יפן מוסיפה אזהרה על דלקת שריר הלב ל"חיסונים"
ומחייבת הסכמה מדעת | rairfoundation

יפן מודיעה כי המגזר הציבורי והפרטי לא יכולים להפלות לרעה את מי שמסרב לזריקות הניסוי של מה שמכונה טיפול גנטי באמצעות mRNA.

יפן מתייגת כעת את "חיסוני" הקורונה כדי להזהיר מפני תופעות לוואי מסוכנות שעלולות להיות קטלניות כמו דלקת שריר הלב (מיוקרדיטיס) ודלקת בקרום הלב (פריקרדיטיס). בנוסף, המדינה מאשרת מחדש את מחויבותה לדרישת דיווח על תופעות לוואי כדי להבטיח שכל תופעות הלוואי האפשריות מתועדות.

מאמצים אלו של רשות הבריאות היפנית עומדים בניגוד מוחלט לאמצעים המתעתעים שננקטו על ידי מדינות אחרות כדי לכפות על האזרחים בכדי שייקחו את הזריקה, המעטה בחומרת תופעות הלוואי ודיכוי דיווח נאות של תופעות הלוואי.

בנוסף, יפן שמה דגש על הסכמה מדעת ואוטונומיה גופנית. עד למגיפת הקורונה, המושג "הסכמה מדעת" נחשב קדוש אנשי מקצוע בתחום הבריאות במערב.

יפן מעלה חששות במיוחד לגבי הסיכונים של דלקת שריר הלב אצל צעירים שהוזרק להם מה שמכונה טיפול גנטי הן של פייזר והן של מודרנה. המדינה אוכפת דרישת דיווח חוקית קפדנית על תופעות הלוואי שחייבות להתרחש בתוך 28 יום מהזרקה.

תוספים חדשים: תיאורים ברורים

שלוש זריקות לקורונה מוצעות כיום ביפן. הן כוללות את Pfizer/BioNTech (Comirnaty) ו-Moderna שמופצת על חברת התרופות Takeda פרמצבטיות. תיאורי המוצרים (כאן וכאן) מציינים כי "מוצר זה מכיל תוסף שמעולם לא נעשה בו שימוש בחיסון קודם לכן".

יתר על כן, חברות התרופות מפצירות בכם להתייעץ עם הרופא לגבי התוסף אם אתם מתכננים להזריק אותו. בנוסף לפייזר ומודרנה, Vaxzevria (החיסון של אסטרה-זנקה) ניתן גם כן ביפן. עם זאת, יפן ממליצה עליו רק לאנשים בני 40 ומעלה. כמו כן, נעשית גם התייחסות לסוג התוסף החדש בזריקות ה-Vaxzevria.

אין חיסון חובה או אפליה

אתר משרד הבריאות של יפן מעודד אזרחים לקבל את "החיסון"; עם זאת, הם מדגישים שזה לא חובה:

"למרות שאנו מעודדים את כל האזרחים לקבל את החיסון נגד הקורונה (COVID-19), זה לא חובה או מחייב. החיסון יינתן רק בהסכמת האדם שיתחסן לאחר המידע שנמסר."

בנוסף, הממשלה ממליצה למי ששוקל לקחת את הזריקה לשקול היטב גם את יעילותה וגם את תופעות הלוואי:

"אנא התחסן מהחלטתך, תוך הבנת היעילות במניעת מחלות זיהומיות והן את הסיכון לתופעות הלוואי. לא יינתן חיסון ללא הסכמה."

יתר על כן, הם מדגישים כי עסקים אינם מאלצים עובדים לקבל את הזריקה הניסיונית. וכי גם העובדים לא צריכים להפלות את המסרבים לזריקות:

"אנא אל תכריחו אף אחד במקום עבודתכם או את הסובבים אתכם להתחסן, ואל תפלו את מי שלא חוסן."

יפן יוצאת במופגן באי הסכמה כנגד שאר המדינות

רופאים ברחבי העולם הדהדו את אזהרות רשות הבריאות של יפן לגבי תופעות הלוואי של הזריקות. עם זאת, סוג זה של כזה הסכמה מדעת ראויה עלתה לרופאים רבים במדינות מערביות ברישיונותיהם לעסוק ברפואה. הממשלה האשימה את הרופאים הללו בהפצת "הססנות חיסונים".

יתרה מזאת, בעוד יפן מאפשרת לאזרחיה לבחור אם להזריק את הזריקה הניסיונית, מדינות אחרות מאלצות את האזרחים לקבל את הזריקה. לדוגמא, ישנן הצהרות על כך שבפברואר 2022, אוסטריה תחייב את הזריקות הללו ואזרחים שיסרבו צפויים לקנסות כבדים ועד שנת מאסר.

• הכתבה פורסמה באתר rairfoundation בתאריך 10.12.2021

ב-3 בדצמבר פאנל של מומחים תחת משרד הבריאות היפני הסכימו על תיקוני התווית עבור חיסוני הקורונה מסוג mRNA שפותחו על ידי פייזר ומודרנה ולהוסיף את דלקת שריר הלב (מיוקרדיטיס) ודלקת קרום הלב (פריקרדיטיס) לרשימה שלהם של תופעות הלוואי לתרופות (ADRs) המשמעותיות מבחינה קלינית.

ההחלטה הגיעה לאחר שהם אישרו את תוצאות הניתוחים שנערכו על סמך הדיווחים האחרונים על מקרי חשד לתופעות הלוואי. על פי התוצאות, גברים בשנות העשרה ושנות ה-20 לחייהם שחוסנו בבזריקה של מודרנה הראו שכיחות גבוהה יותר של דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב מאשר באוכלוסייה הכללית. החיסון של פייזר קומירנטי (Comirnaty), הראה מגמה דומה כמעט בכל הניתוחים, והפאנל הסכימו לפיכך להוסיף אותם לרשימות ה-ADR, גם תוך התחשבות במקרים בחו"ל.

• מקור הידיעה אתר PHARMA JAPAN [לינק] פורסם בתאריך 06.12.2021 וגם באתר scribd [לינק]

להלן המסמך עם עם השינויים החדשים הכוללים את האזהרה: