Introduction :
Ce sont des règles établie par l'AFMPS ( Agence Fédérale des médicament et des produits de santé ) afin d'obtenir une homogénéité sur les préparations dans les différentes officines ( et pouvoir subvenir à la qualité souhaitée sur les préparations magistrale )
1° Quantité supplémentaire de PA :
> Ajout d'une certaine quantité de principe actif dans des préparations unidose pour compensé une perte ou une dégradation du PA.
A) Lorsque la quantité de PA dans l'énoncé est < ou = à 10 mg, on prévois une quantité supplémentaire de "+ 5%" du PA.
B) Certains PA ce dégrade naturellement, on prévois une quantité supplémentaire de "+ 10%" du PA.
Note : La règle 1°A est cumulable à celle-ci ( on prévois une quantité supplémentaire de "+ 15%" du PA en ce cas. )
Voici les principes actif concerné :
L'acide Folique* : La poudre d'acide folique contient une certaine quantité d'eau, qui sont perdue lors de la manipulation, on ajoutera "+ 10%".
Note : La règle 1°A est cumulable à celle-ci ( on prévois une quantité supplémentaire de "+ 15%" du PA en ce cas. )
*- L'acide Folique doit être utilisé avec du MANITOL ( incompatibilité avec le lactose )
L'Erythromycine : La poudre d'érythromycine ce dégrade naturellement lors de la manipulation, on ajoutera "+10%" .
Note : La règle 1°A est cumulable à celle-ci ( on prévois une quantité supplémentaire de "+ 15%" du PA en ce cas. )
2° Utilisation de trituration de corticostéroïde* :
*- Les corticostéroïdes doivent être utilisé avec du MANITOL ( incompatibilité avec le lactose )
A ) On ajoute une quantité supplémentaire de "+ 5%" de PA dans la préparation de la tritu . ( si tritu il y a besoins uniquement )
> On perd du produit lors de la préparation de la trituration.
Note : La règle 1°A est cumulable à celle-ci. ( on prévoira +5% pour le PA et + 5% dans la tritu )
3° Utilisation des triturations à faible dosage :
> Les triturations doivent être réalisée sur des dosages inférieur à 100 mg ( <100 mg ). Cette trituration est utilisée pour pouvoir peser précisément de petite quantité de PA en les diluants avec du LACTOSE ou du MANITOL* .
*- Certains PA spécifique doivent être utilisé avec du MANITOL ( incompatibilité avec le lactose )
A) Règlement pour les triturations de préparation utilisée en Usage Interne :
> Dans l'énoncé, SI la quantité de PA est compisse entre 0,1 mg et 5 mg ( ]O,1 mg - 5 mg [ ), on est obligé d'utilisé une trituration à 1% ou à 2%. ( On utilise le colorants "Oxyde de fer rouge" pour ces % de tritu )
> Dans l'énoncé, SI la quantité de PA est inférieur à 0,1 mg ( 100 µg ) ( <0,1 mg ), on est obligé d'utilisé une trituration à 0,1% ou à 0,2%. ( On utilise le colorants "Riboflavine" ( jaune ) pour ces % de tritu )
Note : Les règles 1°A-B et 2° sont cumulable à celle-ci…
B) Règlement pour les triturations de préparation utilisée en Usage Externe ( UE ) :
> Utilisation de tritu à 10% ( On utilise pas de colorants dans les triturations pour les usage externe )
Note : Les règles 1°A-B et 2° sont cumulable à celle-ci…