T

Tabelecleucel (Ebvallo)

Anticuerpos anti-CD20, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que los datos de caracterización in vitro demostraron la ausencia de expresión de CD20 en tabelecleucel, no se espera que los tratamientos con anticuerpos anti-CD20 afecten a la actividad de tabelecleucel.

Brentuximab vedotina, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciertos medicamentos quimioterapia concomitantes o recientemente administrados podrían afectar a la eficacia de Ebvallo. Ebvallo solo debe administrarse después de un período de lavado adecuado para estos medicamentos.

Ciclosporina, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios clínicos, los pacientes recibieron a la dosis más baja considerada clínicamente segura y adecuada.

Conducir, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Ebvallo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, por ejemplo, mareos, fatiga (ver sección 4.8).

Corticosteroides, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para los pacientes que reciben un tratamiento crónico de corticosteroides, la dosis de estos medicamentos debe reducirse tanto como sea clínicamente seguro y apropiado; se recomienda no más de 1 mg/kg por día de prednisona o equivalente.

Embarazo, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ebvallo no está recomendado durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. Las mujeres embarazadas deben ser asesoradas sobre los riesgos potenciales para el feto.

Fertilidad, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre los posibles efectos de tabelecleucel sobre la fertilidad.

Fotoaféresis extracorpórea, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresores, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios clínicos, los pacientes recibieron a la dosis más baja considerada clínicamente segura y adecuada.

Lactancia, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tabelecleucel tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Quimioterapia, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sirolimús, tabelecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios clínicos, los pacientes recibieron a la dosis más baja considerada clínicamente segura y adecuada.

Tabelecleucel [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

En los estudios clínicos, los pacientes recibieron a la dosis más baja considerada clínicamente segura y adecuada.

CONTRAINDICACIONES de Tabelecleucel (Ebvallo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ebvallo-epar-product-information_es.pdf 24/11/2025

Tacrolimús (Modigraf)

Aceclofenaco [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Se cree que la administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos y tacrolimús aumenta el riesgo de nefrotoxicidad debido a la menor síntesis de la prostaciclina en el riñón.

Aciclovir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Productos con efectos nefrotóxicos o neurotóxicos conocidos: Pueden potenciar los efectos nefrotóxicos o neurotóxicos de tacrolimús. Se recomienda evitar el uso simultáneo de tacrolimús con medicamentos con efectos nefrotóxicos conocidos.

Adagrasib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Está contraindicada la administración simultáneamente con otros medicamentos cuyo aclaramiento depende en gran medida del CYP3A y cuyas concentraciones plasmáticas elevadas están asociadas a acontecimientos graves y/o potencialmente mortales

Adefovir dipivoxil [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de 10 mg de adefovir dipivoxil con otros medicamentos que son eliminados por secreción tubular o que alteran la función tubular puede incrementar las concentraciones séricas de adefovir o del medicamento coadministrado

Afatinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Por lo tanto, se recomienda administrar inhibidores potentes de la gp-P utilizando dosis fraccionadas, preferentemente a intervalos de 6 horas o 12 horas respecto a la toma de GIOTRIF (ver sección 4.2).

AINE, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús se une extensamente a las proteínas plasmáticas. Deben considerarse posibles interacciones con otros principios activos con alta afinidad

Alta unión a proteínas, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús se une extensamente a las proteínas plasmáticas. Deben considerarse posibles interacciones con otros principios activos con alta afinidad

Amikacina, tacrolimús

La combinación puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Vigilar la función renal.

Amilorida, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a que el tratamiento con tacrolimús se puede asociar con hipercalemia o puede aumentar la hipercalemia preexistente, se debe evitar un alto consumo de potasio o de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., amilorida, triamtereno o espironolactona

Amilorida/hidroclorotiazida [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando se administra conjuntamente amilorida/hidroclorotiazida con tacrolimús el riesgo de hiperpotasemia puede aumentar.

Amiodarona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aumentar los niveles mínimos en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT). Puede producirse un aumento rápido del nivel de tacrolimús. Control frecuente

Amlodipino/valsartán [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Existe el riesgo de presentar niveles sanguíneos elevados de tacrolimús cuando este se administra de forma conjunta con amlodipino.

Amprenavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda realizar un seguimiento frecuente de la concentración terapéutica de los niveles del inmunosupresor hasta que se hayan estabilizado. Los niveles plasmáticos del inmunosupresor pueden aumentar cuando se administra junto con amprenavir

Amprenavir/ritonavir, tacrolimús ---> RCP de [amprenavir] de EMA

Anfotericina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antibióticos aminoglucosídicos, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anticoagulantes orales, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús se une extensamente a las proteínas plasmáticas. Deben considerarse posibles interacciones con otros principios activos con alta afinidad

Anticonceptivos, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a que tacrolimús puede reducir el aclaramiento de los anticonceptivos basados en esteroides conduciendo a un aumento de la exposición hormonal, se debe tener una especial precaución cuando se decidan los métodos anticonceptivos.

Antidiabéticos orales, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús se une extensamente a las proteínas plasmáticas. Deben considerarse posibles interacciones con otros principios activos con alta afinidad

Antifúngicos azólicos, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede aumentar los niveles mínimos en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p.ej., nefrotoxicidad, neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT), lo que requiere monitorización. Se recomienda evitar el uso simultáneo.

Antivirales de acción directa, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede tener impacto sobre la farmacocinética de tacrolimús mediante cambios en la función hepática durante el tratamiento AAD, relacionado con el aclaramiento del virus de la hepatitis.

Apalutamida, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden reducir las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de rechazo [ver sección 4.4]. Se recomienda evitar el uso simultáneo.

Aplasia, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes tratados con tacrolimús se han notificado casos de aplasia eritrocitaria pura (AEP).

Aprepitant [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución durante la administración concomitante de aprepitant y principios activos, administrados por vía oral, metabolizados principalmente a través de CYP3A4 y con un rango terapéutico estrecho

Atazanavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones del inmunosupresor pueden incrementarse cuando se administra de forma conjunta con REYATAZ debido a la inhibición del CYP3A4.

Atazanavir/cobicistat [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones del inmunosupresor pueden aumentar cuando se coadministra con EVOTAZ. El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A por atazanavir y cobicistat.

Avacopan [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Avacopan es un inhibidor débil de CYP3A4 in vivo y puede aumentar las exposiciones plasmáticas de medicamentos concomitantes que son sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico

Azatioprina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Si la azatioprina se combina con otros inmunosupresores, como la ciclosporina o el tacrolimús, hay que tener en cuenta que existe un riesgo mayor de excesiva inmunosupresión.

Azitromicina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Basiliximab, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administra de forma concomitante una combinación de inmunosupresores como anticuerpos antilinfocíticos (por ej. basiliximab, daclizumab), aumenta el riesgo de alteraciones linfoproliferativas asociadas al VEB.

Bendamustina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de Levact con ciclosporina o tacrolimús puede provocar una excesiva inmunosupresión, con riesgo de linfoproliferación.

Bexaroteno [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución en caso de combinar bexaroteno con sustratos de la CYP3A4 que tengan un margen terapéutico estrecho

Bleomicina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Existe excesiva inmunosupresión con riesgo de linfoproliferación.

Boceprevir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de CYP3A4 por boceprevir aumenta la concentración de tacrolimús. La combinación requiere reducción significativa de la dosis y prolongación del intervalo de dosificación

Bosentán [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bosentán y disminuir las de tacrolimús. La coadministración no está recomendada

Brigatinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración concomitante de Alunbrig con sustratos de CYP3A con un estrecho margen terapéutico (p. ej., alfentanilo, fentanilo, quinidina, ciclosporina, sirolimús, tacrolimús), ya que se puede reducir su eficacia.

Bromocriptina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aumentar los niveles mínimos en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT). Controlar los niveles mínimos en sangre y reducir la dosis de tacrolimús si es necesario

Bulevirtida [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Como medida de precaución, se aconseja una estrecha vigilancia clínica de los fármacos administrados simultáneamente que tienen un índice terapéutico estrecho y son sustratos sensibles del CYP3A4

Cannabidiol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se pueden producir aumentos en la exposición de otros sustratos de Pgp sensibles administrados de forma oral (p. ej., sirolimús, tacrolimús, digoxina) cuando se administran de forma conjunta con cannabidiol.

Capivasertib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Es posible que sea necesario ajustar la dosis de medicamentos que se eliminan principalmente a través del metabolismo CYP3A y tienen una ventana terapéutica estrecha (p. ej., ciclosporina, fentanilo, pimozida, simvastatina, tacrolimús).

Carbamazepina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso simultáneo de inductores potentes del CYP3A4 (como rifampicina, fenitoína o carbamazepina) con tacrolimús.

Carboplatino, tacrolimús

La coadministración de carboplatino con tacrolimús puede ocasionar una inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Caspofungina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Caspofungina redujo la concentración mínima de tacrólimo en un 26 % en voluntarios adultos sanos. Es obligatoria la monitorización estándar de las concentraciones sanguíneas de tacrólimo y los ajustes adecuados de la dosis de tacrólimo en los pacientes

Celecoxib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La combinación puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Vigilar la función renal.

Ceritinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración conjunta de ceritinib con sustratos que se metabolizan principalmente mediante CYP3A o sustratos conocidos de CYP3A que tienen un estrecho margen terapéutico

Ciclosilicato de zirconio y sodio [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Por lo tanto, tacrolimús debe tomarse al menos 2 horas antes o después de Lokelma.

Ciclosporina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse la administración concomitante de ciclosporina y tacrolimús, y debe tenerse precaución cuando se administra tacrolimús a pacientes que han recibido previamente ciclosporina (ver las secciones 4.2 y 4.5).

Cimetidina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aumentar las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT).

Cisaprida, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación puede aumentar la exposición sistémica de tacrolimús

Citostáticos, tacrolimús

La coadministración puede ocasionar una inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Claritromicina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso simultáneo de inhibidores potentes del CYP3A4 (como ritonavir, cobicistat, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina o josamicina) con tacrolimús.

Clofarabina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de aquellos medicamentos que se eliminen mediante secreción tubular

Cloruro de metiltioninio [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Estas interacciones podrían tener relevancia clínica con los medicamentos de índice terapéutico estrecho que son metabolizados por alguna de estas enzimas

Cloruro de potasio [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Riesgo de hiperpotasemia potencialmente letal, particularmente en pacientes con insuficiencia renal (adición de efectos hiperpotasémicos). La combinación no se recomienda

Clotrimazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cobicistat [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas del inmunosupresor

Cobicistat, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús puede producir trastornos visuales y neurológicos. Este efecto puede potenciarse si se ingiere alcohol junto con tacrolimús.

Corticosteroides, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dosis de mantenimiento de corticosteroides pueden reducir las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de rechazo. Monitorizar las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar la dosis de tacrolimús si es necesario

Cortisona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cotrimoxazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Crizotinib, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dabigatrán etexilato [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se ha observado que, in vitro, el tacrolimús tiene un nivel de efecto inhibidor sobre la gp-P similar al observado con itraconazol y ciclosporina.

Dabigatrán [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Dabigatrán es un sustrato del transportador de eflujo gp-P. Se espera que el uso concomitante de inhibidores potentes de la gp-P aumente las concentraciones plasmáticas de dabigatrán. La coadministración con tacrolimús no se recomienda

Dabrafenib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Es de esperar que existan interacciones con muchos medicamentos que se eliminen a través del metabolismo o por transporte activo. Estos medicamentos se deben evitar o se deben utilizar con precaución

Dacarbazina, tacrolimús

La coadministración de dacarbazina con ciclosporina (y por extrapolación tacrolimús) se ha de sopesar cuidadosamente, pues estos principios activos pueden provocar una excesiva inmunosupresión, con riesgo de linfoproliferación

Daclatasvir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de ninguno de los medicamentos cuando daclatasvir se administra de forma conjunta con tacrolimús

Daclizumab, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Danazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Danicopán [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución al administrar junto a medicamentos que son sustratos de la gp-P (como dabigatrán, digoxina, edoxabán, fexofenadina y tacrolimús).

Dapsona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Darbepoyetina alfa [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Existe una interacción potencial con substancias que se unen a los glóbulos rojos, por ejemplo ciclosporina y tacrolimús. Los niveles de las substancias en sangre deberán monitorizarse y sus dosis ajustarse a medida que la hemoglobina aumente.

Daridorexant [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La administración simultánea de 50 mg QUVIVIQ con sustratos sensibles de la CYP3A4 con un índice terapéutico estrecho (p. ej., simvastatina a alta dosis, tacrolimús) deberá realizarse con precaución.

Darunavir/cobicistat [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, se espera que darunavir/cobicistat (inhibición de CYP3A) aumente las concentraciones plasmáticas de este inmunosupresor.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se espera que DRV/COBI aumente los niveles plasmáticos de este inmunodepresor. Inhibición de CYP3A.

Darunavir/ritonavir, tacrolimús ---> RCP de [darunavir] de EMA

La exposición al inmunosupresor será incrementada cuando es administrado junto con darunavir potenciado. (Inhibición CYP3A)

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, tacrolimús ---> RCP de [dasabuvir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de tacrolimús con dasabuvir y ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir a menos que los beneficios superen a los riesgos (ver sección 4.4).

Desequilibrio electrolítico, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución en pacientes con medicación concomitante que se sabe que prolonga el intervalo QT, induce desequilibrios electrolíticos o que se sabe que aumenta la exposición a tacrolimús

Dexibuprofeno [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración simultánea de tacrolimús y AINEs puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. En caso de coadministrarse, deberá vigilarse estrechamente la función renal

Dexketoprofeno [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

La nefrotoxicidad puede verse aumentada por los AINE debido a los efectos mediados por las prostaglandinas renales. Debe controlarse la función renal durante la terapia conjunta

Dexrazoxano [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Excesiva inmunosupresión con riesgo de trastorno linfoproliferativo

Diarrea, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a que las concentraciones sanguíneas de tacrolimús pueden cambiar significativamente durante los episodios de diarrea, se recomienda una monitorización adicional de las concentraciones de tacrolimús durante los episodios de diarrea.

Diltiazem, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diuréticos ahorradores de potasio, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Doravirina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre doravirina junto con medicamentos que son sustratos de CYP3A sensibles que también tengan un margen terapéutico estrecho (p.ej., tacrolimús y sirolimús).

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Dronedarona [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Dronedarona puede aumentar los niveles plasmáticos de tacrolimús. En caso de combinación se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos y ajustar a la dosis adecuada.

Droperidol, tacrolimús

Los medicamentos que se conozca que causan torsades de pointes por prolongación del intervalo QT no deben administrarse simultáneamente con droperidol.

Duvelisib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe considerar una reducción de la dosis del sustrato de CYP3A4 cuando se administra de forma concomitante con duvelisib, especialmente en el caso de medicamentos con un índice terapéutico estrecho.

Efavirenz [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Podría esperarse un descenso en la exposición del inmunosupresor (inducción CYP3A4). No se espera que este inmunosupresor afecte a la exposición de efavirenz.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Puede esperarse una disminución en la exposición al inmunosupresor (inducción de CYP3A4). No se espera que el inmunosupresor influya en la exposición a efavirenz. Puede ser necesario ajustar la dosis del inmunosupresor.

Eluxadolina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se puede producir pérdida de eficacia, en especial cuando se administran de forma concomitante con eluxadolina medicamentos con dosis bajas o estrecho margen terapéutico

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de este inmunosupresor pueden aumentar cuando se administra con cobicistat. Se recomienda realizar una monitorización terapéutica durante la administración concomitante con Genvoya.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas del inmunosupresor

Embarazo, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento en mujeres embarazadas puede ser considerado, cuando no exista ninguna alternativa más segura y cuando los beneficios justifiquen el riesgo potencial

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis de tacrolimús.

Entrectinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se administra entrectinib junto con sustratos sensibles a CYP3A4 con estrecho margen terapéutico, debido al riesgo aumentado de reacciones adversas a medicamentos.

Enzalutamida, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden reducir las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de rechazo [ver sección 4.4]. Se recomienda evitar el uso simultáneo.

Eplerenona [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

El tacrolimús puede dar lugar a una insuficiencia renal y un aumento del riesgo de hiperpotasemia. Debe evitarse el uso concomitante de tacrolimús con eplerenona.

Ergotamina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Eribulina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución para detectar las reacciones adversas con el uso concomitante de eribulina y sustancias que tienen un estrecho índice terapéutico, y que se eliminan principalmente a través del metabolismo mediado por CYP3A4

Eritromicina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esomeprazol [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se ha notificado que la coadministración de esomeprazol aumenta los niveles séricos de tacrolimús. Debe realizarse controles reforzados de las concentraciones de tacrolimús así como de la función renal y ajustar la dosis de tacrolimús si fuera necesario.

Esparsentán [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Por lo tanto, el inicio de la administración concomitante de esparsentán con un sustrato de CYP3A4 como alfentanilo, conivaptán, indinavir, ciclosporina y tacrolimús debe llevarse a cabo con precaución.

Espironolactona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estatinas, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos disponibles sugieren ampliamente que la farmacocinética de las estatinas no se modifica por la administración concomitante de tacrolimús.

Estiripentol [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Elevación de los niveles sanguíneos del inmunosupresor (reducción del metabolismo hepático). Evitar la combinación a menos que sea estrictamente necesario

Estrógenos, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Etinilestradiol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Etoricoxib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Aunque esta interacción no se ha estudiado con etoricoxib, la administración conjunta de ciclosporina o tacrolimús con cualquier AINE puede aumentar el efecto nefrotóxico de ciclosporina o tacrolimús.

Etravirina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores moderados del CYP3A4: Pueden reducir las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de rechazo [ver sección 4.4]. Monitorizar estrechamente la función del injerto.

Everolimús, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tacrolimús con un inhibidor de la molécula diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR) puede aumentar el riesgo de microangiopatía trombótica (incluido síndrome hemolítico urémico y púrpura trombocitopénica trombótica)

Exposición a la luz del sol y a la luz ultravioleta, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al riesgo potencial de alteraciones malignas de la piel, debe minimizarse la exposición a la luz solar y a los rayos UV utilizando ropa protectora adecuada y empleando una crema protectora con un elevado factor de protección.

Extracto de Schisandra sphenanthera, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Felodipino [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Felodipino puede aumentar la concentración de tacrolimús. Cuando se administren juntos, se debe realizar un seguimiento de la concentración sérica de tacrolimús y podría ser necesario ajustar la dosis de tacrolimús.

Felodipino/metoprolol [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Felodipino puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tacrolimús

Felodipino/ramiprilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Fármacos que producen hiperpotasemia: Sales de potasio, heparina, diuréticos ahorradores de potasio y otros principios que producen hiperpotasemia (p.ej. trimetoprim, tacrolimús, ciclosporina). Se requiere estricta monitorización del potasio sérico

Fenazona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Datos en animales han mostrado que tacrolimús puede disminuir potencialmente el aclaramiento y aumentar la vida media de fenazona.

Fenitoína, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso simultáneo de inductores potentes del CYP3A4 (como rifampicina, fenitoína o carbamazepina) con tacrolimús.

Fenobarbital, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado en ratas un efecto negativo en la fertilidad de los machos manifestada por un menor número de espermatozoides y por una menor movilidad de los mismos (ver sección 5.3).

Filgotinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la combinación de filgotinib con otros inmunosupresores potentes como ciclosporina, tacrolimús, biológicos u otros inhibidores de la Janus quinasa (JAK), dado que no se puede excluir un riesgo de inmunosupresión adicional.

Flucloxacilina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fluconazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Flurbiprofeno [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Cuando un AINE se administra con tacrolimús existe un posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad.

Fosamprenavir/ritonavir, tacrolimús ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

Fosaprepitant [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se deberá tener especial cuidado al administrar fosaprepitant con principios activos orales metabolizados principalmente por la CYP3A4 y con un rango terapéutico estrecho

Foscarnet, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ganciclovir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Gentamicina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Gestodeno, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Glecaprevir/pibrentasvir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se espera un incremento de la exposición a tacrolimús. Por tanto, se recomienda la monitorización farmacoterapéutica de tacrolimús y el ajuste de la dosis en consecuencia

Hidroxicloroquina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Tacrolimús (tópico) pueden potenciar los efectos adversos de hidroxicloroquina. Hidroxicloroquina con tacrolimús sistémico puede potenciar el efecto de prolongación del intervalo QTc.

Hidróxido de aluminio, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aumentar las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT).

Hidróxido de magnesio, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aumentar las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT).

Hiperpotasemia, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hipérico, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se toma Modigraf se deben evitar los medicamentos a base de plantas que contienen la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) u otros medicamentos a base de plantas debido al riesgo de interacciones

Ibrutinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución si se administra ibrutinib de forma conjunta con sustratos del CYP3A4 administrados por vía oral de estrecho margen terapéutico (como la dihidroergotamina, ergotamina, fentanilo, ciclosporina, sirolimús y tacrolimús).

Ibuprofeno, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Idarubicina, tacrolimús

La coadministración puede ocasionar una inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Idebenona [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Los sustratos del CYP3A4 con un índice terapéutico estrecho se deben administrar con precaución a los pacientes que reciben idebenona.

Idelalisib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de idelalisib con tacrolimús puede aumentar las concentraciones séricas de tacrolimús. Se recomienda vigilancia terapéutica.

Imatinib, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Indinavir/ritonavir, tacrolimús ---> RCP de [indinavir] de EMA

Indinavir y ritonavir inhiben la CYP3A4 y como resultado se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de tacrolimús. Se recomienda vigilancia estrecha de los efectos terapéuticos y de los efectos adversos cuando tacrolimús se administra concomitante

Inductores del CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La suspensión de inductores del CYP3A4 puede afectar a la tasa de metabolismo de tacrolimús y en consecuencia, provocar niveles sanguíneos supraterapéuticos de este, lo que hace necesarias una monitorización estrecha y la supervisión de un especialista

Inductores del CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso simultáneo con inductores del CYP3A4 puede reducir los niveles sanguíneos de tacrolimús, lo que puede aumentar el riesgo de rechazo del trasplante.

Inductores potentes del CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso simultáneo de inductores potentes del CYP3A4 (como rifampicina, fenitoína o carbamazepina) con tacrolimús.

Infección, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes en tratamiento con medicamentos inmunosupresores, incluido Modigraf, presentan un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones oportunistas

Inhibidores de la girasa, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la glucoproteína P y de la CYP3A4, tacrolimús

La inhibición de la glucoproteína P y de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tacrolimús (estrecho margen terapéutico)

Inhibidores de la gp-P, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre tacrolimús junto con medicamentos que inhiben la glicoproteína-P, ya que se podría producir un aumento de los niveles de tacrolimús. Puede ser necesario ajustar la dosis de tacrolimús

Inhibidores de la proteasa, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de mTOR, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La suspensión de inhibidores del CYP3A4 puede afectar a la tasa de metabolismo de tacrolimús y, en consecuencia, provocar niveles sanguíneos subterapéuticos de este, lo que hace necesarias una monitorización estrecha y la supervisión de un especialista

Inhibidores del CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso simultáneo con inhibidores del CYP3A4 puede aumentar los niveles sanguíneos de tacrolimús, lo que podría provocar reacciones adversas graves, incluidas nefrotoxicidad, neurotoxicidad y prolongación del intervalo QT.

Inhibidores moderados del CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresores, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al igual que con otros potentes agentes inmunosupresores, el riesgo de cáncer secundario es desconocido (ver sección 4.8).

Iptacopán [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución si se requiere la administración conjunta de iptacopán con sustratos sensibles al CYP3A4, especialmente para aquellos con un estrecho índice terapéutico

Isavuconazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Isoniazida, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ivacaftor [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda tener precaución y controlar de forma adecuada cuando se administre junto con digoxina u otros sustratos de P-gp con un índice terapéutico estrecho como ciclosporina, everolimús, sirolimús o tacrolimús.

Ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se utilice junto con digoxina u otros sustratos de la P-gp con estrecho índice terapéutico, como ciclosporina, everolimús, sirolimús y tacrolimús, se debe utilizar con precaución y se debe controlar adecuadamente a los pacientes.

Ivosidenib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes deben ser vigilados por la pérdida de eficacia del sustrato (con estrecho margen terapéutico) si no se puede evitar el uso de dichos medicamentos (ver sección 5.2).

Josamicina, tacrolimús

Josamicina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se han observado aumentos de las concentraciones plasmáticas de tacrolimús. No recomendada a menos que sea necesaria. Puede ser necesario realizar un seguimiento estrecho y ajustar las dosis de este medicamento

Ketoconazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoprofeno, tacrolimús ---> RCP de [piroxicam] de AEMPS

La coadministración de tacrolimús con AINE puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. Deberá vigilarse estrechamente la función renal.

Lactancia, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como no es posible descartar los efectos perjudiciales sobre el recién nacido, las pacientes no deben dar el pecho a sus hijos mientras estén bajo tratamiento con tacrolimús.

Lansoprazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Larotrectinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe actuar con precaución en caso de uso concomitante de sustratos de CYP3A con estrecho margen terapéutico en pacientes tratados con VITRAKVI.

Ledipasvir/sofosbuvir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Harvoni ni de tacrolimús al inicio de la administración concomitante. Posteriormente, es posible que se requiera una estrecha vigilancia y un posible ajuste de la dosis de tacrolimús.

Letermovir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de PREVYMIS puede dar lugar a aumentos clínicamente importantes de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP3A administrados de forma conjunta

Lidocaína, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lomitapida [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Cabe esperar que los inhibidores débiles del CYP3A4 aumenten la exposición de lomitapida cuando se coadministren. Separar 12 horas la administración de la dosis de estos dos medicamentos O BIEN reducir la dosis de Lojuxta a la mitad.

Lopinavir/ritonavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Lopinavir/ritonavir, inhibidores de la CYP3A4, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tacrolimús. Se recomienda monitorización

Lorlatinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración simultánea de lorlatinib con sustratos del CYP3A4/5 con índices terapéuticos estrechos, ya que lorlatinib puede reducir la concentración de estos medicamentos

Lornoxicam [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Tacrolimús incrementa el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis de la prostaciclina en el riñón. Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal

Lumacaftor/ivacaftor [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de lumacaftor/ivacaftor con este inmunosupresor. Lumacaftor/ivacaftor disminuirá la exposición del inmunosupresor, lo que puede reducir la eficacia del mismo.

Lumiracoxib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de tacrolimús con cualquier AINE puede aumentar el efecto nefrotóxico de tacrolimús. Debe monitorizarse la función renal cuando lumiracoxib y tacrolimús se usan en combinación.

Maribavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Controle con frecuencia los niveles de tacrolimús, especialmente tras el inicio y después de la interrupción de maribavir y ajuste la dosis, según sea necesario.

Mefenitoína, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Meloxicam, tacrolimús

Meloxicam puede aumentar la nefrotoxicidad de los inhibidores de la calcineurina debido a efectos mediados por las prostaglandinas renales.

Meropenem/vaborbactam [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Con la coadministración con fármacos metabolizados por CYP3A4 podría existir un riesgo potencial de interacción que podría dar lugar a una disminución de las concentraciones plasmáticas y de la actividad del medicamento administrado conjuntamente.

Metabolizados por el CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús es un conocido inhibidor de CYP3A4; por lo tanto, su uso concomitante con medicamentos conocidos por metabolizarse por vías dependientes de CYP3A4 puede afectar al metabolismo de dichos medicamentos.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metamizol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metilprednisolona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dosis elevadas de prednisolona o metilprednisolona administradas para el tratamiento del rechazo agudo pueden aumentar o disminuir los niveles sanguíneos de tacrolimús.

Metoclopramida, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aumentar las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT).

Metronidazol, tacrolimús

Metronidazol aumenta las concentraciones plasmáticas y la toxicidad de tacrolimús

Mibefradilo, tacrolimús

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de tacrolimús.

Micafungina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No se observaron alteraciones farmacocinéticas de micafungina. No se precisan ajustes de la dosis de micafungina cuando estos medicamentos se administran de forma concomitante.

Micofenolato de mofetilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Hubo un aumento de aproximadamente un 20 % en el AUC de tacrolimús cuando se administraron dosis múltiples de micofenolato mofetilo (1,5 g dos veces al día, mañana y tarde) a pacientes con trasplante hepático tratados con tacrolimús

Micofenolato [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

En pacientes con trasplante renal, la concentración de tacrolimús no pareció verse alterada por micofenolato mofetilo

Miconazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mitapivat [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Si no se puede evitar la coadministración de Pyrukynd con sustratos sensibles de CYP3A4, se debe vigilar estrechamente a los pacientes, especialmente en el caso de aquellos sustratos con un margen terapéutico estrecho

Mitotano, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden reducir las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de rechazo [ver sección 4.4]. Se recomienda evitar el uso simultáneo.

Nabumetona, tacrolimús

La coadministración puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. Vigilar la función renal

Naproxeno/esomeprazol [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Como con todos los AINE, existe un posible riesgo de nefrotoxicidad al administrar naproxeno con tacrolimús. Se ha notificado un aumento de los niveles séricos de tacrolimús en la administración concomitante de esomeprazol.

Nefazodona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nefrotoxicidad, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso simultáneo de tacrolimús con medicamentos con efectos conocidos de nefrotoxicidad.

Nefrotóxicos, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nelfinavir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Neratinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Esto podría ser clínicamente relevante para pacientes tratados de forma concomitante con agentes terapéuticos con un estrecho margen terapéutico cuya absorción involucra transportadores gp-P en el tracto gastrointestinal

Netupitant/palonosetrón [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Netupitant/palonosetrón se debe utilizar con precaución en los pacientes que reciban de forma concomitante principios activos por vía oral que se metabolizan principalmente por CYP3A4 y con un margen terapéutico estrecho

Neurotóxicos, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de tacrolimús con determinados medicamentos que provoquen efectos conocidos de neurotoxicidad puede aumentar los riesgos de estos efectos (ver sección 4.5).

Nicardipino, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nifedipino, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nilotinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Nilotinib es un inhibidor moderado de CYP3A4. Una monitorización apropiada y un ajuste de dosis pueden ser necesarios para fármacos que son sustratos de CYP3A4 y que tienen un estrecho margen terapéutico cuando se administran conjuntamente con nilotinib.

Nilvadipino, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado in vitro que nilvadipino es un inhibidor potencial del metabolismo de tacrolimús

Niraparib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución si niraparib se asocia a principios cuyo metabolismo depende del CYP3A4 y, notablemente, los que tienen un margen terapéutico estrecho (p. ej., ciclosporina, tacrolimús, alfentanilo, ergotamina, pimozida, quetiapina y halofantrina

Nirmatrelvir/ritonavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como antirretroviral inhibe el CYP3A4 y, por lo tanto, se espera que aumente las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, tacrolimús o everolimús.

Nisoldipino [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Los fármacos inhibidores débiles a moderados del sistema del citocromo P450 3A4 pueden dar lugar a concentraciones aumentadas de nisoldipino

Noretindrona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Olaparib in vitro es un inhibidor del CYP3A4 y se espera que in vivo sea un inhibidor leve. Por tanto, se debe tener precaución cuando se combinan sustratos sensibles del CYP3A4 o sustancias con un estrecho margen terapéutico con olaparib.

Olmesartán medoxomilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Tacrolimús puede provocar una hiperpotasemia

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Los substratos de CYP3A4 pueden requerir ajuste de dosis y/o monitorización clínica

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Omeprazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oxaprozina, tacrolimús

La coadministración puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. Vigilar la función renal

Oxcarbazepina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Oxcarbazepina y su metabolito farmacológicamente activo (el monohidroxiderivado MHD) son inductores débiles de los enzimas CYP 3A4 y CYP 3A5, lo cual reduce las concentraciones plasmáticas del fármaco coadministrado con oxcarbazepina

Palbociclib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Puede que se deba reducir la dosis de los sustratos del CYP3A con un índice terapéutico estrecho cuando se administren de manera concomitante con IBRANCE, ya que IBRANCE puede aumentar su exposición.

Parecoxib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se ha sugerido que la administración simultánea de AINEs y tacrolimús incrementa el efecto nefrotóxico de la tacrolimús. Cuando se administren simultáneamente debería monitorizarse la función renal.

Patirómero [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Los estudios in vitro no han mostrado ninguna posible interacción de patirómero con el otro principio activo

Pentobarbital, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Datos en animales han mostrado que tacrolimús puede disminuir potencialmente el aclaramiento y aumentar la vida media de pentobarbital.

Perforación gastrointestinal, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado perforación gastrointestinal en pacientes tratados con tacrolimús.

Perindoprilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de estos fármacos aumenta el riesgo de hiperpotasemia.

Piroxicam [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Pirtobrutinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Si no se puede evitar la coadministración con sustratos de CYP3A de índice terapéutico estrecho (por ejemplo, alfentanilo, midazolam, tacrolimús), se debe considerar una estrecha vigilancia clínica.

Pixantrona [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Hay que controlar estrechamente los recuentos sanguíneos cuando se coadministra con agentes que inhiben a estos transportadores, como la ciclosporina A o el tacrolimús y los agentes anti-VIH ritonavir, saquinavir o nelfinavir.

Pomelo, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede aumentar las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT) [ver sección 4.4]. Evitar el pomelo y el zumo de pomelo.

Posaconazol [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

En los estudios de eficacia clínica se comunicaron interacciones clínicamente significativas que dieron lugar a la hospitalización y/o a la suspensión de posaconazol.

Posaconazol, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Potasio, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Prednisolona, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dosis elevadas de prednisolona o metilprednisolona administradas para el tratamiento del rechazo agudo pueden aumentar o disminuir los niveles sanguíneos de tacrolimús.

Procinéticos, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aumentar las concentraciones mínimas en sangre de tacrolimús y aumentar el riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT).

Prolongación del intervalo QT, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pérdida de la visión, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado trastornos oculares, en ocasiones con progresión a pérdida de la visión, en pacientes tratados con tacrolimús.

Quinidina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quizartinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de VANFLYTA con otros fármacos que prolongan el intervalo QT puede aumentar aún más la incidencia de prolongación del intervalo QT. Se debe tener precaución al administrar medicamentos que prolongan el intervalo QT junto con VANFLYTA

Ramiprilo [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Puede producirse una hiperpotasemia, por lo que se precisa una estrecha vigilancia del potasio sérico.

Ranolazina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Puede requerirse un ajuste de sustratos de CYP3A4 con un margen terapéutico estrecho ya que ranolazina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.

Rezafungina [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se considera improbable la necesidad de ajustar la dosis de tacrolimús, ciclosporina, ibrutinib, micofenolato mofetilo y venetoclax cuando se administran con rezafungina.

Ribociclib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución en caso de uso concomitante con sustratos de CYP3A4 sensibles con un estrecho margen terapéutico (ver sección 4.4). Se puede tener que reducir la dosis de un sustrato de CYP3A4 sensible con un estrecho margen terapéutico

Rifabutina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda evitar el uso simultáneo de inductores potentes del CYP3A4 (como rifampicina, fenitoína o carbamazepina) con tacrolimús.

Ripretinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se administre conjuntamente ripretinib con sustratos sensibles del CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p. ej., ciclosporina y tacrolimús) o que se metabolicen principalmente en el intestino (p. ej., midazolam).

Ritlecitinib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se deben considerar las recomendaciones de ajuste de dosis para el sustrato del CYP3A (p. ej., colchicina, everolimús, tacrolimús, sirolimús).

Ritonavir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda una monitorización cuidadosa de los efectos terapéuticos y de las reacciones adversas cuando se administren de forma conjunta estos medicamentos con ritonavir.

Ritonavir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rucaparib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución cuando se coadministren medicamentos que sean sustratos de CYP3A con un estrecho margen terapéutico. Se pueden contemplar ajustes de la dosis si están clínicamente indicados en función de las reacciones adversas observadas.

Saquinavir, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales (ver secciones 4.3 y 4.4).

Saquinavir/ritonavir, tacrolimús ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Contraindicado en combinación con Invirase/ritonavir debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Sevelámero carbonato [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Disminución de la biodisponibilidad de tacrolimús. Debe considerarse una estricta monitorización de las concentraciones plasmáticas.

Sevelámero hidrocloruro [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

En pacientes sometidos a trasplante, se han notificado niveles reducidos de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimús cuando se coadministran con hidrocloruro de sevelámero, sin consecuencia clínica alguna (por ejemplo, rechazo del injerto).

Simeprevir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Pueden ocurrir aumentos en las concentraciones de simeprevir debido a la inhibición de OATP1B1 por tacrolimús. No es necesario ajustar la dosis.

Sirolimús, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sofosbuvir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de tacrolimús al inicio de la administración concomitante. Posteriormente, es posible que se necesite una estrecha vigilancia y un posible ajuste de la dosis de tacrolimús.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de Epclusa ni de tacrolimús al inicio de la administración concomitante. Posteriormente, es posible que se necesite una vigilancia estrecha y un posible ajuste de la dosis de tacrolimús.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

No es preciso ajustar la dosis de Vosevi ni la de tacrolimús.

Sotorasib [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

Evite la administración concomitante de LUMYKRAS con sustratos del CYP3A4 con márgenes terapéuticos estrechos. Si no se puede evitar la administración concomitante, ajuste la dosis del sustrato del CYP3A4 de acuerdo con la ficha técnica vigente.

Sunitinib, tacrolimús

La prolongación aditiva del intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares graves. La coadministración debe evitarse

Síndrome de encefalopatía posterior reversible, tacrolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado que pacientes tratados con tacrolimús han desarrollado el síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR).

Tabelecleucel [1], tacrolimús ---> RCP de [1] de EMA

En los estudios clínicos, los pacientes recibieron a la dosis más baja considerada clínicamente segura y adecuada.

Tacrolimús [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], triamtereno ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], troleandomicina ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Los inmunosupresores pueden influir sobre la respuesta a la vacunación, y, por ello, las vacunas pueden ser menos eficaces durante el tratamiento con tacrolimús. Debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas

Tacrolimús [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de EMA

Tacrolimús [1], ácido micofenólico ---> RCP de [1] de EMA

Los fármacos que interfieren con el ciclo enterohepático del ácido micofenólico pueden reducir la concentración plasmática y la eficacia de ácido micofenólico.

Tacrolimús, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de tacrolimús (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat y tacrolimús debe utilizarse con precaución.

Tacrolimús, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de tacrolimús y telaprevir. Posible prolongación del intervalo QT. Se recomienda monitorizar cuidadosamente

Tacrolimús, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al igual que con otros medicamentos que actúan en el sistema renina-angiotensina-aldosterona, telmisartán puede provocar hiperpotasemia. El riesgo puede aumentar en caso de cotratamiento con otros medicamentos que también pueden provocar hiperpotasemia

Tacrolimús, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existe el riesgo de un aumento en los niveles de tacrolimús en sangre cuando se administra de manera concomitante con amlodipino pero el mecanismo farmacocinético de esta interacción no se entiende completamente.

Tacrolimús, temsirolimús

Posible disminución de las concentraciones plasmáticas de tacrolimús.

Tacrolimús, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que tacrolimús puede afectar a la función renal, se recomienda realizar un cuidadoso seguimiento cuando se administre de forma conjunta con tenofovir disoproxilo.

Tacrolimús, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de tigeciclina con los inhibidores de la calcineurina, tales como tacrolimús o ciclosporina, puede conducir a un aumento de las concentraciones mínimas en suero de los inhibidores de la calcineurina.

Tacrolimús, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Tacrolimús, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No pueden predecirse las concentraciones de tacrolimús cuando se coadministra con tipranavir/ritonavir. Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos

Tacrolimús, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la toxicidad potencial de aminoglucósidos administrados parenteralmente

Tacrolimús, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la inhibición de la proteína transportadora de la P-glicoproteína, tocofersolán puede también aumentar la absorción intestinal de otras vitaminas liposolubles administradas concomitantemente (A, D, E, K) o de medicamentos altamente lipofílicos

Tacrolimús, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con tacrolimús (un inhibidor leve del CYP3A4) y ciclosporina (un inhibidor moderado del CYP3A4) aumentó el AUC de XELJANZ

Tacrolimús, topotecán

La inhibición de la glucoproteína P puede aumentar la biodisponibilidad de topotecán oral

Tacrolimús, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de tacrolimús, incrementando los riesgos de toxicidad

Tacrolimús, trastuzumab

Trastuzumab puede aumentar el riesgo de neutropenia and anemia

Tacrolimús, triacetiloleandomicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, tucatinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de tucatinib con sustratos sensibles del CYP3A puede aumentar sus exposiciones sistémicas, lo que puede aumentar la toxicidad asociada a un sustrato de CYP3A.

Tacrolimús, upadacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación con otros inmunosupresores potentes no se ha evaluado en estudios clínicos y no se recomienda, ya que no se puede excluir un riesgo de inmunosupresión adicional.

Tacrolimús, valaciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de aciclovir con medicamentos nefrotóxicos debe hacerse solamente con precaución, especialmente en pacientes con insuficiencia renal

Tacrolimús, valdecoxib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. Vigilar la función renal

Tacrolimús, vandetanib

Vandetanib, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tacrolimús. Se recomienda precaución

Tacrolimús, vinblastina

La coadministración puede ocasionar una inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Tacrolimús, vincristina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir excesiva inmunosupresión con riesgo de linfoproliferación.

Tacrolimús, vinflunina

La coadministración puede ocasionar una inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Tacrolimús, vinorelbina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede ocasionar una inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Tacrolimús, voxelotor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la coadministración de voxelotor con sustratos sensibles de CYP3A4 con un índice terapéutico estrecho. Si el uso concomitante es inevitable, se debe considerar la reducción de la dosis del sustrato o sustratos sensibles de CYP3A4.

Tacrolimús, xipamida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Riesgo de aumento de los niveles séricos de creatinina sin modificación de la concentración de ciclosporina circulante, incluso con un equilibrio hídrico y de sodio normal

Tacrolimús, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con índice terapéutico estrecho metabolizados a través de CYP3A se deben utilizar con precaución, ya que el zanubrutinib puede reducir las exposiciones plasmáticas de estos medicamentos.

Tacrolimús, ácido tiaprofénico

La coadministración puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. Vigilar la función renal

CONTRAINDICACIONES de Tacrolimús (Modigraf)

- Hipersensibilidad al tacrolimús o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Hipersensibilidad a otros macrólidos

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/modigraf-epar-product-information_es.pdf 03/03/2025

Otros nombres comerciales: Adoport, Advagraf, Envarsus, Prograf, Protopic, Tacforius, Tacrolimús Cinfa, Tacrolimús Mylan,

Tadalafilo (CIALIS)

Alcohol, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El nivel de alcohol (nivel medio máximo de alcohol en sangre de 0,08 %) no se vio afectado por la coadministración de tadalafilo. Además, no se produjeron variaciones en los niveles de tadalafilo 3 horas después de la coadministración con alcohol.

Alfa-bloqueantes, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución al utilizar tadalafilo en pacientes que estén siendo tratados con cualquier alfa bloqueante, sobre todo en pacientes de edad avanzada. El tratamiento se debe iniciar con la dosis menor ajustándose de forma progresiva.

Ambrisentán [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de ambrisentán con un inhibidor de la fosfodiesterasa, sildenafilo o tadalafilo (sustratos del CYP3A4) en voluntarios sanos, no afectó de manera significativa a la farmacocinética del inhibidor de la fosfodiesterasa ni de ambrisentán

Antagonistas alfa1-adrenérgicos, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución al utilizar tadalafilo en pacientes que estén siendo tratados con cualquier alfa bloqueante

Antagonistas del calcio, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existió interacción clínicamente significativa de tadalafilo (se utilizó la dosis de 10 mg, excepto para los estudios con bloqueantes del receptor de angiotensina II y amlodipino en los que se utilizó la dosis de 20 mg)

Antidiabéticos, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de interacción específicos con medicamentos antidiabéticos.

ARA II, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Atazanavir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

El tadalafilo se metaboliza mediante el CYP3A4. La coadministración con atazanavir puede aumentar las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y los efectos adversos asociados a la PDE5, como hipotensión, cambios en la visión y priapismo.

Atazanavir/cobicistat [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Tadalafilo se metaboliza por el CYP3A4. La coadministración con EVOTAZ puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5. El mecanismo de esta interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat.

Betabloqueantes, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Boceprevir, tadalafilo

Posible disminución del metabolismo de tadalafilo

Carbamazepina, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tadalafilo

Citocromo P450, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que tadalafilo produzca una inhibición o inducción clínicamente significativa del aclaramiento de medicamentos metabolizados por las isoformas del citocromo CYP450.

Claritromicina, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tadalafilo se metaboliza principalmente por el citocromo CYP3A4. Los inhibidores del citocromo CYP3A4 deben administrarse con precaución ya que se podría esperar que se incrementasen las concentraciones plasmáticas de tadalafilo

Cobicistat [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con cobicistat puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de tadalafilo, que pueden provocar reacciones adversas asociadas a los inhibidores de la PDE-5.

Conducir, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aunque en ensayos clínicos la frecuencia de la notificación de mareo fue similar en los dos brazos de tratamiento, tadalafilo y placebo, los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan a CIALIS, antes de conducir o utilizar máquinas.

Darunavir, tadalafilo

Posible disminución del metabolismo de tadalafilo

Darunavir/cobicistat [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se espera que darunavir/cobicistat (inhibición de CYP3A) aumente las concentraciones plasmáticas de tadalafilo. No se recomienda la administración conjunta de tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se administren inhibidores de la PDE-5 para el tratamiento de la disfunción eréctil junto con Symtuza.

Darunavir/ritonavir, tadalafilo ---> RCP de [darunavir] de EMA

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tadalafilo y no se recomienda para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.

Donantes de óxido nítrico, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ensayos clínicos, tadalafilo ha presentado un incremento en el efecto hipotensor de los nitratos. Por ello, está contraindicada la administración de tadalafilo a pacientes que están tomando cualquier forma de nitrato orgánico

Doxazosina, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de doxazosina (4 y 8 mg diarios) y tadalafilo (dosis diaria de 5 mg, y dosis única de 20 mg) aumenta de forma significativa el efecto hipotensor de este alfa bloqueante.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Se debe actuar con precaución, incluyendo una consideración de reducir la dosis, cuando se administre de forma concomitante Genvoya con tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Cobicistat, inhibidor potente de CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tadalafilo

Embarazo, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de CIALIS durante el embarazo.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de la dosis

Eritromicina, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Etinilestradiol, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado que tadalafilo produce un aumento en la biodisponibilidad del etinilestradiol oral; un incremento similar debe esperarse con la administración oral de terbutalina

Etravirina [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Puede ser necesario ajustar la dosis de los inhibidores de la PDE-5 si se administran junto con etravirina para conseguir el efecto clínico deseado.

Fenitoína, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tadalafilo

Fenobarbital, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tadalafilo

Fentolamina, tadalafilo

Tadalafilo puede aumentar el efecto hipotensor de fentolamina

Fertilidad, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad. Dos ensayos clínicos posteriores sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque se observó una disminución de la concentración del esperma en algunos hombres

Finasterida, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un ensayo clínico en el que se comparó la administración concomitante de tadalafilo 5 mg y finasterida 5 mg frente a placebo y finasterida 5 mg para el alivio de los síntomas de la HBP, no se identificaron reacciones adversas nuevas.

Fosamprenavir/ritonavir, tadalafilo ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

Fosamprenavir/ritonavir, inhibidores de CYP3A4, pueden aumentar los niveles plasmáticos de tadalafilo y provocar hipotensión, cambios en la visión y priapismo. No se recomienda la combinación

Hipotensores, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Idelalisib [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de idelalisib y tadalafilo puede aumentar las concentraciones séricas de tadalafilo. Hipertensión arterial pulmonar: Hay que actuar con precaución. Disfunción eréctil: Hay que actuar con especial precaución

Indinavir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Es probable que la coadministración de indinavir con tadalafilo de lugar a un aumento de tadalafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.

Indinavir/ritonavir, tadalafilo ---> RCP de [indinavir] de EMA

Es probable que la coadministración de indinavir con tadalafilo de lugar a un aumento de sildenafilo debido a la inhibición competitiva del metabolismo.

Inductores potentes del CYP3A4, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tadalafilo

Inhibidores de la 5-alfa reductasa, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener cuidado cuando tadalafilo se administre de forma concomitante con inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-ARIs) ya que no se ha llevado a cabo un estudio formal de interacción farmacológica para evaluar los efectos de tadalafilo y los 5-ARIs.

Inhibidores de la ECA, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la PDE5, riociguat ---> RCP de [tadalafilo] de EMA

Riociguat ha mostrado en ensayos clínicos que aumenta los efectos hipotensores de los inhibidores de la PDE5. El uso concomitante de riociguat con inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, está contraindicado

Inhibidores de la proteasa, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe tenerse precaución cuando se prescriba tadalafilo a pacientes que estén utilizando inhibidores potentes del CYP3A4 ya que se ha observado que su administración simultánea aumenta la exposición a tadalafilo (AUC)

Isosorbida dinitrato [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores de la PDE5 potencian los efectos hipotensores cuando se administran con dadores de óxido nítrico o con nitratos. Los pacientes en tratamiento con estos preparados, no deben recibir simultáneamente inhibidores de la PDE5

Isosorbida mononitrato [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitantemente de mononitrato de isosorbida con inhibidores de la PDE-5 está contraindicado pues los inhibidores de PDE5 pueden aumentar los efectos vasodilatadores de mononitrato de isosorbida produciendo hipotensión grave

Itraconazol, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que tadalafilo se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. CIALIS no debe utilizarse durante la lactancia.

Lenacapavir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

En hipertensión arterial pulmonar: No se recomienda la coadministración con tadalafilo. En disfunción eréctil: Para el uso según sea necesario: no más de 10 mg cada 72 horas. Para el uso una vez al día: la dosis no debe exceder los 2,5 mg

Lopinavir, tadalafilo

Posible disminución del metabolismo de tadalafilo

Lopinavir/ritonavir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Lopinavir/ritonavir, inhibidores de la CYP3A4, aumentan las concentraciones plasmáticas de tadalafilo. No se recomienda la coadministración

Molsidomina [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso concomitante de la molsidomina con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) está contraindicado debido al riesgo de potenciación de los efectos hipotensivos, pudiendo provocar un síncope o un infarto de miocardio.

Nefazodona, tadalafilo

Posible disminución del metabolismo de tadalafilo

Nelfinavir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de tadalafilo y nelfinavir puede incrementar los niveles plasmáticos de tadalafilo. No se recomienda la coadministración de tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar con nelfinavir.

Nicorandil [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Está contraindicado el uso concomitante de nicorandil e inhibidores de la fosfodiesterasa 5, ya que puede provocar un descenso pronunciado de la presión arterial.

Nirmatrelvir/ritonavir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil con ritonavir se debe realizar con precaución a dosis reducidas de no más de 10 mg de tadalafilo cada 72 horas con un mayor control de las reacciones adversas.

Nitratos orgánicos, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nitroglicerina [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha demostrado que los inhibidores PDE5 (por ejemplo, sildenafilo, vardenafilo y tadalafilo) potencian los efectos hipotensores de los nitratos, por lo tanto, su administración concomitante con nitroglicerina está contraindicada

Rifampicina, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tadalafilo

Rilpivirina [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Riociguat [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir/ritonavir, tadalafilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

Saquinavir puede aumentar los niveles de tadalafilo. Contraindicado debido a la posibilidad de arritmias cardiacas potencialmente mortales

Silodosina [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

Debe mantenerse bajo vigilancia a los pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la PDE-5 y silodosina, a fin de detectar posibles reacciones adversas.

Simeprevir [1], tadalafilo ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la enzima CYP3A4 intestinal puede aumentar las concentraciones de los inhibidores de la PDE-5.

Sustratos del CYP1A2, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administró tadalafilo 10 mg con teofilina (un inhibidor no selectivo de la fosfodiesterasa) no hubo interacción farmacocinética alguna. El único efecto farmacodinámico fue un pequeño aumento (3,5 lpm) en la frecuencia cardíaca.

Sustratos del CYP2C9, tadalafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tadalafilo (10 mg y 20 mg) no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la exposición (AUC) a la S-warfarina o R-warfarina (sustrato del citocromo CYP2C9), ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina.

Tadalafilo [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Tadalafilo [1], terbutalina ---> RCP de [1] de EMA

Se ha observado que tadalafilo produce un aumento en la biodisponibilidad del etinilestradiol oral; un incremento similar debe esperarse con la administración oral de terbutalina

Tadalafilo [1], tiazidas ---> RCP de [1] de EMA

Tadalafilo [1], transportadores ---> RCP de [1] de EMA

Se desconoce el papel de los transportadores (por ejemplo la p-glicoproteína) sobre la disponibilidad de tadalafilo. Por lo tanto, existe un riesgo potencial de interacciones farmacológicas mediadas por la inhibición de estos transportadores.

Tadalafilo [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Tadalafilo [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Tadalafilo [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de EMA

Tadalafilo (10 mg y 20 mg) no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por ácido acetilsalicílico.

Tadalafilo, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de los inhibidores de la PDE-5 (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat e inhibidores de la PDE-5 debe utilizarse con precaución.

Tadalafilo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la concentración de tadalafilo. Asociación contraindicada en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Tadalafilo, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 y terazosina puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes

Tadalafilo, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Se recomienda la administración de tadalafilo como mínimo 7 días después de la administración de tipranavir/ritonavir.

CONTRAINDICACIONES de Tadalafilo (CIALIS)

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Durante los ensayos clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosina monofosfato cíclico (GMPc). Por ello, CIALIS está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico

CIALIS no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada. El médico debe considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en:

- pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos,

- pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual,

- pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores,

- pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada,

- pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos.

CIALIS está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5

La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo tadalafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, está contraindicada ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial (ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/cialis-epar-product-information_es.pdf 28/01/2026

Tafamidis (Vyndaqel)

Adefovir, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tafamidis inhibe los transportadores de captación OAT1 y OAT3 (transportadores de aniones orgánicos) y puede provocar interacciones entre medicamentos en concentraciones clínicamente relevantes con los sustratos de dichos transportadores

AINE, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Bumetanida, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cidofovir, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Citocromo P450, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio en voluntarios sanos, 20 mg de tafamidis meglumina no indujo ni inhibió la enzima del citocromo P450 CYP3A4.

Conducir, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sobre la base del perfil farmacodinámico y farmacocinético, se cree que la influencia de tafamidis meglumina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Embarazo, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar tafamidis meglumina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha observado alteración de la fertilidad en los estudios preclínicos (ver sección 5.3).

Furosemida, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ganciclovir, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Imatinib, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tafamidis inhibe in vitro el transportador de salida BCRP (proteína de resistencia al cáncer de mama) y puede provocar interacciones entre medicamentos en concentraciones clínicamente relevantes con los sustratos de dicho transportador

Lactancia, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos disponibles en animales muestran que tafamidis se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Tafamidis meglumina no debe utilizarse durante la lactancia.

Lamivudina, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metotrexato, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con tafamidis meglumina, y hasta un mes tras finalizar el tratamiento, debido a su prolongada semivida.

Oseltamivir, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la BCRP, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del OAT1, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del OAT3, tafamidis [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tafamidis [1], tenofovir ---> RCP de [1] de EMA

Tafamidis [1], tiroxina ---> RCP de [1] de EMA

Tafamidis puede disminuir las concentraciones séricas de tiroxina total, sin un cambio concomitante en la tiroxina libre (T4) u hormona estimulante del tiroides (TSH). No se han observado hallazgos clínicos correspondientes con disfunción tiroidea.

Tafamidis [1], zalcitabina ---> RCP de [1] de EMA

Tafamidis [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tafamidis (Vyndaqel)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vyndaqel-epar-product-information_es.pdf 22/04/2026

Tafasitamab (Minjuvi)

Conducir, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de MINJUVI sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, se ha notificado fatiga en pacientes que toman tafasitamab y esto debe tenerse en cuenta en la conducción y uso de máquinas.

Embarazo, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lenalidomida puede causar daños embriofetales y está contraindicada en el embarazo y en las mujeres en edad fértil, a menos que se cumplan todas las condiciones del programa de prevención del embarazo de lenalidomida.

Embarazo, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar tafasitamab durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Fertilidad, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han observado efectos adversos en los órganos reproductores masculinos y femeninos en un estudio de toxicidad de dosis repetidas en animales (ver sección 5.3).

Infección, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han producido infecciones mortales y graves, que incluyen infecciones oportunistas, en pacientes durante el tratamiento con tafasitamab.

Lactancia, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe aconsejarse a las mujeres que no den el pecho durante el tratamiento y hasta al menos 3 meses después de la última dosis de tafasitamab.

Leucoencefalopatía multifocal progresiva, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) durante el tratamiento combinado con tafasitamab.

Mielosupresión, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es necesario vigilar el hemograma completo durante todo el tratamiento y antes de la administración de cada ciclo de tratamiento.

Mujeres en edad fértil, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe aconsejarse a las mujeres en edad fértil que utilicen un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con tafasitamab y durante al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento con tafasitamab.

Sexo femenino, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento con tafasitamab en combinación con lenalidomida no debe iniciarse en pacientes de sexo femenino, a menos que se haya descartado un embarazo. Consulte también la Ficha Técnica de lenalidomida.

Síndrome de lisis tumoral, tafasitamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes con una alta carga tumoral y un tumor de proliferación rápida pueden presentar un riesgo elevado de síndrome de lisis tumoral.

Tafasitamab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se ha investigado la seguridad de la inmunización con vacunas vivas tras el tratamiento con tafasitamab y no se recomienda vacunar con vacunas vivas de forma concomitante con el tratamiento con tafasitamab.

CONTRAINDICACIONES de Tafasitamab (Minjuvi)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/minjuvi-epar-product-information_es.pdf 27/01/2026

Tafluprost

Conducir, tafluprost [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al igual que cualquier tratamiento ocular, en el caso de producirse visión borrosa transitoria después de la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión se aclare antes de conducir o de utilizar máquinas.

Embarazo, tafluprost [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tafluprost no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese estrictamente necesario (en caso de que no se disponga de otras opciones de tratamiento).

Lactancia, tafluprost [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tafluprost no debe utilizarse durante la lactancia.

CONTRAINDICACIONES de Tafluprost

- Hipersensibilidad al principio activo tafluprost o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tagraxofusp (Elzonris)

Embarazo, tagraxofusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar ELZONRIS durante el embarazo, a menos que el estado clínico de la mujer precise tratamiento con tagraxofusp.

Fertilidad, tagraxofusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han llevado a cabo estudios sobre la fertilidad con tagraxofusp (ver sección 5.3). No se dispone de datos sobre el efecto de tagraxofusp sobre la fertilidad en humanos.

Lactancia, tagraxofusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con ELZONRIS y durante al menos una semana después de la última dosis.

Mujeres en edad fértil, tagraxofusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo en un plazo de 7 días antes de iniciar el tratamiento y utilizar un método anticonceptivo eficaz antes de que se administre la 1a dosis y durante al menos una semana tras la última dosis.

CONTRAINDICACIONES de Tagraxofusp (Elzonris)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/elzonris-epar-product-information_es.pdf 27/10/2025

Talazoparib (Talzenna)

Amiodarona, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la P-gp. Si la administración concomitante con un inhibidor potente de la P-gp no se puede evitar, se debe reducir la dosis de Talzenna (ver sección 4.2).

Anticonceptivos hormonales, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que no está recomendado el uso de anticonceptivos hormonales en pacientes con cáncer de mama, se deben utilizar dos métodos anticonceptivos no hormonales y complementarios.

Anticonceptivos orales, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han llevado a cabo estudios de interacción farmacológica entre talazoparib y anticonceptivos orales.

Antiácidos, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis FC poblacional indica que la administración concomitante de agentes reductores de ácido no tuvo un impacto significativo en la absorción de talazoparib.

Carbamazepina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Otros inductores de la P-gp (incluidos, entre otros, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan) pueden disminuir la exposición a talazoparib.

Carvedilol, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclosporina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la BCRP (incluidos, entre otros, curcumina y ciclosporina).

Claritromicina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cobicistat, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Talzenna sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se puede producir fatiga/astenia o mareos tras la administración de talazoparib.

Curcumina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la BCRP (incluidos, entre otros, curcumina y ciclosporina).

Darunavir, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dronedarona, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talzenna puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. No se recomienda utilizar Talzenna durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos

Eritromicina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Otros inductores de la P-gp (incluidos, entre otros, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan) pueden disminuir la exposición a talazoparib.

Fertilidad, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay información sobre la fertilidad en los pacientes. Según los hallazgos preclínicos en los testículos (parcialmente reversibles) y los ovarios (reversibles), Talzenna puede afectar a la fertilidad en los hombres en edad fértil (ver sección 5.3).

Hipérico, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Otros inductores de la P-gp (incluidos, entre otros, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan) pueden disminuir la exposición a talazoparib.

Hombres, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe recomendar a pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil o parejas embarazadas que usen un método anticonceptivo efectivo (incluso tras vasectomía) durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 4 meses tras la dosis final

Indinavir, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la BCRP, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de talazoparib con inhibidores de la BCRP puede aumentar la exposición a talazoparib.

Inhibidores de la bomba de protones, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El análisis FC poblacional indica que la administración concomitante de agentes reductores de ácido no tuvo un impacto significativo en la absorción de talazoparib.

Inhibidores potentes de la BCRP, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la BCRP (incluidos, entre otros, curcumina y ciclosporina).

Inhibidores potentes de la gp-P, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en los lactantes, por lo que no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 1 mes tras la dosis final.

Lapatinib, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lopinavir, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos (ver sección 4.4) antes de comenzar el tratamiento con talazoparib, durante el tratamiento y durante 7 meses tras interrumpir el tratamiento con talazoparib.

Mujeres en edad fértil, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil no deben quedarse embarazadas mientras reciben Talzenna y no deben estar embarazadas al comienzo del tratamiento. Se debe realizar una prueba de embarazo a todas las mujeres en edad fértil antes del tratamiento

Propafenona, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quinidina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ranolazina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requieren ajustes de dosis de talazoparib cuando se administra de forma concomitante con rifampicina.

Ritonavir, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, talazoparib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talazoparib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Talazoparib [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Talazoparib [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Talazoparib (Talzenna)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Lactancia (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/talzenna-epar-product-information_es.pdf. 16/01/2024

Talidomida (Thalidomide BMS)

Agonistas opiáceos, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talidomida tiene propiedades sedantes, por lo que puede aumentar la sedación inducida por ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados opiáceos, barbitúricos o alcohol.

Alcohol, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ansiolíticos, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anticolinesterasa, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de talidomida para inducir bradicardia, se recomienda tener precaución con fármacos que tengan el mismo efecto farmacodinámico

Anticonceptivos, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de anticonceptivos hormonales no se recomienda debido al aumento del riesgo de tromboembolismo venoso

Antihistamínicos, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Barbituratos, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Betabloqueantes, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de talidomida para inducir bradicardia, se recomienda tener precaución con fármacos que tengan el mismo efecto farmacodinámico

Bortezomib, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos conocidos por su relación con la neuropatía periférica (por ejemplo, vincristina y bortezomib) deben usarse con precaución en los pacientes tratados con talidomida.

Bradicardia (inductores de), talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de talidomida para inducir bradicardia, se recomienda tener precaución con fármacos que tengan el mismo efecto farmacodinámico

Citocromo P450, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talidomida no es un buen sustrato para las isoenzimas del citocromo P450 y por lo tanto, es improbable que se produzcan interacciones clínicamente importantes con medicamentos que son inhibidores y/o inductores de este sistema enzimático.

Conducir, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe indicar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas o realicen tareas peligrosas mientras dure el tratamiento con talidomida si notan cansancio, mareos, somnolencia o visión borrosa.

Daratumumab [1], talidomida ---> RCP de [1] de EMA

Las evaluaciones de farmacocinética clínica de daratumumab en combinación con lenalidomida, pomalidomida, talidomida, bortezomib y dexametasona indicaron que no había una interacción farmacológica clínicamente significativa

Digoxina, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talidomida no interactúa con la digoxina. No se sabe si el efecto será distinto en los pacientes con mieloma múltiple.

Embarazo, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talidomida está contraindicada durante el embarazo y en las mujeres en edad fértil a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo

Etinilestradiol, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de anticonceptivos hormonales no se recomienda debido al aumento del riesgo de tromboembolismo venoso

Fertilidad, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio realizado con conejos no ha mostrado efectos en los índices de fertilidad de machos o hembras, aunque se observó degeneración testicular en machos.

Fármacos inductores de torsades de pointes, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de talidomida para inducir bradicardia, se recomienda tener precaución con fármacos que tengan el mismo efecto farmacodinámico

Hidrólisis no enzimática, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hidrólisis no enzimática de talidomida, la cual constituye el principal mecanismo de aclaramiento, sugiere que el potencial de interacciones medicamentosas con talidomida es bajo.

Hipnóticos, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hombres, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si la pareja de un paciente que toma talidomida se queda embarazada, se debe derivar a un médico especializado o con experiencia en teratología para realizar una evaluación y recibir asesoramiento.

Hombres, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, ya que talidomida se encuentra en el semen, todos los pacientes varones deben usar preservativos durante el tratamiento, durante la interrupción de la administración y durante al menos 7 días después de la interrupción

Lactancia, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con talidomida.

Levomepromazina [1], talidomida ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de levomepromazina con otros depresores del sistema nervioso central producirá un mayor efecto depresor del sistema nervioso central.

Midazolam [1], talidomida ---> RCP de [1] de EMA

Es probable que la coadministración de midazolam con otros sedantes/hipnóticos y depresores del SNC, incluido el alcohol, potencie la sedación y la depresión respiratoria.

Mujeres en edad fértil, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si una mujer tratada con talidomida se queda embarazada, se debe interrumpir el tratamiento de inmediato y se debe derivar a la paciente a un médico especializado o con experiencia en teratología para realizar una evaluación y recibir asesoramiento.

Mujeres en edad fértil, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Método anticonceptivo efectivo durante al menos las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento, a lo largo del tratamiento, incluidas las interrupciones de la administración, y hasta al menos 4 semanas tras finalizar el tratamiento con talidomida

Neurolépticos, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Neuropatía periférica, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos conocidos por su relación con la neuropatía periférica (por ejemplo, vincristina y bortezomib) deben usarse con precaución en los pacientes tratados con talidomida.

Noretindrona, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de anticonceptivos hormonales no se recomienda debido al aumento del riesgo de tromboembolismo venoso

Pamidronato [1], talidomida ---> RCP de [1] de AEMPS

En pacientes con mieloma múltiple, el riesgo de disfunción renal puede aumentar si se administra pamidronato en combinación con talidomida.

Somnolencia, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución al administrar talidomida con otros medicamentos que puedan producir somnolencia.

Sustratos de CYP450, talidomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talidomida [1], vincristina ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos conocidos por su relación con la neuropatía periférica (por ejemplo, vincristina y bortezomib) deben usarse con precaución en los pacientes tratados con talidomida.

Talidomida [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja una monitorización rigurosa de los valores del INR durante el tratamiento de combinación de talidomida-prednisona, así como durante las primeras semanas después de la finalización de dichos tratamientos.

Talidomida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Talidomida, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Talidomida, ácido pamidrónico [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En pacientes con mieloma múltiple, el riesgo de disfunción renal puede aumentar si se administra pamidronato en combinación con talidomida.

Talidomida, ácido zoledrónico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución al administrar ácido zoledrónico con medicamentos antiangiogénicos ya que se ha observado un aumento de la incidencia de ONM en pacientes tratados de forma concomitante con estos medicamentos.

CONTRAINDICACIONES de Talidomida (Thalidomide BMS)

- Hipersensibilidad a talidomida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Mujeres que estén embarazadas (ver sección 4.6).

- Mujeres con capacidad de gestación, a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).

- Pacientes varones que no puedan seguir o cumplir las medidas anticonceptivas necesarias (ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/thalidomide-bms-previously-thalidomide-celgene-epar-product-information_es.pdf 22/01/2025

Talimogén laherparepvec (Imlygic)

Aciclovir, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aciclovir y otros agentes antivíricos pueden interferir en la efectividad de Imlygic si se administran sistémica o tópicamente directamente en el lugar de la inyección.

Alteración de la cicatrización, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Imlygic puede incrementar el riesgo de alteración de la cicatrización en pacientes con factores de riesgo subyacentes (p. ej., radiación previa en el lugar de la inyección o lesiones en zonas con mala vascularización).

Conducir, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las posibles reacciones adversas, como mareo y estado confusional (ver sección 4.8), se debe aconsejar a los pacientes que actúen con precaución al conducir o utilizar máquinas

Embarazo, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se utiliza Imlygic durante el embarazo o la paciente se queda embarazada mientras utiliza el medicamento, se le debe advertir de los posibles riesgos para el feto y/o el recién nacido.

Embarazo, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de talimogén laherparepvec durante el embarazo.

Fertilidad, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han llevado a cabo estudios clínicos para evaluar los efectos de talimogén laherparepvec sobre la fertilidad (ver sección 5.3).

Hemorragia hepática, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios clínicos, se han notificado casos de hemorragia hepática con resultado de hospitalización y fallecimiento en pacientes que recibieron inyecciones intrahepáticas transcutáneas de Imlygic.

Infección herpética, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben considerar los riesgos y los beneficios del tratamiento con Imlygic antes de administrar aciclovir u otros agentes antivíricos indicados para el tratamiento de la infección herpética.

Infección, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir la aparición de una infección latente por talimogén laherparepvec.

Lactancia, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con Imlygic tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Mujeres en edad fértil, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo efectivo para evitar el embarazo durante el tratamiento.

Plasmacitoma, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado plasmacitoma cerca del lugar de la inyección después de la administración de Imlygic. Se deben considerar los riesgos y los beneficios de Imlygic en pacientes con mieloma múltiple o que desarrollen plasmacitoma durante el tratamiento.

Preservativo, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a todos los pacientes que utilicen un preservativo de látex si mantienen relaciones sexuales para prevenir una posible transmisión de Imlygic (ver sección 4.4).

Sistema inmune, talimogén laherparepvec [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben considerar los riesgos y los beneficios de Imlygic antes de iniciar el tratamiento en pacientes con enfermedad autoinmune subyacente o antes de continuar en pacientes que desarrollan acontecimientos de mediación del sistema inmune.

Talimogén laherparepvec [1], trastorno obstructivo de las vías respiratorias ---> RCP de [1] de EMA

Se ha notificado trastorno obstructivo de las vías respiratorias después del tratamiento con Imlygic. Se debe tener precaución al inyectar en lesiones cerca de las vías respiratorias principales.

CONTRAINDICACIONES de Talimogén laherparepvec (Imlygic)

- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a talimogén laherparepvec o a alguno de sus excipientes.

- Pacientes gravemente inmunodeprimidos (p. ej., pacientes con deficiencia inmune celular y/o humoral congénita o adquirida grave) (ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/imlygic-epar-product-information_es.pdf 06/01/2026

Talquetamab (Talvey)

Citocromo P450, talquetamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Talquetamab provoca la liberación de citocinas (ver sección 5.1) que podría suprimir la actividad de las enzimas del citocromo P450 (CYP), lo que puede dar lugar a un aumento de la exposición de los sustratos del CYP.

Conducir, talquetamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a la posibilidad de ICANS, los pacientes tratados con TALVEY corren el riesgo de sufrir una disminución en el nivel de consciencia (ver sección 4.4).

Embarazo, talquetamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar TALVEY en mujeres embarazadas ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, talquetamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos relativos al efecto de talquetamab sobre la fertilidad. No se han evaluado los efectos de talquetamab sobre la fertilidad masculina y femenina en estudios realizados en animales.

Lactancia, talquetamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a que el potencial de reacciones adversas graves de TALVEY se desconoce en los lactantes, las pacientes no deben dar el pecho durante el tratamiento con TALVEY ni durante al menos 3 meses después de recibir la última dosis.

Mujeres en edad fértil, talquetamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 3 meses posteriores a la administración de la última dosis de TALVEY.

Sustratos de CYP450, talquetamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe monitorizar la toxicidad o las concentraciones de medicamentos que son sustratos del CYP (por ejemplo, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5, CYP2D6) en caso de que cambios mínimos en la concentración puedan dar lugar a reacciones adversas graves.

Talquetamab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la vacunación con vacunas elaboradas con virus vivos durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y al menos 4 semanas después del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES de Talquetamab (Talvey)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/talvey-epar-product-information_es.pdf 28/11/2025

Tamoxifeno

Acenocumarol [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de AEMPS

Tamoxifeno puede potenciar el efecto anticoagulante de acenocumarol

Amiodarona, tamoxifeno

La amiodarona puede disminuir el efecto terapéutico de tamoxifeno al disminuir la formación de metabolitos activos.

Anastrozol [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de AEMPS

Debe evitarse la coadministración de tamoxifeno con anastrozol, ya que esto puede disminuir la acción farmacológica de anastrozol

Anticonceptivos orales, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de

Las preparaciones hormonales, especialmente los estrógenos (p. ej. anticonceptivos orales) no deben combinarse con tamoxifeno debido a que es posible una disminución mutua del efecto

Antineoplásicos, tamoxifeno

La coadministración puede aumentar el riesgo de tromboembolia

Bexaroteno [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Se aconseja precaución en caso de combinar bexaroteno con citotóxicos metabolizados por la CYP3A4

Bromocriptina [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de

Tamoxifeno puede anular el efecto de la bromocriptina

Bupropión, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de medicamentos que inhiben el CYP2D6 puede reducir las concentraciones del metabolito activo endoxifeno. Por lo tanto, los inhibidores potentes del CYP2D6 deben evitarse durante el tratamiento con tamoxifeno, siempre que sea posible.

Capecitabina, tamoxifeno

Capecitabina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tamoxifeno.

Ciclofosfamida, tamoxifeno

La coadministración puede aumentar el riesgo de complicaciones tromboembólicas

Cinacalcet, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Citotóxicos, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se emplea tamoxifeno en combinación con agentes citotóxicos existe un mayor riesgo de aparición de efectos adversos tromboembólicos.

Conducir, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha notificado fatiga

Cumarinas, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se administra tamoxifeno en combinación con anticoagulantes tipo cumarínicos, puede presentarse un incremento significativo del efecto anticoagulante

Dextrometorfano/quinidina [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Quinidina, inhibidor potente de la CYP2D6, puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos y la acumulación de los medicamentos administrados concomitantemente que son metabolizados principalmente por CYP2D6.

Droperidol [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de

Los medicamentos que se conozca que causan torsades de pointes por prolongación del intervalo QT no deben administrarse simultáneamente con droperidol.

Duloxetina, tamoxifeno

Duloxetina puede disminuir el efecto terapéutico de tamoxifeno al disminuir la producción del metabolito activo

Embarazo, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tamoxifeno no debe administrarse durante el embarazo.

Estrógenos, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de

Las preparaciones hormonales, especialmente los estrógenos (p. ej. anticonceptivos orales) no deben combinarse con tamoxifeno debido a que es posible una disminución mutua del efecto

Fenprocumona, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se administra tamoxifeno en combinación con anticoagulantes tipo cumarínicos, puede presentarse un incremento significativo del efecto anticoagulante

Fluorouracilo, tamoxifeno

Fluorouracilo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tamoxifeno.

Fluoxetina, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hormonas, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de

Las preparaciones hormonales, especialmente los estrógenos (p. ej. anticonceptivos orales) no deben combinarse con tamoxifeno debido a que es posible una disminución mutua del efecto

Inductores de CYP3A4 y CYP2B6, tamoxifeno

La inducción de la CYP3A y CYP2B6 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tamoxifeno

Inductores potentes del CYP3A4, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha comunicado interacción farmacocinética con el agente inductor del CYP3A4, rifampicina, mostrando una reducción en los niveles plasmáticos de tamoxifeno. Se desconoce su relevancia en la práctica clínica.

Inhibidores de la agregación plaquetaria, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de

Con tamoxifeno no debe administrarse ningún inhibidor de la agregación plaquetaria para no aumentar el riesgo de sangrado durante una posible fase trombocitopénica

Inhibidores de la aromatasa, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de tamoxifeno en combinación con un inhibidor de la aromatasa como terapia adyuvante no ha mostrado mayor eficacia en comparación con tamoxifeno solo.

Inhibidores potentes del CYP2D6, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El fármaco no se recomienda a mujeres durante la lactancia. La decisión de suspender la lactancia o la terapia debe ser tomada, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

Letrozol [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de

La coadministración de letrozol con tamoxifeno debe evitarse pues disminuye el efecto farmacológico de letrozol

Lomitapida [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener especial precaución cuando se usa lomitapida con otros medicamentos de hepatotoxicidad potencial conocida

Miconazol, tamoxifeno

Miconazol oral está contraindicado con fármacos metabolizados por CYP3A4 y que también pueden prolongar el intervalo QT

Mitomicina [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha referido un incremento del riesgo de síndrome hemolítico-urémico en pacientes en los que se administró concomitantemente tamoxifeno y mitomicina.

Naltrexona/bupropión [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos que precisen una activación metabólica de la CYP2D6 para ser eficaces (p. ej., tamoxifeno) pueden ver reducida su eficacia si se administra simultáneamente con inhibidores de la CYP2D6 como el bupropión.

Nevirapina, tamoxifeno

La inducción de la CYP3A y CYP2B6 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tamoxifeno

Ospemifeno [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Palbociclib [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Cuando una única dosis de palbociclib se administró de manera concomitante con múltiples dosis de tamoxifeno, la exposición a palbociclib fue comparable a cuando se administró palbociclib en monoterapia.

Paroxetina, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pirimetamina, tamoxifeno

La pirimetamina puede disminuir el efecto terapéutico de tamoxifeno

Quinidina, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Rifampicina, tamoxifeno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Rolapitant [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución si se asocia el rolapitant a otro medicamento metabolizado por el CYP2D6, sobre todo, aquellos que tienen un margen terapéutico estrecho

Tacrolimús [1], tamoxifeno ---> RCP de [1] de EMA

Posible inhibición del metabolismo de tacrolimús

Tamoxifeno, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tiotepa, inhibidor débil de la CYP2B6, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de las sustancias metabolizadas por la CYP2B6

Tamoxifeno, warfarina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los inhibidores enzimáticos pueden potenciar el efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragias, debido a una inhibición de su metabolismo hepático, cuando se administran conjuntamente con tamoxifeno

CONTRAINDICACIONES de Tamoxifeno

- No debe administrarse Nolvadex durante el embarazo. Existe un número reducido de informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales después de la administración de Nolvadex a mujeres, aunque no se ha establecido relación causal.

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tamsulosina

Antagonistas alfa1-adrenérgicos, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración simultánea de tamsulosina y otros antagonistas de los receptores alfa1-adrenérgicos puede dar lugar a efectos hipotensores.

Avanafilo [1], tamsulosina ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de alfa-bloqueantes y avanafilo puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes debido a los efectos vasodilatadores aditivos

Boceprevir [1], tamsulosina ---> RCP de [1] de EMA

El uso conjunto de boceprevir con tamsulosina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tamsulosina. No se recomienda la combinación

Carteolol [1], tamsulosina ---> RCP de [1] de AEMPS

Incremento del efecto hipotensor, mayor riesgo de hipotensión ortostática.

Cimetidina, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de cimetidina da lugar a una elevación de los niveles en plasma de tamsulosina, pero no es preciso modificar la posología, ya que los niveles se mantienen dentro de los límites normales.

Clorpromazina, tamsulosina

Clorpromazina, inhibidor potente de la CYP2D6, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tamsulosina

Conducir, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes deben ser conscientes de la posible presentación de mareo.

Diclofenaco, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Diclofenaco puede aumentar la tasa de eliminación de tamsulosina

Efavirenz, tamsulosina

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tamsulosina

Embarazo, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tamsulosina no está indicada para su uso en mujeres.

Furosemida, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de furosemida ocasiona un descenso en las concentraciones plasmáticas de tamsulosina, pero no es preciso modificar la posología, ya que los niveles se mantienen dentro de los límites normales.

Hipotensores, tamsulosina

Posible aumento de los efectos hipotensores

Inhibidores del CYP2D6, tamsulosina

La inhibición de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tamsulosina

Inhibidores del CYP3A4, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hidrocloruro de tamsulosina se debe usar con precaución en combinaciones con inhibidores fuertes y moderados del CYP3A4

Inhibidores potentes del CYP2D6, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de hidrocloruro de tamsulosina con paroxetina, un inhibidor potente de CYP2D6, resultó en un incremento del Cmax y AUC de tamsulosina en 1,3 y 1,6, respectivamente, pero estos aumentos no se consideraron clínicamente relevantes.

Inhibidores potentes del CYP3A4, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de tamsulosina con inhibidores fuertes de CYP3A4 puede aumentar la exposición a tamsulosina. No se debe administrar tamsulosina en combinación con inhibidores fuertes de CYP3A4 en pacientes con fenotipo CYP2D6 metabolizador lento.

Interacciones, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se han observado interacciones en la administración simultánea de hidrocloruro de tamsulosina con atenolol, enalapril o teofilina.

Ketoconazol, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tamsulosina no está indicada para su uso en mujeres.

Paroxetina, tamsulosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ramiprilo [1], tamsulosina ---> RCP de [1] de AEMPS

Cabe esperar un mayor riesgo de hipotensión. Se recomienda precaución

Tamsulosina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante puede ocasionar hipotensión sintomática en algunos pacientes. Vardenafilo puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o con alfuzosina.

Tamsulosina [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Warfarina puede aumentar la tasa de eliminación de tamsulosina

Tamsulosina, xipamida

Aumenta el efecto hipotensor. Riesgo de hipotensión ortostática

CONTRAINDICACIONES de Tamsulosina

- Hipersensibilidad a hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo medicamentos que inducen angioedema, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.

- Hipotensión ortostática observada con anterioridad (historia de hipotensión ortostática).

- Insuficiencia hepática grave.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tapentadol

IMAO, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse el tratamiento con tapentadol en los pacientes que reciben inhibidores de la MAO o que los han tomado en los últimos 14 días, debido a que pueden incrementar más las concentraciones de noradrenalina a nivel sináptico

ISRS, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En casos aislados se ha informado de síndrome serotoninérgico coincidiendo temporalmente con el tratamiento de tapentadol en asociación con medicamentos serotoninérgicos

Agonistas de la serotonina, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En casos aislados se ha informado de síndrome serotoninérgico coincidiendo temporalmente con el tratamiento de tapentadol en asociación con medicamentos serotoninérgicos

Agonistas/antagonistas opiáceos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución con el uso concomitante de tapentadol y los agonistas/antagonistas mixtos de los receptores opioides mu o con los agonistas parciales de los receptores opioides mu

Alcohol, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El alcohol puede potenciar el efecto sedante de tapentadol

Analgésicos opiáceos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria

Antihistamínicos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede potenciar el efecto sedante de tapentadol

Barbituratos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria

Benzodiazepinas, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria y potenciar el efecto sedante de tapentadol

Buprenorfina, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución con el uso concomitante de tapentadol y los agonistas/antagonistas mixtos de los receptores opioides mu o con los agonistas parciales de los receptores opioides mu

Conducir, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

PALEXIA puede disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas)

Depresores del SNC, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede potenciar el efecto sedante de tapentadol

Embarazo, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

PALEXIA solamente debe usarse durante el embarazo si los posibles efectos beneficiosos justifican los riesgos potenciales para el feto.

Fenitoína, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En pacientes que están en tratamiento con tapentadol, debe procederse con precaución si se inicia o se suspende la coadministración de medicamentos que sean inductores enzimáticos potentes (disminuye eficacia/riesgo de reacciones adversas)

Fenobarbital, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fluconazol, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tapentadol con inhibidores potentes de UGT2B7 puede dar lugar a un aumento de la exposición sistémica de tapentadol

Hipérico, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inductores enzimáticos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inhibidores potentes del UGT1A6, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tapentadol con inhibidores potentes de UGT1A6 puede dar lugar a un aumento de la exposición sistémica de tapentadol

Inhibidores potentes del UGT1A9, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tapentadol con inhibidores potentes de UGT1A9 puede dar lugar a un aumento de la exposición sistémica de tapentadol

Inhibidores potentes del UGT2B7, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tapentadol con inhibidores potentes de UGT2B7 puede dar lugar a un aumento de la exposición sistémica de tapentadol

Lactancia, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se puede descartar el riesgo de que el fármaco pase al lactante. PALEXIA no debe usarse durante la lactancia.

Nalbufina, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución con el uso concomitante de tapentadol y los agonistas/antagonistas mixtos de los receptores opioides mu o con los agonistas parciales de los receptores opioides mu

Naproxeno, tapentadol

La coadministración puede aumentar la exposición sistémica de tapentadol

Neurolépticos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede potenciar el efecto sedante de tapentadol

Opiáceos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria y aumentar el efecto sedante de tapentadol

Paracetamol, tapentadol

La coadministración puede aumentar la exposición sistémica de tapentadol

Pentazocina, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución con el uso concomitante de tapentadol y los agonistas/antagonistas mixtos de los receptores opioides mu o con los agonistas parciales de los receptores opioides mu

Probenecid, tapentadol

La coadministración puede aumentar la exposición sistémica de tapentadol

Rifampicina, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Serotoninérgicos, tapentadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En casos aislados se ha informado de síndrome serotoninérgico coincidiendo temporalmente con el tratamiento de tapentadol en asociación con medicamentos serotoninérgicos

Tapentadol, venlafaxina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al igual que con otros agentes serotoninérgicos, puede producirse el síndrome serotoninérgico con el tratamiento con venlafaxina, particularmente con el uso concomitante de otros agentes que pueden afectar el sistema de neurotransmisores serotoninérgicos

Tapentadol, ácido acetilsalicílico

La coadministración puede aumentar la exposición sistémica de tapentadol

Tapentadol [1], ácido mefenámico ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de tapentadol con inhibidores potentes de UGT1A9 puede dar lugar a un aumento de la exposición sistémica de tapentadol

CONTRAINDICACIONES de Tapentadol

PALEXIA está contraindicado

- en pacientes con hipersensibilidad al tapentadol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

- en situaciones en las que están contraindicados los principios activos con actividad agonista en los receptores opioides µ; es decir, en los pacientes con depresión respiratoria importante (en ámbitos no controlados o en los que no existen equipos de reanimación) y en los pacientes con asma bronquial aguda o grave o hipercapnia

- en pacientes que tienen o se sospecha que tienen íleo paralítico

- en pacientes con intoxicación aguda por alcohol, hipnóticos, analgésicos que actúan a nivel central o principios activos psicotrópicos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tasimelteón (Hetlioz)

Alcohol, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los resultados de algunas pruebas psicomotoras (intoxicación, embriaguez, vigilia/somnolencia, equilibrio) se observó una tendencia al aumento de los efectos con tasimelteón más etanol respecto al etanol solo

Alimentos, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tasimelteón debe tomarse sin comida; si los pacientes ingieren una comida con un alto contenido en grasas, es recomendable esperar al menos 2 horas antes de tomar tasimelteón (ver sección 5.2).

Betabloqueantes, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La eficacia de tasimelteón se puede reducir en pacientes a los que se administra de forma concomitante antagonistas de los receptores adrenérgicos beta.

Ciprofloxacino, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben extremar las precauciones al administrar tasimelteón en combinación con inhibidores potentes de la CYP1A2, debido al riesgo de un aumento significativo de la exposición a tasimelteón y a un mayor riesgo de reacciones adversas

Conducir, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tasimelteón puede provocar somnolencia, por lo que puede tener influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tasimelteón durante el embarazo.

Enoxacino, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Prolongación del ciclo estral en ratas tratadas con dosis alta de tasimelteón, sin efectos sobre los resultados del apareamiento o la fertilidad masculina y solo con un ligero efecto sobre la fertilidad femenina.

Fluvoxamina, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso de tasimelteón en combinación con rifampicina u otros inductores de la CYP3A4, debido al riesgo de una disminución significativa de la exposición a tasimelteón, con la consiguiente disminución de la eficacia

Inhibidores potentes del CYP1A2, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a tasimelteón aumentó aproximadamente un 50 % cuando se administró de forma conjunta con ketoconazol 400 mg (después de 5 días de 400 mg diarios de ketoconazol). No está clara la importancia clínica de este único factor

Ketoconazol, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La decisión de continuar o suspender la lactancia o de continuar o suspender el tratamiento con tasimelteón se debe adoptar teniendo en cuenta los efectos beneficiosos de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Nicotina, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a tasimelteón disminuyó aproximadamente un 40 % en los fumadores en comparación con los no fumadores (ver sección 5.2). Se debe indicar al paciente que deje de fumar o reduzca el consumo de tabaco mientras tome tasimelteón.

Rifampicina, tasimelteón [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tasimelteón (Hetlioz)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/hetlioz-epar-product-information_es.pdf 04/12/2025

Tasonermina (Beromun)

Antraciclinas, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Deben evitarse las asociaciones de tasonermina con sustancias cardiotóxicas (por ejemplo, antraciclinas), ya que tasonermina podría aumentar la cardiotoxicidad

Cardiotóxicos, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Deben evitarse las asociaciones de tasonermina con sustancias cardiotóxicas (por ejemplo, antraciclinas), ya que tasonermina podría aumentar la cardiotoxicidad

Embarazo, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Beromun está contraindicado durante el embarazo

Fertilidad, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos sobre los posibles efectos de este medicamento en la fertilidad de machos y hembras.

Hipotensores, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración simultánea de medicamentos que pueden producir una hipotensión significativa

Interferón gamma, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La adición de interferón-gamma al perfundido de tasonermina no parece estar asociada a incrementos significativos en la producción endógena de tasonermina u otras citoquinas inflamatorias

Lactancia, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como se desconoce el riesgo para el lactante, la lactancia materna está contraindicada durante los 7 días que siguen a la PEA

Medidas terapéuticas, tasonermina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante la PEA y en el período post post-operatorio inmediato se aplican de forma rutinaria diversas medidas terapéuticas. Estas incluyen anestésicos estándares, analgésicos, antipiréticos, líquidos intravenosos, anticoagulantes y vasopresores.

CONTRAINDICACIONES de Tasonermina (Beromun)

Las contraindicaciones de la perfusión de extremidad aislada (PEA) con Beromun, subdivididas en función del componente del procedimiento, son:

Contraindicaciones de Beromun:

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Enfermedad cardiovascular significativa, por ejemplo insuficiencia cardíaca congestiva (New York Heart Association Clase II, III o IV),angina de pecho grave, arritmias cardíacas, infarto de miocardio durante los tres meses anteriores al tratamiento, trombosis venosa, enfermedad arterial periférica oclusiva, embolia pulmonar reciente.

- Disfunción pulmonar grave.

- Úlcera péptica activa o historia reciente de úlcera.

- Ascitis grave.

- Disfunción hematológica significativa, por ejemplo leucocitos < 2,5 x 109/l, hemoglobina < 9 g/dl, plaquetas < 60 x 109/l, diátesis hemorrágica o trastorno hemorrágico activo.

- Disfunción renal significativa, por ejemplo síndrome nefrótico, creatinina sérica >150 µmol/l o aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto.

- Disfunción hepática significativa, por ejemplo >2 x límites superiores de los niveles normales de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa o fosfatasa alcalina o niveles de bilirrubina > 1,25 x límites superiores de la cifra normal.

- Hipercalcemia >12 mg/dl (2,99 mmol/l).

- Pacientes en los cuales está contraindicado el uso de sustancias vasopresoras.

- Pacientes en los cuales está contraindicado el uso de anticoagulantes.

- Tratamiento simultáneo con sustancias cardiotóxicas (por ejemplo, antraciclinas)

- Embarazo y lactancia (ver epígrafe 4.6)

Contraindicaciones de melfalán:

Ver la Ficha Técnica de melfalán.

Contraindicaciones del procedimiento PEA:

- Ascitis grave.

- Linfoedema grave de la extremidad.

- Pacientes en los cuales está contraindicado el uso de medicamentos vasopresores.

- Pacientes en los cuales está contraindicado el uso de anticoagulantes.

- Pacientes en los cuales está contraindicada la monitorización con marcador radioactivo.

- Pacientes en los cuales está contraindicada la hipertermia en las extremidades.

- Pacientes en los cuales se sospecha que el aporte de sangre a la extremidad distal al tumor, depende en gran manera de los vasos sanguíneos asociados al mismo. Ello puede aclararse con un arteriograma.

- Embarazo y lactancia.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/beromun-epar-product-information_es.pdf 28/05/2026

Tazaroteno

Embarazo, tazaroteno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

ZORAC está contraindicado en mujeres embarazadas o que estén planeando un embarazo

Fenotiazinas, tazaroteno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

ZORAC debe administrarse con precaución si el paciente también está tomando fármacos fotosensibilizantes (p. ej. tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas) debido a una mayor posibilidad de fotosensibilidad aumentada.

Fotosensibilizantes, tazaroteno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, tazaroteno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No deberá utilizarse tazaroteno ZORAC gel durante la lactancia.

Metotrexato, tazaroteno

La administración adicional de metotrexato con medicamentos hepatotóxicos y hematotóxicos aumenta la probabilidad de efectos hepatotóxicos y hematotóxicos de metotrexato

Peróxido de benzoilo [1], tazaroteno ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe evitar la aplicación concomitante de peróxido de benzoílo con tretinoína, isotretinoína y tazaroteno, ya que podría reducir su eficacia y aumentar la irritación de la piel.

Quinolonas, tazaroteno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sol, tazaroteno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se aconsejará al paciente que evite la exposición excesiva a la luz UV (luz solar, solarium, terapia PUVA o UVB) durante el tratamiento con ZORAC

Sulfonamidas, tazaroteno [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tazaroteno [1], tetraciclinas ---> RCP de [1] de AEMPS

Tazaroteno [1], tiazidas ---> RCP de [1] de AEMPS

CONTRAINDICACIONES de Tazaroteno

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Embarazo o en mujeres que tienen previsto quedarse embarazadas (ver sección 4.6 Embarazo y lactancia).

- Lactancia.

- Dado que en algunas situaciones no existe todavía experiencia clínica, ZORAC no se deberá utilizar en el tratamiento de psoriasis pustulosa y psoriasis exfoliativa; el gel no se deberá aplicar en áreas intertriginosas, cara o zonas del cuero cabelludo cubiertas de pelo.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tebentafusp (Kimmtrak)

Anticonceptivos, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con tebentafusp y al menos durante una semana después de recibir la última dosis.

Ciclosporina, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

A estos pacientes se les deben realizar controles de toxicidad (p. ej., warfarina) o de concentraciones de fármacos (p. ej., ciclosporina). Se debe ajustar la dosis de los medicamentos concomitantes según se necesite.

CYP450, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

El inicio del tratamiento con tebentafusp provoca una liberación transitoria de citocinas que puede inhibir las enzimas CYP450.

Embarazo, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar tebentafusp durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Antes de iniciar el tratamiento con tebentafusp, se debe comprobar si las mujeres en edad fértil están embarazadas.

Fertilidad, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han llevado a cabo estudios sobre la fertilidad con tebentafusp (ver sección 5.3). Se desconoce el efecto de tebentafusp en la fertilidad masculina y femenina.

Lactancia, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con tebentafusp.

Mujeres en edad fértil, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con tebentafusp y al menos durante una semana después de recibir la última dosis.

Prolongación del intervalo QT, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento con tebentafusp se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT o de predisposición a dicho trastorno y en pacientes que estén tomando medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT

Sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho, tebentafusp [2] ---> RCP de [2] de EMA

El mayor riesgo de interacción medicamentosa se produce en las primeras 24 horas tras las tres primeras dosis de tebentafusp en pacientes que reciben de manera concomitante sustratos de CYP450, especialmente aquellos con un índice terapéutico estrecho.

Tebentafusp [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tebentafusp (Kimmtrak)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/kimmtrak-epar-product-information_es.pdf 09/12/2025

Teclistamab (Tecvayli)

Ciclosporina, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante este periodo de tiempo, se debe monitorizar la toxicidad o las concentraciones de medicamentos (por ejemplo, ciclosporina) en pacientes que estén recibiendo de forma concomitante sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho.

Conducir, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de TECVAYLI sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante. Debido a la posibilidad de ICANS, los pacientes tratados con TECVAYLI corren el riesgo de sufrir una depresión del nivel de consciencia (ver sección 4.8).

Embarazo, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, teclistamab, un anticuerpo humanizado basado en IgG4, tiene el potencial de ser transmitido de la madre al feto en desarrollo. No se recomienda utilizar TECVAYLI en mujeres embarazadas.

Fertilidad, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos relativos al efecto de teclistamab sobre la fertilidad. No se han evaluado los efectos sobre la fertilidad masculina y femenina en estudios realizados en animales.

Hipogammaglobulinemia, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

TECVAYLI está asociado a hipogammaglobulinemia, por lo que se debe considerar la posibilidad de evaluar los niveles de inmunoglobulina en los recién nacidos de madres tratadas con TECVAYLI.

Hombres, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos clínicos, los pacientes varones con una pareja femenina en edad fértil utilizaron métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los tres meses posteriores a la administración de la última dosis de teclistamab.

Lactancia, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de reacciones adversas graves de TECVAYLI en los lactantes, se debe aconsejar a las pacientes que no den el pecho durante el tratamiento con TECVAYLI ni durante al menos cinco meses después de recibir la última dosis.

Mujeres en edad fértil, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y los cinco meses posteriores a la administración de la última dosis de TECVAYLI.

Sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho, teclistamab [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Teclistamab (Tecvayli)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_es.pdf 08/10/2025

Tecovirimat (Tecovirimat SIGA)

Alimentos, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tecovirimat cápsulas duras debe tomarse dentro de los 30 minutos posteriores a una comida con contenido moderado a alto de grasas (ver la sección 5.2).

Atorvastatina, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat y atorvastatina debe utilizarse con precaución.

Bupropión, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis. Se deberá vigilar la efectividad del bupropión.

Conducir, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe informar a los pacientes sobre la posible ocurrencia de mareos, y se les deberá aconsejar precaución sobre conducir o utilizar máquinas hasta no saber cómo el tecovirimat va a afectarlos.

Darunavir, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de darunavir (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat y darunavir debe utilizarse con precaución.

Embarazo, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar tecovirimat durante el embarazo.

Fertilidad, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tecovirimat provocó una disminución de la fertilidad por toxicidad testicular en ratones macho (ver sección 5.3).

Flurbiprofeno, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Inductores potentes de la glucuronización, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tecovirimat es un sustrato de las enzimas UGT1A1, 1A3 y 1A4. No se espera que la administración conjunta de tecovirimat con inhibidores o inductores potentes de estas UGT tenga un efecto clínicamente importante sobre las exposiciones al tecovirimat.

Inhibidores de la bomba de protones, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tecovirimat es un inhibidor débil del CYP2C19, y provocó un aumento de las concentraciones plasmáticas de omeprazol. La combinación de tecovirimat e inhibidores de la bomba de protones debe utilizarse con precaución.

Inhibidores de la PDE5, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes de la glucuronidación, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con tecovirimat.

Lansoprazol, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Maraviroc, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de maraviroc (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat y maraviroc debe utilizarse con precaución.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tecovirimat y su metabolito M4 son inductores del citocromo P450 (CYP)3A y CYP2B6. Se recomienda la vigilancia durante la administración conjunta de tecovirimat con sustratos de CYP3A4 y CYP2B6 con ventanas terapéuticas estrechas.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con tecovirimat puede dar lugar a una reducción de las exposiciones plasmáticas de sustratos sensibles de CYP3A4 o CYP2B6, lo que potencialmente llevaría a una reducción de los efectos.

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con tecovirimat puede dar lugar a un aumento de las exposiciones plasmáticas de sustratos sensibles de CYP2C8 o CYP2C19, lo que potencialmente llevaría a un aumento de las reacciones adversas.

Metabolizados principalmente por el CYP2C8, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metadona, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de metadona (sustrato de CYP2B6). La combinación de tecovirimat y metadona debe utilizarse con precaución.

Midazolam, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tecovirimat es un inductor débil del CYP3A4, y provocó una disminución de las concentraciones plasmáticas de midazolam. Se deberá vigilar la efectividad del midazolam, y se ajustará la dosis según sea necesario.

Omeprazol, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rabeprazol, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Repaglinida, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de repaglinida y tecovirimat puede provocar hipoglucemia leve a moderada. Se deben vigilar la glucosa en sangre y los síntomas de hipoglucemia de los pacientes al administrar tecovirimat en conjunto con repaglinida.

Rilpivirina, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat y rilpivirina debe utilizarse con precaución.

Sildenafilo, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del CYP2B6 con estrecho margen terapéutico, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del CYP2C19 con estrecho margen terapéutico, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tecovirimat es un inhibidor débil de CYP2C8 y CYP2C19. Se recomienda la vigilancia durante la administración conjunta de tecovirimat con sustratos de CYP2C8 y CYP2C19 con ventanas terapéuticas estrechas.

Sustratos del CYP2C8 con estrecho margen terapéutico, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede excluirse un riesgo de disminuciones en las concentraciones plasmáticas de tacrolimús (sustrato de CYP3A4). La combinación de tecovirimat y tacrolimús debe utilizarse con precaución.

Tadalafilo, tecovirimat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tecovirimat [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

No puede excluirse un riesgo de aumento en las concentraciones plasmáticas de voriconazol (sustrato de CYP2C19). La combinación de tecovirimat y voriconazol debe utilizarse con precaución.

Tecovirimat, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tecovirimat (Tecovirimat SIGA)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tecovirimat-siga-epar-product-information_es.pdf 15/06/2026

Tedisamilo

Carvedilol, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tedisamilo es un potente inhibidor de la isoenzima CYP 2D6. Su administración simultánea con otros fármacos metabolizados por este isoenzima debe realizarse con precaución.

Desipramina, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tedisamilo es un potente inhibidor de la isoenzima CYP 2D6. Su administración simultánea con otros fármacos metabolizados por este isoenzima debe realizarse con precaución.

Embarazo, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe tenerse precaución al prescribirlo a una mujer embarazada.

Flecainida, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tedisamilo es un potente inhibidor de la isoenzima CYP 2D6. Su administración simultánea con otros fármacos metabolizados por este isoenzima debe realizarse con precaución.

Fluoxetina, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tedisamilo es un potente inhibidor de la isoenzima CYP 2D6. Su administración simultánea con otros fármacos metabolizados por este isoenzima debe realizarse con precaución.

Imipramina, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tedisamilo es un potente inhibidor de la isoenzima CYP 2D6. Su administración simultánea con otros fármacos metabolizados por este isoenzima debe realizarse con precaución.

Lactancia, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe tomarse la decisión de continuar/dejar de amamantar o continuar/dejar el tratamiento

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tedisamilo es un potente inhibidor de la isoenzima CYP 2D6. Su administración simultánea con otros fármacos metabolizados por este isoenzima debe realizarse con precaución.

Propafenona, tedisamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tedisamilo es un potente inhibidor de la isoenzima CYP 2D6. Su administración simultánea con otros fármacos metabolizados por este isoenzima debe realizarse con precaución.

CONTRAINDICACIONES de Tedisamilo

Pulzium está contraindicado en pacientes con:

- Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes

- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min)

- Insuficiencia cardíaca

- Disfunción del ventrículo izquierdo

- Bloqueo Auriculo Ventricular de 2º y 3er grado

- Síndrome de QT largo conocido, congénito o adquirido

- Hipocalemia/hipomagnesemia

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tedizolid (Sivextro)

Conducir, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Sivextro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, ya que puede provocar mareo, fatiga o, en forma poco frecuente, somnolencia (ver sección 4.8).

Embarazo, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fosfato de tedizolid durante el embarazo.

Fertilidad, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha estudiado el efecto de fosfato de tedizolid sobre la fertilidad en seres humanos. Los estudios en animales con fosfato de tedizolid no sugieren efectos perjudiciales en términos de fertilidad (ver sección 5.3).

IMAO, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tedizolid es un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) reversible in vitro; sin embargo, no se prevé ninguna interacción cuando se compara la CI50 para la inhibición de MAO-A y las exposiciones plasmáticas previstas en el ser humano.

Imatinib, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sivextro por vía oral puede dar lugar a una inhibición de la BCRP a nivel intestinal. De ser posible, se debe considerar una interrupción del medicamento sustrato BCRP administrado de forma conjunta durante los seis días del tratamiento con Sivextro oral

Lactancia, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo para los niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento

Lapatinib, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metotrexato, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario un ajuste de dosis para los sustratos CYP3A4 durante el tratamiento con Sivextro.

Pitavastatina, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pseudoefedrina, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron cambios significativos en la presión arterial o en la frecuencia cardiaca con pseudoefedrina en los voluntarios sanos, ni se observó ningún aumento clínicamente relevante en la sensibilidad a la tiramina.

Rosuvastatina, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Serotoninérgicos, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

El potencial de interacciones serotoninérgicas no ha sido estudiado en pacientes ni en voluntarios sanos (ver sección 5.2).

Sulfasalazina, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la BCRP, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del CYP3A4, tedizolid [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario un ajuste de dosis para los sustratos CYP3A4 durante el tratamiento con Sivextro.

Tedizolid [1], tiramina ---> RCP de [1] de EMA

Tedizolid [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tedizolid (Sivextro)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sivextro-epar-product-information_es.pdf 20/03/2025

Teduglutida (Revestive)

Absorción, teduglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base al efecto farmacodinámico de teduglutida, existe un riesgo de aumento de la absorción de los medicamentos que se usan de forma concomitante

Citocromo P450, teduglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio in vitro apunta a que teduglutida no inhibe las enzimas del citocromo P450 metabolizadoras del fármaco.

Conducir, teduglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado casos de síncope en estudios clínicos. En estos casos, la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada

Embarazo, teduglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Revestive durante el embarazo

Estrecho margen terapéutico, teduglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración por vía oral de medicamentos con estrecho margen terapéutico con teduglutida requiere una monitorización estrecha, debido al posible aumento de la absorción

Fertilidad, teduglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos relativos al efecto de teduglutida sobre la fertilidad en seres humanos. Los estudios realizados en animales no han mostrado alteración en la fertilidad.

Lactancia, teduglutida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Revestive durante la lactancia

CONTRAINDICACIONES de Teduglutida (Revestive)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a trazas de residuos de tetraciclinas.

- Posible neoplasia maligna o neoplasia maligna activa

- Pacientes con antecedentes de neoplasia maligna en el tracto gastrointestinal, incluido el sistema hepatobiliar y el páncreas, durante los últimos 5 años

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/revestive-epar-product-information_es.pdf 23/05/2025

Tegafur

Acenocumarol, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En pacientes tratados de forma concomitante con anticoagulantes cumarínicos, como la warfarina o el acenocumarol, deben monitorizarse regularmente el tiempo de protrombina (TP) o el International Normalised Ratio (INR).

Alimentos, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La dosis debe administrarse al menos 1 hora antes o 1 hora después de las comidas.

Análogos de nucleósidos, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los análogos de nucleósidos, que alteran la actividad de la DPD, pueden provocar mayores concentraciones plasmáticas y aumentar la toxicidad de las fluoropirimidinas. La coadministración está contraindicada. Dejar un intervalo de 4 semanas entre ellos.

Brivudina [1], tegafur ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso de brivudina está contraindicado en pacientes sometidos a quimioterapia antineoplásica, especialmente si están tratados con 5-fluorouracilo (5-FU) incluyendo también sus preparaciones tópicas, sus profármacos u otras 5-fluoropirimidinas

Clotrimazol, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe evitar la coadministración de tegafur con un inhibidor de la CYP2A6, ya que puede disminuir la activación de tegafur a 5-fluorouracilo.

Conducir, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El perfil de reacciones adversas, como el vértigo, las náuseas y la desorientación, puede disminuir la habilidad de los pacientes para conducir y para utilizar maquinaria.

Cumarinas, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Embarazo, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Este medicamento está contraindicado durante el embarazo.

Fenitoína, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos de elevación de los niveles plasmáticos de fenitoína y síntomas de intoxicación en pacientes tratados con derivados fluoropirimidínicos. Se deben monitorizar regularmente los niveles plasmáticos de fenitoína.

Fenobarbital, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de inductores enzimáticos aumenta la liberación de 5-fluorouracilo a partir de tegafur mediada por el citocromo P-450 hepático.

Folinatos, tegafur

Se recomienda precaución ya que se sabe que el ácido folínico aumenta la actividad del 5-FU.

Inductores enzimáticos, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de inductores enzimáticos aumenta la liberación de 5-fluorouracilo a partir de tegafur mediada por el citocromo P-450 hepático.

Inhibidores de la dihidropirimidina deshidrogenasa, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tegafur no debe coadministrarse con inhibidores de la dihidropirimidina deshidrogenasa. Si se ha tratado con un inhibidor, debe respetarse un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con medicamentos tipo 5-fluoropirimidina.

Inhibidores del CYP2A6, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe evitar la coadministración de tegafur con un inhibidor de la CYP2A6, ya que puede disminuir la activación de tegafur a 5-fluorouracilo.

Inhibidores potentes del CYP2A6, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe evitar la coadministración de tegafur con un inhibidor de la CYP2A6, ya que puede disminuir la activación de tegafur a 5-fluorouracilo.

Ketoconazol, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe evitar la coadministración de tegafur con un inhibidor de la CYP2A6, ya que puede disminuir la activación de tegafur a 5-fluorouracilo.

Lactancia, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tegafur está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.

Metoxipsoraleno, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe evitar la coadministración de tegafur con un inhibidor de la CYP2A6, ya que puede disminuir la activación de tegafur a 5-fluorouracilo.

Miconazol, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe evitar la coadministración de tegafur con un inhibidor de la CYP2A6, ya que puede disminuir la activación de tegafur a 5-fluorouracilo.

Radioterapia, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si se usan de forma simultánea o se han usado recientemente radioterapia u otros antineoplásicos, las reacciones adversas tales como discrasias sanguíneas o alteraciones gastrointestinales pueden agravarse. Puede ser necesario un ajuste de la dosis.

Rifampicina, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de inductores enzimáticos aumenta la liberación de 5-fluorouracilo a partir de tegafur mediada por el citocromo P-450 hepático.

Sorivudina, tegafur [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tegafur, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de otras fluoropirimidinas puede ocasionar una toxicidad añadida y está contraindicada. Se recomienda un periodo de lavado mínimo de 7 días entre la administración de tegafur/gimeracilo/oteracilo y otras fluoropirimidinas.

Tegafur [1], vacunas ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe evitar la vacunación con vacunas atenuadas

Tegafur [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de AEMPS

Debido a que puede haber una disminución de la respuesta inmunitaria en los pacientes tratados con quimioterapia inmunosupresora, la administración concomitante de fluoropirimidinas y vacunas de virus vivos puede aumentar el riesgo de infección.

Tegafur [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Tegafur [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de AEMPS

El zumo de pomelo es un inhibidor enzimático de la CYP2A6 por lo que puede disminuir la activación de tegafur a 5-FU. Se recomienda no administrar tegafur con zumo de pomelo.

Tegafur, ácido folínico

Se recomienda precaución pues el ácido folínico puede aumentar la citotoxicidad

CONTRAINDICACIONES de Tegafur

- Hipersensibilidad a tegafur a 5-fluorouracilo (5-FU) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Mujeres embarazadas o durante periodo de lactancia.

- Adolescentes, niños y lactantes.

- Pacientes con depresión de la médula ósea (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia graves).

- Pacientes con insuficiencia hepática grave

- Pacientes con déficit conocido de CYP2A6 hepático.

- Pacientes con probada deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).

- Pacientes que son tratados en la actualidad o han sido tratados recientemente con inhibidores de la dihidropirimidina deshidrogenasa como sorivudina o sus análogos químicamente relacionados, tales como la brivudina

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tegafur/gimeracilo/oteracilo (Teysuno)

Alimentos, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las cápsulas de Teysuno deben tragarse con agua al menos una hora antes o una hora después de las comidas.

Alopurinol, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Alopurinol puede disminuir la actividad antitumoral debido a la inhibición de la fosforilación del 5-FU. El uso concomitante debe evitarse

Anticoagulante cumarínico, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teysuno aumentó la actividad de un anticoagulante cumarínico. Se recomienda precaución ya que la administración simultánea de Teysuno y un anticoagulante cumarínico puede aumentar el riesgo de hemorragias (ver sección 4.4).

Brivudina, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La sorivudina o análogos (brivudina) inhiben irreversiblem. la DPD, lo que aumenta significativam. la exposición de 5-FU. Esto puede desembocar en aumento clínico importante de la toxicidad de la fluoropirimidina, con resultados que pueden ser mortales.

Capecitabina, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cimetidina, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta puede reducir el aclaramiento, lo que haría aumentar los niveles plasmáticos de 5-FU. Se recomienda precaución ya que su administración simultánea puede aumentar la toxicidad de tegafur/gimeracilo/oteracilo.

Clozapina, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a posibles efectos farmacodinámicos aditivos (mielotoxicidad), se recomienda precaución ya que la administración conjunta puede aumentar el riesgo y la gravedad de la toxicidad hematológica de tegafur/gimeracilo/oteracilo.

Conducir, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teysuno influye moderadamente en la capacidad para conducir y utilizar máquinas ya que el cansancio, el mareo, la visión borrosa y las náuseas son reacciones adversas comunes de Teysuno en combinación con cisplatino.

Cumarinas, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teysuno aumentó la actividad de un anticoagulante cumarínico. Se recomienda precaución ya que la administración simultánea puede aumentar el riesgo de hemorragias

Embarazo, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teysuno está contraindicado durante el embarazo. Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Teysuno, se debe interrumpir el tratamiento y explicarle el riesgo potencial para el feto. Se debe considerar la posibilidad del consejo genético

Fenitoína, fluoropirimidinas ---> RCP de [tegafur/gimeracilo/oteracilo] de EMA

Las fluoropirimidinas pueden aumentar el nivel plasmático de fenitoína si se administran de manera simultánea con fenitoína, lo que provocaría la toxicidad de la fenitoína.

Fenitoína, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las fluoropirimidinas pueden aumentar el nivel plasmático de fenitoína si se administran de manera simultánea con fenitoína, lo que provocaría la toxicidad de la fenitoína.

Fertilidad, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se disponen datos sobre el efecto de Teysuno en combinación con cisplatino en la fertilidad humana. Estudios no clínicos han revelado que Teysuno no parece afectar a la fertilidad de los machos

Flucitosina, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fluoropirimidinas, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fluorouracilo, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Folinato de calcio, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los metabolitos de folinato/ácido folínico forman una estructura terciaria con timidilato sintasa y fluorodesoxiuridina monofosfato (FdUMP), que puede aumentar la citotoxicidad de 5-FU. Se recomienda precaución (ácido folínico aumenta actividad de 5-FU)

Folinatos, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hombres, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes masculinos deben adoptar medidas anticonceptivas durante todo el tratamiento y hasta 3 meses después de terminar el tratamiento con Teysuno.

Inhibidores del CYP2A6, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que CYP2A6 es la principal enzima responsable de la conversión del tegafur en 5-FU, se debe evitar la administración conjunta de Teysuno y un inhibidor conocido de la CYP2A6, ya que podría disminuir la eficacia de Teysuno (ver sección 5.2).

Inhibidores irreversibles de la dihidropirimidina deshidrogenasa, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2]

Lactancia, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teysuno está contraindicado durante la lactancia. No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante. Se debe interrumpir la lactancia mientras se reciba tratamiento con Teysuno.

Metotrexato, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La forma poliglutamilada del metotrexato inhibe timidilato sintasa y dihidrofolato reductasa, lo que puede aumentar la citotoxicidad del 5-FU. Se recomienda precaución pues la coadministración puede aumentar la toxicidad de tegafur/gimeracilo/oteracilo.

Metronidazol, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los nitroimidazoles pueden reducir el aclaramiento del 5-FU, y de esta manera aumentar los niveles plasmáticos de 5-FU. Se recomienda precaución ya que su administración simultánea puede aumentar la toxicidad de tegafur/gimeracilo/oteracilo.

Misonidazol, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que deben evitar quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con este medicamento.

Mujeres, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las pacientes femeninas deben adoptar medidas anticonceptivas durante todo el tratamiento y hasta 6 meses después de terminar el tratamiento con Teysuno.

Nitroimidazoles, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sorivudina, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tegafur, tegafur/gimeracilo/oteracilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tegafur/gimeracilo/oteracilo [1], ácido folínico ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tegafur/gimeracilo/oteracilo (Teysuno)

- Hipersensibilidad a los principios activos (tegafur, gimeracilo y oteracilo) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Antecedentes de reacciones inesperadas y graves en respuesta al tratamiento con fluoropirimidina.

- Deficiencia completa conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).

- Embarazo y lactancia.

- Mielosupresión grave (leucopenia, neutropenia o trombocitopenia grave)

- Pacientes con enfermedad renal en fase terminal que requieren diálisis.

- Administración conjunta de otras fluoropirimidinas con Teysuno

- Tratamiento reciente o concomitante con brivudina (ver secciones 4.4 y 4.5 para interacción medicamentosa).

- Para conocer las contraindicaciones del cisplatino, oxaliplatino, irinotecán y bevacizumab, consulte las fichas técnicas correspondientes.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/teysuno-epar-product-information_es.pdf 30/10/2025

Tegomil (Riulvy)

AINE, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras tomar tegomil, se debe evitar durante la primera hora el consumo de grandes cantidades de bebidas alcohólicas (con un volumen de alcohol superior al 30 %), ya que el alcohol puede dar lugar a un aumento de la frecuencia de reacciones adversas GI.

Alcohol, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Después de tomar tegomil, se debe evitar durante la primera hora el consumo de grandes cantidades de bebidas alcohólicas (con un volumen de alcohol superior al 30 %), ya que puede aumentar la frecuencia de reacciones adversas gastrointestinales.

Aminoglucósidos, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anticonceptivos orales, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio in vivo, la administración concomitante de fumarato de dimetilo con un anticonceptivo oral combinado (norgestimato y etinilestradiol) no causó ningún cambio relevante en la exposición al anticonceptivo oral.

Citocromo P450, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aunque no se ha estudiado con fumarato de tegomil, en estudios in vitro de inducción del citocromo P450 (CYP) no se observó interacción entre fumarato de dimetilo y los anticonceptivos orales.

Corticosteroides, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios clínicos de esclerosis múltiple, el tratamiento concomitante de las recidivas con un ciclo corto de corticoesteroides intravenosos no se asoció a un aumento clínicamente relevante de las infecciones.

Diuréticos, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fumarato de tegomil durante el embarazo. El fumarato de tegomil solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario y si el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.

Fertilidad, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre los efectos de fumarato de tegomil en la fertilidad humana. Los datos de los estudios preclínicos con otra sustancia, fumarato de dimetilo, no sugieren que se asocie a un mayor riesgo de reducción de la fertilidad

Función hepática, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda hacer una evaluación de las aminotransferasas séricas (p. ej., alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa) y de los niveles séricos de bilirrubina total antes de iniciar y durante el tratamiento según esté clínicamente indicado.

Función renal, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda hacer una evaluación de la función renal (p. ej., creatinina, nitrógeno ureico en sangre y análisis de orina) antes de iniciar el tratamiento, después de 3 y 6 meses, cada 6-12 meses a partir de entonces y según esté clínicamente indicado.

Infección, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se continúa el tratamiento en presencia de linfopenia prolongada de moderada a grave, no se puede descartar el riesgo de una infección oportunista, incluida la LMP (ver sección 4.4, subsección sobre la LMP).

Lactancia, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con fumarato de tegomil teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Linfopenia, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

El fumarato de tegomil no se debe administrar a pacientes con linfopenia grave (recuento de linfocitos <0,5 × 109/l). Tras iniciar el tratamiento, se deben realizar hemogramas completos, que incluyan evaluación de linfocitos, cada 3 meses.

Litio, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nefrotóxicos, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

Síndrome de Fanconi, tegomil [2] ---> RCP de [2] de EMA

El diagnóstico precoz del síndrome de Fanconi y la interrupción del tratamiento con fumarato de tegomil son importantes para prevenir la aparición de insuficiencia renal y osteomalacia, ya que el síndrome es habitualmente reversible.

Tegomil [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Se puede considerar la administración concomitante de vacunas inactivadas de conformidad con los calendarios de vacunación nacionales durante el tratamiento con fumarato de tegomil.

Tegomil [1], vacunas atenuadas ---> RCP de [1] de EMA

Las vacunas atenuadas pueden conllevar un mayor riesgo de infección clínica y no deben administrarse a pacientes tratados con fumarato de tegomil a no ser que, en casos excepcionales, este riesgo potencial esté compensado con el riesgo de no vacunar

CONTRAINDICACIONES de Tegomil (Riulvy)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Sospecha o confirmación de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/riulvy-epar-product-information_es.pdf 25/09/2025

Tegafur/uracilo

Alimentos, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La absorción de UFT se ve afectada por la ingestión de alimentos. El folinato cálcico debe tomarse al mismo tiempo que UFT. Las dosis deben tomarse al menos 1 hora antes o 1 hora después de las comidas durante 28 días consecutivos.

Clotrimazol, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

In vitro, tegafur es parcialmente metabolizado por CYP2A6. UFT debe administrarse con precaución en combinación con sustratos o inhibidores de esta enzima, como cumarina, metoxipsoraleno, clotrimazol, ketoconazol o miconazol.

Conducir, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que ocasionalmente se ha comunicado confusión, deberá advertirse a los pacientes de que tomen precauciones.

Cumarinas, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Embarazo, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Uracilo/tegafur puede causar problemas graves en el feto cuando se administra durante el embarazo, por ello está contraindicado en el embarazo.

Fenitoína, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado casos de elevación de los niveles plasmáticos de fenitoína con síntomas de intoxicación, en pacientes tratados concomitantemente con UFT y fenitoína.

Inhibidores de la dihidropirimidina deshidrogenasa, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de 5-Fluorouracil/sus profármacos con fármacos que inhiben la dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD), puede aumentar la toxicidad de la fluoropirimidina que es potencialmente mortal. Contraindicado. Dejar un intervalo de 4 semanas

Ketoconazol, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, el uso de tegafur/uracilo en mujeres en periodo de lactancia está contraindicado

Metabolizados por el CYP2A6, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Metoxipsoraleno, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Miconazol, tegafur/uracilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tegafur/uracilo [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han comunicado elevaciones marcadas en el tiempo de protrombina (PT) y el INR (International Normalised Ratio) en pacientes estabilizados con terapia de warfarina tras el inicio del tratamiento con UFT.

CONTRAINDICACIONES de Tegafur/uracilo

UFT está contraindicado en pacientes que:

- presentan hipersensibilidad conocida a 5-FU, tegafur, uracilo o a alguno de los excipientes;

- están embarazadas o tengan intención de estarlo;

- dan el pecho;

- son adolescentes, niños o lactantes;

- tienen insuficiencia hepática severa;

- presenten datos evidentes de supresión de la médula ósea por radioterapia previa o fármacos antineoplásicos;

- tienen una deficiencia conocida de CYP2A6 hepático;

- se sospecha o tienen una deficiencia conocida de la dihidropirimidina dehidrogenasa;

- son tratados en la actualidad o han sido recientemente tratados con inhibidores de la dihidropirimidina dehidrogenasa

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Teicoplanina

Anfotericina, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Antibióticos aminoglucosídicos, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Ciclosporina, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Cisplatino, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Clorprotixeno [1], teicoplanina ---> RCP de [1] de

Clorprotixeno puede potenciar la depresión respiratoria causada por el antibiótico polipeptídico

Colistina, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Conducir, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina puede producir mareo y dolor de cabeza.

Embarazo, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina no debe utilizarse durante el embarazo salvo si fuese claramente necesario. No se puede excluir un riesgo potencial de daño en el oído interno o renal en el feto

Furosemida, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Lactancia, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La decisión sobre si hay que seguir/interrumpir la lactancia o seguir/interrumpir el tratamiento con teicoplanina se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con teicoplanina para la madre.

Nefrotóxicos, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Ototóxicos, teicoplanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

Teicoplanina [1], ácido etacrínico ---> RCP de [1] de AEMPS

Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.

CONTRAINDICACIONES de Teicoplanina

- Hipersensibilidad a teicoplanina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Telaprevir (Incivo)

Abacavir, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede descartar un efecto de telaprevir sobre las UDP-glucuroniltransferasas y esto puede afectar las concentraciones plasmáticas de abacavir

Acalabrutinib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Si se van a utilizar inhibidores de la CYP3A/gp-P (p. ej., ketoconazol, conivaptán, claritromicina, indinavir, itraconazol, ritonavir, telaprevir, posaconazol, voriconazol) durante un periodo corto, se debe interrumpir el tratamiento con Calquence

Alfentanilo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración aumenta las concentraciones plasmáticas de alfentanilo. Se recomienda supervisión cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Alfuzosina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicada la administración concomitante de telaprevir con principios activos que son altamente dependientes del CYP3A para su eliminación y que, en niveles plasmáticos altos, se asocian a acontecimientos graves y/o potencialmente mortales.

Alimentos, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir debe tomarse con alimentos.

Alprazolam, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de alprazolam.

Amiodarona, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Amlodipino, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de amlodipino. Se recomienda precaución y supervisión clínica

Antiarrítmicos de la clase IA, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar INCIVO conjuntamente con ningún antiarrítmico de Clase Ia o III, con la excepción de la lidocaína intravenosa.

Antiarrítmicos de la clase III, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar INCIVO conjuntamente con ningún antiarrítmico de Clase Ia o III, con la excepción de la lidocaína intravenosa.

Anticonceptivos orales, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administren anticonceptivos hormonales concomitantemente con telaprevir, se deben utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales no hormonales.

Astemizol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Atazanavir/cobicistat [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis de telaprevir si se administra de forma conjunta con EVOTAZ. Se recomienda monitorización clínica y de laboratorio de la hiperbilirrubinemia.

Atazanavir/ritonavir, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento/disminución de las concentraciones plasmáticas de atazanavir/telaprevir. La hiperbilirrubinemia aparece con frecuencia con esta combinación. Se recomienda un seguimiento clínico y analítico por si aparece hiperbilirrubinemia

Atorvastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición del CYP3A y OATPs por telaprevir puede aumentar la concentración de atorvastatina. La administración conjunta de atorvastatina y telaprevir está contraindicada

Avacopan [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 se deben usar con precaución en pacientes que están en tratamiento con avacopan.

Bepridilo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Bosentán, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de INCIVO y medicamentos transportados por estos transportadores como fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, pitavastatina, bosentán y repaglinida, debe ser realizada con precaución (ver tabla 2).

Bosutinib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso concomitante de bosutinib con inhibidores potentes del CYP3A, ya que aumentaría la concentración plasmática de bosutinib. Se recomienda seleccionar un fármaco alternativo cuyo potencial de inhibición del CYP3A sea nulo o mínimo.

Budesonida, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de budesonida. No se recomienda la coadministración

Buprenorfina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de buprenorfina cuando se administre conjuntamente con telaprevir.

Capmatinib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para detectar reacciones adversas durante la administración conjunta de Tabrecta con inhibidores potentes de CYP3A

Carbamazepina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con inductores puede conducir a una menor exposición de telaprevir con el riesgo de disminuir la eficacia. Los inductores potentes de CYP3A, como carbamazepina, fenitoína y fenobarbital, están contraindicados (ver sección 4.3).

Cariprazina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

El metabolismo de la cariprazina y sus principales metabolitos activos está mediado principalmente por el CYP3A4. La administración concomitante de cariprazina con inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 está contraindicada

Ciclosporina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y telaprevir. Se recomienda monitorizar cuidadosamente

Cisaprida, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Claritromicina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP3A4 aumenta los niveles de ambos principios activos. Se han observado prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes. Se recomienda precaución

Cobicistat [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis cuando se administra cobicistat en combinación con telaprevir.

Cobimetinib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Evitar el uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A durante el tratamiento con cobimetinib. Si es inevitable el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A, los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados por su seguridad.

Colchicina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de colchicina. Los pacientes con insuficiencia renal o hepática no deben de tomar colchicina con telaprevir, debido al riesgo de toxicidad de colchicina.

Conducir, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado algunos casos de síncope y retinopatía asociados al uso de INCIVO, que se deben tener en cuenta cuando se determine si un paciente es capaz de conducir o utilizar máquinas.

Corticosteroides, telaprevir

La inducción/inhibición de la CYP3A4 puede disminuir/aumentar los niveles plasmáticos de telaprevir/corticosteroide. La coadministración no está recomendada

Dabigatrán, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de dabigatrán (efecto en el transporte mediado por gp-P en el intestino). Se recomienda precaución

Daclatasvir [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden aumentar los niveles plasmáticos de daclatasvir. Se recomienda ajustar la dosis de daclatasvir cuando se administre de forma conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4

Darunavir/cobicistat, telaprevir ---> RCP de [darunavir] de EMA

La coadministración de darunavir/cobicistat con inductores leves o moderados del CYP3A puede resultar en una exposición plasmática subterapéutica a darunavir. No está recomendada la coadministración con inductores leves a moderados del CYP3A

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Este antiviral puede reducir las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat y afectar negativamente la activación y eficacia antiviral de tenofovir alafenamida. Symtuza puede reducir las concentraciones plasmáticas de estos antivirales

Darunavir/ritonavir, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de darunavir/ritonavir con telaprevir

Derivados ergóticos, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dexametasona, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dexametasona (sistémica), inductor de la CYP3A4, puede disminuir los niveles plasmáticos de telaprevir. Se recomienda usar con precaución o considerar otras alternativas.

Digoxina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina. Se deben supervisar las concentraciones plasmáticas de digoxina y ajustar en consecuencia la dosis de digoxina para obtener el efecto clínico deseado.

Dihidroergotamina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diltiazem, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición del CYP3A y/o efecto en el transporte mediado por P-gp en el intestino aumenta la concentración del antagonista del calcio. Se recomienda precaución y supervisión clínica del paciente.

Dolutegravir [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere un ajuste de dosis. (Inhibición de enzima CYP3A)

Dolutegravir/abacavir/lamivudina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere un ajuste de dosis. (Inhibición de la enzima CYP3A)

Domperidona, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de domperidona. La coadministración debe evitarse

Efavirenz [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Si se coadministran efavirenz y telaprevir, se debe utilizar 1.125 mg de telaprevir cada 8 horas.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Inducción de CYP3A por efavirenz. Si se coadministran Atripla y telaprevir, deben utilizarse 1.125 mg de telaprevir c/8 h.

Eliglustat [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Son de esperar aumentos de la exposición de eliglustat con inhibidores potentes del CYP3A. Los inhibidores potentes del CYP3A deben utilizarse con precaución en metabolizadores intermedios y metabolizadores rápidos

Eltrombopag [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de una dosis única de 200 mg de eltrombopag con 750 mg de telaprevir cada 8 horas, no alteró la exposición plasmática de telaprevir. No es necesario realizar ajustes de dosis cuando eltrombopag se coadministra con telaprevir

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante con telaprevir tiene el potencial de afectar negativamente a la activación intracelular y a la eficacia antiviral clínica de tenofovir alafenamida, por lo que no se recomienda la coadministración de Genvoya y telaprevir.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Stribild en combinación con telaprevir.

Embarazo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la administración concomitante. Boceprevir o telaprevir tienen el potencial de afectar negativamente a la activación intracelular y a la eficacia clínica antiviral de tenofovir alafenamida, basándose en los datos in vitro.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de la dosis

Emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante con boceprevir o telaprevir tiene el potencial de afectar de forma adversa a la activación intracelular y la eficacia clínica antiviral de tenofovir alafenamida, por lo que no se recomienda la administración concomitante

Enfortumab vedotina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes que reciban inhibidores potentes de CYP3A4 por si presentan signos de toxicidades.

Ergonovina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ergotamina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Eritromicina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP3A4 aumenta los niveles de ambos principios activos. Se han observado prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes. Se recomienda precaución

Escitalopram, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a los resultados de estudios clínicos de interacción entre medicamentos (por ejemplo, escitalopram, zolpidem, etinilestradiol), no se puede descartar la inducción de enzimas metabólicas por telaprevir.

Esomeprazol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se pueden usar inhibidores de la bomba de protones sin necesidad de modificar la dosis.

Estradiol/noretisterona [1], telaprevir ---> RCP de [1] de AEMPS

Telaprevir, aunque conocido como inhibidor potente, por contraste, exhibe propiedades inductoras cuando se usa de forma concomitante con hormonas esteroideas.

Estrógenos, telaprevir

Se debe supervisar clínicamente a las pacientes que usen estrógenos como tratamiento hormonal sustitutivo para detectar signos de deficiencia estrogénica.

Etinilestradiol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Etravirina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Disminución de la concentración de telaprevir. Si se administran conjuntamente, no se requiere ajustes de dosis.

Felodipino, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fentanilo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración aumenta las concentraciones plasmáticas de fentanilo. Se recomienda supervisión cuidadosa de los efectos terapéuticos y adversos

Fertilidad, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en ratas no han demostrado efectos de INCIVO en la fertilidad ni en la fecundidad.

Flecainida, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

INCIVO se debe utilizar con precaución con los antiarrítmicos de Clase Ic propafenona y flecainida, incluyendo una apropiada monitorización clínica y de ECG (ver sección 4.4).

Fluticasona, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de fluticasona. No se recomienda la coadministración

Fluvastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fosamprenavir/ritonavir, telaprevir ---> RCP de [fosamprenavir] de EMA

La administración concomitante de fosamprenavir con ritonavir y telaprevir puede conducir a niveles subterapéuticos de ambos, fosamprenavir y telaprevir. No se recomienda la administración concomitante

Fostamatinib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de fostamatinib con inhibidores potentes de la CYP3A4 aumenta la exposición a R406 (el principal metabolito activo), lo que puede elevar el riesgo de reacciones adversas.

Ganciclovir, telaprevir ---> RCP de [valganciclovir] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Glasdegib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando se administre concomitantemente con inhibidores potentes del CYP3A4, ya que se puede producir un aumento en la concentración plasmática de glasdegib.

Guanfacina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

La administración de Intuniv junto con inhibidores moderados y potentes de CYP3A4/5 aumenta las concentraciones plasmáticas de guanfacina y aumenta el riesgo de reacciones adversas tales como la hipotensión, la bradicardia y la sedación

Hipérico, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de telaprevir se pueden reducir cuando se administra al mismo tiempo que Hipérico (Hypericum perforatum). Por tanto, no se pueden administrar medicamentos a base de plantas que contengan Hipérico en combinación con INCIVO.

Idelalisib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de idelalisib con telaprevir puede aumentar las concentraciones séricas de telaprevir. Se recomienda vigilancia clínica.

Imatinib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4, podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib. Deberá tenerse precaución cuando se administre imatinib con inhibidores de la familia del CYP3A4.

Inductores del CYP3A4, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores leves y moderados del CYP3A se deben evitar, particularmente en pacientes que son previamente no respondedores (respondedores parciales o nulos a peginterferón alfa/ribavirina), a menos que existan recomendaciones específicas de dosis

Inductores moderados del CYP3A4, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes de la gp-P, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de telaprevir y medicamentos inductores de la glicoproteína-P puede reducir las concentraciones plasmáticas de telaprevir.

Inductores potentes del CYP3A4, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la bomba de protones, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se pueden usar inhibidores de la bomba de protones sin necesidad de modificar la dosis.

Inhibidores potentes de la gp-P, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de telaprevir y medicamentos inhibidores de la glicoproteína-P puede aumentar las concentraciones plasmáticas de telaprevir.

Inhibidores potentes del CYP3A4, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de telaprevir y medicamentos inhibidores de CYP3A puede aumentar las concentraciones plasmáticas de telaprevir.

Irinotecán [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Por tanto, la administración conjunta de ONIVYDE pegylated liposomal y otros inhibidores de la CYP3A4 puede aumentar la exposición sistémica de ONIVYDE pegylated liposomal.

Itraconazol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP3A4 aumenta los niveles de itraconazol y telaprevir.

Ketoconazol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución cuando se prescriba telaprevir en combinación con medicamentos que prolongan el intervalo QT y que son sustratos del CYP3A

Lactancia, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ante la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes, debido al tratamiento combinado de INCIVO con peginterferón alfa y ribavirina se debe interrumpir la lactancia materna antes de iniciar el tratamiento.

Lidocaína, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución y supervisión clínica del paciente cuando se administre lidocaína intravenosa para el tratamiento de la arritmia ventricular aguda.

Lopinavir/ritonavir, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas de telaprevir. No se recomienda la coadministración

Lovastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lurasidona [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Lurasidona y su metabolito activo ID-14283 son principalmente metabolizados por la CYP3A4. Lurasidona está contraindicada con los inhibidores potentes de la CYP3A4

Maraviroc [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No se espera que las concentraciones de telaprevir se vean afectadas por la administración conjunta con maraviroc

Metabolizados por CYP3A4 y prolongan QT, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución cuando se prescriba telaprevir en combinación con medicamentos que prolongan el intervalo QT y que son sustratos del CYP3A

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de INCIVO puede aumentar la exposición sistémica a medicamentos que son sustratos del CYP3A o de la glicoproteína-P lo que puede dar lugar a un aumento o prolongación de sus efectos y del riesgo de reacciones adversas.

Metadona, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Desplazamiento de la metadona de las proteínas plasmáticas. Se han notificado prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes

Metformina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a los estudios in vitro, telaprevir puede aumentar potencialmente las concentraciones plasmáticas de los medicamentos en los cuales la excreción dependa de los transportadores MATE-1 y MATE2-K

Metilergonovina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Asociación contraindicada con midazolam oral pues el aumento de sus niveles se asocia con sedación más profunda o prolongada o depresión respiratoria

Mujeres en edad fértil, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben usar 2 métodos no hormonales que sean eficaces. Dos meses después de finalizar el tratamiento, podrán volver a utilizar anticonceptivos hormonales como uno de los dos métodos anticonceptivos eficaces requeridos.

Mujeres en edad fértil, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al tratamiento combinado con peginterferón alfa y ribavirina, las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas, así como los hombres y sus parejas femeninas, deben utilizar dos métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con INCIVO

Nevirapina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Deben tomarse precauciones cuando se administran conjuntamente telaprevir con nevirapina. Si se administra conjuntamente con nevirapina, debe considerarse un ajuste en la dosis de telaprevir.

Nicardipino, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nifedipino, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nisoldipino, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Olaparib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Palbociclib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden dar lugar a un aumento de la toxicidad. Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A durante el tratamiento con palbociclib.

Pimozida, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pitavastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Polatuzumab vedotina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes tratados simultáneamente con inhibidores potentes del CYP3A4 deben de controlarse más estrechamente en cuanto a signos de toxicidad.

Posaconazol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP3A4 aumenta los niveles de posaconazol y telaprevir. Se han descrito prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes

Pravastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Prolongación del intervalo QT, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir se debe utilizar con precaución en pacientes con necesidad de medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, pero cuyo metabolismo no depende principalmente del CYP3A4 (como metadona)

Propafenona, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

INCIVO se debe utilizar con precaución con los antiarrítmicos de Clase Ic propafenona y flecainida, incluyendo una apropiada monitorización clínica y de ECG (ver sección 4.4).

Quetiapina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quinidina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Raltegravir, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de la concentración plasmática de raltegravir. Si se administran conjuntamente, no se requiere ajustes de dosis.

Repaglinida, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ribociclib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 y se debe considerar un medicamento concomitante alternativo con menos potencial de inhibir CYP3A4.

Rifabutina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción/inhibición de la CYP3A4 puede disminuir/aumentar los niveles plasmáticos de telaprevir/rifabutina. Telaprevir puede ser menos eficaz debido a concentraciones disminuidas. No se recomienda el uso concomitante de rifabutina y telaprevir.

Rifampicina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La rifampicina reduce el AUC plasmático de telaprevir aproximadamente en un 92%. Por consiguiente, no se debe administrar INCIVO conjuntamente con rifampicina.

Rilpivirina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Disminución de la concentración plasmática de telaprevir. Si se administran conjuntamente, no se requiere ajustes de dosis.

Rosuvastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Roxitromicina [1], telaprevir ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener precaución cuando se administre roxitromicina a pacientes que estén tomando otros medicamentos con capacidad de prolongar el intervalo QT. Asociación no recomendada

Ruxolitinib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Al administrar ruxolitinib junto con inhibidores potentes de CYP3A4 la dosis de ruxolitinib se debe reducir aproximadamente un 50 %, para administrarse dos veces al día.

Salmeterol, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de salmeterol. Posible prolongación del intervalo QT. No se recomienda la coadministración

Sildenafilo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la concentración de sildenafilo. Asociación contraindicada en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y no recomendada en la disfunción eréctil

Simeprevir [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Se prevé que este inhibidor de la proteasa del VHC tenga resistencia cruzada, y por tanto, la administración concomitante con simeprevir no está recomendada

Simvastatina, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La simvastatina está contraindicada debido al notable aumento previsto de su exposición causado por múltiples mecanismos.

Sirolimús [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Sofosbuvir [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

No hay datos sobre interacciones medicamentosas en relación con la administración concomitante de Sovaldi con boceprevir o telaprevir.

Sustratos de la glucoproteína P, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del MATE1, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del OATP, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir inhibe los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATPs) OATP1B1 y OATP2B1. La administración conjunta de telaprevir y medicamentos transportados por estos transportadores debe ser realizada con precaución

Sustratos del OATP1B1, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del OATP2B1, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de tacrolimús y telaprevir. Posible prolongación del intervalo QT. Se recomienda monitorizar cuidadosamente

Tadalafilo, telaprevir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la concentración de tadalafilo. Asociación contraindicada en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

Talazoparib [1], telaprevir ---> RCP de [1] de EMA

Telaprevir [1], tenofovir ---> RCP de [1] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de tenofovir. Se recomienda aumentar la supervisión clínica y analítica

Telaprevir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de tenofovir. Se recomienda aumentar la supervisión clínica y analítica

Telaprevir [1], terfenadina ---> RCP de [1] de EMA

Telaprevir [1], trazodona ---> RCP de [1] de EMA

Telaprevir, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de trazodona. Se recomienda precaución

Telaprevir [1], triazolam ---> RCP de [1] de EMA

Asociación contraindicada con triazolam oral pues el aumento de sus niveles se asocia con sedación más profunda o prolongada o depresión respiratoria

Telaprevir [1], troleandomicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de CYP3A4 aumenta los niveles de ambos principios activos. Se recomienda precaución y supervisión clínica

Telaprevir [1], vardenafilo ---> RCP de [1] de EMA

Aumenta la concentración de vardenafilo. Asociación no recomendada en la disfunción eréctil

Telaprevir [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Telaprevir [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de CYP3A4 aumenta los niveles de voriconazol (o disminuye) y telaprevir. Se han descrito prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes. No coadministrar

Telaprevir [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Aumento/disminución de las concentraciones plasmáticas de warfarina. Se recomienda supervisar el cociente internacional normalizado

Telaprevir [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

No se puede descartar un efecto de telaprevir sobre las UDP-glucuroniltransferasas y esto puede afectar las concentraciones plasmáticas de zidovudina.

Telaprevir [1], zolpidem ---> RCP de [1] de EMA

Telaprevir, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Telaprevir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Cuando se administra de forma conjunta tipranavir/ritonavir con telaprevir, se puede esperar una disminución o un incremento de la exposición a telaprevir. No se recomienda la administración conjunta de telaprevir con tipranavir/ritonavir

Telaprevir, valganciclovir [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se consideran improbables las interacciones metabólicas o de transporte de valganciclovir o ganciclovir con el antirretroviral

Telaprevir, vorapaxar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ketoconazol y vorapaxar incrementa significativamente la exposición de vorapaxar. Se debe evitar el uso concomitante de vorapaxar con inhibidores potentes de CYP3A

Telaprevir, zanubrutinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de que se deba utilizar un inhibidor potente de CYP3A se debe reducir la dosis de BRUKINSA a 80 mg (una cápsula) durante el uso de inhibidor.

CONTRAINDICACIONES de Telaprevir (Incivo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Está contraindicada la administración concomitante con principios activos que son altamente dependientes del CYP3A para su eliminación y que, en concentraciones plasmáticas altas, se asocian a acontecimientos graves y/o potencialmente mortales. Estos principios activos son alfuzosina, amiodarona, bepridilo, quinidina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, derivados ergotamínicos (dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, simvastatina, atorvastatina, sildenafilo o tadalafilo (sólo cuando se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar), quetiapina y midazolam o triazolam por vía oral

- Está contraindicada la administración concomitante con cualquier antiarrítmico de Clase Ia o III, salvo lidocaína intravenosa

- Está contraindicada la administración concomitante de INCIVO con principios activos que sean inductores potentes del CYP3A, como rifampicina, Hipérico (Hypericum perforatum), carbamazepina, fenitoína y fenobarbital y que, por tanto, puedan reducir la exposición y la eficacia de telaprevir.

- Consulte la lista de contraindicaciones en la Ficha Técnica de peginterferón alfa y ribavirina, puesto que INCIVO se debe usar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/incivo-epar-product-information_es.pdf 06/10/2016

Telavancina (Vibativ)

Aztreonam, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética (FK) de telavancina no se alteraba significativamente por la administración simultánea de aztreonam o piperacilina-tazobactam. Además, la FK de aztreonam o piperacilina-tazobactam no se alteraba por la administración de telavancina.

Conducir, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden producirse mareos, somnolencia, confusión y visión borrosa y éstos pueden influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Embarazo, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado el uso de VIBATIV durante el embarazo.

Farmacocinética, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En función de sus propiedades farmacocinéticas, no se espera interacción con otras beta lactamas, clindamicina, metronidazol o fluoroquinolonas.

Fertilidad, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que telavancina afecta a la cantidad y la calidad del esperma de ratas macho, aunque no se han notificado efectos sobre la fertilidad, apareamiento o embriogénesis inicial. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.

Hemorragia, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ensayos clínicos con telavancina no se han observado evidencias sobre el aumento del riesgo de hemorragia. Telavancina no tiene efecto sobre la agregación de plaquetas. Adicionalmente, no se han observado indicios de hipercoagulabilidad

Lactancia, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para decidir si es necesario continuar o interrumpir la lactancia o continuar o interrumpir el tratamiento con telavancina se debe considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con telavancina para la madre.

Midazolam, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se demostró en un estudio clínico con midazolam intravenoso que dosis múltiples de telavancina no tenían efecto sobre la farmacocinética de midazolam, que es un sustrato sensible de CYP3A4.

Mujeres en edad fértil, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En las mujeres en edad fértil se debe determinar si están embarazadas antes de administrar telavancina. Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.

Nefrotóxicos, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se prescriba VIBATIV a pacientes que están recibiendo medicamentos nefrotóxicos concomitantes, a los pacientes con nefropatía preexistente o con enfermedades concomitantes que se sabe que predisponen a la disfunción renal

Ototóxicos, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que reciben telavancina de forma simultánea o consecutiva con otros medicamentos con potencial de ototoxicidad conocida deben ser estrechamente vigilados

P450, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puesto que la telavancina se excreta principalmente sin metabolizar mediante aclaramiento renal y múltiples enzimas CYP son capaces de metabolizar la telavancina, no se esperan interacciones importantes con inhibidores o inductores del sistema CYP450.

Piperacilina/tazobactam, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Prolongación del intervalo QT, telavancina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe extremar la precaución a la hora de usar telavancina para tratar a pacientes que estén tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT.

CONTRAINDICACIONES de Telavancina (Vibativ)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Pacientes con insuficiencia renal grave, es decir, aclaramiento de creatinina (CrCl) <30 ml/min, incluidos los pacientes sometidos a hemodiálisis

- Insuficiencia renal aguda

- Embarazo

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vibativ-epar-product-information_es.pdf 16/05/2018 (Withdrawn)

Telbivudina (Sebivo)

Alteración de la función renal, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como telbivudina se elimina principalmente por vía renal, la coadministración con fármacos que alteren la función renal puede alterar los niveles plasmáticos de telbivudina y/o del fármaco coadministrado. La combinación deberá utilizarse con precaución.

Anfotericina, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antibióticos aminoglucosídicos, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Citocromo P450, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La telbivudina no es un sustrato, ni es inhibidor o inductor del sistema enzimático del citocromo P450 (CYP450). Por lo tanto, el potencial de interacción de los fármacos mediados por el CYP450 con Sebivo es bajo.

Compuestos del platino, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Sebivo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.

Diuréticos de asa, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a la telbivudina en el segundo y/o tercer trimestre del embarazo reduce el riesgo de transmisión del VHB de la madre al hijo si la telbivudina se administra junto a la inmunoglobulina de la Hepatitis B y la vacuna de la Hepatitis B.

Embarazo, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sebivo únicamente deberá utilizarse durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto

Farmacocinética, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

In addition, telbivudine does not alter the pharmacokinetics of lamivudine, adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarate or ciclosporin.

Farmacocinética, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La farmacocinética de telbivudina en estado estacionario no se alteró tras la administración de dosis múltiples en combinación con lamivudina, adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil fumarato, ciclosporina o interferón alfa-2a pegilado.

Fertilidad, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios de toxicidad reproductiva en animales adultos, la fertilidad se vio ligeramente reducida cuando ambas ratas, macho y hembra, recibieron telbivudina.

Interferón alfa, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de telbivudina con cualquier producto que contenga interferón alfa está contraindicada (ver sección 4.3).

Interferón alfa-2a pegilado, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado que esta combinación está asociada con un mayor riesgo de desarrollar neuropatía periférica. Se desconoce el mecanismo por el cual se producen estos acontecimientos (ver sección 4.4).

Interferón alfa-2a pegilado, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede extraer una conclusión definitiva acerca de los efectos de telbivudina sobre la farmacocinética del interferón pegilado debido a la elevada variabilidad interindividual de las concentraciones del interferón alfa-2a pegilado.

Lactancia, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La telbivudina se excreta en la leche de las ratas. Se desconoce si la telbivudina se excreta en la leche humana. Las mujeres no deberán amamantar durante el tratamiento con Sebivo.

Lamivudina, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar conjuntamente telbivudina y lamivudina ya que en un ensayo de fase II se observó que la respuesta al tratamiento con la terapia combinada de telbivudina y lamivudina era inferior a la observada con telbivudina en monoterapia.

Nevirapina [1], telbivudina ---> RCP de [1] de EMA

Telbivudina y nevirapina pueden coadministrarse sin ajustes de dosis.

Peginterferón alfa-2a, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración puede aumentar el riesgo de neuropatía periférica. La combinación de telbivudina con cualquier producto que contenga interferón alfa está contraindicada

Peginterferón alfa-2b, telbivudina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esta combinación se asocia a un riesgo mayor de desarrollar neuropatía periférica. La combinación de PEG Intrón con telbivudina está contraindicada

Ropeginterferón alfa-2b [1], telbivudina ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta del interferón alfa-2a pegilado con la telbivudina en pacientes con hepatitis B aumenta el riesgo de presentar neuropatía periférica. Está contraindicada la politerapia con telbivudina y ropeginterferón alfa-2b

Telbivudina [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Telbivudina (Sebivo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- La combinación de telbivudina con interferón alfa pegilado o estándar

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/sebivo-epar-product-information_es.pdf 14/01/2021 (Withdrawn)

Telitromicina (Ketek)

Alectinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda una monitorización apropiada en pacientes que tomen de forma concomitante inhibidores potentes de CYP3A

Aliskireno [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición moderada de la glucoproteína P puede aumentar la absorción gastrointestinal de aliskireno y disminuir su excreción biliar. Se recomienda precaución

Aliskireno/amlodipino [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de aliskiren y ketoconazol potencia la absorción gastrointestinal de aliskiren y disminuye su excreción biliar. Debe tenerse precaución cuando aliskiren se administre con ketoconazol, verapamilo u otros inhibidores moderados de la gpP

Aliskireno/amlodipino/hidroclorotiazida [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición moderada de la glucoproteína P puede aumentar la absorción gastrointestinal de aliskireno y disminuir su excreción biliar. Se recomienda precaución

Aliskireno/hidroclorotiazida [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición moderada de la glucoproteína P puede aumentar la absorción gastrointestinal de aliskireno y disminuir su excreción biliar. Se recomienda precaución

Alprazolam, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 por telitromicina puede aumentar los niveles plasmáticos de alprazolam.

Amiodarona, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Amlodipino, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de amlodipino y puede provocar hipotensión, bradicardia o pérdida de consciencia.

Amlodipino/valsartán [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino. Puede requerirse una monitorización clínica y un ajuste de dosis.

Antiarrítmicos de la clase IA, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Antiarrítmicos de la clase III, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Anticoagulantes orales, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes tratados simultáneamente con anticoagulantes y antibióticos, incluyendo telitromicina, se ha notificado un aumento de la actividad anticoagulante.

Anticonceptivos orales, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En individuos sanos, no hay interacción farmacodinámica o farmacocinética clínicamente relevante con anticonceptivos orales trifásicos de dosis baja.

Antidepresivos tricíclicos, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Antifúngicos azólicos, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina (contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave) debe administrarse con precaución en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores potentes del CYP 3A4

Aprepitant [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de aprepitant con principios activos que inhiben la actividad de CYP3A4 se debe abordar con precaución, ya que la combinación se espera que provoque una elevación de varias veces las concentraciones plasmáticas de aprepitant

Astemizol, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Atorvastatina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de telitromicina con simvastatina, atorvastatina o lovastatina está contraindicada. El tratamiento con estos medicamentos deberá interrumpirse durante el tratamiento con telitromicina

Avanafilo [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Avanafilo es metabolizado principalmente por el CYP3A4. Los inhibidores potentes de la CYP3A4 pueden aumentar la exposición de avanafilo. Está contraindicada la administración conjunta de avanafilo con inhibidores potentes del CYP3A4

Axitinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de axitinib con inhibidores potentes del CYP3A4/5 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de axitinib. Se recomienda seleccionar una medicación concomitante que tenga nulo o mínimo potencial de inhibición del CYP3A4/5

Azitromicina, telitromicina

El uso concomitante con la azitromicina puede aumentar el riesgo de arritmia cardiaca.

Bosutinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Budesonida, telitromicina ---> RCP de [budesonida/formoterol] de EMA

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden incrementar considerablemente los niveles plasmáticos de budesónida, y debe evitarse su uso concomitante.

Budesonida/formoterol [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden incrementar considerablemente los niveles plasmáticos de budesónida, y debe evitarse su uso concomitante.

Cabazitaxel [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La administración repetida de ketoconazol, inhibidor potente del CYP3A, disminuyó el aclaramiento de cabazitaxel. Se debe evitar la coadministración de inhibidores potentes del CYP3A pues podrían aumentar las concentraciones plasmáticas de cabazitaxel

Carbamazepina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de inductores del CYP3A4 es probable que produzca niveles subterapéuticos de telitromicina y una pérdida de efecto. Telitromicina no debe ser administrado en las 2 semanas posteriores al tratamiento con inductores del CYP3A4.

Cariprazina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Ceritinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Si no es posible evitar el uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A se debe reducir un tercio aproximadamente la dosis de ceritinib, redondeándola al múltiplo de 150 mg más cercano.

Ciclosporina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a su capacidad inhibitoria sobre el CYP3A4, la telitromicina puede aumentar la concentración plasmática de la ciclosporina, sustrato del CYP3A4

Cinacalcet [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Cinacalcet se metaboliza en parte por la enzima CYP3A4. La administración concomitante con un inhibidor potente de la CYP3A4 puede aumentar la concentración de cinacalcet. Puede ser necesario ajustar la dosis de cinacalcet

Cisaprida, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Citalopram, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Cobimetinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Colchicina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede esperarse que la exposición a la colchicina, sustrato del CYP3A4 y de la glicoproteína P, se vea incrementada si se coadministran telitromicina y colchicina. La coadministración está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática

Conducir, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketek puede producir reacciones adversas tales como trastornos visuales, confusión o alucinaciones que podrían reducir las habilidades para la realización de ciertas tareas.

Crizotinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de crizotinib con inhibidores potentes de CYP3A puede aumentar las concentraciones plasmáticas de crizotinib. En consecuencia, debe evitarse el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A

Dabigatrán etexilato, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La telitromicina es un inhibidor de la glicoproteína P. La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que son sustratos de la glicoproteína P podría aumentar la exposición a los sustratos de glicoproteína P

Dabrafenib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Dabrafenib es un sustrato de la CYP3A4. Los fármacos que actúan como inhibidores potentes de CYP3A4 tienden a aumentar las concentraciones de dabrafenib. Se debe tener precaución cuando se administren inhibidores potentes con dabrafenib.

Daclatasvir [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Debido a la inhibición del CYP3A4 por el antibacteriano se espera un aumento de las concentraciones de daclatasvir. Se aconseja tener precaución.

Dapoxetina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden aumentar la exposición de dapoxetina. Está contraindicada la utilización concomitante de dapoxetina e inhibidores potentes del CYP3A4

Darifenacina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se administra conjuntamente con inhibidores moderados del CYP3A4, la dosis inicial recomendada de darifenacina debe ser de 7,5 mg diarios.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, telitromicina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de

La administración conjunta de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir con fármacos inhibidores potentes de CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de paritaprevir. La coadministración está contraindicada

Dasatinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Estudios in vitro indican que dasatinib es sustrato de CYP3A4. El uso simultáneo de dasatinib con fármacos que pueden inhibir CYP3A4 puede aumentar la exposición a dasatinib. No se recomienda la administración sistémica de inhibidores potentes de CYP3A4.

Derivados ergóticos, eritromicina ---> RCP de [telitromicina] de EMA

Por extrapolación de eritromicina A y josamicina, la coadministración de telitromicina con alcaloides ergóticos podría llevar a una vasoconstricción severa (ergotismo), con posibilidad de necrosis de las extremidades. La combinación está contraindicada

Derivados ergóticos, josamicina ---> RCP de [telitromicina] de EMA

Derivados ergóticos, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dextrometorfano/quinidina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Cabe esperar que la coadministración de fármacos que inhiben el CYP3A4 aumente los niveles de quinidina, lo que podría aumentar el riesgo de prolongación de QTc. Deben evitarse los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4 durante el tratamiento.

Diazepam, telitromicina

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de diazepam. Debe evitarse la coadministración oral

Digoxina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dihidroergotamina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Disopiramida, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Docetaxel [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

En caso de combinación de docetaxel con inhibidores del CYP3A4, podría aumentar la aparición de reacciones adversas de docetaxel, como resultado de una reducción del metabolismo.

Dofetilida, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Dronedarona, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Efavirenz, telitromicina

La coadministración puede disminuir las concentraciones plasmáticas de telitromicina

Eliglustat [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas por la administración concomitante de Genvoya. Se recomienda realizar una monitorización clínica durante la administración concomitante de Genvoya.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas por la administración concomitante

Embarazo, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketek no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Encorafenib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar la administración concomitante de encorafenib con inhibidores potentes de la CYP3A4 (debido al aumento de la exposición a encorafenib y el posible incremento de la toxicidad; ver sección 5.2).

Eplerenona [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores potentes de la CYP3A4 pueden aumentar el AUC de eplerenona. Está contraindicado el uso concomitante de eplerenona con inhibidores potentes del CYP3A4

Ergotamina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Everolimús [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se espera un aumento importante en la concentración de everolimús. No se recomienda el tratamiento concomitante de everolimús y de inhibidores potentes de la CYP3A4

Ezetimiba/atorvastatina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores potentes de CYP3A4 provocan un aumento notable de las concentraciones de atorvastatina. Si es posible, se debe evitar la administración concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4.

Ezetimiba/simvastatina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 combinados con simvastatina aumentan el riesgo de miopatía y rabdomiolisis. La coadministración de simvastatina con inhibidores potentes del CYP3A4 está contraindicada

Felodipino, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 por telitromicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de felodipino y puede provocar hipotensión, bradicardia o pérdida de consciencia, por lo tanto debe evitarse.

Felodipino/metoprolol [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha observado que los inhibidores del CYP3A4 pueden producir un aumento de los niveles plasmáticos de felodipino, por lo que debe evitarse la administración de inhibidores potentes de CYP3A4

Felodipino/ramiprilo [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de felodipino. Debe evitarse la combinación de felodipino con inhibidores potentes del CYP3A4

Fenitoína, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenofibrato/simvastatina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes del CYP3A4 aumentan el riesgo de miopatía y rabdomiolisis incrementando la concentración de la actividad inhibidora de la HMG-CoA reductasa en plasma durante la terapia con simvastatina. Coadministración contraindicada

Fenotiazinas, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Fesoterodina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La dosis máxima de fesoterodina se debe restringir a 4 mg si se utiliza en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4

Fingolimod [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de fingolimod con inhibidores de la CYP3A4 puede aumentar la exposición de fingolimod. Debe tenerse precaución con sustancias que pueden inhibir la CYP3A4

Fluconazol, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Flunitrazepam [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los compuestos que inhiben ciertos enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450) pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas. No puede excluirse una posible interacción con inhibidores potentes del CYP3A4

Flurazepam, telitromicina

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de flurazepam. Debe evitarse la coadministración oral

Fluvastatina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición de pravastatina, rosuvastatina y en menor grado fluvastatina, puede incrementarse debido a la posible participación de transportadores de proteínas. Debe vigilarse cuidadosamente la aparición de signos y síntomas de miopatía y rabdomiolisis

Fosaprepitant [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener especial precaución cuando se coadministre fosaprepitant con principios activos que sean inhibidores de la actividad del CYP3A4, puesto que la combinación se espera que provoque un aumento de las concentraciones plasmáticas de aprepitant

Gefitinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de inhibidores potentes de la actividad del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de gefitinib. El aumento puede ser clínicamente relevante ya que las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y la exposición

Guanfacina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Hidrocortisona [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes de la CYP 3A4 pueden inhibir el metabolismo de la hidrocortisona y aumentar así sus concentraciones en sangre.

Hipérico, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ibrutinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Ibrutinib se metaboliza principalmente por el enzima citocromo P450 3A4. Se debe evitar el uso concomitante de ibrutinib y medicamentos que son inhibidores potentes del CYP3A4 ya que puede aumentar la exposición a ibrutinib.

Idelalisib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de idelalisib con telitromicina puede aumentar las concentraciones séricas de telitromicina. Se recomienda vigilancia clínica para la telitromicina.

Imatinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la proteasa, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de telitromicina. No se requiere un ajuste de dosis (contraindicado en disfunción hepática o renal grave)

Ivabradina [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de ivabradina con inhibidores potentes del CYP3A4 aumenta las concentraciones plasmáticas de ivabradina (asociadas con el riesgo de bradicardia excesiva). El uso concomitante de ivabradina con estos medicamentos está contraindicado

Ivacaftor [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Ivacaftor es un sustrato sensible del CYP3A. Se recomienda disminuir la dosis de Kalydeco a 150 mg dos veces a la semana si se coadministra con inhibidores potentes de CYP3A

Ixabepilona, telitromicina

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ixabepilona. Se debe evitar la administración concomitante

Ketoconazol [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento simultáneo de ketoconazol con telitromicina está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave, puesto que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad y de prolongación del intervalo QT

Lactancia, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketek no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.

Lapatinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Lapatinib es metabolizado principalmente por CYP3A. La inhibición potente de la CYP3A4 aumenta la exposición sistémica a lapatinib. Se debe evitar la administración concomitante de lapatinib con inhibidores potentes de CYP3A4

Lomitapida [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar la exposición de lomitapida. La combinación de lomitapida con inhibidores potentes de la CYP3A4 está contraindicada

Lovastatina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lumacaftor/ivacaftor [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe reducir la dosis de lumacaftor/ivacaftor a un comprimido al día durante la primera semana de tratamiento cuando se inicia el tratamiento con lumacaftor/ivacaftor. Lumacaftor/ivacaftor puede disminuir la exposición de telitromicina

Lurasidona [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Lurasidona y su metabolito activo ID-14283 son principalmente metabolizados por la CYP3A4. Lurasidona está contraindicada con los inhibidores potentes de la CYP3A4

Macitentan [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando macitentan (metabolizado por la CYP3A4) se administre de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4

Maraviroc [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 por telitromicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de maraviroc. Se recomienda realizar un ajuste de dosis de maraviroc

Metabolizados por CYP3A4 y prolongan QT, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Metabolizados por el CYP3A4, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es difícil de predecir el grado de inhibición de la CYP3A4 hepática y/o intestinal. Telitromicina no debiera usarse con medicamentos metabolizados por la CYP3A4

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es difícil de predecir el grado de inhibición de la CYP3A4 hepática y/o intestinal. Telitromicina no debiera usarse con medicamentos metabolizados por la CYP3A4

Metadona, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Metoprolol, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administró metoprolol (substrato del CYP2D6) concomitantemente con telitromicina, hubo un aumento de aproximadamente el 38%, en la Cmax y el AUC de metoprolol, no obstante no tuvo efecto sobre la semivida de eliminación de metoprolol.

Miconazol, telitromicina

Miconazol oral está contraindicado con fármacos metabolizados por CYP3A4 y que también pueden prolongar el intervalo QT

Midazolam, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 por telitromicina puede aumentar los niveles plasmáticos de midazolam. Debe evitarse la administración oral de midazolam de forma concomitante con telitromicina.

Moxifloxacino, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Naloxegol [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de naloxegol con inhibidores de la CYP3A4 aumenta la exposición de naloxegol. Está contraindicada la coadministración de naloxegol con inhibidores potentes del CYP3A4

Neratinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la CYP3A4/gp-P

Nifedipino, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 por telitromicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de nifedipino y puede provocar hipotensión, bradicardia o pérdida de consciencia, por lo tanto debe evitarse.

Nilotinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Puede producirse una prolongación significativa del intervalo QT cuando se administra nilotinib de forma no adecuada con inhibidores potentes de CYP3A4. La prolongación del intervalo QT puede exponer a los pacientes a un riesgo mortal.

Olaparib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar la administración de inhibidores conocidos potentes o moderados del CYP3A con olaparib

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Oxicodona [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores CYP3A4 pueden producir una disminución del aclaramiento de oxicodona que puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de oxicodona. Por tanto puede ser necesario ajustar la dosis de oxicodona.

Palbociclib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores potentes del CYP3A4 pueden dar lugar a un aumento de la toxicidad. Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A durante el tratamiento con palbociclib.

Panobinostat [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La dosis de panobinostat se debe reducir en pacientes que toman de forma concomitante medicamentos que son inhibidores potentes del CYP3A y/o de la Pgp

Pazopanib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 debido al riesgo de una mayor exposición a pazopanib

Pentamidina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Pimozida, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Ponatinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se requiere precaución, así como considerar la reducción de la dosis inicial, cuando se use ponatinib simultáneamente con inhibidores potentes de la CYP3A (posible aumento de forma moderada de la exposición sistémica a ponatinib)

Prasugrel [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

No se prevé que los inhibidores del CYP3A tengan un efecto significativo sobre la farmacocinética del metabolito activo de prasugrel (N.B.: en la ficha pone metabolismo activo).

Pravastatina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Procainamida, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Prolongación del intervalo QT, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Quinidina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Quinolonas, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Ranitidina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ranitidina (administrada 1 hora antes de Ketek) y otros antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y magnesio no influyen de forma clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la telitromicina.

Ranolazina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La ranolazina es un sustrato del citocromo CYP3A4. Los inhibidores del CYP3A4 elevan las concentraciones plasmáticas de ranolazina. Está contraindicada la combinación de ranolazina con inhibidores potentes del CYP3A4

Regorafenib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de la actividad de CYP3A4, ya que no se ha estudiado su influencia sobre la exposición a regorafenib y sus metabolitos en el estado estacionario.

Ribociclib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 y se debe considerar un medicamento concomitante alternativo con menos potencial de inhibir CYP3A4.

Rifampicina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rimonabant [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar la exposición de rimonabant. Se recomienda precaución durante el uso concomitante de rimonabant e inhibidores potentes del CYP3A4

Ritonavir, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de ritonavir sobre la telitromicina no ha sido estudiado y podría llevar a un incremento mayor de la exposición a telitromicina. Debe emplearse dicha combinación con precaución.

Rosuvastatina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ruxolitinib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar la exposición de ruxolitinib. Con inhibidores potentes de CYP3A4 se debe reducir la dosis de ruxolitinib.

Salmeterol [1], telitromicina ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de inhibidores potentes de la CYP3A4 y salmeterol puede aumentar significativamente la exposición plasmática de salmeterol, lo que puede prolongar el intervalo QTc. La coadministración debe evitarse

Saquinavir, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Simeprevir [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de simeprevir con inhibidores moderados o potentes de CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición plasmática a simeprevir. No se recomienda la coadministración de simeprevir con estos inhibidores

Simvastatina, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sirolimús [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Los inhibidores del CYP3A4 pueden reducir el metabolismo de sirolimús y aumentar los niveles en sangre de sirolimús.

Sonidegib [1], telitromicina ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib se metaboliza principalmente por el CYP3A4, y la administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar significativamente las concentraciones de sonidegib. Se debe reducir la dosis de sonidegib a 200 mg en días alternos.

Sotalol, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que telitromicina disminuye la Cmax y el AUC de sotalol en un 34 % y un 20 % respectivamente, ya que disminuye su absorción.

Sustratos de la glucoproteína P, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a su capacidad inhibitoria sobre el CYP3A4, la telitromicina puede aumentar la concentración plasmática de tacrolimús, sustrato del CYP3A4

Telaprevir, telitromicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al potencial de incrementar el intervalo QT, telitromicina debe administrarse con precaución con fármacos prolongadores del intervalo QT

Telitromicina [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Con el objeto de evitar posibles efectos secundarios digestivos, tales como náuseas y vómitos, la administración de ambos fármacos deberá estar separada por un intervalo de una hora.

Telitromicina [1], terfenadina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de telitromicina con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos del CYP 3A4 está contraindicada

Telitromicina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La tiotepa parece metabolizarse a través de CYP2B6 y CYP3A4. La administración conjunta de inhibidores de CYP2B6 o CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tiotepa y reducir la concentración del metabolito activo TEPA.

Telitromicina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo pueden aumentar con telitromicina

Telitromicina, trastuzumab emtansina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 durante el tratamiento con trastuzumab emtansina, debido a que existe el potencial de que se incremente la exposición y la toxicidad de DM1.

Telitromicina [1], triazolam ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 por telitromicina puede aumentar los niveles plasmáticos de triazolam.

Telitromicina, umeclidinio/vilanterol [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 puede inhibir el metabolismo de vilanterol y aumentar la exposición sistémica al mismo. Se recomienda tener precaución

Telitromicina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib se debe utilizar con precaución en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, de la glucuronidación y/o de las proteínas trasportadoras

Telitromicina, venlafaxina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de inhibidores de CYP3A4 y venlafaxina puede aumentar los niveles de venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina. Se recomienda precaución si se coadministra un inhibidor de CYP3A4 y venlafaxina

Telitromicina [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 por telitromicina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de verapamilo y puede provocar hipotensión, bradicardia o pérdida de consciencia, por lo tanto debe evitarse.

Telitromicina, vilanterol ---> RCP de [umeclidinio/vilanterol] de EMA

La administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 puede inhibir el metabolismo de vilanterol y aumentar la exposición sistémica al mismo. Se recomienda tener precaución

Telitromicina, vinorelbina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

CYP3A4 es la principal enzima implicada en el metabolismo de vinorelbina y la combinación con inhibidores de esta isoenzima puede afectar a las concentraciones sanguíneas de vinorelbina

Telitromicina, vorapaxar [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ketoconazol y vorapaxar incrementa significativamente la exposición de vorapaxar. Se debe evitar el uso concomitante de vorapaxar con inhibidores potentes de CYP3A

Telitromicina, vortioxetina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar el AUC de vortioxetina. No se requiere un ajuste de dosis. Se debe tener precaución en pacientes metabolizadores lentos de la CYP2D6

Telitromicina [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Aunque no existen interacciones farmacodinámicas/farmacocinéticas de telitromicina con warfarina tras la administración de una única dosis, durante el cotratamiento debe considerarse controlar más frecuentemente el tiempo de protrombina/valores INR

Telitromicina, zaleplón

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de zaleplón. Debe evitarse la coadministración oral

Telitromicina, zolpidem

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de zolpidem. Debe evitarse la coadministración oral

Telitromicina, zopiclona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la zopiclona se metaboliza por la isoenzima (CYP) 3A4 del citocromo, los niveles plasmáticos de zopiclona pueden aumentar cuando se administra conjuntamente con inhibidores del CYP3A4

CONTRAINDICACIONES de Telitromicina (Ketek)

- Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los agentes antibacterianos de la familia de los macrólidos o a cualquiera de los excipientes

- Miastenia gravis

- Pacientes con historia previa de hepatitis y/o ictericia asociada al uso de telitromicina.

- Coadministración con medicamentos que prolonguen el intervalo QT y sean substratos de CYP 3A4, tales como, cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina, dronedarona, saquinavir

- Administración concomitante con alcaloides derivados del cornezuelo de centeno (como la ergotamina y la dihidroergotamina),

- Coadministración con simvastatina, atorvastatina y lovastatina. El tratamiento con estos medicamentos deberá interrumpirse durante el tratamiento con Ketek

- Pacientes con historia de síndrome de alargamiento del intervalo QT congénito o historia familiar de síndrome de alargamiento del intervalo QT (si no se ha excluido por ECG) y en pacientes con alargamiento del intervalo QT adquirido.

- En pacientes con la función renal y/o hepática gravemente deteriorada, está contraindicada la administración concomitante de Ketek con fármacos que sean inhibidores potentes del CYP3A4, tales como los inhibidores de la proteasa y antifúngicos azoles (p.e. ketoconazol, fluconazol).

- Administración concomitante de Ketek y colchicina en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ketek-epar-product-information_es.pdf 19/06/2019

Telmisartán (Telmisartan Actavis)

AINE, ARA II ---> RCP de [telmisartán] de EMA

La combinación de ARAII y AINE (incl. inhibidores selectivos de COX-2, AAS (> 3 g/día) y AINE no selectivos) puede disminuir el efecto antihipertensivo, aumentar el riesgo de fallo renal y producir hiperpotasemia

AINE, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Alcohol, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una hipotensión ortostática puede agravarse por el alcohol.

Aliskireno, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El bloqueo dual del sistema SRAA mediante el uso combinado de inhibidores ECA, ARA II o aliskirén se asocia con mayor frecuencia de eventos adversos como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)

Amifostina, hipotensores ---> RCP de [telmisartán] de EMA

En base a sus propiedades farmacológicas es posible que amifostina potencie el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos.

Amifostina, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a sus propiedades farmacológicas es posible que amifostina potencie el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos incluyendo telmisartán.

Amilorida, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antidepresivos, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una hipotensión ortostática puede agravarse

ARA II, litio ---> RCP de [telmisartán] de EMA

Se han descrito aumentos reversibles de los niveles de litio en suero y de la toxicidad durante la coadministración de litio con inhibidores del ECA y con ARA II, incluyendo telmisartán

Baclofeno, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a sus propiedades farmacológicas es posible que baclofeno potencie el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos incluyendo telmisartán.

Barbituratos, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una hipotensión ortostática puede agravarse

Ciclosporina, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al conducir vehículos o manejar maquinaria, debe tenerse presente que con el tratamiento antihipertensivo, como por ejemplo con Telmisartán Actavis, pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.

Corticosteroides, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Disminución del efecto hipotensor.

Coxibs, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diclofenaco, telmisartán

La coadministración puede aumentar el riesgo de insuficiencia renal aguda e hiperpotasemia.

Digoxina, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administró telmisartán conjuntamente con digoxina se observaron aumentos medios de la concentración plasmática máxima (49%) y de la concentración plasmática mínima (20%) de digoxina.

Diuréticos ahorradores de potasio, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diuréticos de asa, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los tratamientos anteriores con altas dosis de diuréticos tales como furosemida (diurético del asa) e hidroclorotiazida (diurético tiazida) pueden producir depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar tratamiento con telmisartán.

Embarazo, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de ARAII durante el primer trimestre del embarazo. El uso de ARAII está contraindicado durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo

Eplerenona, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Espironolactona, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios preclínicos, no se han observado efectos de telmisartán en la fertilidad de machos y hembras.

Furosemida, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Heparina, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hidroclorotiazida, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hiperpotasemia, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hipotensores, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto hipotensor de telmisartán puede verse incrementado por el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.

Inhibidores de la ECA, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda durante la lactancia. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Litio, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han descrito aumentos reversibles de los niveles de litio en suero y de la toxicidad durante la coadministración de litio con inhibidores del ECA y con ARA II, incluyendo telmisartán

Micofenolato de mofetilo [1], telmisartán ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de medicamentos que afectan la glucuronidación del MPA puede modificar la exposición al MPA.

Narcóticos, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una hipotensión ortostática puede agravarse

Potasio, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ramiprilo, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En uno de los estudios la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato. Se desconoce la relevancia de esta observación.

Tacrolimús, telmisartán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telmisartán [1], tiazidas ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán [1], triamtereno ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán [1], trimetoprima ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento con AINEs (ácido acetilsalicílico en dosis de un tratamiento antiinflamatorio, inhibidores de la COX-2 y AINEs no selectivos) pueden reducir el efecto antihipertensivo de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II.

CONTRAINDICACIONES de Telmisartán (Telmisartan Actavis)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Segundo y tercer trimestres del embarazo

- Trastornos obstructivos biliares

- Insuficiencia hepática grave

El uso concomitante de Telmisartán Actavis con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/telmisartan-actavis-epar-product-information_es.pdf 28/01/2025

Otros nombres comerciales: Dinortes, Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG), Micardis, Pritor, Semintra, Telmisartan Actavis, Telmisartan Teva, Telmisartan Teva Pharma, Telspes, Tolura, Zanacodar,

Telmisartán/amlodipino (Twynsta)

AINE, ARA II ---> RCP de [telmisartán/amlodipino] de EMA

AINE, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Alcohol, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Una hipotensión ortostática puede agravarse por el alcohol.

Aliskireno, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

El bloqueo dual del sistema RAA mediante el uso combinado de inhibidores ECA, ARA II o aliskirén se asocia con mayor frecuencia de eventos adversos como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)

Amifostina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con potencial hipotensor pueden potenciar el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos

Amilorida, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los diuréticos ahorradores de potasio, como por ejemplo espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida, los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal que contienen potasio pueden conducir a un aumento significativo del potasio en suero

Antagonistas del calcio, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al riesgo de hiperpotasemia, se recomienda evitar la administración concomitante de bloqueantes de los canales de calcio como amlodipino en pacientes propensos a sufrir hipertermia maligna y en el tratamiento de la hipertermia maligna.

Antidepresivos, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con potencial hipotensor pueden potenciar el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos

Antifúngicos azólicos, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de amlodipino con inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 puede dar lugar a un aumento importante de la exposición a amlodipino, lo cual produce un aumento del riesgo de hipotensión.

ARA II, diuréticos ---> RCP de [telmisartán/amlodipino] de EMA

Los bloqueantes de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.

ARA II, litio ---> RCP de [telmisartán/amlodipino] de EMA

Se han notificado aumentos reversibles de las concentraciones de litio en suero y de la toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA y con bloqueantes de los receptores de la angiotensina II, incluyendo telmisartán

ARA II, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Baclofeno, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con potencial hipotensor pueden potenciar el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos

Ciclosporina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar la monitorización de los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplante renal que tomen amlodipino, y deben realizarse las reducciones necesarias en la dosis de ciclosporina.

Claritromicina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes deben ser advertidos de que durante el tratamiento pueden experimentar reacciones adversas tales como síncope, somnolencia, mareo, o vértigo

Corticosteroides, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Corticosteroides (administración sistémica) disminuyen el efecto antihipertensivo.

Coxibs, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dantroleno, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

En animales, se observan fibrilación ventricular mortal y colapso cardiovascular asociados a hiperpotasemia tras la administración de verapamilo y dantroleno intravenoso.

Digoxina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administró telmisartán conjuntamente con digoxina se observaron aumentos medios en el pico de la concentración plasmática (49%) y en el valle de la concentración plasmática (20%) de digoxina

Diltiazem, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diuréticos ahorradores de potasio, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda durante el primer trimestre del embarazo. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Eplerenona, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Eritromicina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Espironolactona, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Everolimús, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores de mTOR como sirolimús, temsirolimús y everolimús son sustratos de CYP3A. Amlodipino es un inhibidor débil de CYP3A. Con el uso concomitante de inhibidores de mTOR, amlodipino puede aumentar la exposición a estos.

Fertilidad, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron efectos de telmisartán sobre la fertilidad masculina o femenina. En algunos pacientes tratados con bloqueantes de los canales de calcio, se han notificado cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides.

Heparina, telmisartán/amlodipino ---> RCP de [telmisartán] de EMA

Hiperpotasemia, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hipotensores, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto hipotensor de telmisartán/amlodipino puede verse incrementado por el uso concomitante de otros medicamentos antihipertensivos.

Hipérico, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras la administración concomitante de inductores conocidos del CYP3A4, la concentración plasmática de amlodipino puede variar.

Inductores potentes del CYP3A4, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras la administración concomitante de inductores conocidos del CYP3A4, la concentración plasmática de amlodipino puede variar.

Inhibidores de la ECA, litio ---> RCP de [telmisartán/amlodipino] de EMA

Inhibidores de la ECA, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la proteasa, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de mTOR, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores moderados del CYP3A4, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda no administrar telmisartán/amlodipino durante este periodo y cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido

Litio, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Neurolépticos, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con potencial hipotensor pueden potenciar el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos

Pomelo, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración de amlodipino con pomelo o zumo de pomelo, puesto que la biodisponibilidad puede aumentar en algunos pacientes y dar lugar a un aumento de los efectos hipotensores.

Potasio, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ramiprilo, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato. Se desconoce la relevancia de esta observación.

Rifampicina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tras la administración concomitante de inductores conocidos del CYP3A4, la concentración plasmática de amlodipino puede variar.

Ritonavir, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Simvastatina, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por tanto, en pacientes que toman amlodipino, se debe limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios.

Sirolimús, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, telmisartán/amlodipino [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telmisartán/amlodipino [1], temsirolimús ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/amlodipino [1], triamtereno ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/amlodipino [1], trimetoprima ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/amlodipino [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/amlodipino [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/amlodipino [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Telmisartán/amlodipino (Twynsta)

- Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Segundo y tercer trimestres del embarazo

- Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave.

- Choque (incluyendo choque cardiogénico).

- Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p.ej. estenosis valvular aórtica severa).

- Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable tras infarto de miocardio.

El uso concomitante de telmisartán/amlodipino con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/twynsta-epar-product-information_es.pdf 28/04/2025

Telmisartán/hidroclorotiazida (MicardisPlus)

ACTH, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

AINE, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El AINE puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos tiazídicos y los efectos antihipertensivos de los ARA II.

Alcohol, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además, la hipotensión ortostática puede agravarse por el alcohol, los barbitúricos, los narcóticos o los antidepresivos.

Aliskireno, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Alopurinol, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puede ser necesario el ajuste de dosis de los medicamentos uricosúricos ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel de ácido úrico en suero. Puede ser necesario un aumento de la dosis del probenecid o de la sulfinpirazona.

Amantadina, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Las tiazidas pueden aumentar el riesgo de efectos adversos ocasionados por la amantadina.

Amifostina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a sus propiedades farmacológicas es posible que los siguientes medicamentos potencien el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos incluyendo telmisartán: baclofeno, amifostina.

Aminas presoras, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de aminas presoras puede estar disminuido.

Amiodarona, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda la monitorización periódica del potasio en suero y del ECG cuando MicardisPlus se administra con medicamentos afectados por alteraciones del potasio en suero (p.ej. antiarrítmicos) y medicamentos inductores de torsades de pointes

Amisulprida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anfotericina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Antiarrítmicos de la clase IA, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antiarrítmicos de la clase III, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anticolinérgicos, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Anticolinérgicos (p.ej. atropina, biperideno) pueden aumentar la biodisponibilidad de diuréticos del tipo de las tiazidas al reducir la motilidad gastrointestinal y la velocidad de vaciamiento gástrico.

Antidiabéticos orales, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las tiazidas pueden alterar la tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético

Atropina, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Baclofeno, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a sus propiedades farmacológicas es posible que los siguientes medicamentos potencien el efecto hipotensor de todos los antihipertensivos incluyendo telmisartán: baclofeno, amifostina.

Bepridilo, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Betabloqueantes, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

El efecto hiperglucemiante de los beta-bloqueantes y del diazóxido puede ser potenciado por las tiazidas.

Biperideno, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Caliuréticos, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Carbenoxolona, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Catecolaminas, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hidroclorotiazida puede reducir la respuesta a las aminas presoras

Ciamemazina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclofosfamida, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de medicamentos citotóxicos y potenciar sus efectos mielosupresores

Ciclosporina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio o inducir hiperpotasemia: La administración concomitante de esos medicamentos puede llevar a aumentos del potasio sérico y por lo tanto, no se recomienda

Cisaprida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Citotóxicos, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de medicamentos citotóxicos y potenciar sus efectos mielosupresores

Clorpromazina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Colestipol, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La absorción de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio aniónico.

Colestiramina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La absorción de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio aniónico.

Conducir, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

MicardisPlus puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. A veces se pueden producir mareos, síncope o vértigo al tomar antihipertensivos tales como telmisartán/HCTZ.

Contrastes iodados, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En caso de deshidratación causada por diuréticos, existe un aumento del riesgo de insuficiencia renal funcional aguda, especialmente durante el uso de dosis altas de productos de contraste yodados. Se requiere rehidratación antes de la administración

Corticosteroides, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Coxibs, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El AINE puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos tiazídicos y los efectos antihipertensivos de los ARA II.

Diazóxido, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

El efecto hiperglucemiante de los beta-bloqueantes y del diazóxido puede ser potenciado por las tiazidas.

Difemanilo, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Digoxina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al iniciar, ajustar e interrumpir el tratamiento con telmisartán, se deben monitorizar los niveles de digoxina para mantenerlos en el rango terapéutico.

Disopiramida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diuréticos ahorradores de potasio, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dofetilida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Droperidol, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de los ARAII durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4). Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo

Eritromicina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esparfloxacino, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios preclínicos, no se han observado efectos de telmisartán e HCTZ en la fertilidad de machos y hembras.

Fármacos inductores de torsades de pointes, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Glucósidos digitálicos, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hipomagnesemia o hipopotasemia inducida por las tiazidas favorece la aparición de arritmia inducida por los digitálicos

Glucósidos digitálicos, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

La hipomagnesemia o hipopotasemia inducida por las tiazidas favorece la aparición de arritmia inducida por los digitálicos

Halofantrina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Haloperidol, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Heparina sódica, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hidroquinidina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hiperpotasemia, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hipopotasemia, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Hipotensores, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telmisartán puede aumentar el efecto hipotensor de otros antihipertensivos.

Ibutilida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la ECA, litio ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Durante la administración concomitante de litio con inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina, se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones de litio sérico así como de su toxicidad.

Inhibidores de la ECA, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Insulina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las tiazidas pueden alterar la tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético

Lactancia, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de MicardisPlus durante la lactancia. En caso de utilizar MicardisPlus durante la lactancia, se deben utilizar las dosis más bajas posibles.

Laxantes, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Levomepromazina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Litio, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración puede aumentar de forma reversible las concentraciones séricas de litio y la toxicidad. La coadministración no está recomendada

Metformina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La metformina debe utilizarse con precaución: existe riesgo de acidosis láctica, inducida por un posible fallo de la función renal, asociado a hidroclorotiazida.

Metotrexato, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de medicamentos citotóxicos y potenciar sus efectos mielosupresores

Miorrelajantes no despolarizantes, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hidroclorotiazida puede potenciar el efecto de los miorrelajantes no despolarizantes.

Mizolastina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Noradrenalina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de aminas presoras puede estar disminuido.

Penicilina G, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Pentamidina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pimozida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Potasio, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Probenecid, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quinidina, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ramiprilo, telmisartán ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

En uno de los estudios, la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato. Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.

Ramiprilo, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sales de calcio, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar los niveles de calcio en suero debido a una excreción reducida. Si es necesario prescribir suplementos de calcio o medicamentos ahorradores de calcio (p. ej., tratamiento con vitamina D)

Sales de calcio, tiazidas ---> RCP de [telmisartán/hidroclorotiazida] de EMA

Salicilatos, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

Sotalol, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sulfinpirazona, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sulpirida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sultoprida, telmisartán/hidroclorotiazida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], terfenadina ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], tiaprida ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], tioridazina ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], trifluoperazina ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], tubocurarina ---> RCP de [1] de EMA

Hidroclorotiazida puede potenciar el efecto de los miorrelajantes no despolarizantes.

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], uricosúricos ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], vincamina ---> RCP de [1] de EMA

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], ácido salicílico ---> RCP de [1] de EMA

Fármacos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia: Estos fármacos pueden potenciar el efecto de hidroclorotiazida sobre el potasio sérico

CONTRAINDICACIONES de Telmisartán/hidroclorotiazida (MicardisPlus)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Hipersensibilidad a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (ya que hidroclorotiazida es un medicamento derivado de la sulfonamida).

- Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).

- Colestasis y trastornos obstructivos biliares.

- Insuficiencia hepática grave.

- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), anuria.

- Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia.

El uso concomitante de MicardisPlus con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²)

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/micardisplus-epar-product-information_es.pdf 28/04/2026

Otros nombres comerciales: Actelsar HCT, Kinzalkomb, PritorPlus, Tolucombi,

Telotristat de etilo (Xermelo)

Alimentos, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Xermelo se debe tomar con alimentos (ver las secciones 5.1 y 5.2).

Amlodipino, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP3A4 (p. ej., midazolam, everolimús, sunitinib, simvastatina, etinilestradiol, amlodipino, ciclosporina, etc.) al disminuir su exposición sistémica

Bupropión, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP2B6 (p. ej., ácido valproico, bupropión, sertralina) al disminuir su exposición sistémica.

Capecitabina, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede cambiar la exposición de medicamentos que son sustratos de CES2 (p. ej., prasugrel, irinotecán, capecitabina y flutamida) (ver sección 5.2).

Capivasertib [1], telotristat de etilo ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de capivasertib con un inductor moderado de CYP3A4 tiene el potencial para disminuir la concentración de capivasertib. Esto puede reducir la eficacia de TRUQAP. Se debe evitar la coadministración de inductores moderados de CYP3A4

Ciclosporina, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se puede producir cansancio después de la administración de telotristat, se debe recomendar a los pacientes con fatiga que se abstengan de conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan remitido (ver sección 4.8).

Doravirina [1], telotristat de etilo ---> RCP de [1] de EMA

Si no se puede evitar la administración junto con otros inductores moderados de CYP3A, se debe aumentar la dosis de doravirina a 100 mg dos veces al día (las dosis deben tomarse aproximadamente cada 12 horas)

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], telotristat de etilo ---> RCP de [1] de EMA

Si no se puede evitar la coadministración con otros inductores moderados de CYP3A, se debe administrar una dosis diaria de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas después de la administración de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], telotristat de etilo ---> RCP de [1] de EMA

Embarazo, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de Xermelo durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo.

Etinilestradiol, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Everolimús, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de telotristat de los efectos sobre la fertilidad humana. Telotristat no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad en estudios en animales (ver sección 5.3).

Flutamida, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede cambiar la exposición de medicamentos que son sustratos de CES2 (p. ej., prasugrel, irinotecán, capecitabina y flutamida) (ver sección 5.2).

Irinotecán, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede cambiar la exposición de medicamentos que son sustratos de CES2 (p. ej., prasugrel, irinotecán, capecitabina y flutamida) (ver sección 5.2).

Lactancia, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si telotristat de etilo o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Xermelo no debe usarse durante la lactancia materna.

Loperamida, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La CI50 de la inhibición de loperamida en el metabolismo de telotristat de etilo por CES2 fue de 5,2 µM (ver sección 5.2). En estudios clínicos de fase 3, telotristat se combinó habitualmente con loperamida, sin evidencia de problemas de seguridad.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP2B6 (p. ej., ácido valproico, bupropión, sertralina) al disminuir su exposición sistémica.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Midazolam, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Octreótida, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de octreótida de acción corta con Xermelo reduce significativamente la exposición sistémica de telotristat de etilo y del metabolito activo telotristat

Prasugrel, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede cambiar la exposición de medicamentos que son sustratos de CES2 (p. ej., prasugrel, irinotecán, capecitabina y flutamida) (ver sección 5.2).

Sertralina, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP2B6 (p. ej., ácido valproico, bupropión, sertralina) al disminuir su exposición sistémica.

Simvastatina, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sunitinib, telotristat de etilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telotristat de etilo [1], ácido valproico ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de Xermelo puede disminuir la eficacia de medicamentos que son sustratos de CYP2B6 (p. ej., ácido valproico, bupropión, sertralina) al disminuir su exposición sistémica.

CONTRAINDICACIONES de Telotristat de etilo (Xermelo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/xermelo-epar-product-information_es.pdf 08/12/2025

Temoporfina (Foscan)

Citocromo P450, temoporfina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio in vitro con tejido hepático humano no ha revelado ningún potencial de interacción farmacológica por inhibición de las enzimas del citocromo P450 por la temoporfina.

Conducir, temoporfina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para evitar problemas de fotosensibilidad, se recomienda no conducir durante los primeros 15 días después de la inyección y después en condiciones de iluminación atenuada

Embarazo, temoporfina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse Foscan durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con temoporfina.

Fertilidad, temoporfina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han estudiado los efectos de Foscan sobre la fertilidad en humanos.

Fotosensibilizantes, temoporfina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se utiliza temoporfina con otros principios activos fotosensibilizantes existe la posibilidad de exacerbación de la fotosensibilidad de la piel. Se ha registrado una reacción de este tipo con el 5-fluorouracilo tópico.

Lactancia, temoporfina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante al menos un mes tras la inyección de Foscan.

Mujeres en edad fértil, temoporfina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 3 meses tras finalizar el tratamiento.

CONTRAINDICACIONES de Temoporfina (Foscan)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Porfiria u otras enfermedades exacerbadas por la luz

- Hipersensibilidad a las porfirinas

- Tumores que se sabe que están erosionando un vaso sanguíneo importante en el lugar de iluminación o adyacente a él

- Un procedimiento quirúrgico previsto en los 30 días siguientes

- Enfermedad oftálmica coexistente que probablemente requiera un examen con lámpara de hendidura en los 30 días siguientes

- Terapia existente con un agente fotosensibilizante

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/foscan-epar-product-information_es.pdf . 18/04/2016

Temozolomida (Temodal)

Alimentos, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temodal no debe administrarse junto a alimentos.

Alimentos, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de TMZ con los alimentos resultó en una disminución del 33 % de la Cmax y en una disminución del 9 % del área bajo la curva (AUC).

Antagonistas H2, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.

Carbamazepina, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.

Conducir, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de TMZ sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña debido a la fatiga y somnolencia (ver sección 4.8).

Dexametasona, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.

Embarazo, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Temodal no debe administrarse a mujeres embarazadas. Si se debe considerar su uso durante el embarazo, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto.

Fenitoína, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.

Fenobarbital, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.

Hombres, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por lo tanto, los hombres que vayan a ser tratados con ella deben usar medidas anticonceptivas efectivas y se les debe advertir que eviten dejar embarazada a su pareja durante al menos 3 meses después de recibir la última dosis y que busquen asesoramiento sobre crioconservación del esperma antes del tratamiento, dada la posibilidad de infertilidad irreversible debido a la terapia con TMZ.

Lactancia, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si TMZ se excreta en la leche materna; por tanto, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con TMZ.

Medicamentos, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No obstante, dado que TMZ no experimenta metabolismo hepático y muestra una baja unión a proteínas, es improbable que afecte a la farmacocinética de otros medicamentos (ver sección 5.2).

Mielosupresores, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El empleo de TMZ en combinación con otros agentes mielosupresores puede aumentar la probabilidad de mielosupresión.

Mujeres en edad fértil, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos para evitar un embarazo mientras estén en tratamiento con TMZ y durante al menos 6 meses después de completar el tratamiento.

Ondansetrón, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.

Proclorperazina, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de dexametasona, proclorperazina, fenitoína, carbamazepina, ondansetrón, antagonistas de los receptores H2 o fenobarbital no modificó la eliminación de la TMZ.

Ranitidina, temozolomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En otro estudio en fase I, la administración de TMZ con ranitidina no provocó modificaciones del grado de absorción de la temozolomida o de la exposición a su metabolito activo monometil triazenoimidazol carboxamida (MTIC).

Temozolomida [1], ácido valproico ---> RCP de [1] de EMA

Se asoció la coadministración de ácido valproico con una pequeña pero estadísticamente significativa disminución del aclaramiento de TMZ.

Temozolomida, tiopronina

Alteraciones del hemograma

CONTRAINDICACIONES de Temozolomida (Temodal)

- Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Hipersensibilidad a la dacarbazina (DTIC).

- Mielosupresión severa

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/temodal-epar-product-information_es.pdf 23/02/2024

Otros nombres comerciales: Temomedac, Temozolomide Accord, Temozolomide Hexal, Temozolomide Sandoz, Temozolomide Sun, Temozolomide Teva,

Temsirolimús (Torisel)

Alcohol, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.

Amiodarona, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento concomitante con inhibidores moderados de CYP3A4 se administrará con precaución únicamente en los pacientes tratados con 25 mg y deberá evitarse en los tratados con temsirolimús a dosis superiores a 25 mg.

Amlodipino, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado un aumento en la incidencia de edema angioneurótico en pacientes tratados con temsirolimús u otros inhibidores de mTOR en combinación con un inhibidor de la ECA (p. ej., ramipril) y/o un antagonista del calcio (p. ej., amlodipino)

Anfifílicos, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es posible que la administración combinada de temsirolimús con otros agentes anfifílicos pueda provocar un mayor riesgo de toxicidad pulmonar anfifílica.

Antagonistas del calcio, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antifúngicos azólicos, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las sustancias que son potentes inhibidores de la actividad de CYP3A4 aumentan las concentraciones plasmáticas de sirolimús. Debe evitarse el tratamiento concomitante de temsirolimús con estos agentes

Aprepitant, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento concomitante con inhibidores moderados de CYP3A4 se administrará con precaución únicamente en los pacientes tratados con 25 mg de temsirolimús y deberá evitarse en los tratados con temsirolimús a dosis superiores a 25 mg

Atorvastatina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es posible que la administración combinada de temsirolimús con otros agentes anfifílicos, como la amiodarona o las estatinas, pueda provocar un mayor riesgo de toxicidad pulmonar anfifílica.

Cannabidiol, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución al administrar cannabidiol junto con temsirolimús, vigilando estrechamente al paciente para detectar posibles efectos adversos y ajustando la dosis de temsirolimús según sea necesario (ver secciones 4.2 y 4.4).

Carbamazepina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Agentes como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan son unos potentes inductores de CYP3A4/5, y podrían disminuir la exposición combinada a los principios activos del medicamento, temsirolimús y su metabolito sirolimús.

Cilazaprilo, temsirolimús ---> RCP de [quinaprilo] de AEMPS

Los pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA e inhibidores de mTOR pueden tener un mayor riesgo de presentar angioedema.

Claritromicina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Colchicina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando temsirolimús se coadministra con medicamentos que son sustratos de la gp-P debe realizarse una estrecha monitorización para detectar eventos adversos relacionados con estos medicamentos.

Conducir, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria

Dabigatrán, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando temsirolimús se coadministra con medicamentos que son sustratos de la gp-P debe realizarse una estrecha monitorización para detectar eventos adversos relacionados con estos medicamentos.

Desipramina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La concentración de desipramina, un sustrato del CYP2D6, no se vió afectada tras la administración concomitante de 25 mg de temsirolimús en 23 sujetos sanos.

Digoxina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando temsirolimús se coadministra con medicamentos que son sustratos de la gp-P debe realizarse una estrecha monitorización para detectar eventos adversos relacionados con estos medicamentos.

Diltiazem, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Efavirenz, temsirolimús

Pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de temsirolimús

Embarazo, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Torisel no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se justifique el riesgo para el embrión por el beneficio esperado para la madre.

Eritromicina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estatinas, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es posible que la administración combinada de temsirolimús con otros agentes anfifílicos pueda provocar un mayor riesgo de toxicidad pulmonar anfifílica.

Etanol, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

El contenido de etanol de este producto se debe tener en cuenta en mujeres embarazadas (ver sección 4.4).

Exposición a la luz del sol y a la luz ultravioleta, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como es habitual en el caso de los pacientes con mayor riesgo de cáncer de piel, debe limitarse la exposición a la luz del sol y a la luz ultravioleta (UV) mediante el uso de ropa de protección y un filtro solar con factor de protección alto.

Felodipino/ramiprilo [1], temsirolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Un incremento del riesgo de angioedema es posible en pacientes con tratamientos concomitantes como inhibidores de mTOR (p.ej. temsirolimús, everolimús, sirolimús) o vildagliptina. Cuando se comienza el tratamiento se debe utilizar con precaución

Fenitoína, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ratas macho, se observó disminución de la fertilidad y reducciones parcialmente reversibles del número de espermatozoides (ver sección 5.3).

Fluconazol, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hipérico, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hombres, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los hombres con parejas fértiles deben utilizar un método anticonceptivo médicamente adecuado durante el tratamiento con Torisel (ver sección 5.3).

Indinavir, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la ECA, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la proteasa, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del CYP3A4, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de las moléculas activas, temsirolimús y su metabolito sirolimús. Se aconseja precaución

Inhibidores moderados del CYP3A4, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Interferón alfa, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado la presencia de cataratas en algunos pacientes que recibieron la combinación de temsirolimús e interferón-alfa (IFN-?).

Itraconazol, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dada la posibilidad de reacciones adversas en los niños amamantados por mujeres tratadas con temsirolimús, la lactancia materna se ha de suspender durante el tratamiento.

Lenalidomida, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando temsirolimús se coadministra con medicamentos que son sustratos de la gp-P debe realizarse una estrecha monitorización para detectar eventos adversos relacionados con estos medicamentos.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por tanto, se aconseja precaución durante la administración concomitante de temsirolimús a una dosis de 175 mg con medicamentos que se metabolizan principalmente por el CYP3A4/5 y con índice terapéutico estrecho.

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se anticipa que haya un efecto clínicamente significativo cuando se administra temsirolimús junto con medicamentos que sean metabolizados por el CYP2D6.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, temsirolimús

Se aconseja precaución durante la coadministración de temsirolimús (inhibe CYP3A4) con medicamentos que se metabolizan por el CYP3A4/5

Mujeres en edad fértil, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a las mujeres fértiles que no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Torisel.

Nefazodona, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nelfinavir, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Paclitaxel, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando temsirolimús se coadministra con medicamentos que son sustratos de la gp-P debe realizarse una estrecha monitorización para detectar eventos adversos relacionados con estos medicamentos.

Propilenglicol, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de ?50 mg/kg/día de propilenglicol a mujeres embarazadas únicamente se debe considerar caso por caso.

Quinaprilo [1], temsirolimús ---> RCP de [1] de AEMPS

Los pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA e inhibidores de mTOR pueden tener un mayor riesgo de presentar angioedema.

Ramiprilo, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifabutina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sunitinib, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de temsirolimús y sunitinib dio lugar a una toxicidad limitante de la dosis.

Sustratos de la glucoproteína P, temsirolimús [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando temsirolimús se coadministra con medicamentos que son sustratos de la gp-P debe realizarse una estrecha monitorización para detectar eventos adversos relacionados con estos medicamentos.

Tacrolimús, temsirolimús

Posible disminución de las concentraciones plasmáticas de tacrolimús.

Temsirolimús [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Los inmunosupresores pueden afectar la respuesta a las vacunas. Durante el tratamiento con temsirolimús, las vacunas pueden ser menos eficaces.

Temsirolimús [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

Durante el tratamiento con temsirolimús deberá evitarse el uso de vacunas vivas.

Temsirolimús [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Temsirolimús [1], vincristina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando temsirolimús se coadministra con medicamentos que son sustratos de la gp-P debe realizarse una estrecha monitorización para detectar eventos adversos relacionados con estos medicamentos.

Temsirolimús [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Temsirolimús [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Temsirolimús (Torisel)

- Hipersensibilidad al temsirolimús, sus metabolitos (incluido el sirolimús), polisorbato 80 o a alguno de los excipientes de Torisel incluidos en la sección 6.1.

- Uso de temsirolimús en pacientes con LCM e insuficiencia hepática moderada o grave.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/torisel-epar-product-information_es.pdf 09/07/2024

Tenecteplasa (Metalyse)

Anticoagulantes, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que afectan a la coagulación o aquellos que alteran la función plaquetaria pueden aumentar el riesgo de hemorragia antes, durante o después del tratamiento con tenecteplasa.

Clopidogrel, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que afectan a la coagulación o aquellos que alteran la función plaquetaria pueden aumentar el riesgo de hemorragia antes, durante o después del tratamiento con tenecteplasa.

Embarazo, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos preclínicos obtenidos con tenecteplasa mostraron hemorragias con mortalidad secundaria de los animales madre debido a la actividad farmacológica conocida del principio activo

Enoxaparina sódica [1], tenecteplasa ---> RCP de [1] de EMA

Antes del tratamiento con enoxaparina sódica, se recomienda la interrupción de algunos medicamentos que pueden afectar a la hemostasia, a menos que su uso esté estrictamente indicado.

Eptifibátida [1], tenecteplasa ---> RCP de [1] de EMA

La combinación de dosis reducidas de tenecteplasa y eptifibatida administradas concomitantemente comparado con placebo y eptifibatida, aumentó significativamente el riesgo de hemorragia mayor y menor.

Fertilidad, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos clínicos ni preclínicos sobre la fertilidad con tenecteplasa (Metalyse).

Heparinas de bajo peso molecular, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que afectan a la coagulación o aquellos que alteran la función plaquetaria pueden aumentar el riesgo de hemorragia antes, durante o después del tratamiento con tenecteplasa.

Infarto de miocardio, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe valorar el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales en caso de infarto de miocardio durante el embarazo.

Inhibidores de la agregación plaquetaria, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que afectan a la coagulación o aquellos que alteran la función plaquetaria pueden aumentar el riesgo de hemorragia antes, durante o después del tratamiento con tenecteplasa.

Inhibidores de la GP IIb/IIIa, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de tenecteplasa y antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.

Lactancia, tenecteplasa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución al administrar Metalyse a mujeres en periodo de lactancia y se debe decidir si se debe interrumpir la lactancia durante las primeras 24 horas después de la administración de Metalyse.

Tenecteplasa [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos que afectan a la coagulación o aquellos que alteran la función plaquetaria pueden aumentar el riesgo de hemorragia antes, durante o después del tratamiento con tenecteplasa.

CONTRAINDICACIONES de Tenecteplasa (Metalyse)

Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a gentamicina (una sustancia residual del proceso de fabricación). Si de todos modos el tratamiento con Metalyse se considera necesario, los recursos de reanimación deben estar inmediatamente disponibles para su uso en caso de necesidad.

Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia, Metalyse está contraindicado en las siguientes situaciones:

- Trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos 6 meses

- Pacientes que reciben tratamiento efectivo con anticoagulantes orales, p. ej., warfarina sódica (INR > 1,3) (ver sección 4.4, subsección "Hemorragia")

- Antecedentes de lesión del sistema nervioso central (es decir, neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal)

- Diátesis hemorrágica conocida

- Hipertensión no controlada grave

- Cirugía mayor, biopsia de un órgano parenquimatoso o traumatismo significativo durante los últimos 2 meses (incluyendo cualquier traumatismo asociado con el IAM actual)

- Traumatismo reciente de la cabeza o el cráneo

- Reanimación cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante las últimas 2 semanas

- Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda

- Pancreatitis aguda

- Disfunción hepática grave, incluyendo insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis activa

- Ulcera péptica activa

- Aneurisma arterial y malformación arterial/venosa conocida

- Neoplasia con riesgo aumentado de hemorragia

- Cualquier antecedente conocido de ictus hemorrágico o ictus de origen desconocido

- Antecedentes conocidos de ictus isquémico o accidente isquémico transitorio (AIT) en los 6 meses anteriores

- Demencia

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/metalyse-epar-product-information_es.pdf 02/04/2024

Tenofovir alafenamida (Vemlidy)

Actividad de OATP1B1, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tenofovir alafenamida es un sustrato de OATP1B1 y OATP1B3 in vitro. La distribución de tenofovir alafenamida en el organismo puede verse afectada por la actividad de OATP1B1 y/o OATP1B3.

Actividad de OATP1B3, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tenofovir alafenamida es un sustrato de OATP1B1 y OATP1B3 in vitro. La distribución de tenofovir alafenamida en el organismo puede verse afectada por la actividad de OATP1B1 y/o OATP1B3.

Alimentos, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemlidy comprimidos recubiertos con película se debe tomar con alimentos.

Atazanavir/cobicistat, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Atazanavir/ritonavir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Carbamazepina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se espera que los medicamentos inductores de la P-gp reduzcan las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida, lo que puede ocasionar una pérdida del efecto terapéutico de Vemlidy. No se recomienda la coadministración

Coadministración, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se debe administrar Vemlidy de forma conjunta con productos que contengan tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil fumarato o adefovir dipivoxil.

Conducir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe informar a los pacientes que se ha notificado mareo durante el tratamiento con Vemlidy.

Darunavir/cobicistat, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Darunavir/ritonavir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Dolutegravir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de dolutegravir.

Dolutegravir/rilpivirina [1], tenofovir alafenamida ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Doravirina [1], tenofovir alafenamida ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Efavirenz, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de efavirenz.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], tenofovir alafenamida ---> RCP de [1] de EMA

Atripla no se debe administrar concomitantemente con adefovir dipivoxil ni con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], tenofovir alafenamida ---> RCP de [1] de EMA

Stribild no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir alafenamida.

Embarazo, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En casos necesarios, se puede considerar el uso de Vemlidy durante el embarazo.

Etinilestradiol/norgestimato, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de norgestimato/etinilestradiol.

Fenitoína, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de tenofovir alafenamida sobre la fertilidad. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de tenofovir alafenamida sobre la fertilidad.

Hipérico, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes de la gp-P, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidor, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tenofovir alafenamida no es un inhibidor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6 in vitro. No es un inhibidor de la CYP3A in vivo. Tenofovir alafenamida no es un inhibidor de la UGT 1A1 humana in vitro.

Inhibidores de la BCRP, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de Vemlidy con medicamentos que inhiban la P-gp y/o la BCRP puede aumentar la concentración plasmática de tenofovir alafenamida. No se recomienda la coadministración de inhibidores potentes de la P-gp con Vemlidy.

Inhibidores de la gp-P, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes de la gp-P, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de Vemlidy con inhibidores potentes de la P-gp (por ejemplo, itraconazol y ketoconazol) pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tenofovir alafenamida. No se recomienda la administración concomitante.

Ketoconazol, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en lactantes; por lo tanto, Vemlidy no debe utilizarse durante la lactancia.

Ledipasvir/sofosbuvir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de ledipasvir/sofosbuvir.

Lenacapavir [1], tenofovir alafenamida ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis de tenofovir alafenamida.

Lopinavir/ritonavir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Maraviroc, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de maraviroc.

Maribavir [1], tenofovir alafenamida ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Midazolam, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de midazolam (administrado por vía oral o IV).

Nevirapina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de nevirapina.

Oxcarbazepina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Raltegravir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de raltegravir.

Rifabutina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifapentina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rilpivirina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de rilpivirina.

Sertralina, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sertralina.

Sofosbuvir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sofosbuvir.

Sofosbuvir/velpatasvir, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy ni de sofosbuvir/velpatasvir.

Sustratos de OATP1B3, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tenofovir alafenamida es un sustrato de OATP1B1 y OATP1B3 in vitro. La distribución de tenofovir alafenamida en el organismo puede verse afectada por la actividad de OATP1B1 y/o OATP1B3.

Sustratos del OATP1B1, tenofovir alafenamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tenofovir alafenamida es un sustrato de OATP1B1 y OATP1B3 in vitro. La distribución de tenofovir alafenamida en el organismo puede verse afectada por la actividad de OATP1B1 y/o OATP1B3.

Tenofovir alafenamida [1], tipranavir/ritonavir ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la administración concomitante.

Tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viread no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.

CONTRAINDICACIONES de Tenofovir alafenamida (Vemlidy)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vemlidy-epar-product-information_es.pdf 31/05/2023

Tenofovir disoproxilo (Viread)

Adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viread no debe administrarse concomitantemente con adefovir dipivoxil.

AINE, tenofovir disoproxilo

La administración concomitante de tenofovir disopropil fumarato y AINEs puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.

AINE, tenofovir disoproxilo ---> RCP de [efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo] de EMA

Se han notificado casos de fracaso renal agudo tras el inicio de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en dosis altas o en administración múltiple en pacientes tratados con tenofovir disoproxil fumarato con factores de riesgo para disfunción renal.

Aldesleukina, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Alimentos, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tenofovir debe ingerirse con alimentos puesto que éstos potencian la biodisponibilidad de tenofovir

Anfotericina B, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Antibióticos aminoglucosídicos, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Atazanavir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda ajuste de dosis. El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar las reacciones adversas asociadas a tenofovir, incluyendo alteraciones renales. La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada

Atazanavir/cobicistat [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Tenofovir puede reducir el AUC y la Cmín de atazanavir. Cuando se administra de forma conjunta con tenofovir, se recomienda que EVOTAZ y tenofovir 300 mg se administren juntos con alimentos. Atazanavir aumenta las concentraciones de tenofovir.

Atazanavir/ritonavir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cidofovir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Citocromo P450, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a los resultados de experimentos in vitro y a la ruta conocida de eliminación de tenofovir, el potencial de interacciones entre tenofovir y otros medicamentos, mediadas por CYP450, es escaso.

Conducir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, los pacientes deben saber que se han notificado mareos durante el tratamiento con tenofovir disoproxilo.

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Symtuza no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo (como fumarato, fosfato o succinato), lamivudina o adefovir dipivoxil, que se utilizan para el tratamiento de la infección por el VHB.

Darunavir/ritonavir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Didanosina, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).

Dolutegravir/rilpivirina [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Doravirina [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

La combinación fija no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan los componentes, emtricitabina o tenofovir disoproxil fumarato

Elbasvir/grazoprevir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de dosis.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Genvoya no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato), lamivudina o adefovir dipivoxil utilizados para el tratamiento de la infección por el VHB.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Stribild no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxil (en forma de fumarato), lamivudina o adefovir dipivoxil utilizados para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis B

Embarazo, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En casos necesarios, se puede considerar el uso de tenofovir disoproxil fumarato durante el embarazo.

Emtricitabina [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No hay interacciones clínicamente relevantes cuando se coadministra emtricitabina con indinavir, zidovudina, estavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato.

Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Odefsey no se debe administrar de forma concomitante con otros medicamentos que contengan tenofovir alafenamida, lamivudina, tenofovir disoproxil (en forma de fumarato) o adefovir dipivoxil

Emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Descovy no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que contengan tenofovir disoproxil (en forma de fumarato), lamivudina o adefovir dipivoxil utilizados para el tratamiento de la infección por el VHB.

Estavudina, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Farmacocinética, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hubo interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se administró tenofovir disoproxil fumarato de forma conjunta con emtricitabina, lamivudina, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (potenciado con ritonavir), metadona, ribavirina, rifampicina, tacrolimús, o el anticonceptivo hormonal norgestimato/etinilestradiol.

Fertilidad, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existen datos clínicos limitados con respecto al efecto de tenofovir disoproxilo sobre la fertilidad. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.

Foscarnet, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Fostemsavir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario un ajuste de dosis de ninguno de los medicamentos.

Función mitocondrial, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Ganciclovir, nefrotóxicos ---> RCP de [tenofovir disoproxilo] de EMA

Debe evitarse el uso de ganciclovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Ganciclovir, tenofovir ---> RCP de [tenofovir disoproxilo] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Ganciclovir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Gentamicina, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Interleucina-2, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Lactancia, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para evitar la transmisión del VIH al lactante, se recomienda que las mujeres que conviven con el VIH no den el pecho a sus hijos.

Lactancia, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

En general, si el recién nacido se trata adecuadamente para prevenir la hepatitis B al nacer, una madre con hepatitis B puede dar el pecho a su lactante.

Ledipasvir/sofosbuvir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

cuando se utiliza junto con una pauta posológica contra el VIH que contiene tenofovir disoproxil fumarato y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat)

Ledipasvir/sofosbuvir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha demostrado que la coadministración de tenofovir disoproxil fumarato y ledipasvir/sofosbuvir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente

Lopinavir/ritonavir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Maribavir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis.

Nefrotóxicos, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Pentamidina, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico

Saquinavir/ritonavir, tenofovir disoproxilo ---> RCP de [saquinavir] de EMA

No es necesario realizar ajustes de dosis

Secreción tubular, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puesto que tenofovir se elimina principalmente por los riñones, la administración conjunta de tenofovir disoproxilo con medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa mediante proteínas de transporte TAOh 1, TAOh 3 o MRP 4 (p. ej., cidofovir) puede incrementar las concentraciones plasmáticas de tenofovir y/o de otros medicamentos administrados de forma conjunta.

Sofosbuvir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir ni de tenofovir disoproxilo cuando sofosbuvir y tenofovir disoproxilo se usan de forma concomitante.

Sofosbuvir/velpatasvir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Epclusa ha demostrado aumentar la exposición al tenofovir (inhibición de la gp-P).

Sofosbuvir/velpatasvir, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación debe utilizarse con precaución con monitorización renal frecuente (ver sección 4.4).

Tacrolimús, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que tacrolimús puede afectar a la función renal, se recomienda realizar un cuidadoso seguimiento cuando se administre de forma conjunta con tenofovir disoproxilo.

Telaprevir [1], tenofovir disoproxilo ---> RCP de [1] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de tenofovir. Se recomienda aumentar la supervisión clínica y analítica

Tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viread no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.

Tenofovir disoproxilo [1], vancomicina ---> RCP de [1] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

Tenofovir disoproxilo [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con la estavudina, la didanosina y la zidovudina.

Tenofovir disoproxilo, tenofovir disoproxilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Viread no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.

Tenofovir, vancomicina ---> RCP de [tenofovir disoproxilo] de EMA

Debe evitarse el uso de tenofovir si recientemente o en la actualidad se está administrando un medicamento nefrotóxico

CONTRAINDICACIONES de Tenofovir disoproxilo (Viread)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/viread-epar-product-information_es.pdf 29/02/2024

Otros nombres comerciales: Tenofovir disoproxil Mylan, Tenofovir disoproxil Viatris (previously Tenofovir disoproxil Mylan), Tenofovir disoproxil Zentiva,

Tenoxicam

AINE, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante con salicilatos u otros AINE debe evitarse, pues aumentaría el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales.

ISRS, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal

Antagonistas alfa-adrenérgicos, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Considerando los conocimientos adquiridos sobre otros AINE, el tenoxicam podría aminorar la actividad de los bloqueadores alfaadrenérgicos y de los inhibidores de la ECA.

Ciclosporina, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por reducción de la síntesis renal de prostaglandinas. Vigilar la función renal

Colestiramina [1], tenoxicam ---> RCP de [1] de AEMPS

Disminución de la semivida de eliminación del oxicame. Otros medicamentos se deben administrar al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la colestiramina

Conducir, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si sobrevienen efectos adversos que puedan afectar a la capacidad de conducción, por ejemplo vértigo o trastornos visuales, debe evitarse la conducción de vehículos y el uso de máquinas complicadas.

Corticosteroides, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los corticoides pueden también aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinales

Cumarinas, tenoxicam ---> RCP de [naproxeno/esomeprazol] de AEMPS

Los AINE pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes orales (por ej. warfarina, dicumarol)

Diuréticos ahorradores de potasio, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tenoxicam, como en general los AINE, no debe administrarse junto con diuréticos ahorradores de potasio, ya que se produce una interacción entre estas dos clases de fármacos pudiendo originar hipercaliemia e insuficiencia renal.

Diuréticos, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de

Disminución del efecto diurético y antihipertensor del diurético. El diurético puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad del AINE

Embarazo, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, tenoxicam no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Tenoxicam está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo

Glucósidos cardiotónicos, tenoxicam ---> RCP de [ibuprofeno] de AEMPS

Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular e incrementar los niveles plasmáticos de glucósidos cardiotónicos

Hidroclorotiazida, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tenoxicam atenúa el efecto hipotensor de la hidroclorotiazida.

Hipotensores, tenoxicam ---> RCP de [celecoxib] de EMA

Los AINEs pueden reducir el efecto de los medicamentos antihipertensivos.

Inhibidores de la ECA, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Considerando los conocimientos adquiridos sobre otros AINE, el tenoxicam podría aminorar la actividad de los bloqueadores alfaadrenérgicos y de los inhibidores de la ECA.

Inhibidores de la agregación plaquetaria, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los antiagregantes plaquetarios aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal

Lactancia, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hasta ahora no se han notificado efectos adversos en el lactante, pero no cabe descartarlos del todo. De ahí que habría que interrumpir la lactancia o suspender la medicación.

Litio, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que el tenoxicam puede reducir el aclaramiento renal del litio, su uso conjunto podría elevar los niveles plasmáticos y la toxicidad de éste.

Metotrexato, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de ciertos AINE y metotrexato se ha asociado con hiposecreción tubular y elevación de los niveles plasmáticos de metotrexato, así como grave toxicidad por este fármaco.

Salicilatos, tenoxicam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los salicilatos pueden desplazar al tenoxicam de sus sitios de unión a las proteínas. El tratamiento concomitante con salicilatos u otros AINE debe evitarse, pues aumentaría el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales.

Tenoxicam [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se evitarán tratamientos simultáneos con ticlopidina.

CONTRAINDICACIONES de Tenoxicam

No se administrará Reutenox a los pacientes

- con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- que reaccionen con síntomas asmáticos, rinitis o urticaria a los salicilatos u otras sustancias antiinflamatorias no esteroideas (AINE).

- Insuficiencia renal grave.

- Insuficiencia hepática grave.

- Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados).

- Insuficiencia cardiaca grave.

- Tercer trimestre de la gestación

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Teofilina

ACTH, teofilina ---> RCP de [tetracosáctido] de

Potenciación del efecto esteroide de ACTH

Aciclovir [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La terapia concomitante con aciclovir aumenta el AUC de teofilina totalmente administrada en aproximadamente el 50%. Se recomienda medir las concentraciones plasmáticas durante el tratamiento concomitante con aciclovir.

Adenosina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La teofilina, antagonista de la adenosina, disminuye el efecto de la adenosina. La coadministración debe evitarse durante las 24 horas previas al uso de adenosina.

Adrenalina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los efectos de la adrenalina (epinefrina) pueden ser potenciados por la teofilina

Agomelatina [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

En ensayos clínicos de fase I no se encontró evidencia de interacción farmacocinética o farmacodinámica

Agonistas beta-adrenérgicos, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La teofilina actúa de forma sinérgica con agonistas beta2-adrenérgicos

Alopurinol, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles séricos de teofilina pueden incrementarse (con alto riesgo de sobredosis y de aparición de reacciones adversas) debido a una disminución de la velocidad de eliminación por la coadministración de alopurinol

Alopurinol/lesinurad [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Se ha notificado la inhibición del metabolismo de la teofilina debido al alopurinol. Los niveles de teofilina se deben controlar en los pacientes tratados con Duzallo.

Aluminio, teofilina

La sal de aluminio disminuye la absorción del principio activo coadministrado. Separar la administración al menos 2 horas

Aminofilina, barbituratos ---> RCP de [teofilina] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con barbitúricos

Aminofilina, fenobarbital ---> RCP de [teofilina] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con barbitúricos

Aminofilina, pentobarbital ---> RCP de [teofilina] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con barbitúricos

Aminofilina, primidona ---> RCP de [teofilina] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con barbitúricos

Aminoglutetimida, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con aminoglutetimida

Anagrelida [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

La anagrelida presenta una ligera actividad inhibidora con respecto a la enzima CYP1A2, lo que puede representar un potencial teórico de interacción con otros medicamentos administrados conjuntamente que compartan el mismo mecanismo de aclaramiento

Antagonistas del calcio, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Anticonceptivos orales, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Antiácidos, teofilina

El antiácido puede disminuir la absorción de teofilina

Atenolol/nifedipino [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de teofilina

Axitinib [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Los estudios in vitro indican que axitinib tiene potencial para inhibir CYP1A2. Por lo tanto, la coadministración de axitinib con sustratos del CYP1A2 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de los sustratos del CYP1A2

Azitromicina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Bametán, teofilina

Posible potenciación del efecto simpaticomimético

Barbituratos, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con barbitúricos

Benzodiazepinas, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha observado que la teofilina revierte los efectos sedantes de las benzodiazepinas. Pueden ser necesarias dosis más elevadas de benzodiazepinas para conseguir el efecto sedante en pacientes tratados con teofilina.

Betabloqueantes, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los betabloqueantes y la teofilina pueden tener efectos farmacológicos antagónicos. Los betabloqueantes disminuyen la eliminación de teofilina.

Binimetinib [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Binimetinib es un potencial inductor de CYP1A2, y se debe tener precaución cuando se usa con sustratos sensibles (como la duloxetina o la teofilina).

Bupropión [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Bupropión debe usarse con precaución en aquellos pacientes que tengan uno o más factores de riesgo que predispongan a un umbral de convulsiones más bajo.

Cafeína [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

En los recién nacidos prematuros la cafeína se convierte en teofilina y viceversa. Estos principios activos no deben usarse de forma simultánea.

Carbaldrato, teofilina

La sal de aluminio disminuye la absorción del principio activo coadministrado. Separar la administración al menos 2 horas

Carbamazepina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con carbamazepina

Carbonato de litio, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La teofilina puede disminuir la acción del carbonato de litio si se administran conjuntamente

Cimetidina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ciprofloxacino [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede causar un aumento de la concentración sérica de fármacos que se metabolizan por esta vía, cuando se administran concomitantemente

Claritromicina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Clenbuterol, teofilina

La coadministración puede aumentar el efecto de clenbuterol

Clopidogrel [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Tras la administración conjunta con clopidogrel no se observaron cambios en la farmacocinética de digoxina o teofilina.

Clopidogrel/ácido acetilsalicílico [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Tras la administración conjunta con clopidogrel no se observaron cambios en la farmacocinética de digoxina o teofilina.

Cobimetinib [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

In vitro, cobimetinib es un inductor potente de CYP1A2 y, por lo tanto, podría reducir la exposición de sustratos de este enzima e.j. teofilina.

Conducir, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

A dosis terapéuticas, este medicamento puede alterar la velocidad de reacción

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, teofilina ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Viekirax administrado con o sin dasabuvir. La exposición de ciclobenzaprina, un sustrato del CYP1A2, disminuyó. Se podría necesitar una monitorización clínica y un ajuste de dosis para otros sustratos de CYP1A2

Deferasirox [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de deferasirox como un inhibidor del CYP1A2 y de teofilina, sustrato del CYP1A2, aumentó el AUC de teofilina. Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de deferasirox con teofilina.

Diazepam [1], teofilina ---> RCP de [1] de

Abolición del efecto farmacodinámico de diazepam como reducción de la sedación y efectos psicomotores. Se recomienda especial precaución

Digitoxina [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar el efecto de digitoxina y favorecer alteraciones del ritmo cardiaco

Digoxina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores de la fosfodiesterasa pueden aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.

Dihidropiridinas, teofilina ---> RCP de [isradipino] de

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de teofilina

Diltiazem, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dipiridamol, teofilina

Las xantinas pueden debilitar el efecto vasodilatador de dipiridamol

Disopiramida [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los fármacos metabolizados por CYP3A pueden competir con disopiramida como sustrato de este isoenzima, pudiendo aumentar los niveles en suero de estos fármacos.

Disulfiramo, teofilina [2] ---> RCP de [2] de

Diuréticos, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La acción y el riesgo de reacciones adversas de los diuréticos pueden aumentar si se administra teofilina al mismo tiempo.

Doxapram [1], teofilina ---> RCP de [1] de

Datos clínicos sugieren que la coadministración de teofilina y doxapram puede estar asociada con estimulación del SNC, agitación, fasciculación muscular e hiperactividad

Dronedarona [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Dronedarona 400 mg dos veces al día no incrementa el estado estacionario de los niveles de teofilina.

Duloxetina [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

La farmacocinética de la teofilina, sustrato de CYP1A2, no se vio significativamente afectada por la administración conjunta de duloxetina

Efedrina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de derivados de teofilina, como la aminofilina, con efedrina incrementa la incidencia de efectos adversos de ambos fármacos. La asociación no está recomendada

Embarazo, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Teofilina atraviesa la placenta. Debe evitarse el uso en el 1er trimestre del embarazo. Durante el 2° y el 3er trimestre del embarazo se hará únicamente en aquellos casos donde el beneficio a obtener justifique el posible riesgo

Enoxacino, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Epinefrina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los efectos de la adrenalina (epinefrina) pueden ser potenciados por la teofilina

Eritromicina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Esketamina [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede disminuir el umbral convulsivo. La combinación está contraindicada.

Espiramicina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Estiripentol [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Los datos sobre la posible inhibición de CYP1A2 son limitados y, por tanto, no puede excluirse la interacción con la teofilina y la cafeína debido al aumento de los niveles en plasma de teofilina y cafeína y que podría provocar toxicidad.

Estriol [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Estriol posiblemente puede aumentar los efectos farmacológicos de teofilinas

Estrógenos, teofilina

Puede producir un aumento plasmático de la teofilina hasta niveles tóxicos.

Etinilestradiol, teofilina ---> RCP de [etinilestradiol/clormadinona] de AEMPS

La inhibición de las enzimas microsomales hepáticas por etinilestradiol puede aumentar las concentraciones séricas de teofilina

Etinilestradiol/clormadinona [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Etinilestradiol puede inhibir las enzimas microsomales hepáticas e incrementar la concentración sérica de teofilina

Etinilestradiol/gestodeno [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

El etinilestradiol puede interferir en el metabolismo de otros fármacos por inhibición de las enzimas microsomales hepáticas o por inducción de la conjugación hepática de fármacos. De acuerdo a esto, el nivel en plasma y tejidos puede incrementarse

Etinilestradiol/norgestimato [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de anticonceptivos hormonales con teofilina puede aumentar los niveles plasmáticos (debido a la inhibición del CYP) de teofilina

Etintidina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Febuxostato [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Los resultados de un estudio mostraron que la administración conjunta una vez al día de febuxostat 80 mg con una dosis única de teofilina 400 mg no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética o seguridad de teofilina.

Felodipino, teofilina ---> RCP de [felodipino/ramiprilo] de AEMPS

La coadministración de felodipino y teofilina oral reduce la absorción de teofilina en, aproximadamente, un 20%. Ello tiene, probablemente, una importancia clínica menor.

Felodipino/ramiprilo [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de felodipino y teofilina oral reduce la absorción de teofilina en, aproximadamente, un 20%. Ello tiene, probablemente, una importancia clínica menor.

Fenilpropanolamina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de

Fenitoína, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con fenitoína

Fenobarbital, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con fenobarbital

Fenoterol, teofilina

La coadministración puede aumentar el efecto broncodilatador

Fluconazol [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

En un estudio de interacción controlado con placebo, la administración de 200 mg diarios de fluconazol durante 14 días provocó un descenso de un 18% de la tasa media de aclaramiento plasmático de teofilina.

Flurazepam [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de teofilina o aminofilina puede reducir los efectos sedantes de las benzodiacepinas.

Flutamida [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han comunicado casos de aumento de las concentraciones plasmáticas de teofilina.

Fluvoxamina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Formoterol, teofilina

La coadministración puede potenciar mutuamente los efectos y también los secundarios, como arritmias cardiacas

Fosfenitoína [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina puede disminuir los niveles séricos de fenitoína. El nivel en sangre y/o efecto de teofilina puede verse alterado por la fenitoína (inducción del enzima CYP1A2)

Furosemida, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La acción y el riesgo de reacciones adversas de la furosemida pueden aumentar si se administra teofilina al mismo tiempo. El efecto reductor de potasio de la teofilina y furosemida pueden ser aditivos.

Galopamilo, teofilina

Aumento de las concentraciones plasmáticas de teofilina

Glucósidos digitálicos, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La teofilina puede aumentar la toxicidad de los digitálicos.

Halotano, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de halotano en pacientes a los que se les está administrando teofilina puede provocar alteraciones graves en el ritmo cardíaco.

Hipérico, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con hipérico. Debe evitarse el consumo de hipérico

Idrocilamida, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Imipenem, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los niveles séricos de teofilina pueden incrementarse (con alto riesgo de sobredosis y de aparición de convulsiones) debido a una disminución de la velocidad de eliminación por la coadministración de imipenem

Indinavir [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Indinavir y teofilina pueden coadministrarse sin ajuste de dosis.

Inductores del CYP1A2, teofilina [2] ---> RCP de [2] de

La inducción de la CYP1A2 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de teofilina

Inhibidores de la xantina oxidasa, teofilina

La inhibición de la xantina oxidasa aumenta las concentraciones de teofilina. Se debe tener precaución

Inhibidores del CYP1A2, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante con sustancias que inhiben el sistema CYP450 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones séricas de teofilina, debido a que la teofilina se metaboliza por el sistema CYP450

Inhibidores potentes del CYP1A2, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Interferón alfa, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Interferón alfa-2a, teofilina

Disminución del aclaramiento de teofilina

Interferón alfa-2b [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Los interferones pueden afectar los procesos metabólicos oxidativos. Esto deberá tenerse en cuenta durante el tratamiento concomitante con medicamentos que se metabolicen por esta vía, como los derivados de la xantina, teofilina o aminofilina.

Interferón, teofilina

Se debe tener precaución al administrar interferón con medicamentos metabolizados principalmente por el citocromo hepático P450 y tienen un margen terapéutico estrecho

Isoniazida, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Isoprenalina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La isoprenalina incrementa la eliminación de la teofilina (broncodilatador) y puede potenciar la hipopotasemia, hiperglucemia, taquicardia e hipertensión.

Isradipino [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de teofilina

Josamicina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ketamina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de ketamina y teofilina reduce significativamente el umbral convulsivante, pudiendo producirse convulsiones de tipo extensor de forma impredecible.

Lactancia, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La teofilina pasa a la lecha materna. En general no se recomienda su uso durante el periodo de lactancia.

Lansoprazol [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Lansoprazol reduce la concentración plasmática de teofilina, lo que puede dar lugar a una reducción del efecto clínico previsto a una determinada dosis. Se recomienda precaución al asociar estos dos fármacos.

Leflunomida [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

A771726 puede ser un débil inductor del CYP1A2 in vivo. Por tanto, medicamentos metabolizados por el CYP1A2 deben ser utilizados con precaución durante el tratamiento, ya que puede reducirse la eficacia de estos productos.

Levofloxacino [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Puede tener lugar una disminución pronunciada del umbral convulsivo cerebral cuando se administran quinolonas simultáneamente con teofilina, antiinflamatorios no esteroides u otras sustancias que disminuyen el umbral convulsivo

Litio, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La teofilina puede disminuir la acción del carbonato de litio si se administran conjuntamente

Lomustina [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La combinación de lomustina con teofilina puede potenciar la toxicidad en la médula ósea

Lorazepam [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de benzodiazepinas y teofilina puede producir una disminución de los efectos sedantes de las benzodiazepinas.

Macrólidos (antibióticos), teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Medazepam [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede disminuir los efectos sedantes de la benzodiazepina

Metildigoxina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Mayor riesgo de arritmias cardiacas.

Metotrexato [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

El metotrexato puede reducir el aclaramiento de la teofilina. Por consiguiente, los niveles sanguíneos de teofilina se deben controlar con la administración concomitante de metotrexato.

Metreleptina [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

El efecto de la metreleptina en las enzimas del CYP450 puede ser relevante clínicamente para sustratos del CYP450 con un índice terapéutico estrecho, en el que la dosis se ajuste de forma individual.

Mexiletina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Minociclina [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede potenciar los efectos adversos de la teofilina

Naltrexona/bupropión [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe extremar la precaución a la hora de prescribir naltrexona/bupropión a pacientes con factores que puedan predisponer a aumentar el riesgo de padecer crisis

Nicotina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse, en pacientes fumadores.

Nifedipino [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de teofilina

Nilutamida, teofilina

Nilutamida puede inhibir el metabolismo hepático de teofilina y aumentar sus concentraciones plasmáticas

Niraparib [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución si el niraparib se asocia a principios activos cuyo metabolismo es dependiente del CYP1A2 y, notablemente, los que tienen un margen terapéutico estrecho (p. ej., clozapina, teofilina y ropinirol).

Noradrenalina [1], teofilina ---> RCP de [1] de

El uso de noradrenalina con teofilina no se recomienda pues puede aumentar el riesgo de arritmias cardiacas

Norepinefrina [1], teofilina ---> RCP de [1] de

El uso de noradrenalina con teofilina no se recomienda pues puede aumentar el riesgo de arritmias cardiacas

Norfloxacino, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ofloxacino [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

En la administración concomitante de quinolonas con teofilina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos u otros fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, puede producirse una acusada disminución del umbral convulsivo.

Olanzapina [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p.ej. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). No se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Orciprenalina [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La terapia concomitante con teofilina puede potenciar el efecto de la orciprenalina

Oxetacaína, teofilina

Disminución de la absorción de teofilina

Oxipurinol, teofilina

La inhibición de la xantina oxidasa aumenta las concentraciones de teofilina. Se debe tener precaución

Pancuronio [1], teofilina ---> RCP de [1] de

Posible disminución de la duración de la acción de pancuronio y de la intensidad del bloqueo neuromuscular

Pantoprazol [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

No se observaron interacciones clínicamente relevantes

Pefloxacino, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Peginterferón alfa-2a [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Peginterferón alfa-2a, inhibidor de la CYP1A2, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de teofilina

Peginterferón alfa-2b [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de teofilina con el producto (PegIntron) puede aumentar las concentraciones sanguíneas de teofilina. Se suprime el metabolismo de teofilina por la acción inhibitoria del producto (PegIntron) sobre CYP1A2.

Pentobarbital, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con pentobarbital

Pentoxifilina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de pentoxifilina y teofilina puede incrementar los niveles de teofilina en algunos pacientes.

Piperaquina/artenimol [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

La administración de DHA puede ocasionar una ligera disminución de la actividad de CYP1A2. Se recomienda precaución cuando se administre Eurartesim de forma concomitante con fármacos metabolizados por esta enzima que tengan un estrecho índice terapéutico

Pixantrona [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se coadministra este medicamento de estrecho índice terapéutico, que se metaboliza principalmente por el CYP1A2, existe la inquietud teórica de que pueda aumentar la concentración de este sustrato, ocasionando toxicidad teofilínica.

Prazepam [1], teofilina ---> RCP de [1] de

Teofilina puede disminuir el efecto de las benzodiazepinas

Prednisona [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

El corticoide puede provocar una posible potenciación del efecto y/o toxicidad de la teofilina por inhibición de su metabolismo hepático.

Primidona, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con primidona

Probenecid, teofilina

Probenecid aumenta la exposición a teofilina

Propafenona, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Propranolol, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Protirelina, teofilina

Intensificación del aumento de TSH

Prulifloxacino, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Quinolonas, teofilina ---> RCP de [levofloxacino] de EMA

Ranitidina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Regadenosón [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Metilxantinas son antagonistas inespecíficos del receptor de adenosina y pueden interferir con la actividad vasodilatadora de regadenosón. Los pacientes deben evitar metilxantinas durante al menos las 12 horas previas a la administración de regadenosón

Rifabutina [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

No es de esperar que se produzca una interacción significativa de rifabutina con etambutol, pirazinamida, teofilina y sulfonamidas, ya que en el metabolismo de estos fármacos o no está involucrada o sólo marginalmente, la subfamilia 3A del citocromo P450

Rifampicina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con rifampicina

Rifapentina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con rifapentina

Riluzol [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Estudios in vitro sugieren que la CYP1A2 es la principal isozima implicada en el metabolismo oxidativo inicial del riluzol. Los inhibidores del CYP1A2 podrían disminuir la velocidad de eliminación de riluzol

Ritonavir [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Puede necesitarse un aumento de la dosis de teofilina cuando se coadministre con ritonavir, debido a la inducción de CYP1A2.

Rofecoxib, teofilina [2] ---> RCP de [2] de

Roflumilast [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de roflumilast con la teofilina resultó en un aumento del 8% de la actividad inhibidora de la PDE4. No es necesario el ajuste de dosis

Ropinirol [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

Un estudio de interacción farmacocinética entre ropinirol y teofilina, un sustrato de CYP1A2, no reveló cambios en la farmacocinética de ropinirol o de teofilina.

Roxitromicina, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Rucaparib [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se coadministren medicamentos metabolizados por CYP1A2, especialmente aquéllos con un estrecho margen terapéutico (p. ej., tizanidina, teofilina), se pueden contemplar ajustes de la dosis de acuerdo con una vigilancia clínica adecuada.

Salbutamol [1], teofilina ---> RCP de [1] de

La coadministración de salbutamol y teofilina puede potenciar los efectos de ambos principios activos y aumentar el riesgo de efectos adversos

Sildenafilo [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol.

Sucralfato [1], teofilina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de sucralfato puede reducir la biodisponibilidad de teofilina de liberación retardada. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de ambos principios activo

Sulfinpirazona, teofilina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La degradación de la teofilina puede acelerarse y/o su biodisponibilidad y eficacia reducirse en caso de administración concomitante con sulfinpirazona

Tadalafilo [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Telitromicina [1], teofilina ---> RCP de [1] de EMA

Con el objeto de evitar posibles efectos secundarios digestivos, tales como náuseas y vómitos, la administración de ambos fármacos deberá estar separada por un intervalo de una hora.

Teofilina, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de

No ha habido interacciones clínicamente relevantes entre terbinafina y la posible comedicación de teofilina

Teofilina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos productos.

Teofilina, tetraciclinas ---> RCP de [minociclina] de

La coadministración de teofilina y tetraciclinas puede aumentar los efectos adversos gastrointestinales

Teofilina, tetracosáctido [2] ---> RCP de [2] de

Potenciación del efecto esteroide de ACTH

Teofilina [1], tiabendazol ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiagabina no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones plasmáticas de teofilina

Teofilina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina, tiopurinol

La inhibición de la xantina oxidasa aumenta las concentraciones de teofilina. Se debe tener precaución

Teofilina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir/r, inductores de la CYP1A2, pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de teofilina

Teofilina, tocilizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se comienza o se detiene el tratamiento con tocilizumab, se debe vigilar a los pacientes que toman fármacos que se ajustan individualmente y se metabolizan por CYP3A4, 1A2 o 2C9, pues puede ser necesario aumentar la dosis

Teofilina, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La torasemida puede potenciar el efecto de la teofilina

Teofilina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de teofilina, incrementando los riesgos de toxicidad

Teofilina [1], troleandomicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina [1], vacuna antigripal ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina [1], vacuna contra la tuberculosis ---> RCP de [1] de

La inhibición enzimática puede disminuir el metabolismo de la teofilina y aumentar sus concentraciones plasmáticas y efecto

Teofilina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre la interacción de vardenafilo con inhibidores inespecíficos de la fosfodiesterasa como la teofilina o el dipiridamol.

Teofilina, vareniclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los cambios fisiológicos producidos como resultado de la deshabituación tabáquica, con o sin el tratamiento con vareniclina, pueden alterar la farmacocinética o la farmacodinamia de algunos medicamentos, haciendo necesario un ajuste de dosis

Teofilina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib puede incrementar los niveles plasmáticos de sustancias que se metabolizan predominantemente por CYP1A2 y se podrían considerar ajustes de dosis, si clínicamente está indicado.

Teofilina [1], verapamilo ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina [1], viloxazina ---> RCP de [1] de

Teofilina [1], xantinas ---> RCP de [1] de AEMPS

La teofilina actúa de forma sinérgica con otras xantinas

Teofilina [1], zafirlukast ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina [1], zileutón ---> RCP de [1] de AEMPS

Teofilina, ácido obeticólico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda la monitorización terapéutica de los sustratos de CYP1A2 con un índice terapéutico estrecho (p. ej., teofilina y tizanidina).

Teofilina [1], ácido pipemídico ---> RCP de [1] de AEMPS

El ácido pipemídico puede potenciar la acción de medicamentos que contengan teofilina.

CONTRAINDICACIONES de Teofilina

- Hipersensibilidad al principio activo, a las bases xánticas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Taquiarritmia aguda.

- Infarto de miocardio reciente.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Teplizumab (Teizeild)

Angioedema, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han producido reacciones de hipersensibilidad aguda, incluyendo enfermedad del suero, angioedema, urticaria, erupción cutánea, vómitos y broncoespasmo en pacientes tratados con Teizeild.

Citocromo P450, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que Teizeild tenga interacciones farmacológicas relevantes mediadas por el citocromo P450.

Conducir, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Teizeild sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se ha notificado fatiga (ver sección 4.8).

Diabetes monogénica, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes no deben tener diabetes tipo 2 (DT2) o disglucemia secundaria relacionada con una condición distinta a la DT1 (por ejemplo, diabetes secundaria a medicamentos o cirugía, diabetes monogénica).

Embarazo, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles sobre el uso de teplizumab en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se recomienda el uso de Teizeild durante el embarazo.

Fertilidad, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos clínicos disponibles sobre los efectos de teplizumab en la fertilidad. La fertilidad y el rendimiento reproductivo no se vieron afectados en ratones hembra y macho tratados con un anticuerpo anti-CD3 de ratón sustituto (ver sección 5.3).

Glucosa, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La glucosa en sangre, así como los signos y síntomas de hipoglucemia o hiperglucemia, se deben monitorizar y tener la diabetes controlada, de acuerdo con las guías de práctica clínica actuales.

Infección, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de Teizeild en pacientes con infección grave activa o infección crónica distinta de las infecciones cutáneas localizadas.

Lactancia, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos/lactantes. La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento con Teizeild y durante 30 días después de la última dosis del tratamiento.

Linfopenia, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe monitorizar el recuento de glóbulos blancos durante el periodo de tratamiento. Si la linfopenia es grave y prolongada (< 0,5 x 109 células/l durante 1 semana o más), se debe interrumpir el tratamiento (ver sección 4.8).

Medicamentos, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teizeild se debe administrar con precaución en pacientes con medicación concomitante que esté asociada a anomalías hepáticas significativas, citopenias y con otros inmunomoduladores.

Mujeres en edad fértil, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 30 días después de la última dosis. Teizeild no está recomendado en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Síndrome de liberación de citocinas, teplizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado síndrome de liberación de citocinas (SLC) en estudios clínicos en pacientes tratados con teplizumab durante el periodo de tratamiento y hasta 28 días después de la última administración (ver sección 4.8).

Teplizumab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de la inmunización con vacunas vivas atenuadas en pacientes tratados con Teizeild. Además, Teizeild puede interferir en la respuesta inmunitaria a la vacunación y disminuir la eficacia de la vacuna.

CONTRAINDICACIONES de Teplizumab (Teizeild)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/teizeild-epar-product-information_es.pdf 20/02/2026

Tepotinib (Tepmetko)

Alimentos, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los comprimidos se deben tomar con alimentos y se deben tragar enteros para garantizar que se administre la dosis completa.

Aliskireno, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución y vigilar la aparición de reacciones adversas de otras sustancias dependientes de la gp-P que tengan un margen terapéutico estrecho (p. ej., digoxina, aliskireno, everolimús, sirolimús) durante la coadministración con TEPMETKO.

Anticonceptivos hormonales, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales de acción sistémica deben añadir un método de barrera durante el tratamiento con TEPMETKO y durante al menos 1 semana después de la última dosis

Carbamazepina, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de una dosis única de 450 mg de tepotinib con carbamazepina (300 mg dos veces al día durante 14 días), un inductor potente, disminuyó el AUCinf de tepotinib en un 35 % y la Cmax de tepotinib en un 11 %

Dabigatrán etexilato, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tepotinib es un inhibidor de la gp-P. En caso de uso concomitante, puede ser necesario ajustar la dosis de dabigatrán etexilato.

Digoxina, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tepotinib puede causar daños fetales cuando se administra a mujeres embarazadas. Se recomienda realizar una prueba de embarazo en las mujeres en edad fértil antes de iniciar el tratamiento con TEPMETKO.

Everolimús, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Salvo una disminución de la secreción en las vesículas seminales de las ratas macho con una exposición similar a la exposición clínica en seres humanos (ver sección 5.3).

Hombres, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera durante el tratamiento con TEPMETKO y durante al menos 1 semana después de la última dosis.

Inductores potentes de CYP, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tepotinib es un sustrato de la glucoproteína P (gp-P). Los inductores potentes de las enzimas CYP también pueden disminuir la exposición a tepotinib.

Inductores potentes de la gp-P, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tepotinib es un sustrato de la glucoproteína P (gp-P). Los inductores potentes de la gp-P pueden disminuir la exposición a tepotinib.

Inhibidores de la glucoproteína P y de la CYP3A4, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tampoco puede descartarse un aumento de la exposición a tepotinib con inhibidores de la gp-P que no son inhibidores potentes de las enzimas CYP3A (p. ej., quinidina, verapamilo).

Inhibidores potentes de CYP3A4 y glucoproteína P, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Por consiguiente, no se espera que los inhibidores de CYP3A y de la gp-P influyan en la exposición a tepotinib.

Itraconazol, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol (200 mg una vez al día durante 11 días), un inhibidor potente de CYP3A e inhibidor de la gp-P, aumentó el AUCinf del tepotinib en un 22 % sin variación de la Cmax de tepotinib en comparación con la administración de tepotinib en monoterapia.

Lactancia, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con TEPMETKO y durante al menos 1 semana después de la última dosis.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración múltiple de 450 mg de tepotinib por vía oral una vez al día no tuvo un efecto clínicamente relevante en la farmacocinética del midazolam, un sustrato sensible de la enzima CYP3A4.

Metformina, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ejemplo de mayor relevancia clínica de sustratos de estos transportadores es la metformina. Se recomienda vigilar los efectos clínicos de la metformina durante la administración concomitante con TEPMETKO.

Metotrexato, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tepotinib puede inhibir el transporte de sustratos de la BCRP in vitro. Se recomienda vigilar la aparición de reacciones adversas de los sustratos de la BCRP (p. ej., rosuvastatina, metotrexato, topotecán) durante la coadministración con TEPMETKO.

Midazolam, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con TEPMETKO y durante al menos 1 semana después de la última dosis.

Omeprazol, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de omeprazol con alimentos no tuvo un efecto clínicamente importante en el perfil farmacocinético de una dosis única de tepotinib de 450 mg y sus metabolitos

Prolongación del intervalo QT, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se notificó prolongación del intervalo QTc en un número limitado de pacientes

Quinidina, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tampoco puede descartarse un aumento de la exposición a tepotinib con inhibidores de la gp-P que no son inhibidores potentes de las enzimas CYP3A (p. ej., quinidina, verapamilo).

Rosuvastatina, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sirolimús, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de CYP3A4, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la BCRP, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del MATE1, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los datos in vitro, tepotinib o su metabolito pueden tener la capacidad de alterar la exposición de los sustratos de los transportadores OCT1 y 2 y MATE1 y 2

Sustratos del MATE2, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los datos in vitro, tepotinib o su metabolito pueden tener la capacidad de alterar la exposición de los sustratos de los transportadores OCT1 y 2 y MATE1 y 2

Sustratos del OCT1, tepotinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los datos in vitro, tepotinib o su metabolito pueden tener la capacidad de alterar la exposición de los sustratos de los transportadores OCT1 y 2 y MATE1 y 2

Tepotinib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Tepotinib [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Tampoco puede descartarse un aumento de la exposición a tepotinib con inhibidores de la gp-P que no son inhibidores potentes de las enzimas CYP3A (p. ej., quinidina, verapamilo).

CONTRAINDICACIONES de Tepotinib (Tepmetko)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tepmetko-epar-product-information_es.pdf 17/04/2026

Teprotumumab (Tepezza)

Conducir, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de TEPEZZA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se han notificado fatiga y cefaleas debidas al uso de teprotumumab (ver sección 4.8).

Embarazo, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teprotumumab puede causar malformaciones congénitas como retraso en el crecimiento fetal y anomalías en el desarrollo si se administra durante el embarazo (ver sección 5.3). Por tanto, TEPEZZA está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).

Fertilidad, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante los ensayos clínicos, entre las participantes en edad fértil se notificaron trastornos menstruales (amenorrea, dismenorrea, sangrado menstrual intenso, hipomenorrea, menstruación irregular) (ver sección 4.8).

Lactancia, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si teprotumumab se excreta en la leche materna. Teprotumumab induce toxicidad para el desarrollo en animales (ver sección 5.3). Por tanto, como medida de precaución, no se debe utilizar teprotumumab durante la lactancia.

Medicamentos, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Puesto que teprotumumab se elimina de la circulación mediante catabolismo proteolítico, no se prevén interacciones metabólicas con otros medicamentos.

Mujeres en edad fértil, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se aconsejará a los pacientes que dejen de fumar y eviten ruidos de alta intensidad durante el tratamiento con teprotumumab. Adicionalmente, se controlará adecuadamente la presión arterial antes y durante el tratamiento con teprotumumab.

Mujeres en edad fértil, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces (métodos que tengan una tasa de embarazo inferior al 1%) antes del inicio, durante el tratamiento, y en los 6 meses posteriores a la última administración de teprotumumab.

Riesgo para el feto, teprotumumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si una paciente se queda embarazada durante el tratamiento con TEPEZZA, se debe interrumpir permanentemente el tratamiento y se advertirá a la paciente de los posibles riesgos para el feto.

CONTRAINDICACIONES de Teprotumumab (Tepezza)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Embarazo (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tepezza-epar-product-information_es.pdf 25/03/2026

Terazosina

AINE, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede debilitar el efecto hipotensor

Antagonistas alfa1-adrenérgicos, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la coadministración de terazosina con otros antagonistas alfa1-adrenérgicos

Carteolol [1], terazosina ---> RCP de [1] de AEMPS

Incremento del efecto hipotensor, mayor riesgo de hipotensión ortostática.

Clonidina, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

Terazosina disminuye el efecto hipertensor de la clonidina intravenosa

Conducir, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terazosina puede producir mareo, especialmente al principio del tratamiento

Dopamina, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

Terazosina puede disminuir la presión arterial y las reacciones vasculares a la dopamina

Efedrina, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

Terazosin may reduce blood pressure and vasculare reactions to ephedrine

Embarazo, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terazosina debe usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

Epinefrina, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

Terazosina puede disminuir la presión arterial y las reacciones vasculares a la epinefrina

Estrógenos, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede debilitar el efecto hipotensor

Fenilefrina, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

Terazosina puede disminuir la presión arterial y las reacciones vasculares a la fenilefrina

Hipotensores, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de antihipertensivos puede implicar una reducción de la dosis del antihipertensivo y/o un ajuste de la dosis de terazosina.

Inhibidores de la PDE5, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 y terazosina puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes

Lactancia, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se desconoce si terazosina se excreta en la leche materna. Deben tomarse precauciones cuando se administre a la mujer lactante, pues muchos medicamentos son excretados en la leche materna.

Metaraminol, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

Terazosina puede disminuir la presión arterial y las reacciones vasculares al metaraminol

Metoxamina, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

Terazosina puede disminuir la presión arterial y las reacciones vasculares a la metoxamina

Ramiprilo [1], terazosina ---> RCP de [1] de AEMPS

Cabe esperar un mayor riesgo de hipotensión. Se recomienda precaución

Sildenafilo, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 y terazosina puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes

Simpaticomiméticos, terazosina [2] ---> RCP de [2] de

El simpaticomimético puede disminuir el efecto antihipertensor de terazosina

Tadalafilo, terazosina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 y terazosina puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes

Terazosina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de terazosina, incrementando los riesgos de toxicidad

Terazosina, vardenafilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante puede ocasionar hipotensión sintomática en algunos pacientes. Considerar una separación temporal entre los dos tratamientos

Terazosina, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de terazosina, incrementando los riesgos de toxicidad

Terazosina, xipamida

Aumenta el efecto hipotensor. Riesgo de hipotensión ortostática

CONTRAINDICACIONES de Terazosina

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

- Pacientes con antecedentes de síncope durante la micción.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Terbinafina

Amiodarona, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de terbinafina con fármacos que inhiben CYP2C9 y CYP3A4 puede aumentar la exposición a terbinafina

Anticonceptivos orales, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado algunos casos de alteraciones menstruales en pacientes que toman terbinafina concomitantemente con anticonceptivos orales.

Atomoxetina [1], terbinafina ---> RCP de [1] de AEMPS

La inhibición de la CYP2D6 puede aumentar la exposición a atomoxetina (metabolizada por la vía de CYP2D6). Existe un riesgo potencial de prolongación del intervalo QT

Cafeína, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terbinafina disminuyó el aclaramiento de la cafeína administrada por vía intravenosa en un 19%.

Ciclosporina, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terbinafina incrementó el aclaramiento de la ciclosporina en un 15%.

Cimetidina, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La cimetidina disminuye el aclaramiento de terbinafina y puede incrementar el efecto o la concentración plasmática de terbinafina

Conducir, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes que experimenten mareos como una reacción adversa deberán evitar conducir vehículos y utilizar máquinas.

Cotrimoxazol, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de

No ha habido interacciones clínicamente relevantes entre terbinafina y la posible comedicación de cotrimoxazol (trimetoprima y sulfametoxazol)

Darifenacina [1], terbinafina ---> RCP de [1] de EMA

El tratamiento concomitante con inhibidores potentes del CYP2D6 supone un aumento en la exposición de darifenacina

Desipramina, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terbinafina disminuyó el aclaramiento de la desipramina en un 82%.

Digoxina, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terbinafina no interfiere con el aclaramiento de digoxina.

Eliglustat [1], terbinafina ---> RCP de [1] de EMA

Se prevé que el uso concomitante de inhibidores moderados del CYP2D6 aumente la exposición a eliglustat hasta en 4 veces aproximadamente. Los inhibidores moderados del CYP2D6 deben utilizarse con precaución en intermedios y metabolizadores rápidos.

Embarazo, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

Felodipino/metoprolol [1], terbinafina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de metoprolol con inhibidores de la CYP2D6 puede aumentar los niveles plasmáticos de metoprolol

Flecainida [1], terbinafina ---> RCP de [1] de AEMPS

Terbinafina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de flecainida como resultado de su inhibición de la actividad de CYP2D6.

Fluconazol, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de terbinafina con fármacos que inhiben CYP2C9 y CYP3A4 puede aumentar la exposición a terbinafina

Fluvoxamina, terbinafina

La terbinafina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fluvoxamina.

Imipramina [1], terbinafina ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de imipramina y terbinafina, potente inhibidor de CYP2D6, puede aumentar la exposición y acumulación de imipramina y desipramina. Pueden ser necesarios ajustes de la dosis de imipramina cuando se coadministra con terbinafina.

Inductores enzimáticos, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La inducción enzimática puede disminuir las concentraciones plasmáticas y el efecto de terbinafina.

Inhibidores de CYP3A4 y CYP2C9, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de terbinafina con fármacos que inhiben CYP2C9 y CYP3A4 puede aumentar la exposición a terbinafina

Inhibidores enzimáticos, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El inhibidor enzimático puede aumentar las concentraciones plasmáticas de terbinafina

Ketoconazol, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de terbinafina con fármacos que inhiben CYP2C9 y CYP3A4 puede aumentar la exposición a terbinafina

Lactancia, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terbinafina se excreta en la leche materna y por consiguiente las madres lactantes no deberán ser tratadas

Mequitazina [1], terbinafina ---> RCP de [1] de AEMPS

La mequitazina se metaboliza a través del CYP2D6 en el hígado. Los inhibidores de dicho isoenzima pueden disminuir el metabolismo de mequitazina, con el consiguiente riesgo de aumento de la concentración plasmática y efectos farmacológicos.

Metabolizados principalmente por el CYP2D6 con estrecho margen terapéutico, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la enzima 2D6. Este hallazgo puede ser de relevancia clínica para los compuestos metabolizados predominantemente por la enzima 2D6 que tienen un estrecho margen terapéutico

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terbinafina, inhibidor potente de CYP2D6, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos metabolizados principalmente por la CYP2D6. Los pacientes deben ser estrechamente vigilados

Metoprolol [1], terbinafina ---> RCP de [1] de

La inhibición de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metoprolol.

Nebivolol [1], terbinafina ---> RCP de [1] de AEMPS

La inhibición de CYP2D6 puede aumentar los niveles plasmáticos de nebivolol (metabolizado por CYP2D6), lo que se asocia a un mayor riesgo de bradicardia intensa y reacciones adversas.

Pitolisant [1], terbinafina ---> RCP de [1] de EMA

Dada la doble exposición al pitolisant, su administración conjunta con inhibidores de CYP2D6 se debe realizar con precaución. Eventualmente, se podría considerar realizar un ajuste de la dosis durante la combinación.

Rifampicina, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La rifampicina aumenta el aclaramiento de terbinafina y puede disminuir el efecto o la concentración plasmática de terbinafina

Teofilina, terbinafina [2] ---> RCP de [2] de

No ha habido interacciones clínicamente relevantes entre terbinafina y la posible comedicación de teofilina

Terbinafina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución cuando se administre un inhibidor de CYP2D6 a un paciente que ya está recibiendo una dosis estable de tetrabenazina y se debe considerar la reducción de la dosis de tetrabenazina.

Terbinafina, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Terbinafina [1], warfarina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede causar cambios en el tiempo de protrombina

Terbinafina [1], zidovudina ---> RCP de [1] de

No ha habido interacciones clínicamente relevantes entre terbinafina y la posible comedicación de zidovudina

CONTRAINDICACIONES de Terbinafina

- Hipersensibilidad conocida a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes contenidos en Lamisil comprimidos.

- Insuficiencia renal grave.

- Insuficiencia hepática grave.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Terbutalina

IMAO, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede potenciar el efecto de la terbutalina en el sistema cardiovascular

Agonistas beta-adrenérgicos, terbutalina

La coadministración de terbutalina y otros beta-simpaticomiméticos puede potenciar el efecto antiobstructivo de terbutalina. Se ha de esperar un aumento de los efectos adversos, p. ej. trastornos del ritmo cardiaco

Alcohol, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

El alcohol puede potenciar los efectos simpaticomiméticos cardiacos y reguladores circulatorios de la terbutalina

Anestésicos halogenados, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar el riesgo de arritmias

Antiarrítmicos, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede ocasionar trastornos del ritmo cardiaco

Anticolinérgicos, terbutalina

La coadministración puede potenciar el efecto antiobstructivo de terbutalina

Antidepresivos tricíclicos, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede potenciar el efecto de la terbutalina en el sistema cardiovascular

Antidiabéticos, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda la realización de controles adicionales de glucosa en sangre en pacientes diabéticos que comiencen el tratamiento con terbutalina, debido al riesgo de hiperglucemia provocada por los agonistas beta

Betabloqueantes no selectivos, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los agonistas beta.

Betabloqueantes, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los agonistas beta.

Bleomicina, terbutalina

Incompatibilidad

Conducir, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede disminuir

Corticosteroides, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento con agonistas beta2 puede producir hipopotasemia, la cual puede ser potenciada por la administración concomitante de corticosteroides

Diuréticos, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento con agonistas beta2 puede producir hipopotasemia, la cual puede ser potenciada por la administración concomitante de diuréticos

Embarazo, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda precaución durante el primer trimestre del embarazo.

Gliclazida [1], terbutalina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de gliclazida y terbutalina i.v. aumenta la glucemia debido a los efectos agonistas beta-2

Glucósidos digitálicos, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede ocasionar trastornos del ritmo cardiaco

Hipopotasemia, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento con agonistas beta2 puede producir hipocaliemia potencialmente grave. El efecto hipocaliémico puede ser potenciado por tratamientos concomitantes. Se recomienda el control de los niveles plasmáticos de potasio en dichas situaciones.

Insulina glargina [1], terbutalina ---> RCP de [1] de EMA

Posible disminución del efecto hipoglucemiante

Insulina glargina/lixisenatida [1], terbutalina ---> RCP de [1] de EMA

Esta sustancia puede reducir el efecto hipoglucemiante.

Insulina glulisina [1], terbutalina ---> RCP de [1] de EMA

Posible disminución de la actividad reductora del nivel de glucosa en sangre

Insulina lispro [1], terbutalina ---> RCP de [1] de EMA

Los requerimientos de insulina pueden aumentar debido a la administración concomitante de medicamentos con actividad hiperglucemiante

Lactancia, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terbutalina pasa a la leche materna, pero la influencia sobre el niño es improbable con las dosis terapéuticas. En los recién nacidos prematuros, se ha observado una hipoglucemia transitoria cuando la madre está en tratamiento con un agonista beta2

Levodopa, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

Levodopa puede potenciar los efectos simpaticomiméticos cardiacos y reguladores circulatorios de la terbutalina

Levotiroxina, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

Levotiroxina puede potenciar los efectos simpaticomiméticos cardiacos y reguladores circulatorios de la terbutalina

Oxitocina, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

Oxitocina puede potenciar los efectos simpaticomiméticos cardiacos y reguladores circulatorios de la terbutalina

Propranolol, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

Los bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los agonistas beta.

Quinidina, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede ocasionar trastornos del ritmo cardiaco

Simpaticomiméticos, terbutalina [2] ---> RCP de [2] de

Terbutalina deberá utilizarse con precaución en pacientes que reciben otros simpaticomiméticos.

Suxametonio [1], terbutalina ---> RCP de [1] de AEMPS

La disminución de la actividad normal de la colinesterasa plasmática puede prolongar los efectos de bloqueo neuromuscular de suxametonio

Tadalafilo [1], terbutalina ---> RCP de [1] de EMA

Se ha observado que tadalafilo produce un aumento en la biodisponibilidad del etinilestradiol oral; un incremento similar debe esperarse con la administración oral de terbutalina

Terbutalina [1], xantinas ---> RCP de [1] de AEMPS

El tratamiento con agonistas beta2 puede producir hipopotasemia, la cual puede ser potenciada por la administración concomitante de derivados xantínicos

CONTRAINDICACIONES de Terbutalina

- Hipersensibilidad a la terbutalina.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Teriflunomida (Aubagio)

Alcohol, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes que consuman cantidades importantes de alcohol.

Alosetrón, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos productos.

Anticonceptivos orales, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aunque no se espera que la interacción afecte de manera adversa a la eficacia de los anticonceptivos orales, se debe considerar el tipo o la dosis de anticonceptivos orales que se vayan a utilizar en combinación con teriflunomida.

Atorvastatina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para otros sustratos de BCRP y la familia OATP, especialmente los inhibidores de la HMG-Co reductasa, la administración conjunta de teriflunomida también se debe realizar con precaución.

Bencilpenicilina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Cafeína, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos medicamentos.

Carbamazepina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina y otros inductores potentes conocidos del CYP y de los transportadores, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e hipérico se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida.

Carbón activado, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda que los pacientes que estén recibiendo teriflunomida no sean tratados con colestiramina o carbón activado ya que esto produce un descenso rápido y significativo de la concentración en plasma, a menos que se busque una eliminación acelerada.

Cefaclor, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Cimetidina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Ciprofloxacino, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Colestiramina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En el caso de reacciones adversas como mareo, que se han notificado con leflunomida, el compuesto original, la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar adecuadamente puede verse alterada.

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, teriflunomida ---> RCP de [dasabuvir] de EMA

Teriflunomida puede aumentar la exposición a dasabuvir y debe ser usado con precaución.

Dasabuvir [1], teriflunomida ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de dasabuvir con inhibidores de CYP2C8 (p. ej. teriflunomida, deferasirox) puede hacer que aumenten las concentraciones plasmáticas de dasabuvir. Está contraindicado el uso de inhibidores potentes de CYP2C8 con dasabuvir

Daunorubicina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de BCRP, puede aumentar el AUC del sustrato de BCRP. La coadministración debe realizarse con precaución

Doxorubicina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de BCRP, puede aumentar el AUC del sustrato de BCRP. La coadministración debe realizarse con precaución

Duloxetina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos productos.

Embarazo, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida puede causar defectos graves de nacimiento si se administra durante el embarazo. Teriflunomida está contraindicada durante el embarazo (ver sección 4.3).

Etinilestradiol, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hubo un incremento de la Cmáx y el AUC0-24 medios del etinilestradiol (1,58 y 1,54 veces respectivamente) y de la Cmáx y el AUC0-24 medios del levonorgestrel (1,33 y 1,41 veces, respectivamente) tras la administración de dosis repetidas de teriflunomida.

Fenitoína, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los resultados de estudios en animales no han mostrado efecto en la fertilidad (ver sección 5.3). Aunque no hay suficientes datos en humanos, no se anticipa ningún efecto en la fertilidad masculina o femenina.

Fingolimod [1], teriflunomida ---> RCP de [1] de EMA

También se debe tener precaución cuando se cambia a los pacientes de un tratamiento de larga duración con efectos inmunes, tales como natalizumab, teriflunomida o mitoxantrona (ver sección 4.4).

Furosemida, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Hipérico, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hombres, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se considera que el riesgo de toxicidad embriofetal mediada por el hombre a través del tratamiento con teriflunomida es bajo (ver sección 5.3).

Indometacina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Inductores enzimáticos, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoprofeno, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Lactancia, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales han mostrado que teriflunomida se excreta en la leche. Teriflunomida está contraindicada durante la lactancia materna (ver sección 4.3).

Leflunomida, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ya que la leflunomida es el componente original de la teriflunomida, no se recomienda su administración simultánea.

Levonorgestrel, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Menstruación, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

. Se debe informar a las niñas y/o padres/cuidadores de las niñas acerca de la necesidad de contactar con el médico que prescribe el tratamiento una vez que la niña tenga la menstruación cuando esté en tratamiento con AUBAGIO.

Metabolizados principalmente por el CYP1A2, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos productos.

Metabolizados principalmente por el CYP2C8, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de la CYP2C8, aumenta el AUC del medicamento metabolizado por el CYP2C8. Los medicamentos metabolizados por el CYP2C8 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida.

Metotrexato, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Mujeres en edad fértil, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe proporcionar asesoramiento a las nuevas pacientes en edad fértil sobre la anticoncepción y el riesgo potencial para el feto. Se debe considerar la derivación a un ginecólogo.

Mujeres en edad fértil, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y después del tratamiento siempre que los niveles de teriflunomida en plasma estén por encima de 0,02 mg/l.

Nateglinida, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para otros sustratos de BCRP y la familia OATP, especialmente los inhibidores de la HMG-Co reductasa, la administración conjunta de teriflunomida también se debe realizar con precaución.

Paclitaxel, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Penicilina G, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Pioglitazona, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pravastatina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para otros sustratos de BCRP y la familia OATP, especialmente los inhibidores de la HMG-Co reductasa, la administración conjunta de teriflunomida también se debe realizar con precaución.

Repaglinida, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para otros sustratos de BCRP y la familia OATP, especialmente los inhibidores de la HMG-Co reductasa, la administración conjunta de teriflunomida también se debe realizar con precaución.

Repaglinida, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para otros sustratos de BCRP y la familia OATP, especialmente los inhibidores de la HMG-Co reductasa, la administración conjunta de teriflunomida también se debe realizar con precaución.

Rifampicina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosiglitazona, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hubo un incremento de la Cmáx y el AUC medios de la rosuvastatina (2,65 y 2,51 veces respectivamente) tras la administración de dosis repetidas de teriflunomida. Para rosuvastatina, se recomendó una reducción de la dosis del 50%

Selexipag [1], teriflunomida ---> RCP de [1] de EMA

La dosis diaria total de Uptravi se debe reducir mediante la reducción de cada dosis a la mitad cuando se administre de modo conjunto con inhibidores moderados de CYP2C8 (como clopidogrel, deferasirox, teriflunomida).

Simvastatina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para otros sustratos de BCRP y la familia OATP, especialmente los inhibidores de la HMG-Co reductasa, la administración conjunta de teriflunomida también se debe realizar con precaución.

Sulfasalazina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de BCRP, puede aumentar el AUC del sustrato de BCRP. La coadministración debe realizarse con precaución

Sustratos de la BCRP, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de BCRP, puede aumentar el AUC del sustrato de BCRP. La coadministración debe realizarse con precaución

Sustratos del OAT3, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Sustratos del OATP, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para otros sustratos de BCRP y la familia OATP, especialmente los inhibidores de la HMG-Co reductasa, la administración conjunta de teriflunomida también se debe realizar con precaución.

Teofilina, teriflunomida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos productos.

Teriflunomida [1], tizanidina ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos productos.

Teriflunomida [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de BCRP, puede aumentar el AUC del sustrato de BCRP. La coadministración debe realizarse con precaución

Teriflunomida [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

El uso de vacunas atenuadas vivas puede conllevar un riesgo de infecciones y, por tanto, se debe evitar.

Teriflunomida [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Cuando se administre warfarina conjuntamente con teriflunomida deberán realizarse un seguimiento y una monitorización estrecha del INR.

Teriflunomida [1], zidovudina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda tener precaución a la hora de administrar teriflunomida (inhibidor del OAT3) conjuntamente con sustratos de OAT3

Teriflunomida, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administra junto con inhibidores potentes o moderados de OAT1 u OAT3 (p. ej., bencilpenicilina, teriflunomida o ácido p-aminohipúrico), los pacientes se deben tratar con precaución y evaluar por si presentan efectos excesivos de vadadustat.

CONTRAINDICACIONES de Teriflunomida (Aubagio)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).

- Mujeres embarazadas o en edad fértil que no estén utilizando un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento con teriflunomida y, a partir de entonces, siempre que los niveles de plasma estén por encima de 0,02 mg/l. Se debe descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento

- Mujeres en periodo de lactancia

- Pacientes con estados de inmunodeficiencia graves, por ejemplo, SIDA.

- Pacientes con un importante deterioro de la función de la médula ósea o con anemia, leucopenia, neutropenia o trombocitopenia significativas.

- Pacientes con una infección activa grave, hasta que ésta se resuelva

- Pacientes con insuficiencia renal grave en tratamiento con diálisis, ya que no hay experiencia clínica suficiente en este grupo de pacientes.

- Pacientes con hipoproteinemia grave, por ejemplo, síndrome nefrótico.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/aubagio-epar-product-information_es.pdf 09/12/2025

Otros nombres comerciales: Teriflunomide Accord,Teriflunomide Mylan, Teriflunomide Viatris (previously Teriflunomide Mylan),

Teriparatida (Forsteo)

Conducir, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios. Estos pacientes deben evitar conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan remitido.

Digoxina, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La hipercalcemia puede predisponer a los pacientes a una toxicidad digitálica. Debido a que FORSTEO incrementa de forma transitoria el calcio sérico, FORSTEO se debe utilizar con precaución en pacientes que estén tomando digitálicos.

Embarazo, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de FORSTEO está contraindicado durante el embarazo

Fertilidad, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en conejos han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se ha estudiado el efecto de teriparatida sobre el desarrollo fetal humano. Se desconoce el riesgo potencial en humanos.

Glucósidos digitálicos, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hidroclorotiazida, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

FORSTEO se ha evaluado en estudios de interacción farmacodinámica con hidroclorotiazida. No se observó ninguna interacción clínicamente significativa

Lactancia, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de FORSTEO está contraindicado durante la lactancia. Se desconoce si teriparatida se excreta en la leche materna.

Mujeres en edad fértil, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con FORSTEO. Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con FORSTEO.

Raloxifeno, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de raloxifeno o terapia hormonal sustitutiva y FORSTEO no modificó los efectos de FORSTEO sobre el calcio en suero y orina ni las reacciones adversas clínicas.

Terapia hormonal sustitutiva, teriparatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de raloxifeno o terapia hormonal sustitutiva y FORSTEO no modificó los efectos de FORSTEO sobre el calcio en suero y orina ni las reacciones adversas clínicas.

CONTRAINDICACIONES de Teriparatida (Forsteo)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Embarazo y lactancia

- Hipercalcemia preexistente.

- Insuficiencia renal severa.

- Pacientes con enfermedades metabólicas óseas (incluyendo el hiperparatiroidismo y la enfermedad de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis primaria u osteoporosis inducida por glucocorticoides.

- Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.

- Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.

- Pacientes con tumores óseos o metástasis óseas deben ser excluidos del tratamiento con teriparatida.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/forsteo-epar-product-information_es.pdf 28/01/2026

Otros nombres comerciales: Kauliv, Livogiva, Movymia, Qutavina, Sondelbay, Teriparatide Teriparatide Ascend, Teriparatide Sun, Terrosa,

Terlipresina

Antiarrítmicos de la clase IA, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares (inc. torsades de pointes). La combinación con principios que prolongan el intervalo QT debe hacerse con extrema precaución

Antiarrítmicos de la clase III, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares (inc. torsades de pointes). La combinación con principios que prolongan el intervalo QT debe hacerse con extrema precaución

Antidepresivos tricíclicos, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares (inc. torsades de pointes). La combinación con principios que prolongan el intervalo QT debe hacerse con extrema precaución

Betabloqueantes no selectivos, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La terlipresina aumenta el efecto hipotensor de los betabloqueantes no selectivos sobre la vena porta.

Bradicardia (inductores de), terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de terlipresina con fármacos conocidos por inducir bradicardia puede provocar bradicardia aguda.

Diuréticos no ahorradores de potasio, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares. La combinación con principios activos que ocasionan alteración electrolítica debe hacer con extrema precaución

Embarazo, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento con Glypressin durante el embarazo está contraindicado. Glypressin puede tener efectos dañinos sobre el embarazo y el feto.

Eritromicina, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares (inc. torsades de pointes). La combinación con principios que prolongan el intervalo QT debe hacerse con extrema precaución

Hipomagnesemia, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares. La combinación con principios activos que ocasionan alteración electrolítica debe hacer con extrema precaución

Hipopotasemia, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares. La combinación con principios activos que ocasionan alteración electrolítica debe hacer con extrema precaución

Hipotensores, terlipresina

La coadministración debilita el efecto hipotensor

Lactancia, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En la decisión sobre la continuación o suspensión de la lactancia o del tratamiento con terlipresina, se deberá tener en cuenta el beneficio de la lactancia en el niño y el beneficio del tratamiento con terlipresina en la madre.

Prolongación del intervalo QT, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Terlipresina puede originar arritmias ventriculares (inc. torsades de pointes). La combinación con principios que prolongan el intervalo QT debe hacerse con extrema precaución

Propofol, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de terlipresina con fármacos conocidos por inducir bradicardia puede provocar bradicardia aguda.

Sufentanilo, terlipresina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de terlipresina con fármacos conocidos por inducir bradicardia puede provocar bradicardia aguda.

Terlipresina, vasoconstrictores

La coadministración tiene un efecto sinérgico en la presión arterial

CONTRAINDICACIONES de Terlipresina

- Hipersensibilidad a la terlipresina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

- Embarazo.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Testosterona (Livensa)

ACTH, testosterona ---> RCP de [undecanoato de testosterona] de AEMPS

La administración concomitante de testosterona con ACTH puede favorecer la formación de edema

Anticoagulantes orales, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de los anticoagulantes puede aumentar cuando se administran junto a testosterona, por lo que se debe vigilar estrechamente a las pacientes que reciben anticoagulantes orales, especialmente al principio y al final del tratamiento con testosterona

Anticoagulantes, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antidiabéticos orales, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.

Antidiabéticos orales, undecanoato de testosterona ---> RCP de [testosterona] de EMA

Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.

Conducir, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Livensa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. Sin embargo, se debe informar a los pacientes que durante el tratamiento con Livensa se han notificado migraña, insomnio, trastorno de la atención y diplopía.

Corticosteroides, testosterona ---> RCP de [undecanoato de testosterona] de AEMPS

La administración concomitante de testosterona con corticosteroides puede favorecer la formación de edema

Embarazo, testosterona ---> RCP de [2] de EMA

La testosterona induce efectos virilizantes en los fetos femeninos cuando se administra a mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).

Embarazo, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Livensa no deberá usarse en las mujeres que están o puedan quedarse embarazadas. El uso de Livensa debe interrumpirse en caso de exposición inadvertida durante el embarazo.

Fertilidad, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos acerca del efecto de Livensa sobre la fertilidad.

Glibenclamida [1], testosterona ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede potenciar la acción hipoglucemiante

Glimepirida [1], testosterona ---> RCP de [1] de AEMPS

Potenciación del efecto hipoglucemiante y posible hipoglucemia

Gliquidona, testosterona

Se pueden presentar reacciones hipoglucemiantes como expresión de la potenciación del efecto de la gliquidona al coadministrarla con testosterona.

Inhibidores enzimáticos, testosterona

La inhibición enzimática puede aumentar las concentraciones plasmáticas de testosterona

Insulina, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.

Insulina, undecanoato de testosterona ---> RCP de [testosterona] de EMA

Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.

Lactancia, testosterona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en lactancia no deberán usar Livensa.

Lenacapavir [1], testosterona ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden aumentar con la administración concomitante de lenacapavir. No se requiere ajuste de dosis de estas hormonas de afirmación de género.

Oxifenbutazona, testosterona

Las concentraciones séricas de oxifenbutazona pueden aumentar

Pioglitazona/glimepirida [1], testosterona ---> RCP de [1] de EMA

Potenciación del efecto hipoglucemiante y, por tanto, en ciertos casos, hipoglucemia

Somapacitán [1], testosterona ---> RCP de [1] de EMA

Los efectos metabólicos de somapacitán también pueden verse influidos por un tratamiento simultáneo con otras hormonas, como la testosterona y las hormonas tiroideas

Sulfonilureas, testosterona

Potenciación del efecto hipoglucemiante y posible hipoglucemia

CONTRAINDICACIONES de Testosterona (Livensa)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

- Historia conocida, sospechada o pasada de cáncer de mama o sospecha o historia conocida de neoplasia dependiente de estrógenos, o cualquier otra afección compatible con contraindicaciones para el uso de estrógenos.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/livensa-epar-product-information_es.pdf 16/04/2012 (withdrawn)

Undecanoato de testosterona

ACTH, testosterona ---> RCP de [undecanoato de testosterona] de AEMPS

La administración concomitante de testosterona con ACTH puede favorecer la formación de edema

ACTH, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de testosterona con ACTH puede favorecer la formación de edema

Alimentos, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

El undecanoato de testosterona tiene que tomarse con la comida para garantizar la absorción

Anticoagulantes orales, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha informado que la testosterona y sus derivados aumentan la actividad de los anticoagulantes orales. Se recomienda un aumento de la monitorización del tiempo de la protrombina y de las determinaciones de INR.

Antidiabéticos orales, undecanoato de testosterona ---> RCP de [testosterona] de EMA

Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.

Barbituratos, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores enzimáticos pueden aumentar el metabolismo de la testosterona y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Carbamazepina, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores enzimáticos pueden aumentar el metabolismo de la testosterona y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Corticosteroides, testosterona ---> RCP de [undecanoato de testosterona] de AEMPS

La administración concomitante de testosterona con corticosteroides puede favorecer la formación de edema

Corticosteroides, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de testosterona con corticosteroides puede favorecer la formación de edema

Embarazo, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de undecanoato de testosterona no está indicado en mujeres y no debe ser usado en mujeres embarazadas

Fenilbutazona, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores enzimáticos pueden aumentar el metabolismo de la testosterona y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Fenitoína, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores enzimáticos pueden aumentar el metabolismo de la testosterona y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Inductores enzimáticos, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores enzimáticos pueden aumentar el metabolismo de la testosterona y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Insulina, undecanoato de testosterona ---> RCP de [testosterona] de EMA

Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.

Lactancia, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de undecanoato de testosterona no está indicado en mujeres y no debe ser usado en periodo de lactancia

Primidona, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores enzimáticos pueden aumentar el metabolismo de la testosterona y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Rifampicina, undecanoato de testosterona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores enzimáticos pueden aumentar el metabolismo de la testosterona y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

CONTRAINDICACIONES de Undecanoato de testosterona

El uso de Reandron está contraindicado en hombres:

- con carcinoma prostático andrógeno dependiente o carcinoma de glándula mamaria en hombres

- que hayan tenido o que tengan tumores hepáticos

- con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

El uso de Reandron en mujeres está contraindicado.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tetrabenazina

IMAO, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se debe administrar tetrabenazina con IMAOs por riesgo de posibles interacciones graves que resultan en crisis hipertensiva. Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción del tratamiento con IMAO y el inicio con tetrabenazina

Alcohol, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe considerar la posibilidad de efectos sedativos sinérgicos cuando la tetrabenazina se usa en asociación con depresores del SNC

Amiodarona, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Amitriptilina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los estudios in vitro indican que la tetrabenazina puede ser un inhibidor de CYP2D6 y por tanto puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados vía CYP2D6

Antagonistas de la dopamina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las reacciones adversas asociadas con tetrabenazina, tales como prolongación del QTc, SNM y trastornos extrapiramidales, pueden exagerarse por el uso concomitante de antagonistas de dopamina.

Antiarrítmicos de la clase IA, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Antiarrítmicos de la clase III, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Antiparkinsonianos dopaminérgicos, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La asociación de tetrabenazina con medicamentos dopaminérgicos anti-Parkinson está contraindicada

Benperidol [1], tetrabenazina ---> RCP de [1] de

Aumenta el riesgo de efectos adversos extrapiramidales

Betabloqueantes, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso conjunto de tetrabenazina con betabloqueantes puede aumentar el riesgo de hipotensión ortostática.

Clorpromazina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración puede ocasionar depleción significativa de dopamina. Tetrabenazina se debe usar con precaución con fármacos que pueden prolongar el intervalo QT

Conducir, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe informar a los pacientes que Nitoman puede causar somnolencia y por tanto, afectar a su capacidad de realizar tareas específicas (conducir, utilizar maquinaria, etc.) en un grado que dependerá de la dosis y de la susceptibilidad de cada individuo.

Depresores del SNC, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe considerar la posibilidad de efectos sedativos sinérgicos cuando la tetrabenazina se usa en asociación con depresores del SNC

Digoxina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La digoxina es un substrato de la glicoproteína P. Un estudio en voluntarios sanos mostró que la tetrabenazina no afecta a la biodisponibilidad de la digoxina

Duloxetina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Embarazo, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda utilizar Nitoman durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fenotiazinas, tetrabenazina

La coadministración aumenta el riesgo de efectos extrapiramidales

Fluoxetina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Gatifloxacino, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Haloperidol, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Existe una potencial depleción significativa de dopamina cuando se administra tetrabenazina concomitantemente con agentes neurolépticos y se deben monitorizar clínicamente los pacientes para el desarrollo de parkinsonismo.

Hipnóticos, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe considerar la posibilidad de efectos sedativos sinérgicos cuando la tetrabenazina se usa en asociación con depresores del SNC

Hipotensores, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso conjunto de tetrabenazina con fármacos antihipertensivos puede aumentar el riesgo de hipotensión ortostática.

Imipramina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los estudios in vitro indican que la tetrabenazina puede ser un inhibidor de CYP2D6 y por tanto puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados vía CYP2D6

Inhibidores potentes del CYP2D6, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se desconoce si la tetrabenazina o sus metabolitos se eliminan por la lecha materna. No se puede excluir el riesgo para los lactantes. Nitoman está contraindicado durante la lactancia

Levodopa, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tetrabenazina inhibe la acción de la levodopa y puede reducir sus efectos.

Levodopa/carbidopa [1], tetrabenazina ---> RCP de [1] de

No se recomienda la administración de Sinemet con agentes que producen la depleción de la dopamina (por ejemplo, reserpina y tetrabenazina) o de otros medicamentos que se sabe que producen la depleción de las reservas de monoaminas.

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los estudios in vitro indican que la tetrabenazina puede ser un inhibidor de CYP2D6 y por tanto puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados vía CYP2D6

Metoclopramida, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Metoprolol, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los estudios in vitro indican que la tetrabenazina puede ser un inhibidor de CYP2D6 y por tanto puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados vía CYP2D6

Moxifloxacino, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Neurolépticos, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Opiáceos, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe considerar la posibilidad de efectos sedativos sinérgicos cuando la tetrabenazina se usa en asociación con depresores del SNC

Paroxetina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Piribedilo [1], tetrabenazina ---> RCP de [1] de

La combinación de piribedilo con tetrabenazina no se recomienda, pues hay un antagonismo entre antiparkinsonianos dopaminérgicos y tetrabenazina

Procainamida, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Prolongación del intervalo QT, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Quinidina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Reserpina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Está contraindicado el uso concomitante de tetrabenazina y reserpina. La reserpina se une irreversiblemente a VMAT2 y la duración de sus efectos es de varios días.

Risperidona, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los estudios in vitro indican que la tetrabenazina puede ser un inhibidor de CYP2D6 y por tanto puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados vía CYP2D6

Sertralina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sotalol, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

Terbinafina, tetrabenazina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tetrabenazina [1], tioridazina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener precaución si se administra tetrabenazina concomitantemente con otros medicamentos que incrementan el intervalo QTc

CONTRAINDICACIONES de Tetrabenazina

Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:

- Hipersensibilidad al principio activo (tetrabenazina) o alguno de los excipientes,

- pacientes que han intentado suicidarse,

- durante la lactancia,

- tetrabenazina no debe administrarse en las 2 semanas posteriores al tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO)

- pacientes con insuficiencia hepática, con escala Child-Pugh de 5 a 9,

- en asociación con levodopa o medicamentos dopaminérgicos anti-Parkinson

- pacientes tratados con reserpina

- en pacientes con parkinsonismo y síndrome hipocinético rígido (parkinsonismo).

- uso en niños.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tetracaína

Anticolinesterasa, tetracaína

La anticolinesterasa puede inhibir el metabolismo del anestésico local de tipo éster y aumentar el riesgo de toxicidad sistémica

Betabloqueantes, tetracaína

Disminución del efecto del betabloqueante

Embarazo, tetracaína [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se tiene información específica sobre la seguridad de la tetracaína durante el embarazo. Se ha usado tetracaína durante muchos años aparentemente sin consecuencias nocivas.

Lactancia, tetracaína [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a la falta de datos sobre el paso de la tetracaína o sus metabolitos a la leche materna, no debe administrarse a mujeres durante el período de lactancia.

Simpaticomiméticos, tetracaína

Aumento del efecto del simpaticomimético

Sulfamidas, tetracaína [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración disminuye el efecto de la sulfonamida (antagonismo)

Sulfonamidas, tetracaína [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración disminuye el efecto de la sulfonamida (antagonismo)

CONTRAINDICACIONES de Tetracaína

- Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes o a los anestésicos locales de tipo éster.

- No aplicar el gel en pieles agrietadas o con heridas, membranas mucosas o en los ojos u oídos.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tetrazepam

Alcohol, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol (incremento de los efectos sedantes de las benzodiazepinas debido al alcohol).

Antihistamínicos sedantes, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Barbituratos, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Benzodiazepinas, tetrazepam

Tetrazepam no debe coadministrarse con otras benzodiazepinas pues aumenta más el riesgo de desarrollar dependencia y de síntomas de abstinencia

Cisaprida, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede producir un incremento transitorio del efecto sedante de las benzodiazepinas debido a una mayor velocidad de absorción.

Clonidina, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Clozapina, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de clozapina y benzodiazepinas puede incrementar el riesgo de colapso con paro respiratorio y/o cardíaco.

Conducir, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe advertir al paciente del riesgo de somnolencia asociada a la administración de este fármaco

Depresores del SNC, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Embarazo, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Parece mejor evitar las benzodiazepinas durante los 3 primeros meses de embarazo. No se deberán administrar dosis elevadas de tetrazepam durante los 3 últimos meses de embarazo, ya que puede producir hipotonía y distrés respiratorio en el neonato.

Fenotiazinas, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Guanfacina, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Lactancia, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la lactancia durante la administración de benzodiazepinas.

Metildopa, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Miorrelajante, tetrazepam

La coadministración puede potenciar el efecto relajante muscular

Moxonidina, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

Omeprazol, tetrazepam

La coadministración puede potenciar y prolongar el efecto de tetrazepam

Opiáceos, tetrazepam [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tetrazepam con otros fármacos depresores del sistema nerviosa central puede producir una potenciación de los efectos depresores centrales.

CONTRAINDICACIONES de Tetrazepam

- Hipersensibilidad conocida a benzodiazepinas, al principio activo o a alguno de los excipientes.

- Insuficiencia respiratoria descompensada,

- Apnea del sueño,

- Niños menores de 1 año,

- Embarazo y lactancia

- Hipotonía muscular acusada,

- Miastenia gravis,

- Glaucoma.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tetrizolina

IMAO, tetrizolina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de tetrizolina con inhibidores de la MAO puede potenciar la acción vasoconstrictora y aumentar la presión sanguínea. El uso concomitante está contraindicado

Antidepresivos tricíclicos, tetrizolina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de tetrizolina con antidepresivos tricíclicos puede potenciar la acción vasoconstrictora y aumentar la presión sanguínea.

Conducir, tetrizolina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En raras ocasiones, la capacidad de conducir y utilizar maquinaria puede verse alterada debido a una visión borrosa o por deslumbramiento.

Derivados de la guanidina, tetrizolina

La administración sistémica del derivado de la guanidina puede potenciar la midriasis del simpaticomimético y originar hipertensión ocular

Embarazo, tetrizolina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a los posibles efectos sistémicos, se recomienda no utilizar el producto durante el embarazo

Guanetidina, tetrizolina

La administración sistémica de la guanetidina puede potenciar la midriasis del simpaticomimético y originar hipertensión ocular

Lactancia, tetrizolina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a los posibles efectos sistémicos, se recomienda no utilizar el producto durante el periodo de lactancia.

CONTRAINDICACIONES de Tetrizolina

No se debe administrar este medicamento en los siguientes casos:

- Pacientes con hipersensibilidad a la tetrizolina o a alguno de los excipientes.

- Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.

- Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves (ej: enfermedades coronarias, hipertensión).

- Pacientes con feocromocitoma.

- Pacientes con alteraciones metabólicas (ej: hipertiroidismo, diabetes mellitus).

- Pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO u otros elevadores potenciales de la presión sanguínea.

- Pacientes con rinitis seca y queratoconjuntivitis.

- Niños menores de 2 años.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tezacaftor/ivacaftor (Symkevi)

Alimentos, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La dosis de la mañana y la dosis de la noche se deben tomar con un intervalo de 12 horas aproximadamente y con alimentos que contengan grasas

Anticonceptivos orales, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha estudiado Symkevi en combinación con ivacaftor y con un anticonceptivo oral de estrógeno/progesterona y se observó que no afectaba significativamente a la exposición al anticonceptivo oral.

Carbamazepina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta con inductores potentes de CYP3A.

Ciprofloxacino, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ciprofloxacino no afectó a la exposición a ivacaftor o a tezacaftor. No es necesario ajustar la dosis cuando Symkevi se administra junto con ciprofloxacino.

Claritromicina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi si se administra junto con inhibidores potentes de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

Conducir, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe aconsejar a los pacientes que experimenten mareos que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que los síntomas remitan.

Digoxina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del tratamiento durante el embarazo.

Eritromicina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi y de ivacaftor si se administran junto con inhibidores moderados de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

Fenitoína, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta con inductores potentes de CYP3A.

Fenobarbital, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta con inductores potentes de CYP3A.

Fertilidad, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tezacaftor no afectó a los índices de rendimiento reproductivo y fertilidad en ratas macho y hembra a dosis de hasta 100 mg/kg/día. Ivacaftor afectó a la fertilidad de las ratas (ver sección 5.3).

Fluconazol, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi y de ivacaftor si se administran junto con inhibidores moderados de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

Glimepirida, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Otros medicamentos cuya exposición puede aumentar son glimepirida y glipizida; estos medicamentos se deben utilizar con precaución.

Glipizida, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Otros medicamentos cuya exposición puede aumentar son glimepirida y glipizida; estos medicamentos se deben utilizar con precaución.

Hipérico, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta con inductores potentes de CYP3A.

Inductores potentes del CYP3A4, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a tezacaftor e ivacaftor puede disminuir con el uso concomitante de inductores de CYP3A, pudiendo dar lugar a una posible pérdida de la eficacia de Symkevi y de ivacaftor.

Inhibidores de la BCRP, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que la administración conjunta de inhibidores de BCRP altere la exposición de ivacaftor y de M1-IVA ni tampoco se espera que cualquier posible cambio en las exposiciones de M6-IVA sea clínicamente relevante.

Inhibidores de la gp-P, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución cuando se utilicen inhibidores de la P-gp junto con Symkevi.

Inhibidores moderados del CYP3A4, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi y de ivacaftor si se administran junto con inhibidores moderados de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

Inhibidores potentes del CYP3A4, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

En administración concomitante con inhibidores potentes de CYP3A, la dosis se debe ajustar a un comprimido de Symkevi dos veces a la semana, que se tomarán a intervalos de 3 a 4 días.

Itraconazol, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con itraconazol, un inhibidor potente de CYP3A, aumentó la exposición a tezacaftor (determinada como AUC) en 4 veces y aumentó el AUC de ivacaftor en 15,6 veces.

Ketoconazol, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

En administración concomitante con inhibidores potentes de CYP3A, la dosis se debe ajustar a un comprimido de Symkevi dos veces a la semana, que se tomarán a intervalos de 3 a 4 días.

Lactancia, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Midazolam, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con midazolam (oral), un sustrato sensible de CYP3A, no afectó a la exposición a midazolam. No es necesario ajustar la dosis de los sustratos de CYP3A cuando se administren junto con Symkevi en combinación con ivacaftor.

Nirmatrelvir/ritonavir [1], tezacaftor/ivacaftor ---> RCP de [1] de EMA

Reduzca la dosis cuando se administre junto con Paxlovid. Consulte las distintas FT para obtener más información.

Pitavastatina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha estudiado Symkevi en combinación con ivacaftor con pitavastatina, un sustrato de OATP1B1, y se observó que no tenía un efecto clínicamente relevante en la exposición de pitavastatina (aumento de la exposición de 1,24 veces en función del AUC).

Pomelo, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben evitar los alimentos o bebidas que contengan pomelo durante el tratamiento

Posaconazol, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi si se administra junto con inhibidores potentes de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

Rifabutina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración conjunta con inductores potentes de CYP3A.

Rifampicina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de ivacaftor con rifampicina, un inductor potente de CYP3A, disminuyó significativamente la exposición a ivacaftor (área bajo la curva de concentración plasmática y tiempo [AUC]) en un 89 %.

Sustratos de CYP3A4, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de los sustratos de CYP3A cuando se administren junto con Symkevi en combinación con ivacaftor.

Sustratos de la glucoproteína P, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de Symkevi en combinación con ivacaftor puede aumentar la exposición sistémica a los medicamentos que son sustratos sensibles de la P-gp, lo que puede aumentar o prolongar su efecto terapéutico y sus reacciones adversas.

Sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del OATP1B1, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de los sustratos de OATP1B1 cuando se administren junto con Symkevi.

Telitromicina, tezacaftor/ivacaftor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi si se administra junto con inhibidores potentes de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

Tezacaftor/ivacaftor [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi si se administra junto con inhibidores potentes de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

Tezacaftor/ivacaftor [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Ivacaftor puede inhibir CYP2C9; por lo tanto, se recomienda controlar el índice internacional normalizado (INR) durante la administración conjunta de warfarina con Symkevi en combinación con ivacaftor.

Tezacaftor/ivacaftor [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta con zumo de pomelo, que contiene uno o más componentes que inhiben de forma moderada CYP3A, puede aumentar la exposición de ivacaftor y de tezacaftor

Tezacaftor/ivacaftor, verapamilo [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe ajustar la dosis de Symkevi y de ivacaftor si se administran junto con inhibidores moderados de CYP3A (ver la Tabla 2 en la sección 4.2).

CONTRAINDICACIONES de Tezacaftor/ivacaftor (Symkevi)

- Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/symkevi-epar-product-information_es.pdf 08/12/2025

Tezepelumab (Tezspire)

Acontecimiento cardíaco, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a los pacientes de los signos o síntomas que sugieren un acontecimiento cardíaco (por ejemplo, dolor en el pecho, disnea, malestar, sensación de mareo o desmayo) y buscar inmediatamente atención médica si se presentan dichos síntomas.

Antiasmático, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera un efecto clínicamente relevante con tezepelumab en la farmacocinética de los medicamentos para el asma administrados de forma conjunta.

Antihelmínticos, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si los pacientes se infectan mientras reciben el tratamiento y no responden al tratamiento antihelmíntico, se debe interrumpir el tratamiento con tezepelumab hasta que se resuelva la infección.

Corticosteroides, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según el análisis FC de la población, los fármacos coadministrados para el asma (incluidos los antagonistas del receptor de leucotrienos, teofilina/aminofilina y corticosteroides orales) no tienen ningún efecto en el aclaramiento de tezepelumab.

Embarazo, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tezspire durante el embarazo a menos que el beneficio esperado para la madre embarazada sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Fertilidad, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos de fertilidad en seres humanos. Los estudios en animales no han mostrado efectos adversos del tratamiento con tezepelumab en la fertilidad (ver sección 5.3).

Infección, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

El bloqueo de la linfopoyetina estromal tímica (TSLP) podría aumentar teóricamente el riesgo de infecciones graves. En estudios controlados con placebo, no se observó un aumento de las infecciones graves con tezepelumab.

Lactancia, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se sabe que las IgG humanas se excretan en la leche materna durante los primeros días después del parto, lo cual disminuye a concentraciones bajas poco después; por tanto, no se puede excluir un riesgo para el niño lactante durante este corto período

Medicamento antiasmático, tezepelumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tezepelumab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas en pacientes que reciben tezepelumab.

CONTRAINDICACIONES de Tezepelumab (Tezspire)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tezspire-epar-product-information_es.pdf 22/10/2025

Tiagabina

Alimentos, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de Gabitril junto con las comidas da como resultado un pico de concentración plasmática más bajo y un retraso del pico, pero sin cambiar la cantidad total absorbida. Gabitril se administra por vía oral y debe tomarse con las comidas.

Anticonceptivos orales, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiagabina no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones plasmáticas de las hormonas de anticonceptivos orales

Carbamazepina, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes antiepilépticos inductores de enzimas hepáticas (inductores de CYP450) aumentan el metabolismo de tiagabina.

Cimetidina, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La cimetidina no tiene un efecto clínicamente significativo sobre los niveles plasmáticos de tiagabina.

Conducir, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiagabina puede ocasionar mareos u otros síntomas relacionados con el SNC, especialmente durante el tratamiento inicial.

Digoxina, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiagabina no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones plasmáticas de digoxina

Embarazo, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida de precaución, es preferible no utilizar Gabitril durante el embarazo y la lactancia.

Estiripentol [1], tiagabina ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de las isoenzimas de CYP450 CYP2C19 y CYP3A4 puede provocar interacciones farmacocinéticas. Las consecuencias son un aumento de los niveles plasmáticos del anticonvulsivante con posible riesgo de sobredosis.

Fenitoína, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes antiepilépticos inductores de enzimas hepáticas (inductores de CYP450) aumentan el metabolismo de tiagabina.

Fenobarbital, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes antiepilépticos inductores de enzimas hepáticas (inductores de CYP450) aumentan el metabolismo de tiagabina.

Inductores enzimáticos, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Después de una dosis concreta de tiagabina, la concentración plasmática estimada en pacientes no inducidos es más del doble que en aquellos pacientes que están siendo tratados con agentes inductores de la enzima.

Inductores potentes del CYP3A4, tiagabina

La inducción potente de la CYP3A4 aumenta el metabolismo de tiagabina

Lactancia, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida de precaución, es preferible no utilizar Gabitril durante el embarazo y la lactancia.

Primidona, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes antiepilépticos inductores de enzimas hepáticas (inductores de CYP450) aumentan el metabolismo de tiagabina.

Rifampicina, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La rifampicina (inductor de CYP450) aumenta el metabolismo de tiagabina.

Teofilina, tiagabina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiagabina no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones plasmáticas de teofilina

Tiagabina [1], valproato ---> RCP de [1] de AEMPS

Tiagabina no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones plasmáticas de valproato

Tiagabina [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Tiagabina no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre las concentraciones plasmáticas de warfarina

CONTRAINDICACIONES de Tiagabina

- Hipersensibilidad a tiagabina o a alguno de los excipientes de este medicamento incluidos en la sección 6.1.

- Insuficiencia hepática grave.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tiamazol

Embarazo, tiamazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El hipertiroidismo no tratado puede causar complicaciones graves, como partos prematuros y malformaciones. Sin embargo, el hipotiroidismo causado por el tratamiento con dosis inadecuadas de tiamazol también se asocia con una tendencia al aborto.

Lactancia, tiamazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La lactancia es posible durante el tratamiento con tiamazol; sin embargo, solo se pueden usar dosis bajas de hasta 10 mg/día sin administración adicional de hormonas tiroideas

Perclorato de sodio, tiamazol

La coadministración puede potenciar el efecto tireostático y dar una prueba de descarga con perclorato positiva por inhibición de la organificación de yodo

Propiverina [1], tiamazol ---> RCP de [1] de

La coadministración de propiverina con inhibidores de la flavina monooxigenasa (p. ej. metamizol) puede producir aumentos clínicamente relevantes de las concentraciones plasmáticas de propiverina

CONTRAINDICACIONES de Tiamazol

Tirozol no se debe usar en pacientes con:

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1,

- Alteraciones del hemograma moderadas o graves (neutropenia),

- Colestasis preexistente que no esté causada por hipertiroidismo,

- Daño previo en la médula ósea tras tratamiento con tiamazol o carbimazol.

La terapia combinada con tiamazol y hormonas tiroideas está contraindicada durante el embarazo

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tiaprida

Agonistas de la dopamina, neurolépticos ---> RCP de [tiaprida] de AEMPS

Está contraindicada la asociación de neurolépticos y agonistas dopaminérgicos, excluyendo pacientes con enfermedad de Parkinson (cabergolina, quinagolida), debido al antagonismo recíproco entre agonistas dopaminérgicos y neurolépticos.

Agonistas de la dopamina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Alcohol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El alcohol puede potenciar los efectos sedantes de los neurolépticos. Deberá evitarse el consumo de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.

Amantadina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la asociación de tiaprida y agonistas dopaminérgicos excepto levodopa en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Antagonismo recíproco de los efectos de los agonistas dopaminérgicos y neurolépticos.

Amiodarona [1], tiaprida ---> RCP de [1] de AEMPS

Está contraindicado el tratamiento asociado a medicamentos que pueden inducir torsades de pointes ya que hay mayor riesgo de "torsades de pointes" potencialmente mortales

Amitriptilina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Anfotericina B, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la coadministración de tiaprida con anfotericina IV (puede inducir hipopotasemia)

Ansiolíticos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Antiarrítmicos de la clase IA, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Antiarrítmicos de la clase III, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Anticolinesterasa, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos inductores de bradicardia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. Monitorización clínica y electrocardiográfica.

Anticolinérgicos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de

Los anticolinérgicos pueden debilitar el efecto de tiaprida

Antidepresivos sedantes, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Antidepresivos tricíclicos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Antihistamínicos sedantes, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Apomorfina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Baclofeno, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Barbituratos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Benzodiazepinas, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Bepridilo, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Betabloqueantes, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos inductores de bradicardia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. Monitorización clínica y electrocardiográfica.

Bisoprolol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida con betabloqueantes en insuficiencia cardiaca aumenta el riesgo de arritmia ventricular, en particular torsades de pointes. Es necesaria la monitorización clínica y electrocardiográfica.

Bradicardia (inductores de), tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Bromocriptina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cabergolina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Carteolol [1], tiaprida ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración incrementa el riesgo de alteraciones del ritmo ventricular, sobre todo de torsades de pointes. Monitorización clínica y electrocardiográfica.

Carvedilol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida con betabloqueantes en insuficiencia cardiaca aumenta el riesgo de arritmia ventricular, en particular torsades de pointes. Es necesaria la monitorización clínica y electrocardiográfica.

Ciamemazina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Cisaprida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Clonidina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Clorpromazina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Conducir, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción.

Depresores del SNC, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Desequilibrio electrolítico, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes que disminuyen los niveles de potasio aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. La combinación no está recomendada.

Difemanilo, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Disopiramida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Dofetilida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Dopaminérgicos, neurolépticos ---> RCP de [tiaprida] de AEMPS

Doxepina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Droperidol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Embarazo, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se puede considerar el uso de tiaprida independientemente del momento del embarazo en el que se encuentre. Monitorización del recién nacido

Entacapona, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Eritromicina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la coadministración de tiaprida con eritromicina IV pues ambos principios activos pueden inducir torsades de pointes o prolongar el intervalo QT

Esparfloxacino, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Espiramicina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la coadministración de tiaprida con espiramicina IV pues ambos principios activos pueden inducir torsades de pointes o prolongar el intervalo QT

Flufenazina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Flupentixol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Fármacos inductores de torsades de pointes y que prolongan el intervalo QT, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Fármacos inductores de torsades de pointes, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Glucocorticoides, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes que disminuyen los niveles de potasio aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. La combinación no está recomendada.

Glucósidos cardiotónicos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos inductores de bradicardia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. Monitorización clínica y electrocardiográfica.

Guanfacina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Halofantrina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Haloperidol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Hidroclorotiazida, tiaprida ---> RCP de [losartán/hidroclorotiazida] de AEMPS

Se recomienda monitorización periódica del potasio sérico y ECG cuando se administre hidroclorotiazida con fármacos que pueden inducir torsades de pointes

Hidroquinidina [1], tiaprida ---> RCP de [1] de AEMPS

Asociación desaconsejada ya que se incrementaría el riesgo de trastornos del ritmo ventricular, sobre todo de "Torsades de pointes".

Hipnóticos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Hipopotasemia, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes que disminuyen los niveles de potasio aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. La combinación no está recomendada.

Hipotensores de acción central, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Hipotensores, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Efecto antihipertensivo y aumento del riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo).

Ibutilida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Imipramina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Indapamida [1], tiaprida ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares, en especial torsades de pointes (hipopotasemia es un factor de riesgo)

Lactancia, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con tiaprida.

Laxantes estimulantes, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los agentes que disminuyen los niveles de potasio aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. La combinación no está recomendada.

Levodopa, neurolépticos ---> RCP de [tiaprida] de AEMPS

Asociación no recomendada debido al antagonismo recíproco entre los efectos de levodopa y neurolépticos.

Levodopa, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Asociación no recomendada debido al antagonismo recíproco entre los efectos de levodopa y neurolépticos.

Levodopa/carbidopa, neurolépticos ---> RCP de [tiaprida] de AEMPS

Asociación contraindicada debido al antagonismo recíproco entre agonistas dopaminérgicos y neurolépticos.

Levodopa/carbidopa/entacapona, neurolépticos ---> RCP de [tiaprida] de AEMPS

Asociación contraindicada debido al antagonismo recíproco entre agonistas dopaminérgicos y neurolépticos.

Levomepromazina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Lisurida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Litio, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Losartán/hidroclorotiazida [1], tiaprida ---> RCP de [1] de AEMPS

Se recomienda la vigilancia periódica del potasio sérico y electrocardiograma cuando losartán/hidroclorotiazida se administran con medicamentos que inducen torsades de pointes

Lumefantrina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Metadona, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento del riesgo de arritmia ventricular, en particular torsades de pointes.

Metoprolol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida con betabloqueantes en insuficiencia cardiaca aumenta el riesgo de arritmia ventricular, en particular torsades de pointes. Es necesaria la monitorización clínica y electrocardiográfica.

Mianserina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Mirtazapina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Mizolastina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Moxifloxacino, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Narcóticos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Nebivolol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida con betabloqueantes en insuficiencia cardiaca aumenta el riesgo de arritmia ventricular, en particular torsades de pointes. Es necesaria la monitorización clínica y electrocardiográfica.

Neurolépticos, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Pasireótida [1], tiaprida ---> RCP de [1] de EMA

Pasireótida se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT

Pentamidina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Pergolida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pilocarpina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos inductores de bradicardia aumentan el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes. Monitorización clínica y electrocardiográfica.

Pimozida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Pipamperona, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Pipotiazina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Piribedilo, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pizotifeno, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Pramipexol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Prolongación del intervalo QT, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Quinagolida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Quinidina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Rivastigmina [1], tiaprida ---> RCP de [1] de EMA

Se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con fármacos inductores de torsades de pointes

Ropinirol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Selegilina, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sertindol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Sotalol, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Sulpirida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Sultoprida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Talidomida, tiaprida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Telmisartán/hidroclorotiazida [1], tiaprida ---> RCP de [1] de EMA

Tiaprida [1], tioridazina ---> RCP de [1] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Tiaprida [1], trifluoperazina ---> RCP de [1] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Tiaprida [1], trimipramina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de tiaprida con depresores del sistema nervioso central puede aumentar la depresión central.

Tiaprida [1], veraliprida ---> RCP de [1] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Tiaprida [1], verapamilo ---> RCP de [1] de

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

Tiaprida [1], vincamina ---> RCP de [1] de AEMPS

No se recomienda la coadministración de tiaprida con vincamina IV pues ambos principios activos pueden inducir torsades de pointes o prolongar el intervalo QT

Tiaprida, xipamida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación aumenta el riesgo de arritmias ventriculares, especialmente de torsade de pointes (favorecida por la hipopotasemia). Se recomienda una precaución especial

Tiaprida [1], zuclopentixol ---> RCP de [1] de AEMPS

Tiaprida no debe asociarse con fármacos que prolongan el intervalo QT. Estos fármacos (excepto antiinfecciosos) deben interrumpirse, si es posible, si inducen torsades de pointes.

CONTRAINDICACIONES de Tiaprida

- Hipersensibilidad al principio activo tiaprida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Tumores concomitantes dependientes de prolactina, por ejemplo, prolactinomas hipofisarios y cáncer de mama.

- Feocromocitoma.

- Asociación con levodopa u otros medicamentos dopaminérgicos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tibolona

Anticoagulantes, tibolona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tibolona puede potenciar el efecto de warfarina, por lo que deben tomarse precauciones si se asocia tibolona con anticoagulantes

Barbituratos, tibolona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores de la CYP3A4 pueden acelerar el metabolismo de tibolona y, por tanto, influenciar el efecto terapéutico

Carbamazepina, tibolona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores de la CYP3A4 pueden acelerar el metabolismo de tibolona y, por tanto, influenciar el efecto terapéutico

Embarazo, tibolona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tibolona está contraindicada durante el embarazo. Si se produce el embarazo durante el tratamiento con tibolona, ésta debe de interrumpirse inmediatamente.

Hidantoínas, tibolona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores de la CYP3A4 pueden acelerar el metabolismo de tibolona y, por tanto, influenciar el efecto terapéutico

Hipérico, tibolona [2] ---> RCP de [2] de

Hipérico puede inducir el metabolismo de estrógenos y gestágenos vía del CYP3A4. Clínicamente, un metabolismo aumentado puede disminuir el efecto hormonal y ocasionar cambios en el perfil de sangrado uterino

Inductores potentes del CYP3A4, tibolona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores de la CYP3A4 pueden acelerar el metabolismo de tibolona y, por tanto, influenciar el efecto terapéutico

Lactancia, tibolona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tibolona está contraindicada durante la lactancia

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, tibolona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Un estudio in vivo mostró que el tratamiento simultáneo con tibolona afecta moderadamente la farmacocinética de midazolam, que es un sustrato del citocromo P450 3A4. Por tanto, no pueden descartarse interacciones con otros sustratos del CYP3A4.

Midazolam, tibolona [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Rifampicina, tibolona [2] ---> RCP de [2] de

Los inductores de la CYP3A4 pueden acelerar el metabolismo de tibolona y, por tanto, influenciar el efecto terapéutico

Tibolona [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Tibolona puede potenciar el efecto de warfarina, por lo que deben tomarse precauciones si se asocia tibolona con anticoagulantes

CONTRAINDICACIONES de Tibolona

- Embarazo y lactancia.

- Cáncer de mama, antecedentes personales o sospecha del mismo. En un ensayo clínico controlado con placebo se ha observado que la tibolona incrementa el riesgo de

recurrencia de cáncer de mama.

- Tumores estrógeno-dependientes malignos o sospecha de los mismos, como cáncer de endometrio.

- Sangrado vaginal sin diagnosticar.

- Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos, o antecedentes documentados de estas situaciones.

- Hiperplasia de endometrio no tratada

- Alteración trombofílica conocida

- Cualquier antecedente de enfermedad tromboembólica arterial (p.ej. angina, infarto de miocardio, accidente vascular cerebral o ataque isquémico transitorio)

- Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática mientras las pruebas de función hepática sigan alteradas.

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de Boltin.

- Porfiria.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Ticagrelor (Brilique)

Adagrasib [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

AINE, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticagrelor debe emplearse con precaución en los pacientes con administración concomitante de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia en el plazo de 24 horas para la administración de ticagrelor.

Amprenavir, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cabe esperar que otros inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, amprenavir, aprepitant, eritromicina y fluconazol) tengan un efecto similar y pueden administrarse también conjuntamente con ticagrelor.

Antagonistas del calcio, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna evidencia de RA clínicamente significativas tras la coadministración de 1 o + fármacos conocidos por inducir bradicardia (p.ej., 96% betabloqueantes, 33% antagonistas de canales de calcio, diltiazem y verapamilo y 4% digoxina).

Anticoagulantes orales, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Anticonceptivos orales, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se prevé que la administración concomitante de ticagrelor con levonorgestrel y etinilestradiol tenga un efecto clínicamente relevante en la eficacia de los anticonceptivos orales.

Antifibrinolíticos, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tratamiento antifibrinolítico y/o el factor recombinante VIIa pueden aumentar la hemostasia. El tratamiento con ticagrelor puede reanudarse después de haber identificado y controlado la causa de la hemorragia.

Aprepitant, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

ARA II, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.

Atazanavir, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cabe esperar que otros inhibidores potentes del CYP3A4 tengan efectos similares y por tanto la administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 con ticagrelor está contraindicada (ver sección 4.3).

Atazanavir/cobicistat [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de fármacos que son sustratos del CYP3A4 y tienen márgenes terapéuticos estrechos y para los cuales los niveles plasmáticos elevados se asocian con acontecimientos graves y/o potencialmente mortales, está contraindicada con EVOTAZ.

Atorvastatina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de atorvastatina y ticagrelor aumentó la Cmáx del ácido de atorvastatina en un 23% y el AUC en un 36%. Esos incrementos no se consideran clínicamente significativos.

Betabloqueantes, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.

Betabloqueantes, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Bradicardia (inductores de), ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las observaciones de pausas ventriculares, en su mayoría asintomáticas, y bradicardia, se debe tener precaución cuando se administre ticagrelor de forma concomitante con medicamentos conocidos por inducir bradicardia

Cangrelor [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

Se ha realizado un estudio de interacción farmacodinámica con cangrelor y ticagrelor. No se observó ninguna interacción con cangrelor. Los pacientes pueden pasar de cangrelor a ticagrelor sin interrupción del efecto antiplaquetario.

Carbamazepina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cabe esperar que otros inductores del CYP3A (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y fenobarbital) reduzcan también la exposición a ticagrelor.

Ciclosporina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de ciclosporina con ticagrelor aumentó la Cmax y el AUC de ticagrelor. El AUC del metabolito activo aumentó y la Cmax disminuyó. Si la asociación no puede evitarse, su uso concomitante debe realizarse con precaución

Cisaprida, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticagrelor es un inhibidor leve del CYP3A4. No se recomienda la administración concomitante de ticagrelor con sustratos del CYP3A4 con índices terapéuticos estrechos ya que puede aumentar la exposición a estos medicamentos

Citalopram, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las notificaciones de anomalías hemorrágicas cutáneas con ISRS se recomienda precaución al administrar ISRS con ticagrelor, debido a que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Claritromicina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante el tratamiento con ticagrelor se han notificado mareos y confusión. Por lo tanto, los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución mientras conducen o utilizan máquinas.

Dabigatrán etexilato [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

El dabigatrán etexilato es un sustrato del transportador de eflujo gp-P. Se debe tener precaución con inhibidores de leves a moderados de la gp-P

Dabigatrán [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

La inhibición de la glucoproteína P puede aumentar la biodisponibilidad de dabigatrán. Se recomienda precaución

Darunavir/cobicistat [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de darunavir/cobicistat con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que niveles plasmáticos elevados pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta está contraindicada debido a la posibilidad de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales

Darunavir/ritonavir, ticagrelor ---> RCP de [darunavir] de EMA

La coadministración de darunavir potenciado con ritonavir con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que niveles plasmáticos elevados pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, ticagrelor ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Ritonavir es un inhibidor potente de CYP3A. Los medicamentos que dependen en gran medida de CYP3A para su eliminación, cuyos niveles elevados en plasma se asocian con reacciones adversas graves, están contraindicados

Derivados ergóticos, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Desmopresina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de ticagrelor y heparina, enoxaparina y AAS o desmopresina no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de ticagrelor o su metabolito activo, ni sobre la agregación plaquetaria inducida por ADP en comparación con el ticagrelor solo.

Dextrometorfano/quinidina [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

La quinidina es un inhibidor de la glicoproteína P. La administración concomitante de quinidina con ticagrelor, un sustrato de glicoproteína P, podría aumentar la concentración plasmática de ticagrelor

Digoxina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda realizar los controles médicos y análisis clínicos pertinentes cuando se administren medicamentos dependientes de la P-gp con un índice terapéutico estrecho, como digoxina, de forma concomitante con ticagrelor

Diltiazem, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores moderados del CYP3A4 -La administración concomitante de diltiazem y ticagrelor aumentó la Cmáx en un 69% y el AUC 2,7 veces, y redujo la Cmáx del metabolito activo en un 38%, sin cambios en el AUC.

Duvelisib [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

Embarazo, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No existen datos sobre el uso de ticagrelor en mujeres embarazadas o son limitados. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Ticagrelor no está recomendado durante el embarazo.

Enoxaparina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ergotamina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Eritromicina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estatinas metabolizadas por CYP3A4, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir un efecto similar sobre otras estatinas metabolizadas por CYP3A4. Los pacientes en PLATO que recibieron ticagrelor tomaron diversas estatinas, sin problemas asociados con la seguridad de la estatina en el 93% de la cohorte de PLATO

Estatinas, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.

Fenitoína, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cabe esperar que otros inductores del CYP3A (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y fenobarbital) reduzcan también la exposición a ticagrelor.

Fenobarbital, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cabe esperar que otros inductores del CYP3A (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina y fenobarbital) reduzcan también la exposición a ticagrelor.

Fertilidad, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

El ticagrelor no tuvo ningún efecto en la fertilidad masculina ni femenina en animales (ver sección 5.3).

Fluconazol, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Heparina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ticagrelor con heparina, enoxaparina o desmopresina no tuvo efecto en el tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa) y el tiempo de coagulación activado (TCA) ni la determinación del factor Xa.

Heparina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ticagrelor e inductores potentes del CYP3A puede disminuir la exposición y eficacia de ticagrelor, por tanto no se recomienda su uso concomitante con ticagrelor.

Inhibidores de la bomba de protones, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.

Inhibidores de la ECA, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observó ninguna evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas con estos medicamentos.

Inhibidores moderados del CYP3A4, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes de la glucoproteína-P e inhibidores moderados del CYP3A4, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de E

El uso concomitante de ticagrelor con inhibidores potentes de la glucoproteína-P e inhibidores moderados del CYP3A4 puede aumentar la exposición de ticagrelor. Si la asociación no puede evitarse, la coadministración debe realizarse con precaución

Inhibidores potentes de la gp-P, ticagrelor

La inhibición potente de la glucoproteína P puede aumentar la exposición a ticagrelor. La co-administración debe realizarse con precaución

Inhibidores potentes del CYP3A4, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

ISRS, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las notificaciones de anomalías hemorrágicas cutáneas con ISRS se recomienda precaución al administrar ISRS con ticagrelor, debido a que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Ketoconazol, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4 -La administración concomitante de ketoconazol y ticagrelor aumentó la Cmáx y el AUC del ticagrelor 2,4 y 7,3 veces, respectivamente. La Cmáx y el AUC del metabolito activo se redujeron en un 89% y un 56%, respectivamente.

Lactancia, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe decidirse si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con ticagrelor, teniendo en consideración el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Levonorgestrel/etinilestradiol, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ticagrelor y levonorgestrel y etinilestradiol aumentó la exposición a etinilestradiol aproximadamente en un 20%, pero no alteró la farmacocinética del levonorgestrel.

Lomitapida [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

Lovastatina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de ticagrelor con dosis de lovastatina mayores de 40 mg

Metabolizados por el CYP2C9, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticagrelor no es un inhibidor del CYP2C9 y, por tanto, es improbable que altere el metabolismo mediado por CYP2C9 de medicamentos como la warfarina y la tolbutamida.

Metabolizados principalmente por 3A4 con estrecho margen terapéutico, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, ticagrelor

Ticagrelor, inhibidor débil de la CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los fármacos metabolizados por la CYP3A4

Morfina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes con SCA tratados con morfina, se ha observado una exposición retrasada y disminuida a inhibidores orales del P2Y12, incluyendo ticagrelor y su metabolito activo

Morfina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes con SCA, en los que no se puede suprimir la morfina y la inhibición rápida del P2Y12 se considere crucial, se puede considerar el uso de un inhibidor de P2Y12 parenteral.

Mujeres en edad fértil, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben tomar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con ticagrelor.

Nefazodona, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], ticagrelor ---> RCP de [1] de EMA

Paroxetina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las notificaciones de anomalías hemorrágicas cutáneas con ISRS se recomienda precaución al administrar ISRS con ticagrelor, debido a que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Quinidina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de rifampicina y ticagrelor redujo la Cmáx y el AUC del ticagrelor en un 73% y un 86%, respectivamente. La Cmáx del metabolito activo no varió y el AUC se redujo en un 46%, respectivamente.

Ritonavir, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticagrelor podría afectar a la excreción renal de rosuvastatina, aumentando el riesgo de acumulación de rosuvastatina. En algunos casos, el uso concomitante condujo a una disminución de la función renal, incremento de los niveles de CPK y rabdomiolisis.

Sertralina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a las notificaciones de anomalías hemorrágicas cutáneas con ISRS se recomienda precaución al administrar ISRS con ticagrelor, debido a que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Simvastatina, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de ticagrelor con dosis de simvastatina superiores a 40 mg diarios podría provocar efectos adversos de la simvastatina y debe sopesarse frente a los beneficios potenciales

Sustratos de la glucoproteína P, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticagrelor también es un sustrato de la glucoproteína-P (P-gp) y un inhibidor débil de la P-gp y puede aumentar la exposición a sustratos de la P-gp.

Sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho, ticagrelor [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticagrelor [1], tolbutamida ---> RCP de [1] de EMA

Ticagrelor no es un inhibidor del CYP2C9 y, por tanto, es improbable que altere el metabolismo mediado por CYP2C9 de medicamentos como la warfarina y la tolbutamida.

Ticagrelor [1], trombolíticos ---> RCP de [1] de EMA

Ticagrelor [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

Ticagrelor [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Ticagrelor no es un inhibidor del CYP2C9 y, por tanto, es improbable que altere el metabolismo mediado por CYP2C9 de medicamentos como la warfarina y la tolbutamida.

Ticagrelor [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

Se ha observado un incremento de 2 veces la exposición de ticagrelor tras el consumo diario de grandes cantidades de zumo de pomelo (3 x 200 ml). No se espera que este aumento de la exposición sea clínicamente relevante para la mayoría de los pacientes.

Ticagrelor [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de EMA

Ticagrelor [1], ácido aminocaproico ---> RCP de [1] de EMA

Ticagrelor [1], ácido tranexámico ---> RCP de [1] de EMA

Ticagrelor, vorapaxar [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha demostrado la existencia de una interacción farmacocinética clínicamente significativa al administrar simultáneamente vorapaxar y prasugrel. Vorapaxar no se debe usar con prasugrel o ticagrelor

CONTRAINDICACIONES de Ticagrelor (Brilique)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

- Hemorragia patológica activa.

- Antecedentes de hemorragia intracraneal

- Insuficiencia hepática grave

- La administración concomitante de ticagrelor con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir y atazanavir) está contraindicada, debido a que la co-administración puede llevar a un aumento considerable en la exposición a ticagrelor

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/brilique-epar-product-information_es.pdf 31/03/2026

Ticlopidina

AINE, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento del riesgo hemorrágico (incremento de la actividad antiagregante plaquetaria y del efecto de los AINEs sobre la mucosa gastroduodenal). Si la asociación no puede evitarse, se deberá realizar un control clínico estricto.

ISRS, ticlopidina ---> RCP de [sertralina] de EMA

El riesgo de hemorragias puede verse aumentado cuando se administran de forma concomitante con ISRS medicamentos que actúan sobre la función plaquetaria u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragias

Acenocumarol [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los inhibidores de la agregación plaquetaria potencian la actividad anticoagulante y/o pueden alterar la hemostasia y aumentar el riesgo de hemorragia, por lo que no se recomienda generalmente su coadministración con acenocumarol

Aminofilina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de

Anticoagulantes orales, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento del riesgo hemorrágico (combinación del efecto anticoagulante y del efecto antiagregante plaquetario). Si la asociación no puede evitarse, se deberá realizar control clínico y biológico estricto (cociente normalizado internacional: INR).

Antiácidos, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración conjunta de ticlopidina y antiácidos conduce a una disminución en un 20-30% de los niveles plasmáticos de ticlopidina.

Bemiparina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

No se recomienda la administración concomitante de bemiparina con ticlopidina. Incremento del riesgo de sangrado.

Bupropión [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

La co-administración de medicamentos que pueden afectar al metabolismo de bupropión a través de la isoenzima CYP2B6 puede dar lugar a niveles plasmáticos elevados de bupropión y niveles más bajos de su metabolito activo hidroxibupropión.

Carbamazepina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Las concentraciones plasmáticas de carbamazepina pueden aumentar

Certoparina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede intensificar los efectos farmacológicos de certoparina

Ciclofosfamida, ticlopidina

La inhibición de la CYP2B6 y CYP3A4 puede disminuir la eficacia de ciclofosfamida (profármaco)

Ciclosporina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Disminución de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.

Cimetidina, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento crónico con cimetidina incrementa significativamente los niveles plasmáticos de ticlopidina.

Citalopram [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han descrito algunos casos de hemorragias de diferente localización con ISRS. Este hecho debe tenerse en cuenta especialmente en aquellos pacientes que, además de ISRS, reciban fármacos que afecten a la función plaquetaria

Clobazam [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

La inhibición potente de la CYP2C19 puede aumentar la exposición del metabolito activo de clobazam. Puede ser necesario ajustar la dosis de clobazam

Clopidogrel [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima dé lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.

Clopidogrel/ácido acetilsalicílico [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Conducir, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los efectos adversos de ticlopidina, como el mareo, pueden afectar negativamente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Dabigatrán etexilato [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración puede aumentar el riesgo de sangrado

Dalteparina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de dalteparina con fármacos que actúan sobre la hemostasia puede potenciar el efecto anticoagulante de dalteparina.

Desirudina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Desirudina debe utilizarse con precaución en combinación con fármacos que afectan a la función plaquetaria

Dexibuprofeno [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Dexibuprofeno inhibe la agregación plaquetaria por inhibición de la ciclooxigenasa plaquetaria. Por ello, se recomienda precaución cuando dexibuprofeno se combine con ticlopidina debido al riesgo de que aumente el efecto antiplaquetario.

Digoxina, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de y digoxina comporta una ligera disminución (alrededor del 15%) de los niveles plasmáticos de digoxina. Esto no debería modificar la eficacia terapéutica de digoxina.

Droperidol [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Las sustancias inhibidoras de la actividad de la isoenzima del citocromo CYP1A2 pueden disminuir el grado de metabolización del droperidol y prolongar su acción farmacológica.

Drotrecogina alfa [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener cuidado al administrar drotrecogina alfa con otros medicamentos que afecten a la hemostasia

Embarazo, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ticlopidina no debe administrarse a mujeres embarazadas a no ser que sea absolutamente necesario.

Enoxaparina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se recomienda, antes del tratamiento con enoxaparina, interrumpir los fármacos que afecten a la hemostasia a menos que estén estrictamente indicados. Si la asociación es necesaria se recomienda una estrecha monitorización clínica y de laboratorio.

Escitalopram [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener precaución cuando se utiliza escitalopram concomitantemente con inhibidores de la CYP2C19. Puede ser necesario reducir la dosis de escitalopram según la monitorización de efectos adversos durante el tratamiento concomitante.

Fenitoína, ticlopidina ---> RCP de [fosfenitoína] de AEMPS

La inhibición del CYP2C9/2C19 puede elevar las concentraciones plasmáticas de fenitoína

Fenobarbital, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En el voluntario sano, los efectos antiagregantes plaquetarios de ticlopidina no se modifican por la administración crónica de fenobarbital.

Fondaparinux [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Deben utilizarse con precaución otros medicamentos antiagregantes plaquetarios y los AINEs. Si la administración concomitante es esencial será necesario realizar un seguimiento estricto.

Fosfenitoína [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

La inhibición del CYP2C9/2C19 puede elevar las concentraciones plasmáticas de fenitoína

Heparina, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ibuprofeno, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los AINEs no deben combinarse con ticlopidina debido al riesgo de un efecto aditivo en la inhibición de la función plaquetaria.

Iloprost [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Dado que iloprost inhibe la función plaquetaria, su uso con anticoagulantes o con otros inhibidores de la agregación plaquetaria puede aumentar el riesgo de hemorragia. Se recomienda una vigilancia cuidadosa

Inhibidores de la agregación plaquetaria, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento del riesgo hemorrágico (incremento de la actividad antiagregante plaquetaria). Si la asociación no puede evitarse, se deberá de realizar control clínico estricto.

Ketoprofeno [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. Si la administración concomitante es inevitable, se debe monitorizar estrechamente al paciente.

Ketorolaco [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los AINEs no deben combinarse con antiagregantes plaquetarios debido al riesgo de un efecto aditivo en la inhibición de la función plaquetaria, puede incrementar el riesgo de sangrado gastrointestinal

Lactancia, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ticlopidina no debe utilizarse durante el periodo de lactancia a menos que sea absolutamente necesario.

Melagatrán, ticlopidina

La coadministración puede aumentar significativamente el riesgo de hemorragia

Naltrexona/bupropión [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de medicamentos que puedan inhibir el metabolismo del bupropión a través de la isoenzima CYP2B6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bupropión y disminuir las concentraciones del metabolito activo hidroxibupropión.

Parnaparina, ticlopidina

Aumento del riesgo hemorrágico (combinación del efecto anticoagulante e inhibidor de la agregación plaquetaria)

Pentoxifilina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Potencial efecto aditivo con antiagregantes plaquetarios. Debido al aumento del riesgo de hemorragia, se deberá tener precaución con la administración conjunta de pentoxifilina con antiagregantes plaquetarios. Reforzar la vigilancia clínica.

Reteplasa [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener precaución cuando reteplasa se use en combinación con otros medicamentos que influyan en la hemostasis

Salicilatos, ticlopidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Aumento del riesgo hemorrágico (incremento de la actividad antiagregante plaquetaria conjugada y del efecto de los salicilatos sobre la mucosa gastroduodenal). Si la asociación no puede evitarse, se deberá realizar un control clínico estricto.

Sertralina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Tenecteplasa [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos que afectan a la coagulación o aquellos que alteran la función plaquetaria pueden aumentar el riesgo de hemorragia antes, durante o después del tratamiento con tenecteplasa.

Tenoxicam [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se evitarán tratamientos simultáneos con ticlopidina.

Teofilina [1], ticlopidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Ticlopidina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticlopidina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de tizanidina con medicamentos que inhiben la actividad de la CYP1A2 puede aumentar los niveles plasmáticos de tizanidina. No se recomienda la administración concomitantemente tizanidina con inhibidores de la CYP1A2

Ticlopidina, uroquinasa [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que alteran la función plaquetaria pueden aumentar el riesgo de hemorragias antes, durante o después del tratamiento con uroquinasa.

Ticlopidina, venlafaxina

Posible prolongación del tiempo de hemorragia. Se recomienda precaución

Ticlopidina [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Aumento del riesgo hemorrágico (combinación del efecto anticoagulante y antiagregante plaquetario). Si la asociación no puede evitarse, se deberá realizar control clínico y biológico estricto

Ticlopidina, ximelagatrán

La coadministración puede aumentar significativamente el riesgo de hemorragia

Ticlopidina [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de AEMPS

Ticlopidina, ácido tiaprofénico [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de ácido tiaprofénico con inhibidores de la agregación plaquetaria puede aumentar el riesgo de hemorragia

CONTRAINDICACIONES de Ticlopidina

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

- Diátesis hemorrágica.

- Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (úlcera gastroduodenal en periodo activo o accidente vascular cerebral hemorrágico en fase aguda).

- Hemopatías que producen un tiempo de sangrado prolongado.

- Antecedentes de leucopenia, trombopenia o agranulocitosis.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tigeciclina (Tygacil)

Antibióticos, anticonceptivos orales ---> RCP de [tigeciclina] de EMA

El uso concomitante de antibióticos con anticonceptivos orales puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales.

Antibióticos, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios in vitro, no se ha observado antagonismo entre tigeciclina y otras clases de antibióticos comúnmente utilizadas.

Anticoagulantes, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La tigeciclina puede prolongar el tiempo de protrombina (TP) y el de tromboplastina parcial activado (TTPa). Cuando se administre tigeciclina junto con anticoagulantes se deben monitorizar estrechamente los tests relevantes de la coagulación

Anticonceptivos orales, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de antibióticos con anticonceptivos orales puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales.

Ciclosporina, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de inhibidores de la P-gp puede afectar a la farmacocinética de tigeciclina

Conducir, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La tigeciclina puede producir mareos y estos pueden tener un efecto sobre la conducción y la utilización de máquinas

CYP450, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

In vitro, la tigeciclina no es ni un inhibidor competitivo ni un inhibidor irreversible de las enzimas del CYP450

CYP450, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La tigeciclina no se metaboliza ampliamente. Por consiguiente, no se espera que el aclaramiento de tigeciclina se vea afectado por las sustancias activas que inhiben o inducen la actividad de las isoformas del CYP450.

Digoxina, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No es necesario un ajuste de la dosis cuando se administra tigeciclina con digoxina.

Embarazo, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tigeciclina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tigeciclina.

Fertilidad, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han estudiado los efectos de tigeciclina sobre la fertilidad en humanos. Los estudios preclínicos realizados con tigeciclina en ratas no indican efectos nocivos con respecto a la fertilidad o el rendimiento reproductivo.

Inductores de la gp-P, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Basados en un estudio in vitro tigeciclina es sustrato de la glicoproteína P (P-gp). La administración de inhibidores de la P-gp (ej ketoconazol o ciclosporina) o inductores de la P-gp (ej rifampicina) pueden afectar a la farmacocinética de tigeciclina

Inhibidores de la calcineurina, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la gp-P, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tigeciclina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre

Rifampicina, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, tigeciclina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tigeciclina [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

La warfarina no afectó al perfil farmacocinético de la tigeciclina.

CONTRAINDICACIONES de Tigeciclina (Tygacil)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Los pacientes con hipersensibilidad a antibióticos del tipo de las tetraciclinas pueden presentar hipersensibilidad a la tigeciclina.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tygacil-epar-product-information_es.pdf 22/10/2025

Otros nombres comerciales: Tigecycline Accord,

Tildrakizumab (Ilumetri)

Citocromo P450, tildrakizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que ningún fármaco coadministrado afecte a la farmacocinética de tildrakizumab, ya que este se elimina del organismo mediante los procesos generales de catabolismo de proteínas sin participación de las enzimas del citocromo P450

Embarazo, tildrakizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ilumetri durante el embarazo.

Farmacocinética, tildrakizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además, tildrakizumab no afecta a la farmacocinética de los medicamentos concomitantes metabolizados por las enzimas del CYP450 mediante mecanismos directos ni indirectos (ver sección 5.2).

Fertilidad, tildrakizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha evaluado el efecto de Ilumetri sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).

Inmunosupresores, tildrakizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han evaluado la seguridad y eficacia de tildrakizumab en combinación con otros fármacos inmunosupresores, incluidos los medicamentos biológicos, ni con la fototerapia.

Lactancia, tildrakizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Ilumetri tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Mujeres en edad fértil, tildrakizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y hasta al menos 17 semanas tras finalizar el tratamiento.

Tildrakizumab [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

Los pacientes tratados con Ilumetri no deben recibir vacunas elaboradas con microorganismos vivos durante el tratamiento ni durante al menos las 17 semanas posteriores

CONTRAINDICACIONES de Tildrakizumab (Ilumetri)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Infecciones activas clínicamente importantes, p. ej., tuberculosis activa (ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ilumetri-epar-product-information_es.pdf 07/05/2026

Tilmanocept (Lymphoseek)

Agentes trazadores, tilmanocept [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se deben inyectar agentes trazadores adicionales en los 30 minutos siguientes a la administración de Lymphoseek.

Embarazo, tilmanocept [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto. Durante el embarazo únicamente se realizarán los procedimientos estrictamente necesarios

Fertilidad, tilmanocept [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizados estudios de fertilidad con Lymphoseek.

Lactancia, tilmanocept [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si la administración es necesaria, la lactancia materna debe suspenderse durante 24 horas y desecharse la leche extraída durante ese periodo.

Mujeres en edad fértil, tilmanocept [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está o no embarazada. Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.

CONTRAINDICACIONES de Tilmanocept (Lymphoseek)

- Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquiera de los componentes del producto radiomarcado.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/lymphoseek-epar-product-information_es.pdf 19/04/2024

Timolol

IMAO, timolol

Existe la posibilidad de que se presenten efectos aditivos e hipotensión y/o marcada bradicardia.

ISRS, timolol

La inhibición de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de timolol

Acetazolamida, timolol

La coadministración puede potenciar el efecto de acetazolamida

Acetohexamida, timolol

El timolol puede disminuir los síntomas de hipoglucemia

Agonistas beta2-adrenérgicos, timolol

Disminución del efecto del agonista beta2-adrenérgico y posible inducción de broncoespasmos graves

Alcohol, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Alcohol puede inducir un aumento del nivel plasmático de timolol.

Aminofilina, timolol

Antagonismo y aumento del efecto de la teofilina

Amiodarona, timolol ---> RCP de [bimatoprost/timolol] de EMA

Existe posibilidad de que se produzcan efectos aditivos resultando en hipotensión y/o bradicardia marcada cuando una solución oftálmica betabloqueante se administra concomitantemente con antiarrítmicos (incluida la amiodarona) por vía oral

Anestésicos, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El empleo de betabloqueantes con anestésicos puede atenuar la taquicardia refleja y aumentar el riesgo de hipotensión.

Antagonistas beta-adrenérgicos, timolol

Existe la posibilidad de que se presenten efectos aditivos e hipotensión y/o marcada bradicardia.

Antagonistas del calcio, timolol ---> RCP de [bimatoprost/timolol] de EMA

Antiarrítmicos, timolol ---> RCP de [bimatoprost/timolol] de EMA

Antidepresivos tricíclicos, timolol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de timolol con antidepresivos tricíclicos puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial

Antidiabéticos orales, timolol ---> RCP de [brinzolamida/timolol] de EMA

El betabloqueante puede aumentar el efecto hipoglucémico del antidiabético. El bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de una hipoglucemia

Atazanavir/cobicistat [1], timolol ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones del beta-bloqueante pueden aumentar cuando se administra de forma conjunta con EVOTAZ. El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP2D6 por cobicistat. Puede ser necesaria una reducción de la dosis del beta-bloqueante.

Barbituratos, timolol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de timolol con barbituratos puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial

Betabloqueantes, timolol ---> RCP de [bimatoprost/timolol] de EMA

Cimetidina, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cimetidina puede inducir un aumento del nivel plasmático de timolol.

Clonidina, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los betabloqueantes aumentan el riesgo de hipertensión de rebote cuando se toman con clonidina

Cobicistat [1], timolol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con cobicistat puede aumentar las concentraciones del betabloqueante

Conducir, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La capacidad de algunos pacientes para conducir y/o manejar maquinaria puede verse afectada por los posibles efectos secundarios, tales como visión borrosa, mareo o fatiga.

Darunavir/cobicistat, timolol ---> RCP de [darunavir] de EMA

Se espera que darunavir potenciado aumente las concentraciones plasmáticas del betabloqueante. (Inhibición de CYP2D6)

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], timolol ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, se espera que DRV/COBI aumente las concentraciones plasmáticas de este betabloqueante. Inhibición de CYP2D6

Darunavir/ritonavir, timolol ---> RCP de [darunavir] de EMA

Se espera que darunavir potenciado aumente las concentraciones plasmáticas del betabloqueante. (Inhibición de CYP2D6)

Depleción de catecolaminas, timolol [2] ---> RCP de [2] de

Existe la posibilidad de que se presenten efectos aditivos e hipotensión y/o marcada bradicardia.

Dihidropiridinas, timolol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de timolol con dihidropiridinas (p. ej. nifedipino) puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], timolol ---> RCP de [1] de EMA

Las concentraciones del betabloqueante pueden aumentar cuando se administra de forma concomitante con cobicistat.

Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxilo [1], timolol ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración con cobicistat puede aumentar las concentraciones del betabloqueante

Embarazo, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El timolol no debe ser usado durante el embarazo a menos de que sea claramente necesario.

Estiripentol [1], timolol ---> RCP de [1] de EMA

El estiripentol es un inhibidor de las enzimas CYP2D6 y puede aumentar significativamente la concentración plasmática de las substancias metabolizados por estas enzimas, así como el riesgo de reacciones adversas.

Fenilefrina, timolol

La coadministración puede disminuir la absorción de timolol

Fenotiazinas, timolol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de timolol con fenotiazinas puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial

Fluoxetina, timolol ---> RCP de [travoprost/timolol] de EMA

Se ha notificado mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) durante la terapia con inhibidores de la CYP2D6 y timolol.

Glucósidos digitálicos, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La asociación de glucósidos digitálicos con betabloqueantes puede aumentar el tiempo de conducción auriculoventricular.

Guanetidina, timolol ---> RCP de [bimatoprost/timolol] de EMA

Hidralazina, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Hidralazina puede inducir un aumento del nivel plasmático de timolol.

Hipotensores de acción central, timolol

Potenciación del efecto hipotensor y bradicardia adicional

Hipotensores, timolol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de timolol con antihipertensivos puede aumentar el efecto reductor de la presión arterial

Inhibidores potentes del CYP2D6, timolol ---> RCP de [bimatoprost/timolol] de EMA

Se ha notificado mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) durante la terapia con inhibidores de la CYP2D6 y timolol.

Insulina, timolol ---> RCP de [brinzolamida/timolol] de EMA

El betabloqueante puede aumentar el efecto hipoglucémico del antidiabético. El bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de una hipoglucemia

Lactancia, timolol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que el timolol puede absorberse a nivel sistémico y ser excretado en la leche materna, debe interrumpirse la lactancia antes de que la madre inicie el tratamiento con timolol oftálmico.

Latanoprost, timolol

Intensificación del efecto hipotensor de latanoprost en presión intraocular

Metildopa, timolol

Posible crisis hipertensiva

Metisergida, timolol

Isquemia con riesgo de gangrena

Oxtrifilina, timolol

Antagonismo y aumento del efecto de la teofilina

Parasimpaticomiméticos, timolol ---> RCP de [bimatoprost/timolol] de EMA

Paroxetina, timolol ---> RCP de [travoprost/timolol] de EMA

Se ha notificado mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) durante la terapia con inhibidores de la CYP2D6 y timolol.

Pilocarpina, timolol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar el efecto hipotensor ocular de timolol

Quinidina, timolol ---> RCP de [travoprost/timolol] de EMA

Se ha notificado mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) durante la terapia con inhibidores de la CYP2D6 y timolol.

Rifampicina, timolol [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de timolol con rifampicina disminuye la biodisponibilidad de timolol

Simpaticomiméticos, timolol [2] ---> RCP de [2] de

El efecto de los simpaticomiméticos, p. ej. isoprenalina, salbutamol, es reducido por el uso concomitante de betabloqueantes. Además, los simpaticomiméticos pueden contrarrestar el efecto de los betabloqueantes

CONTRAINDICACIONES de Timolol

El timolol está contraindicado en pacientes con:

- Shock cardiogénico;

- Insuficiencia cardíaca manifiesta;

- Bloqueo Auriculoventricular de segundo y tercer grado;

- Bradicardia sinusal;

- Asma bronquial;

- Historial de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;

- Rinitis alérgica grave e hiperreactividad bronquial;

- Distrofias corneales;

- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto o a otros betabloqueantes.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tinzaparina

AINE, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto anticoagulante de tinzaparina puede verse potenciado por otros fármacos que afectan al sistema de la coagulación. Tales combinaciones deben evitarse o monitorizarse estrechamente

Antagonistas de la vitamina K, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto anticoagulante de tinzaparina puede verse potenciado por otros fármacos que afectan al sistema de la coagulación. Tales combinaciones deben evitarse o monitorizarse estrechamente

Dextrano, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto anticoagulante de tinzaparina puede verse potenciado por otros fármacos que afectan al sistema de la coagulación. Tales combinaciones deben evitarse o monitorizarse estrechamente

Embarazo, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tinzaparina no atraviesa la placenta. innohep puede utilizarse durante todos los trimestres del embarazo en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.

Hiperpotasemia, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos que contienen heparina pueden dar lugar a una supresión de la secreción adrenal de aldosterona, dando lugar a hiperpotasemia.

Inhibidores de la agregación plaquetaria, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto anticoagulante de tinzaparina puede verse potenciado por otros fármacos que afectan al sistema de la coagulación. Tales combinaciones deben evitarse o monitorizarse estrechamente

Inhibidores directos del factor Xa, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto anticoagulante de tinzaparina puede verse potenciado por otros fármacos que afectan al sistema de la coagulación. Tales combinaciones deben evitarse o monitorizarse estrechamente

Lactancia, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir /no iniciar el tratamiento con innohep tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Propranolol, tinzaparina

Potenciación del efecto de propranolol por desplazamiento de su unión a las proteínas plasmáticas.

Salicilatos, tinzaparina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto anticoagulante de tinzaparina puede verse potenciado por otros fármacos que afectan al sistema de la coagulación. Tales combinaciones deben evitarse o monitorizarse estrechamente

Tinzaparina [1], trombolíticos ---> RCP de [1] de AEMPS

El efecto anticoagulante de tinzaparina puede verse potenciado por otros fármacos que afectan al sistema de la coagulación. Tales combinaciones deben evitarse o monitorizarse estrechamente

CONTRAINDICACIONES de Tinzaparina

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Antecedentes o presencia de trombocitopenia (tipo II) inducida por heparina

- Hemorragia mayor activa o condiciones que predisponen a una hemorragia mayor. Una hemorragia mayor se define como aquella que cumple alguno de los tres siguientes criterios:

a) que ocurre en una zona u órgano crítico (por ejemplo, intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdica, intrauterina o intramuscular con síndrome compartimental),

b) que causa una disminución en los niveles de hemoglobina de 20 g/l (1,24 mmol/l) o más, o

c) que precisa de una transfusión de dos o más unidades de sangre completa o concentrado de hematíes.

- Endocarditis séptica

- La administración de dosis de tratamiento de innohep (175 UI/kg) está contraindicada en pacientes sometidos a anestesia neuraxial. El tratamiento con innohep deberá suspenderse al menos 24 horas antes de practicarse una anestesia neuraxial programada. El tratamiento con innohep no se reestablecerá hasta que hayan transcurrido al menos 4-6 horas desde la administración de la anestesia espinal o desde la retirada del catéter. Los pacientes deben controlarse estrechamente para detectar cualquier signo o síntoma de deterioro neurológico.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tioconazol

Amlodipino, tioconazol ---> RCP de [amlodipino/valsartán] de EMA

Embarazo, tioconazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No ha sido demostrada su inocuidad durante el embarazo. Al menos durante el primer trimestre del embarazo, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación beneficio-riesgo aconseje su uso.

Interacciones, tioconazol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debido a que la absorción del tioconazol es despreciable tras su aplicación tópica, no se han comunicado interacciones del fármaco con otros medicamentos.

Lactancia, tioconazol [2] ---> RCP de [2] de

La lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento

CONTRAINDICACIONES de Tioconazol

- Hipersensibilidad al tioconazol, a los antimicóticos imidazólicos o alguno de los excipientes.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tioguanina

Aminosalicilatos, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los derivados de aminosalicilatos inhiben el enzima TPMT y deben ser administrados con cuidado en aquellos pacientes que reciban tratamiento concurrente con tioguanina. Tendencia a desarrollar una rápida depresión de la médula ósea

Antigotosos, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La tioguanina puede elevar la concentración de ácido úrico en sangre, pudiendo ser necesario ajustar la dosificación de los antigotosos

Busulfán, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede desarrollar hiperplasia regenerativa nodular, hipertensión portal y varices esofágicas

Embarazo, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si este fármaco se utiliza durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras lo está tomando, se debe advertir a la paciente del riesgo potencial para el feto.

Inhibidores de la tiopurina metiltransferasa, tioguanina

La inhibición de la tiopurina metiltransferasa (TPMT) puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tioguanina. Se deben administrar con precaución

Lactancia, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se sugiere que las madres que estén siendo tratadas con tioguanina no alimenten a sus hijos con leche materna.

Mesalazina, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Mielotóxico, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede aumentar el riesgo de depresión de la médula ósea

Olsalazina, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Radioterapia, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de

La utilización simultánea de radioterapia puede potenciar la mielotoxicidad de la tioguanina

Sulfasalazina, tioguanina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tioguanina [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de AEMPS

En pacientes inmunodeprimidos no se recomienda la vacunación con vacunas con microorganismos vivos

Tioguanina, vindesina

La coadministración puede intensificar los trastornos hematopoyéticos y la neutropenia. Se recomienda especial precaución

CONTRAINDICACIONES de Tioguanina

- Dada la gravedad de las indicaciones no existen contraindicaciones en absoluto.

- Tioguanina no debe ser utilizada en pacientes que hayan demostrado resistencia previa a tioguanina.

- Tioguanina ASPEN está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a tioguanina o a cualquier otro componente de la preparación.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tiosulfato de sodio (Pedmarqsi)

Cisplatino, embarazo ---> RCP de [tiosulfato de sodio] de EMA

Se advierte a las pacientes que reciben cisplatino de la necesidad de utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento y durante los 6 meses siguientes al mismo, ya que el cisplatino es embriotóxico y fetotóxico.

Cisplatino, tiosulfato de sodio [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es poco probable que existan interacciones farmacocinéticas relevantes, ya que la administración de tiosulfato es infrecuente, solo en combinación con cisplatino y el tiosulfato se elimina rápidamente en las horas siguientes a la administración.

Embarazo, tiosulfato de sodio [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tiosulfato de sodio durante el embarazo.

Fertilidad, tiosulfato de sodio [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tiosulfato de sodio solo se administra con quimioterapia con cisplatino. Se sabe que el tratamiento con cisplatino afecta negativamente a la fertilidad.

Lactancia, tiosulfato de sodio [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tiosulfato de sodio solo debe administrarse en combinación con quimioterapia de cisplatino, durante la cual la lactancia materna está contraindicada en mujeres.

Lactante, tiosulfato de sodio [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tiosulfato de sodio está contraindicado en lactantes prematuros y neonatos desde el nacimiento hasta menos de un mes de edad. Los pacientes menores de 1 mes de edad presentan una homeostasia del sodio menos desarrollada

Tiempo, tiosulfato de sodio [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tiosulfato de sodio únicamente debe administrarse como mínimo 6 horas después del final de la perfusión de cisplatino.

CONTRAINDICACIONES de Tiosulfato de sodio (Pedmarqsi)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Neonatos menores de 1 mes debido al riesgo de hipernatremia (ver sección 4.4).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/pedmarqsi-epar-product-information_es.pdf 01/07/2025

Tiotepa (Tepadina)

Alquilante, metabolizados por la colinesterasa plasmática ---> RCP de [tiotepa] de EMA

Los quimioterápicos alquilantes inhiben la pseudocolinesterasa plasmática entre un 35% y un 70%.

Anticoagulantes, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes tratados con anticoagulantes y antineoplásicos deben ser controlados con más frecuencia

Antifúngicos azólicos, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Bupropión, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La tiotepa es un inhibidor débil de la CYP2B6 y, por tanto, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sustancias metabolizadas por CYP2B6. La coadministración de tiotepa puede ocasionar un descenso de las concentraciones de la forma activa 4-OHCP

Busulfán, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de tiotepa y otros mielodepresores o mielotóxicos puede potenciar el riesgo de reacciones adversas hematológicas por solapamiento de los perfiles de toxicidad de estos medicamentos.

Carbamazepina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de inductores del citocromo P450 puede acelerar el metabolismo de la tiotepa y aumentar las concentraciones plasmáticas del metabolito activo.

Ciclofosfamida, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se aconseja la administración simultánea de tiotepa y ciclofosfamida cuando ambos medicamentos formen parte del mismo tratamiento de acondicionamiento. TEPADINA debe administrarse una vez finalizada cualquier infusión de ciclofosfamida.

Ciclofosfamida, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclosporina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación.

Citotóxicos, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes tratados con anticoagulantes y antineoplásicos deben ser controlados con más frecuencia

Claritromicina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Clopidogrel, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Coagulación, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

El aumento del riesgo trombótico en presencia de neoplasia maligna hace con frecuencia necesario el uso de tratamiento anticoagulante.

Conducir, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de TEPADINA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Es probable que algunos efectos adversos de la tiotepa, como mareo, dolor de cabeza y visión borrosa, afecten a estas funciones.

Efavirenz, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los estudios preclínicos se ha demostrado que la tiotepa, como la mayoría de los compuestos alquilantes, causa letalidad embriofetal y teratogenicidad (ver sección 5.3). Por consiguiente, la tiotepa está contraindicada durante el embarazo.

Eritromicina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Riesgo de exacerbación de convulsiones debido a disminución de la absorción digestiva de fenitoína por el citotóxico o riesgo de aumento de la toxicidad y pérdida de eficacia del citotóxico debido al aumento del metabolismo hepático por la fenitoína.

Fenobarbital, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de inductores del citocromo P450 puede acelerar el metabolismo de la tiotepa y aumentar las concentraciones plasmáticas del metabolito activo.

Fertilidad, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al igual que la mayoría de los compuestos alquilantes, la tiotepa puede afectar a la fertilidad masculina o femenina. Los pacientes varones deben recurrir a la crioconservación de esperma antes de iniciar el tratamiento (ver sección 5.3).

Fludarabina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fospropofol, tiotepa

Tiotepa, inhibidor débil de la CYP2B6, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fospropofol

Hidantoínas, tiotepa

Disminución de la absorción digestiva de la hidantoína por efecto de la tiotepa y aumento del metabolismo de tiotepa por la hidantoína

Hombres, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes varones no deben engendrar ningún hijo mientras reciban tratamiento y durante el año siguiente a la finalización del mismo (ver sección 5.3).

Ifosfamida, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores del CYP3A4, tiotepa

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tiotepa y aumentar las del metabolito activo TEPA

Inductores enzimáticos, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de inductores del citocromo P450 puede acelerar el metabolismo de la tiotepa y aumentar las concentraciones plasmáticas del metabolito activo.

Inductores potentes del CYP3A4, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de inductores del citocromo P450 puede acelerar el metabolismo de la tiotepa y aumentar las concentraciones plasmáticas del metabolito activo.

Inhibidores de la proteasa, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del CYP2B6, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores del CYP3A4, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP2B6, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresores, vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [tiotepa] de EMA

No debe administrarse una vacuna de virus vivos o bacteriana a los pacientes que estén recibiendo un fármaco quimioterápico inmunosupresor hasta que hayan transcurrido al menos 3 meses desde la interrupción del tratamiento y la vacunación.

Irinotecán, tiotepa

Tiotepa, inhibidor débil de la CYP2B6, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de irinotecán

Lactancia, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si la tiotepa se excreta en la leche materna. Debido a sus propiedades farmacológicas y a su posible toxicidad para los recién nacidos/ niños lactantes, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con tiotepa.

Macrólidos (antibióticos), tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Melfalán, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados por el CYP2B6, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados por la colinesterasa plasmática, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los quimioterápicos alquilantes, entre ellos la tiotepa, inhiben la pseudocolinesterasa plasmática entre un 35% y un 70%.

Metabolizados principalmente por el CYP2B6, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mielosupresores, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mielotóxico, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento.

Natalizumab, tiotepa

Tiotepa puede aumentar los efectos adversos de natalizumab

Rifampicina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de inductores del citocromo P450 puede acelerar el metabolismo de la tiotepa y aumentar las concentraciones plasmáticas del metabolito activo.

Succinilcolina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La acción de la succinilcolina puede prolongarse de 5 a 15 minutos.

Suxametonio, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

La acción de la succinilcolina puede prolongarse de 5 a 15 minutos.

Tacrolimús, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunosupresión excesiva con riesgo de linfoproliferación

Tamoxifeno, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telitromicina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ticlopidina, tiotepa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tiotepa [1], treosulfano ---> RCP de [1] de EMA

Tiotepa [1], vacuna contra la fiebre amarilla ---> RCP de [1] de EMA

Riesgo de enfermedad generalizada mortal inducida por la vacuna. La coadministración está contraindicada

Tiotepa [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

Tiotepa [1], vacunas vivas atenuadas ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda el uso concomitante con Vacunas de virus vivos atenuados (excepto fiebre amarilla): riesgo de enfermedad sistémica potencialmente mortal. Este riesgo aumenta en pacientes que ya están inmunodeprimidos por la enfermedad subyacente.

Tiotepa [1], vacunas vivas atenuadas ---> RCP de [1] de EMA

En su lugar, y siempre que sea posible, debe usarse una vacuna de virus inactivados (poliomielitis).

Tiotepa, trastuzumab

Trastuzumab puede aumentar el riesgo de neutropenia and anemia

CONTRAINDICACIONES de Tiotepa (Tepadina)

- Hipersensibilidad al principio activo

- Embarazo y lactancia

- Uso simultáneo con la vacuna contra la fiebre amarilla y con vacunas de virus vivos y bacterianas

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tepadina-epar-product-information_es.pdf 24/02/2026

Otros nombres comerciales: Thiotepa Riemser,

Tiotropio

Anticolinérgicos, tiotropio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración simultánea de bromuro de tiotropio con otros medicamentos conteniendo anticolinérgicos no se ha estudiado y por lo tanto, no se recomienda

Butilescopolamina [1], tiotropio ---> RCP de [1] de AEMPS

Butilescopolamina puede potenciar el efecto anticolinérgico

Conducir, tiotropio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La aparición de mareo o visión borrosa puede influir la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Embarazo, tiotropio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tiotropio durante el embarazo.

Escopolamina [1], tiotropio ---> RCP de [1] de AEMPS

Escopolamina puede potenciar el efecto anticolinérgico

Lactancia, tiotropio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La decisión en cuanto a continuar/suspender la lactancia o continuar/suspender el tratamiento con tiotropio debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con tiotropio para la mujer.

CONTRAINDICACIONES de Tiotropio

- Spiriva Respimat está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al bromuro de tiotropio, a la atropina o a sus derivados, p.ej. ipratropio u oxitropio, o a cualquiera de los excipientes (ver 6.1).

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tipranavir (Aptivus)

Abacavir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

El uso concomitante de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con zidovudina o abacavir, lleva a un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de estos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos

Alfuzosina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir y ritonavir, inhibidores de CYP3A4, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de alfuzosina. La terapia concomitante está contraindicada

Alimentos, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe administrarse con alimentos

Aluminio, tipranavir

Disminución del AUC y Cmáx de tipranavir. La administración debe estar separada por un intervalo de tiempo de al menos 2 horas

Aluminio, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución del AUC y Cmáx de tipranavir. La administración debe estar separada por un intervalo de tiempo de al menos 2 horas

Amiodarona, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La coadministración de tipranavir y dosis bajas de ritonavir con principios activos muy dependientes de CYP3A y para los que los niveles plasmáticos elevados están asociados con acontecimientos graves y/o con amenaza para la vida está contraindicada.

Amlodipino, tipranavir ---> RCP de [amlodipino/valsartán] de EMA

Amprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con amprenavir/ritonavir. Si a pesar de esto la asociación se considera necesaria, se recomienda encarecidamente monitorizar los niveles plasmáticos de amprenavir

Antagonistas H2, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se prevé que el aumento del pH gástrico que puede producirse afecte a las concentraciones plasmáticas de tipranavir.

Anticonceptivos orales, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Cuando se coadministran anticonceptivos orales basados en estrógenos con tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, deben utilizarse medidas anticonceptivas alternativas o adicionales

Astemizol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Atazanavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de atazanavir y un notable aumento de las concentraciones de tipranavir. No se recomienda el uso concomitante

Atorvastatina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar los niveles plasmáticos de la atorvastatina. No se recomienda el uso concomitante

Atorvastatina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir (inhibición de CYP 3A4 por tipranavir/ritonavir), incrementa las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. No se recomienda la asociación.

Bepridilo, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Boceprevir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

En un ensayo farmacocinético con voluntarios sanos, boceprevir disminuyó la exposición a ritonavir. No se recomienda la administración conjunta de boceprevir con tipranavir/ritonavir

Bosentán, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Debido a la marcada hepatotoxicidad de bosentán y al potencial para aumentar la toxicidad hepática asociado a tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, no se recomienda esta combinación.

Buprenorfina/naloxona, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas de norbuprenorfina. Debe monitorizarse en los pacientes la aparición del síndrome de abstinencia de opiáceos.

Bupropión, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas de bupropión (inducción del CYP2B6 y a la actividad de la UGT por ritonavir)

Carbamazepina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbamazepina, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir. La prescripción de debe realizarse con precaución

Carbamazepina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Carbamazepina, inductor de la CYP3A4, puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir. La prescripción de debe realizarse con precaución

Ciclosporina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No pueden predecirse las concentraciones de ciclosporina cuando se coadministra con tipranavir/ritonavir. Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos

Cisaprida, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Claritromicina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Disminución del AUC del metabolito activo 14-OH-claritromicina y aumento de la Cmin de tipranavir

Claritromicina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Inhibición de CYP 3A4 por tipranavir/ritonavir y P-gp (un transportador intestinal) inhibición por claritromicina.

Cobicistat, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se coadministran, la exposición de tipranavir y cobicistat es mucho más baja comparada con la de tipranavir potenciado con dosis bajas de ritonavir. Tipranavir/r no se debe coadministrar con cobicistat o con productos que contienen cobicistat.

Cobicistat, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Colchicina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

En coadministración, en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda reducir la dosis de colchicina o interrumpir el tratamiento con colchicina

Colchicina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la administración conjunta de colchicina en pacientes tratados con Aptivus/ritonavir está contraindicada

Conducir, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

En algunos pacientes se ha notificado mareo, somnolencia y fatiga

Conducir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

En algunos pacientes se ha notificado mareo, somnolencia y fatiga

Dabrafenib [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, tipranavir ---> RCP de [ombitasvir/paritaprevir/ritonavir] de EMA

Deflazacort, tipranavir

Aumento de los niveles plasmáticos del glucocorticoide metabolizado por CYP3A4 con riesgo de efectos sistémicos corticosteroides. Coadministración no recomendada

Derivados ergóticos, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Desipramina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inhibición de CYP2D6 por tipranavir/r puede aumentar las concentraciones plasmáticas de desipramina. Se recomienda reducir la dosis y monitorizar la concentración de desipramina.

Didanosina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir puede disminuir los niveles plasmáticos de didanosina. La combinación debe estar separada por al menos 2 horas para evitar incompatibilidades entre formulaciones

Digoxina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Inhibición transitoria de P-gp por tipranavir/ritonavir, seguida de inducción de P-gp por tipranavir/ritonavir en el estado estacionario. Se recomienda la monitorización de las concentraciones séricas de digoxina

Dihidroergotamina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Efavirenz, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observa ninguna interacción clínicamente significativa. No es necesario ajustar la dosis

Eliglustat [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Eluxadolina [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de inhibidores de OATP1B1 con eluxadolina puede aumentar la exposición a la eluxadolina. No se debe administrar eluxadolina de forma concomitante con esos medicamentos

Elvitegravir [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Debido a la insuficiencia de datos clínicos, no se recomienda la asociación de elvitegravir y tipranavir

Embarazo, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sólo debe utilizarse tipranavir durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto

Emtricitabina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal normal. En caso de administración concomitante de emtricitabina y tipranavir/ritonavir, la función renal se debe evaluar antes de iniciar la administración conjunta

Enfuvirtida, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Los datos clínicos disponibles de los estudios RESIST no mostraron alteraciones significativas del perfil de seguridad de tipranavir con ritonavir al combinarse con enfuvirtida.

Ergometrina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Ergonovina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Ergotamina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Esomeprazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inducción de la CYP2C19 por tipranavir/ritonavir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de omeprazol. No se recomienda el uso concomitante

Estavudina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observa ninguna interacción clínicamente significativa. No es necesario ajustar la dosis.

Estavudina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se observa ninguna interacción clínicamente significativa. No es necesario ajustar la dosis.

Estrógenos, tipranavir

Disminución de las concentraciones plasmáticas del estrógeno. No se recomienda el uso concomitante

Estrógenos, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas del estrógeno. No se recomienda el uso concomitante

Etinilestradiol, tipranavir

Disminución de las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol. No se recomienda el uso concomitante

Etinilestradiol/noretindrona, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol. No se recomienda el uso concomitante

Etravirina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

El uso concomitante de tipranavir/ritonavir causó una disminución de la exposición de etravirina que pudo perjudicar significativamente la respuesta virológica a etravirina. No se recomienda la administración conjunta

Fenitoína, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir. La prescripción de debe realizarse con precaución

Fenitoína, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir. La prescripción de debe realizarse con precaución

Fenobarbital, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir. La prescripción de debe realizarse con precaución

Fenobarbital, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir. La prescripción de debe realizarse con precaución

Flecainida, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Está contraindicada la coadministración de tipranavir y dosis bajas de ritonavir con medicamentos cuyo aclaramiento sea muy dependiente de CYP2D6

Fluconazol, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de tipranavir. No se recomiendan ajustes de dosis. No se recomiendan dosis de fluconazol > 200 mg/día.

Flunitrazepam [1], tipranavir ---> RCP de [1] de AEMPS

Fluticasona, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4

Glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, y glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4

Glucocorticoides, tipranavir

Aumento de los niveles plasmáticos del glucocorticoide metabolizado por CYP3A4 con riesgo de efectos sistémicos corticosteroides. Coadministración no recomendada

Halofantrina, tipranavir

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de halofantrina. Riesgo inherente de inducir torsades de pointes. No se recomienda la coadministración.

Halofantrina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Debido a su perfil metabólico y al riesgo inherente de inducir torsades de pointes, no se recomienda la administración de halofantrina y lumefantrina con tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir.

Hipérico, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante con preparados a base de Hipérico (Hypericum perforatum) puede reducir las concentraciones de tipranavir. Esto es debido a que el Hipérico induce las enzimas que metabolizan fármacos.

Hipérico, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Hipérico no debe utilizarse concomitantemente con tipranavir/ritonavir. Se espera que la coadministración pueda resultar en niveles de tipranavir subóptimos y conducir a una pérdida de respuesta virológica y posible resistencia a tipranavir.

Inductores del CYP3A4 y de la glucoproteína P, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tipranavir y agentes inductores de CYP3A y/o gp-P puede disminuir las concentraciones de tipranavir y reducir su efecto terapéutico

Inductores potentes de la gp-P, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tipranavir y agentes inductores de la gp-P puede disminuir las concentraciones de tipranavir y reducir su efecto terapéutico

Inductores potentes del CYP3A4, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tipranavir y agentes inductores de CYP3A puede disminuir las concentraciones de tipranavir y reducir su efecto terapéutico

Inhibidores de la PDE5, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Se espera que la combinación de tipranavir/ritonavir (inhibición de CYP3A4) con inhibidores de la PDE5 incremente las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y los acontecimientos adversos, incluyendo hipotensión, cambios en la visión y priapismo.

Inhibidores de la bomba de protones, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de tipranavir, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con inhibidores de la bomba de protones

Inhibidores de la glucoproteína P y de la CYP3A4, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la glucoproteína P y de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tipranavir

Inhibidores de la glucoproteína P y de la CYP3A4, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Es difícil predecir el efecto neto de tipranavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir en la biodisponibilidad oral y las concentraciones plasmáticas de agentes que son sustratos duales de CYP3A y gp-P.

Inhibidores de la proteasa, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Según las guías de tratamiento vigentes, en general no se recomienda la terapia dual con inhibidores de la proteasa.

Inhibidores potentes de la gp-P, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tipranavir y medicamentos inhibidores de gp-P puede incrementar las concentraciones plasmáticas de tipranavir.

Inhibidores potentes del CYP3A4, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tipranavir

Itraconazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

En base a las consideraciones teóricas, es de esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de los principios activos

Ketoconazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

En base a las consideraciones teóricas, es de esperar un aumento de las concentraciones plasmáticas de los principios activos

Lactancia, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

De acuerdo con la recomendación que las madres infectadas por VIH no deben amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH, las madres que reciban Aptivus deben discontinuar la lactancia materna.

Lamivudina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se observa ninguna interacción clínicamente significativa. No es necesario ajustar la dosis.

Lansoprazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de lansoprazol son difíciles de predecir debido a la inhibición de CYP3A4 e inducción de CYP2C19. No se recomienda el uso concomitante de tipranavir/ritonavir con inhibidores de la bomba de protones

Lapatinib [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Loperamida, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Un estudio de interacción farmacodinámica en voluntarios sanos demostró que la administración de loperamida y tipranavir/ritonavir no produce ningún cambio clínicamente relevante en la respuesta respiratoria al dióxido de carbono.

Lopinavir, tipranavir

Disminución de las concentraciones plasmáticas de lopinavir

Lopinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, con lopinavir/ritonavir. Si la asociación se considera necesaria, se recomienda encarecidamente monitorizar las concentraciones plasmáticas de lopinavir

Lovastatina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Lumefantrina, tipranavir

Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de lumefantrina. Riesgo inherente de inducir torsades de pointes. No se recomienda la coadministración.

Lumefantrina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Magnesio, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución del AUC y Cmáx de tipranavir. La administración debe estar separada por un intervalo de tiempo de al menos 2 horas

Meperidina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas de meperidina y aumento de las de normeperidina. No se recomienda el uso concomitante

Metabolizados principalmente por el CYP2D6, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Está contraindicada la coadministración de tipranavir y dosis bajas de ritonavir con medicamentos cuyo aclaramiento sea muy dependiente de CYP2D6

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La coadministración de tipranavir y dosis bajas de ritonavir con agentes principalmente metabolizados por CYP3A puede cambiar las concentraciones plasmáticas de tipranavir o de los otros agentes, lo cual puede alterar sus efectos terapéuticos y adversos

Metadona, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Disminución de las concentraciones plasmáticas de metadona. Debe monitorizarse en los pacientes la aparición del síndrome de abstinencia de opiáceos.

Metilergometrina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Metilergonovina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Metoprolol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Está contraindicada la coadministración de tipranavir y dosis bajas de ritonavir con medicamentos cuyo aclaramiento sea muy dependiente de CYP2D6

Midazolam, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

El uso concomitante de tipranavir/ritonavir con midazolam oral está contraindicado. Si tipranavir/ritonavir se administra con midazolam parenteral, debe iniciarse una monitorización exhaustiva para la depresión respiratoria y/o sedación prolongada

Nevirapina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observa ninguna interacción clínicamente significativa. No es necesario ajustar la dosis.

Nevirapina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se observa ninguna interacción clínicamente significativa. No es necesario ajustar la dosis.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Omeprazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inducción de la CYP2C19 por tipranavir/ritonavir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de esomeprazol. No se recomienda el uso concomitante

Pantoprazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de pantoprazol son difíciles de predecir debido a la inhibición de CYP3A4 e inducción de CYP2C19. No se recomienda el uso concomitante de tipranavir/ritonavir con inhibidores de la bomba de protones

Pimozida, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Pravastatina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir puede aumentar los niveles plasmáticos de pravastatina.

Propafenona, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Está contraindicada la coadministración de tipranavir y dosis bajas de ritonavir con medicamentos cuyo aclaramiento sea muy dependiente de CYP2D6

Quetiapina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Quinidina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Rabeprazol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de rabeprazol podrían disminuir como consecuencia de la inducción del CYP2C19 por tipranavir/ritonavir. No se recomienda el uso concomitante de tipranavir/ritonavir con inhibidores de la bomba de protones

Raltegravir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Pequeña disminución de las concentraciones plasmáticas de raltegravir. Se piensa que el mecanismo de acción consiste en una inducción de la glucuronosil transferasa por tipranavir/ritonavir. No se requiere un ajuste de dosis.

Rifabutina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de CYP 3A4 por tipranavir puede aumentar la concentración de rifabutina.

Rifabutina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inhibición de CYP 3A4 por tipranavir/ritonavir puede aumentar la concentración de rifabutina.

Rifampicina, tipranavir [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de inhibidores de la proteasa con rifampicina disminuyó sustancialmente la concentración de inhibidores de la proteasa.

Rifampicina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Se espera que el uso concomitante de rifampicina con tipranavir/ritonavir resulte en niveles de tipranavir subóptimos que pueden conducir a una pérdida de repuesta virológica y posible resistencia a tipranavir. El uso concomitante está contraindicado

Ritonavir [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

Ritonavir produce un aumento de los niveles plasmáticos de tipranavir al inhibir el CYP3A. Tipranavir debe administrarse en combinación con una dosis baja de ritonavir para garantizar el efecto terapéutico.

Rosuvastatina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La coadministración puede aumentar significativamente la exposición sistémica de rosuvastatina.

Salmeterol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La coadministración de tipranavir/ritonavir (inhibición del CYP3A4) puede dar lugar a un aumento del riesgo de efectos adversos cardiovasculares asociados a salmeterol, incluyendo prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.

Sertindol, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Sildenafilo, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir, inhibidor de CYP3A4, puede aumentar los niveles plasmáticos de sildenafilo y los efectos adversos (trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope). La coadministración en la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada.

Simeprevir [1], tipranavir ---> RCP de [1] de EMA

La inducción o inhibición de la enzima CYP3A4 puede alterar las concentraciones plasmáticas de simeprevir. No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con ningún IP del VIH, con o sin ritonavir.

Simvastatina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Sirolimús, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No pueden predecirse las concentraciones de sirolimús cuando se coadministra con tipranavir/ritonavir. Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos

Tacrolimús, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No pueden predecirse las concentraciones de tacrolimús cuando se coadministra con tipranavir/ritonavir. Se recomienda una monitorización más frecuente de la concentración de estos medicamentos

Tadalafilo, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Se recomienda la administración de tadalafilo como mínimo 7 días después de la administración de tipranavir/ritonavir.

Telaprevir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tenofovir, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

No se observa ninguna interacción clínicamente significativa. No es necesario ajustar la dosis.

Teofilina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir/r, inductores de la CYP1A2, pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de teofilina

Terfenadina, tipranavir/ritonavir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir, topiramato

La inducción potente de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir

Tipranavir, voriconazol

La inhibición mutua de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ambos principios activos

Tipranavir, ácido valproico

Tipranavir disminuye las concentraciones plasmáticas del ácido valproico

Tipranavir/ritonavir, tolterodina ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 y CYP2D6 por tipranavir/ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina. Coadministración no recomendada

Tipranavir/ritonavir, trazodona ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Aumento de las concentraciones plasmáticas de trazodona. La combinación debe utilizarse con precaución y debe considerarse el uso de una menor dosis de trazodona.

Tipranavir/ritonavir, triazolam ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir/ritonavir, valaciclovir ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Se pueden coadministrar valaciclovir y tipranavir con dosis bajas de ritonavir sin ningún ajuste de dosis.

Tipranavir/ritonavir, vardenafilo ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Tipranavir/ritonavir, inhibidores de CYP3A4, pueden aumentar los niveles de vardenafilo. Hay un aumento potencial de los efectos adversos asociados al inhibidor de la PDE5 (que incluye trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope).

Tipranavir/ritonavir, voriconazol ---> RCP de [tipranavir] de EMA

Debido a que hay múltiples sistemas enzimáticos CYP involucrados en el metabolismo de voriconazol, es difícil predecir la interacción con tipranavir/ritonavir. Debe evitarse la coadministración de tipranavir/ritonavir y voriconazol

Tipranavir/ritonavir, warfarina ---> RCP de [tipranavir] de EMA

El uso concomitante de warfarina con Aptivus, coadministrado con dosis bajas de ritonavir puede asociarse a cambios en los valores INR y puede afectar la anticoagulación (efecto trombogénico) o incrementar el riesgo de hemorragias.

Tipranavir/ritonavir, zidovudina ---> RCP de [tipranavir] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tipranavir (Aptivus)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C).

- Está contraindicada la combinación de rifampicina y Aptivus junto con dosis bajas de ritonavir

- Preparados a base de plantas medicinales que contienen hipérico (Hypericum perforatum) debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y del efecto clínico de tipranavir

- Coadministración de Aptivus y dosis bajas de ritonavir con principios activos muy dependientes de CYP3A en relación con el aclaramiento y para los que las concentraciones plasmáticas elevadas están asociadas con acontecimientos graves y/o con amenaza para la vida. Estos principios activos incluyen a antiarrítmicos (como amiodarona, bepridilo, quinidina), antihistamínicos (como astemizol, terfenadina), derivados ergóticos (como dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina), agentes que actúan sobre la motilidad gastrointestinal (como cisaprida), antipsicóticos (como pimozida, sertindol, quetiapina), sedantes/hipnóticos (como midazolam y triazolam administrados vía oral) e inhibidores de la HMG-CoA reductasa (como simvastatina y lovastatina) (ver sección 4.5). También el uso del antagonista de los receptores alfa1-adrenérgicos alfuzosina y de sildenafilo también está contraindicado cuando se utilicen para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Además, la coadministración de Aptivus y dosis bajas de ritonavir y medicamentos cuyo aclaramiento sea muy dependiente de CYP2D6, como los antiarrítmicos flecainida, propafenona y metoprolol administrado en caso de insuficiencia cardíaca (ver sección 4.5).

- Administración conjunta de colchicina y Aptivus/ritonavir en pacientes con insuficiencia renal o hepática

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/aptivus-epar-product-information_es.pdf 23/04/2026

Tiratricol (Emcitate)

Alfentanilo, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos in vitro indican que el tiratricol puede inducir el CYP3A4 en el intestino y, por tanto, deben utilizarse con precaución aquellos fármacos con índices terapéuticos estrechos que dependen del CYP3A4

Anfetamina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de psicoestimulantes [p. ej., cafeína, inhibidores de la recaptación de noradrenalina y dopamina (IRND) y anfetaminas] en combinación con dosis elevadas de tiratricol puede aumentar la frecuencia cardíaca y la tensión arterial.

Anticoagulantes, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de los anticoagulantes puede incrementarse durante el tratamiento con tiratricol. Esto puede aumentar el riesgo de hemorragia. Es posible que haya que ajustar la dosis del tratamiento anticoagulante si se administra con tiratricol.

Anticoagulantes, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los salicilatos, anticoagulantes, antiinflamatorios y anticonvulsivantes pueden provocar un desplazamiento del sitio de unión a la TBG de la T3, y potencialmente del tiratricol, con la consiguiente alteración de los niveles séricos de hormonas tiroideas

Antidiabéticos, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tiratricol puede reducir los niveles de glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos si se administran de forma concomitante con tiratricol. Es necesario un control periódico de la glucemia (ver sección 4.4).

Antiinflamatorio, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antipalúdicos, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de tiratricol y de medicamentos antipalúdicos puede provocar hipotiroidismo clínico. Puede ser necesario vigilar las concentraciones séricas de T3 y ajustar la dosis de tiratricol durante y después del tratamiento con antipalúdicos.

Antiácidos, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los antiácidos, el carbón activado, el calcio, las resinas catiónicas (p. ej., colestiramina), el hierro, el sucralfato y otros fármacos gastrointestinales pueden interferir en la absorción gastrointestinal del tiratricol.

Atorvastatina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cafeína, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Calcio, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estos tratamientos deben tomarse antes o después del tiratricol (más de 2 horas antes o después, si es posible).

Calcio, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbamazepina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los fármacos que pueden inducir el sistema enzimático en el hígado, como barbitúricos, la fenitoína, la carbamazepina, la rifabutina, la rifampicina o los productos que contienen Hypericum perforatum pueden aumentar la eliminación hepática del tiratricol

Carbimazol, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de tiratricol en combinación con otros medicamentos tiromiméticos u otros utilizados para tratar enfermedades tiroideas (p. ej., levotiroxina, propiltiouracilo y carbimazol) puede aumentar el riesgo de síntomas de hipertiroidismo o hipotiroidismo.

Carbón activado, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclosporina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cisaprida, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cloroquina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Colestiramina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

En el caso de la colestiramina, el tiratricol debe tomarse 1 hora antes o 4 horas después de la dosis de la resina. Puede ser necesario ajustar la dosis de tiratricol para obtener el efecto deseado.

Embarazo, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Emcitate está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).

Ergotamina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esteroides anabolizantes, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se sabe que los esteroides anabolizantes y los glucocorticoides reducen la concentración sérica de globulina fijadora de tiroxina (TBG), lo que puede reducir la concentración sérica de T3 y tiratricol.

Estrógenos, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estrógenos no anticonceptivos y los productos que contienen estrógenos (incluida la terapia hormonal sustitutiva) pueden hacer que se necesiten dosis mayores de tiratricol.

Fenitoína, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fentanilo, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Un estudio realizado en ratas no mostró ningún efecto en la fertilidad ni en la capacidad de apareamiento (ver sección 5.3).

Glucocorticoides, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores enzimáticos, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la bomba de protones, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta con IBP puede provocar una disminución de la absorción de las hormonas tiroideas, debido al aumento del pH intragástrico causado por IBP como el omeprazol, el esomeprazol, el pantoprazol, el rabeprazol y el lansoprazol.

Inhibidores de la recaptación de noradrenalina y dopamina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inmunoensayo, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tiratricol reacciona de forma cruzada con la T3 si se evalúa mediante inmunoensayo, lo que puede dar lugar a resultados poco fiables de las pruebas. Se recomienda utilizar un método de LC/MS/MS para medir los niveles de T3.

Lactancia, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o suspender/evitar el tratamiento con Emcitate considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Levotiroxina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lovastatina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.

Omeprazol, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Deben vigilarse las concentraciones séricas de T3 y debe tenerse en cuenta el ajuste de la dosis de tiratricol al iniciar, modificar o interrumpir el tratamiento con IBP.

Orlistat, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El tiratricol no debe tomarse para adelgazar. Puede causar reacciones adversas graves o potencialmente mortales, en particular si se combina con orlistat (ver sección 4.5, apartado "Orlistat").

Pimozida, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Proguanilo, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Propiltiouracilo, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Psicoestimulantes, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quinidina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Resinas catiónicas, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifabutina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Salicilatos, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sevelámero, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

El sevelámero puede reducir la concentración de hormonas tiroideas y reducir la eficacia del tiratricol. El sevelámero debe tomarse más de 2 horas antes o después de la administración del tiratricol.

Simvastatina, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sirolimús, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de BCRP con estrecho margen terapéutico, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos que son sustratos de transportadores de salida, como la glicoproteína-P (gp-P) o de la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP), con índices terapéuticos estrechos también deben utilizarse con precaución.

Sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del CYP3A4 con estrecho margen terapéutico, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, tiratricol [2] ---> RCP de [2] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tiratricol (Emcitate)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Hipertiroidismo por motivos distintos de la deficiencia de MCT8 (p. ej., enfermedad de Graves).

- Embarazo (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/emcitate-epar-product-information_es.pdf 11/03/2025

Tirbanibulina (Klisyri)

Embarazo, tirbanibulina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar la pomada de tirbanibulina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, tirbanibulina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio preclínico de fertilidad y desarrollo embrionario temprano en ratas, se produjeron alteraciones que se consideraron indicativas de toxicidad para la fertilidad masculina

Lactancia, tirbanibulina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con la pomada de tirbanibulina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

CONTRAINDICACIONES de Tirbanibulina (Klisyri)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/klisyri-epar-product-information_es.pdf 19/02/2026

Tirofibán

Anticoagulantes orales, tirofibán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso concomitante de tirofiban con fármacos que aumenten el riesgo de hemorragia en grado importante

Cangrelor [1], tirofibán ---> RCP de [1] de EMA

En los estudios clínicos se ha administrado cangrelor de forma conjunta con bivalirudina, heparina de bajo peso molecular, fondaparinux e inhibidores de GP IIb/IIIa sin ningún efecto aparente en la farmacocinética o farmacodinámica de cangrelor.

Desirudina [1], tirofibán ---> RCP de [1] de EMA

Desirudina debe utilizarse con precaución en combinación con fármacos que afectan a la función plaquetaria

Dextrano, tirofibán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso concomitante de tirofiban con fármacos que aumenten el riesgo de hemorragia en grado importante

Drotrecogina alfa [1], tirofibán ---> RCP de [1] de EMA

Se debe tener cuidado al administrar drotrecogina alfa con otros medicamentos que afecten a la hemostasia

Embarazo, tirofibán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tirofibán no está recomendado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Heparina, tirofibán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de inhibidores de la agregación plaquetaria con heparina aumenta el riesgo de hemorragia

Iloprost [1], tirofibán ---> RCP de [1] de EMA

Inhibidores de la GP IIb/IIIa, tirofibán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso concomitante de tirofiban con fármacos que aumenten el riesgo de hemorragia en grado importante

Inhibidores de la agregación plaquetaria, tirofibán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de varios inhibidores de la agregación plaquetaria aumenta el riesgo de hemorragia

Lactancia, tirofibán [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe tomarse una decisión sobre la interrupción de la lactancia o la discontinuación del tratamiento

Pentoxifilina [1], tirofibán ---> RCP de [1] de AEMPS

Retinol [1], tirofibán ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de antiagregantes plaquetarios con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.

Tirofibán [1], trombolíticos ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso de inhibidores de la agregación plaquetaria con trombolíticos aumenta el riesgo de hemorragia

Tirofibán, vitamina A [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de antiagregantes plaquetarios con vitamina A puede causar un aumento del efecto anticoagulante, con incremento del riesgo de sangrado.

Tirofibán [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso de inhibidores de la agregación plaquetaria con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia

Tirofibán [1], ácido acetilsalicílico ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración concomitante de tirofibán y AAS aumenta la inhibición de la agregación plaquetaria

CONTRAINDICACIONES de Tirofibán

AGRASTAT está contraindicado en pacientes que sean hipersensibles al principio activo o a cualquiera de los excipientes del preparado detallados en la sección 6.1, o que hayan desarrollado trombocitopenia durante la administración anterior de antagonistas de los receptores GP IIb/IIIa.

Dado que la inhibición de la agregación plaquetaria aumenta el riesgo de hemorragia, AGRASTAT está contraindicado en los pacientes con

- Antecedente de ictus en los 30 días previos o cualquier antecedente de ictus hemorrágico

- Enfermedad intracraneal conocida (p. ej., neoplasias, malformaciones arteriovenosas, aneurismas).

- Hemorragia activa o reciente (dentro de los 30 días previos al tratamiento) clínicamente relevante (p. ej., hemorragia gastrointestinal).

- Hipertensión maligna

- Traumatismo importante o intervención de cirugía mayor en las últimas seis semanas

- Trombocitopenia (recuento plaquetario < 100.000/mm³) o alteraciones de la función plaquetaria

- Alteraciones de la coagulación (p. ej., tiempo de protrombina > 1,3 veces de lo normal, o CIN (Cociente Internacional Normalizado) > 1,5).

- Insuficiencia hepática grave.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tirotropina alfa (Thyrogen)

Conducir, tirotropina alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Thyrogen puede reducir la capacidad de conducir o utilizar máquinas, ya que se han notificado casos de mareos y dolores de cabeza.

Embarazo, tirotropina alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Thyrogen en combinación con un rastreo corporal con yodo radioactivo, está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3), debido a la exposición del feto a una alta dosis de material radioactivo.

Fertilidad, tirotropina alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si Thyrogen puede afectar a la fertilidad de los seres humanos

Función renal, tirotropina alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando la función renal se encuentra disminuida, su aclaramiento es aproximadamente un 50% mayor en el estado eutiroideo que en el estado hipotiroideo.

Interacciones, tirotropina alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ensayos clínicos, no se observaron interacciones entre Thyrogen y las hormonas tiroideas triyodotironina (T3) y tiroxina (T4) al administrarlos simultáneamente.

Lactancia, tirotropina alfa [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si la tirotropina alfa/metabolitos se excretan en la leche humana. Un riesgo para el lactante no puede ser excluido. Thyrogen no debe utilizarse durante la lactancia.

CONTRAINDICACIONES de Tirotropina alfa (Thyrogen)

- Hipersensibilidad a la hormona estimulante del tiroides de procedencia bovina o humana o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Embarazo

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/thyrogen-epar-product-information_es.pdf 31/01/2024

Tirzepatida (Mounjaro)

Anticonceptivos orales, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esta reducción de la exposición tras una dosis única de tirzepatida no se considera clínicamente relevante. No es necesario un ajuste de dosis de anticonceptivos orales.

Conducir, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se utilice tirzepatida en combinación con una sulfonilurea o una insulina, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas

Digoxina, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda vigilar a los pacientes que toman medicamentos orales con un índice terapéutico estrecho (por ejemplo, warfarina, digoxina), especialmente en el momento del inicio del tratamiento con tirzepatida y tras el aumento de la dosis.

Embarazo, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si una paciente se desea quedar embarazada o se queda embarazada, se debe suspender el tratamiento con tirzepatida. Se debe interrumpir el tratamiento con tirzepatida al menos 1 mes antes de un embarazo planificado debido a su larga semivida

Embarazo, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso de tirzepatida durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Fertilidad, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el efecto de tirzepatida sobre la fertilidad en humanos. Los estudios realizados en animales con tirzepatida no indicaron efectos perjudiciales directos respecto a la fertilidad (ver sección 5.3).

Inicio rápido del efecto, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe considerar también el riesgo de un retraso del efecto para los medicamentos orales en los que es importante un inicio rápido del efecto.

Lactancia, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o bien interrumpir/abstenerse del tratamiento con tirzepatida, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Mujeres en edad fértil, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda a las mujeres en edad fértil que usen anticonceptivos cuando estén en tratamiento con tirzepatida.

Paracetamol, tirzepatida [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de tirzepatida sobre la absorción oral de paracetamol depende de la dosis y del tiempo. La exposición global (AUC) no se vio afectada. No es necesario ajustar la dosis de paracetamol cuando se administra con tirzepatida.

Tirzepatida [1], vaciado gástrico ---> RCP de [1] de EMA

Tirzepatida retrasa el vaciado gástrico, y tiene el potencial de afectar a la tasa de absorción de medicamentos administrados de forma concomitante por vía oral.

Tirzepatida [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tirzepatida (Mounjaro)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_es.pdf 26/02/2026

Tisagenlecleucel (Kymriah)

Conducir, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido a los posibles efectos neurológicos, incluido alteración del estado mental o convulsiones, los pacientes que reciban Kymriah tienen riesgo de alteración o disminución de la conciencia o de la coordinación en las 8 semanas tras la perfusión.

Duración de la anticoncepción, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos suficientes para determinar la duración de la anticoncepción después del tratamiento con Kymriah.

Embarazo, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres embarazadas que hayan recibido Kymriah podrían presentar hipogammaglobulinemia. En los recién nacidos de madres tratadas con Kymriah está indicado la evaluación de los niveles de inmunoglobulinas.

Embarazo, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar Kymriah durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Se debe advertir a las mujeres embarazadas o en edad fértil de los posibles riesgos para el feto.

Fertilidad, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre el efecto de Kymriah en la fertilidad. Los efectos de Kymriah en la fertilidad de los hombres y mujeres no se ha evaluado en los estudios con animales.

Lactancia, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si las células de tisagenlecleucel se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Se debe advertir a las mujeres que están dando pecho del posible riesgo para el lactante.

Mujeres en edad fértil, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

En mujeres en edad fértil se debe comprobar si hay embarazo antes de empezar el tratamiento con Kymriah.

Quimioterapia reductora de linfocitos, tisagenlecleucel [2] ---> RCP de [2] de EMA

Consulte también la ficha técnica de la quimioterapia reductora de linfocitos para saber si es necesario que los pacientes que reciban una quimioterapia reductora de linfocitos, deben utilizar un anticonceptivo eficaz.

Tisagenlecleucel [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la vacunación con vacunas vivas durante al menos 6 semanas antes del inicio de la quimioterapia reductora del número de linfocitos, durante el tratamiento con Kymriah y hasta la recuperación inmunitaria después del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES de Tisagenlecleucel (Kymriah)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Se deben considerar las contraindicaciones a la quimioterapia reductora de linfocitos.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kymriah-epar-product-information_en.pdf 20/03/2024

Tislelizumab (Tevimbra)

Citocromo P450, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que una inhibición o inducción de estos enzimas por medicamentos administrados conjuntamente afecte a la farmacocinética de tislelizumab.

Conducir, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de Tevimbra sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. En algunos pacientes, se ha notificado fatiga después de la administración de tislelizumab (ver sección 4.8).

Corticosteroides, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los corticosteroides también se pueden utilizar como medicación previa al uso de tislelizumab en combinación con quimioterapia, como profilaxis antiemética y/o para aliviar las reacciones adversas relacionadas con la quimioterapia.

Corticosteroides, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar el uso de corticosteroides sistémicos y otros inmunosupresores al inicio, antes de empezar el tratamiento con tislelizumab, excepto para dosis fisiológicas de corticosteroides sistémicos (10 mg/día de prednisona o equivalente).

Embarazo, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse Tislelizumab durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con tislelizumab.

Fertilidad, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se observaron efectos notables en los órganos reproductivos de machos y hembras en monos cynomolgus cuando tislelizumab se administró a dosis de 3, 10 o 30 mg/kg cada 2 semanas durante 13 meses (administración de 7 dosis) (ver sección 5.3).

Lactancia, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado el potencial de aparición de reacciones adversas graves de Tevimbra en recién nacidos/niños lactantes, se debe advertir a las mujeres de que no den lacten durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de la última dosis de Tevimbra.

Mujeres en edad fértil, tislelizumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos (métodos con menos de 1% de tasa de embarazo) durante el tratamiento y durante al menos 4 meses después de la última dosis de tislelizumab.

CONTRAINDICACIONES de Tislelizumab (Tevimbra)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tevimbra-epar-product-information_es.pdf 27/05/2026

Otros nombres comerciales: Tizveni (withdrawn)

Tisotumab vedotina (Tivdak)

Boceprevir, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda tener precaución en caso de tratamiento con inhibidores potentes del CYP3A4. Se debe controlar exhaustivamente la aparición de reacciones adversas cuando tisotumab vedotina se coadministra con inhibidores potentes del CYP3A4

Claritromicina, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cobicistat, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener en cuenta el estado clínico de la paciente al evaluar su capacidad de realizar tareas que requieran el uso del juicio o habilidades motoras o cognitivas.

Daño embriofetal, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tisotumab vedotina podría provocar daño embriofetal, incluyendo toxicidad embriofetal y malformaciones estructurales, si se administra a mujeres embarazadas (ver sección 5.3).

Embarazo, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse Tivdak durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tisotumab vedotina.

Fertilidad, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

De acuerdo con la información obtenida en los estudios realizados en animales, tisotumab vedotina podría afectar a la fertilidad masculina y femenina (ver sección 5.3).

Hombres, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe recomendar a los hombres con parejas femeninas en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta al menos 4 meses después de la última dosis de Tivdak.

Indinavir, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores potentes del CYP3A4: rifampicina (un inductor potente del CYP3A4) administrada de forma concomitante con otro CAF que contiene MMAE redujo la exposición a la MMAE, sin alteraciones en la exposición al CAF.

Inhibidores potentes del CYP3A4, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Tivdak y durante al menos 3 semanas después de la última dosis.

Metabolizado por el CYP3A4, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

De forma parecida, no se espera que tisotumab vedotina altere la exposición a fármacos metabolizados por las enzimas CYP3A4.

Midazolam, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de otro CAF que contiene MMAE con midazolam (un sustrato sensible al CYP3A4) no afectó a la exposición de midazolam.

Mujeres en edad fértil, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta al menos 2 meses tras finalizar el tratamiento.

Mujeres en edad fértil, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe verificar si las mujeres en edad fértil están embarazadas antes de iniciar el tratamiento con Tivdak.

Nefazodona, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nelfinavir, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Posaconazol, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina (un inductor potente del CYP3A4) administrada de forma concomitante con otro CAF que contiene MMAE redujo la exposición a la MMAE, sin alteraciones en la exposición al CAF.

Ritonavir, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Saquinavir, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telaprevir, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Telitromicina, tisotumab vedotina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tisotumab vedotina [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tisotumab vedotina (Tivdak)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tivdak-epar-product-information_es.pdf 24/02/2026

Tivozanib (Fotivda)

Anticonceptivos hormonales, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Actualmente se desconoce si tivozanib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales y, por tanto, las mujeres que estén usando anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.

Conducir, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a los pacientes que tengan precaución cuando conduzcan o usen máquinas si experimentan astenia, cansancio y/o mareos durante el tratamiento con tivozanib

Embarazo, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe usarse tivozanib durante el embarazo. Si se usa tivozanib durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras recibe tivozanib, debe explicarse a la paciente el posible riesgo para el feto.

Fertilidad, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios en animales indican que la fertilidad masculina y femenina puede verse afectada por el tratamiento con tivozanib (ver sección 5.3).

Hipérico, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Están contraindicados los medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum). El efecto inductor de la hierba de San Juan podría persistir durante al menos 2 semanas después de la suspensión del tratamiento

Inductores moderados del CYP3A4, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se espera que los inductores moderados de CYP3A4 tengan un efecto clínicamente relevante sobre la exposición a tivozanib.

Inductores potentes del CYP3A4, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda que la administración concomitante de tivozanib con inductores fuertes de CYP3A4, si se emplea, se lleve a cabo con precaución.

Inhibidores potentes del CYP3A4, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tivozanib con un inhibidor potente de CYP3A4, ketoconazol, no tuvo influencia sobre las concentraciones séricas de tivozanib; por tanto, es poco probable que la exposición a tivozanib se vea alterada por los inhibidores de CYP3A4.

Ketoconazol, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce si tivozanib se excreta en la leche materna, pero existe esa posibilidad. Debido a la posibilidad de reacciones adversas mediadas por tivozanib en lactantes, de debe interrumpir la lactancia mientras la mujer recibe tivozanib.

Rifampicina, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda que la administración concomitante de tivozanib con inductores fuertes de CYP3A4, si se emplea, se lleve a cabo con precaución.

Rosuvastatina, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tivozanib inhibe a la proteína transportadora BCRP in vitro, pero se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo. Es necesario tener precaución si se administra de forma conjunta tivozanib con rosuvastatina.

Sustratos de la BCRP, tivozanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes que tomen un sustrato de BCRP oral, con una interacción de reflujo clínicamente relevante en el intestino, se deben asegurar de que exista un tiempo adecuado (p. ej., 2 horas) entre la administración de tivozanib y el sustrato de BCRP.

CONTRAINDICACIONES de Tivozanib (Fotivda)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- La administración conjunta con medicamentos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.5).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/fotivda-epar-product-information_es.pdf 17/07/2023

Tixagevimab + cilgavimab (Evusheld)

Citocromo P450, tixagevimab + cilgavimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Son poco probables las interacciones con medicamentos que se excretan por vía renal o que son sustratos, inductores o inhibidores de las enzimas del CYP.

Embarazo, tixagevimab + cilgavimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se sabe que los anticuerpos de inmunoglobulina G1 (IgG1) humanos atraviesan la placenta. EVUSHELD solo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Farmacocinética, tixagevimab + cilgavimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según el modelo PK, la vacunación después de la administración de EVUSHELD no tuvo un impacto clínicamente relevante en el aclaramiento de EVUSHELD. La condición inmunodeprimida no tuvo un impacto clínicamente relevante sobre el aclaramiento de EVUSHELD.

Fertilidad, tixagevimab + cilgavimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos acerca de los efectos de tixagevimab y cilgavimab sobre la fertilidad humana. No se han evaluado en estudios en animales los efectos sobre la fertilidad de machos y hembras.

Lactancia, tixagevimab + cilgavimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

En vista de la baja absorción sistémica tras la ingestión oral de anticuerpos, se puede considerar la administración de EVUSHELD durante la lactancia cuando esté clínicamente indicado.

CONTRAINDICACIONES de Tixagevimab + cilgavimab (Evusheld)

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/evusheld-epar-product-information_es.pdf 14/10/2025 (withdrawn)

Tizanidina

Agonistas alfa2-adrenérgicos, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de tizanidina con otros agonistas alfa2-adrenérgicos (p. ej. clonidina) debiera evitarse debido a posibles efectos hipotensores aditivos

Alcohol, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El alcohol puede aumentar el efecto sedante de tizanidina

Amiodarona, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Anticonceptivos orales, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En mujeres en tratamiento con contraceptivos hormonales se ha descrito una reducción del aclaramiento de tizanidina de aproximadamente el 50%. Por tanto, la dosis debería ajustarse individualmente.

Baclofeno, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos sedantes pueden aumentar el efecto sedante de tizanidina.

Benzodiazepinas, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos sedantes pueden aumentar el efecto sedante de tizanidina.

Cimetidina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ciprofloxacino [1], tizanidina ---> RCP de [1] de AEMPS

Tizanidina no debe administrarse en combinación con ciprofloxacino. El aumento de las concentraciones séricas de tizanidina se asocia a la potenciación de un efecto hipotensor y sedante.

Clonidina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de tizanidina con otros agonistas alfa2-adrenérgicos (p. ej. clonidina) debiera evitarse debido a posibles efectos hipotensores aditivos

Conducir, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tizanidina puede producir somnolencia, mareos u otros signos o síntomas de hipotensión, por lo que no se recomienda conducir vehículos o manejar maquinaria mientras se tome esta medicación.

Deferasirox [1], tizanidina ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de deferasirox con sustancias metabolizadas predominantemente por el CYP1A2 y que tienen un estrecho margen terapéutico

Digoxina, tizanidina

La coadministración puede potenciar el efecto antihipertensor y una bradicardia. Se recomienda precaución

Diuréticos, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de tizanidina con antihipertensivos, incluyendo diuréticos, puede provocar ocasionalmente hipotensión y bradicardia.

Embarazo, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tizanidina no debe utilizarse durante el embarazo salvo que el beneficio supere claramente los riesgos.

Enoxacino, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Etinilestradiol/norgestimato [1], tizanidina ---> RCP de [1] de AEMPS

La combinación de anticonceptivos hormonales con tizanidina puede aumentar los niveles plasmáticos (debido a la inhibición del CYP) de tizanidina

Fluvoxamina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de tizanidina con medicamentos que inhiben la actividad de la CYP1A2 puede aumentar los niveles plasmáticos de tizanidina. La coadministración de tizanidina con fluvoxamina está contraindicada.

Hidralazina [1], tizanidina ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso simultáneo de hidralazina con otros antihipertensivos puede potenciar el efecto hipotensor. El uso concomitante requiere ajuste posológico

Hipotensores, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de tizanidina con antihipertensivos, incluyendo diuréticos, puede provocar ocasionalmente hipotensión y bradicardia.

Inductores del CYP1A2, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración de tizanidina con inductores de la CYP1A2 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tizanidina. La concentración disminuida de tizanidina puede reducir el efecto terapéutico de tizanidina

Inductores potentes del CYP1A2, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de

Inhibidores del CYP1A2, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inhibidores potentes del CYP1A2, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Interferón, tizanidina

Se debe tener precaución al administrar interferón con medicamentos metabolizados principalmente por el citocromo hepático P450 y tienen un margen terapéutico estrecho

Lactancia, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tizanidina no debería administrarse durante la lactancia.

Leflunomida [1], tizanidina ---> RCP de [1] de EMA

Metildopa [1], tizanidina ---> RCP de [1] de

La coadministración puede potenciar el efecto hipotensor

Mexiletina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Midostaurina [1], tizanidina ---> RCP de [1] de EMA

Los fármacos de estrecho margen terapéutico que sean sustratos de CYP1A2 (p. ej. tizanidina) deben usarse con precaución cuando se coadministre con midostaurina y podría incluso ser necesario ajustes de dosis para mantener una concentración optima

Miorrelajante, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de

La combinación de tizanidina con otros relajantes musculares puede ocasionar potenciación mutua del efecto

Nicotina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de

La administración de tizanidina a fumadores (> 10 cigarrillos/día) disminuye la exposición sistémica de tizanidina

Norfloxacino, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Pefloxacino, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Prolongación del intervalo QT, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Niveles plasmáticos de tizanidina elevados pueden dar como resultado síntomas de sobredosis tales como prolongación de QT(c). No se recomienda la coadministración de tizanidina (a altas dosis) con fármacos que prolongan el intervalo QTc

Propafenona, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Rifampicina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de

La combinación de tizanidina con rifampicina puede disminuir las concentraciones y el efecto terapéutico de tizanidina.

Rofecoxib, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Rucaparib [1], tizanidina ---> RCP de [1] de EMA

Sedantes, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos sedantes pueden aumentar el efecto sedante de tizanidina.

Teriflunomida [1], tizanidina ---> RCP de [1] de EMA

Los medicamentos metabolizados por el CYP1A2 se deben utilizar con precaución durante el tratamiento con teriflunomida, ya que podría reducir la eficacia de estos productos.

Ticlopidina, tizanidina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tizanidina, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vemurafenib puede incrementar los niveles plasmáticos de sustancias que se metabolizan predominantemente por CYP1A2 y se podrían considerar ajustes de dosis, si clínicamente está indicado.

Tizanidina, ácido obeticólico [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda la monitorización terapéutica de los sustratos de CYP1A2 con un índice terapéutico estrecho (p. ej., teofilina y tizanidina).

CONTRAINDICACIONES de Tizanidina

- La administración concomitante de tizanidina con fuertes inhibidores de CYP1A2, como fluvoxamina o ciprofloxacino está contraindicada

- Hipersensibilidad a tizanidina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tobramicina (Tobi Podhaler)

Anfotericina B, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la toxicidad potencial de aminoglucósidos administrados parenteralmente

Antibióticos aminoglucosídicos, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe controlar la coadministración con aminoglucósidos por vía parenteral teniendo en cuenta el riesgo de toxicidad acumulativa

Anticolinesterasa, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Efectos neuromusculares

Aztreonam [1], tobramicina ---> RCP de [1] de EMA

No se observaron indicios de interacciones farmacológicas durante los ensayos clínicos en los que Cayston se administró de forma concomitante

Betalactámicos, tobramicina

Inactivación mutua significativa

Broncodilatadores, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No identificándose evidencia de interacciones farmacológicas con estos medicamentos.

Cefalotina, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la toxicidad potencial de aminoglucósidos administrados parenteralmente

Ciclosporina [1], tobramicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Deberá tenerse precaución cuando se utilice ciclosporina junto con otros fármacos que presentan sinergia nefrotóxica

Cisplatino, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Riesgo de aumentar la nefrotoxicidad y ototoxicidad

Compuestos del platino, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración puede potenciar los efectos nefrotóxicos y ototóxicos de ambos principios activos

Conducir, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teniendo en cuenta el perfil farmacodinámico y las reacciones adversas notificadas, no se espera que TOBI Podhaler afecte negativamente la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Corticosteroide inhalado, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No identificándose evidencia de interacciones farmacológicas con estos medicamentos.

Daptomicina [1], tobramicina ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando Cubicin se administra conjuntamente con tobramicina.

Diuréticos, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda el uso concomitante de tobramicina con diuréticos. Tales compuestos pueden incrementar la toxicidad de los aminoglucósidos alterando las concentraciones antibióticas en suero y tejido.

Dornasa alfa, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No identificándose evidencia de interacciones farmacológicas con estos medicamentos.

Embarazo, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

TOBI Podhaler no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario

Fertilidad, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios en animales no se observó efecto sobre la fertilidad en machos y hembras tras la administración subcutánea (ver sección 5.3).

Furosemida, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Interacciones farmacológicas, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos clínicos, los pacientes que recibían TOBI Podhaler siguieron recibiendo alfa dornasa, broncodilatadores, corticosteroides inhalados y macrólidos, no identificándose evidencia de interacciones farmacológicas con estos medicamentos.

Lactancia, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dada la posible ototoxicidad y nefrotoxicidad en lactantes, se debe tomar la decisión entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento con TOBI Podhaler, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Macrólidos, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

No identificándose evidencia de interacciones farmacológicas con estos medicamentos.

Manitol, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Miorrelajante, tobramicina

El antibiótico aminoglucosídico puede potenciar el efecto del relajante muscular

Nefrotóxicos, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base al perfil de interacción para la tobramicina tras la administración intravenosa y en aerosol, no se recomienda el uso concurrente y/o secuencial de TOBI Podhaler con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico.

Ototóxicos, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Piperacilina, tobramicina ---> RCP de [piperacilina/tazobactam] de AEMPS

Se ha demostrado la inactivación de tobramicina por piperacilina en pacientes con insuficiencia renal grave.

Piperacilina/tazobactam [1], tobramicina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha demostrado la inactivación de tobramicina por piperacilina en pacientes con insuficiencia renal grave.

Polimixina, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad

Tacrolimús, tobramicina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Aumenta la toxicidad potencial de aminoglucósidos administrados parenteralmente

Tobramicina [1], toxina botulínica ---> RCP de [1] de EMA

Aumenta la toxicidad potencial de aminoglucósidos administrados parenteralmente (efectos neuromusculares)

Tobramicina [1], urea ---> RCP de [1] de EMA

Tobramicina [1], ácido etacrínico ---> RCP de [1] de EMA

Tobramicina, valsartán

Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad

Tobramicina, vancomicina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante o secuencial de vancomicina con otros fármacos potencialmente nefrotóxicos u ototóxicos puede aumentar la otoxicidad y/o ototoxicidad

Tobramicina, éter

Potenciación de un bloqueo neuromuscular o una parálisis respiratoria

CONTRAINDICACIONES de Tobramicina (Tobi Podhaler)

- Hipersensibilidad al principio activo y a cualquier aminoglucósido, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tobi-podhaler-epar-product-information_es.pdf 11/05/2026

Otros nombres comerciales: Bramitob, Nebris, Tobrex, Tobrexan, Tobramycin PARI, Ursitan, Vantobra (previously Tobramycin PARI),

Tocilizumab (RoActemra)

Atorvastatin, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Wenn eine Tocilizumab-Therapie begonnen/beendet wird, sollten Patienten, die AM einnehmen, für welche die Dosis individuell angepasst wird und die durch CYP3A4, 1A2/2C9 metabolisiert werden, überwacht werden, da Dosiserhöhungen erforderlich sein könnten

Benzodiazepine, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Cyclosporin, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

CYP450, Starke Zytokinhemmer ---> SPC von [Tocilizumab] von EMA

Die Bildung der hepatischen CYP450-Enzyme wird durch Zytokine, die die chronische Entzündung stimulieren, unterdrückt. Es ist zu erwarten, dass die CYP450-Bildung normalisiert wird, wenn eine wirksame Behandlung zur Zytokinhemmung eingeleitet wird.

CYP450, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Enzymexpression, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

In-vitro-Studien mit kultivierten menschlichen Hepatozyten zeigten, dass IL-6 einen Rückgang der CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19-und CYP3A4-Enzymexpression bewirkte. Tocilizumab normalisiert die Expression dieser Enzyme.

Fertilität, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Verfügbare nicht klinische Daten zur Behandlung mit Tocilizumab geben keinen Hinweis auf eine Wirkung auf die Fertilität.

Frauen im gebärfähigen Alter, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung und während 3 Monaten danach eine wirksame Kontrazeption anwenden.

Halbwertszeit, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Aufgrund seiner langen Eliminationshalbwertszeit (t½) kann die Wirkung von Tocilizumab auf die CYP450-Enzymaktivität mehrere Wochen nach dem Ende der Therapie persistieren.

Hauptsächlich durch CYP1A2 metabolisierte Arzneimittel, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Hauptsächlich durch CYP2C9 metabolisierte Arzneimittel, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Hauptsächlich durch CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Impfungen mit lebenden Erregern, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Lebendimpfstoffe und attenuierte Lebendimpfstoffe sollten nicht gleichzeitig mit Tocilizumab verabreicht werden, da die klinische Sicherheit noch nicht nachgewiesen wurde.

Kalziumkanalblocker, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Kortikosteroide, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

In Analysen zur Populationspharmakokinetik fand sich kein Einfluss von MTX, nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAs) oder Corticosteroiden auf die Clearance von Tocilizumab.

Methotrexat, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis von 10 mg/kg Tocilizumab mit 10 mg - 25 mg MTX einmal wöchentlich hatte keine klinisch signifikante Wirkung auf die MTX-Exposition.

NSAR, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

In Analysen zur Populationspharmakokinetik fand sich kein Einfluss von MTX, nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAs) oder Corticosteroiden auf die Clearance von Tocilizumab.

Phenprocoumon, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Phenytoin, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Schwangerschaft, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

RoActemra sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Simvastatin, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

In einer Studie bei Patienten mit RA waren die Simvastatin-Spiegel (CYP3A4) eine Woche nach einer Einzeldosis von Tocilizumab um 57 % erniedrigt. Dies entspricht einem ähnlichen oder leicht höheren Spiegel als bei gesunden Probanden.

Stillzeit, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll / die Behandlung zu unterbrechen ist

Theophyllin, Tocilizumab [2] ---> SPC von [2] von EMA

Tocilizumab [1], Verkehrstüchtigkeit ---> SPC von [1] von EMA

RoActemra hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen (siehe Abschnitt 4.8, Schwindel).

Tocilizumab [1], Warfarin ---> SPC von [1] von EMA

GEGENANZEIGEN von Tocilizumab (RoActemra)

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

- Aktive, schwere Infektionen, mit Ausnahme von COVID-19 (siehe Abschnitt 4.4).

https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/roactemra-epar-product-information_de.pdf 01/04/2026

Andere Handelsnamen: Tofidence, Tyenne,

Tocofersolán (Vedrop)

Antagonistas de la vitamina K, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda monitorizar el funcionamiento de la coagulación cuando se administre tocofersolán junto con un tratamiento con antagonistas de la vitamina K

Antibióticos, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antihistamínicos, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ciclosporina, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hay que tener precaución en la prescripción a mujeres embarazadas.

Esteroides, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de datos.

Lactancia, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con para la mujer

Lipofílico, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, tocofersolán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tocofersolán [1], vitamina A ---> RCP de [1] de EMA

Tocofersolán [1], vitamina D ---> RCP de [1] de EMA

Tocofersolán [1], vitamina E ---> RCP de [1] de EMA

Tocofersolán [1], vitamina K ---> RCP de [1] de EMA

Tocofersolán [1], vitaminas liposolubles ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Tocofersolán (Vedrop)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Vedrop no debe administrarse a recién nacidos prematuros.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/vedrop-epar-product-information_es.pdf 16/12/2024

Tofacitinib (Xeljanz)

Anticonceptivos orales, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de tofacitinib no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de los anticonceptivos orales levonorgestrel y etinilestradiol, en voluntarias sanas.

Ciclosporina, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con tacrolimús (un inhibidor leve del CYP3A4) y ciclosporina (un inhibidor moderado del CYP3A4) aumentó el AUC de XELJANZ

Embarazo, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, está contraindicado utilizar XELJANZ durante el embarazo

Fertilidad, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios formales sobre el efecto potencial sobre la fertilidad humana. Tofacitinib alteró la fertilidad en ratas hembra, pero no la fertilidad en ratas macho (ver sección 5.3).

Fluconazol, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a tofacitinib aumenta cuando la administración de uno o más medicamentos de forma concomitante da lugar a la inhibición moderada del CYP3A4 y la inhibición potente del CYP2C19 (por ejemplo, fluconazol)

Inductores potentes del CYP3A4, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a tofacitinib disminuye cuando se administra junto con inductores potentes del CYP (por ejemplo, rifampicina). No se recomienda la administración concomitante de inductores potentes del CYP3A4 con XELJANZ.

Inhibidores potentes del CYP2C19 y moderados del CYP3A4, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a tofacitinib aumenta cuando se administra junto con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol)

Ketoconazol, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La exposición a tofacitinib aumenta cuando se administra junto con inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol)

Lactancia, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, está contraindicado utilizar tofacitinib durante la lactancia

Metformina, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante de XELJANZ no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de metformina, lo que indica que XELJANZ no interfiere con el transportador de cationes orgánico (OCT2) en voluntarios sanos.

Metotrexato, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con 15-25 mg de MTX una vez por semana, no tuvo ningún efecto sobre la FC de tofacitinib en pacientes con AR (ver Figura 1).

Midazolam, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Estos resultados in vitro se confirmaron en un estudio de interacción farmacológica en humanos que no mostró ningún cambio en la farmacocinética de midazolam

Mujeres en edad fértil, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con tofacitinib y hasta al menos 4 semanas tras finalizar el tratamiento.

Rifampicina, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tacrolimús, tofacitinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración concomitante con tacrolimús (un inhibidor leve del CYP3A4) y ciclosporina (un inhibidor moderado del CYP3A4) aumentó el AUC de XELJANZ

Tofacitinib [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda administrar vacunas de microorganismos vivos simultáneamente con XELJANZ.

CONTRAINDICACIONES de Tofacitinib (Xeljanz)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Tuberculosis activa, infecciones graves y activas como sepsis o infecciones oportunistas (ver sección 4.4).

- Insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).

- Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/xeljanz-epar-product-information_es.pdf 12/01/2026

Tofersén (Qalsody)

Citocromo P450, tofersén [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tofersén no es un inductor ni un inhibidor del metabolismo oxidativo mediado por CYP450; por lo tanto, no debe interferir con otros medicamentos que interactúan con estas vías metabólicas

Conducir, tofersén [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de tofersén sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se debe advertir a los pacientes que presenten alteraciones visuales con tofersén que eviten conducir o utilizar máquinas.

Embarazo, tofersén [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar tofersén durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Fertilidad, tofersén [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales sobre la fertilidad en humanos. Los estudios de toxicidad realizados en animales han indicado que tofersén no parece tener efectos perjudiciales sobre la fertilidad de los machos o las hembras

Lactancia, tofersén [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

CONTRAINDICACIONES de Tofersén (Qalsody)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/qalsody-epar-product-information_es.pdf 11/05/2026

Tofersen (Qalsody)

Ability to drive, tofersen [2] ---> SmPC of [2] of EMA

Tofersen has minor influence on the ability to drive and use machines. Patients who develop visual disturbance under tofersen should be cautioned to avoid driving or operating machinery.

Breast-feeding, tofersen [2] ---> SmPC of [2] of EMA

A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from tofersen therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Cytochrome P450, tofersen [2] ---> SmPC of [2] of EMA

Tofersen is not an inducer or inhibitor of CYP450-mediated oxidative metabolism; therefore, it should not interfere with other medicinal products that interact with these metabolic pathways.

Fertility, tofersen [2] ---> SmPC of [2] of EMA

There are no data available on the potential effects on fertility in humans. Toxicity studies in animals have indicated that tofersen would not appear to have harmful effects on male or female fertility (see section 5.3).

Pregnancy, tofersen [2] ---> SmPC of [2] of EMA

Tofersen is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.

CONTRAINDICATIONS of Tofersen (Qalsody)

- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/qalsody-epar-product-information_en.pdf 14/06/2024

Tolcapona (Tasmar)

Adrenalina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolcapona, inhibidor de la COMT, puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por la COMT

Alfa-metildopa, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolcapona, inhibidor de la COMT, puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por la COMT

Apomorfina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolcapona, inhibidor de la COMT, puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por la COMT

Benserazida, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha observado una interacción con la benserazida, que puede conducir a un aumento en los niveles de la benserazida y su metabolito activo.

Benserazida/levodopa, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de benserazida observadas tras la administración simultánea de tolcapona y benserazida-25 mg/levodopa permanecieron todavía dentro del rango de valores observados con levodopa/benserazida sola.

Carbidopa, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha observado ningún efecto sobre la farmacocinética de la carbidopa, sustrato de la COMT.

Catecolaminas, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Medicamentos que aumentan las catecolaminas: Considerando que el tolcapona interfiere en el metabolismo de las catecolaminas, teóricamente son posibles interacciones con otros fármacos que alteren los niveles de catecolaminas.

Citocromo CYP2C9, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio sobre interacción, el tolcapona no modificó la farmacocinética de la tolbutamida. Así pues, parece improbable que se desarrollen interacciones clínicamente importantes en las que esté implicado el citocromo CYP2C9.

Conducir, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria puede verse alterada por los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La levodopa se ha asociado con somnolencia y episodios de acceso de sueño repentino.

Desipramina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se actuará con precaución cuando se administren inhibidores potentes de la captación de noradrenalina tales como la desipramina, maprotilina, o venlafaxina, en pacientes con la enfermedad de Parkinson tratados con Tasmar y preparados de levodopa.

Dobutamina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolcapona, inhibidor de la COMT, puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por la COMT

Embarazo, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tasmar sólo se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican el posible riesgo para el feto

Farmacocinética de otros medicamentos, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se ha evaluado el efecto del tolcapona sobre la farmacocinética de otros medicamentos metabolizados por la COMT como la alfa-metildopa, dobutamina, apomorfina, adrenalina e isoprenalina.

Fenelzina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se administrará Tasmar junto con inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (MAO) (ej. fenelzina y tranilcipromina).

Fertilidad, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

En ratas y conejos, se observó toxicidad embriofetal tras la administración de tolcapona (ver sección 5.3). El riesgo potencial en humanos es desconocido.

IMAO B, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores selectivos de la MAO-B no se deben usar a dosis más altas de la recomendada (ej. selegilina 10 mg/día) cuando se administran con Tasmar.

IMAO no selectivo, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

La combinación de inhibidores de la MAO-A y MAO-B es equivalente a la inhibición no-selectiva de las MAO, por lo tanto no se deben administrar junto con Tasmar y preparaciones de levodopa (ver también sección 4.5).

IMAO no selectivo, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se administrará Tasmar junto con inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (MAO) (ej. fenelzina y tranilcipromina).

Inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa, levodopa ---> RCP de [tolcapona] de EMA

El consecuente aumento en la estimulación dopaminérgica puede conducir a las reacciones adversas dopaminérgicas observadas después del tratamiento con inhibidores de la COMT.

Inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa, levodopa/carbidopa ---> RCP de [tolcapona] de EMA

Se sabe que la inhibición de la COMT aumenta la biodisponibilidad de la levodopa al administrarla conjuntamente.

Isoprenalina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolcapona, inhibidor de la COMT, puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por la COMT

Lactancia, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce la seguridad del tolcapona en niños; por ello, las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Tasmar.

Levodopa, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se sabe que Tasmar, como inhibidor de la COMT, aumenta la biodisponibilidad de la levodopa al administrarla conjuntamente. El consecuente aumento en la estimulación dopaminérgica puede conducir a las reacciones adversas dopaminérgicas

Levodopa/benserazida, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado que Tasmar debe utilizarse solamente en combinación con levodopa/benserazida y levodopa/carbidopa, la información sobre la prescripción de estas preparaciones de levodopa es también válida para su administración concomitante con Tasmar.

Levodopa/carbidopa, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Maprotilina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metabolizados por la catecol-O-metiltransferasa, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolcapona, inhibidor de la COMT, puede aumentar los niveles plasmáticos de los fármacos metabolizados por la COMT

Preparado de levodopa, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

En los ensayos clínicos, en los pacientes tratados con Tasmar/preparados de levodopa, se detectó un perfil similar de reacciones adversas independientemente de si eran o no tratados concomitantemente con selegilina (inhibidor de la MAO-B).

Selegilina, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inhibidores selectivos de la MAO-B no se deben usar a dosis más altas de la recomendada (ej. selegilina 10 mg/día) cuando se administran con Tasmar.

Tolbutamida, tolcapona [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolcapona [1], tranilcipromina ---> RCP de [1] de EMA

No se administrará Tasmar junto con inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (MAO) (ej. fenelzina y tranilcipromina).

Tolcapona [1], venlafaxina ---> RCP de [1] de EMA

Tolcapona [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

Dado que la información clínica sobre la combinación es limitada, se deberán monitorizar los parámetros de coagulación cuando se administren estos fármacos simultáneamente.

CONTRAINDICACIONES de Tolcapona (Tasmar)

- Hipersensibilidad al tolcapona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Evidencia de enfermedad hepática o aumento de enzimas hepáticas

- Discinesia grave

- Antecedentes de Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) Síntoma Complejo y/o Rabdomiólisis no traumática o hipertermia.

- Feocromocitoma.

- Tratamiento con inhibidores no selectivos de la monoamino oxidasa (MAO).

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/tasmar-epar-product-information_es.pdf 08/11/2024

Tolterodina

Inhibidor de CYP2D6 y CYP3A4, tolterodina

La inhibición de la CYP3A4 y CYP2D6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina. Coadministración no recomendada

Amiodarona, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Antiarrítmicos de la clase IA, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Antiarrítmicos de la clase III, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Anticonceptivos orales, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los estudios de interacción farmacológica no han mostrado interacciones con anticonceptivos orales combinados (etinilestradiol/levonorgestrel).

Antifúngicos azólicos, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda la coadministración sistémica con inhibidores potentes de CYP3A4 debido al incremento de las concentraciones séricas de tolterodina en pacientes metabolizadores lentos (sin CYP2D6) con el riesgo de sobredosificación

Antimuscarínicos, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El cotratamiento de tolterodina con antimuscarínicos puede producir un efecto terapéutico y reacciones adversas más pronunciadas. La reducción de la motilidad gástrica causada por los antimuscarínicos puede afectar a la absorción de otros fármacos.

Aprepitant, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Bradicardia (inductores de), tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Cisaprida, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto de procinéticos puede verse disminuido por la tolterodina.

Claritromicina, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Clorpromazina, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Cocaína, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Colinérgicos, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto terapéutico de tolterodina puede reducirse por la administración concomitante de agonistas de los receptores colinérgicos muscarínicos.

Conducir, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que tolterodina puede causar alteraciones de la acomodación e influenciar sobre el tiempo de reacción, la capacidad para conducir y utilizar máquinas se puede ver afectada negativamente.

Conivaptán, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Darifenacina [1], tolterodina ---> RCP de [1] de EMA

Al igual que con otros agentes antimuscarínicos, el uso concomitante de medicamentos que poseen propiedades antimuscarínicas puede producir efectos terapéuticos y efectos secundarios más pronunciados.

Desequilibrio electrolítico, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Efavirenz, tolterodina

Pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Embarazo, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de tolterodina durante el embarazo.

Eritromicina, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Etravirina, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Fluoxetina, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante con fluoxetina (un potente inhibidor de CYP2D6) no produce una interacción clínicamente significativa, ya que tolterodina y su metabolito dependiente de CYP2D6, 5-hidroximetil tolterodina, son equipotentes.

Fosaprepitant, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Haloperidol, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Hipocalcemia, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Hipomagnesemia, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Hipopotasemia, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Imatinib, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Inhibidores de la proteasa, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inhibidores potentes del CYP2D6, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Inhibidores potentes del CYP3A4, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Isoniazida, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Itraconazol, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Ketoconazol, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Debe evitarse el uso de tolterodina durante la lactancia.

Lapatinib, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Macrólidos (antibióticos), tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Metoclopramida, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto de procinéticos puede verse disminuido por la tolterodina.

Metronidazol, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Muscarínicos, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto terapéutico de tolterodina puede reducirse por la administración concomitante de agonistas de los receptores colinérgicos muscarínicos.

Nicardipino, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Norfloxacino, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Pergolida, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Procainamida, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Procinéticos, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El efecto de procinéticos puede verse disminuido por la tolterodina.

Prolongación del intervalo QT, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Quinidina, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Rivastigmina [1], tolterodina ---> RCP de [1] de EMA

Rivastigmina puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos.

Sertralina, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Sotalol, tolterodina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tolterodina debe ser utilizada con precaución en pacientes con factores de riesgo de prolongación del intervalo

Terbinafina, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Tetraciclinas, tolterodina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Tipranavir/ritonavir, tolterodina ---> RCP de [tipranavir] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 y CYP2D6 por tipranavir/ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina. Coadministración no recomendada

Tolterodina, verapamilo

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Tolterodina, vinblastina

La coadministración puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tolterodina

Tolterodina [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Los estudios de interacción farmacológica no han mostrado interacciones con la warfarina

CONTRAINDICACIONES de Tolterodina

La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

- Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Retención urinaria

- Glaucoma de ángulo estrecho no controlado

- Miastenia gravis

- Colitis ulcerosa grave

- Megacolon tóxico

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Tolvaptán (Samsca)

Amiodarona, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En sujetos sanos, tolvaptán, un sustrato de CYP3A4, no tiene efectos en las concentraciones plasmáticas de algunos otros sustratos de CYP3A4 (p. ej., warfarina o amiodarona).

Analgésicos efervescentes, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los medicamentos con un alto contenido en sodio, como los preparados analgésicos efervescentes y ciertos tratamientos para la dispepsia que contienen sodio, pueden aumentar la concentración de sodio en el suero.

Barbituratos, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de tolvaptán disminuyen hasta en un 87 % (AUC) después de la administración de inductores de CYP3A4. Se debe tener precaución al coadministrar inductores de CYP3A4 (p. ej., rifampicina, barbitúricos) con tolvaptán.

Cabozantinib [1], tolvaptán ---> RCP de [1] de EMA

Cabozantinib puede tener el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustratos de Pgp administrados de forma conjunta. Se debe advertir a los pacientes acerca del uso de sustratos de Pgp mientras reciban cabozantinib.

Conducir, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al conducir vehículos o utilizar máquinas, se debe tener en cuenta que, ocasionalmente, se pueden producir mareos, astenia o síncope.

Dabigatrán etexilato, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes tratados con digoxina o con otros sustratos de la glicoproteína P de índice terapéutico estrecho deben ser tratados con precaución y deben ser evaluados para detectar efectos excesivos durante el tratamiento con tolvaptán.

Desmopresina, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

El efecto de los análogos de la vasopresina como la desmopresina puede atenuarse en pacientes que reciban tales análogos para prevenir o controlar hemorragias al administrarse de forma conjunta con tolvaptán.

Digoxina, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Diltiazem, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de tolvaptán han aumentado hasta en 5,4 veces el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) después de la administración de inhibidores potentes de CYP3A4.

Diuréticos de asa, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cada clase de agente tiene el potencial de causar deshidratación grave, lo que constituye un factor de riesgo para la disfunción renal.

Duvelisib [1], tolvaptán ---> RCP de [1] de EMA

Embarazo, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Samsca está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).

Fertilidad, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En estudios en animales se han observado efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.

Hiponatremia, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay experiencia de estudios clínicos controlados sobre el uso de Samsca con otros fármacos para la hiponatremia como la solución de cloruro de Na hipertónica, las formulaciones orales de Na y medicamentos que aumenten la concentración sérica de Na.

Inductores potentes del CYP3A4, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de tolvaptán han aumentado hasta en 5,4 veces el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) después de la administración de inhibidores potentes de CYP3A4.

Ketoconazol [1] , tolvaptán ---> RCP de [1] de EMA

La coadministración de ketoconazol con tolvaptán, que se usa para tratar una enfermedad específica llamada "síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética" está contraindicada.

Ketoconazol, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de tolvaptán han aumentado hasta en 5,4 veces el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) después de la administración de inhibidores potentes de CYP3A4.

Lactancia, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Está contraindicada la administración de Samsca durante el periodo de lactancia (ver sección 4.3).

Lomitapida [1], tolvaptán ---> RCP de [1] de EMA

Lovastatina, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tolvaptán aumenta las concentraciones plasmáticas de lovastatina de 1,3 a 1,5 veces. Incluso aunque este incremento no tenga relevancia clínica, indica que tolvaptán puede incrementar potencialmente la exposición a los sustratos de CYP3A4.

Macrólidos (antibióticos), tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las concentraciones plasmáticas de tolvaptán han aumentado hasta en 5,4 veces el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) después de la administración de inhibidores potentes de CYP3A4.

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Metformina, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administran concomitantemente sustratos de OCT1 (p. ej., metformina) con tolvaptán, los pacientes deben ser tratados con precaución y evaluados para detectar efectos excesivos de estos medicamentos.

Mujeres en edad fértil, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con tolvaptán.

Nirmatrelvir/ritonavir [1], tolvaptán ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante está contraindicada debido al potencial de deshidratación, hipovolemia e hiperpotasemia (ver sección 4.3).

Rifampicina, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rosuvastatina, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administran concomitantemente sustratos de la BCRP (p. ej., sulfasalazina) con tolvaptán, los pacientes deben ser tratados con precaución y evaluados para detectar efectos excesivos de estos medicamentos.

Sodio, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda la administración concomitante de tolvaptán con otros tratamientos y medicamentos para la hiponatremia que aumenten la concentración sérica de sodio

Solución salina hipertónica, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mayor riesgo de manifestar una corrección excesivamente rápida de la concentración sérica de sodio

Sulfasalazina, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la BCRP, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la gp-P con margen terapéutico estrecho, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos del OCT1, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tiazidas, tolvaptán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cada clase de agente tiene el potencial de causar deshidratación grave, lo que constituye un factor de riesgo para la disfunción renal.

Tolvaptán [1], vasopresina y análogos ---> RCP de [1] de EMA

Tolvaptán [1], warfarina ---> RCP de [1] de EMA

En sujetos sanos, tolvaptán, un sustrato de CYP3A4, no tiene efectos en las concentraciones plasmáticas de algunos otros sustratos de CYP3A4 (p. ej., warfarina o amiodarona).

Tolvaptán [1], zumo de pomelo ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de zumo de pomelo y tolvaptán aumentó 1,8 veces la exposición al tolvaptán. Los pacientes en tratamiento con tolvaptán deben evitar la ingesta zumo de pomelo.

Tolvaptán, voriconazol [2] ---> RCP de [2] de EMA

Es probable que voriconazol incremente significativamente las concentraciones plasmáticas de tolvaptán. La coadministración está Contraindicada

CONTRAINDICACIONES de Tolvaptán (Samsca)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a la benzazepina o derivados de la benzazepina (ver la sección 4.4)

- Anuria

- Hipovolemia

- Hiponatremia hipovolémica

- Hipernatremia

- Pacientes que no pueden percibir la sed

- Embarazo

- Lactancia

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/samsca-epar-product-information_es.pdf 26/03/2025

Otros nombres comerciales: Jinarc,

Topiramato

Alcohol, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda no administrar topiramato concomitantemente con alcohol

Anticonceptivos orales, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener en cuenta la posibilidad de que la eficacia anticonceptiva se vea disminuida y aumente la hemorragia intermenstrual en pacientes que estén tomando anticonceptivos orales combinados junto con topiramato

Carbamazepina [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Carbamazepina disminuye las concentraciones plasmáticas de topiramato

Ciproterona/etinilestradiol [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

El inductor enzimático (isoenzima 3A4 del citocromo P450) puede disminuir la concentración sérica de etinilestradiol, aumentar la incidencia de irregularidades menstruales y reducir la eficacia de los anticonceptivos esteroides

Conducir, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, mareos y otros síntomas relacionados.

Depresores del SNC, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda no administrar topiramato concomitantemente con otros medicamentos depresores del SNC.

Desogestrel [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Pueden producirse interacciones con medicamentos inductores de las enzimas microsomales, lo que puede dar lugar a un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales

Diazepam, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima

Dienogest [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Pueden producirse interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales (por ejemplo, las enzimas del citocromo P450), que pueden aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales.

Digoxina, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En un estudio de dosis única, el área bajo la curva de digoxina en plasma (AUC) disminuyó un 12% debido a la administración concomitante de topiramato

Embarazo, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen medidas anticonceptivas adecuadas y consideren opciones terapéuticas alternativas.

Eslicarbazepina [1], topiramato ---> RCP de [1] de EMA

No se requiere ajuste de la dosis.

Estradiol valerato/norgestrel [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

El metabolismo de los estrógenos y progestágenos puede estar aumentado con el uso concomitante de sustancias que se conoce que inducen los enzimas metabolizadores de fármacos, específicamente los enzimas del citocromo P450

Etinilestradiol, topiramato ---> RCP de [etinilestradiol/clormadinona] de AEMPS

Las sustancias activas que inducen las enzimas microsomales hepáticas pueden disminuir la concentración sérica de etinilestradiol

Etinilestradiol/clormadinona [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Las sustancias activas que inducen las enzimas microsomales hepáticas pueden disminuir la concentración sérica de etinilestradiol

Etinilestradiol/desogestrel [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Pueden ocurrir interacciones con fármacos que inducen las enzimas microsomales que puedan dar como resultado un incremento en el aclaramiento de las hormonas sexuales

Etinilestradiol/drospirenona [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Se pueden dar interacciones con otros medicamentos que inducen las enzimas hepáticas lo cual provoca un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales

Etinilestradiol/etonogestrel [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Se pueden dar interacciones con otros medicamentos que inducen las enzimas hepáticas lo cual provoca un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales

Etinilestradiol/gestodeno [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

La inducción del metabolismo (isoenzima 3A4 del citocromo P450) puede disminuir la concentración sérica de etinilestradiol

Etinilestradiol/norgestimato [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Los medicamentos y las hierbas que inducen enzimas, especialmente al CYP3A4, pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos hormonales, disminuir su eficacia y/o incrementar el sangrado.

Etonogestrel [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Pueden producirse interacciones con fármacos inductores de las enzimas hepáticas, concretamente las enzimas del citocromo P450, lo que puede aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales

Fenitoína, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Fenitoína disminuye las concentraciones plasmáticas de topiramato. La adición de topiramato a fenitoína puede dar como resultado un incremento en las concentraciones plasmáticas de fenitoína en algún paciente ocasional

Fenobarbital, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La adición de topiramato a fenobarbital no tiene ningún efecto clínico significativo sobre las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de fenobarbital

Gliburida, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se añade topiramato al tratamiento con gliburida o se añade gliburida al tratamiento con topiramato, debe prestarse especial atención a los seguimientos periódicos de control de la diabetes en estos pacientes.

Hidroclorotiazida, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los resultados de un estudio indican que la Cmax de topiramato aumentó en un 27% y que el AUC aumentó en un 29% al añadir HCTZ a topiramato. La adición de HCTZ al tratamiento con topiramato puede requerir un ajuste de la dosis de topiramato.

Hipérico, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Con la coadministración de topiramato e hipérico se puede observar un riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas que resulte en una pérdida de eficacia.

Imipramina, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima

Inductores potentes del CYP3A4, topiramato

La inducción potente de la CYP3A4 aumenta el metabolismo de topiramato

Lactancia, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con topiramato tras considerar la importancia del medicamento para la madre

Lamotrigina [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Topiramato no modifica las concentraciones plasmáticas de lamotrigina. La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.

Levonorgestrel/etinilestradiol [1], topiramato ---> RCP de [1] de AEMPS

Pueden producirse interacciones con fármacos que inducen las enzimas microsomales hepáticas, lo que aumenta el aclaramiento de las hormonas sexuales.

Litio, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

En voluntarios sanos, se observó una reducción (18% de la AUC) en los valores sistémicos del litio durante la administración concomitante de 200 mg/día de topiramato. Los niveles de litio deben ser controlados cuando se coadministre con topiramato.

Metabolizados principalmente por el CYP2C19, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima

Metformina, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El aclaramiento de topiramato parece verse reducido cuando se administra con metformina. Se recomienda una vigilancia estrecha del control de la diabetes cuando se introduzca o suspenda un tratamiento con topiramato en pacientes tratados con metformina.

Moclobemida, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima

Nefrolitiasis, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato, cuando se utiliza concomitantemente con otros agentes que predispongan a la nefrolitiasis, puede aumentar el riesgo de que ésta se produzca. Se debe evitar administrar estos agentes

Nomegestrol/estradiol [1], topiramato ---> RCP de [1] de EMA

Las interacciones entre los anticonceptivos orales y los medicamentos inductores enzimáticos pueden causar metrorragia intermenstrual e incluso el fracaso del anticonceptivo.

Norelgestromina/etinilestradiol [1], topiramato ---> RCP de [1] de EMA

Pueden aparecer interacciones con medicamentos inductores de las enzimas hepáticas lo cual puede dar lugar a un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales

Norgestimato, topiramato

La inducción de CYP3A4 puede acelerar el metabolismo y disminuir niveles plasmáticos y efecto de norgestimato. La inducción dura al menos 4 semanas tras interrumpir la terapia

Norgestrel, topiramato

La inducción enzimática puede acelerar el metabolismo y disminuir los niveles plasmáticos y el efecto de las hormonas esteroideas

Omeprazol, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima

Oxibato sódico [1], topiramato ---> RCP de [1] de EMA

Tras la coadministración de oxibato de sodio y topiramato se notificaron observaciones clínicas de coma y aumento de la concentración plasmática de GHB. Se debe advertir a los pacientes acerca de no utilizar de forma conjunta topiramato y oxibato sódico

Pioglitazona, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Al añadir topiramato al tratamiento con pioglitazona, o al añadir pioglitazona al tratamiento con topiramato, debe prestarse especial atención a la vigilancia habitual de los pacientes para conseguir un control adecuado de su diabetes.

Primidona, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La adición de topiramato a primidona no tiene ningún efecto clínico significativo sobre las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de primidona

Proguanilo, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima

Retigabina [1], topiramato ---> RCP de [1] de EMA

Retigabina no causó efectos clínicamente significativos en la concentración plasmática mínima de este medicamento antiepiléptico, y este antiepiléptico no causó efectos clínicamente significativos en la farmacocinética de retigabina

Risperidona, topiramato [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se produjeron cambios significativos en los valores sistémicos de la fracción total activa de risperidona o del topiramato.

Rufinamida [1], topiramato ---> RCP de [1] de EMA

La rufinamida parece no tener ningún efecto clínicamente relevante sobre las concentraciones en estado estacionario de topiramato

Tipranavir, topiramato

La inducción potente de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tipranavir

Topiramato, valproato de sodio [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de valproato y topiramato se ha asociado con encefalopatía y/o hiperamoniemia. En pacientes tratados con estos dos fármacos, deben monitorizarse cuidadosamente los signos y síntomas de encefalopatía hiperamoniémica

Topiramato, zonisamida [2] ---> RCP de [2] de EMA

Zonegran deberá utilizarse con precaución en pacientes tratados concomitantemente con inhibidores de la anhidrasa carbónica

Topiramato, ácido valproico [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

CONTRAINDICACIONES de Topiramato

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- En la profilaxis de la migraña durante el embarazo y en las mujeres en edad de riesgo de embarazo que no estén usando un método anticonceptivo altamente eficaz.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Topotecán (Hycamtin)

Alectinib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Cuando Alecensa se administra de forma concomitante con sustratos de gp-P (por ejemplo, digoxina, dabigatrán etexilato, topotecán, sirolimús, everolimús, nilotinib y lapatinib), se recomienda realizar los controles adecuados.

Antineoplásicos, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administra topotecán en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, se requiere una reducción en la dosis de cada medicamento para mejorar la tolerancia.

Boceprevir, topotecán

La inhibición de los transportadores de la glucoproteína P y de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP) puede aumentar las concentraciones de boceprevir.

Carboplatino, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se administra cisplatino o carboplatino el día 1 del esquema de dosificación de topotecán, comparada con la dosis que se puede dar de cada medicamento si el compuesto de platino se administra el día 5 del esquema de dosificación de topotecán.

Ceritinib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Según los datos in vitro, se espera que ceritinib inhiba el BCRP a nivel intestinal. Por consiguiente, ceritinib puede tener la capacidad de aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos coadministrados y transportados por BCRP.

Cisplatino, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Compuestos del platino, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas si persisten la fatiga y la astenia.

Corticosteroides, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

En un estudio poblacional que utilizó la vía intravenosa, la administración simultánea de granisetrón, ondansetrón, morfina o corticosteroides no pareció tener un efecto significativo en la farmacocinética de topotecán total (forma activa e inactiva).

Eltrombopag [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de eltrombopag (inhibidor de OATP1B1 y BCRP) y de los sustratos de OATP1B1 (por ej. metotrexato) y de BCRP (por ej. topotecán y metotrexato) debe realizarse con precaución

Embarazo, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se utiliza topotecán durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con topotecán, debe advertirse a la paciente del riesgo potencial para el feto.

Entrectinib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando son administrados sustratos orales sensibles de BCRP (e.j., metotrexato, mitoxantrona, topotecán, lapatinib) de forma concomitante con entrectinib, debido al riesgo de absorción aumentada.

Fertilidad, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al igual que otros medicamentos citotóxicos, topotecán es genotóxico y no se puede excluir que tenga efectos sobre la fertilidad, incluyendo la fertilidad masculina.

Granisetrón, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hematotóxicos, topotecán

Puede aumentar el riesgo de toxicidad hematológica

Hombres, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al igual que con todos los tratamientos de quimioterapia citotóxica, se debe advertir a los pacientes tratados con topotecán que ellos o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Inhibidores de la BCRP, topotecán

La inhibición de la BCRP puede aumentar la biodisponibilidad de topotecán

Inhibidores de la gp-P, topotecán

La inhibición de la glucoproteína P puede aumentar la biodisponibilidad de topotecán oral

Isavuconazol [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA. Daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre toxicidad del fármaco y, si fuera necesario, reducción de la dosis.

Lactancia, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Topotecán está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3). Aunque no se sabe si topotecán se excreta en la leche materna, la lactancia debe interrumpirse al comienzo de la terapia.

Leflunomida [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Los sustratos de BCRP deben ser utilizados con precaución cuando se usen con leflunomida. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos y síntomas de una exposición excesiva a los medicamentos

Lomitapida [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

La administración concomitante de Lojuxta con sustratos de la gp-P puede aumentar la absorción de los sustratos de la gp-P. Debe considerarse reducir la dosis del sustrato de la gp-P durante el uso concomitante con Lojuxta.

Morfina, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mujeres en edad fértil, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Topotecán puede causar daño fetal al igual que otros medicamentos citotóxicos, por lo que se debe advertir a las mujeres en edad fértil que no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con topotecán.

Ondansetrón, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Oxaliplatino, topotecán

Puede aumentar el riesgo de neutropenia y trombocitopenia.

P450, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Topotecán no inhibe las enzimas P450 humanas

Pazopanib, topotecán

Se debe tener precaución cuando se coadministra pazopanib (inhibe BCRP y P-gp) con otros sustratos orales de BCRP y P-gp

Quimioterápicos, topotecán [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cuando se administra topotecán en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, se puede requerir una reducción en la dosis de cada medicamento para mejorar la tolerancia.

Rolapitant [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

El rolapitant es un inhibidor de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP). Las concentraciones plasmáticas elevadas de sustratos de esta proteína pueden provocar posibles reacciones adversas.

Safinamida [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda vigilar a los pacientes cuando se administre safinamida con otros medicamentos sustratos de la BCPR (por ejemplo, rosuvastatina, pitavastatina, pravastatina, ciprofloxacino, metotrexato, topotecán, diclofenaco o gliburida)

Sonidegib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Sonidegib es un inhibidor de la proteína de resistencia al cáncer de mama (PRCM). Se deben evitar las sustancias que son sustratos de la PRCM con estrecho margen terapéutico (p.ej. metotrexato, mitoxantrona, irinotecán, topotecán)

Sotorasib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Cuando LUMYKRAS se administra de forma concomitante con un sustrato de la BCRP, entre se deben monitorizar las reacciones adversas del sustrato de la BCRP y reducir la dosis del sustrato de la BCRP de acuerdo con su ficha técnica vigente.

Sunitinib, topotecán

Sunitinib, inhibidor de la glucoproteína P, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de topotecán. El uso concomitante debe evitarse

Tacrolimús, topotecán

La inhibición de la glucoproteína P puede aumentar la biodisponibilidad de topotecán oral

Tedizolid [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Tepotinib [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Teriflunomida [1], topotecán ---> RCP de [1] de EMA

Teriflunomida, inhibidor de BCRP, puede aumentar el AUC del sustrato de BCRP. La coadministración debe realizarse con precaución

Topotecán, trastuzumab

Trastuzumab puede aumentar el riesgo de neutropenia y anemia.

Topotecán, vadadustat [2] ---> RCP de [2] de EMA

Además controlar por si se presentan signos de efectos excesivos de los sustratos de BCRP administrados de forma conjunta, como fluvastatina, nelfinavir, pitavastatina y topotecán, y por si es necesario reducir su dosis.

Topotecán, vemurafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener precaución cuando se dosifica vemurafenib simultáneamente con sustratos de P-gp y se podría considerar una reducción de dosis del fármaco concomitante, si clínicamente está indicado.

Topotecán, vismodegib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Vismodegib, inhibidor de BCRP, puede aumentar la exposición de los medicamentos transportados por esta proteína. La coadministración debe realizarse con precaución

CONTRAINDICACIONES de Topotecán (Hycamtin)

- Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes

- Lactancia (ver sección 4.6)

- Supresión de médula ósea grave antes del comienzo del primer ciclo, que se manifiesta con un recuento basal de neutrófilos < 1,5 x 109/l y/o un recuento de plaquetas < 100 x 109/l.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/hycamtin-epar-product-information_es.pdf 20/01/2026

Otros nombres comerciales: Evotopin, Potactasol, Topotecan Actavis, Topotecan Hospira, Topotecan Teva,

Torasemida

AINE, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de AINE con otro diurético del asa de Henle ha sido ocasionalmente asociada con insuficiencia renal.

Adrenalina, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La torasemida puede disminuir el efecto vasoconstrictor de las catecolaminas (p. ej. adrenalina, noradrenalina)

Aliskireno [1], torasemida ---> RCP de [1] de EMA

Dado que aliskiren ha demostrado ser un sustrato para OATP1A2, aliskireno tiene el potencial de reducir la exposición a la torasemida plasmática mediante una interferencia con el proceso de absorción.

Aliskireno/amlodipino [1], torasemida ---> RCP de [1] de EMA

Aliskireno/hidroclorotiazida, torasemida ---> RCP de [aliskireno] de EMA

Antibióticos aminoglucosídicos, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha señalado que otros diuréticos aumentan el potencial ototóxico de los antibióticos aminoglucosídicos

Antidiabéticos, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Estudios crónicos con diabéticos han revelado que los valores medios de glucosa en ayunas no cambiaban significativamente frente a los basales. Han sido señalados casos de hiperglucemia, pero son raros.

Catecolaminas, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La torasemida puede disminuir el efecto vasoconstrictor de las catecolaminas (p. ej. adrenalina, noradrenalina)

Cefalosporinas, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad

Colestiramina, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de colestiramina redujo la absorción de torasemida oralmente administrada. Si torasemida y colestiramina son usados concomitantemente no es recomendable su administración simultánea.

Compuestos del platino, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La coadministración puede potenciar la otoxicidad y/o nefrotoxicidad

Conducir, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Incluso cuando se utiliza a las dosis recomendadas, torasemida puede alterar la capacidad de reacción e interferir la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas

Curare, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

Torasemida puede potenciar los efectos del relajante muscular de tipo curare

Embarazo, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El compuesto debe ser usado durante la gestación sólo en caso de clara necesidad. Se desconoce el efecto de torasemida sobre el parto y el nacimiento.

Enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína [1], torasemida ---> RCP de [1] de EMA

NexoBrid, cuando se absorbe, es un inhibidor del citocromo CYP2C8 y CYP2C9. Esto debe tenerse en cuenta si se usa en pacientes tratados con sustratos de CYP2C8

Gentamicina, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha señalado que otros diuréticos aumentan el potencial ototóxico de los antibióticos aminoglucosídicos

Glucocorticoides, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La torasemida puede aumentar el efecto caliurético de los glucocorticoides

Glucósidos cardiotónicos, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

El efecto del glucósido cardiotónico puede potenciarse en caso de pérdida de potasio y/o magnesio

Hipotensores, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La torasemida potencia el efecto de otros hipotensores

Indometacina, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de AINE con otro diurético del asa de Henle ha sido ocasionalmente asociada con insuficiencia renal.

Inhibidores de la ECA, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Torasemida ha sido administrado junto con bloqueadores ß-adrenérgicos, inhibidores de la ECA y antagonistas del calcio. No han sido observadas interacciones adversas ni ha sido necesario ajuste alguno especial de la posología.

Inhibidores del CYP2C9, torasemida

La inhibición de la CYP2C9 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de torasemida

Inhibidores potentes del CYP2C9, torasemida

La inhibición potente de la CYP2C9 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de torasemida

Lactancia, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración de torasemida a la mujer en lactación debe proceder con precaución.

Laxantes, torasemida

La torasemida puede aumentar el efecto caliurético de los laxantes

Litio, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se sabe que otros diuréticos reducen el aclaramiento renal de litio, induciendo un alto riesgo de toxicidad

Noradrenalina, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La torasemida puede disminuir el efecto vasoconstrictor de las catecolaminas (p. ej. adrenalina, noradrenalina)

Probenecid, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de probenecid reduce la secreción de torasemida en el túbulo proximal y, por tanto, disminuye la actividad diurética de torasemida.

Salicilatos, torasemida [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Dado que torasemida y los salicilatos compiten por la secreción por los túbulos renales, los pacientes tratados con altas dosis de salicilatos pueden manifestar su toxicidad cuando torasemida es administrada concomitantemente.

Teofilina, torasemida [2] ---> RCP de [2] de

La torasemida puede potenciar el efecto de la teofilina

Torasemida, vasoconstrictores

La torasemida puede disminuir la reactividad de las arterias al vasoconstrictor

Torasemida [1], ácido etacrínico ---> RCP de [1] de AEMPS

Se ha señalado que otros diuréticos aumentan el potencial ototóxico del ácido etacrínico

CONTRAINDICACIONES de Torasemida

- Hipersensibilidad a la torasemida o a alguno de los excipientes.

- Pacientes anúricos.

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Toremifeno (Fareston)

Amiodarona, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

No puede descartarse efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT con toremifeno y medicamentos que prolongan el intervalo QTc. Esto podría aumentar el riesgo de arritmias ventriculares. La coadministración está contraindicada

Antiarrítmicos de la clase IA, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antiarrítmicos de la clase III, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Antiestrógenos, cumarinas ---> RCP de [toremifeno] de EMA

Existe interacción conocida entre los antiestrógenos y los anticoagulantes warfarínicos, que conduce a un tiempo de hemorragia mucho más elevado. Por tanto, se debe evitar el uso simultáneo

Antifúngicos azólicos, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Teóricamente, el metabolismo del toremifeno se ve inhibido por medicamentos que se sabe inhiben el sistema enzimático CYP 3A, que se ha descrito como responsable de sus principales rutas metabólicas. Debe ser cuidadosamente estudiado el uso concomitante

Antipalúdicos, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Astemizol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Bepridilo, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Carbamazepina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los inductores enzimáticos pueden aumentar la velocidad de metabolismo del toremifeno, reduciendo así su concentración sérica en el estado de equilibrio. En tales casos puede resultar necesario duplicar la dosis diaria.

Cisaprida, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Claritromicina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Cumarinas, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Existe interacción conocida entre los antiestrógenos y los anticoagulantes warfarínicos, que conduce a un tiempo de hemorragia mucho más elevado. Por tanto, se debe evitar el uso simultáneo del toremifeno con dichos fármacos.

Difemanilo, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Disopiramida, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dofetilida, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Embarazo, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fareston no debe utilizarse durante el embarazo

Eritromicina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Esparfloxacino, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenitoína, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenobarbital, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fenotiazinas, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fareston está recomendado en pacientes post-menopáusicas.

Halofantrina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Haloperidol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hidroquinidina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hidroxizina [1], toremifeno ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes aumenta el riesgo de arritmia cardíaca. Por tanto, estas combinaciones están contraindicadas

Hipercalcemia, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los fármacos que disminuyen la excreción de calcio renal, como los diuréticos tiazídicos, pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia.

Ibutilida, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inductores enzimáticos, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la proteasa, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fareston no debe utilizarse durante la lactancia

Macrólidos (antibióticos), toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Mequitazina [1], toremifeno ---> RCP de [1] de AEMPS

Están contraindicados los medicamentos que pueden inducir torsades de pointes, pues potencian el efecto de mequitazina de producir prolongación del intervalo QT.

Mizolastina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Moxifloxacino, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Nelfinavir, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ospemifeno [1], toremifeno ---> RCP de [1] de EMA

No se ha estudiado la seguridad de utilizar ospemifeno de forma concomitante con estrógenos u otros MSRE, por lo que no se recomienda el uso simultáneo.

Pentamidina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pimozida, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Posaconazol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Prolongación del intervalo QT, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Quinidina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina [1], toremifeno ---> RCP de [1] de AEMPS

La rifampicina es un potente inductor de ciertas enzimas del citocromo P-450. La administración de rifampicina con fármacos metabolizados por las enzimas del citocromo P-450 puede acelerar su metabolismo y reducir la actividad de esos otros fármacos.

Ritonavir, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sertindol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sotalol, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sugammadex [1], toremifeno ---> RCP de [1] de EMA

Los médicos deben de ser conscientes de que la recuperación del ratio T4/T1 a 0,9 se puede por tanto retrasar en pacientes que han recibido toremifeno en el mismo día de la intervención quirúrgica.

Sultoprida, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Terfenadina, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tiazidas, toremifeno [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los fármacos que disminuyen la excreción de calcio renal, como los diuréticos tiazídicos, pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia.

Toremifeno [1], troleandomicina ---> RCP de [1] de EMA

Toremifeno [1], vincamina ---> RCP de [1] de EMA

Toremifeno [1], voriconazol ---> RCP de [1] de EMA

Toremifeno, vandetanib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Está contraindicado o no se recomienda el uso de vandetanib con medicamentos que se conoce prolongan también el intervalo QTc e/o inducen Torsades de pointes

CONTRAINDICACIONES de Toremifeno (Fareston)

- La hiperplasia endometrial previa y la insuficiencia hepática severa son contraindicaciones en el tratamiento a largo plazo con toremifeno.

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Se han observado cambios en la electrofisiología cardiaca tras la exposición a toremifeno en forma de prolongación del intervalo QT, tanto en investigaciones preclínicas como en humanos. Por tanto, por motivos de seguridad, toremifeno está contraindicado en pacientes con:

- Prolongación del intervalo QT documentada, congénita o adquirida.

- Alteraciones electrolíticas, particularmente en casos de hipocaliemia no corregida.

- Bradicardia clínicamente relevante

- Insuficiencia cardiaca, clínicamente relevante, con reducción de la fracción de eyección ventricular izquierda

- Antecedentes de arritmias sintomáticas.

Toremifeno no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/fareston-epar-product-information_es.pdf 30/07/2024

Toripalimab (Loqtorzi)

Conducir, toripalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de toripalimab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. En algunos pacientes, se han notificado mareo y fatiga después de la administración de toripalimab (ver sección 4.8).

Corticosteroides, toripalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse el uso de corticoesteroides sistémicos o de inmunosupresores antes de iniciar el tratamiento con toripalimab debido a su posible interferencia con la actividad farmacodinámica y la eficacia de toripalimab.

Embarazo, toripalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse toripalimab durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos efectivos, a no ser que el beneficio clínico supere el riesgo.

Fertilidad, toripalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios para evaluar el efecto de toripalimab en la fertilidad (ver sección 5.3).

Lactancia, toripalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si una mujer decide recibir tratamiento con toripalimab, se le debe indicar que no amamante durante el tratamiento con toripalimab y hasta por lo menos 4 meses después de la última dosis de toripalimab.

Mujeres en edad fértil, toripalimab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con toripalimab y hasta por lo menos 4 meses después de la última dosis de toripalimab.

CONTRAINDICACIONES de Toripalimab (Loqtorzi)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/loqtorzi-epar-product-information_es.pdf 07/05/2026

Tovorafenib (Ojemda)

Alimentos, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ojemda se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua sin masticarse, partirse ni triturarse. Ojemda puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2) y debe administrarse en un horario fijo una vez a la semana.

Antiagregantes plaquetarios, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de anticoagulantes y de medicamentos antiagregantes plaquetarios puede aumentar el riesgo de hemorragia tumoral.

Anticoagulantes, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de anticoagulantes y de medicamentos antiagregantes plaquetarios puede aumentar el riesgo de hemorragia tumoral.

Anticonceptivos hormonales, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de tovorafenib con anticonceptivos hormonales (sustratos de CYP3A) puede hacer que los anticonceptivos hormonales sean ineficaces. Se debe evitar la coadministración de anticonceptivos hormonales con tovorafenib.

Carbamazepina, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse la administración conjunta de tovorafenib con un inductor potente o moderado de CYP (p. ej., carbamazepina).

Conducir, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de tovorafenib al evaluar la capacidad del paciente para realizar tareas que requieran juicio, habilidades motoras o cognitivas.

Crecimiento, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a los pacientes y a sus cuidadores sobre el riesgo de alteraciones en el crecimiento durante el tratamiento con tovorafenib.

Embarazo, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe administrarse tovorafenib a mujeres embarazadas a no ser que el potencial beneficio para la madre supere el posible riesgo para el feto. Se debe advertir a las mujeres embarazadas sobre el riesgo potencial para el feto.

Erupción cutánea, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a los pacientes y a sus cuidadores sobre el riesgo de erupción cutánea y fotosensibilidad durante el tratamiento con tovorafenib.

Fertilidad, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No hay datos sobre los efectos de tovorafenib en la fertilidad en humanos. En base a los hallazgos en animales, tovorafenib puede afectar la fertilidad en hombres y mujeres con potencial reproductivo y puede no ser reversible (ver sección 5.3).

Fotosensibilidad, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado erupciones cutáneas, incluidas reacciones de fotosensibilidad, con mucha frecuencia en pacientes tratados con tovorafenib. Se debe vigilar la aparición de nuevas reacciones cutáneas o el empeoramiento de las existentes.

Función hepática, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado con mucha frecuencia eventos relacionados con la función hepática, en concreto aumentos de la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST) y la bilirrubina, en pacientes tratados con tovorafenib (ver sección 4.8).

Gemfibrozilo, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debe evitarse la administración conjunta de tovorafenib con un inhibidor potente o moderado de CYP (p. ej., gemfibrozilo).

Hemorragia intratumoral, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se han notificado casos de hemorragia intratumoral (incluidos los términos hemorragia tumoral y hemorragia tumoral intracraneal) con mucha frecuencia en pacientes tratados con tovorafenib (ver sección 4.8).

Hemorragia, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a los pacientes y a sus cuidadores sobre el riesgo de hemorragia durante el tratamiento con tovorafenib. El uso concomitante de anticoagulantes y de medicamentos antiagregantes plaquetarios puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Hombres y mujeres en edad fértil, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes varones cuyas parejas sean mujeres con posibilidad de procrear deben utilizar preservativos y un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con tovorafenib y hasta 2 semanas después de la última dosis (ver sección 4.6).

Inductores del CYP1A2, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos in vitro indicaron que tovorafenib puede tener el potencial de inducir CYP1A2 y CYP2B6 e inhibir CYP y CYP2C9. Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.

Inductores moderados del CYP, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se prevé que los inductores potentes o moderados de CYP reduzcan la exposición a tovorafenib, basándose en el conocimiento del mecanismo de su eliminación, lo cual podría disminuir la eficacia de tovorafenib (ver sección 5.2).

Inductores potentes de CYP, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la BCRP, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos in vitro indicaron que tovorafenib puede tener el potencial de inhibir la BCRP, OATP1B1, OATP1B3 y la MATE1. Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.

Inhibidores moderados del CYP2C8, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se prevé que los inhibidores potentes o moderados de CYP aumenten la exposición a tovorafenib, basándose en el conocimiento del mecanismo de su eliminación, lo cual podría incrementar el riesgo de reacciones adversas con tovorafenib (ver sección 5.2).

Inhibidores potentes del CYP2C8, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se puede descartar la existencia de riesgo para los lactantes, por lo tanto, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con tovorafenib y durante 2 semanas después de la última dosis.

Mujeres en edad fértil, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz no hormonal, por ejemplo, un método de barrera, durante el tratamiento y durante los 28 días posteriores a la última dosis de tovorafenib (ver sección 4.5 y sección 4.6).

Neurofibromatosis de tipo 1, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Tovorafenib podría estimular el crecimiento tumoral en pacientes con tumores asociados a NF1 (ver sección 5.3). Se debe confirmar la presencia de una alteración en el gen BRAF antes de iniciar el tratamiento con tovorafenib.

Ropa protectora, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se recomienda usar medidas de protección frente a la radiación ultravioleta, como protector solar (FPS ≥ 50), gafas de sol y/o ropa protectora durante el tratamiento con tovorafenib.

Tacrolimús, tovorafenib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe evitar la coadministración de tovorafenib con ciertos sustratos del CYP3A (p. ej., tacrolimús) donde cambios mínimos en la concentración podrían llevar a fallos terapéuticos graves.

CONTRAINDICACIONES de Tovorafenib (Ojemda)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/ojemda-epar-product-information_es.pdf 11/05/2026

Toxina botulínica de tipo A (Nuceiva)

Antibióticos aminoglucosídicos, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

En teoría, el efecto de la toxina botulínica se puede potenciar con los antibióticos aminoglucósidos, la espectinomicina u otros medicamentos que interfieren en la transmisión neuromuscular (p.ej, bloqueantes neuromusculares).

Conducir, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

La influencia de NUCEIVA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Existe un riesgo potencial de astenia, debilidad muscular, mareos y alteraciones visuales, lo que podría afectar a la conducción y al manejo de maquinaria

Embarazo, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se recomienda utilizar NUCEIVA durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Espectinomicina, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fertilidad, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el efecto de NUCEIVA en la fertilidad humana. Sin embargo, se ha demostrado que otra toxina botulínica de tipo A altera la fertilidad de animales machos y hembras.

Lactancia, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se dispone de información sobre si NUCEIVA se excreta en la leche materna humana. NUCEIVA no se debe utilizar durante la lactancia.

Miorrelajante, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

Toxina botulínica, toxina botulínica de tipo A [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración de otra toxina botulínica antes de la resolución de los efectos de una toxina botulínica administrada previamente puede exacerbar una debilidad neuromuscular excesiva.

CONTRAINDICACIONES de Toxina botulínica de tipo A (Nuceiva)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Trastornos generalizados de la actividad muscular (p. ej., miastenia grave o síndrome de Eaton Lambert)

- Infección o inflamación en los lugares de inyección propuestos.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/nuceiva-epar-product-information_es.pdf 28/05/2024

Toxina botulínica tipo B (NeuroBloc)

Aminoglucósidos, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de NeuroBloc y aminoglucósidos o agentes que interfieran con la transmisión neuromuscular (p. ej., compuestos similares al curare) debe considerarse con precaución.

Anticoagulantes, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hay que actuar con precaución en los pacientes con trastornos hemorrágicos o que reciban una terapia anticoagulante.

Conducir, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

NeuroBloc puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas en caso de presentarse reacciones adversas tales como debilidad muscular y trastornos oculares (visión borrosa y ptosis palpebral).

Curare, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de NeuroBloc y aminoglucósidos o agentes que interfieran con la transmisión neuromuscular (p. ej., compuestos similares al curare) debe considerarse con precaución.

Embarazo, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

No debe utilizarse NeuroBloc durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con Toxina Botulínica Tipo B (ver sección 5.3).

Fertilidad, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

No se han realizado estudios de fertilidad y se desconoce si NeuroBloc afecta a la capacidad reproductora.

Lactancia, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Serotipos, toxina botulínica tipo B [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se desconoce el efecto de administrar concurrentemente diferentes serotipos de neurotoxinas botulínicas. Sin embargo, en ensayos clínicos, se administró NeuroBloc 16 semanas después de la inyección de Toxina Botulínica Tipo A.

CONTRAINDICACIONES de Toxina botulínica tipo B (NeuroBloc)

- No debe administrarse NeuroBloc a las personas que padezcan enfermedades neuromusculares conocidas (p. ej. esclerosis lateral amiotrófica o neuropatía periférica) o trastornos articulares neuromusculares conocidos (p. ej. miastenia grave o síndrome de Lambert-Eaton).

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/neurobloc-epar-product-information_es.pdf 04/05/2023 (withdrawn)

Trabectedina (Yondelis)

Alcohol, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Durante el tratamiento con trabectedina se debe evitar el consumo de alcohol, debido a la hepatotoxicidad del medicamento

Aprepitant, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de un inhibidor potente de la CYP3A4 con trabectedina puede aumentar la exposición de trabectedina en plasma. La combinación debe ser evitada. Si la combinación es necesaria, control estrecho de las toxicidades

Ciclosporina, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los datos preclínicos han demostrado que la trabectedina es un sustrato de la P-gp. La administración concomitante de inhibidores de la P-gp, puede alterar la distribución de la trabectedina y/o su eliminación.

Claritromicina, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Conducir, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se ha notificado la aparición de cansancio y astenia en pacientes en tratamiento con trabectedina. Los pacientes que experimenten cualquiera de estas reacciones adversas durante el tratamiento no deben conducir ni utilizar máquinas.

Embarazo, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Si se produce un embarazo durante el tratamiento, se informará a la paciente del posible riesgo para el feto (ver sección 5.3) y se monitorizará estrechamente.

Embarazo, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Dado su mecanismo de acción, la trabectedina puede producir defectos congénitos graves cuando se administra durante el embarazo. La trabectedina no debe utilizarse durante el embarazo

Estatinas, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben tomar medidas de precaución si se administran de forma concomitante trabectedina junto con otros medicamentos asociados con rabdomiolisis (p. ej., estatinas), ya que puede incrementar el riesgo de rabdomiolisis.

Fenitoína, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso concomitante de trabectedina y fenitoína puede reducir la absorción de esta última y producir una exacerbación de las convulsiones. No se recomienda la combinación de trabectedina con fenitoína

Fenobarbital, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La coadministración de un inductor potente de la CYP3A4 con trabectedina puede disminuir la exposición de trabectedina en plasma. Por lo tanto el uso concomitante de trabectedina con fuertes inductores de CYP3A4, si es posible, debería ser evitado.

Fertilidad, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La trabectedina puede tener efectos genotóxicos. Puesto que existe la posibilidad de que el tratamiento con Yondelis produzca infertilidad irreversible, antes del tratamiento se debe asesorar los pacientes sobre la conservación de óvulos o esperma.

Fluconazol, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Fosaprepitant, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hepatotóxicos, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se deben tomar medidas de precaución si se administran medicamentos asociados con hepatotoxicidad de forma concomitante con trabectedina, ya que se puede incrementar el riesgo de hepatotoxicidad.

Hipérico, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Hombres en edad fértil, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los hombres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 5 meses después del tratamiento (ver sección 4.4).

Inductores del CYP3A4, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir la exposición sistémica a la trabectedina

Inductores potentes del CYP3A4, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores de la glucoproteína P y de la CYP3A4, trabectedina

La inhibición de la glucoproteína P y de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de trabectedina

Inhibidores del CYP3A4, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de trabectedina. Si la combinación es necesaria, control estrecho de las toxicidades

Inhibidores potentes de la gp-P, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Inhibidores potentes del CYP3A4, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ketoconazol, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La lactancia está contraindicada durante el tratamiento y durante los 3 meses después de la finalización del mismo

Mujeres en edad fértil, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 3 meses después, e informar al médico de inmediato si se produce un embarazo (ver sección 5.3).

Rabdomiólisis, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Rifampicina, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, trabectedina [2] ---> RCP de [2] de EMA

Trabectedina [1], vacuna contra la fiebre amarilla ---> RCP de [1] de EMA

Está específicamente contraindicada la administración de trabectedina junto con la vacuna de la fiebre amarilla

Trabectedina [1], vacunas con microorganismos vivos ---> RCP de [1] de EMA

No se recomienda la combinación de trabectedina con vacunas que contengan microorganismos vivos atenuados.

Trabectedina [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Trabectedina (Yondelis)

- Hipersensibilidad a la trabectedina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Infección concurrente grave o no controlada

- Lactancia

- Tratamiento combinado con la vacuna de la fiebre amarilla

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/yondelis-epar-product-information_es.pdf 03/04/2025

Tralokinumab (Adtralza)

Embarazo, tralokinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tralokinumab durante el embarazo.

Infección, tralokinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Los pacientes con infecciones helmínticas previas deben ser tratados antes de comenzar el tratamiento con tralokinumab.

Lactancia, tralokinumab [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tralokinumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Tralokinumab [1], vacunas ---> RCP de [1] de EMA

No se deben administrar de forma concomitante vacunas elaboradas con microorganismos vivos y vivos atenuados y tralokinumab, ya que no se ha establecido su seguridad ni su eficacia clínica.

CONTRAINDICACIONES de Tralokinumab (Adtralza)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/adtralza-epar-product-information_es.pdf 07/04/2026

Tramadol

IMAO, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se debe usar tramadol en combinación con inhibidores de la MAO selectivos o no selectivos. Puede desarrollarse el síndrome serotoninérgico (diarrea, taquicardia, sudoración, temblor, confusión y coma)

IRSN, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tramadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo. El uso concomitante de tramadol y serotoninérgicos puede producir toxicidad serotoninérgica

ISRS, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Abiraterona [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se administre abiraterona conjuntamente con medicamentos activados o metabolizados por el CYP2D6, en especial medicamentos con un índice terapéutico estrecho.

Acenocumarol [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

Tramadol puede potenciar el efecto anticoagulante de acenocumarol

Agonistas de la serotonina, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de tramadol y serotoninérgicos puede ocasionar un síndrome serotoninérgico

Agonistas opiáceos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central y mayor riesgo de depresión respiratoria, que puede ser mortal en caso de sobredosis.

Agonistas/antagonistas opiáceos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el cotratamiento de tramadol con agonistas-antagonistas mixtos dado que podría reducir el efecto analgésico del agonista puro debido al bloqueo competitivo a nivel del receptor, con riesgo de síntomas de abstinencia.

Alcohol, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El alcohol aumenta el efecto sedante de los analgésicos opiáceos.

Amifampridina [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

El uso concomitante de amifampridina y sustancias que se sabe que reducen el umbral epiléptico aumenta el riesgo de convulsiones

Amiodarona, tramadol

La amiodarona puede aumentar o disminuir el efecto de tramadol

Amitriptilina, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Analgésicos opiáceos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Ansiolíticos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Antidepresivos con efecto serotoninérgico, tramadol ---> RCP de [vortioxetina] de EMA

Se recomienda precaución al coadministrar medicamentos capaces de disminuir el umbral convulsivo

Antidepresivos sedantes, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Antidepresivos tricíclicos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Antihistamínicos sedantes, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Atomoxetina [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

Existe un riesgo potencial de aparición de convulsiones con atomoxetina. Se deberá tener precaución en aquellos pacientes que estén tratados con medicamentos que se sabe que disminuyen el umbral de convulsiones

Baclofeno, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Barbituratos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Benzodiazepinas, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Buprenorfina, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Bupropión, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tramadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo.

Buspirona [1], tramadol ---> RCP de [1] de

Se recomienda precaución al combinar buspirona con fármacos serotoninérgicos, pues hay informes de un síndrome serotoninérgico

Carbamazepina, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Carbamazepina (inductor enzimático) puede reducir las concentraciones plasmáticas de tramadol y de su metabolito farmacológicamente activo, con la consiguiente reducción del efecto analgésico.

Cimetidina, tramadol [2] ---> RCP de [2] de

La administración simultánea con cimetidina no está asociada con cambios clínicamente relevantes de las concentraciones plasmáticas de tramadol

Citalopram [1], tramadol ---> RCP de [1] de

La coadministración de fármacos serotoninérgicos puede potenciar los efectos asociados a la 5-HT (serotoninérgicos). La combinación no está recomendada

Clomipramina, tramadol

El tramadol aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico y de convulsiones

Conducir, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tramadol puede causar mareos y/o somnolencia y puede alterar el tiempo de reacción de conductores y operarios de máquinas, incluso cuando se siguen fielmente las indicaciones posológicas.

Cumarinas, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se debe tener precaución durante el tratamiento concomitante de tramadol con derivados cumarínicos (p. ej. warfarina) debido a casos de INR aumentado y equimosis en algunos pacientes.

Dapoxetina [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de dapoxetina con serotoninérgicos (SN) puede producir efectos asociados a la serotonina. Dapoxetina no debe combinarse con SN ni en los 14 días tras suspender el SN. No administrar SN 7 días tras suspender dapoxetina

Darunavir/cobicistat [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, darunavir/cobicistat (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A) puede aumentar las concentraciones plasmáticas de este analgésico. Se recomienda vigilancia médica

Darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Basándose en consideraciones teóricas, DRV/COBI puede aumentar las concentraciones plasmáticas de los analgésicos. Inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A

Depresores del SNC, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Disminuye el umbral convulsivo, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tramadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo.

Duloxetina [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

En raras ocasiones, se ha notificado síndrome serotoninérgico en pacientes en tratamiento concomitante de ISRS/IRSN con agentes serotoninérgicos. Se recomienda precaución si se utiliza duloxetina conjuntamente con agentes serotoninérgicos

Efavirenz, tramadol

Pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de tramadol

Embarazo, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso de tramadol durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.

Enzalutamida [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Enzalutamida, inductor enzimático, puede aumentar el metabolismo de tramadol y disminuir sus concentraciones plasmáticas y efecto

Escitalopram [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración conjunta de escitalopram con medicamentos serotoninérgicos puede provocar un síndrome serotoninérgico. Tramadol puede disminuir el umbral convulsivo

Estiripentol [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Fenprocumona [1], tramadol ---> RCP de [1] de

Potenciación del efecto de la fenprocumona y aumento del riesgo de hemorragia al coadministrar con tramadol

Fluoxetina [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

Se han notificado casos de síndrome serotoninérgico leve cuando se suministraron inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina con medicamentos con el mismo efecto serotoninérgico.

Fluvoxamina [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los efectos serotoninérgicos de la fluvoxamina pueden potenciarse cuando se usa en combinación con otros agentes serotoninérgicos

Hipnóticos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Hipotensores de acción central, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Hipérico, tramadol

Hipérico, inductor enzimático, puede disminuir los niveles plasmáticos de tramadol. Debe evitarse el consumo de hipérico

Inductores del CYP3A4, tramadol

La inducción de la CYP3A4 puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tramadol

Inductores enzimáticos, tramadol

El inductor enzimático puede disminuir las concentraciones plasmáticas de tramadol. No se recomienda la coadministración

Inhibidores del CYP3A4, tramadol

La inhibición de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tramadol

Inhibidores potentes del CYP2D6, tramadol

La inhibición potente de la CYP2D6 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tramadol

Inhibidores potentes del CYP3A4, tramadol

La inhibición potente de la CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tramadol

Lactancia, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Una administración única de tramadol normalmente no obliga a la interrupción de la lactancia. La lactancia materna está contraindicada si es necesario un tratamiento a largo plazo después del nacimiento.

Linezolida, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Loxapina [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda actuar con precaución si se combina loxapina con otros medicamentos que se sabe que disminuyen el umbral de las convulsiones

Mefloquina [1], tramadol ---> RCP de [1] de

La coadministración de mefloquina con fármacos conocidos por disminuir el umbral epileptogénico puede aumentar el riesgo de convulsiones

Mianserina, tramadol

Potenciación del efecto depresor del SNC

Mirtazapina [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

La administración de mirtazapina en combinación con otros principios activos serotoninérgicos puede conducir a efectos asociados a serotonina (síndrome serotoninérgico). Se recomienda precaución

Moclobemida [1], tramadol ---> RCP de [1] de

La coadministración está contraindicada

Nalbufina, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Naltrexona, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de tramadol con naltrexona podría reducir el efecto analgésico. Si es preciso, puede aumentarse la dosis de analgésico.

Naltrexona/bupropión [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Se debe extremar la precaución a la hora de prescribir naltrexona/bupropión a pacientes con factores que puedan predisponer a aumentar el riesgo de padecer crisis

Neurolépticos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Nevirapina, tramadol

Nevirapina puede disminuir el efecto de tramadol al aumentar su metabolismo y aclaramiento

Ondansetrón [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

Los datos de pequeños estudios indican que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico de tramadol.

Paliperidona [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Se recomienda precaución cuando se coadministre paliperidona junto con otros medicamentos que disminuyan el umbral convulsivo

Paroxetina [1], tramadol ---> RCP de [1] de AEMPS

Como con otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), la coadministración con fármacos con actividad serotoninérgica (pueden conducir a una incidencia de los efectos asociados a la 5-HT (síndrome serotoninérgico)

Pentazocina, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Perfenazina [1], tramadol ---> RCP de [1] de

La coadministración de tramadol con perfenazina puede aumentar el riesgo de convulsiones

Pirimetamina, tramadol

La pirimetamina puede disminuir el efecto terapéutico de tramadol

Promazina [1], tramadol ---> RCP de [1] de

La coadministración puede aumentar el riesgo de convulsiones

Quinina, tramadol

Quinina puede disminuir el efecto de tramadol por reducción de la producción de metabolitos activos

Regadenosón [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

Se deberá tener precaución al administrar regadenosón a pacientes con factores de riesgo para convulsiones, entre ellos la administración concomitante de medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo

Sedantes, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Serotoninérgicos, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La coadministración de tramadol y serotoninérgicos puede ocasionar un síndrome serotoninérgico

Sertralina [1], tramadol ---> RCP de [1] de EMA

La administración conjunta de sertralina con otros medicamentos que potencian los efectos de la neurotransmisión serotoninérgica se ha de realizar con precaución y se ha de evitar siempre que sea posible

Talidomida, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de tramadol con otros depresores del SNC ocasiona un mayor riesgo de depresión del sistema nervioso central.

Tetrahidrocannabinol, tramadol [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tramadol puede provocar convulsiones e incrementar el potencial de originar convulsiones de otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo.

Tramadol, tranilcipromina [2] ---> RCP de [2] de

Tranilcipromina no debe utilizarse con tramadol. Son posibles efectos adversos potencialmente mortales en el SNC o influencia potencialmente mortal de la función circulatoria y respiratoria

Tramadol [1], triptanos ---> RCP de [1] de AEMPS

La coadministración de tramadol y serotoninérgicos puede ocasionar un síndrome serotoninérgico

Tramadol, venlafaxina [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Tramadol, voriconazol

Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona). Puede ser necesario monitorizar frecuentemente las reacciones adversas asociadas a los opiáceos

Tramadol, vortioxetina [2] ---> RCP de [2] de EMA

La administración conjunta de medicamentos con efecto serotoninérgico puede provocar síndrome serotoninérgico

Tramadol [1], warfarina ---> RCP de [1] de AEMPS

Se debe tener precaución durante el tratamiento concomitante de tramadol con derivados cumarínicos (p. ej. warfarina) debido a casos de INR aumentado y equimosis en algunos pacientes.

CONTRAINDICACIONES de Tramadol

- Hipersensibilidad conocida a tramadol o a alguno de sus excipientes.

- Intoxicación aguda o sobredosis con depresores del SNC (alcohol, hipnóticos, otros analgésicos opiáceos, etc.).

- Pacientes que reciban tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO o que hayan sido tratados con inhibidores de la MAO durante las 2 semanas anteriores.

- Tratamiento concomitante con linezolid

- Alteración hepática o renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min).

- Epilepsia no controlada adecuadamente con tratamiento

- No se debe administrar tramadol durante la lactancia si es necesario un tratamiento a largo plazo (más de 2 o 3 días)

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Trametinib (Mekinist)

Alimentos, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Debido al efecto de los alimentos sobre la absorción de trametinib, los pacientes deben tomar trametinib en monoterapia o en combinación con dabrafenib, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas

Anticonceptivos hormonales, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

El uso de dabrafenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales por lo que cuando trametinib se tome en combinación con dabrafenib se debe utilizar otro método anticonceptivo, tales como los métodos de barrera

Anticonceptivos hormonales, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Según los datos clínicos, no se espera una pérdida de eficacia de los anticonceptivos hormonales cuando se administran concomitantemente con trametinib en monoterapia (ver sección 5.2).

Ciclosporina, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Como no se puede excluir que una fuerte inhibición hepática de P-gp pudiera elevar los niveles de trametinib, es por lo que se recomienda precaución cuando se administre trametinib con medicamentos que sean inhibidores potentes de P-gp

Conducir, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Al considerar la capacidad del paciente para realizar tareas que requieran juicio, habilidades motoras o cognitivas, se deben tener en cuenta tanto el estado clínico del paciente como el perfil de reacciones adversas de trametinib.

Dabrafenib, trametinib [1] ---> RCP de [2] de EMA

Se observó una pequeña disminución en la biodisponibilidad de trametinib, correspondiente a una disminución del AUC del 12%, cuando trametinib se administraba en combinación con dabrafenib, un inductor CYP3A4.

Dabrafenib, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Pueden aparecer nuevos cánceres, cutáneos y no cutáneos, cuando trametinib se utiliza en combinación con dabrafenib.

Embarazo, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Trametinib no se debe administrar a mujeres embarazadas. Si se usa trametinib durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con trametinib, la paciente debe ser informada sobre los posibles riesgos para el feto.

Farmacocinética, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En base a los datos obtenidos in vitro e in vivo, es poco probable que trametinib afecte de forma significativa a la farmacocinética de otros medicamentos por la vía de interacción con enzimas CYP o transportadores

Fertilidad, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En animales, no se han llevado a cabo estudios de fertilidad, pero se han observado efectos adversos sobre los órganos reproductores femeninos (ver sección 5.3). Trametinib puede afectar a la fertilidad de los seres humanos.

Hombres, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe informar a los pacientes varones que tomen trametinib en combinación con dabrafenib del posible riesgo de deterioro de la espermatogénesis, que puede ser irreversible.

Inhibidores potentes de la gp-P, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Itraconazol, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Lactancia, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe decidir si es necesario suspender la lactancia o suspender el tratamiento con trametinib, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Medicamentos con riesgo conocido de perforación gastrointestinal, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

En pacientes tratados con trametinib en monoterapia o en combinación con dabrafenib (ver sección 4.8) se han notificado colitis y perforación gastrointestinal, incluyendo desenlace mortal.

Mujeres en edad fértil, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Se debe advertir a las pacientes femeninas en edad fértil sobre la utilización de métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con trametinib y durante las 16 semanas siguientes tras interrumpir el tratamiento.

Pitavastatina, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Trametinib puede producir una inhibición transitoria de los sustratos de BCRP en el intestino (por ejemplo, pitavastatina), que puede minimizarse con una escalada de dosis (diferencia de 2 horas) de estos medicamentos y trametinib.

Quinidina, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Ritonavir, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Sustratos de la BCRP, trametinib [2] ---> RCP de [2] de EMA

Trametinib [1], verapamilo ---> RCP de [1] de EMA

CONTRAINDICACIONES de Trametinib (Mekinist)

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

https://www.ema.europa.eu/es/documents/product-information/mekinist-epar-product-information_es.pdf 22/05/2026

Otros nombres comerciales: Spexotras

Trandolaprilo

AINE, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración crónica de AINE puede reducir el efecto antihipertensivo de un inhibidor de la ECA. El uso concomitante de IECA y AINE puede dar lugar a un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal y un aumento del potasio sérico

Alcohol, trandolaprilo

El alcohol potencia el efecto hipotensor

Alopurinol, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si se utiliza concomitantemente alopurinol con inhibidores de la ECA pueden incrementar el riesgo de leucopenia.

Amilorida, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio o los suplementos de potasio pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en la insuficiencia renal

Antiadrenérgicos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de

Los bloqueantes adrenérgicos solamente deben combinarse con trandolaprilo bajo supervisión cuidadosa

Antidepresivos tricíclicos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de trandolaprilo con antidepresivos tricíclicos aumenta el riesgo de hipotensión ortostática.

Antidiabéticos orales, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y agentes antidiabéticos puede causar un efecto hipoglucemiante pronunciado, con riesgo de hipoglucemia.

Antiácidos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de

Los antiácidos disminuyen la biodisponibilidad de los inhibidores de la ECA. Dejar transcurrir al menos 2 horas entre la administración de cada uno.

Bendroflumetiazida, trandolaprilo

Trandolaprilo puede atenuar la pérdida de potasio causada por el diurético tiazídico y puede aumentar el efecto hipotensor

Bicarbonato, trandolaprilo

El bicarbonato de sodio puede disminuir la absorción de trandolaprilo.

Citostáticos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si se utilizan concomitantemente citostáticos con inhibidores de la ECA pueden incrementar el riesgo de leucopenia.

Conducir, inhibidores de la ECA ---> RCP de [trandolaprilo] de AEMPS

Los inhibidores de la ECA pueden afectar a la capacidad de conducir o de usar maquinaria, en particular al principio del tratamiento, al cambiar la medicación o con el consumo de alcohol.

Conducir, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los inhibidores de la ECA pueden afectar a la capacidad de conducir o de usar maquinaria, en particular al principio del tratamiento, al cambiar la medicación a trandolapril o con el consumo de alcohol.

Corticosteroides, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si se utilizan concomitantemente corticosteroides sistémicos con inhibidores de la ECA pueden incrementar el riesgo de leucopenia.

Diuréticos ahorradores de potasio, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio o los suplementos de potasio pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en la insuficiencia renal

Diuréticos de asa, trandolaprilo

Trandolaprilo puede atenuar la pérdida de potasio causada por el diurético de techo alto y puede aumentar el efecto hipotensor

Diuréticos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando se añade un diurético al tratamiento de un paciente que recibe trandolapril el efecto es habitualmente aditivo.

Embarazo, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo

Espironolactona, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio o los suplementos de potasio pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en la insuficiencia renal

Ginseng, trandolaprilo

El ginseng puede antagonizar el efecto hipotensor de trandolaprilo

Hiperpotasemia, trandolaprilo

La combinación puede producir hiperpotasemia, especialmente en insuficiencia renal. No se recomienda la coadministración

Hipotensores, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La utilización simultánea de agentes antihipertensivos puede incrementar los efectos hipotensores del trandolapril.

Inmunosupresores, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si se utilizan concomitantemente inmunosupresores con inhibidores de la ECA pueden incrementar el riesgo de leucopenia.

Insulina, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y agentes antidiabéticos puede causar un efecto hipoglucemiante pronunciado, con riesgo de hipoglucemia.

Lactancia, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda utilizar trandolaprilo y son preferibles tratamientos alternativos con un perfil de seguridad mejor establecido para su uso durante la lactancia, especialmente si se trata de un recién nacido o de un prematuro.

Litio, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han comunicado incrementos reversibles de las concentraciones de litio sérico y toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA.

Narcóticos, trandolaprilo

Aumenta el efecto hipotensor

Neurolépticos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El tratamiento concomitante de trandolaprilo con algunos neurolépticos aumenta el riesgo de hipotensión ortostática.

Nitratos orgánicos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso simultáneo de trandolaprilo con nitratos orgánicos puede reducir aún más la tensión arterial.

Oro, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Raramente se han comunicado reacciones nitritoides en pacientes tratados con oro por vía inyectable y con tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA

Potasio, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio o los suplementos de potasio pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en la insuficiencia renal

Procainamida, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Si se utiliza concomitantemente procainamida con inhibidores de la ECA pueden incrementar el riesgo de leucopenia.

Sal de mesa, trandolaprilo

Disminución del efecto hipotensor

Simpaticomiméticos, trandolaprilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes.

Sirolimús, trandolaprilo

Aumenta el riesgo de angioedema.

Sodio, trandolaprilo

Disminución del efecto hipotensor

Sulfato de dextrano, trandolaprilo

Raramente, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano, han sufrido reacciones anafilactoides con amenaza para la vida.

Tiazidas, trandolaprilo

Trandolaprilo puede atenuar la pérdida de potasio causada por el diurético tiazídico y puede aumentar el efecto hipotensor

Trandolaprilo [1], triamtereno ---> RCP de [1] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio o los suplementos de potasio pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia, especialmente en la insuficiencia renal

Trandolaprilo [1], vasodilatadores ---> RCP de [1] de AEMPS

El uso simultáneo de trandolaprilo con vasodilatadores puede reducir aún más la tensión arterial.

CONTRAINDICACIONES de Trandolaprilo

- Hipersensibilidad a trandolapril, a otro inhibidor de la ECA o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Antecedentes de edema angioneurótico (edema de Quincke) asociado con la administración de inhibidores ECA.

- Angioedema hereditario/idiopático

- Segundo y tercer trimestres de embarazo

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es.

Trandolaprilo/verapamilo

AINE, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los AINE pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores ECA. Los AINE y los inhibidores de la ECA ejercen un efecto aditivo sobre el incremento del potasio sérico y que, al mismo tiempo, pueden disminuir la función renal.

Alcohol, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El alcohol potencia el efecto hipotensor

Almotriptán, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de almotriptán, incrementando los riesgos de toxicidad

Alopurinol, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de alopurinol con los inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia

Amilorida, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio pueden aumentar significativamente el potasio sérico, sobre todo en presencia de alteraciones de la función renal.

Anestésicos halogenados, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de verapamilo y cardiodepresores, es decir, medicamentos que inhiben la generación del impulso cardiaco y la conducción del mismo puede originar efectos sumatorios indeseables

Anestésicos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Trandolaprilo/verapamilo puede potenciar los efectos hipotensores de algunos medicamentos anestésicos.

Antiarrítmicos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de verapamilo y cardiodepresores, es decir, medicamentos que inhiben la generación del impulso cardiaco y la conducción del mismo puede originar efectos sumatorios indeseables

Antidiabéticos orales, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

A veces es necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos o de trandolaprilo/verapamilo en casos individuales, sobre todo al comenzar el tratamiento, ya que pueden producir una mayor reducción de la glucemia

Antiácidos, inhibidores de la ECA ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Los antiácidos disminuyen la biodisponibilidad de los inhibidores de la ECA.

Antiácidos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los antiácidos disminuyen la biodisponibilidad de los inhibidores de la ECA.

Atorvastatina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han notificado aumentos de la exposición sérica de simvastatina (y del riesgo de miopatía) cuando se coadministra con verapamilo. La dosis de simvastatina (y otras estatinas también metabolizadas por CYP3A4) debe ser adaptada convenientemente.

Betabloqueantes, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La combinación de verapamilo con betabloqueantes puede producir un trastorno grave en la conducción AV, la cual en algunos casos puede producir una bradicardia severa: incluso puede desembocar en una seria cardiodepresión.

Buspirona, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de buspirona, incrementando los riesgos de toxicidad

Carbamazepina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de carbamazepina, incrementando los riesgos de toxicidad

Cardiodepresores, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso concomitante de verapamilo y cardiodepresores, es decir, medicamentos que inhiben la generación del impulso cardiaco y la conducción del mismo puede originar efectos sumatorios indeseables

Cardiodepresores, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

El uso concomitante de verapamilo y cardiodepresores, es decir, medicamentos que inhiben la generación del impulso cardiaco y la conducción del mismo puede originar efectos sumatorios indeseables

Ciclosporina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, incrementando los riesgos de toxicidad

Cimetidina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo pueden aumentar con cimetidina

Cimetidina, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo pueden aumentar con cimetidina

Citostáticos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de citostáticos con los inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia

Claritromicina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo pueden aumentar con claritromicina

Colchicina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Cuando verapamilo y colchicina se coadministran, la inhibición de verapamilo sobre P-gp y/o CYP3A podría ocasionar un aumento de la exposición a colchicina. No se recomienda el uso combinado.

Conducir, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No cabe descartar algún efecto, ya que puede producir efectos secundarios como mareos y cansancio.

Corticosteroides, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de corticoides sistémicos con los inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia

Dantroleno, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomienda el uso simultáneo de verapamilo con dantroleno.

Dantroleno, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

No se recomienda el uso simultáneo de verapamilo con dantroleno.

Digitoxina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de digitoxina, incrementando los riesgos de toxicidad

Digitoxina, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de digitoxina, incrementando los riesgos de toxicidad

Digoxina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de digoxina, incrementando los riesgos de toxicidad

Diuréticos ahorradores de potasio, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio pueden aumentar significativamente el potasio sérico, sobre todo en presencia de alteraciones de la función renal.

Diuréticos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los pacientes tratados con diuréticos y sobre todo aquellos con una depleción de volumen y/o sal pueden experimentar un descenso exagerado de la presión arterial tras iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA.

Doxorubicina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de doxorubicina, incrementando los riesgos de toxicidad

Doxorubicina, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de doxorubicina, incrementando los riesgos de toxicidad

Embarazo, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo

Eritromicina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo pueden aumentar con eritromicina

Espironolactona, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los diuréticos ahorradores de potasio pueden aumentar significativamente el potasio sérico, sobre todo en presencia de alteraciones de la función renal.

Estatinas metabolizadas por CYP3A4, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Estatinas metabolizadas por CYP3A4, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Everolimús, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de everolimús, incrementando los riesgos de toxicidad

Fenitoína, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo se reducen con fenitoína

Fenobarbital, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo se reducen con fenobarbital

Glibenclamida, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de glibenclamida, incrementando los riesgos de toxicidad

Glibenclamida, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de glibenclamida, incrementando los riesgos de toxicidad

Hiperpotasemia, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

No se recomiendan, en general, los suplementos de potasio ni los diuréticos ahorradores de potasio, dado que pueden originar un aumento significativo del potasio plasmático.

Hipotensores, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los medicamentos antihipertensivos aumentan el efecto hipotensor de trandolaprilo/verapamilo

Hipérico, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo se reducen con hierba de San Juan

Hipérico, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo se reducen con hierba de San Juan

Imipramina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de imipramina, incrementando los riesgos de toxicidad

Inductores potentes del CYP3A4, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los inductores de CYP3A4 pueden disminuir los niveles plasmáticos de verapamilo. Se debe monitorizar a los pacientes por estas interacciones

Inhibidores potentes del CYP3A4, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha informado de interacciones clínicamente significativas con inhibidores de CYP3A4 causando un incremento de los niveles plasmáticos de verapamilo. Se debe monitorizar a los pacientes por estas interacciones

Inmunosupresores, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de medicamentos inmunosupresores con los inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia

Insulina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Lactancia, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

El uso no se recomienda durante la lactancia y deberán cambiar a un tratamiento con antihipertensivos que tengan establecido un perfil de seguridad de su uso durante la lactancia

Litio, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se ha informado tanto de incremento como de reducción de los efectos del litio cuando se coadministra con verapamilo. La administración concomitante de los inhibidores de la ECA con litio puede reducir la excreción de litio.

Lovastatina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Metabolizados principalmente por el CYP3A4, trandolaprilo/verapamilo

Verapamilo, inhibidor de la CYP3A4, puede aumentar las concentraciones plasmáticas del fármaco metabolizado principalmente por la CYP3A4

Metoprolol, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de metoprolol, incrementando los riesgos de toxicidad

Midazolam, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de midazolam, incrementando los riesgos de toxicidad

Miorrelajante, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede ser potenciado el efecto de los relajantes musculares (como por ejemplo los bloqueantes neuromusculares).

Narcóticos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Puede aparecer hipotensión postural.

Neurolépticos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Como sucede con todos los antihipertensivos, el riesgo de hipotensión ortostática aumenta cuando antihipertensivos se combinan con tranquilizantes mayores

Oro, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Se han referido raramente en pacientes en tratamiento con oro inyectable (aurotiomalato sódico) y tratamiento concomitante con IECA, reacciones nitritoides

Potasio, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal que contienen potasio pueden aumentar significativamente el potasio sérico, sobre todo en presencia de alteraciones de la función renal.

Prazosina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de prazosina, incrementando los riesgos de toxicidad

Prazosina, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de prazosina, incrementando los riesgos de toxicidad

Procainamida, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

La administración concomitante de procainamida con los inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia

Propranolol, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de propranolol, incrementando los riesgos de toxicidad

Quinidina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de quinidina, incrementando los riesgos de toxicidad

Quinidina, verapamilo ---> RCP de [trandolaprilo/verapamilo] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de quinidina, incrementando los riesgos de toxicidad

Rifampicina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo se reducen con rifampicina

Simpaticomiméticos, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA

Simvastatina, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Sirolimús, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Verapamilo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de sirolimús, incrementando los riesgos de toxicidad

Sulfinpirazona, trandolaprilo/verapamilo [2] ---> RCP de [2] de AEMPS

Las concentraciones de verapamilo se reducen con sulfinpirazona