FAQ ENSURE GOLD

Updated FAQ as of 06 Jan 2023

1. What are the results of the contamination test? If it cannot be checked what the reason?

We received and reviewed your 2 samples of each 100 G for Ensure 900GR batch 1173000. As the product already open for some times and have been transferred to plastic bag, this sample cannot test for micro contamination. All information for this complaint was logged into Abbott complain system and investigated by manufacturer of the products.

2. How does Abbott review and release a product?

Firstly, Abbott takes a thorough review of products before releasing a particular batch. The manufacturing batch records of Ensure 900Gr BN 1173000 that was produced in Singapore has passed all finished product test prior to release. Based on Abbott’s records, we did not receive any consumer report of diarrhea, or any other medical complaint related to this batch.

3. What is the result of your investigation?

The quality and safety of our products is our top priority, and we take all product inquiries from consumers very seriously. Based on the investigation outcome, there were no quality issues identified with the product and we have not received similar complaints on this batch. All in-process and release testing parameters including microbiology and sensory parameters (color, odor, appearance and taste) were within established specifications. Sensory characteristics can be altered if the integrity of the can is compromised, or store conditions are not adequate especially once opened. Since powder cans are multiple use containers and have long shelf life, covering the can after each preparation and ensuring the scoop is completely dry prior to use will minimize exposure to moisture and environment which could affect the quality of the product. Based on information to date, no medical concerns identified. Ongoing safety surveillance indicates the reported products are safe and well tolerated if used as directed on the label or by Health Care Professional (HCP).

4. Is there any other customer having the same symptom when they consume Ensure Vanilla?

No, we would like to assure you that this is an isolated complaint, and no other similar complaints were received for this product.  

5. Is the product safe for consumption?

Yes, the product passed all testing and quality controls.

6. Is the product suitable for me given I have a digestive system concern?

We advise to consult with your healthcare professional for recommendation of suitable alternative products.

7. Have we notified BPOM of this issue? When will I get the result of BPOM / FDA Singapore report of this incident?

We take all customers enquiries seriously and review each case thoroughly. Based on our investigations result, this is an isolated case with no safety issue, and no other similar enquiries received. The products undergo stringent manufacturing processes and extensive quality checks before it is release for sale, no deviation specification and requirements in our record. Therefore, regulators are not required to be notified.  

8. Why can’t Abbott submit any report to BPOM / FDA Singapore?

As this is an isolated issue, it is not a requirement by the authorities to notify them.

As this is an isolated issue and concluded no safety issue in this particular batch, based on product complaint handling procedures we could close this case by providing the product replacement and not required to submit any report to BPOM / authorities.

 FAQ yang diperbarui pada 06 Jan 2023

1. Apa hasil uji kontaminasi? Kalau tidak bisa dicek apa alasannya?

Kami menerima dan meninjau 2 sampel Anda masing-masing 100 G untuk Ensure 900GR batch 1173000. Karena produk telah dibuka beberapa kali dan telah dipindahkan ke kantong plastik, sampel ini tidak dapat diuji kontaminasi mikro. Semua informasi mengenai pengaduan ini telah dimasukkan ke dalam sistem pengaduan Abbott dan diselidiki oleh produsen produk.

2. Bagaimana cara Abbott meninjau dan merilis suatu produk?

Pertama, Abbott melakukan peninjauan menyeluruh terhadap produk sebelum merilis batch tertentu. Catatan batch produksi Ensure 900Gr BN 1173000 yang diproduksi di Singapura telah lulus semua pengujian produk jadi sebelum dirilis. Berdasarkan catatan Abbott, kami tidak menerima laporan konsumen mengenai diare, atau keluhan medis lainnya terkait dengan batch ini.

3. Apa hasil penyelidikan Anda?

Kualitas dan keamanan produk kami adalah prioritas utama kami, dan kami menanggapi semua pertanyaan produk dari konsumen dengan sangat serius. Berdasarkan hasil investigasi, tidak ada masalah kualitas yang teridentifikasi pada produk dan kami belum menerima keluhan serupa pada batch ini. Semua parameter pengujian dalam proses dan pelepasan termasuk parameter mikrobiologi dan sensorik (warna, bau, penampakan dan rasa) berada dalam spesifikasi yang ditetapkan. Karakteristik sensorik dapat berubah jika integritas kaleng terganggu, atau kondisi penyimpanan tidak memadai terutama setelah kaleng dibuka. Karena kaleng bubuk merupakan wadah serbaguna dan memiliki umur simpan yang lama, menutup kaleng setelah setiap persiapan dan memastikan sendok benar-benar kering sebelum digunakan akan meminimalkan paparan terhadap kelembapan dan lingkungan yang dapat mempengaruhi kualitas produk. Berdasarkan informasi hingga saat ini, tidak ada masalah medis yang teridentifikasi. Pengawasan keamanan yang berkelanjutan menunjukkan bahwa produk yang dilaporkan aman dan dapat ditoleransi dengan baik jika digunakan sesuai petunjuk pada label atau oleh Health Care Professional (HCP).

4. Apakah ada pelanggan lain yang mengalami gejala yang sama saat mengonsumsi Ensure Vanila?

Tidak, kami ingin meyakinkan Anda bahwa ini hanyalah keluhan tersendiri, dan tidak ada keluhan serupa lainnya yang diterima untuk produk ini.

5. Apakah produk tersebut aman untuk dikonsumsi?

Ya, produk lulus semua pengujian dan kontrol kualitas.

6. Apakah produk ini cocok untuk saya mengingat saya mempunyai masalah sistem pencernaan?

Kami menyarankan untuk berkonsultasi dengan ahli kesehatan Anda untuk mendapatkan rekomendasi produk alternatif yang sesuai.

7. Sudahkah kita memberi tahu BPOM mengenai masalah ini? Kapan saya akan mendapatkan hasil laporan BPOM/FDA Singapura atas kejadian ini?

Kami menanggapi semua pertanyaan pelanggan dengan serius dan meninjau setiap kasus secara menyeluruh. Berdasarkan hasil investigasi kami, ini adalah kasus terisolasi tanpa masalah keamanan, dan tidak ada pertanyaan serupa lainnya yang diterima. Produk menjalani proses manufaktur yang ketat dan pemeriksaan kualitas yang ekstensif sebelum dirilis untuk dijual, tidak ada spesifikasi dan persyaratan penyimpangan dalam catatan kami. Oleh karena itu, regulator tidak perlu diberitahu.

8. Mengapa Abbott tidak bisa menyampaikan laporan apapun ke BPOM/FDA Singapura?

Karena ini adalah masalah tersendiri, maka pihak berwenang tidak wajib memberi tahu mereka.

Karena masalah ini merupakan masalah yang terisolasi dan menyimpulkan tidak ada masalah keamanan pada batch tertentu, berdasarkan prosedur penanganan keluhan produk, kami dapat menutup kasus ini dengan menyediakan produk pengganti dan tidak perlu menyampaikan laporan apa pun kepada BPOM/pihak yang berwenang.