Sono eleggibili:
Pazienti con tumore non operabile (stadio IIIB, IIIC e carcinoma infiammatorio): il trattamento primario ha la finalità di permettere la successiva chirurgia.
Pazienti con tumore operabile (stadio I, II e IIIA), ma candidate a mastectomia: il trattamento preoperatorio può incrementare le possibilità di una chirurgia conservativa impossibile al momento della diagnosi, potendo quindi convertire l’intervento di mastectomia in chirurgia conservativa (quadrantectomia, escissione).
Da proporre in pazienti con neoplasia HER 2+ con dimensioni > 2 cm e/o N+ e TNBC > 2 cm e/o N+
Da valutare anche in pazienti con neoplasia HER 2+ con dimensioni > 1 cm e TNBC > 1 cm
In pazienti HR + e HER2 - proporre trattamento neoadiuvante in caso di malattia avanzata non operabile e/o al fine di ottenere chirurgia conservativa. In pazienti anziane o non fit per trattamento chemioterapico valutare ormonoterapia neoadiuvante.
Indispensabile:
Valutazione multidisciplinare (chirurgo, radioterapista, oncologo, chirurgo plastico)
Biopsia della lesione neoplastica con caratterizzazione biologica (ER, PgR,HER-2)
Stadiazione completa di malattia
Esame clinico ad ogni ciclo per escludere la progressione di malattia
Determinazione di HER2 nel carcinoma della mammella
HER-2 deve essere valutato sul campione tumorale di tutti i pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario.
Per i pazienti che successivamente sviluppano metastasi, HER-2 deve essere valutato su un sito metastatico, se il tessuto è disponibile.
Test di HER-2 con metodica immunoistochimica:
HER-2 0 : negativo
HER-2 1+: negativo
HER-2 2+: equivoco → deve essere richiesto un test riflesso sullo stesso campione usando metodica SISH
HER-2 3+: positivo
Lo stato di HER2-low è definito come uno score di espressione immunoistochimica di HER2 pari a 1+ o pari a 2+ in assenza di amplificazione genica documentata con metodica FISH.
CODICI RICETTA DEMATERIALIZZATA (AP1)
PARAMETRI BIOLOGICI (ER, PR, ki67/MIB-1, HER2): codice 6953.
Inserire nelle note: VALUTAZIONE IMMUNOISTOCHIMICA ER, PR, ki67/MIB-1, HER2.
SISH/FISH HER2: codice 6950. Inserire nelle note: ISH HER2.
PD-L1/IC - Atezolizumab TNBC: codice 6953. Inserire nelle note: PD-L1/IC-Atezolizumab TNBC.
PD-L1/CPS - Pembrolizumab TNBC: codice 6950. Inserire nelle note: PD-L1/CPS-Pembrolizumab TNBC.