticonceptivo eficaz.

Entrectinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se administra entrectinib junto con sustratos sensibles a CYP3A4 con estrecho margen terapéutico, debido al riesgo aumentado de reacciones adversas a medicamentos.

Eribulina [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución para detectar las reacciones adversas con el uso concomitante de eribulina y sustancias que tienen un estrecho índice terapéutico, y que se eliminan principalmente a través del metabolismo mediado por CYP3A4

Eritromicina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de múltiples dosis de eritromicina y sirolimús solución oral aumentó significativamente la tasa y el grado de absorción de ambos medicamentos. Deben considerarse reducciones adecuadas de dosis en ambos medicamentos.

Estatinas, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes a los que se les administra un inhibidor de la HMG-CoA reductasa y/o fibrato, deben ser monitorizados por el posible desarrollo de rabdomiolisis y otros efectos adversos descritos en las respectivas fichas técnicas de estos agentes.

Estiripentol [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Elevación de los niveles sanguíneos del inmunosupresor (reducción del metabolismo hepático). Evitar la combinación a menos que sea estrictamente necesario

Etinilestradiol, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los resultados no pueden excluir la posibilidad de cambios en la farmacocinética que puedan afectar la eficacia del anticonceptivo oral durante un tratamiento a largo plazo con sirolimús.

Etravirina [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Etravirina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de sirolimús

Farmacocinética, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones FC clínicamente significativas entre sirolimús y ninguna de las siguientes sustancias: aciclovir, atorvastatina, digoxina, glibenclamida, metilprednisolona, nifedipino, prednisolona y trimetoprim/sulfametoxazol.

Felodipino/ramiprilo [1], sirolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Un incremento del riesgo de angioedema es posible en pacientes con tratamientos concomitantes como inhibidores de mTOR (p.ej. temsirolimús, everolimús, sirolimús) o vildagliptina. Cuando se comienza el tratamiento se debe utilizar con precaución

Fenitoína, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores de CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo de sirolimús y reducir los niveles en sangre de sirolimús

Fenobarbital, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores de CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo de sirolimús y reducir los niveles en sangre de sirolimús

Fertilidad, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han observado alteraciones de los parámetros del esperma en algunos pacientes tratados con Rapamune. En la mayoría de los casos estos efectos fueron reversibles tras la interrupción de Rapamune (ver sección 5.3).

Fibratos, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fluconazol, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Fosaprepitant [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se deberá tener especial cuidado al administrar fosaprepitant con principios activos orales metabolizados principalmente por la CYP3A4 y con un rango terapéutico estrecho

Glibenclamida, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas

Hipérico, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores de CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo de sirolimús y reducir los niveles en sangre de sirolimús

Ibrutinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución si se administra ibrutinib de forma conjunta con sustratos del CYP3A4 administrados por vía oral de estrecho margen terapéutico (como la dihidroergotamina, ergotamina, fentanilo, ciclosporina, sirolimús y tacrolimús).

Idebenona [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Los sustratos del CYP3A4 con un índice terapéutico estrecho se deben administrar con precaución a los pacientes que reciben idebenona.

Idelalisib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de idelalisib con sirolimús puede aumentar las concentraciones séricas de sirolimús. Se recomienda vigilancia terapéutica.

Imatinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Imatinib inhibe el CYP3A4 y puede aumentar la concentración plasmática de otros fármacos metabolizados por el CYP3A4. Se recomienda precaución cuando se administre imatinib con sustratos del CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico

Indinavir, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Indinavir/ritonavir, sirolimús ---> RCP de [indinavir] de EMA

Inductores del CYP3A4, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores de CYP3A4 aumentan el metabolismo de sirolimús y disminuyen los niveles de sirolimús.

Inductores potentes del CYP3A4, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores de CYP3A4 aumentan el metabolismo de sirolimús y disminuyen los niveles de sirolimús. No se recomienda la co-administración de sirolimús con inductores potentes del CYP3A4

Inhibidores de la calcineurina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de sirolimús con un inhibidor de la calcineurina puede incrementar el riesgo de síndrome hemolítico urémico/púrpura trombocitopénica trombótica/microangiopatía trombótica (SHU/PTT/MAT) inducido por los inhibidores de la calcineurina.

Inhibidores de la ECA, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de sirolimús e inhibidores de la ECA ha desencadenado reacciones tipo edema angioneurótico. Se ha observado un aumento de la tasa de rechazo agudo confirmado por biopsia con el uso concomitante de sirolimús e inhibidores de la ECA

Inhibidores de la glucoproteína P y de la CYP3A4, sirolimús

La inhibición de la glucoproteína P y de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sirolimús (estrecho margen terapéutico)

Inhibidores de la gp-P, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de la gp-P pueden disminuir el flujo de sirolimús desde las células intestinales y aumentar los niveles de sirolimús.

Inhibidores de la proteasa, sirolimús

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sirolimús

Inhibidores del CYP3A4, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de CYP3A4 disminuyen el metabolismo de sirolimús e incrementan los niveles de sirolimús.

Inhibidores moderados del CYP3A4, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de CYP3A4 disminuyen el metabolismo de sirolimús e incrementan los niveles de sirolimús.

Inhibidores potentes de la gp-P, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de la gp-P pueden disminuir el flujo de sirolimús desde las células intestinales y aumentar los niveles de sirolimús.

Inhibidores potentes del CYP3A4, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de CYP3A4 disminuyen el metabolismo de sirolimús e incrementan los niveles de sirolimús. No se recomienda la co-administración de sirolimús con inhibidores potentes del CYP3A4

Iptacopán [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución si se requiere la administración conjunta de iptacopán con sustratos sensibles al CYP3A4, especialmente para aquellos con un estrecho índice terapéutico

Isavuconazol [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA. Ciclosporina, sirolimús, tacrolimús: si fuera necesario realizar un control de los niveles en plasma y del ajuste de la dosis apropiada.

Itraconazol, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Ivacaftor [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda tener precaución y controlar de forma adecuada cuando se administre junto con digoxina u otros sustratos de P-gp con un índice terapéutico estrecho como ciclosporina, everolimús, sirolimús o tacrolimús.

Ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se utilice junto con digoxina u otros sustratos de la P-gp con estrecho índice terapéutico, como ciclosporina, everolimús, sirolimús y tacrolimús, se debe utilizar con precaución y se debe controlar adecuadamente a los pacientes.

Ivosidenib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes deben ser vigilados por la pérdida de eficacia del sustrato (con estrecho margen terapéutico) si no se puede evitar el uso de dichos medicamentos (ver sección 5.2).

Ketoconazol [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de everolimús, sirolimús (también conocido como rapamicina) con ketoconazol está contraindicada a causa de un aumento de las concentraciones plasmáticas de dichos medicamentos;

Ketoconazol, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de dosis repetidas de ketoconazol afectó significativamente a la tasa y grado de absorción y de exposición de sirolimús a partir de Rapamune solución oral. No se recomienda la co-administración de sirolimús y ketoconazol.

Lactancia, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si sirolimús se excreta en la leche materna. Dado el potencial de sirolimús para provocar reacciones adversas en niños lactantes, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Rapamune.

Larotrectinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe actuar con precaución en caso de uso concomitante de sustratos de CYP3A con estrecho margen terapéutico en pacientes tratados con VITRAKVI.

Letermovir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de PREVYMIS puede dar lugar a aumentos clínicamente importantes de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP3A administrados de forma conjunta

Lomitapida [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Lopinavir/ritonavir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Lopinavir/ritonavir, inhibidores de la CYP3A4, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de sirolimús. Se recomienda monitorización

Lorlatinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración simultánea de lorlatinib con sustratos del CYP3A4/5 con índices terapéuticos estrechos, ya que lorlatinib puede reducir la concentración de estos medicamentos

Lumacaftor/ivacaftor [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de lumacaftor/ivacaftor con este inmunosupresor. Lumacaftor/ivacaftor disminuirá la exposición del inmunosupresor, lo que puede reducir la eficacia del mismo.

Maribavir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Controle con frecuencia los niveles de ciclosporina, everolimús y sirolimús, especialmente tras el inicio y después de la interrupción de maribavir y ajuste la dosis, según sea necesario.

Meropenem/vaborbactam [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Con la coadministración con fármacos metabolizados por CYP3A4 podría existir un riesgo potencial de interacción que podría dar lugar a una disminución de las concentraciones plasmáticas y de la actividad del medicamento administrado conjuntamente.

Metilprednisolona, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas entre sirolimús y metilprednisolona

Metoclopramida, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden observarse interacciones farmacocinéticas con agentes procinéticos gastrointestinales, como cisaprida y metoclopramida.

Micafungina [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

En los pacientes tratados con sirolimús en combinación con micafungina debe monitorizarse la toxicidad de sirolimús, y, si es necesario, debe reducirse la dosis de sirolimús

Micofenolato de mofetilo [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

No se ha establecido el balance riesgo/beneficio de micofenolato mofetilo en combinación con tacrolimús o sirolimús

Micofenolato [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

En pacientes sometidos a trasplante renal, la coadministración de micofenolato mofetilo con CsA redujo la exposición al MPA en un 30-50% en comparación con los pacientes que habían recibido la combinación de sirolimús y dosis similares de micofenolato

Mitapivat [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Si no se puede evitar la coadministración de Pyrukynd con sustratos sensibles de CYP3A4, se debe vigilar estrechamente a los pacientes, especialmente en el caso de aquellos sustratos con un margen terapéutico estrecho

Mujeres en edad fértil, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante el tratamiento con Rapamune y durante las 12 semanas siguientes a la interrupción del mismo, debe utilizarse un método anticonceptivo eficaz (ver sección 4.5).

Neratinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Esto podría ser clínicamente relevante para pacientes tratados de forma concomitante con agentes terapéuticos con un estrecho margen terapéutico cuya absorción involucra transportadores gp-P en el tracto gastrointestinal

Netupitant/palonosetrón [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Netupitant/palonosetrón se debe utilizar con precaución en los pacientes que reciban de forma concomitante principios activos por vía oral que se metabolizan principalmente por CYP3A4 y con un margen terapéutico estrecho

Nicardipino, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Nifedipino, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas

Nilotinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Nilotinib es un inhibidor moderado de CYP3A4. Una monitorización apropiada y un ajuste de dosis pueden ser necesarios para fármacos que son sustratos de CYP3A4 y que tienen un estrecho margen terapéutico cuando se administran conjuntamente con nilotinib.

Olaparib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Palbociclib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Puede que se deba reducir la dosis de los sustratos del CYP3A con un índice terapéutico estrecho cuando se administren de manera concomitante con IBRANCE, ya que IBRANCE puede aumentar su exposición.

Posaconazol [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de posaconazol con sirolimús y se debe evitar cuando sea posible.

Prednisolona, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas

Procinéticos, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden observarse interacciones farmacocinéticas con agentes procinéticos gastrointestinales, como cisaprida y metoclopramida.

Ramiprilo [1], sirolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Un incremento del riesgo de angioedema es posible en pacientes con tratamientos concomitantes como inhibidores de mTOR (como temsirolimús, everolimús, sirolimús) o vildagliptina. Cuando se comienza el tratamiento se debe utilizar con precaución

Ranolazina [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Puede requerirse un ajuste de sustratos de CYP3A4 con un margen terapéutico estrecho ya que ranolazina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.

Ribociclib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución en caso de uso concomitante con sustratos de CYP3A4 sensibles con un estrecho margen terapéutico (ver sección 4.4). Se puede tener que reducir la dosis de un sustrato de CYP3A4 sensible con un estrecho margen terapéutico

Rifabutina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores de CYP3A4 aumentan el metabolismo de sirolimús y disminuyen los niveles de sirolimús. No se recomienda la co-administración de sirolimús con inductores potentes del CYP3A4

Rifampicina, sirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La rifampicina aumentó el aclaramiento de sirolimús aproximadamente 5,5 veces y redujo el AUC y la Cmáx aproximadamente en un 82% y un 71%, respectivamente. No se recomienda la co-administración de sirolimús y rifampicina (ver sección 4.4).

Ritlecitinib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se deben considerar las recomendaciones de ajuste de dosis para el sustrato del CYP3A (p. ej., colchicina, everolimús, tacrolimús, sirolimús).

Ritonavir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir, de CYP3A4, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de sirolimús. Se recomienda una monitorización frecuente

Rucaparib [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución cuando se coadministren medicamentos que sean sustratos de CYP3A con un estrecho margen terapéutico. Se pueden contemplar ajustes de la dosis si están clínicamente indicados en función de las reacciones adversas observadas.

Saquinavir/ritonavir, sirolimús ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Es necesario realizar una monitorización del fármaco inmunosupresor cuando se administre junto con saquinavir/ritonavir.

Simeprevir [1], sirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se pueden producir ligeros aumentos o descensos de las concentraciones plasmáticas de sirolimús. Se recomienda monitorizar las concentraciones de sirolimús en sangre.

Sirolimús [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Sirolimús [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Sirolimús [1], trimetoprima/sulfametoxazol ---> RCP de [1] de EMA

No se han observado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas

Sirolimús [1], troleandomicina ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Sirolimús [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

Los inmunosupresores pueden variar la respuesta a la vacunación. Durante el tratamiento con inmunosupresores la vacunación puede ser menos efectiva. Se debe evitar el uso de vacunas atenuadas durante el tratamiento con sirolimús.

Sirolimús [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

La administración de múltiples dosis de verapamilo y sirolimús solución oral afectó significativamente la tasa y el grado de absorción de ambos medicamentos. Deben considerarse reducciones adecuadas de dosis en ambos medicamentos.

Sirolimús [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

El zumo de pomelo afecta al metabolismo mediado por CYP3A4 y por tanto se debe evitar.

Sirolimús, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Evite la administración concomitante de LUMYKRAS con sustratos del CYP3A4 con márgenes terapéuticos estrechos. Si no se puede evitar la administración concomitante, ajuste la dosis del sustrato del CYP3A4 de acuerdo con la ficha técnica vigente.

Sirolimús, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios clínicos, los pacientes recibieron a la dosis más baja considerada clínicamente segura y adecuada.

Sirolimús, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tacrolimús con un inhibidor de la molécula diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR) puede aumentar el riesgo de microangiopatía trombótica (incluido síndrome hemolítico urémico y púrpura trombocitopénica trombótica)

Sirolimús, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de mTOR como sirolimús, temsirolimús y everolimús son sustratos de CYP3A. Amlodipino es un inhibidor débil de CYP3A. Con el uso concomitante de inhibidores de mTOR, amlodipino puede aumentar la exposición a estos.

Sirolimús, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución y vigilar la aparición de reacciones adversas de otras sustancias dependientes de la gp-P que tengan un margen terapéutico estrecho (p. ej., digoxina, aliskireno, everolimús, sirolimús) durante la coadministración con TEPMETKO.

Sirolimús, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No pueden predecirse las concentraciones de sirolimús cuando se coadministra con tipranavir/ritonavir. Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos

Sirolimús, trandolaprilo

Aumenta el riesgo de angioedema.

Sirolimús, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de sirolimús, incrementando los riesgos de toxicidad

Sirolimús, tucatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de tucatinib con sustratos sensibles del CYP3A puede aumentar sus exposiciones sistémicas, lo que puede aumentar la toxicidad asociada a un sustrato de CYP3A.

Sirolimús, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Sirolimús, venetoclax [2] ---> RCP de [2] de EMA

Venetoclax es un inhibidor in vitro de la gp-P, la BCRP y del OATP1B1. Se debe evitar la administración concomitante de sustratos de la gp-P, la BCRP con un índice terapéutico estrecho (p. ej., digoxina, dabigatrán, everolimús, sirolimús) con Venclyxto.

Sirolimús, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado que la coadministración de sirolimús con la administración de múltiples dosis de voriconazol oral en sujetos sanos, incrementa la Cmáx y el AUC de sirolimús entre 7 y 11 veces. No se recomienda la co-administración

Sirolimús, voxelotor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la coadministración de voxelotor con sustratos sensibles de CYP3A4 con un índice terapéutico estrecho. Si el uso concomitante es inevitable, se debe considerar la reducción de la dosis del sustrato o sustratos sensibles de CYP3A4.

Sirolimús, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con índice terapéutico estrecho metabolizados a través de CYP3A se deben utilizar con precaución, ya que el zanubrutinib puede reducir las exposiciones plasmáticas de estos medicamentos.

Sirolimús, ácido quenodeoxicólico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si la administración de ciclosporina o sirolimús se considera necesaria, se debe vigilar estrechamente la concentración de los alcoholes biliares en suero y en orina, y se debe ajustar la dosis de ácido quenodesoxicólico de forma adecuada.

CONTRAINDICACIONES de Sirolimús (Rapamune)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Rapamune solución oral contiene aceite de soja. Los pacientes alérgicos al cacahuete o a la soja no deben tomar este medicamento.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/rapamune-epar-product-information_es.pdf 04/05/2026

Otros nombres comerciales: Hyftor,

Sitagliptina (Ristaben)

Aliskireno/hidroclorotiazida [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición moderada de la glucoproteína P puede aumentar la absorción gastrointestinal de aliskireno y disminuir su excreción biliar. Se recomienda precaución

Anticonceptivos orales, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos clínicos, sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética proporcionando evidencia de una escasa propensión a causar interacciones in vivo con sustratos de CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 y transportador de cationes orgánicos (OCT).

Cabozantinib [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Capmatinib [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución durante la administración conjunta de Tabrecta con sustratos de P-gp (digoxina, dabigatrán etexilato, colchicina, sitagliptina, saxagliptina y posaconazol)

Cenobamato [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Los estudios in vitro han demostrado que cenobamato inhibe el OAT3. Por lo tanto, la administración simultánea de cenobamato y de los medicamentos transportados por el OAT3 puede conllevar una mayor exposición de estos medicamentos.

Ciclosporina, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No son de esperar interacciones significativas con inhibidores de la glucoproteína P.

Claritromicina, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es posible que los inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) puedan alterar la farmacocinética de sitagliptina en pacientes con insuficiencia renal grave o con ERT.

Conducir, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado casos de mareos y somnolencia.

Dapagliflozina [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de dapagliflozina no se ve alterada

Dapagliflozina/metformina [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de la dapagliflozina no se ve alterada

Digoxina, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, se debe vigilar a los pacientes con riesgo de toxicidad por digoxina cuando se administren de forma concomitante sitagliptina y digoxina.

Digoxina, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitagliptina tuvo un efecto pequeño sobre las concentraciones plasmáticas de digoxina. No se recomienda ajustar la dosis de digoxina.

Doravirina [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Dulaglutida [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Dulaglutida administrada junto a sitagliptina aumentó la exposición de dulaglutida y Cmax en aproximadamente un 38 %y un 27 %. Este incremento en la exposición puede aumentar los efectos de dulaglutida sobre los niveles de glucosa en sangre.

Embarazo, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Ristaben durante el embarazo.

Empagliflozina [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Los estudios de interacciones realizados en voluntarios sanos sugieren que empagliflozina no tuvo ningún efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética

Fertilidad, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos en animales no sugieren un efecto del tratamiento con sitagliptina sobre la fertilidad masculina y femenina. Los datos en humanos son insuficientes.

Gliburida, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la ECA, sitagliptina ---> RCP de [perindoprilo] de AEMPS

Aumento del riesgo de angioedema, debido al descenso de la actividad de la dipeptidil peptidasa IV (DDP-IV) por la gliptina en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la ECA.

Inhibidores de la gp-P, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No son de esperar interacciones significativas con inhibidores de la glucoproteína P.

Inhibidores potentes de la gp-P, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No son de esperar interacciones significativas con inhibidores de la glucoproteína P.

Inhibidores potentes del CYP3A4, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si sitagliptina se excreta en la leche materna humana. Los estudios realizados en animales han mostrado la excreción de sitagliptina en la leche materna. No debe utilizarse Ristaben durante la lactancia.

Lomitapida [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de EMA

Metformina, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dosis repetidas de 1.000 mg de metformina dos veces al día con 50 mg de sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética de sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 2.

Perindoprilo [1], sitagliptina ---> RCP de [1] de AEMPS

Aumento del riesgo de angioedema, debido al descenso de la actividad de la dipeptidil peptidasa IV (DDP-IV) por la gliptina en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la ECA.

Probenecid, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El transporte de sitagliptina mediado por OAT3 fue inhibido in vitro por probenecid, aunque el riesgo de interacciones clínicamente significativas se considera bajo.

Ritonavir, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosiglitazona, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simvastatina, sitagliptina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitagliptina [1], sustratos de CYP450 ---> RCP de [1] de EMA

Los datos in vitro sugieren que sitagliptina ni inhibe ni induce las isoenzimas del CYP450.

Sitagliptina, somatropina

Puede antagonizar el efecto hipoglucémico

Sitagliptina, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vadadustat puede aumentar el AUC de los sustratos de OAT3 cuando se coadministran de forma conjunta. Controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de OAT3 administrados de forma conjunta.

Sitagliptina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitagliptina, warfarina [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sitagliptina (Ristaben)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ristaben-epar-product-information_es.pdf 30/10/2025

Otros nombres comerciales: Januvia, Sitagliptin Accord, Sitagliptin SUN, Tesavel, Xelevia,

Sitagliptina/metformina (Efficib)

Agonistas beta2-adrenérgicos, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los glucocorticoides (administrados por tanto vías sistémicas como locales), los agonistas beta-2 y los diuréticos tienen actividad hiperglucémica intrínseca. Debe informarse al paciente y debe realizarse una monitorización más frecuente de la glucemia

AINE, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Algunos fármacos pueden afectar de forma adversa la función renal, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica. Cuando se inicien/se utilicen estos productos combinados con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.

Alcohol, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La intoxicación alcohólica está asociada con un mayor riesgo de acidosis láctica, especialmente en caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática. Debe evitarse el consumo de alcohol y medicamentos que contengan alcohol

ARA II, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclosporina, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aclaramiento renal de la sitagliptina no se alteró significativamente. Por tanto, no serían de esperar interacciones significativas con otros inhibidores de la glucoproteína P.

Cimetidina, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de fármacos que interfieren con los sistemas frecuentes de transporte tubular renal implicados en la eliminación renal de metformina podría aumentar la exposición sistémica a metformina y puede aumentar el riesgo de acidosis láctica.

Citocromo P450, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ensayos clínicos, la sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética de la metformina, la gliburida, la simvastatina, la rosiglitazona, la warfarina o los anticonceptivos orales

Claritromicina, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por esta razón, es posible que los inhibidores potentes de CYP3A4 (es decir, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) puedan alterar la farmacocinética de la sitagliptina en pacientes con insuficiencia renal grave o ERT.

Conducir, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener en cuenta que se han notificado mareos y somnolencia con la utilización de sitagliptina. Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Efficib en combinación con una sulfonilurea o con insulina.

Contrastes iodados, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de Efficib se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable. Uso concomitante no recomendado

Coxibs, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

CYP450, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos in vitro sugieren que la sitagliptina no inhibe ni induce las isoenzimas CYP450.

Digoxina, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitagliptina tuvo un efecto pequeño sobre las concentraciones plasmáticas de digoxina. Se debe vigilar a los pacientes con riesgo de toxicidad por digoxina cuando se administren de forma concomitante sitagliptina y digoxina

Diuréticos de asa, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diuréticos, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dolutegravir, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse Efficib durante el embarazo. Si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento se debe interrumpir y cambiar a la paciente lo antes posible a un tratamiento con insulina.

Fertilidad, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos en animales no sugieren un efecto del tratamiento con sitagliptina sobre la fertilidad masculina y femenina. Los datos en humanos son insuficientes.

Glucocorticoides, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la ECA, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de la ECA (IECA) pueden reducir los niveles de glucemia. Si es necesario, se deberá ajustar la dosis del medicamento antihiperglucémico durante el tiempo que dure la administración conjunta con el IECA y al suspenderlo.

Inhibidores de la gp-P, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aclaramiento renal de la sitagliptina no se alteró significativamente. Por tanto, no serían de esperar interacciones significativas con otros inhibidores de la glucoproteína P.

Inhibidores del MATE, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La metformina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se desconoce si la sitagliptina se excreta en la leche materna. Por tanto, no se debe usar Efficib en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia (ver sección 4.3).

Probenecid, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El transporte de la sitagliptina mediado por OAT3 fue inhibido in vitro por el probenecid, aunque el riesgo de interacciones clínicamente significativas se considera que es bajo. No se ha evaluado in vivo la coadministración de inhibidores de OAT3.

Ranolazina, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, sitagliptina/metformina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitagliptina/metformina [1], transportador 2 de catión orgánico ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se coadministran tales medicamentos, se debe considerar realizar una vigilancia estrecha del control glucémico, el ajuste de dosis dentro de la posología recomendada y cambios en el tratamiento diabético.

Sitagliptina/metformina [1], vandetanib ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sitagliptina/metformina (Efficib)

Efficib está contraindicado en pacientes con:

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética);

- Pre-coma diabético;

- Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min)

- Problemas agudos con capacidad para alterar la función renal, como:

- Deshidratación,

- Infección grave,

- Shock,

- Administración intravascular de agentes de contraste yodados

- Enfermedad aguda o crónica que puede producir hipoxia tisular, como:

- Insuficiencia cardiaca o respiratoria,

- Infarto de miocardio reciente,

- Shock;

- Insuficiencia hepática;

- Intoxicación aguda por alcohol, alcoholismo;

- Lactancia.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/efficib-epar-product-information_es.pdf 01/12/2025

Otros nombres comerciales: Janumet, Ristfor, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, Sitagliptin / Metformin hydrochloride Sun, Velmetia,

Sitaxentán (Thelin)

Acenocumarol, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera observar un aumento del efecto del anticoagulante con análogos de warfarina

Antagonistas de la vitamina K, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera observar un aumento del efecto del anticoagulante con análogos de warfarina

Anticonceptivos orales, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitaxentan sódico no afectó a la actividad antiovulatoria del anticonceptivo oral, según la evaluación basada en concentraciones en plasma de hormona folículo estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) y progesterona

Atorvastatina, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el grado de interacción con otros inhibidores del OATP (excepto ciclosporina) pero se puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de sitaxentan.

Ciclosporina, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración con ciclosporina A, un potente inhibidor del OATP, originó un aumento de seis veces en la Cmín y un aumento del 67% en el AUC de sitaxentán. El uso de sitaxentán en pacientes que reciben ciclosporina A sistémica está contraindicado

Conducir, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una reacción adversa conocida es el mareo, el cual podría influir en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Thelin no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario

Etinilestradiol, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitaxentán, inhibidor de la CYP3A4, aumenta la exposición de etinilestradiol

Fenprocumona, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera observar un aumento del efecto del anticoagulante con análogos de warfarina

Fluconazol, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de sitaxentán y fluconazol no tuvo ningún efecto sobre el aclaramiento de sitaxentan sódico.

Fluindiona, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera observar un aumento del efecto del anticoagulante con análogos de warfarina

Inhibidores potentes del OATP, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el grado de interacción con otros inhibidores del OATP (excepto ciclosporina) pero se puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de sitaxentan.

Lactancia, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres no deben dar el pecho mientras utilicen Thelin.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitaxentán, inhibidor de la CYP2C9, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos principalmente metabolizados por la CYP2C9

Nelfinavir, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios de interacción clínica con nelfinavir, un inhibidor relativamente potente del OATP, no mostraron cambios clínicamente relevantes en los niveles plasmáticos de sitaxentan.

Nifedipino, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aclaramiento de nifedipino no cambió de forma clínicamente relevante cuando se coadministró con sitaxentán. Esto fue estudiado sólo con dosis bajas de nifedipino. No se puede excluir un aumento en la exposición con dosis superiores de nifedipino.

Noretindrona, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitaxentán, inhibidor de la CYP3A4, aumenta la exposición de noretindrona

Omeprazol, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sitaxentán con omeprazol aumentó la AUC0-24 de omeprazol en un 30 %; la Cmax no cambió. El cambio en la AUC no se consideró clínicamente significativo.

Pravastatina, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios de interacción clínica con pravastatina, un inhibidor del OATP de baja afinidad, no mostraron cambios clínicamente relevantes en los niveles plasmáticos de sitaxentan.

Rifamicina, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el grado de interacción con otros inhibidores del OATP (excepto ciclosporina) pero se puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de sitaxentan.

Ritonavir, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el grado de interacción con otros inhibidores del OATP (excepto ciclosporina) pero se puede producir una elevación de los niveles plasmáticos de sitaxentan.

Sildenafilo, sitaxentán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sitaxentán [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento concomitante con sitaxentan sódico originó un aumento de 2,4 veces de la exposición a la S-warfarina.

CONTRAINDICACIONES de Sitaxentán (Thelin)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

- Disfunción hepática leve a severa (clase Child-Pugh A-C).

- Niveles elevados de aminotransferasas antes del inicio del tratamiento (aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanino aminotransferasa (ALT) > 3 x LSN).

- Elevación de la bilirrubina directa > 2 x LSN antes de iniciar el tratamiento

- Administración concomitante con ciclosporina A

- Lactancia

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/thelin-epar-product-information_es.pdf 02/03/2011 (withdrawn)

Sofosbuvir (Sovaldi)

Alimentos, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El comprimido recubierto con película no debe masticarse ni machacarse, debido al sabor amargo del principio activo. El comprimido se debe tomar acompañado de alimentos

Amiodarona, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de amiodarona con una pauta que contenga sofosbuvir puede dar lugar a bradicardia sintomática grave. Utilizar solo si no hay otra alternativa disponible. Se recomienda una estrecha vigilancia

Antagonistas de la vitamina K, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con Sovaldi.

Antivirales de acción directa, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Boceprevir, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre interacciones medicamentosas en relación con la administración concomitante de Sovaldi con boceprevir o telaprevir.

Bradicardia (inductores de), sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han observado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco cuando Sovaldi se utiliza junto con Daklinza y amiodarona, con o sin otros fármacos para disminuir la frecuencia cardiaca. El mecanismo no está establecido.

Carbamazepina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores potentes de la glucoproteína P en el intestino pueden reducir significativamente los niveles plasmáticos de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi, por lo que están contraindicados con Sovaldi

Ciclosporina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de ciclosporina al inicio de la administración concomitante. Posteriormente, es posible que se necesite una estrecha vigilancia y un posible ajuste de la dosis de ciclosporina.

Conducir, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe informarse a los pacientes de que se han notificado fatiga y alteraciones de la atención, mareo y visión borrosa durante el tratamiento con sofosbuvir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina

Daclatasvir, sofosbuvir

No es necesario ajustar la dosis de Daklinza o sofosbuvir.

Daclatasvir, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, no se esperan interacciones de importancia clínica.

Darunavir/ritonavir, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de darunavir (potenciado con ritonavir) cuando estos dos fármacos se usan de forma concomitante.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sofosbuvir ---> RCP de [dasabuvir] de EMA

No se necesita ajuste de dosis de sofosbuvir cuando se administra de forma conjunta con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.

Dolutegravir/rilpivirina [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Doravirina [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Efavirenz, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de efavirenz cuando estos dos fármacos se usan de forma concomitante.

Elbasvir/grazoprevir [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Embarazo, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Sovaldi durante el embarazo. No obstante, si se administra ribavirina de forma concomitante con sofosbuvir, son aplicables las contraindicaciones relativas al uso de ribavirina durante el embarazo

Emtricitabina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de emtricitabina cuando estos dos fármacos se usan de forma concomitante.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de la dosis

Etinilestradiol, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de etinilestradiol cuando estos dos fármacos se usan de forma concomitante.

Fenitoína, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de Sovaldi sobre la fertilidad. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales sobre la fertilidad.

Fostemsavir [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

Aunque no se ha estudiado, temsavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de otros AAD VHC. No requiere de ajuste de dosis.

Glecaprevir/pibrentasvir [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Hipérico, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores moderados de la gp-P, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que son inductores moderados de la gp-P en el intestino (p. ej., modafinilo, oxcarbazepina y rifapentina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi.

Inductores potentes de la glucoproteína P en el intestino, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la BCRP, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Sovaldi con medicamentos que inhiben la gp-P o la BCRP puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, por lo que Sovaldi puede administrase de forma concomitante con los inhibidores de la gp-P o de la BCRP.

Inhibidores de la gp-P, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes de la BCRP, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de sofosbuvir con medicamentos que inhiben la BCRP puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir sin incrementar las de GS-331007, por lo que pueden administrase de forma concomitante

Inhibidores potentes de la gp-P, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de sofosbuvir con medicamentos que inhiben la glucoproteína P puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir sin incrementar las de GS-331007, por lo que pueden administrase de forma concomitante

Lactancia, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Por tanto, Sovaldi no debe utilizarse durante la lactancia.

Ledipasvir/sofosbuvir [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

Harvoni no se debe administrar de forma concomitante con otros medicamentos que contengan sofosbuvir.

Letermovir [1], sofosbuvir ---> RCP de [1] de EMA

La administración de PREVYMIS puede dar lugar a una disminución clínicamente importante de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son transportados mayoritariamente por la gp-P en el intestino

Metabolismo hepático, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de los fármacos metabolizados en el hígado (p. ej., inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina) puede verse afectada por los cambios en la función hepática durante el tratamiento con AAD, relacionados con la eliminación del VHC.

Metadona, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de metadona cuando estos dos fármacos se usan de forma concomitante.

Modafinilo, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se prevé que la administración concomitante de Sovaldi con modafinilo reduzca las concentraciones de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi. No se recomienda dicha administración concomitante.

Monoterapia, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración de Sovaldi en forma de monoterapia, sino que debe prescribirse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección de hepatitis C.

Mujeres en edad fértil, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil o sus parejas de sexo masculino deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y el periodo de tiempo tras la finalización del mismo que aparece recomendado en la Ficha Técnica de ribavirina.

Norgestimato, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de norgestimato/etinilestradiol cuando sofosbuvir y norgestimato/etinilestradiol se usan de forma concomitante.

Oxcarbazepina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se prevé que la administración concomitante de Sovaldi con oxcarbazepina reduzca las concentraciones de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi. No se recomienda dicha administración concomitante

Raltegravir, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de raltegravir cuando estos dos fármacos se usan de forma concomitante.

Rifabutina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Sovaldi cuando se usa de forma concomitante con rifabutina.

Rifampicina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifapentina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se prevé que la administración concomitante de Sovaldi con rifapentina reduzca las concentraciones de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi. No se recomienda dicha administración concomitante

Rilpivirina, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de rilpivirina cuando estos dos fármacos se usan de forma concomitante.

Simeprevir, sofosbuvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sofosbuvir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de tacrolimús al inicio de la administración concomitante. Posteriormente, es posible que se necesite una estrecha vigilancia y un posible ajuste de la dosis de tacrolimús.

Sofosbuvir [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No hay datos sobre interacciones medicamentosas en relación con la administración concomitante de Sovaldi con boceprevir o telaprevir.

Sofosbuvir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de tenofovir disoproxilo cuando sofosbuvir y tenofovir disoproxilo se usan de forma concomitante.

Sofosbuvir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sofosbuvir.

CONTRAINDICACIONES de Sofosbuvir (Sovaldi)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Medicamentos que son inductores potentes de la glucoproteína P (gp-P) en el intestino (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan).

La administración concomitante reducirá significativamente las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir y puede provocar la disminución de la eficacia de Sovaldi (ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sovaldi-epar-product-information_es.pdf 09/01/2026

Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa)

Alimentos, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Epclusa se puede administrar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.

Amiodarona, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de amiodarona con una pauta que contenga sofosbuvir puede dar lugar a bradicardia sintomática grave. Utilizar solo si no hay otra alternativa disponible.

Antagonistas de la vitamina K, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con Epclusa, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR

Antagonistas H2, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento del pH gástrico. Los antagonistas de los receptores H2 se pueden administrar simultáneamente o de forma escalonada con Epclusa a una dosis que no supere unos niveles posológicos similares a famotidina 40 mg dos veces al día.

Anticonceptivos orales, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de los anticonceptivos orales.

Antiácidos, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento del pH gástrico. Se recomienda dejar un intervalo de separación de 4 horas entre la administración del antiácido y la de Epclusa.

Atazanavir/ritonavir, emtricitabina/tenofovir disoproxilo/sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [sofosbuvir/velpatasvir

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de atazanavir (potenciado con ritonavir) o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.

Atorvastatina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de atorvastatina.

Carbamazepina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de inductores potentes del CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 con Epclusa está contraindicada, pues puede reducir significativamente los niveles plasmáticos de sofosbuvir/velpatasvir y provocar la disminución de la eficacia de Epclusa.

Ciclosporina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de ciclosporina al inicio de la administración concomitante. Posteriormente, es posible que se necesite una vigilancia estrecha y un posible ajuste de la dosis de ciclosporina.

Cimetidina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dabigatrán etexilato, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la gp-P. Se recomienda monitorización clínica, en busca de signos de hemorragia y anemia, si se coadministre dabigatrán con Epclusa. Una prueba de coagulación ayuda a identificar a los pacientes con mayor riesgo de hemorragia

Darunavir/ritonavir, emtricitabina/tenofovir disoproxilo/sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [sofosbuvir/velpatasvir

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de darunavir (potenciado con ritonavir) o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.

Digoxina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Epclusa con digoxina puede aumentar la concentración de digoxina. Es preciso actuar con precaución y se recomienda monitorizar la concentración terapéutica de digoxina cuando se administre de forma concomitante con Epclusa.

Dolutegravir, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de dolutegravir.

Dolutegravir/lamivudina [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajuste de dosis.

Dolutegravir/rilpivirina [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Doravirina [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe vigilar a los pacientes que reciben doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo junto con sofosbuvir/velpatasvir por si presentan reacciones adversas asociadas a tenofovir disoproxilo.

Efavirenz, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los fármacos inductores moderados de la gp-P y/o del CYP (ej., efavirenz, modafinilo, oxcarbazepina o rifapentina) pueden reducir la concentración plasmática de sofosbuvir o velpatasvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Epclusa.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se prevé que la administración concomitante de Epclusa con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato reduzca la concentración de velpatasvir. No se recomienda la administración concomitante de Epclusa con pautas que contengan efavirenz

Eleva el pH gástrico, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La solubilidad del velpatasvir disminuye a medida que aumenta el pH. Se prevé que los medicamentos que aumentan el pH gástrico disminuyan la concentración de velpatasvir.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de elvitegravir/ cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato.

Embarazo, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, no se recomienda el uso de Epclusa durante el embarazo.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda ajuste de la dosis. El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales. Se debe monitorizar estrechamente la función renal (ver sección 4.4).

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo/sofosbuvir/velpatasvir, lopinavir/ritonavir ---> RCP de [sofosbuvir/velpatasvir

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de lopinavir (potenciado con ritonavir) o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo/sofosbuvir/velpatasvir, raltegravir ---> RCP de [sofosbuvir/velpatasvir] de EM

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de raltegravir o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato.

Esomeprazol, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se considera necesaria la administración concomitante, entonces Epclusa se debe administrar con alimentos y se debe tomar 4 horas antes del inhibidor de la bomba de protones a dosis máximas similares a omeprazol 20 mg.

Estatinas, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se pueden excluir las interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Cuando se coadministran con Epclusa, se debe instituir una vigilancia cuidadosa de las reacciones adversas a las estatinas

Etinilestradiol/norgestimato, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de los anticonceptivos orales.

Famotidina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de Epclusa sobre la fertilidad. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de sofosbuvir o velpatasvir sobre la fertilidad.

Hidróxido de aluminio, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento del pH gástrico. Se recomienda dejar un intervalo de separación de 4 horas entre la administración del antiácido y la de Epclusa.

Hidróxido de magnesio, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento del pH gástrico. Se recomienda dejar un intervalo de separación de 4 horas entre la administración del antiácido y la de Epclusa.

Hipérico, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores moderados de la gp-P, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores moderados del CYP, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes de la gp-P, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de inductores potentes de la glucoproteína P con Epclusa está contraindicada. La coadministración puede reducir significativamente los niveles plasmáticos de sofosbuvir o velpatasvir y provocar la disminución de la eficacia de Epclusa

Inductores potentes del CYP2B6, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP2C8, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la BCRP, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con medicamentos que inhiben la gp-P o la PRCM puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir o velpatasvir.

Inhibidores de la bomba de protones, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la calcineurina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la gp-P, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con medicamentos que inhiben la gp-P o la PRCM puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir o velpatasvir.

Inhibidores del CYP2B6, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que inhiben la PTAO, CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 pueden aumentar la concentración plasmática de velpatasvir.

Inhibidores del CYP2C8, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que inhiben la PTAO, CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 pueden aumentar la concentración plasmática de velpatasvir.

Inhibidores del CYP3A4, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que inhiben la PTAO, CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 pueden aumentar la concentración plasmática de velpatasvir.

Inhibidores del OATP, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que inhiben la PTAO, CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 pueden aumentar la concentración plasmática de velpatasvir.

Inmunosupresores, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la gpP y los CYP. No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de ketoconazol.

Lactancia, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que velpatasvir y los metabolitos de sofosbuvir se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Por tanto, Epclusa no debe utilizarse durante la lactancia.

Lansoprazol, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolismo hepático, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metadona, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de metadona.

Modafinilo, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nizatidina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omeprazol, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oxcarbazepina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pantoprazol, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Potenciador farmacocinético, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxil fumarato en el marco de Epclusa y un potenciador farmacocinético.

Pravastatina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la OATP1B. No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de pravastatina.

Rabeprazol, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ranitidina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Recambio metabólico, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

In vitro se observó un recambio metabólico lento del velpatasvir por CYP2B6, CYP2C8 y CYP3A4.

Rifabutina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sofosbuvir/velpatasvir

Inducción de la gpP y los CYP. Epclusa está contraindicado con rifampicina, un potente inductor de la gpP y del CYP

Rifampicina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifapentina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la OATP1B y de la BCRP. La coadministración concomitante de Epclusa con rosuvastatina aumenta la concentración de rosuvastatina, lo que se asocia con un incremento del riesgo de miopatía, incluida rabdomiólisis.

Sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Epclusa no se debe administrar de forma simultánea con otros medicamentos que contengan sofosbuvir.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de este transportador puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de este transportador puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], sustratos de OATP1B3 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de este transportador puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], sustratos del OATP1B1 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de este transportador puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de tacrolimús al inicio de la administración concomitante. Posteriormente, es posible que se necesite una vigilancia estrecha y un posible ajuste de la dosis de tacrolimús.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Epclusa ha demostrado aumentar la exposición al tenofovir (inhibición de la gp-P).

Sofosbuvir/velpatasvir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sofosbuvir/velpatasvir.

CONTRAINDICACIONES de Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Medicamentos que son inductores potentes de la glucoproteína P (gp-P) y/o del citocromo P450 (CYP) (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina y hierba de San Juan) (ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/epclusa-epar-product-information_es.pdf . 27/09/2023

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi)

Alimentos, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis recomendada de Vosevi es de un comprimido administrado por vía oral una vez al día, acompañado de alimentos

Amiodarona, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han observado casos potencialmente mortales de bradicardia grave y bloqueo cardiaco cuando se utilizan tratamientos que contienen sofosbuvir en combinación con amiodarona.

Antagonistas de la vitamina K, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con Vosevi, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores del IIN (Índice Internacional Normalizado).

Antagonistas H2, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir. Los antagonistas de los receptores de H2 se pueden coadministrar o de forma escalonada con Vosevi, a una dosis que no supere unos niveles similares a famotidina 40 mg dos veces al día.

Anticonceptivos, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vosevi está contraindicado con medicamentos que contienen etinil estradiol (ver sección 4.3). Se deben considerar métodos anticonceptivos alternativos (p. ej., métodos no hormonales o anticoncepción con progestina solamente).

Antiácidos, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir. Se recomienda dejar un intervalo de separación de 4 horas entre la administración del antiácido y la de Vosevi.

Atazanavir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la PTAO1B, la gpP y la CYP3A. Se espera que la administración concomitante de Vosevi con atazanavir aumente la concentración de voxilaprevir. No se recomienda la administración concomitante de Vosevi con pautas que contengan atazanavir.

Atazanavir/ritonavir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Atorvastatina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Atorvastatina puede administrarse con Vosevi en una dosis que no supere a 20 mg de atorvastatina.

Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis cuando se administran de forma concomitante.

Carbamazepina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los fármacos que son inductores potentes de la gpP o inductores potentes de las CYP2B6, CYP2C8 o CYP3A4 pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, velpatasvir y/o voxilaprevir. El uso de dichos fármacos con Vosevi está contraindicado

Carbonato de calcio, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir. Se recomienda dejar un intervalo de separación de 4 horas entre la administración del antiácido y la de Vosevi.

Ciclosporina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores potentes de OATP1B (p. ej., ciclosporina) pueden aumentar sustancialmente la concentración plasmática de voxilaprevir. No se recomienda la administración concomitante de inhibidores potentes de OATP1B con Vosevi

Cimetidina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dabigatrán etexilato, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dabigatrán etexilato (sustrato de la gpP) y rosuvastatina (sustrato de PTAO1B y de BCRP) están contraindicados con rosuvastatina (ver sección 4.3).

Darunavir/ritonavir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la PTAO1B, la gpP y la CYP3A. No es preciso ajustar la dosis de Vosevi, de darunavir (potenciado con ritonavir) ni de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato.

Digoxina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la gpP. La administración concomitante de Vosevi con digoxina puede aumentar la concentración de digoxina. Es preciso actuar con precaución, y se recomienda vigilar la concentración terapéutica de digoxina.

Dolutegravir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de dolutegravir.

Edoxabán, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la OATP1B1. No se recomienda la administración conjunta de Vosevi y edoxabán. Si fuera necesario utilizar un inhibidor directo del factor Xa, pueden considerarse apixabán o rivaroxabán.

Efavirenz, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que son inductores moderados de la gpP o de las CYP pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, velpatasvir y/o voxilaprevir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Vosevi.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de Atripla y sofosbuvir/velpatasvir o de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de Vosevi con efavirenz/ emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato (ver sección 4.4)

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [

Inhibición de la PTAO1B, la gpP/PRCM y la CYP3A. No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato.

Embarazo, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, no se recomienda el uso de Vosevi durante el embarazo.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], sofosbuvir/velpatasvir ---> RCP de [1] de EMA

Emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir, velpatasvir o voxilaprevir. La dosis de Descovy depende del antirretroviral que se administra de forma concomitante (ver sección 4.2).

Esomeprazol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir. Los inhibidores de la bomba de protones pueden administrarse con Vosevi en una dosis que no supere a la equivalente a omeprazol 20 mg.

Estatinas, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la PTAO1B. No se pueden descartar interacciones con otros inhibidores de HMG-CoA reductasa. No se recomienda la administración concomitante con Vosevi.

Etinilestradiol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Etinilestradiol/norgestimato, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Famotidina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de Vosevi sobre la fertilidad. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de sofosbuvir, velpatasvir o voxilaprevir sobre la fertilidad.

Hidróxido de aluminio, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir. Se recomienda dejar un intervalo de separación de 4 horas entre la administración del antiácido y la de Vosevi.

Hidróxido de magnesio, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir. Se recomienda dejar un intervalo de separación de 4 horas entre la administración del antiácido y la de Vosevi.

Hipérico, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores moderados de la gp-P, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores moderados del CYP, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes de la gp-P, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP2B6, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP2C8, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la BCRP, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con medicamentos que inhiben la gp-P o la PRCM puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, velpatasvir o voxilaprevir.

Inhibidores de la bomba de protones, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la calcineurina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de los medicamentos que se metabolizan en el hígado puede verse afectada por los cambios en la función hepática durante el tratamiento con AAD, relacionados con la eliminación del VHC.

Inhibidores de la gp-P, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con medicamentos que inhiben la gp-P o la PRCM puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, velpatasvir o voxilaprevir.

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de OATP1B. No se pueden descartar interacciones con otros inhibidores de HMG-CoA reductasa. No se recomienda la administración concomitante con Vosevi.

Inhibidores potentes del OATP1B1, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del OATP1B3, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresores, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la gpP y de la CYP3A. No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de ketoconazol.

Lactancia, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Por tanto, Vosevi no debe utilizarse durante la lactancia.

Lansoprazol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lopinavir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de la PTAO1B. No se recomienda la administración concomitante de Vosevi con pautas que contengan lopinavir.

Lopinavir/ritonavir [1], sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones séricas de sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir, pueden aumentar debido a la inhibición de P-gp, BCRP y OATP1B1/3 por lopinavir/ritonavir. No se recomienda la administración conjunta de Kaletra y sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir

Metadona, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de metadona.

Modafinilo, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nizatidina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omeprazol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oxcarbazepina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pantoprazol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pravastatina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibición de PTAO1B. Pravastatina puede administrarse con Vosevi en una dosis que no supere a la de pravastatina 40 mg.

Rabeprazol, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Raltegravir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Vosevi, raltegravir o emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato.

Ranitidina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifabutina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifapentina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dabigatrán etexilato (sustrato de la gpP) y rosuvastatina (sustrato de PTAO1B y de BCRP) están contraindicados con rosuvastatina (ver sección 4.3).

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Vosevi con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Vosevi con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], sustratos de OATP1B3 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Vosevi con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], sustratos del OATP1B1 ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Vosevi con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de tacrolimús.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], tenofovir ---> RCP de [1] de EMA

Vosevi ha demostrado aumentar la exposición al tenofovir cuando se usa junto con una pauta terapéutica contra el VIH que contiene tenofovir disoproxilo fumarato y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de la CYP3A. No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de voriconazol.

CONTRAINDICACIONES de Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Uso concomitante con medicamentos que son inductores potentes de la glucoproteína P (gp-P) y/o inductores potentes del citocromo P450 (CYP); (p. ej., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina y hierba de San Juan) (ver sección 4.5).

- Uso concomitante con rosuvastatina o con dabigatrán etexilato (ver sección 4.5).

- Uso concomitante con medicamentos que contienen etinilestradiol, como los anticonceptivos orales combinados o los anillos vaginales anticonceptivos o los parches transdérmicos (ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vosevi-epar-product-information_es.pdf 26/07/2024

Solifenacina

Antagonistas de la dopamina, solifenacina

Debilitamiento mutuo del efecto sobre la motilidad gastrointestinal

Anticolinérgicos, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La comedicación de solifenacina con otros anticolinérgicos puede dar lugar a efectos terapéuticos y efectos adversos más pronunciados. Debe dejarse aproximadamente 1 semana entre la administración de solifenacina y otro anticolinérgico

Anticonceptivos orales, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de solifenacina no mostró interacción farmacocinética de solifenacina con los anticonceptivos orales de combinación (etinilestradiol/levonorgestrel).

Carbamazepina, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que la solifenacina es metabolizada por el CYP3A4, son posibles las interacciones farmacocinéticas con inductores del CYP3A4

Cisaprida, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.

Colinérgicos, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto terapéutico de solifenacina puede verse reducido por la administración concomitante de agonistas de los receptores colinérgicos.

Conducir, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que solifenacina, al igual de otros anticolinérgicos puede provocar visión borrosa, y de forma poco frecuente, somnolencia y fatiga, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada negativamente.

Digoxina, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de solifenacina no mostró efectos sobre la farmacocinética de digoxina.

Diltiazem, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que la solifenacina es metabolizada por el CYP3A4, son posibles las interacciones farmacocinéticas con otros sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 (Ej: verapamilo, diltiazem)

Embarazo, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Fenitoína, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que la solifenacina es metabolizada por el CYP3A4, son posibles las interacciones farmacocinéticas con inductores del CYP3A4

Inductores potentes del CYP3A4, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que la solifenacina es metabolizada por el CYP3A4, son posibles las interacciones farmacocinéticas con inductores del CYP3A4

Inhibidores potentes del CYP3A4, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La inhibición de CYP3A4 puede aumentar los niveles de solifenacina. El cotratamiento de solifenacina y un inhibidor potente de CYP3A4 está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada.

Itraconazol, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ketoconazol, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse el uso de solifenacina durante la lactancia.

Metoclopramida, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.

Nelfinavir, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Procinéticos, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tubo digestivo, como metoclopramida y cisaprida.

Rifampicina, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que la solifenacina es metabolizada por el CYP3A4, son posibles las interacciones farmacocinéticas con inductores del CYP3A4

Ritonavir, solifenacina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Solifenacina [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Dado que la solifenacina es metabolizada por el CYP3A4, son posibles las interacciones farmacocinéticas con otros sustratos con elevada afinidad por el CYP3A4 (Ej: verapamilo, diltiazem)

Solifenacina [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de solifenacina no alteró la farmacocinética de R-warfarina ni de S-warfarina ni su efecto sobre el tiempo de protrombina.

CONTRAINDICACIONES de Solifenacina

- Solifenacina está contraindicada en pacientes con retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves (incluyendo megacolon tóxico), miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho y en pacientes que presentan riesgo de estas patologías.

- Pacientes hipersensibles al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Pacientes sometidos a hemodiálisis

- Pacientes con insuficiencia hepática grave

- Pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada en tratamiento simultáneo con un inhibidor potente de CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Solriamfetol (Sunosi)

Conducir, solriamfetol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras la administración de solriamfetol pueden ocurrir mareos y alteración de la atención. Se debe advertir a los pacientes con niveles de somnolencia anómalos que toman solriamfetol que sus niveles de vigilia pueden no volver a los niveles normales.

Dopaminérgicos, solriamfetol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que aumentan los niveles de dopamina o que se unen directamente a los receptores de la dopamina podrían ocasionar interacciones farmacodinámicas con solriamfetol. El uso concomitante de dichos medicamentos se debe realizar con precaución

Embarazo, solriamfetol [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Sunosi durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, solriamfetol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconocen los efectos de solriamfetol en seres humanos. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).

Hipertensores, solriamfetol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de medicamentos que aumentan la presión arterial y la frecuencia cardiaca se debe realizar con precaución

IMAO, solriamfetol [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar solriamfetol de forma concomitante con IMAO o en los 14 días siguientes a la suspensión del tratamiento con IMAO ya que puede aumentar el riesgo de una reacción de hipertensión

Lactancia, solriamfetol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

CONTRAINDICACIONES de Solriamfetol (Sunosi)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Infarto de miocardio en el último año, angina de pecho inestable, hipertensión no controlada, arritmias cardiacas graves y otros problemas cardiacos graves.

- Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en los 14 días posteriores a la suspensión del tratamiento con IMAO (ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sunosi-epar-product-information_es.pdf 27/05/2026

Soluciones para adhesivo tisular (Evicel)

Alcohol, soluciones para adhesivo tisular [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como ocurre con otros productos parecidos o con las soluciones de trombina, el producto puede desnaturalizarse si se expone a soluciones que contengan alcohol, yodo o metales pesados (p. ej., soluciones antisépticas).

Antisépticos, soluciones para adhesivo tisular [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, soluciones para adhesivo tisular [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por tanto, el producto solo se administrará a mujeres embarazadas o lactantes si es claramente necesario.

Lactancia, soluciones para adhesivo tisular [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por tanto, el producto solo se administrará a mujeres embarazadas o lactantes si es claramente necesario.

Metales pesados (soluciones que contengan), soluciones para adhesivo tisular [2] ---> RCP de [2] de EMA

Soluciones para adhesivo tisular [1], yodo ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Soluciones para adhesivo tisular (Evicel)

- EVICEL no debe administrarse por vía intravascular.

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- EVICEL no debe aplicarse por pulverización en procedimientos endoscópicos. Para informarse sobre la laparoscopía ver la sección 4.4.

- EVICEL no debe ser utilizado para sellar la línea de sutura en la duramadre si hay separaciones de más de 2 mm después de terminada la sutura.

- EVICEL no debe usarse como pegamento para la fijación de parches durales.

- EVICEL no debe usarse como adhesivo en caso que la duramadre no pueda suturarse.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/evicel-epar-product-information_es.pdf 06/08/2024 (withdrawn)

Somapacitán (Sogroya)

Antiepilépticos [1], somapacitán ---> RCP de [1] de EMA

Puede aumentar especialmente el aclaramiento de los compuestos metabolizados por el citocromo P450 (p. ej. esteroides sexuales, corticosteroides, anticonvulsivos y ciclosporinas) dando lugar a unos niveles plasmáticos más bajos de estos compuestos.

Ciclosporina, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Corticosteroides, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Sogroya durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Esteroides, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estrógenos, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En mujeres en tratamiento con estrógenos orales, puede ser necesaria una dosis mayor de somapacitán para alcanzar el objetivo del tratamiento

Glucocorticoides, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hormona del crecimiento disminuye la conversión de cortisona a cortisol y puede desenmascarar un hipoadrenalismo central no descubierto previamente o hacer que las dosis bajas de sustitución de glucocorticoides sean ineficaces

Hipoglucemiantes, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento antihiperglucémico que incluye insulina puede necesitar un ajuste de dosis en caso de administración conjunta con somapacitán, ya que somapacitán puede reducir la sensibilidad a la insulina

Hormonas tiroideas, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los efectos metabólicos de somapacitán también pueden verse influidos por un tratamiento simultáneo con otras hormonas, como la testosterona y las hormonas tiroideas

Hormonas, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los efectos metabólicos de somapacitán también pueden verse influidos por un tratamiento simultáneo con otras hormonas, como la testosterona y las hormonas tiroideas

Insulina, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o el tratamiento con Sogroya tras considerar el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Metabolizados por el citocromo P450, somapacitán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Somapacitán [1], testosterona ---> RCP de [1] de EMA

Los efectos metabólicos de somapacitán también pueden verse influidos por un tratamiento simultáneo con otras hormonas, como la testosterona y las hormonas tiroideas

CONTRAINDICACIONES de Somapacitán (Sogroya)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- No se debe utilizar somapacitán cuando exista evidencia de actividad de un tumor. Los tumores intracraneales deben estar inactivos y se debe completar el tratamiento antitumoral antes de iniciar el tratamiento con somapacitán. Se debe interrumpir el tratamiento si hay pruebas de crecimiento tumoral, ver sección 4.4.

- No se debe utilizar somapacitán para estimular el crecimiento longitudinal en niños con epífisis cerrada, ver sección 4.2.

- Los pacientes con enfermedad crítica aguda que presenten complicaciones tras una cirugía a corazón abierto, abdominal, traumatismo accidental múltiple, insuficiencia respiratoria aguda o enfermedades similares, no deben ser tratados con somapacitán (en cuanto a los pacientes sometidos a tratamiento de sustitución, ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sogroya-epar-product-information_es.pdf 04/12/2025

Somatorelina

Antitiroideos, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Análogos de la somatostatina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Arginina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Atropina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Clonidina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Deflazacort, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Elevados niveles de glucocorticoides así como de somatostatina pueden inhibir la respuesta de la hormona de crecimiento.

Dopamina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Embarazo, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Somatorelina no está indicada durante el embarazo

Glicina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Glucagón, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Glucocorticoides, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Elevados niveles de glucocorticoides así como de somatostatina pueden inhibir la respuesta de la hormona de crecimiento.

Glucosa, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Hormona del crecimiento, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Insulina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Lactancia, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Somatorelina no está indicada durante la lactancia.

Levodopa, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Ornitina, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Propranolol, somatorelina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

Somatorelina [1], somatostatina ---> RCP de [1] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

CONTRAINDICACIONES de Somatorelina

- Hipersensibilidad a la hormona liberadora de la hormona de crecimiento.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Somatostatina

Barbituratos, somatostatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Somatostatina prolonga el efecto hipnótico de los barbitúricos. No se recomienda la coadministración

Embarazo, somatostatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La somatostatina por su acción inhibidora sobre la secreción de la hormona de crecimiento está contraindicada en el embarazo y durante el parto

Fentolamina, somatostatina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de somatostatina y fentolamina puede desplazar a valores inferiores los cambios en la glucemia ocasionados por la somatostatina

Glucosa, somatostatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de cualquier forma de azúcar (incluyendo solución de glucosa, solución de fructosa o nutrición parenteral total) favorece las alteraciones glucémicas y requieren una más estrecha monitorización de la glucosa sanguínea.

Lactancia, somatostatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La somatostatina por su acción inhibidora sobre la secreción de la hormona de crecimiento está contraindicada durante la lactancia.

Levulosa, somatostatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pentetrazol, somatostatina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Somatostatina potencia la acción del pentetrazol. La coadministración no se recomienda

Propranolol [1], somatostatina ---> RCP de [1] de

La coadministración de somatostatina y propranolol puede potenciar el efecto hiperglucemiante de la somatostatina

Protirelina, somatostatina

Disminución del aumento de TSH

Somatorelina [1], somatostatina ---> RCP de [1] de AEMPS

Debe evitarse la administración simultánea de somatorelina y sustancias que influyan en la liberación de hormona de crecimiento

CONTRAINDICACIONES de Somatostatina

- Hipersensibilidad conocida a la somatostatina o análogos de la somatostatina.

- Embarazo, parto y lactancia

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Somatrogón (Ngenla)

ACTH, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los pacientes con deficiencia de hormona adrenocorticotrófica (ACTH) se debe ajustar cuidadosamente el tratamiento sustitutivo con glucocorticoides para evitar cualquier efecto inhibidor sobre el crecimiento.

Antiepilépticos, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aclaramiento de compuestos metabolizados por el CYP3A4 (por ejemplo, esteroides sexuales, corticosteroides, anticonvulsivos y ciclosporina) puede aumentar y podría conducir a una menor exposición de estos compuestos.

Ciclosporina, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Citocromo P450, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que somatrogón causa la expresión de ARNm del CYP3A4 in vitro. Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.

Corticosteroides, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda Ngenla durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Estrógenos, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

En las pacientes en tratamiento con estrógenos orales, puede ser necesaria una dosis más alta de somatrogón para lograr el objetivo del tratamiento

Fertilidad, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

El riesgo de infertilidad en mujeres u hombres con potencial reproductivo no se ha estudiado en humanos. En un estudio en ratas, la fertilidad en machos y hembras no se vio afectada (ver sección 5.3).

Glucocorticoides, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento concomitante con glucocorticoides puede inhibir los efectos promotores del crecimiento de somatrogón.

Hipoglucemiantes, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes con diabetes mellitus que requieran tratamiento con medicamentos, la dosis de insulina y/o medicamentos hipoglucemiantes orales/inyectables puede requerir un ajuste cuando se inicie el tratamiento con somatrogón

Hormona del crecimiento, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento con hormona del crecimiento diaria puede desenmascarar un hipotiroidismo central asintomático o no diagnosticado previamente.

Insulina, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, somatrogón [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Somatrogón (Ngenla)

- Hipersensibilidad a somatrogón (ver sección 4.4) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- No se debe utilizar somatrogón cuando exista algún indicio de actividad de un tumor según la experiencia con medicamentos con hormona del crecimiento diarios. Los tumores intracraneales deben estar inactivos y el tratamiento antitumoral se debe finalizar antes de comenzar el tratamiento con hormona del crecimiento (GH). Se debe interrumpir el tratamiento si hay indicios de crecimiento tumoral (ver sección 4.4).

- Somatrogón no se debe utilizar para estimular el crecimiento en niños con epífisis cerradas.

- Los pacientes con enfermedad crítica aguda que sufran complicaciones después de una intervención quirúrgica a corazón abierto, cirugía abdominal, traumatismo accidental múltiple, insuficiencia respiratoria aguda o afecciones similares no se deben tratar con somatrogón (en relación con los pacientes sometidos a tratamiento sustitutivo, ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ngenla-epar-product-information_es.pdf 16/12/2025

Somatropina

Anabolizantes, somatropina

La coadministración puede tener un efecto aditivo en la maduración ósea

Andrógenos, somatropina

La coadministración puede tener un efecto aditivo en la maduración ósea

Antidiabéticos orales, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes tratados con insulina deben mantenerse bajo cuidadosa monitorización durante el tratamiento con somatropina. Dado que la hGH puede inducir un estado de resistencia a la insulina, es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina.

Ciclosporina, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La depuración de los compuestos metabolizados por la enzima P450 3A4 (p. ej., esteroides sexuales, corticosteroides, antiepilépticos y ciclosporina) puede aumentar, con la consiguiente reducción de las concentraciones plasmáticas de estos compuestos.

Cloprednol, somatropina

Disminución del efecto de somatropina

Deflazacort [1], somatropina ---> RCP de [1] de

Disminución del efecto de somatropina

Embarazo, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar somatropina durante el embarazo

Estrógenos, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En las mujeres tratadas con estrógenos orales, puede ser necesaria una dosis más alta de somatropina para lograr el objetivo terapéutico

Glucocorticoides, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una terapia excesiva con glucocorticoides puede inhibir las acciones de la hGH. Debe ajustarse cuidadosamente la dosis de los pacientes que reciben terapia concomitante con glucocorticoides. La hormona reduce la conversión de cortisona a cortisol

Gonadotropinas, somatropina

La coadministración puede tener un efecto aditivo en la maduración ósea

Hormonas tiroideas, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hormona del crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de tiroxina (T4) a triyodotironina (T3) y puede desenmascarar un hipotiroidismo central. Por lo tanto, puede ser necesario iniciar o ajustar una terapia de reemplazo con tiroxina.

Insulina glargina/lixisenatida [1], somatropina ---> RCP de [1] de EMA

Esta sustancia puede reducir el efecto hipoglucemiante.

Insulina glulisina [1], somatropina ---> RCP de [1] de EMA

Posible disminución de la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre

Insulina, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre este medicamento a mujeres en periodo de lactancia.

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de somatropina puede aumentar la depuración de los compuestos con metabolismo conocido por las isoenzimas del citocromo P450.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de somatropina puede aumentar la depuración de los compuestos con metabolismo conocido por las isoenzimas del citocromo P450.

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de somatropina puede aumentar la depuración de los compuestos con metabolismo conocido por las isoenzimas del citocromo P450.

Metabolizados principalmente por el CYP2C8, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de somatropina puede aumentar la depuración de los compuestos con metabolismo conocido por las isoenzimas del citocromo P450.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de somatropina puede aumentar la depuración de los compuestos con metabolismo conocido por las isoenzimas del citocromo P450.

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de somatropina puede aumentar la depuración de los compuestos con metabolismo conocido por las isoenzimas del citocromo P450.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, somatropina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metformina, somatropina

La somatropina puede antagonizar el efecto hipoglucemiante de metformina.

Metilprednisolona [1], somatropina ---> RCP de [1] de

Disminución del efecto de somatropina

Prednisolona [1], somatropina ---> RCP de [1] de

Prednisolona puede disminuir el efecto de somatropina

Prednisona [1], somatropina ---> RCP de [1] de

Disminución del efecto de somatropina

Rosiglitazona, somatropina

Somatropina puede antagonizar el efecto hipoglucémico de rosiglitazona

Saxagliptina, somatropina

La somatropina puede antagonizar el efecto hipoglucemiante de saxagliptina.

Sitagliptina, somatropina

Puede antagonizar el efecto hipoglucémico

Somatropina, triamcinolona [2] ---> RCP de [2] de

Disminución del efecto de somatropina

CONTRAINDICACIONES de Somatropina

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- La somatropina no debe usarse si hay algún dato indicativo de actividad tumoral. Los tumores intracraneales deben estar inactivos y la terapia antitumoral debe haber finalizado antes del inicio del tratamiento con la hormona del crecimiento. El tratamiento debe interrumpirse si hay datos indicativos de (re)crecimiento tumoral.

- El tratamiento con somatropina no debe iniciarse en los pacientes con enfermedades críticas agudas debidas a complicaciones subsiguientes a una cirugía abierta de corazón o abdomen, traumatismo múltiple accidental o en los pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o problemas similares.

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002196/WC500148753.pdf.

Sonidegib (Odomzo)

Alimentos, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La biodisponibilidad de sonidegib aumenta en presencia de los alimentos (ver sección 5.2). Odomzo se debe tomar como mínimo dos horas después de una comida y al menos una hora antes de la siguiente comida.

Bupropión, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sin embargo, los resultados de un estudio de interacción de medicamentos en pacientes con cáncer demostró que la exposición sistémica a bupropion (sustrato de CYP2B6) y warfarina (sustrato de CYP2C9)) no se altera cuando se administra con sonidegib.

Carbamazepina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sonidegib se metaboliza principalmente a través del CYP3A4, y la coadministración de inductores potentes del CYP3A4 puede disminuir significativamente las concentraciones de sonidegib. Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes del CYP3A

Cloroquina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes con trastornos neuromusculares (p.ej. miopatías inflamatorias, distrofia muscular, esclerosis lateral amiotrófica, atrofia muscular espinal) debido a un riesgo incrementado de toxicidad muscular.

Embarazo, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si la paciente se queda embarazada, pierde una menstruación, o sospecha por alguna razón que pueda estar embarazada, debe informar a su médico inmediatamente.

Embarazo, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre el uso de sonidegib en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado teratogenicidad y fetotoxicidad (ver sección 5.3). Odomzo está contraindicado durante el embarazo.

Esomeprazol, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que esta interacción sea clínicamente significativa.

Estatinas, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Datos de los estudios realizados en ratas y perros indican que la fertilidad de varones y mujeres puede verse irreversiblemente comprometida por el tratamiento con Odomzo (ver sección 5.3).

Fibratos, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos miotóxicos, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que toman Odomzo junto con medicamentos que se conoce aumentan el riesgo de toxicidad relacionada con los músculos pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar acontecimientos adversos relacionados con los músculos

Hidroxicloroquina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hipérico, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hombres, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes varones deben utilizar siempre un preservativo (con espermicida, si está disponible) durante las relaciones sexuales con una pareja de sexo femenino mientras estén tomando Odomzo y hasta 6 meses después de la última dosis.

Hombres, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si sonidegib está contenido en el semen. Los varones no deben engendrar hijos ni donar semen mientras estén tomando Odomzo y durante un mínimo de 6 meses tras finalizar el tratamiento.

Inductores potentes del CYP3A4, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si el inductor potente se retira, se debe reinstaurar la dosis de sonidegib utilizada antes del inicio del inductor potente.

Inductores potentes del CYP3A4, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ningún paciente de los que tomaron inhibidores de la HMG-CoA reductasa experimentaron elevaciones de las CK de grado 3/4 CK, en contraposición a los 6 (9,0%) pacientes que no tomaron inhibidores de la HMG-CoA reductasa.

Inhibidores potentes del CYP3A4, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben monitorizar los pacientes cuidadosamente en cuanto a las reacciones adversas si uno de estos agentes se utiliza junto con sonidegib.

Inhibidores potentes del CYP3A4, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Irinotecán, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sonidegib es un inhibidor de la proteína de resistencia al cáncer de mama (PRCM). Se deben evitar las sustancias que son sustratos de la PRCM con estrecho margen terapéutico (p.ej. metotrexato, mitoxantrona, irinotecán, topotecán)

Itraconazol, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al riesgo de que ocurran reacciones adversas graves, como defectos graves en el desarrollo, las mujeres deberán abstenerse de amamantar mientras estén tomando Odomzo o hasta 20 meses después de finalizar el tratamiento

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sonidegib es un inhibidor competitivo del CYP2B6 y CYP2C9 in vitro, y puede aumentar potencialmente las concentraciones de las sustancias metabolizadas por estos enzimas. Se debe monitorizar cuidadosamente en cuanto a reacciones adversas.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metotrexato, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mitoxantrona, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al riesgo de muerte embriofetal o de anomalías congénitas graves causadas por sonidegib, las mujeres en tratamiento con Odomzo no deben estar embarazadas o quedarse embarazadas durante el mismo y hasta 20 meses después de finalizar el tratamiento

Nefazodona, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Niacina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Penicilamina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Posaconazol, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pravastatina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifabutina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simvastatina, sonidegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sonidegib [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib es un inhibidor de la proteína de resistencia al cáncer de mama (PRCM). Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes que utilizan de forma concomitante transportadores de la PRCM en cuanto a reacciones adversas.

Sonidegib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib [1], toxicidad muscular ---> RCP de [1] de EMA

Se debe controlar estrechamente a los pacientes y considerar un ajuste de la dosis si se desarrollan síntomas musculares.

Sonidegib [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib, sustratos de BCRP con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sonidegib (Odomzo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6).

- Mujeres en edad fértil que no cumplen con el Programa de Prevención del Embarazo de Odomzo (ver secciones 4.4 y 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/odomzo-epar-product-information_es.pdf 17/11/2025

Sorafenib (Nexavar)

Alimentos, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda administrar sorafenib fuera de las comidas o con una comida moderada o baja en grasas.

Antibióticos, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de neomicina u otros antibióticos que causan importantes alteraciones ecológicas de la microflora gastrointestinal puede conducir a una disminución de la biodisponibilidad de sorafenib (ver sección 4.5).

Binimetinib [1], sorafenib ---> RCP de [1] de EMA

Los inductores (como rifampicina y fenobarbital) y los inhibidores (como indinavir, atazanavir y sorafenib) de la UGT1A1 se deben administrar con precaución.

Cabotegravir [1], sorafenib ---> RCP de [1] de EMA

No se recomiendan ajustes de dosis para Vocabria en presencia de inhibidores de UGT1A1 (p. Ej., atazanavir, erlotinib, sorafenib).

Capecitabina, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de capecitabina (750-1050 mg/m2 dos veces al día, Días 1-14 cada 21 días) y sorafenib (200 ó 400 mg dos veces al día, administración continua ininterrumpida) dió un cambio no significativo en la exposición de sorafenib

Carbamazepina, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Carboplatino, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sorafenib careció de efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de gemcitabina, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino o ciclofosfamida.

Ciclofosfamida, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sorafenib careció de efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de gemcitabina, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino o ciclofosfamida.

Cisplatino, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sorafenib careció de efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de gemcitabina, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino o ciclofosfamida.

Compuestos del platino, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado una mortalidad más elevada en pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón tratados con sorafenib y quimioterapia basada en sales de platino

Conducir, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No hay indicios de que sorafenib tenga influencia sobre la capacidad para conducir o manipular máquinas.

Desequilibrio electrolítico, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se utiliza sorafenib en este tipo de pacientes, debe considerarse una monitorización periódica de electrocardiogramas y electrolitos (magnesio, potasio, calcio).

Dexametasona, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Dextrometorfano, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de sorafenib y midazolam, dextrometorfano u omeprazol, que son sustratos de los CYP3A4, CYP2D6 y CYP2C19, no alteró la exposición a estos agentes. Esto indica que sorafenib no es un inhibidor ni un inductor de estos isoenzimas

Digoxina, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un incremento de las concentraciones plasmáticas de los substratos de P-gp como la digoxina no puede descartarse en un tratamiento concomitante con sorafenib.

Docetaxel, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución cuando se administre sorafenib con docetaxel

Doxorubicina, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento concomitante con sorafenib dio lugar a un incremento del 21 % en el AUC de doxorubicina.

Embarazo, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse sorafenib durante el embarazo, a no ser que se demuestre claramente que es necesario después de una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y los riesgos para el feto.

Enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína [1], sorafenib ---> RCP de [1] de EMA

NexoBrid, cuando se absorbe, es un inhibidor del citocromo CYP2C8 y CYP2C9. Esto debe tenerse en cuenta si se usa en pacientes tratados con sustratos de CYP2C8

Fenitoína, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Fenobarbital, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Fenprocumona, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Deben controlarse regularmente los cambios del tiempo de protrombina, la INR o los episodios hemorrágicos clínicos

Fertilidad, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los resultados de estudios realizados en animales indican que sorafenib puede alterar la fertilidad masculina y femenina (ver sección 5.3).

Gemcitabina, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sorafenib careció de efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de gemcitabina, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino o ciclofosfamida.

Hipocalcemia, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que sorafenib produce una prolongación del intervalo QT/QTc (ver sección 5.1), que puede conllevar un aumento del riesgo de desarrollar arritmias ventriculares.

Hipomagnesemia, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que sorafenib produce una prolongación del intervalo QT/QTc (ver sección 5.1), que puede conllevar un aumento del riesgo de desarrollar arritmias ventriculares.

Hipopotasemia, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que sorafenib produce una prolongación del intervalo QT/QTc (ver sección 5.1), que puede conllevar un aumento del riesgo de desarrollar arritmias ventriculares.

Hipérico, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Inductores de CYP3A4 y CYP2B6, sorafenib

La inducción de la CYP3A y CYP2B6 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de sorafenib

Inductores de la glucuronización, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Inductores de UGT1A1, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Inductores del CYP1A2, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las actividades de CYP1A2 y CYP3A4 no se vieron alteradas después del tratamiento de hepatocitos humanos cultivados con sorafenib, indicando que es improbable que sorafenib sea un inductor de CYP1A2 y CYP3A4.

Inductores del CYP3A4, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es improbable que se produzcan interacciones farmacocinéticas clínicas de sorafenib con inhibidores de CYP3A4.

Irinotecán, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución al administrar sorafenib conjuntamente con compuestos que se metabolizan/eliminan predominantemente a través de la vía UGT1A1 (p.ej. irinotecán) o UGT1A9.

Ketoconazol, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es improbable que se produzcan interacciones farmacocinéticas clínicas de sorafenib con inhibidores de CYP3A4.

Lactancia, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como sorafenib puede tener efectos nocivos en el crecimiento y desarrollo del niño, las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con sorafenib.

Metabolizados principalmente por UGT1A1, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución al administrar sorafenib conjuntamente con compuestos que se metabolizan/eliminan predominantemente a través de la vía UGT1A1 (p.ej. irinotecán) o UGT1A9.

Metabolizados principalmente por UGT1A9, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución al administrar sorafenib conjuntamente con compuestos que se metabolizan/eliminan predominantemente a través de la vía UGT1A1 (p.ej. irinotecán) o UGT1A9.

Midazolam, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.

Neomicina, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración interfiere la circulación enterohepática de sorafenib, ocasionando una disminución de la exposición a sorafenib

Nevirapina, sorafenib

La inducción de la CYP3A y CYP2B6 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de sorafenib

Omeprazol, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oxaliplatino, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sorafenib careció de efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de gemcitabina, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino o ciclofosfamida.

Paclitaxel+carboplatino, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estos datos indican que no son necesarios ajustes de dosis cuando paclitaxel y carboplatino son coadministrados con sorafenib con una interrupción de 3 días de la dosis de sorafenib (dos días antes y el día de la administración de paclitaxel/carboplatino

Prolongación del intervalo QT, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que sorafenib produce una prolongación del intervalo QT/QTc (ver sección 5.1), que puede conllevar un aumento del riesgo de desarrollar arritmias ventriculares.

Rifampicina, sorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores de la actividad CYP3A4 y/o glucuronización pueden incrementar el metabolismo de sorafenib y, por tanto, reducir las concentraciones de sorafenib.

Selpercatinib [1], sorafenib ---> RCP de [1] de EMA

Sorafenib [1], sustratos de la glucoproteína P ---> RCP de [1] de EMA

Un incremento de las concentraciones plasmáticas de los substratos de P-gp como la digoxina no puede descartarse en un tratamiento concomitante con sorafenib.

Sorafenib [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Deben controlarse regularmente los cambios del tiempo de protrombina, la INR o los episodios hemorrágicos clínicos

CONTRAINDICACIONES de Sorafenib (Nexavar)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/nexavar-epar-product-information_es.pdf 28/03/2025

Otros nombres comerciales: Sorafenib Accord,

Sotagliflozina (Zynquista)

Anticonceptivos orales, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios de interacción en voluntarios sanos mostraron que metformina, metoprolol, midazolam, rosuvastatina y anticonceptivos orales no tuvieron efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de sotagliflozina.

Bencilpenicilina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede descartar que sotagliflozina pueda interaccionar con otros sustratos sensibles a OAT3, OATP y/o BCRP dando lugar a aumentos de la exposición potencialmente mayores que los observados para rosuvastatina.

Bosentán, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de sotagliflozina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, se debe advertir a los pacientes del riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza sotagliflozina en combinación con insulina.

Digoxina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existe un incremento en AUC0-inf y Cmax de digoxina (27% y 52%, respectivamente) cuando se administra junto con sotagliflozina 400 mg, debido a que sotagliflozina inhibe P-gp.

Embarazo, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar sotagliflozina durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Como medida de precaución, cuando se detecta el embarazo, el tratamiento con sotagliflozina se debe interrumpir.

Fenitoína, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si un inductor enzimático (p. ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, ritonavir) se debe administrar conjuntamente con sotagliflozina, hay que considerar el control frecuente de la glucemia.

Fenobarbital, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si un inductor enzimático (p. ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, ritonavir) se debe administrar conjuntamente con sotagliflozina, hay que considerar el control frecuente de la glucemia.

Fertilidad, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios sobre el efecto de sotagliflozina en la fertilidad humana. Los estudios realizados en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3)

Fexofenadina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Furosemida, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores enzimáticos, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si un inductor enzimático (p. ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, ritonavir) se debe administrar conjuntamente con sotagliflozina, hay que considerar el control frecuente de la glucemia.

Insulina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La insulina puede incrementar el riesgo de hipoglucemia. Una dosis inferior de insulina se requerir para minimizar el riesgo de hipoglucemia cuando se utiliza en combinación con sotagliflozina

Lactancia, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Sotagliflozina no debe utilizarse durante la lactancia.

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a los datos in vitro, no se puede descartar una inducción de CYP2C9, CYP2B6 y CYP1A2. Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a los datos in vitro, no se puede descartar una inducción de CYP2C9, CYP2B6 y CYP1A2. Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.

Metabolizados principalmente por el CYP2C9, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a los datos in vitro, no se puede descartar una inducción de CYP2C9, CYP2B6 y CYP1A2. Los sustratos de estas enzimas, se deben monitorizar por disminuir su eficacia.

Metformina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metoprolol, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metotrexato, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Paclitaxel, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de rifampicina con una pauta de dosis múltiple, un inductor de varias enzimas metabólicas UGT y CYP, con una dosis única de 400 mg de sotagliflozina produjo una disminución en AUC0-inf (60%) y Cmax (40%) de sotagliflozina.

Ritonavir, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si un inductor enzimático (p. ej. rifampicina, fenitoína, fenobarbital, ritonavir) se debe administrar conjuntamente con sotagliflozina, hay que considerar el control frecuente de la glucemia.

Rosuvastatina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se demostró un aumento en la exposición total y la Cmax de rosuvastatina de aproximadamente 1,2 y 1,4 veces, respectivamente, cuando se coadministra con sotagliflozina y no se considera clínicamente relevante.

Rosuvastatina, sotagliflozina [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sotagliflozina (Zynquista)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zynquista-epar-product-information_es.pdf 16/08/2022 (withdrawn)

Sotalol

AINE, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los AINES (se extrapolan los datos de indometacina) disminuyen el efecto antihipertensivo (los AINES inhiben las prostaglandinas vasodilatadoras; los AINES pirazólicos retienen sodio y agua).

IMAO, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

Aumento significativo de la presión arterial

Abiraterona [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre ZYTIGA con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsades de pointes

Agonistas beta2-adrenérgicos, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede hacer necesario aumentar la dosis del agonista beta2-adrenérgico

Alcohol, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

El uso concomitante de alcohol y sotalol debe evitarse debido a la posibilidad de arritmias ventriculares

Alfa-metildopa, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos inductores de bradicardia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes, dado que las propiedades de sotalol también inducen torsades de pointes.

Amantadina [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de amantadina con fármacos que prolongan el intervalo QT está contraindicada

Ambenonio, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Amiodarona [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Está contraindicado el tratamiento asociado a medicamentos que pueden inducir torsades de pointes ya que hay mayor riesgo de "torsades de pointes" potencialmente mortales

Amisulprida [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Se recomienda precaución cuando se prescribe amisulprida con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Amitriptilina [1], sotalol ---> RCP de [1] de

Aumento del riesgo de arritmias ventriculares con fármacos que prolongan el intervalo QT. El uso concomitante debe evitarse

Anestésicos halogenados, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sotalol disminuye el mecanismo de compensación cardiovascular (los beta-agonistas pueden emplearse durante el procedimiento para ayudar a los beta-bloqueantes)

Anfotericina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que producen hipopotasemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes.

Antiarrítmicos de la clase IA, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que prolongan el intervalo QT, incluyendo sotalol, aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes. La coadministración con sotalol está contraindicada

Antiarrítmicos de la clase III, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Anticolinesterasa, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Antidepresivos tricíclicos, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

Antidiabéticos orales, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

Todos los beta-bloqueantes pueden enmascarar ciertos signos de hipoglucemia: palpitaciones y taquicardia. La mayoría de los beta-bloqueantes no cardioselectivos aumentan la incidencia y gravedad de la hipoglucemia.

Astemizol, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Azitromicina [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

No se debe utilizar azitromicina con otros principios activos que prolonguen el intervalo QT

Baclofeno, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento del efecto antihipertensivo. Debe controlarse la tensión arterial y ajustarse si es necesario la dosis del antihipertensivo.

Barbituratos, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

La combinación puede potenciar el efecto hipotensor

Bepridilo, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Betabloqueantes, sotalol

La coadministración potencia los efectos de sotalol. La combinación está contraindicada

Bicalutamida [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Debido a que la terapia de deprivación androgénica puede prolongar el intervalo QT, se debe evaluar cuidadosamente el uso concomitante de bicalutamida con medicamentos que prolonguen el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir Torsade de pointes

Bosutinib [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Bosutinib debe usarse con precaución en los pacientes que tomen medicamentos antiarrítmicos u otros medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT

Bradicardia (inductores de), sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Budipina [1], sotalol ---> RCP de [1] de

La coadministración de budipina con fármacos que prolongan el intervalo QT está contraindicada

Buserelina [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe valorar cuidadosamente el uso concomitante de Suprefact inyectable con fármacos que prolongan el intervalo QT o capaces de inducir Torsade de Pointes, ya que el tratamiento de deprivación androgénica también puede prolongar el intervalo QT.

Cardiodepresores, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener una precaución especial con la coadministración de sotalol con anestésicos que pueden ocasionar depresión cardiaca

Carteolol [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración incrementa el riesgo de alteraciones del ritmo ventricular, sobre todo de torsades de pointes. Monitorización clínica y electrocardiográfica.

Ceritinib [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Ceritinib se debe usar con precaución en pacientes que toman medicamentos que pueden provocar una prolongación del intervalo QT. La monitorización del intervalo QT está indicada en el caso de que se combinen estos medicamentos

Ciamemazina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ciclopropano, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener una precaución especial con la coadministración de sotalol con anestésicos que pueden ocasionar depresión cardiaca

Cisaprida, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Clomipramina [1], sotalol ---> RCP de [1] de

Debe evitarse la administración concomitante de clomipramina con fármacos que puedan prolongar el intervalo QTc

Clonidina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Clorpromazina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Conducir, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe tenerse en cuenta la incidencia ocasional de efectos secundarios tales como mareo y fatiga

Corticosteroides, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que producen hipopotasemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes.

Crizotinib [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de crizotinib (prolonga el intervalo QT) con medicamentos con efecto conocido de prolongación del intervalo QT o con medicamentos que puedan inducir Torsades de pointes deberá realizarse de forma cuidadosa.

Degarelix [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

La combinación de degarelix con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QTc o de medicamentos capaces de inducir torsades de pointes debe ser cuidadosamente evaluado

Delamanid [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Difemanilo, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dihidropiridinas, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hipotensión, fallo cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca latente o incontrolada (efecto inotrópico negativo de dihidropiridinas (in vitro), más o menos marcado dependiendo del producto, susceptible de adicionarse al efecto inotrópico negativo

Diltiazem, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como con otros beta-bloqueantes, pueden aparecer alteraciones en el automatismo (bradicardia excesiva, parada sinusal), alteraciones de la conducción atrioventricular y sinoatrial y fallo cardíaco (efecto sinérgico).

Disopiramida, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Diuréticos no ahorradores de potasio, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que producen hipopotasemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes.

Dofetilida, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Donepezilo, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dronedarona, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Droperidol, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Eliglustat [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Dado que se prevé que eliglustat cause aumentos leves de los intervalos del ECG a concentraciones plasmáticas sustancialmente elevadas, el uso de eliglustat se debe evitar en combinación con medicamentos antiarrítmicos de clase IA y de clase III

Embarazo, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sotalol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el potencial beneficio supera el posible riesgo para el feto.

Enalaprilo/hidroclorotiazida [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Riesgo elevado de torsades de pointes.

Enzalutamida [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de enzalutamida con medicamentos que producen una prolongación del intervalo QT o de medicamentos capaces de inducir Torsades de pointes deben ser cuidadosamente evaluados

Eritromicina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Esparfloxacino, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fenotiazinas, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Floctafenina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los betabloqueantes pueden impedir las reacciones cardiovasculares de compensación asociadas a la hipotensión o al shock que pueden inducirse por floctafenina. La coadministración está contraindicada

Flufenazina [1], sotalol ---> RCP de [1] de

Se debe evitar el uso concurrente de flufenazina y fármacos que también prolongan el intervalo QT

Flupentixol [1], sotalol ---> RCP de [1] de

Debe evitarse la coadministración de fármacos que pueden prolongar el intervalo QT

Fármacos inductores de torsades de pointes, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Galantamina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Glucósidos digitálicos, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Guanfacina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Halofantrina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Haloperidol [1], sotalol ---> RCP de [1] de

Como con otros medicamentos antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se prescriba haloperidol junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

Hidralazina, sotalol

La coadministración puede aumentar el efecto hipotensor

Hidroclorotiazida, sotalol ---> RCP de [losartán/hidroclorotiazida] de AEMPS

Se recomienda monitorización periódica del potasio sérico y ECG cuando se administre hidroclorotiazida con fármacos que pueden inducir torsades de pointes

Hidroquinidina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hidroxizina [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes aumenta el riesgo de arritmia cardíaca. Por tanto, estas combinaciones están contraindicadas

Hidróxido de aluminio [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso simultáneo de hidróxido de aluminio puede producir una reducción en la absorción de betabloqueantes con la consiguiente disminución de su efecto terapéutico. Separar la administración 2-3 horas

Hipopotasemia, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que producen hipopotasemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes.

Hipotensores de acción central, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hipotensores, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

La combinación puede potenciar el efecto hipotensor

Ibutilida, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Indapamida [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, en especial torsades de pointes (hipopotasemia es un factor de riesgo)

Insulina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Isoprenalina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede hacer necesario aumentar la dosis del agonista beta2-adrenérgico

Ivabradina [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Lactancia, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda su uso durante la lactancia. Por tanto, se debe decidir entre interrumpir la lactancia o interrumpir el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Laxantes estimulantes, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que producen hipopotasemia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, particularmente torsades de pointes.

Leuprorelina [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Debido a que el tratamiento de deprivación androgénica puede producir una prolongación del intervalo QT, el uso concomitante de ELIGARD MENSUAL 7,5 mg con fármacos que producen una prolongación del intervalo debe ser cuidadosamente evaluado

Levomepromazina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lidocaína, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento de los niveles plasmáticos de lidocaína (intravenosa), con posibles efectos adversos neurológicos y cardíacos (por disminución del aclaramiento hepático de lidocaína). Se requiere control clínico y del ECG.

Litio, sotalol ---> RCP de [carbonato de litio] de

Se aconseja precaución cuando se administre litio con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Losartán/hidroclorotiazida [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Se recomienda la vigilancia periódica del potasio sérico y electrocardiograma cuando losartán/hidroclorotiazida se administran con medicamentos que inducen torsades de pointes

Lurasidona [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución cuando se prescriba lurasidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT

Macrólidos (antibióticos), sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Mequitazina [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Están contraindicados los medicamentos que pueden inducir torsades de pointes, pues potencian el efecto de mequitazina de producir prolongación del intervalo QT.

Miorrelajantes no despolarizantes, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede potenciar y/o prolongar el bloqueo neuromuscular

Mizolastina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Moxifloxacino [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Neostigmina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Nilotinib [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Puede producirse una prolongación significativa del intervalo QT cuando se administra nilotinib con fármacos con una capacidad conocida de prolongar el intervalo QT. La prolongación del intervalo QT puede exponer a los pacientes a un riesgo mortal.

Norepinefrina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

Aumento significativo de la presión arterial

Nortriptilina [1], sotalol ---> RCP de [1] de

Se debe evitar el uso concurrente de nortriptilina y fármacos que también prolongan el intervalo QT

Paliperidona [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución cuando se recete paliperidona junto con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Panobinostat [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

A juzgar por los datos preclínicos y clínicos, panobinostat tiene la capacidad de prolongar el intervalo QT. No se recomienda el uso simultáneo de panobinostat y otros medicamentos capaces de prolongar el intervalo QT.

Pasireótida [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda la monitorización clínica del ritmo cardiaco, principalmente al inicio del tratamiento, en pacientes que reciben pasireótida con medicamentos bradicárdicos

Pentamidina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Picosulfato sódico [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

La hipopotasemia podría suponer un factor de riesgo que favoreciera la aparición de "torsades de pointes" en pacientes en tratamiento con antiarrítmicos

Pilocarpina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pimozida [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Está contraindicado el uso concomitante de pimozida con fármacos de los que se conoce su efecto de prolongar el intervalo QT

Piperaquina/artenimol [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de piperaquina/dihidroartemisinina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT está contraindicada: efecto aditivo en el intervalo QTc

Piridostigmina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Prolongación del intervalo QT, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Promazina [1], sotalol ---> RCP de [1] de

Propafenona, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Alteraciones de la contractibilidad, automatismo y conducción (inhibición de los mecanismos simpaticomiméticos compensatorios). Es necesario el control clínico y del ECG.

Quinidina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Quinolonas, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ranolazina [1], sotalol ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de antiarrítmicos de clase III (distintos de la amiodarona) con ranolazina está contraindicada

Reserpina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de sotalol y reserpina puede aumentar los efectos dromotropos y cronotropos negativos de sotalol

Risperidona [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Se aconseja precaución cuando se prescriba risperidona junto con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Rivastigmina, sotalol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Saquinavir/ritonavir, sotalol ---> RCP de [saquinavir] de EMA

La combinación está contraindicada debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Sertindol [1], sotalol ---> RCP de [1] de AEMPS

Sotalol, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Sotalol [1], sultoprida ---> RCP de [1] de AEMPS

Sotalol, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que telitromicina disminuye la Cmax y el AUC de sotalol en un 34 % y un 20 % respectivamente, ya que disminuye su absorción.

Sotalol, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda la monitorización periódica del potasio en suero y del ECG cuando MicardisPlus se administra con medicamentos afectados por alteraciones del potasio en suero (p.ej. antiarrítmicos) y medicamentos inductores de torsades de pointes

Sotalol [1], terfenadina ---> RCP de [1] de AEMPS

Sotalol, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Sotalol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Sotalol [1], tioridazina ---> RCP de [1] de AEMPS

Sotalol, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Sotalol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sotalol, triamcinolona acetónido [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Medicamentos que prolongan el intervalo QT o producen torsades de pointes: no se recomienda la terapia concomitante de Trigon Depot con fármacos antiarrítmicos de Clase III como amiodarona, bepridilo y sotalol.

Sotalol [1], tricloroetileno ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener una precaución especial con la coadministración de sotalol con anestésicos que pueden ocasionar depresión cardiaca

Sotalol [1], trifluoperazina ---> RCP de [1] de AEMPS

Sotalol, trióxido arsénico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se aconseja precaución cuando se administra simultáneamente trióxido arsénico con otros medicamentos que prolonguen el intervalo Q-T/Q-Tc

Sotalol, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase III

Sotalol [1], vasodilatadores ---> RCP de [1] de

La combinación puede potenciar el efecto hipotensor

Sotalol, venlafaxina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo de prolongación del intervalo QTc y/o de sufrir arritmias ventriculares (ej. TdP) aumenta con el uso concomitante de otros medicamentos que prolongan el intervalo QTc. Se debe evitar la administración concomitante de ese tipo de medicamentos

Sotalol [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Sotalol, xipamida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación aumenta el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente de torsade de pointes (favorecida por la hipopotasemia). Se recomienda una precaución especial

Sotalol, zuclopentixol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Incrementos en el intervalo QT relacionados con tratamiento antipsicótico pueden agravarse por la coadministración de otros fármacos que se conoce que aumentan significativamente el intervalo QT. Debe evitarse la administración conjunta de estos fármacos

CONTRAINDICACIONES de Sotalol

Sotapor no debe administrarse cuando existan evidencias de:

- Enfermedad del seno (incluyendo bloqueo sino-auricular) sin marcapasos

- Bloqueo cardiaco A-V de 2° y 3er grado, excepto en pacientes con marcapasos funcionante

- Síndromes de QT largo congénitos o adquiridos

- Torsades de pointes

- Bradicardia sinusal sintomática

- Insuficiencia cardiaca congestiva no controlada

- Shock cardiogénico

- Anestesia que produce depresión miocárdica

- Feocromocitoma no tratado

- Hipotensión (excepto la debida a arritmia)

- Fenómeno de Raynaud y trastornos circulatorios periféricos graves

- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma bronquial

- Hipersensibilidad al principio activo, a sulfonamidas o a alguno de los excipientes

- Acidosis metabólica

- Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min)

- Angina de pecho Prinzmetal

- Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT:

- Antiarrítmicos de la clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida...)

- Antiarrítmicos de la clase III (amiodarona, dronedarona, dofetilida, ibutilida...)

- Algunos neurolépticos (fenotiazinas, sulpirida, amisulpirida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol...) y algunos antidepresivos

- Algunos antibióticos (macrólidos, fluorquinolonas, antifúngicos imidazol y triazol, pentamidina y saquinavir)

- Algunos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol, mizolastina...)

- Otros principios activos como cisaprida, bepridilo, difemanilo, alcaloides de vinca, domperidona, etc.

- Tratamiento concomitante con floctafenina.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sotatercept (Winrevair)

Embarazo, sotatercept [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Winrevair durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, sotatercept [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los resultados obtenidos en animales, sotatercept puede afectar a la fertilidad femenina y masculina (ver sección 5.3).

Lactancia, sotatercept [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento y durante cuatro meses después de la última dosis del tratamiento.

Mujeres en edad fértil, sotatercept [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda realizar una prueba de embarazo a las mujeres en edad fértil antes de iniciar el tratamiento. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos cuatro meses después

CONTRAINDICACIONES de Sotatercept (Winrevair)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Pacientes con recuentos de plaquetas constantemente < 50 x 109/l antes de iniciar el tratamiento.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/winrevair-epar-product-information_es.pdf 01/04/2026

Sotorasib (Lumykras)

Alfentanilo, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Amlodipino, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antagonistas H2, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sotorasib con un IBP (omeprazol) o un antagonista del receptor H2 (famotidina) produjo un descenso en la concentración de sotorasib.

Anticonceptivos hormonales, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antiácidos, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si fuera necesario el tratamiento con un agente inhibidor de la secreción ácida, LUMYKRAS se deberá tomar 4 horas antes o 10 horas después de la administración de un antiácido local (ver sección 4.2).

Capivasertib [1], sotorasib ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de capivasertib con un inductor moderado de CYP3A4 tiene el potencial para disminuir la concentración de capivasertib. Esto puede reducir la eficacia de TRUQAP. Se debe evitar la coadministración de inductores moderados de CYP3A4

Carbamazepina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de LUMYKRAS con inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, enzalutamida, mitotano, fenitoína y hierba de San Juan) dado que pueden reducir la exposición a sotorasib.

Ciclosporina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Digoxina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sotorasib con digoxina (un sustrato de la glucoproteína P [P-gp]) aumentó la Cmáx de digoxina 1,9 veces y el AUCinf 1,2 veces en comparación con la administración de digoxina sola.

Dihidroergotamina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Elacestrant [1], sotorasib ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración concomitante de ORSERDU con inductores moderados del CYP3A4, lo que puede reducir la actividad de elacestrant.

Embarazo, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se recomienda utilizar LUMYKRAS durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Embarazo, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe informar a las pacientes sobre los posibles riesgos para el feto si se utiliza LUMYKRAS durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con LUMYKRAS.

Enzalutamida, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Erdafitinib [1], sotorasib ---> RCP de [1] de EMA

Si Balversa se coadministra con un inductor moderado del CYP3A4, la dosis se deben aumentar con precaución en 1 a 2 mg y ajustarse gradualmente cada dos o tres semanas en función de la supervisión clínica de las reacciones adversas, sin superar los 9 mg.

Ergotamina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Famotidina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sotorasib con un IBP (omeprazol) o un antagonista del receptor H2 (famotidina) produjo un descenso en la concentración de sotorasib.

Fenitoína, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fentanilo, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay estudios clínicos que evalúen el efecto de sotorasib sobre la fertilidad.

Flecainida, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos in vitro indican que sotorasib puede inhibir el CYP2D6. Se recomienda realizar una monitorización adecuada cuando se administre LUMYKRAS de forma concomitante con sustratos del CYP2D6 (p. ej., flecainida, propafenona, metoprolol).

Hipérico, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la bomba de protones [1], sotorasib ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de sotorasib con un IBP (omeprazol) o un antagonista del receptor H2 (famotidina) produjo un descenso en la concentración de sotorasib.

Inhibidores potentes del CYP3A4, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el ajuste de dosis de LUMYKRAS cuando se administra concomitantemente con inhibidores del CYP3A4.

Itraconazol, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de múltiples dosis de itraconazol (un potente inhibidor del CYP3A4 y de la P-gp) no aumentó la exposición a sotorasib de forma clínicamente significativa.

Lactancia, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si sotorasib o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes. LUMYKRAS no debe utilizarse durante la lactancia.

Lapatinib, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando LUMYKRAS se coadministra con un sustrato de BCRP, entre otros, lapatinib, metotrexato, mitoxantrona, rosuvastatina y topotecán, se deben monitorizar las reacciones adversas del sustrato de BCRP y reducir la dosis del sustrato de la BCRP

Manidipino, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados por el CYP2B6, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos in vitro indican que sotorasib puede tener la capacidad de inducir el CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 y CYP2C19. Se recomienda realizar una monitorización adecuada cuando se administre sotorasib con medicamentos metabolizados por estas enzimas.

Metabolizados por el CYP2C19, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados por el CYP2C8, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados por el CYP2C9, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados por el CYP2D6, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sotorasib es un inductor moderado del CYP3A4. La administración concomitante de sotorasib con sustratos del CYP3A4 produjo un descenso de la concentración plasmática de estos, lo que puede reducir su eficacia.

Metoprolol, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metotrexato, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sotorasib con midazolam (un sustrato sensible al CYP3A4 ) redujo la Cmáx de midazolam en un 48 % y el AUC en un 53 %.

Mitotano, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mitoxantrona, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede que LUMYKRAS reduzca la eficacia de los anticonceptivos hormonales, por ello, las mujeres que los utilicen deberán añadir un método de barrera durante el tratamiento y hasta al menos 7 días tras la última dosis de LUMYKRAS.

Omeprazol, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sotorasib con un IBP (omeprazol) o un antagonista del receptor H2 (famotidina) produjo un descenso en la concentración de sotorasib.

Pimozida, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Propafenona, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quinidina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sotorasib con múltiples dosis de un inductor potente del CYP3A4 (rifampicina) redujo la Cmáx de sotorasib en un 35 % y el AUC en un 51 %.

Rosuvastatina, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de LUMYKRAS con rosuvastatina (un sustrato de la BCRP) aumentó la Cmáx y el AUC de rosuvastatina en un 70 % y un 34 % respectivamente.

Sirolimús, sotorasib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sotorasib [1], sustratos de la BCRP ---> RCP de [1] de EMA

LUMYKRAS es un inhibidor débil de la BCRP. La administración concomitante de LUMYKRAS con un sustrato de la BCRP produjo un aumento de las concentraciones en plasma del sustrato de la BCRP, lo que puede incrementar el efecto del sustrato.

Sotorasib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Sotorasib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Sotorasib, sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la coadministración de LUMYKRAS con sustratos de la P-gp con márgenes terapéuticos estrechos. Si no se puede evitar la administración concomitante, ajuste la dosis del sustrato de la P-gp de acuerdo con la ficha técnica vigente.

Sotorasib, sustratos del CYP3A4 con estrecho margen terapéutico [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sotorasib (Lumykras)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/lumykras-epar-product-information_es.pdf 03/12/2024

Sotrovimab (Xevudy)

Citocromo P450, sotrovimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sotrovimab no se elimina por vía renal ni se metaboliza por las enzimas del citocromo P450; por tanto, es poco probable que haya interacciones con fármacos que se excretan por vía renal o que son sustratos, inductores o inhibidores de las enzimas del CYP

Embarazo, sotrovimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sotrovimab se debe utilizar durante el embarazo solo si el beneficio esperado para la madre justifica el potencial riesgo para el feto.

Lactancia, sotrovimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se puede considerar la administración de sotrovimab durante la lactancia cuando esté clínicamente indicado.

Remdesivir, sotrovimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios farmacodinámicos in vitro no mostraron antagonismo entre sotrovimab y remdesivir o bamlanivimab.

CONTRAINDICACIONES de Sotrovimab (Xevudy)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/xevudy-epar-product-information_es.pdf 04/03/2026 (withdrawn)

Strimvelis (Strimvelis)

Citocromo P450 [1], Strimvelis ---> RCP de [1] de EMA

No se han realizado estudios específicos sobre las posibles interacciones. No se espera que Strimvelis interaccione con la familia de enzimas del citocromo P-450 hepático o con los transportadores de fármacos.

Criopreservación [1], Strimvelis ---> RCP de [1] de EMA

Es importante que el médico responsable del tratamiento informe a los progenitores/cuidadores del paciente de las opciones de criopreservación de células madre espermatogónicas o de tejido ovárico.

Donación [1], Strimvelis ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes tratados con Strimvelis no deben donar sangre, órganos, tejidos ni células para trasplante, en ningún momento en el futuro. La Tarjeta de Información para pacientes incluye esta información a modo de recuerdo.

Embarazo [1], Strimvelis ---> RCP de [1] de EMA

Dado que Strimvelis no está indicado para uso en adultos, no se dispone de datos sobre el uso durante el embarazo o la lactancia y estudios de reproducción en animales.

Fertilidad [1], Strimvelis ---> RCP de [1] de EMA

En cuanto a la fertilidad, consulte la ficha técnica del medicamento de acondicionamiento.

Lactancia [1], Strimvelis ---> RCP de [1] de EMA

Dado que Strimvelis no está indicado para uso en adultos, no se dispone de datos sobre el uso durante el embarazo o la lactancia y estudios de reproducción en animales.

Strimvelis [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la vacunación con vacunas con virus vivos durante las 6 semanas anteriores al inicio del acondicionamiento no mieloablativo y hasta la recuperación hematológica e inmunológica tras el tratamiento con Strimvelis.

CONTRAINDICACIONES de Strimvelis (Strimvelis)

- Hipersensibilidad al producto o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Antecedentes actuales o previos de leucemia o mielodisplasia.

- Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o presencia de cualquier otro agente infeccioso transmisible listado en la directiva vigente de tejidos y células de la UE antes del cultivo de médula ósea.

- Antecedentes previos de terapia génica.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/strimvelis-epar-product-information_es.pdf 08/05/2026

Sucralfato

Alfacalcidol [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

Etalpha puede incrementar la concentración sérica de aluminio. Debe monitorizarse a los pacientes tratados con preparaciones que contienen aluminio (como hidróxido de aluminio, sucralfato), para detectar signos de toxicidad relacionada con aluminio.

Algeldrato/hidróxido de magnesio [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

Los antiácidos pueden reducir el efecto del sucralfato: espaciar la administración 30 minutos al menos.

Amisulprida [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de amisulprida con sucralfato puede reducir los niveles plasmáticos de amisulprida, pudiendo ocasionar una disminución o pérdida de la actividad terapéutica.

Amitriptilina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de amitriptilina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Anfotericina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de amfotericina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Antagonistas H2, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de antagonistas H2. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Anticoagulantes orales, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede excluir la posibilidad de una influencia de la administración de sucralfato sobre la absorción de los anticoagulantes orales (como warfarina).

Antiácidos, sucralfato ---> RCP de [algeldrato/hidróxido de magnesio] de AEMPS

Los antiácidos pueden reducir el efecto del sucralfato: espaciar la administración 30 minutos al menos.

Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], sucralfato ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Bifosfonatos, sucralfato

Disminución de la absorción del bifosfonato. Administrar con el estómago vacío al menos 1 hora antes o 1-2 horas después de comer.

Cimetidina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de cimetidina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Ciprofloxacino [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de la quinolona. La quinolona debe administrarse 2 horas antes o 4 horas después del sucralfato.

Citrato, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de sucralfato y medicamentos conteniendo hidrógeno citrato sódico-potásico, puede conllevar un incremento en la absorción de aluminio y una elevación de los niveles plasmáticos de aluminio.

Colistina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de colistina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de colistina y sucralfato (p. ej. 2 horas).

Digoxina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de digoxina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Doxiciclina [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

La absorción de tetraciclinas puede reducirse por antiácidos u otros fármacos que contengan cationes divalentes o trivalentes como calcio, magnesio o hierro. Se recomienda espaciar la administración 2 - 3 horas.

Embarazo, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de sucralfato durante el embarazo.

Famotidina [1], sucralfato ---> RCP de [1] de

Sucralfato disminuye la absorción de famotidina. Separar la administración al menos 2 horas

Fenitoína, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de fenitoína. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Fosfenitoína [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

Sucralfato puede disminuir los niveles séricos de fenitoína

Furosemida [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

Furosemida oral y sucralfato no deben ser administrados con un intervalo menor de 2 horas porque sucralfato disminuye la absorción de furosemida del intestino y reduce su efecto.

Hidróxido de magnesio [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de hidróxido de magnesio puede disminuir la eficacia de sucralfato. El antiácido puede interferir con la unión del sucralfato a la mucosa. Se recomienda separar la administración de ambos principios activos al menos 2-4 h

Inhibidores de la bomba de protones, sucralfato

La coadministración puede disminuir el efecto de sucralfato. Se recomienda separar la administración de ambos principios activos al menos 2-4 horas

Ketoconazol, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de ketoconazol. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Lactancia, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El médico deberá valorar si continuar o interrumpir la lactancia materna, así como continuar o interrumpir la terapia

Lansoprazol [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

El sucralfato puede disminuir la biodisponibilidad de lansoprazol. Por lo tanto, la dosis de lansoprazol debe tomarse por lo menos 1 hora después.

Levofloxacino, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de la quinolona. La quinolona debe administrarse 2 horas antes o 4 horas después del sucralfato.

Levotiroxina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de levotiroxina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Minociclina [1], sucralfato ---> RCP de [1] de

Moxifloxacino [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe esperar alrededor de 6 horas entre la administración de agentes con cationes bivalentes o trivalentes y la administración de moxifloxacino.

Norfloxacino, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de la quinolona. La quinolona debe administrarse 2 horas antes o 4 horas después del sucralfato.

Ofloxacino [1], sucralfato ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de ofloxacino. Separar la administración al menos 2 horas

Quinidina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de quinidina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Quinolonas, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir la absorción de la quinolona. La quinolona debe administrarse 2 horas antes o 4 horas después del sucralfato.

Ranitidina, sucralfato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de ranitidina. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Sucralfato, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con sucralfato puede reducir los niveles plasmáticos de sulpirida. Por ello, sulpirida debería administrarse al menos 2 horas antes de sucralfato.

Sucralfato [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de teofilina de liberación retardada. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activo

Sucralfato [1], tetraciclinas ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de tetraciclinas. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de tetraciclinas y sucralfato (p. ej. 2 horas).

Sucralfato, warfarina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sucralfato puede producir una posible inhibición del efecto por reducción de la absorción del anticoagulante, al alcalinizarse el tracto intestinal.

Sucralfato [1], ácido quenodeoxicólico ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad del ácido quenodeoxicólico. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Sucralfato [1], ácido ursodeoxicólico ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad del ácido ursodeoxicólico. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activos

Sucralfato, óxido de aluminio/hidróxido de magnesio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede disminuir el efecto de sucralfato. Se recomienda separar la administración de ambos principios activos al menos 2-4 horas

CONTRAINDICACIONES de Sucralfato

- Hipersensibilidad a sucralfato o a alguno de los excipientes.

- URBAL 1 g Suspensión oral no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a parahidroxibenzoato de metilo sal sódica y parahidroxibenzoato de propilo sal sódica.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sufentanilo (Zalviso)

Alcohol, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de depresores del SNC, que incluye barbitúricos, neurolépticos u otros opioides, gases de halógenos u otros depresores no selectivos del SNC (p. ej., alcohol), puede favorecer la depresión respiratoria.

Anestésicos generales, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento de la depresión central

Anestésicos halogenados, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ansiolíticos, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento de la depresión central

Antidepresivos sedantes, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento de la depresión central

Antihistamínicos sedantes, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento de la depresión central

Barbituratos, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Benzodiazepinas, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Zalviso con medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma o la muerte debido al efecto depresor aditivo del SNC.

Buprenorfina, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Disminución del efecto antiálgico por bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de aparición de un síndrome de privación. La coadministración está contraindicada

Conducir, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes solo deben conducir o utilizar máquinas si ha transcurrido un tiempo suficiente después de la última administración de Zalviso.

Depresores del SNC, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sufentanilo atraviesa la placenta. No se recomienda utilizar Zalviso durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Etomidato, sufentanilo

Aumento de la depresión central

Fertilidad, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos relativos a los efectos de sufentanilo en la fertilidad en mujeres o en hombres.

Hipnóticos, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento de la depresión central

IMAO, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No deben tomarse inhibidores de la monoaminooxidasa en las 2 semanas previas, o de forma concomitante con la administración de Zalviso.

IMAO, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sufentanilo con un agente serotoninérgico puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal.

Inhibidores potentes del CYP3A4, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sufentanilo se metaboliza principalmente por CYP3A4. Ketoconazol, un inhibidor potente del CYP3A4, puede aumentar significativamente la exposición a sufentanilo. No se pueden excluir efectos similares con otros inhibidores potentes de la CYP3A4

IRSN, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sufentanilo con un agente serotoninérgico puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal.

ISRS, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sufentanilo con un agente serotoninérgico puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal.

Itraconazol, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la lactancia cuando se administra sufentanilo, debido al riesgo de efectos opioides o toxicidad en los recién nacidos o lactantes

Nalbufina, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Disminución del efecto antiálgico por bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de aparición de un síndrome de privación. La coadministración está contraindicada

Neurolépticos, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Opiáceos [1], sufentanilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Aumento del riesgo de depresión respiratoria, lo que puede ser fatal por riesgo de sobredosis.

Opiáceos, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pentazocina, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Disminución del efecto antiálgico por bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de aparición de un síndrome de privación. La coadministración está contraindicada

Ritonavir, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sedantes, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Serotoninérgicos, sufentanilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de sufentanilo con un agente serotoninérgico puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal.

Sevoflurano [1], sufentanilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Succinilcolina, sufentanilo

La coadministración puede ocasionar bradicardia

Sufentanilo [1], óxido nitroso ---> RCP de [1] de AEMPS

El protóxido de nitrógeno puede producir una depresión cardiovascular con altas dosis de sufentanilo.

Sufentanilo, suxametonio

La coadministración puede ocasionar bradicardia

Sufentanilo, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de terlipresina con fármacos conocidos por inducir bradicardia puede provocar bradicardia aguda.

Sufentanilo, vecuronio

La coadministración puede ocasionar bradicardia

Sufentanilo, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar una reducción de la dosis de los opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4. Se recomienda monitorizar frecuentemente en busca de reacciones adversas asociadas a los opiáceos.

CONTRAINDICACIONES de Sufentanilo (Zalviso)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Depresión respiratoria significativa.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/zalviso-epar-product-information_es.pdf 27/09/2022 (withdrawn)

Otros nombres comerciales: SUFENTANILO G.E.S., Dzuveo,

Sugammadex (Bridion)

Antagonistas de la vitamina K, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

En experimentos in vitro se observó una interacción farmacodinámica (prolongación del tiempo parcial de tromboplastina activada [aPTT] y del tiempo de protrombina [PT])

Anticonceptivos hormonales, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anticonceptivos hormonales: No se puede excluir la posibilidad de que se produzca una interacción de la captura de relevancia clínica (no se esperan interacciones por desplazamiento).

Dabigatrán, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

En experimentos in vitro se observó una interacción farmacodinámica (prolongación del tiempo parcial de tromboplastina activada [aPTT] y del tiempo de protrombina [PT])

Embarazo, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe actuar con precaución cuando se administre sugammadex a mujeres embarazadas.

Estrógenos, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de una dosis en bolus de sugammadex se considera equivalente al olvido de una dosis diaria de un anticonceptivo esteroideo oral (ya sea combinado o con sólo progestágeno).

Fertilidad, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han investigado los efectos de sugammadex en la fertilidad humana. Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.

Gestágenos, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de una dosis en bolus de sugammadex se considera equivalente al olvido de una dosis diaria de un anticonceptivo esteroideo oral (ya sea combinado o con sólo progestágeno).

Heparinas no fraccionadas, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

En experimentos in vitro se observó una interacción farmacodinámica (prolongación del tiempo parcial de tromboplastina activada [aPTT] y del tiempo de protrombina [PT])

Heparinoides de bajo peso molecular, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

En experimentos in vitro se observó una interacción farmacodinámica (prolongación del tiempo parcial de tromboplastina activada [aPTT] y del tiempo de protrombina [PT])

Lactancia, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Progesterona, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

En general sugammadex no interfiere con las pruebas de laboratorio, con la posible excepción de la determinación de la progesterona en suero.

Rivaroxabán, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

En experimentos in vitro se observó una interacción farmacodinámica (prolongación del tiempo parcial de tromboplastina activada [aPTT] y del tiempo de protrombina [PT])

Rocuronio, sugammadex [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teóricamente, la administración de ciertos fármacos después del tratamiento con sugammadex, puede producir un desplazamiento del rocuronio o el vecuronio del complejo de sugammadex y, por tanto, se puede observar una reaparición del bloqueo neuromuscular

Sugammadex [1], toremifeno ---> RCP de [1] de EMA

Los médicos deben de ser conscientes de que la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9 se puede por tanto retrasar en pacientes que han recibido toremifeno en el mismo día de la intervención quirúrgica.

Sugammadex [1], vecuronio ---> RCP de [1] de EMA

Sugammadex [1], ácido fusídico ---> RCP de [1] de EMA

El uso de ácido fusídico en la fase preoperatoria puede producir cierto retraso en la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9. No se espera reaparición del bloqueo neuromuscular en la fase posoperatoria

CONTRAINDICACIONES de Sugammadex (Bridion)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/bridion-epar-product-information_es.pdf 06/11/2025

Otros nombres comerciales: Sugammadex Adroiq, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Mylan, Sugammadex Piramal,

Sugemalimab (Cejemly)

Conducir, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia del sugemalimab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. En algunos pacientes, se ha notificado fatiga tras la administración de sugemalimab (ver sección 4.8).

Corticosteroides, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso de corticosteroides o inmunosupresores sistémicos antes del inicio del tratamiento con sugemalimab debido a la posibilidad de que interfieran con la actividad farmacodinámica y la eficacia del sugemalimab.

Embarazo, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar sugemalimab durante el embarazo ni en las mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos.

Fertilidad, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos sobre los posibles efectos del sugemalimab sobre la fertilidad. Los datos en animales no mostraron efectos sustanciales sobre los órganos reproductores masculinos ni femeninos (ver sección 5.3).

Inmunosupresores, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, se pueden usar corticosteroides u otros inmunosupresores sistémicos tras el inicio del tratamiento con sugemalimab para tratar las reacciones adversas de origen inmunitario (ver sección 4.4).

Lactancia, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con sugemalimab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con sugemalimab para la madre.

Medicamentos, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que el sugemalimab se elimina de la circulación mediante catabolismo, no se prevén interacciones metabólicas con otros medicamentos.

Mujeres en edad fértil, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil tratadas con sugemalimab deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y hasta por lo menos 4 meses después de la última dosis de sugemalimab (ver más abajo y sección 5.3).

Mujeres en edad fértil, sugemalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas durante el tratamiento con sugemalimab.

CONTRAINDICACIONES de Sugemalimab (Cejemly)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/cejemly-epar-product-information_es.pdf 18/02/2026

Sulesomab (LeukoScan)

Embarazo, sulesomab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sulesomab está contraindicado en el embarazo.

Lactancia, sulesomab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antes de administrar un medicamento radiactivo a una madre que está amamantando a su hijo deberá considerarse la posibilidad de retrasar si es posible la investigación

Mujeres en edad fértil, sulesomab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando sea necesario administrar medicamentos radiactivos a mujeres en edad fértil, siempre deberá solicitarse información sobre el embarazo.

CONTRAINDICACIONES de Sulesomab (LeukoScan)

- Hipersensibilidad al principio activo, a las proteínas de ratones

- Embarazo

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/leukoscan-epar-product-information_es.pdf 09/02/2018 (withdrawn)

Sulfasalazina

Afatinib [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Estudios in vitro han mostrado que afatinib es un sustrato y un inhibidor del transportador BCRP. Afatinib puede aumentar la biodisponibilidad de sustratos de la BCRP administrados por vía oral (entre ellos rosuvastatina y sulfasalazina).

Alta unión a proteínas, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sulfasalazina con fármacos que presenten una elevada unión a proteínas plasmáticas puede intensificar el efecto de sulfasalazina.

Ampicilina, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con antibióticos puede reducir el efecto de sulfasalazina por inhibición parcial del metabolismo bacteriano debido a la reducción de la flora GI

Antibióticos, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con antibióticos puede reducir el efecto de sulfasalazina por inhibición parcial del metabolismo bacteriano debido a la reducción de la flora GI

Anticoagulantes orales, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de anticoagulantes orales con sulfasalazina puede producir cambios en el metabolismo hepático del anticoagulante. Se debe tener especial cuidado

Azatioprina [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de AEMPS

Existen evidencias in vitro e in vivo de que los derivados de aminosalicilatos inhiben la enzima tiopurinametil transferasa (TMPT) que participa en el metabolismo de la azatioprina, por lo que su toxicidad puede incrementarse

Ceritinib [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Según los datos in vitro, se espera que ceritinib inhiba el BCRP a nivel intestinal. Por consiguiente, ceritinib puede tener la capacidad de aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos coadministrados y transportados por BCRP.

Ciclosporina, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulfasalazina y ciclosporina puede reducir las concentraciones de ciclosporina

Colestipol, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las resinas de intercambio aniónico se unen a sulfasalazina y sus metabolitos en el intestino

Colestiramina, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las resinas de intercambio aniónico se unen a sulfasalazina y sus metabolitos en el intestino

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, sulfasalazina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de

Inhibición de BCRP por parte paritaprevir, ritonavir y dasabuvir. Se debe tener precaución cuando se administra sulfasalazina junto con Viekirax con o sin dasabuvir

Dicumarol, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de anticoagulantes orales con sulfasalazina puede producir cambios en el metabolismo hepático del anticoagulante. Se debe tener especial cuidado

Digoxina, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han descrito casos de reducción en la absorción de digoxina y la consecuente obtención de niveles terapéuticos séricos deficientes

Embarazo, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La sulfasalazina y sus metabolitos atraviesan la placenta. Debería prestarse atención en la prescripción en mujeres embarazadas.

Etambutol, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con antibióticos puede reducir el efecto de sulfasalazina por inhibición parcial del metabolismo bacteriano debido a la reducción de la flora GI

Etanercept [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Disminución estadísticamente significativa del recuento medio de glóbulos blancos

Fenilbutazona, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de sulfasalazina con fármacos que presenten una elevada unión a proteínas plasmáticas puede intensificar el efecto de sulfasalazina.

Fenprocumona, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de anticoagulantes orales con sulfasalazina puede producir cambios en el metabolismo hepático del anticoagulante. Se debe tener especial cuidado

Gluconato de calcio, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha notificado que el tratamiento concomitante de sulfasalazina con gluconato de calcio puede retrasar la absorción de sulfasalazina.

Hepatotóxicos, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si la combinación de sulfasalazina con un fármaco hepatotóxico no se puede evitar, la función hepática deberá ser estrechamente monitorizada.

Hierro, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración forma quelatos que pueden originar malabsorción de sulfasalazina pero no de sulfapiridina

Lactancia, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Deberán tomarse precauciones, particularmente en el caso de niños prematuros o niños con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD)

Leflunomida [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Los sustratos de BCRP deben ser utilizados con precaución cuando se usen con leflunomida. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos y síntomas de una exposición excesiva a los medicamentos

Mercaptopurina [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Hay datos (N.B. en la ficha técnica pone "No") in vitro indicando que los aminosalicilatos inhiben la enzima TPMT que metaboliza a la 6-mercaptopurina. Se recomienda precaución cuando se administren a pacientes que ya estén recibiendo mercaptopurina

Metabolizados por la TPMT, sulfasalazina

Sulfasalazina, inhibidor de la tiopurina metiltransferasa (TPMT), puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por la TPMT. Se recomienda precaución

Metenamina, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de

Aumenta el riesgo de cristaluria. La coadministración está contraindicada

Metildigoxina [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de

Disminución de los niveles plasmáticos de la metildigoxina

Metotrexato [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes que toman medicamentos potencialmente hepatotóxicos y hematotóxicos durante el tratamiento con metotrexato se deben supervisar de cerca para detectar un posible aumento de la hepatotoxicidad.

Mielosupresores, sulfasalazina

Puede aumentar la frecuencia e intensidad de leucopenia, anemia y/o trombocitopenia

Mielotóxico, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de

Puede aumentar la frecuencia e intensidad de leucopenia, anemia y/o trombocitopenia

Neomicina, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con antibióticos puede reducir el efecto de sulfasalazina por inhibición parcial del metabolismo bacteriano debido a la reducción de la flora GI

Neratinib [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes tratados con inhibidores de la BCRP (p. ej., rosuvastatina y sulfasalazina) se deben controlar de forma cuidadosa.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

Inhibición de BCRP por parte paritaprevir, ritonavir y dasabuvir. Se debe tener precaución cuando se administra sulfasalazina junto con Viekirax con o sin dasabuvir

Palbociclib [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

La administración de palbociclib con medicamentos que son sustratos de BCRP (p. ej., rosuvastatina, sulfasalazina), puede aumentar los efectos terapéuticos y las reacciones adversas de estos.

Piritinol [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de

Piritinol potencia los efectos adversos de sulfasalazina

Ponatinib [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

In vitro, ponatinib es un inhibidor de la BCRP. Por tanto, ponatinib puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sustratos de la BCRP administrados conjuntamente y puede potenciar su efecto terapéutico y sus reacciones adversas.

Rifamicina, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración con antibióticos puede reducir el efecto de sulfasalazina por inhibición parcial del metabolismo bacteriano debido a la reducción de la flora GI

Rolapitant [1], sulfasalazina ---> RCP de [1] de EMA

El rolapitant es un inhibidor de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP). Las concentraciones plasmáticas elevadas de sustratos de esta proteína pueden provocar posibles reacciones adversas.

Secuestradores de ácidos biliares, sulfasalazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las resinas de intercambio aniónico se unen a sulfasalazina y sus metabolitos en el intestino

Sulfasalazina [1], sulfinpirazona ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sulfasalazina con fármacos que presenten una elevada unión a proteínas plasmáticas puede intensificar el efecto de sulfasalazina.

Sulfasalazina [1], sulfonilureas ---> RCP de [1] de

Sulfasalazina puede potenciar el efecto hipoglucémico de la sulfonilurea

Sulfasalazina, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sivextro por vía oral puede dar lugar a una inhibición de la BCRP a nivel intestinal. De ser posible, se debe considerar una interrupción del medicamento sustrato BCRP administrado de forma conjunta durante los seis días del tratamiento con Sivextro oral

Sulfasalazina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de BCRP, puede aumentar el AUC del sustrato de BCRP. La coadministración debe realizarse con precaución

Sulfasalazina, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los derivados de aminosalicilatos inhiben el enzima TPMT y deben ser administrados con cuidado en aquellos pacientes que reciban tratamiento concurrente con tioguanina. Tendencia a desarrollar una rápida depresión de la médula ósea

Sulfasalazina [1], vacuna contra la fiebre tifoidea ---> RCP de [1] de

Posible disminución de la respuesta inmunitaria. Dejar transcurrir al menos 24 horas entre la administración de ambos.

Sulfasalazina, vismodegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vismodegib, inhibidor de BCRP, puede aumentar la exposición de los medicamentos transportados por esta proteína. La coadministración debe realizarse con precaución

Sulfasalazina [1], ácido fólico ---> RCP de [1] de AEMPS

Sulfasalazina inhibe la absorción y metabolismo del ácido fólico y puede causar deficiencia de ácido fólico

CONTRAINDICACIONES de Sulfasalazina

Salazopyrina no debe administrarse en los siguientes casos:

- Hipersensibilidad al principio activo, a sus metabolitos o a alguno de los excipientes, a las sulfonamidas, o a los salicilatos.

- Porfiria aguda intermitente.

- Obstrucción intestinal o urinaria.

- Niños menores de 2 años por el riesgo de Kernycterus.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sulpirida

Agonistas de la dopamina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sulpirida antagoniza de forma específica los receptores dopaminérgicos D2 y D3.

Alcohol, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El alcohol puede potenciar los efectos sedantes de los neurolépticos. Deberá evitarse el consumo de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.

Amiodarona [1], sulpirida ---> RCP de [1] de AEMPS

Está contraindicado el tratamiento asociado a medicamentos que pueden inducir torsades de pointes ya que hay mayor riesgo de "torsades de pointes" potencialmente mortales

Anfotericina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de sulpirida y anfotericina IV puede prolongar el intervalo QT o causar torsades de pointes. La combinación no se recomienda

Ansiolíticos, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con depresores del SNC

Antiarrítmicos de la clase IA, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con antiarrítmicos de clase Ia

Antiarrítmicos de la clase III, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con antiarrítmicos de clase III

Antidepresivos tricíclicos, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Antihistamínicos sedantes, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con depresores del SNC

Antiácidos, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con antiácidos contengan sales de magnesio o aluminio puede reducir los niveles plasmáticos de sulpirida. Por ello, sulpirida debería administrarse al menos 2 horas antes del antiácido.

Barbituratos, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con depresores del SNC

Benzodiazepinas, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con depresores del SNC

Bepridilo, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Betabloqueantes, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen bradicardia

Bradicardia (inductores de), sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen bradicardia

Carteolol [1], sulpirida ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración incrementa el riesgo de alteraciones del ritmo ventricular, sobre todo de torsades de pointes. Monitorización clínica y electrocardiográfica.

Cisaprida, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Clonidina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen bradicardia

Conducir, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sulpirida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción.

Depresores del SNC, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con depresores del SNC

Diltiazem, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen bradicardia

Disopiramida, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con antiarrítmicos de clase Ia

Diuréticos no ahorradores de potasio, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen hipocalemia

Droperidol [1], sulpirida ---> RCP de [1] de

Los medicamentos que se conozca que causan torsades de pointes por prolongación del intervalo QT no deben administrarse simultáneamente con droperidol.

Embarazo, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a la limitada experiencia no se recomienda el uso de sulpirida durante el embarazo.

Eritromicina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de sulpirida y eritromicina IV puede prolongar el intervalo QT o causar torsades de pointes. La combinación no se recomienda

Esparfloxacino, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Fármacos inductores de torsades de pointes, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Glucocorticoides, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen hipocalemia

Glucósidos digitálicos, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen bradicardia

Guanfacina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen bradicardia

Halofantrina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Haloperidol, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Hidroclorotiazida, sulpirida ---> RCP de [losartán/hidroclorotiazida] de AEMPS

Se recomienda monitorización periódica del potasio sérico y ECG cuando se administre hidroclorotiazida con fármacos que pueden inducir torsades de pointes

Hidroquinidina [1], sulpirida ---> RCP de [1] de AEMPS

Asociación desaconsejada ya que se incrementaría el riesgo de trastornos del ritmo ventricular, sobre todo de "Torsades de pointes".

Hipnóticos, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con depresores del SNC

Hipopotasemia, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen hipocalemia

Hipotensores, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Efecto antihipertensivo y posibilidad de incrementar la aparición de hipotensión postural (efecto aditivo).

Ibutilida, sulpirida

Posible aumento del riesgo proarrítmico si ibutilida se administra a pacientes tratados con fármacos que prolongan el intervalo QT. Contraindicado en las 4 h tras la perfusión

Indapamida [1], sulpirida ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, en especial torsades de pointes (hipopotasemia es un factor de riesgo)

Lactancia, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha encontrado sulpirida en la leche de mujeres tratadas con este medicamento. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con sulpirida.

Laxantes estimulantes, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen hipocalemia

Levodopa, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Antagonismo recíproco entre levodopa y neurolépticos. Asociación contraindicada

Lisurida [1], sulpirida ---> RCP de [1] de AEMPS

Los antagonistas de la dopamina pueden reducir el efecto de la lisurida. No se recomienda la coadministración

Litio, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El litio aumenta el riesgo de reacciones adversas extrapiramidales. Se recomienda la interrupción de ambos medicamentos al primer signo de neurotoxicidad.

Losartán/hidroclorotiazida [1], sulpirida ---> RCP de [1] de AEMPS

Se recomienda la vigilancia periódica del potasio sérico y electrocardiograma cuando losartán/hidroclorotiazida se administran con medicamentos que inducen torsades de pointes

Metadona, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Narcóticos, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con depresores del SNC

Pentamidina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Pimozida, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Prolongación del intervalo QT, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Protirelina, sulpirida

Intensificación del aumento de TSH

Quinidina, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con antiarrítmicos de clase Ia

Rivastigmina [1], sulpirida ---> RCP de [1] de EMA

Se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con fármacos inductores de torsades de pointes

Ropinirol [1], sulpirida ---> RCP de [1] de AEMPS

Los neurolépticos y otros antagonistas dopaminérgicos activos a nivel central, como sulpirida o metoclopramida, pueden disminuir la eficacia de ropinirol y, por tanto, debe evitarse el uso concomitante de estos fármacos con ropinirol.

Sotalol, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Sucralfato, sulpirida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de sulpirida con sucralfato puede reducir los niveles plasmáticos de sulpirida. Por ello, sulpirida debería administrarse al menos 2 horas antes de sucralfato.

Sulpirida [1], sultoprida ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Sulpirida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sulpirida [1], tetracosáctido ---> RCP de [1] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen hipocalemia

Sulpirida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Sulpirida [1], tioridazina ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Sulpirida, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de sulpirida con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT o inducir torsade de pointes no está recomendada

Sulpirida [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

No se recomienda la combinación de sulpirida con medicamentos que inducen bradicardia

Sulpirida [1], vincamina ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de sulpirida y vincamina IV puede prolongar el intervalo QT o causar torsades de pointes. La combinación no se recomienda

Sulpirida, xipamida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación aumenta el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente de torsade de pointes (favorecida por la hipopotasemia). Se recomienda una precaución especial

Sulpirida [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de AEMPS

La ingesta de zumo de pomelo durante el tratamiento está contraindicada

CONTRAINDICACIONES de Sulpirida

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Tumores prolactina-dependientes concomitantes, por ejemplo, prolactinomas de la glándula pituitaria y cáncer de mama.

- Feocromocitoma.

- Asociación con levodopa o medicamentos antiparkinsonianos (incluyendo ropirinol) (ver sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

- Porfiria aguda.

- Pacientes con prolongación del intervalo QT (QTc>440 msg), por ejemplo síndrome de QT congénito, o aquellas situaciones clínicas que supongan un riesgo añadido, tales como:

- Bradicardia clínicamente relevante (< 50 lpm)

- Historia de arritmias sintomáticas

- Cualquier otra enfermedad cardiaca clínicamente relevante

- Tratamiento concomitante con antiarrítmicos clase I o III

- Tratamiento concomitante con cualquier medicamento capaz de prolongar el intervalo QT (ver sección 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sumatriptán

IMAO, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede haber una interacción entre sumatriptán y los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), estando contraindicada la administración concomitante

IRSN, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha notificado la aparición de síndrome serotoninérgico tras el tratamiento concomitante con triptanes e inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (IRNS)

ISRS, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tras la comercialización, raramente se han notificado casos de pacientes con síndrome serotoninérgico tras el uso de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y sumatriptán.

ISRSN, sumatriptán

Se ha notificado la aparición de síndrome serotoninérgico tras el tratamiento concomitante con triptanes e inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (IRNS)

Alcohol, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No hay evidencia de interacciones con alcohol

Antidepresivos tricíclicos, sumatriptán

Riesgo potencial de síndrome serotoninérgico. La coadministración debe hacerse con precaución

Citalopram [1], sumatriptán ---> RCP de [1] de

La coadministración de fármacos serotoninérgicos puede potenciar los efectos asociados a la 5-HT (serotoninérgicos). La combinación no está recomendada

Conducir, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede aparecer somnolencia, como consecuencia de la migraña o de su tratamiento con sumatriptán.

Derivados ergóticos, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo aumentado de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica, estando contraindicada la administración concomitante. Deben transcurrir al menos 24 horas entre la utilización de cada uno

Embarazo, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de sumatriptán solamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Ergotamina, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo aumentado de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica, estando contraindicada la administración concomitante. Deben transcurrir al menos 24 horas entre la utilización de cada uno

Escitalopram [1], sumatriptán ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de escitalopram con medicamentos serotoninérgicos puede provocar un síndrome serotoninérgico.

Flunarizina, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No hay evidencia de interacciones con flunarizina

Hipérico, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los efectos indeseables pueden ser más comunes durante la utilización concomitante de triptanes y preparados de hierbas medicinales que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Lactancia, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha demostrado que tras la administración por vía subcutánea, sumatriptán se excreta en la leche materna. La exposición del niño puede minimizarse interrumpiendo la lactancia durante las 12 horas siguientes al tratamiento

Litio, sumatriptán

Riesgo potencial de síndrome serotoninérgico. La coadministración debe hacerse con precaución

Metisergida, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El riesgo aumentado de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica, estando contraindicada la administración concomitante. Deben transcurrir al menos 24 horas entre la utilización de cada uno

Milnaciprán, sumatriptán

Riesgo de hipertensión y vasoconstricción arterial coronaria por efecto serotoninérgico aditivo. La coadministración está contraindicada

Pizotifeno, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No hay evidencia de interacciones con pizotifeno

Propranolol, sumatriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No hay evidencia de interacciones con propranolol

Rizatriptán [1], sumatriptán ---> RCP de [1] de AEMPS

Debido a un efecto aditivo, la coadministración aumenta el riesgo de vasoconstricción de la arteria coronaria y de efectos hipertensivos. La combinación está contraindicada

Serotoninérgicos, sumatriptán

Riesgo potencial de síndrome serotoninérgico. La coadministración debe hacerse con precaución

Sibutramina [1], sumatriptán ---> RCP de [1] de AEMPS

Sumatriptán [1], triptanos ---> RCP de [1] de AEMPS

El riesgo aumentado de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica, estando contraindicada la administración concomitante. Deben transcurrir al menos 24 horas entre la utilización de cada uno

Sumatriptán, triptófano

La coadministración puede ocasionar síndrome serotoninérgico. La combinación está contraindicada

Sumatriptán, vortioxetina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de medicamentos con efecto serotoninérgico puede provocar síndrome serotoninérgico

Sumatriptán, zolmitriptán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aumento del riesgo de vasoespasmo coronario es una posibilidad teórica y la administración concomitante está contraindicada.

CONTRAINDICACIONES de Sumatriptán

- Hipersensibilidad a sumatriptán o a alguno de los excipientes.

- Sumatriptán no deberá administrarse a pacientes que han tenido un infarto de miocardio o tienen isquemia cardíaca, vasospasmo coronario (angina de Prinzmetal), enfermedad vascular periférica o pacientes que tienen síntomas o signos que concuerdan con los de una isquemia cardíaca.

- No deberá administrarse sumatriptán a pacientes con una historia de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT).

- Sumatriptán no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave.

- Está contraindicada la administración de sumatriptán a pacientes con hipertensión moderada y grave e hipertensión leve no controlada.

- Está contraindicado el uso concomitante de ergotamina o derivados de ergotamina (incluyendo metisergida) o cualquier triptán/agonista del receptor 5-hidroxitriptamina (5-HT1)

- Está contraindicada la administración concomitante de sumatriptán e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs).

No se utilizará IMIGRAN NEO en las dos semanas desde la finalización de un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Sunitinib (Sutent)

Acenocumarol, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que reciben tratamiento concomitante con anticoagulantes (por ejemplo warfarina, acenocumarol) pueden ser monitorizados periódicamente mediante recuento sanguíneo completo (plaquetas), factores de coagulación (PT/INR) y examen físico.

Antiarrítmicos, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sunitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con prolongación del intervalo QT, en pacientes que están en tratamiento con antiarrítmicos, o en pacientes con enfermedad cardiaca relevante preexistente, bradicardia o alteraciones electrolíticas.

Anticoagulantes, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Bevacizumab [1], sunitinib ---> RCP de [1] de EMA

En dos ensayos clínicos de carcinoma de células renales metastásico, se notificó anemia hemolítica microangiopática (MAHA) en 7 de 19 pacientes tratados con la combinación de bevacizumab y maleato de sunitinib

Bradicardia (inductores de), sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbamazepina, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 puede reducir las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4

Claritromicina, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4

Conducir, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Sutent sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se debe informar a los pacientes de que pueden experimentar mareos durante el tratamiento con sunitinib.

Desequilibrio electrolítico, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dexametasona, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 puede reducir las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4

Elbasvir/grazoprevir [1], sunitinib ---> RCP de [1] de EMA

La administración simultánea de ZEPATIER con sunitinib puede aumentar las concentraciones de sunitinib llegando a producir un aumento del riesgo de acontecimientos adversos asociados a sunitinib.

Embarazo, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se utiliza Sutent durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras está en tratamiento con Sutent, debe ser informada del daño potencial para el feto.

Embarazo, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

SUTENT no debe usarse durante el embarazo ni en ninguna mujer que no utilice anticonceptivos eficaces, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial

Eritromicina, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4

Fenitoína, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 puede reducir las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4

Fenobarbital, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 puede reducir las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4

Fertilidad, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conforme a los hallazgos no clínicos, la fertilidad de varones y mujeres podría estar comprometida por el tratamiento con sunitinib (ver sección 5.3).

Hipérico, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 puede reducir las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4

Inductores del CYP3A4, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4 o considerar la elección de una medicación concomitante alternativa que tenga nulo o mínimo potencial para inducir el CYP3A4

Inductores potentes del CYP3A4, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 puede reducir las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4

Inhibidores de la BCRP, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se dispone de datos clínicos limitados sobre la interacción entre sunitinib y los inhibidores de la PRCM y no se puede excluir la posibilidad de una interacción entre sunitinib y otros inhibidores de la PRCM (ver sección 5.2).

Inhibidores del CYP3A4, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4 o considerar la elección de una medicación concomitante alternativa que tenga nulo o mínimo potencial para inhibir el CYP3A4

Inhibidores potentes del CYP3A4, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4

Itraconazol, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4

Ketoconazol [1], sunitinib

No recomendada, dado el riesgo de aumento de la exposición a estos medicamentos, y de prolongación del QT.

Ketoconazol, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4

Lactancia, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puesto que las sustancias activas se excretan con frecuencia en la leche materna y debido al potencial para producir reacciones adversas graves en los niños lactantes, las mujeres no deben dar el pecho mientras tomen Sutent.

Levotiroxina, sunitinib

El inhibidor de la tirosina quinasa puede disminuir el efecto de la levotiroxina

Miconazol, sunitinib

Miconazol oral está contraindicado con fármacos metabolizados por CYP3A4 y que también pueden prolongar el intervalo QT

Mitotano [1], sunitinib ---> RCP de [1] de EMA

Mitotano ha mostrado tener un efecto inductor sobre el citocromo 3A4. Por lo tanto, puede que modifique las concentraciones en plasma de sustancias metabolizadas por el citocromo 3A4

Mujeres en edad fértil, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo eficaz y que eviten quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con Sutent.

Prolongación del intervalo QT, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 puede reducir las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inductores del CYP3A4

Ritonavir, sunitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4

Sunitinib [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Sunitinib [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

La administración de sunitinib con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones de sunitinib. Por tanto, se debe evitar la combinación con inhibidores del CYP3A4

Sunitinib, sustratos de la glucoproteína P

Sunitinib, inhibidor de la glucoproteína P, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los sustratos de la glucoproteína P.

Sunitinib, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP3A4 (p. ej., midazolam, everolimús, sunitinib, simvastatina, etinilestradiol, amlodipino, ciclosporina, etc.) al disminuir su exposición sistémica

Sunitinib, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de temsirolimús y sunitinib dio lugar a una toxicidad limitante de la dosis.

Sunitinib, tiotixeno

La prolongación aditiva del intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. La coadministración debe evitarse

Sunitinib, topotecán

Sunitinib, inhibidor de la glucoproteína P, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de topotecán. El uso concomitante debe evitarse

Sunitinib, trimipramina

La prolongación aditiva del intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares graves. La coadministración debe evitarse

Sunitinib, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Voriconazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de los inhibidores de la tirosin quinasa metabolizados por el CYP3A4. Si no se puede evitar el uso concomitante, se recomienda la reducción de la dosis del inhibidor de la tirosin quinasa

CONTRAINDICACIONES de Sunitinib (Sutent)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sutent-epar-product-information_es.pdf 10/03/2025

Otros nombres comerciales: Sunitinib Accord,

Susoctocog alfa (Obizur)

Embarazo, susoctocog alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de experiencia relativa al uso de OBIZUR durante el embarazo y la lactancia. Por tanto, solo se debe utilizar OBIZUR durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.

Lactancia, susoctocog alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de experiencia relativa al uso de OBIZUR durante el embarazo y la lactancia. Por tanto, solo se debe utilizar OBIZUR durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.

CONTRAINDICACIONES de Susoctocog alfa (Obizur)

- Reacciones anafilácticas conocidas al principio activo, a la proteína de hámster o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/obizur-epar-product-information_es.pdf 21/11/2025

Sutimlimab (Enjaymo)

Carbamazepina, sutimlimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución al iniciar o suspender el tratamiento con sutimlimab en pacientes que también reciben sustratos de CYP450 3A4, 1A2, 2C9 o 2C19, particularmente aquellos con un índice terapéutico estrecho, y ajustar las dosis si necesario.

CYP450, sutimlimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, sutimlimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de sutimlimab durante el embarazo. Sutimlimab se debe administrar durante el embarazo solo si está claramente indicado.

Fenitoína, sutimlimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, sutimlimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios de dosis repetidas con sutimlimab con exposiciones hasta aproximadamente 4 veces la dosis recomendada en humanos, no se observaron efectos sobre los órganos reproductores en macacos cangrejeros.

Lactancia, sutimlimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstener el tratamiento con sutimlimab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Sutimlimab [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Sutimlimab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes se deben vacunar frente a bacterias encapsuladas antes de iniciar el tratamiento con Enjaymo, ver "Vacunas" a continuación.

Sutimlimab [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Sutimlimab (Enjaymo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/enjaymo-epar-product-information_es.pdf 01/08/2025

Suxametonio (succinilcolina)

Ajmalina, suxametonio

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Amifampridina [1], suxametonio ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de amifampridina y medicamentos con efectos miorrelajantes despolarizantes puede reducir el efecto de ambos productos, lo que debe tenerse en cuenta.

Anestésicos halogenados, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Anestésicos halogenados, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Anfotericina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Antagonistas del calcio, suxametonio

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Antagonistas opiáceos, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Antibióticos aminoglucosídicos, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Antibióticos aminoglucosídicos, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Antibióticos polipeptídicos, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Antibióticos polipeptídicos, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Anticolinesterasa, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Anticonceptivos orales, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Anticonceptivos orales, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Aprotinina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Atenolol, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Atenolol/nifedipino [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Atracurio [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

No se debe administrar un relajante muscular despolarizante para prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular producido por agentes no despolarizantes, ya que puede dar lugar a un bloqueo prolongado y complejo

Atropina, suxametonio

La coadministración puede potenciar el efecto y aumentar la presión arterial

Azatioprina [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Azatioprina puede potenciar el bloqueo neuromuscular producido por agentes despolarizantes tales como la succinilcolina

Bambuterol [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

El bambuterol puede prolongar el efecto relajante muscular del suxametonio (succinilcolina). Esto se debe a que la colinesterasa plasmática, que inactiva al suxametonio, es parcialmente inhibida por el bambuterol.

Betabloqueantes, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Betabloqueantes, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Betaxolol [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares

Carbonato de litio [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Litio prolonga el tiempo de bloqueo neuromuscular. Se recomienda interrumpir temporalmente el tratamiento con litio 48-72 horas antes de usar el miorrelajante

Celiprolol, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Ciclofosfamida, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Clindamicina, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Clindamicina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Cloroquina, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Clorpromazina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Cloruro de potasio [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

La coadministración de potasio y suxametonio puede ocasionar hiperpotasemia con efectos negativos en el ritmo cardiaco

Conducir, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Suxametonio siempre deberá utilizarse en combinación con un anestésico general y, por lo tanto, son aplicables las precauciones normales relativas a la realización de tareas tras la anestesia general.

Desflurano, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Desflurano, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Diazepam, suxametonio

Posible antagonismo farmacodinámico. Intensidad modificada del bloqueo neuromuscular. Se recomienda especial precaución.

Dietiléter, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Difenhidramina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Digitoxina [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar el efecto de digitoxina y favorecer alteraciones del ritmo cardiaco

Digoxina [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Suxametonio puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.

Distigmina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Donepezilo [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Donepezilo tiene el potencial de actividad sinérgica con tratamientos concomitantes como succinilcolina

Ecotiopato, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Edrofonio, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Embarazo, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los beneficios del uso de suxametonio como parte de una inducción de secuencia rápida de anestesia general, normalmente compensan el posible riesgo para el feto.

Enflurano, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Enflurano, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Eserina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Esketamina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Esmolol [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

La aparición del bloqueo neuromuscular por el cloruro de suxametonio no se vio afectada por el esmolol, pero la duración de dicho bloqueo se prolongó de 5 a 8 minutos.

Estriol [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Estriol posiblemente puede aumentar los efectos farmacológicos de la succinilcolina

Estrógenos, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Fenelzina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Fenotiazinas, suxametonio

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Fisostigmina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Galantamina [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Galantamina, como colinomimético, es probable que aumente la relajación muscular tipo succinilcolina durante la anestesia, especialmente en casos de deficiencia de pseudocolinesterasa.

Glucósidos digitálicos, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Los pacientes tratados con digitálicos son más sensibles a los efectos de hiperpotasemia exacerbada por suxametonio.

Glucósidos digitálicos, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes tratados con digitálicos son más sensibles a los efectos de hiperpotasemia exacerbada por suxametonio.

Halotano, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Halotano, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Ifosfamida [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio y ocasionar una apnea persistente

Inhibidores de la colinesterasa plasmática, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Irinotecán, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que irinotecán tiene actividad anticolinesterasa, los fármacos con actividad anticolinesterasa pueden prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares del suxametonio

Isoflurano, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Isoflurano, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Lactancia, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se desconoce si suxametonio o sus metabolitos se excretan en la leche humana.

Lignocaína, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Lignocaína, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Mecloretamina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Medroxiprogesterona [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de medroxiprogesterona concomitantemente con succinilcolina podría producir una prolongación del bloqueo neuromuscular.

Metildigoxina [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Potenciación de la acción de los digitálicos. La administración conjunta debe efectuarse con precaución para evitar el posible riesgo de arritmias.

Metoclopramida, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Metoclopramida, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Metoxiflurano, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Metoxiflurano, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Metrifonato, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Miorrelajantes no despolarizantes, suxametonio ---> RCP de [atracurio] de AEMPS

Mivacurio [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

Mivacurio se ha administrado con seguridad después de una intubación facilitada con succinilcolina. Antes de la administración de mivacurio deben observarse signos de una recuperación espontánea de succinilcolina

Morfina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Nalorfina, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Naloxona, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Neostigmina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Organofosforados, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Oxitocina, suxametonio

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Oxprenolol [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

El bloqueo neuromuscular producido por los miorrelajantes periféricos puede ser potenciado por los betabloqueantes

Pancuronio, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Parasimpaticomiméticos, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Paroxetina [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden reducir la actividad de la colinesterasa plasmática lo que puede producir una prolongación de la actividad bloqueante neuromuscular del mivacurio y del suxametonio.

Perfenazina, suxametonio

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Petidina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Piridostigmina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Polimixina, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Polimixina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Potasio, suxametonio ---> RCP de [cloruro de potasio] de

La coadministración de potasio y suxametonio puede ocasionar hiperpotasemia con efectos negativos en el ritmo cardiaco

Procainamida, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Procainamida, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Procaína, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Procaína, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Promazina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Prometazina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Propanidida, suxametonio

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Propofol [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

Puede ocurrir bradicardia y parada cardiaca después del tratamiento con suxametonio o neostigmina.

Propranolol [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

Potenciación del bloqueo neuromuscular

Proximetacaína [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

Potenciación del bloqueo neuromuscular por suxametonio

Quinidina, succinilcolina ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Quinidina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Quinina, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar o prolongar los efectos bloqueantes neuromusculares de suxametonio

Remifentanilo, suxametonio

Remifentanilo puede prolongar los efectos bloqueantes neuromuscular de suxametonio

Rocuronio [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

El suxametonio (succinilcolina) administrado después de rocuronio puede potenciar o atenuar el efecto bloqueante neuromuscular de rocuronio.

Sangre, suxametonio

La perfusión concomitante con sangre disminuye el efecto de suxametonio

Sevoflurano [1], suxametonio ---> RCP de [1] de AEMPS

No se ha estudiado el efecto de sevoflurano administrado con succinilcolina y la duración del bloqueo neuromuscular despolarizante.

Succinilcolina, sulfato de magnesio ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Succinilcolina, verapamilo ---> RCP de [suxametonio] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Sufentanilo [1], suxametonio ---> RCP de [1] de

La coadministración puede ocasionar bradicardia

Sulfato de magnesio, suxametonio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

Suxametonio [1], tacrina ---> RCP de [1] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Suxametonio [1], terbutalina ---> RCP de [1] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Suxametonio, terizidona

Posible prolongación del efecto de suxametonio

Suxametonio, tetraciclinas

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Suxametonio [1], tiopental ---> RCP de [1] de

La coadministración puede potenciar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio

Suxametonio, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los quimioterápicos alquilantes, entre ellos la tiotepa, inhiben la pseudocolinesterasa plasmática entre un 35% y un 70%. La acción de la succinilcolina puede prolongarse de 5 a 15 minutos.

Suxametonio [1], trimetafán ---> RCP de [1] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Suxametonio, trofosfamida [2] ---> RCP de [2] de

La inhibición de la actividad de la colinesterasa plasmática puede aumentar o prolongar la acción bloqueante neuromuscular de suxametonio, lo que puede ocasionar una apnea persistente

Suxametonio, vecuronio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El suxametonio (succinilcolina) administrado después de vecuronio puede potenciar o atenuar el efecto bloqueante neuromuscular de vecuronio.

Suxametonio [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Aumento o prolongación de los efectos neuromusculares de suxametonio por mecanismos no relacionados con la actividad de la colinesterasa plasmática.

CONTRAINDICACIONES de Suxametonio

- Suxametonio no tiene efecto alguno sobre el nivel de consciencia y no debe ser administrado a un paciente que no esté completamente anestesiado.

- En casos aislados, se ha producido hipersensibilidad a suxametonio; Anectine no debe ser utilizado en pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

- Suxametonio es un agente iniciador potencial de la hipertermia maligna en individuos susceptibles y, por lo tanto, el uso de Anectine está contraindicado en pacientes con historia personal o familiar de esta enfermedad. Si la enfermedad se produce de forma inesperada, todos los agentes anestésicos que se saben asociados con su desarrollo (incluyendo Anectine) deberán ser retirados inmediatamente, y se deberán instituir de forma inmediata las medidas de apoyo adecuadas. El principal fármaco específico es dantroleno sódico y se recomienda su administración intravenosa tan pronto como se pueda, una vez realizado el diagnóstico.

- Se suele producir a menudo un aumento transitorio del potasio sérico después de la administración de Anectine en individuos normales; la magnitud de este aumento es del orden de 0,5 mmoles/litro. En ciertos estados patológicos o enfermedades, la magnitud del aumento en el potasio sérico tras la administración de suxametonio puede ser excesiva y puede predisponer a arritmias cardíacas graves y a paro cardíaco. Por esta razón, el uso de Anectine está contraindicado en los siguientes pacientes:

- Pacientes que se estén recuperando de traumatismo grave, quemaduras graves; el periodo de mayor riesgo de hiperpotasemia tiene lugar aproximadamente transcurridos 5-70 días de la lesión y puede prolongarse más si se retrasa la cicatrización a causa de infección persistente.

- Pacientes con déficit neurológico que implique lesión de la médula espinal, lesión de los nervios periféricos, pérdida muscular aguda importante (lesiones de neuronas motoras superiores y/o inferiores); el potencial para la liberación de potasio se produce dentro de los primeros seis meses después del comienzo agudo del déficit neurológico y está correlacionado con el grado y extensión de la parálisis muscular. Los pacientes que hayan estado inmovilizados durante períodos prolongados de tiempo pueden tener un riesgo similar.

- Pacientes con hiperpotasemia pre-existente. En ausencia de hiperpotasemia y neuropatía, la insuficiencia renal no es una contraindicación para la administración de una dosis única de Anectine, pero dosis múltiples o más altas pueden causar aumentos clínicamente significativos en el potasio sérico, y por lo tanto, no deben utilizarse.

- Suxametonio produce un aumento transitorio significativo de la presión intraocular y, por lo tanto, no debe ser utilizado cuando existen lesiones oculares abiertas o cuando el aumento de la presión intraocular sea indeseable, a menos que el beneficio esperado de su uso supere el riesgo potencial para el ojo.

- Se debe evitar el empleo de suxametonio en pacientes con antecedentes personales o familiares de enfermedades miotónicas congénitas, tales como miotonía congénita y distrofia miotónica, ya que su administración puede, en alguna ocasión, ir asociada con espasmos miotónicos graves y con rigidez.

- No se deberá usar suxametonio en pacientes con miopatías musculares esqueléticas, p.ej. distrofia muscular de Duchenne, ya que su administración puede estar asociada con hipertermia maligna, arritmia ventricular y paro cardíaco secundario a rabdomiólisis aguda con hiperpotasemia.

- Dado que la acción de suxametonio puede prolongarse en pacientes con colinesterasa plasmática atípica hereditaria conocida, Anectine no se debe utilizar en este grupo a menos que el beneficio esperado de su uso supere el riesgo

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Suxibuzona

Embarazo, suxibuzona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se ha establecido la seguridad de suxibuzona en la mujer embarazada por lo que su administración durante el primer y segundo trimestre del embarazo debe evitarse. La administración está contraindicada en el último trimestre del embarazo

Lactancia, suxibuzona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la administración de suxibuzona a madres en periodo de lactancia.

CONTRAINDICACIONES de Suxibuzona

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

- Ulcus gastroduodenal.

- Cardiopatías descompensadas (en situación clínica inestable)

- Neuropatía.

- Hipertensión.

- Heridas abiertas, quemaduras o piel infectada.

- Tercer trimestre de embarazo.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

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