note de l'association : il y avait jusque là peu de publications évoquant la relation entre prise de finastéride et insomnie. Des insomnies très fortes sont pourtant signalées par les victimes du médicament, dont certains nous informent qu'ils ne peuvent littéralement plus jamais dormir. Les effets du manque total de sommeil sont dévastateurs. Cette étude statistique est un premier pas dans la reconnaissance du phénomène.
Le finastéride est associé à une plus grande probabilité d'apnée obstructive du sommeil (OSA): résultats du système américain de déclaration des événements indésirables (FAERS) auprès de la FDA (Food & Drug Administration)
Auteurs : M A Gupta, B Vujcic, A D Sheridan, A K Gupta
Date de publication: 27 April 2018
Sleep, Volume 41, Issue suppl_1, 27 April 2018, Pages A340–A341
lien vers l'article original : https://doi.org/10.1093/sleep/zsy061.916
Résumé
Introduction
Le finastéride est un inhibiteur de la 5α-réductase approuvé par la FDA pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate et de l'alopécie androgénétique chez l'homme. La testostérone libre est convertie par la 5α-réductase en la 5α-dihydrotestostérone plus puissante. Le finastéride, qui traverse la barrière hémato-encéphalique, diminue donc l'activité androgénique globale. Une diminution des taux d'androgènes a été associée à l’OSA et à une diminution de l'efficacité du sommeil dans certaines études. Récemment a été identifié le «syndrome post-finastéride» (PFS) constitué de difficultés sexuelles, de plusieurs symptômes neurologiques / psychologiques et d'insomnie. À notre connaissance, il n’y a à ce jour pas d’étude sur l’OSA avec le finastéride.
Méthode
La base de données FAERS (du 1er janvier 2004 au 30 juin 2017, nombre total de rapports de sécurité individuels ou ISR = 9 553 117) a été utilisée pour examiner les ISR de l’OSA et l'insomnie lorsque le finastéride était le principal suspect. Les termes préférés (PT) du dictionnaire médical pour les activités de réglementation (MedDRA) ont été utilisés pour sélectionner les RSI désignant l'AOS (syndrome d'apnée du sommeil [MedDRA code 10040979]) et l'insomnie (incluant l'insomnie [code 10022437], l'insomnie initiale [code 10022035], l'insomnie moyenne [code 10027590] et l'insomnie terminale [code 10068932]) comme effet indésirable.
Les rapports de cotes (ROR) [exprimant le degré de dépendance entre plusieurs variables, NdT] ont été calculés avec des intervalles de confiance (IC) à 95% pour évaluer le risque d’OSA et d'insomnie lorsque le finastéride était utilisé pour une quelconque indication, versus le risque d’OSA et d'insomnie consécutif à une autre médication.
Résultats
Tous les ISR pour lesquels des données sur le sexe étaient disponibles (89/145) concernaient des hommes; l'âge était connu dans seulement 3/145 ISR.
Les cotes de l’OSA avec le finastéride utilisé pour toute indication, par rapport à l’OSA avec toute autre médication dans la base FAERS utilisé pour toute indication, ont révélé un ROR = 5,73 (IC à 95% 4,86–6,75, z = 20,866, p <0,0001);
Nombre de ISR :
145 OSA / 61 490 tous les autres effets indésirables avec le finastéride,
par rapport à 11 390 OSA / 27 680 268 tous les autres effets indésirables avec tous les autres médicaments dans la base FAERS.
De même pour l'insomnie ROR = 1,72 (IC à 95% 1,59-1,87, z = 13,013, p <0,0001).
Conclusion
Le finastéride est associé à une probabilité significativement plus élevée d'apnée obstructive du sommeil (AOS), résultat qui n’avait pas été identifié auparavant. Les probabilités d'insomnie plus élevées avec le finastéride sont en accord avec le syndrome PFS précédemment identifié.