Dysfonction érectile d'origine médicamenteuse : une étude de pharmacovigilance en situation réelle utilisant la base de données du système de déclaration des événements indésirables de la FDA
Dongxuan Li - Liyang Dai - Jun Zhu - Yalan Wang - Rui Zhang - Fan Wu
Acceptée et publiée en ligne : 23 août 2024
Original en anglais : https://doi.org/10.1080/14740338.2024.2396392
Cadre de l’étude
Les données quantitatives et comparatives complètes sur le risque de dysfonction érectile induite par les médicaments font encore défaut, et cette étude vise à compléter ces informations.
Conception et méthodes de recherche
Nous avons examiné tous les rapports de dysfonction érectile dans la base de données du système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS) de 2004 à 2023 et avons résumé une liste potentielle de médicaments responsables de dysfonction érectile et leur fréquence de déclaration correspondante. La méthode du rapport des cotes de déclaration (ROR) a été utilisée pour effectuer une analyse de disproportionnalité.
Résultats
20 098 rapports de dysfonction érectile ont été récupérés de la base de données FAERS, qui a enregistré 734 médicaments différents responsables de dysfonction érectile, impliquant 74 classes de médicaments. Le finastéride était le médicament avec la fréquence de signalement la plus élevée, et les médicaments urologiques étaient la classe de médicaments avec la fréquence de signalement la plus élevée. Dans l'analyse de disproportionnalité, 209 médicaments avec des signaux positifs ont montré une relation étroite avec l'apparition de dysfonction érectile, parmi lesquels le finastéride était le médicament avec la force de signal la plus élevée. Parmi les 209 médicaments avec des signaux positifs, 27 étaient des préparations composées, et le niveau de risque des préparations composées était généralement plus élevé que leur principe actif unique.
Conclusions
Notre étude a intégré des données quantitatives et comparatives sur les risques de dysfonction érectile de 734 médicaments en utilisant la base de données FAERS, qui peut fournir des informations de référence aux régulateurs, au personnel médical et aux autres personnes impliquées dans la gestion et l’utilisation des médicaments.