Modulo 1: L'organizzazione sanitaria e la ricerca clinica in Italia

Modulo 1: L'organizzazione sanitaria e la ricerca clinica in Italia

Struttura del Modulo

• CFU: 2

• Ore totali: 50

• Lezioni frontali: 18 ore

  • Didattica in presenza: 10 ore

  • Didattica a distanza: 8 ore 

• Studio individuale: 32 ore 

Obiettivi formativi

1. Fornire una conoscenza sull'organizzazione del Sistema Sanitario Nazionale e Regionale

2. Fornire una conoscenza sulla ricerca sanitaria in Italia

3. Approfondire le relazioni tra centri clinici e autorità regolatorie

4. Analizzare le prospettive future della ricerca clinica

Programma delle lezioni frontali (18 ore)

1. L'organizzazione sanitaria e la ricerca clinica (6 ore)

   • L'organizzazione del sistema ospedaliero italiano (Giovanni Migliore, presidente FIASO) (2 ore)

   • Il Ruolo e le responsabilità della direzione generale nella gestione dell'azienda ospedaliera (Maria Grazia Furnari, Direttore Generale AOUP, Palermo) (2 ore)

   • Le strutture sanitarie dell'azienda ospedaliera che partecipano al clinical trial center: ruoli e criteri di scelta (Alberto Firenze, Direttore Sanitario AOUP, Direttore Clinical Trial Center, Policlinico di Palermo) (2 ore)

2. Strategie di sviluppo e prospettive future della ricerca clinica in Italia (6 ore)

   • La sperimentazione clinica dei medicinali in Italia: 21° Rapporto Nazionale Anno 2024 (Agenzia Italiana del Farmaco) (Sandra Petraglia, AIFA) (2 ore)

   • Regole, sostenibilità, impatto economico e futuro della ricerca clinica (Carlo Tomino, Responsabile del Clinical Trial Center dell’IRCCS San Raffaele di Roma  e Presidente del CET Lazio 5) (2 ore)

   • Open Data: la gestione dei dati sanitari nel futuro (Mattia Altini, Direttore Generale dell’Azienda USL di Modena) (2 ore)

3. Gestione delle relazioni istituzionali (6 ore) 

   • Il supporto delle strutture accademiche alla ricerca clinica: la Terza Missione dell'Università (Marcello Ciaccio, Presidente della Scuola di Medicina) (2 ore)

   • Il ruolo degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) nella ricerca clinica (Massimo Pinzani, Direttore Scientifico ISMETT) (2 ore)

   • La ricerca clinica nel Sistema Sanitario Regionale (Angelo Foresta, DASOE, Assessorato della Salute Sicilia) (2 ore)

Studio individuale: 32 ore

• Analisi delle normative che regolano la governance e l'integrazione tra università e sanità regionale.

• Approfondimento delle direttive AIFA disponibili sul sito ufficiale e delle normative correlate.

• Analisi delle linee guida e dei report AIFA per la gestione delle sperimentazioni dei farmaci.