★各國擬設新冠疫苗「專利池」美國姿態慎重
2020年5月20日於日經中文網，發布關於新冠病毒疫苗研發競爭日趨激烈的情況下，一個新的課題正浮出水平，這就是如何在實用化之後建立一個向世界各地公平普及的機制。5月19日，世界衛生組織（WHO）通過議案，意在展開協調，對最先研發出疫苗的企業進行專利權限制，以確保廉價供應疫苗。但對於藥企來説疫苗有可能成為「聚寶盆」，為此在研發上處於領先的美國等明顯持慎重態度。
該議案由歐盟、日本和澳大利亞在5月18～19日的WHO大會上提出。目的是將新冠疫苗作為「公共財産」，任何人都可以公平利用。作為具體手段之一，就是利用「強制許可權」。
強制許可權是世界貿易組織（WTO）協定下的制度。在爆發疫情等緊急情況下，只要得到疫情國政府的批准，即使沒有專利擁有者的許可，第三方也可使用專利技術。一般情況下，藥品專利使用費率最高可達到銷售額的50％左右，而利用強制許可權的話，只需幾個百分點就可以使用，因此可實現廉價供應疫苗。
日歐等國家提議利用強制許可權，其背景在於以中美為中心正在全力研發疫苗，擔憂最先研發出疫苗的企業忙於「圈佔」市場。藥品專利原則上是一種物質一項專利。如果壟斷市場的企業抬高藥品價格，疫情迅速蔓延的發展中國家等將很難得到疫苗。這也成為擔憂之一。
WHO的決議沒有強制力，但作為國際社會釋放了合作的信號，目的在於牽制企業等的行動。強制許可權原本是用於改善發展中國家公共衛生的制度，但出於對新冠病毒疫情的危機感，加拿大和德國等已開發國家也開始修訂法律，以便更容易啟動強制許可權。
美國希望掌控疫苗研發的主導權，與致力於專利公用的國際合作保持了距離。德國媒體3月報導稱，川普向德國生物製藥企業提供鉅額資金，作為回報，想要獲得研發中的疫苗在美國市場上的壟斷使用權。而對於此次的WHO議案，美國也沒有參加。
當然各方也必須考慮到濫用強制許可權的風險。投入鉅額研發成本而不能回收，如果出現這樣的事態，很容易導致藥企今後不再積極研發疫苗。
G7也為了發展中國家能夠普及疫苗開始進行合作。5月19日，日本財務相麻生太郎在G7財務相視頻會議後的記者會上表示，日本在4月提出了「專利池」機制，各國正在沿著這一機制推進討論。
在愛滋病治療藥物等方面，就存在「醫藥品專利池」的機制，已開發國家製藥公司的專利被集中到一起，發展中國家的仿製藥公司也可以使用專利。新冠病毒疫苗預計將利用同樣的機制。
即便能實現專利共享，疫苗在世界各地迅速普及仍面臨大量課題。開始階段由於産能有限，生産和流通量可能會很少。有限的疫苗如何分配和接種，優先排序將受到考驗。
東京醫科大學教授浜田篤郎認為：「首先應優先供應醫務人員、治安和維護生活基礎設施的相關人員。孕婦和基礎疾病患者等感染後有較高風險的人員也要優先考慮」。
2009年爆發新型流感時，採取的是優先給兒童接種，但新冠病毒則是老年人的重症化風險更高。應當老年人優先還是年輕人優先，還需要進一步討論。
另外，還有可能出現疫苗研發國以外的地方供應不充分的問題。浜田教授預測，「至於能確保多少疫苗，各國的談判能力應該也會起到一定作用」。在給發展中國家分配等問題上，國際協調工作將受到考驗。
資料來源：日經中文網
#新冠疫苗 #專利池 #強制許可權
★ 專利法修正版11月1日上路
立法院今年三讀通過「專利法」部分條文修正案。專利法部分條文修正案2019年11月1日起正式上路。希望藉由這次修法落實法規鬆綁，提升專利審查效能，使其有利企業專利布局，並促進台灣專利布局及工業設計發展。
此次修正條文共17條，智慧局整理5大修正重點：
一、發明專利申請案核准審定後30日使可分割規定，放寬至初審核准審定書或再審查核准審定書送達後3個月內得申請分割；適用範圍從現行發明專利擴大納入新型專利。
二、專利救濟的舉發程序修正為舉發人應於3個月內補提理由，逾期不予審酌，避免審查延宕。
三、新型專利申請更正案適用時點，限制為新型專利權申請新型專利技術報告案件審理中，及新型專利權有訴訟案件繫屬中2個時點，且由形式審查改採實質審查。
四、設計專利權期間從12年延長為15年，強化對設計專利權保護，將有助國內設計產業發展。
五、修正專利檔案保存年限，依發明、新型及設計專利等種類限縮為10到30年，以解決專利檔案儲存空間不足的問題。
參考資料：
修正「專利審查基準」第二篇發明專利實體審查第七章、第九章、第十章、第四篇新型專利形式審查第二章、第五篇舉發審查第一章、第二章，並自中華民國一百零八年十一月一日生效。智慧財產局，2019/10/30。