Dans ce rapport, nous abordons un effet indésirable inhabituel du finastéride (Propecia en comprimés de 1 mg) associé à une hématurie et une hématospermie sans douleur chez un homme en bonne santé âgé de 38 ans lors du traitement de l'alopécie androgénique à une dose de 1 mg / jour. Il a été établi que le saignement était lié à l'utilisation du finastéride, qui s'est produit 2 à 3 jours après son utilisation et s'est arrêté après l'arrêt du médicament. Le patient a été soumis à un examen urologique, à des examens de laboratoire et à une imagerie radiologique afin de déterminer la cause probable du saignement. Il est apparu que le saignement était très probablement d'origine prostatique en l'absence de pathologie sous-jacente évidente. La fréquence de ces saignements inhabituels reste à étudier dans le cadre d'essais cliniques de grande envergure afin de déterminer le mécanisme exact, les facteurs prédisposants, la signification clinique et les conséquences potentielles à long terme.
Nous fournissons un rapport sans précédent d'hématurie et d'hématospermie causée par le finastéride 1 mg / jour.
Le mécanisme et les facteurs prédisposants d'un tel saignement restent à clarifier.
Les cliniciens doivent prêter attention à cet effet indésirable afin de bien identifier sa fréquence et sa gravité.
Le finastéride, un inhibiteur de la 5α-réductase, a été approuvé en 1992 pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) à 5 mg / jour et en 1997 pour l'alopécie androgène (AGA) à 1 mg / jour. L'impuissance et une diminution de la libido sont des effets indésirables couramment rapportés du finastéride. Selon les données les plus disponibles issues des essais cliniques et les dernières informations issues des documents de la FDA (États-Unis), il n’y a pas de rapports sur l’hématurie et / ou l’hématospermie en tant qu’effets indésirables directement liés à l’utilisation du finastéride pour le traitement de l’HBP ou de l’AGA. Contrairement à cela, le finastéride s'est avéré efficace pour le traitement des saignements de la prostate en raison de sa capacité à réduire la densité de microvaisseaux dans le tissu prostatique sous-urétral via l'inhibition de facteurs de croissance angiogéniques tels que le facteur de croissance vasculaire endothélial (VEGF). Dans ce rapport, nous traitons d'un effet indésirable inhabituel du finastéride (Propecia en comprimés) chez un homme âgé de 38 ans, qui a provoqué une hématurie terminale et indolore et une hématospermie, à la dose spécifiée lorsqu’il est utilisé pour le traitement de l’AGA.
Un homme de 38 ans s'est présenté à la clinique d'urologie pour se plaindre de la perte de gouttes d'urine sanglantes et indolores, observé après avoir vidé l'urine claire. Cette affection est également associée à des éjaculations séminales sanglantes observées vers la fin de l'éjaculation normale. Lors de l’enregistrement des antécédents, le patient a indiqué qu'il prenait du finastéride 1 mg / jour (comprimés de Propecia) depuis 2 semaines pour la prévention de la perte progressive de cheveux sur le cuir chevelu. Le patient a également indiqué qu'il avait eu une crise similaire 3 mois auparavant alors qu'il prenait Propecia 1 mg/ jour pour la même indication. Cependant, quand il a remarqué ce problème, son médecin lui a conseillé de cesser de prendre Propecia, ce qui a complètement résolu le problème sans traitement supplémentaire et sans effectuer d’autres tests pour rechercher la cause de l’hémorragie.
Deux semaines plus tard. Le patient a mentionné qu'il avait une vie conjugale stable et qu'il n'avait jamais souffert de problèmes sexuels ou urinaires. De plus, il n'avait pas fait d'exercice physique intense ni reçu de traitement concomitant. À l'examen, la tension artérielle était normale et il n'y avait pas de douleur aux reins ni de sensibilité. Les organes génitaux externes étaient normaux et il n'y avait pas de masses palpables ni de sensibilité au scrotum, au périnée et à la tige du pénis. L'examen rectal numérique a révélé une taille et une consistance normales de la prostate, sans éléments tendres ni escarpés. Après massage prostatique la muqueuse urétrale était légèrement teintée de sang.
L'analyse biochimique a révélé une hémoglobine de 14,5 g / dL, une numération des globules blancs de 7,4 × 109 / L, une numération des plaquettes de 305 × 109 / L, un ratio normalisé international de 1,12 et un antigène spécifique de la prostate de 2,6 ng / mL. Il n'y avait aucune preuve de maladie sexuellement transmissible et aucune infection urinaire n'a été détectée avec la culture d'urine. La radiographie pelvienne et l'échographie transrectale ont révélé des organes génito-urinaires libres et une prostate de taille moyenne, sans ombres de calcul suspectes.
Il a été conseillé au patient d'arrêter le finastéride et, dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement, le saignement a complètement cessé sans autre traitement ; aucun saignement n'a été observé pendant 3 semaines jusqu'à ce que le finastéride soit à nouveau repris en tant que test de réactivation, ce qui a entraîné une récurrence du saignement au bout de 3 jours. Le médicament a finalement été arrêté et aucun saignement n’a été observé depuis un an, avec un suivi attentif des fonctions génito-urinaires et des examens de laboratoire.
L'hématurie et l'hématospermie sont des effets indésirables non signalés du finastéride. Selon les derniers essais cliniques et les dernières informations de la FDA, il ne semble pas que des cas d'hématurie et / ou d'hématospermie compliquent l'utilisation du finastéride pour l'HBP ou l'AGA. Cependant, une méta-analyse de 2015 a conclu que les essais cliniques existants sur le traitement de l'AGA par le finastéride sont de mauvaise qualité, fournissent des données très limitées sur la toxicité et tendent à être systématiquement biaisés en faveur d'une sous-détection d'événements indésirables. De plus, les essais soumis à la FDA américaine pour approbation pour la perte de cheveux excluaient la plupart des hommes à qui il aurait été typiquement recommandé le finastéride pour le traitement de l'AGA.
Le présent article fournit le premier rapport de cas selon lequel le finastéride à 1 mg / jour, dose utilisée pour le traitement de la calvitie masculine, peut être en soi une cause d'hématurie et d'hématospermie. Selon les critères de probabilité des réactions indésirables aux médicaments (ADR), cet ADR spécifique a été noté 9 sur l’échelle de probabilité des ADR, et pourrait donc être considéré comme une réaction «définitive» car il suit une séquence temporelle raisonnable suite à la prise de finastéride, et a été confirmé par l’arrêt puis une nouvelle exposition au médicament, et ne pouvait pas être raisonnablement expliqué par les caractéristiques connues de l'état clinique du patient. Nous avons donc confirmé la relation de cause à effet entre ce type d’ADR et le finastéride.
Le schéma de tels saignements suggère un site d'origine dans la prostate, mais on ignore comment le finastéride provoque ces saignements. Les saignements prostatiques sont généralement causés par le réseau microvasculaire friable de la prostate, dont les vaisseaux sont sous le contrôle de facteurs de croissance angiogéniques, tels que le VEGF, induits à leur tour par des hormones androgènes. Bien que l’on sache bien que le finastéride réduit la densité de microvaisseaux de la prostate en inhibant les facteurs de croissance angiogéniques induits par les androgènes, nous pouvons postuler que, à ce stade, l’abaissement soudain du taux d’androgènes par le finastéride pourrait également entraîner une perturbation du réseau microvasculaire friable des androgènes dans le tissu prostatique, bien que la cause exacte du saignement reste à confirmer. L'examen physique et les investigations effectuées pour ce cas ne fournissaient aucune explication pratique de la cause sous-jacente possible du saignement. Il aurait peut-être été nécessaire d’obtenir une biopsie de la prostate aux fins d’examen, mais cela n’a pas été possible compte tenu du refus du patient.
L'utilisation de finastéride a été associée à une hématurie et à une hématospermie chez un homme en bonne santé âgé de 38 ans pendant le traitement de l'AGA. Le saignement semble être d'origine prostatique et directement lié à l'utilisation du finastéride. Cet effet indésirable inhabituel reste à étudier au niveau méchanisme, et à évaluer ses facteurs prédisposants, sa signification clinique et son résultat potentiel à long terme.