Pembrolizumab in monoterapia e' indicato nel trattamento adiuvante di adulti con carcinoma a cellule renali a maggior rischio di recidiva [1]:
pT2, grado 4 o con componente sarcomatoide, N0
pT3, pT4, qualsiasi grado, N0
Qualsiasi pT, linfonodi positivi (N+)
Pazienti M1 NED: metastasi presenti in precedenza ma completamente resecate
Studio Keynote-564, studio di fase III, in doppio cieco, che ha randomizzato pazienti sottoposti a nefrectomia per carcinoma renale a ricevere pembrolizumab (al dosaggio di 200 mg flat dose ogni 3 settimane) vs placebo per 1 anno.
Lo studio Keynote-564 รจ il primo studio positivo nel setting adiuvante del Carcinoma Renale.