Médicaments principalement associés aux troubles éjaculatoires : évaluation des données des bases de données de pharmacovigilance d'Eudra-Vigilance et de la Food and Drug Administration
Auteurs : Antonio Nacchia, Antonio Franco, Antonio Cicione, Sara Riolo, Giuseppe Santoro, Matteo Romagnoli, Luca Sarcinelli, Daniele Fiasconoro, Nicolas Ghezzo, Giacomo Gallo, Giorgia Téma, Antonio Luigi Pastore, Yazan AL-Salhi, Andrea Fushi, Antonio Carbone, Giorgio Franco, Riccardo Lombardo, Andrea Tubaro, Cosimo De Nunzio.
Mise en ligne le 6 février 2024
Lien vers l'original en anglais : https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0090429524000116 ou https://doi.org/10.1016/j.urology.2023.12.021
Objectif
Identifier quels médicaments sont principalement associés aux troubles éjaculatoires grâce à une analyse de disproportionnalité.
Méthodes
Le système de déclaration des événements indésirables de la Food and Drug Administration (FDA-FAERS) et la base de données Eudra-Vigilance (EV) ont été interrogés pour identifier les médicaments les plus fréquemment associés aux troubles éjaculatoires entre le 10 septembre 2012 et le 1er juin 2023. Les rapports proportionnels rapportés (PRR) ont été calculés pour tous les médicaments sélectionnés.
Résultats
Au total, 7 404 déclarations de troubles éjaculatoires ont été identifiées, et parmi celles-ci, 6 854 cas (92,6 %) ont été attribués à dix médicaments spécifiques.
Dans les bases de données FDA-FAERS et EV, la paroxétine et la tamsulosine étaient respectivement les principales responsables de l'éjaculation retardée (103/448 événements, 23,0 %) et de l'éjaculation rétrograde (366/1 033 événements, 35,4 %).
Le finastéride était principalement lié à l'éjaculation douloureuse et à l'échec de l'éjaculation, avec respectivement 150 événements (7,8 %) et 735 événements (38,4 %).
Au sein du groupe de médicaments à haut risque, le sildénafil présentait un risque plus élevé de troubles éjaculatoires que le tadalafil (PRR = 5,85 (IC à 95 % 5,09-6,78), P < 0,01).
Conclusion
Dix médicaments ont été reconnus pour afficher des niveaux significatifs de troubles éjaculatoires. Parmi eux, le Finastéride et le Sildénafil étaient respectivement responsables de la plupart des déclarations dans les bases de données FDA-FAERS et EV. Les médecins doivent informer minutieusement les patients traités avec ces médicaments du risque de troubles éjaculatoires.
Une intégration plus poussée dans les essais cliniques est nécessaire pour améliorer l'applicabilité et la signification de ces résultats.