Malattia HER2 +

ECx4cicli → TXLw x12cicli + Trastuzumab 6 mg/kg ev q21 x18

A seguire:

*Dose carico: Trastuzumab 8mg/kg ev in 90’ g1

Prevedere valutazione cardiologica ogni 4 mesi durante il trattamento

In caso di controindicazione ad antracicline e/o de-escalation del trattamento in pazienti non ad alto rischio:

TCH per 6 cicli:

*Dose carico: Trastuzumab 8mg/kg ev in 90’ g1

PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB

Da valutare in casi selezionati l’impiego di pertuzumab, in associazione a trastuzumab e chemioterapia, in fase neoadiuvante nei casi di carcinoma HER2+ localmente avanzato, infiammatorio o allo stadio iniziale ad alto rischio di recidiva. Tale trattamento è autorizzato da EMA ma non è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale italiano.

Nel carcinoma mammario in fase iniziale Pertuzumab è indicato in associazione con trastuzumab e chemioterapia nel trattamento neoadiuvante di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, localmente avanzato, infiammatorio o allo stadio iniziale ad alto rischio di recidiva.

Nel setting neoadiuvante Pertuzumab deve essere somministrato da 3 a 6 cicli in associazione con trastuzumab e chemioterapia nell’ambito di un regime completo per il trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale.

Al momento in Italia non è ancora rimbosarsata la combinazione di Trastuzumab + Pertuzumab nel setting neoadiuvante.

CHIRURGIA

Se pCR (ypT0, ypN0)

Se residuo di malattia:

per 12 cicli dalla chirurgia

Con Determina G.U del 21.09.2021 (Determina DG/1094/2021), TDM1 è stato approvato da AIFA come trattamento adiuvante in monoterapia in pazienti con tumore mammario in stadio iniziale HER2 + con malattia invasiva residua a livello della mammella e/o dei linfonodi dopo terapia neoadiuvante a base di taxani e terapia mirata anti-HER2 , prescrivibile con scheda monitoraggio AIFA (vedi scheda AIFA Allegato 10).

I pazienti in trattamento devono essere valutati clinicamente AD OGNI CICLO per escludere eventuale progressione di malattia in corso di trattamento.

Considerare l’utilizzo di Trastuzumab s.c. in casi selezionati (accesso venoso difficoltoso e/o CVC non funzionante o infetto).

References:

• Gianni L, Pienkowski T, Im YH, et al: 5-year analysis of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with locally advanced, inflammatory, or earlystage HER2-positive breast cancer (NeoSphere): A multicentre, open-label, phase 2 randomised trial. Lancet Oncol 17:791-800, 2016

• Schneeweiss A, Chia S, Hickish T, et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2- positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Ann Oncol. 2013;24:2278-84.

• von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, et al. KATHERINE Investigators. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628.